— активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.
— вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Код АТХ G 03 AA
Фармакодинамика
Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Фармакокинетика
Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.
Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % — не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином.
Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.
Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.
· Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 — 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4 : 6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.
Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:
Когда и как принимать драже
Календарная упаковка содержит 21 драже. В упаковке каждое драже маркируется днем недели, в который оно должно быть принято. Принимайте драже внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21 драже не будут приняты. В течение следующих 7 дней вы не принимаете препарат. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней. Обычно она начинается на 2-3 день после приема последнего драже Жанин. После 7-дневного перерыва начните прием драже из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием первой упаковки Жанина
· Когда никакое гормональное противозачаточное средство не использовалось в предыдущем месяце
Начните прием Жанина в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите драже, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем принимайте драже по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.
· При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием Жанина на следующий день после того, как примете последнюю таблетку текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е., без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием Жанина на следующий день после приема последней активной таблетки. Если вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Приём Жанина следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
· При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген (мини-пили)
Вы можете прекратить прием мини-пили в любой день и начать прием Жанина на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· При переходе с инъекционного контрацептива, импланта или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирена»)
Начните прием Жанина в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления импланта или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема драже необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
· После родов
Если вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием Жанина. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
· После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.
Прием пропущенных драже
· Если опоздание в приеме очередного драже меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие Жанина сохраняется. Примите драже, как только вспомните об этом. Следующее драже примите в обычное время.
· Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
· Забыто более чем одно драже из упаковкиПроконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено в первую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
· Одно драже пропущено во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Если вы принимали драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, противозачаточное действие Жанина сохраняется, и вы не нуждаетесь в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 дней.
· Одно драже пропущено на третьей неделе приема препарата
Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов
1. Примите пропущенное драже как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема драже из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между упаковками. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся драже из второй упаковки, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения в дни приема препарата.
2. Прекратите прием драже из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска драже) и затем начните прием драже из новой упаковки.
Используя эту схему, вы всегда можете начать прием драже из следующей упаковки в тот день недели, когда вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме драже отсутствует ожидаемая менструация, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием драже из новой упаковки.
В ситуациях, когда Вам рекомендуется прекратить прием комбинированного перорального контрацептива, или когда надежность КОК может быть снижена, следует воздерживаться от половых контактов или применять негормональные контрацептивные методы (например, презерватив или другие барьерные методы). Не следует применять ритмический или температурный методы. Эти методы могут быть ненадежны, т.к. прием КОК приводит к изменениям температуры и цервикальной слизи.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в пределах до 4 часов после приема драже Жанина, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте инструкции для пропущенных драже.
Отсрочка начала менструации
Вы можете отсрочить начало менструации, если начнете прием драже из следующей упаковки Жанина немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием драже из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если вы хотите, чтобы началась менструация, прекратите прием драже. Во время приема Жанина из второй упаковки могут отмечаться мажущие выделения или кровотечения в дни приема драже. Следующую упаковку начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструации
Если вы принимаете драже в соответствии с рекомендациями, у вас будут менструации примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема драже. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), следующую упаковку нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема драже перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), менструация во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или мажущие кровянистые выделения во время приема драже из следующей упаковки.
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки
Препарат Жанин показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста
Не применимо. Препарат Жанин не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени
Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».
Пациенты с нарушениями со стороны почек
Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.
При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема препарата Жанин могут наблюдаться и другие нежелательные эффекты, хотя их появление не обязательно у всех пациентов.
Серьезные нежелательные эффекты:
Смотрите разделы «С осторожностью» и «Особые указания». Пожалуйста, прочитайте эти разделы внимательно и, в случае проявления нежелательных эффектов, включая серьезные реакции, связанные с применением препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Другие нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата Жанин:
Частые нежелательные эффекты (более 1/100 и менее 1/10):
— головная боль;
— боль в молочных железах, включая неприятные ощущения в молочных железах и нагрубание молочных желез.
Нечастые нежелательные эффекты (более 1/1000 и менее 1/100):
— вагиниты/вульвовагиниты (воспаление женских половых органов);
— вагинальный кандидоз (молочница) или другие грибковые вульвовагинальные инфекции;
— увеличение аппетита;
— снижение настроения;
— головокружение;
— мигрень;
— повышенное или пониженное кровяное давление;
— боль в животе (включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт/ вздутие);
— тошнота, рвота или диарея;
— акне;
— алопеция (потеря волос);
— сыпь (включая пятнистую сыпь);
— зуд (иногда зуд всего тела);
— аномальные менструации, включая меноррагии (обильные менструации), гипоменорею (скудные менструации), олигоменорею (нерегулярные менструации), и аменорею (отсутствие менструаций);
— межменструальные кровотечения, включая влагалищные кровотечения и метроррагию (нерегулярные кровотечения между месячными);
— увеличение размеров молочных желез, включая набухание и распирание молочных желез;
— отек молочных желез;
— дисменорея (болезненные менструации);
— выделения из влагалища;
— кисты яичника;
— боли в области малого таза;
— утомляемость, включая астению (слабость) и недомогание (усталость, включая слабость и общее плохое самочувствие);
— изменение веса (увеличение или уменьшение).
Редкие нежелательные эффекты (более 1/10000 и менее 1/1000):
— аднексит (воспаление фаллопиевых (маточных) труб и яичников);
— инфекции мочевыводящих путей;
— цистит (воспаление мочевого пузыря);
— мастит (воспаление молочной железы);
— цервицит (воспаление шейки матки);
— кандидоз или другие грибковые инфекции;
— герпетическое поражение полости рта;
— грипп;
— бронхит;
— синусит;
— инфекции верхних дыхательных путей;
— вирусная инфекция;
— миома матки (доброкачественные новообразования в матке);
— липома молочной железы (доброкачественные новообразования жировой ткани);
— анемия;
— гиперчувствительность (аллергические реакции);
— вирилизм (развитие мужских вторичных половых признаков);
— анорексия (сильная потеря аппетита);
— депрессия;
— психические нарушения;
— бессонница;
— нарушения сна;
— агрессия;
— ишемический инсульт (сниженное или внезапно прекратившееся кровоснабжение части головного мозга);
— цереброваскулярные расстройства (расстройства системы кровотока к мозгу);
— дистония (мышечное напряжение (контрактуры), вызванное неудобной позой);
— сухость или раздражение слизистой оболочки глаз;
— осциллопсия (нарушение четкости зрения, иллюзия колебания неподвижных предметов) или другие зрительные нарушения;
— внезапная потеря слуха;
— шум в ушах;
— головокружение;
— ухудшение слуха;
— сердечно-сосудистые расстройства (нарушение кровоснабжения сердца);
— тахикардия (учащенное сердцебиение);
— тромбоз (образование кровяного сгустка в кровеносных сосудах);
— тромбоэмболия легочной артерии (острая закупорка ветвей легочной артерии тромбами);
— тромбофлебит (воспаление венозной стенки с образованием в просвете вены тромба);
— повышение диастолического давления (минимальный показатель артериального давления, соответствует давлению в артериальных сосудах между сердцебиениями);
— ортостатическая циркулярная дистония (ощущение головокружения, слабости или обморочного состояния при изменении положения тела из сидячего или лежачего в вертикальное);
— приливы;
— варикозное расширение вен;
— патология вен, боль в области вен;
— бронхиальная астма;
— гипервентиляция;
— гастрит;
— энтерит;
— диспепсия (нарушение пищеварения);
— кожные реакции;
— патология кожи, включая аллергический дерматит, нейродермит/ атопический дерматит, экзему, псориаз;
— гипергидроз (чрезмерное потовыделение);
— Хлоазма (золотисто-коричневые пигментные пятна, так называемые «пятна беременных», главным образом на лице);
— нарушение пигментации/ гиперпигментация;
— себорея (жирная кожа);
— перхоть;
— гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
— апельсиновая корка;
— сосудистые звездочки (расширение подкожных сосудов в виде сеточки с центральным красным пятном);
— боли в спине;
— дискомфорт в области мышц и костей скелета;
— миалгия (мышечная боль);
— боли в руках и ногах;
— дисплазия шейки матки (анормальные изменения эпителия шейки матки);
— боль в области придатков матки или кисты придатков матки (яичников и фаллопиевых (маточных) труб);
— кисты молочных желез;
— фиброзно-кистозная мастопатия (доброкачественные новообразования в молочных железах);
— диспареуния (боль во время полового акта);
— галакторея (выделение молока);
— нарушения менструального цикла;
— боль в груди;
— периферические отеки;
— гриппоподобные состояния;
— воспаление.
Нежелательные эффекты, выявленные в ходе изучения препарата, частота проявления которых неизвестна: изменения настроения, повышение или снижение либидо, непереносимость контактных линз, крапивница, кожные нарушения (такие как узловатая или мультиформная эритема), выделения из молочных желез, задержка жидкости.
Если у Вас есть наследственный ангионевротический отек, лекарственные средства, содержащие определенные женские половые гормоны (эстрогены) могут вызывать обострение симптомов (смотрите раздел «С осторожностью»).
Если любой из нежелательных эффектов становится серьезным или если Вы замечаете какие-нибудь нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом Вашему доктору или фармацевту.
Передозировка
О серьезных нарушениях при однократном приеме большого числа драже Жанина не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или влагалищное кровотечение.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Следующие предупреждения, относящиеся к использованию других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении Жанина.
· Тромбоз
Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко – в сосудах других органов.
Риск тромбоза глубоких вен у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выше, чем у тех, кто ими не пользуется, но не так высок, как во время беременности.
Риск развития тромбоза увеличивается с возрастом, а также повышается при увеличении количества выкуренных сигарет. При применении Жанина следует прекратить курение, особенно, если ваш возраст превышает 35 лет.
Риск тромбоза глубоких вен временно повышается при операции или длительной иммобилизации (обездвиженности), например, при наложении гипса на ногу, продолжительном постельном режиме. В случае планируемой операции или госпитализации заранее предупредите врача, что вы принимаете комбинированные пероральные контрацептивы. Врач может рекомендовать вам прекратить применение препарата (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
При выявлении повышенного артериального давления врач может рекомендовать вам прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.
· Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не использующих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых стероидов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, использующих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
· Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диареи или в результате лекарственного взаимодействия.
· Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
· У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека
Межменструальные кровотечения
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме Жанина в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные влагалищные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Межменструальные влагалищные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к Жанину (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они продолжаются, становятся тяжелыми или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередной менструации
Если вы принимали все драже правильно, и у вас не было рвоты во время приема драже или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием Жанина, как обычно.
Если отсутствуют две менструации подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием драже из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.
Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если вы принимаете Жанин, врач сообщит вам о необходимости проведении регулярных осмотров, по крайней мере не реже 1 раза в год.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:
- при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
- при локальном уплотнении в молочной железе; если вы собираетесь использовать другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4 – 6 недель до нее);
- при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
- если вы забыли принять драже в первую неделю приема упаковки и имели половое сношение за семь дней до этого;
- у вас дважды подряд не было очередной менструации или вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).
Прекратите прием драже и немедленно посоветуйтесь с врачом, если вы заметили возможные признаки тромбоза: впервые возникшие: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Жанин не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Жанин рекомендован врачом лично вам, не передавайте препарат другим!
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не выявлено.
Драже. По 21 драже в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
источник
При приеме противозачаточных таблеток «Жанин» у женщин могут появиться кровянистые выделения. Это является адаптацией организма к приему препарата. Согласно статистике, у 40-45% женщин они исчезают в течение трех месяцев. Если коричневое выделение при приеме «Жанина» наблюдается дольше 6 месяцев, то следует обратиться к врачу для замены препарата.
«Жанин» является оральным контрацептивом, основной эффект которого осуществляется через торможение передней доли гипофиза и снижение выработки гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ. Это подавляет овуляцию в яичнике и предотвращает возможность зачатия. В качестве активных компонентов в «Жанин» входят:
- этинилэстрадиол;
- диеногест (препарат прогестерона).
Во время полового созревания повышается синтез гонадолиберина гипоталамусом. Это увеличивает продукцию аденогипофизом гонадотропных гормонов: ФСГ и ЛГ. Под влиянием ФСГ созревает фолликул. Этот процесс обусловлен рецепторами к ФСГ на поверхности фолликула. За один цикл в среднем 10-15 фолликулов могут реагировать на ФСГ, так как у них достаточно для этого рецепторов, но созревает, как правило, только один и он вырабатывает инсулиноподобный фактор роста, который стимулирует его к дальнейшему созреванию.
Оставшиеся фолликулы подвергаются атрезии. Под влиянием ФСГ фолликул синтезирует эстрогены: они готовят организм к оплодотворению, разжижают вагинальную слизь, создавая оптимальные условия для полового акта и способствуя выживаемости сперматозоидов. Высокое содержание эстрадиола способствует выбросу гонадолиберинов и повышение уровня ЛГ и ФСГ. При этом увеличивается выработка фолликулярной жидкости, приводя к тому, что граафов пузырек лопается и яйцеклетка выходит наружу. Овуляцию обеспечивает, главным образом, ЛГ, пиковая концентрация которого наблюдается за сутки до овуляции. Существует тенденция между гормонами ФСГ и ЛГ: ФСГ начинает повышаться раньше, и его пиковая концентрация наступает раньше, чем для ЛГ. Освободившаяся яйцеклетка идет сначала в маточную трубу, а затем в матку.
На месте лопнувшего фолликула образуется менструальное желтое тело, продуцирующее большое количество прогестерона, а также окситоцина, релаксина, простогландина, ингибина. Прогестерон подавляет синтез ФСГ, но активирует освобождение пролактолиберина гипоталамусом, что способствует выбросу гипофизом пролактина. Прогестерон сохраняет высокую продукцию ЛГ. Если наступает беременность, то хорионический гонадотропин зародыша поддерживает выработку прогестерона желтым телом до тех пор, пока не разовьется плацента, которая станет основным источником прогестерона со второго триместра беременности. Высокое содержание прогестерона и пролактина подавляют созревание фолликулов.
Если оплодотворение яйцеклетки не осуществилось, то ХГЧ не поддерживает выработку прогестерона желтым телом, и оно подвергается редукции. Как следствие, падение прогестерона влечет снижение концентрации пролактина. Такой гормональный фон снимает торможение с гипофиза, и он вновь начинает повышать уровни ФСГ и ЛГ. Это приводит к новому запуску цикла.
Параллельно с гормональными изменениями происходят циклические процессы в эндометрии матки, где различают четыре стадии:
- Десквамации – на фоне редукции желтого тела наступает ишемия спиралевидных сосудов матки, тромбоз сосудов и кровотечение, приводящее к отторжению разросшегося слоя эндометрия.
- Регенерации – происходит заживление после кровотечения.
- Пролиферации – под влиянием высоких концентраций эстрогена базальный слой эндометрия активно пролиферирует.
- Секреции – происходит накопление гликогена, глюкозамином.
Периодически в жизни каждой женщины наблюдаются ановуляторные циклы, когда овуляция не происходит и наблюдается только фолликулярная фаза с пролиферацией эндометрия. После редукции фолликула наступает менструальноподобное кровотечение.
Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) обеспечивают контрацепцию путем ингибирования гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси, подавления фолликулярного роста и овуляции. Основная роль прогестагенного компонента КОК заключается в предотвращении овуляции через механизм отрицательной обратной связи, что приводит ко снижению лютеинизирующего гормона (ЛГ). Действие прогестерона также снижает восприимчивость шейки матки и уменьшает толщину эндометрия. Эстрогены способствуют противозачаточному механизму КОК путем ингибирования как фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), так и ЛГ. Ингибирование ФСГ связано с дозой и продолжительностью эстрогена. Большинство КОК не полностью подавляют развитие фолликулов яичников. Вероятной причиной этого является полный клиренс препарата во время 7-дневного перерыва.
При нормальном менструальном цикле выбор доминирующего фолликула происходит в первые 7 дней. Эти физиологически отобранные доминантные фолликулы выделяют эстрадиол, который стимулирует их созревание и тормозит рост подчиненных фолликулов. Доминирующие фолликулы (≥ 10 мм) имеют наибольший потенциал для дальнейшего развития и овуляции. Среди женщин, использующих КОК, потеря эндокринного подавления во время 7-дневного перерыва связана с фолликулярным развитием. Данные исследований свидетельствуют о том, что 86% доминирующих фолликулов появляются во время 7-дневного перерыва, независимо от режима приема препарата. Женщины, начинающие использовать КОК через 7 дней роста фолликулов, уже могут иметь доминирующий фолликул, который может продолжать развиваться и, возможно, овулировать.
Современные КОК могут также обеспечить неполное подавление яичников из-за снижения дозы эстрогена. Ранние КОК содержали дозу эстрогена до 150 мкг. Хотя более низкие дозы этинилэстрадиола в современных КОК (≤ 35 мкг) повышают безопасность и переносимость, накопленные данные свидетельствуют о том, что снижение дозы этинилэстрадиола может снизить степень подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси оральными контрацептивами во время 7-дневного перерыва. Чем ниже уровень этинилэстрадиола, тем раньше произойдет полный клиренс препарата во время перерыва. Для достижения стабильного уровня гестагена и эстрогена после перерыва, женщинам с ожирением может потребоваться до 12 дней. При этом фолликулярное развитие может продолжаться всю первую неделю приема препарата. Фармакокинетика у женщин с ожирением может сильно отличаться от таковой у женщин с нормальным весом.
«Жанин» является комбинированным оральным контрацептивом и его действие определяется общими принципами действия подобных препаратов: то есть происходит подавление гонадотропинов в гипофизе, что тормозит развитие фолликула и предотвращает овуляцию.
Зачастую «Жанин» применяют по схеме 21/7. То есть его принимают 21 день ежедневно, а затем делают неделю перерыва, в течение которой происходит менструально-подобное кровотечение. Начало приема «Жанина» совпадает с первым днем менструации. Допускается отсрочка до 2-5 дней, но при этом используют дополнительные средства контрацепции.
Менструация определяется, как коричневое выделение при приеме «Жанина». Это обусловлено тем, что отсутствуют физиологические циклические изменения в матке, подавлены пролиферативные и секреторные фазы изменения эндометрия. Но обычно, выделения при приеме Жанина по схеме 21/7 могут быть красного цвета, хотя обильность этих выделений меняется. Могут исчезать дисменореи, менструации могут становиться безболезненными из-за малого объема отторжения эндометрия.
Часто практикуют такую схему приема, когда после окончания одной коробки препарата сразу начинают принимать другую. Если женщина занимается профессиональным спортом, то ей время от времени требуется передвигать начало месячных. Для этого можно после окончания коробки «Жанина», принимать таблетки из следующей пачки в соответствии с количеством дней, на которые необходимо отодвинуть начало кровотечения. При длительном приеме препарата «Жанин», выделения менее обильные и болезненные, могут наблюдаться мажущие выделения при приеме «Жанина».
При пропуске приема таблетки, следует принять ее как можно скорее, а следующую пилюлю принимают в обычные часы, даже если ее приходится принимать вместе с «пропущенной» таблеткой.
«Жанин» используют, как средство контрацепции, но иногда его рекомендуют пить, например, для лечения аденомиоза или эндометриоза. И при этом нередко показано продолжительное применение «Жанина» по схеме 63 дня непрерывно. Довольно часто, женщина, которой предписали принимать «Жанин», чувствует себя не самым лучшим образом: могут мазать кровью или темно коричневым секретом вагинальные выделения, увеличиваться масса тела, возникать отеки конечностей, появляться шум в ушах. Все зависит от индивидуальной чувствительности к препарату и иногда его приходится отменять.
Из положительных эффектов «Жанина» стоит отметить минимальный риск развития рака эндометрия и яичников, уменьшение болезненности менструаций, снижение продолжительности кровотечения, устранение признаков железодефицитной анемии, препарат обладает антиандрогенной активностью, улучшает липидный профиль, что выражается в увеличении доли липопротеидов высокой плотности.
«Жанин» не стоит принимать, если у женщины наблюдаются склонности к тромбозам, так как при приеме этого препарата повышается частота тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также частота ишемических инсультов и инфарктов.
При патологии печени «Жанин» тоже неблагоприятен, он усиливает холелитиаз, гастриты, энтериты, тошноту, диспепсию. Может вызывать головную боль, шум в ушах, ухудшение слуха, дистонию. Возможны головокружение, снижение настроения, повышение аппетита.
«Жанин» может подавлять местный иммунитет влагалища, способствуя развитию кандидозов и вульвовагинитов. Возможны вирилизация, увеличение грудных желез, образование кист в различных органах репродуктивной системы.
Этот препарат нельзя принимать при сахарном диабете, осложненном диабетической ангиопатией. Не назначают его при заболеваниях печени (пока не нормализуются печеночные пробы). Абсолютным противопоказанием является панкреатит, который сочетается с гипертриглицеридемией. «Жанин» не назначают во время лактации, так как половые гормоны могут проникать в грудное молоко.
Как и у каждого лекарственного препарата, у «Жанина» есть свой спектр противопоказаний. Учитывая, что это лекарство вмешивается в работу гипофиза, стоит ожидать, что оно может вызывать значительные сдвиги в метаболизме и общей гормональной регуляции. Его назначение должно осуществляться после тщательного сбора анамнеза и проведения обследования женщины. Показания к приему должны быть четко обоснованы. Такой подход позволит предотвратить нежелательные осложнения и выбрать оптимальный способ терапии.
источник
Противозачаточные препараты – это лучшее средство контрацепции. Если они подобраны правильно и принимаются строго по схеме, то никаких проблем при их применении не возникает. Однако бывают такие ситуации, когда вроде бы все правила соблюдены, а при приеме противозачаточного препарата появляются неожиданные факторы. Например, кровянистые или коричневатые влагалищные выделения, которые присутствуют вне менструации. И чаще всего от женщин поступают жалобы на выделения при приеме Жанина . Этот препарат также относится к оральным контрацептивам (ОК) и является наиболее популярным среди женщин. Так почему же во время употребления препарата формируются подобные выделения? И стоит ли при их возникновении отказываться от использования Жанина? Поговорим об этом.
Жанин представляет собой низкодозированное монофазное пероральное комбинированное средство, активными компонентами которого являются синтетические гормоны – этинилэстрадиол и диеногест. Эти вещества обеспечивают подавление функциональности яичников и препятствуют наступлению овуляции, которая возникает, как правило, на 12-16 день цикла, а также сгущение цервикальной слизи, за счет чего сперматозоиды не могут проникнуть в полость матки и оплодотворить яйцеклетку, если она вышла из фолликула.
Кроме того, действующие вещества Жанина способствуют торможению созревания маточного эндометрия, в результате чего, даже если яйцеклетка оплодотворилась, она не может прикрепиться к стенкам матки, погибает и выходит естественным путем. Таким образом, обеспечивается защита от наступления нежелательной беременности.
Но, прием Жанина происходит не только с контрацептическими целями, но и для регулировки менструации цикла, в случае, если его нарушение связано с гормональными расстройствами, а также при заболеваниях, развитие которых приводит к разрастанию внутреннего слоя матки, например, эндометриоз и аденометриоз.
Прием препарата должен происходить только по назначению врача и сдачи анализа крови на определения уровня гормонов. Также его применение должно происходить строго по схеме, прописанной врачом. Как правило, прием Жанина осуществляется непрерывно каждый день в течение 3 недель по 1 таблетки в сутки. При этом принимать драже необходимо в одно и то же время. После окончания 21-дневного курса делается перерыв в 7 дней, в период которого идет менструация. Прием таблеток из новой упаковки начинают на 8 сутки перерыва, даже если месячные к этому времени еще не закончились.
Жанин – это гормональный препарат, прием которого приводит к изменению гормонального фона. Появление кровянистых выделений в первый месяц использования препарата – это реакция организма на происходящие в нем изменения. Как правило, такие выделения носят скудный характер, не имеют неприятного запаха и не вызывают дискомфорта в промежности. Однако при их наличии могут появляться незначительные боли в животе, связанные с изменением эндометрия матки.
Как только организм привыкнет к новым условиям, межменструальные кровотечения должны прекратиться. Как правило, происходит это на 2-3 месяц приема препарата. Если в период этого времени мазать так и не перестает, необходимо обязательно посетить врача, так как такое явление может сигнализировать об эндокринных расстройствах или развитии ряда патологий, формирование которых началось под влиянием синтетических гормонов. Среди таких заболеваний находятся:
- рак матки (его отличительным признаком являются черные выделения);
- полипоз;
- киста яичника;
- дисфункция яичников и т.д.
В инструкции Жанина говорится о том, что если во время его приема появились светло или темно-коричневые выделения в середине цикла, необходимо ускорить процесс адаптации организма. Для этого нужно выпить препарат в удвоенной дозировке. Поступать так необходимо на протяжении нескольких дней, пока выделения не прекратятся. На самом деле, такой прием очень опасен. Так как увеличенная дозировка препарата – это двойной «удар» по организму, после которого может открыться сильное кровотечение. Поэтому использовать препарат так, врачи не рекомендуют.
Ко всему прочему, появление мажущих выделений может случиться по причине того, что препарат просто не подходит женщине. В такой ситуации гормоны в составе Жанина усиливают атрофию эндометрия. Состояние опасное и может повлечь за собой развитие гипоплазии матки. А это станет причиной наступления бесплодия. Поэтому по истечении адаптационного периода мазня не прекращается и менструальный цикл не восстанавливается, необходимо в срочном порядке посетить врача. Он произведет либо отмену препарата, либо подберет другой, более щадящий.
Также мазня может выделяться по причине нарушения графика приема препарата. Помните, что принимать средство нужно постоянно и в одно и то же время. Пропускать приемы нельзя! Резко бросать пить Жанин также не рекомендуется, так как это приведет к сбою менструального цикла и спровоцирует открытие сильного кровотечения.
Бывают и такие ситуации, когда адаптационный период происходит очень быстро, а, спустя несколько месяцев приема Жанина, у женщины вместо белых привычных для нее выделений появляется мазня. Причиной тому могут быть:
- стрессы;
- недосыпы;
- злоупотребление алкогольными напитками;
- параллельный прием антибактериальных препаратов;
- резкая смена климата.
Как правило, в таких ситуациях мазня не сопровождается болями в животе и проходит самостоятельно уже спустя несколько дней. Однако такое явление может отмечаться и по причине наступления внематочной беременности. Проявляется она различными симптомами – болями в левой или правой нижней части живота, мазней, повышением температуры, слабостью и т.д.
Важно! Внематочная беременность может привести к разрыву фаллопиевой трубы. Поэтому при появлении ее первичных признаков необходимо как можно быстрее проводить абортирование.
В любом случае, если вагинальные выделения коричневого или кровавого цвета появляются впервые 2-3 месяца приема препарата, то в этом нет ничего страшного. Можно и дальше осуществлять принятие таблеток. Однако если появились боли, начало ухудшаться общее самочувствие или мазня длится долго, нужно сразу же посетить врача. Необходимо сделать полную диагностику и в случае выявления патологии пройти соответствующий курс лечения, во время которого, возможно, понадобится отказаться от приема Жанина.
источник
Гормональная контрацепция — это не только самое эффективное средство от незапланированного зачатия, но и нормализация цикла, лечение эндокринных нарушений и продление молодости женщины. Но иногда использование таких препаратов омрачается неприятными симптомами. Из нашей статьи вы узнаете о нормальных проявлениях и выделениях во время приема противозачаточных Жанин.
Это комбинированное средство, основанное на синтетических аналогах 2 основных регуляторов женской репродуктивной системы — гестагенов и эстрогенов. Концентрация данных веществ в препарате низкая, их на порядок меньше, чем вырабатывает наш организм.
Контрацептивное действие основано на подавлении овуляции, изменении эндометрия и сгущении слизи в цервикальном канале. Это обеспечивает невозможность наступления беременности по 3 фронтам:
- Нет созревшей яйцеклетки.
- Если уж случилось оплодотворение, то эмбрион не сможет прикрепиться к стенке матки.
- А слизистая пробка закрывает сперматозоидам путь.
Гормоны в организме женщины выделяются неравномерно. Так, в начале цикла больше эстрогенов, они стимулируют созревание яйцеклетки и наступление овуляции. Прогестерон, который является гестагеном, во второй фазе вызывает нарастание эндометрия. Происходит множество других процессов, которые влияют на наступление менструации, овуляции и качественные характеристики вагинальных выделений. Созревание яйцеклетки в середине цикла сопровождается гормональной бурей — сильным всплеском.
Принимая ежедневно оба активных вещества в таблетке Жанина или другого противозачаточного средства, мы делаем состояние гормонального фона практически ровным на протяжении всего цикла. Поэтому не случается овуляций, а женщина, принимающая комбинированные препараты, чувствует себя всегда стабильно.
Менструаций тоже бы не было, но подобные средства принимают не весь месяц, есть от 4 до 7 дней пропуска, при которых собственная эндокринная система активизируется и случается кровотечение отмены — подобие месячных. Жанин нужно пить 21 сутки, затем перерыв на протяжении недели, на 2-3 день которой и наступит псевдоменструация.
Интересный факт! По желанию женщина может продлить свой цикл, принимая пилюли не 21, а больше дней.
Всегда на старте приема гормональных препаратов происходит привыкание и перестройка организма. В это время состояние женщины не отличается стабильностью. Чаще всего возникают мажущие коричневые выделения в любые дни месяца. Иногда при этом может тянуть низ живота или поясницу. Ноющие боли в спине относятся к побочным действиям препарата. Кроме того, изменения наблюдаются и в психоэмоциональном состоянии женщины. Повышенная эмоциональность, раздражение, плаксивость или апатия случается в первые 2-3 цикла.
Объясняется кровь в выделениях тем, что эндометрий становится другим. В результате трансформации, отслаиваются его маленькие фрагменты, которые выходят сгустком или незначительным пятном на белье или прокладке.
В большинстве случаев адаптация постепенно переходит в стабильное состояние за 1-3 цикла, но около 5% пациенток постоянно сталкиваются с незначительной коричневой мазней. В данном случае это может быть индивидуальными проявлениями организма. Если же возникают обильные кровотечения, то подбирают препарат с повышенным содержанием гормонов.
Иногда выделения желтые или бежевые из-за минимального количества крови в них. Однако в случае неприятного запаха или зуда стоит провериться на инфекции.
Нередко гормональные комбинированные препараты назначают при проблемах, связанных с эндокринным дисбалансом. Это эндометриоз, аденомиоз, гиперплазия эндометрия и другие. Сами по себе данные патологии проявляются коричневыми и красными выделениями. Поэтому у пациенток возникает страх, что их болезнь прогрессирует, что не является правдой.
В действительности указанные проблемы как Жанином, так и другими противозачаточными не лечатся. Это лишь дает стойкую ремиссию — сдерживает патологию на время приема препарата. Полного выздоровления до сих пор не удается гарантированно достичь. Иногда используют выскабливание и другие операции, у некоторых женщин выздоровление наступало после беременности и родов.
Внимание! При использовании Жанина пациентка может прожить без проявлений эндометриоза или аденомиоза до наступления климакса, когда риск рецидива исчезнет по естественным причинам.
Иногда использование гормонов приводит к обильным алым выделениям. Такая ситуация опасна, потому что из-за потери крови женщина слабеет. Конечно, лучший вариант — обратиться к врачу. Но если по каким-то причинам нет такой возможности, то прибегают к следующему приему — принимать по 2 таблетки в сутки до исчезновения обильных выделений. Гинеколог может подобрать другое средство контрацепции.
Такие ситуации тоже случаются уже через несколько месяцев или год приема Жанина. Возможно, явление временное и связано с простудой, стрессом или физической нагрузкой. Если же мазать коричневым продолжает несколько дней или регулярно на протяжении 2 и более циклов, то стоит оповестить об этом врача. Иногда гормональный фон настолько привыкает к приему Жанина или другого противозачаточного препарата, что подавляет его действие.
В первую очередь, любой комбинированный гормональный препарат замедляет процесс старения. Молодость женщины напрямую зависит от длительности репродуктивного периода. Тот, в свою очередь, закончиться одновременно с яйцеклетками, запас которых ограничен. После этого при менопаузе гормоны почти не выделяются, и женщина начинает стремительно стареть, теряя привлекательность. Грамотно подобранные оральные контрацептивы тормозят расход половых клеток и продлевают детородный период.
При принятии Жанина наблюдается увеличение груди, улучшается качество волос и кожи, которые теряют излишнюю жирность, исчезают прыщи. Очень редко препарат приводит к набору веса. Благотворно сказывается контрацептив на эмоциональном состоянии, которое становится ровным и спокойным, пропадают всплески, связанные с менструациями и овуляциями. Женщина может организовать цикл удобным для нее способом, зная, что псевдомесячные придут только при перерыве.
Данный контрацептив относится к средствам последнего поколения, которые содержат минимальное количество активных веществ и не обладают страшными побочными эффектами, как их предшественники. Однако при назначении гормонов следует учитывать множество факторов. Некоторым они вовсе противопоказаны или нежелательны, например, для курящих или при густой крови.
Других пугает период адаптации с выделениями коричневого оттенка. А у третьих открылось кровотечение, потому что нужен более концентрированный препарат. Жанин, как и Регулон, Ярина, Джес или Линдинет хороши для тех, кому они подходят.
Гинекологи уверенно утверждают, что при грамотном назначении подобные гормональные препараты не способны навредить. Но использовать их можно только под контролем своего врача, сообщая о выделениях и других симптомах. Зная всю картину, доктор сможет скорректировать лечение или контрацепцию с минимальными потерями для пациентки.
источник