Крем дермовейт инструкция по применению

Описание актуально на 19.09.2014

Латинское название: Dermovate
Код АТХ: D07AB01
Действующее вещество: Клобетазол (Clobetasol)
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз, Польша

500 мг — сорбитана сесквиолеата;
5 г — пропиленгликоля;
до 100 г — парафина белого мягкого.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) содержит 50 мг клобетазола – активное вещество.

11 г — глицерила моностеарата;
1,5 г — арлацеля 165;
8,4 г — спирта цетостеарилового;
1,25 г — заменителя пчелиного воска 6621;
47,5 г – пропиленгликоля;
50 мг — натрия цитрата;
75 мг — хлорокрезола;
50 мг — моногидрата лимонной кислоты;
до 100 г — воды очищенной.

Лекарственное средство Дермовейт выпускается в форме крема или мази для наружного применения.

Одна упаковка содержит 1 алюминиевую тубу с 25 граммами мази или крема.

Лекарственное средство Дермовейт относится к группе глюкокортикостероидов и используется для наружного (местного) применения. Нанесение мази или крема предотвращает краевое положение нейтрофилов в сосудистом русле, понижает продукцию и воспалительный выпот лимфокинов, препятствует миграции макрофагов, уменьшает интенсивность протекания процессов грануляции и инфильтрации, тем самым оказывая противовоспалительный, антиэкссудативный, противоаллергический и противозудный эффекты местного характера.

Средняя Cmax клобетазола наблюдается в плазме через 13 часов после первого нанесения 30 г препарата в форме мази на здоровые кожные покровы (или через 8 часов при повторной аппликации) и равняется 0,63 нг/мл.

Средняя Cmax клобетазола при повторном нанесении 30 г препарата в форме крема через 10 часов, несколько превышает это показатель при нанесении мази.

После однократного нанесения 25 г мази через 3 часа у пациентов, страдающих экземой и псориазом средняя Cmax лекарственного средства в плазме равняется, соответственно — 4.6 нг/мл и 2.3 нг/мл.

Метаболизм действующего вещества препарата Дермовейт до конца не изучен.

различные формы экземы;
псориаз;
дискоидная форма красной волчанки;
красный плоский лишай;
патологии кожных покровов, устойчивые к лечению с использованием менее активных наружных глюкокортикостероидных препаратов.

Дермовейт в форме мази рекомендуют применять при кожных заболеваниях, которые сопровождаются ее сухостью, утолщением и гиперкератозом, поскольку основа мази позволяет сохранять влагу в кожных покровах.

Дермовейт в форме крема рекомендуют применять в противоположных случаях, при патологических процессах с выраженным воспалением, которые сопровождаются мокнутием.

рак кожных покровов;
угри вульгарные;
узловая почесуха Гайда;
генитальный и перианальный зуд;
периоральный дерматит;
распространенный пустулезный и бляшечный псориаз;
период грудного кормления;
детский возраст до 1 года;
грибковые, вирусные и бактериальные патологии кожных покровов (в том числе ветряная оспа, простой герпес, актиномикоз, туберкулез кожи);
гиперчувствительность к составляющим ингредиентам препарата Дермовейт.

При местном применении лекарственного средства Дермовейт, очень редко наблюдали повышенную чувствительность.

Среди местных проявлений повышенной чувствительности отмечали: сыпь, эритему, зуд, местное ощущение жжения кожи, крапивницу и контактные дерматиты аллергической этиологии, которые возникают в местах нанесения препарата и подобны тем симптомам для терапии которых, и назначалось лекарственное средство.

При возникновении симптоматики повышенной чувствительности терапию с использованием Дермовейта необходимо прекратить.

Со стороны эндокринной системы очень редко наблюдали симптомы гиперкортицизма, которые проявляются при использовании большого количества мази или крема, а также при нанесении препарата на обширные участки кожных покровов, и являются следствием существенной системной абсорбции препарата. Данные проявления наиболее вероятны у пациентов детского и младенческого возраста, а также при использовании, после нанесения препарата, герметичной повязки. Стоит помнить, что у грудных детей применение пеленки может играть роль герметичной повязки.

При применении взрослыми пациентами доз препарата не превышающих 50 г в неделю, угнетение функции гипофиза или надпочечников носит временный характер, с возвращением нормальных показателей данных органов, после отмены короткого курса терапии с использованием местных глюкокортикоидных средств.

Редко, при назначении Дермовейта, было отмечено расширение поверхностных сосудов кровеносной системы, в особенности при интенсивном втирании лекарственного средства в складки кожи или применении окклюзионных повязок.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей нечасто наблюдали местную атрофию, а также атрофические полосы. Очень редко проявлялось обострение основной симптоматики заболевания, изменение пигментации, истончение кожи, гипертрихоз и развитие псориаза в пустулезной форме. Данные проявления также чаще всего происходят при втирании лекарственного средства в складки кожи или при применении окклюзионных повязок.

Инструкция на Дермовейт рекомендует нанесение крема или мази на пораженные участки кожи тонким слоем, один или два раза в сутки, в зависимости от тяжести поражения.

Крем Дермовейт (Dermovate cream) более подходит для патологий с выраженным воспалением и мокнутием, тогда как применять мазь Дермовейт, инструкция по применению рекомендует при заболеваниях, сопровождающихся сухостью кожи.

Курс терапии Дермовейтом определяется индивидуально исходя из диагностированного заболевания и его тяжести, но не должен превышать 4 недель, без дальнейшей оценки целесообразности его продолжения.

В случае обострения ранее леченных кожных заболеваний возможно назначение повторных коротких курсов терапии Дермовейтом.

При необходимости, при неполном исчезновении наружных проявлений заболевания, после окончания курса лечения Дермовейтом, переходят на применение менее агрессивных наружных средств из группы глюкокортикостероидов.

В особо тяжелых случаях поражения кожных покровов, в особенности при наличии гиперкератоза, можно усилить противовоспалительное действие мази и крема Дермовейт при помощи полиэтиленовой пленки в качестве повязки на ночь. Окклюзионную повязку накладывают на область поражения для большего положительного эффекта, в случае достижения которого дальнейший прогресс в лечении может поддерживаться без наложения окклюзионной повязки.

Максимально рекомендуемая еженедельная доза мази или крема составляет 50 г в неделю.

В связи с тем, что лекарственные формы препарата Дермовейт применяются исключительно местно, вероятность развития симптоматики острой передозировки минимальная.

При проявлениях хронической передозировки, вследствие длительного применения препарата или использования больших доз возможно развитие синдрома гиперкортицизма, который является показанием для снижения дозы Дермовейта или отмены проводимой терапии с использованием местных кортикостероидов. Отмену терапии следует проводить под постоянным наблюдением лечащего врача, из-за риска возможного развития недостаточности надпочечниковой коры.

В связи с назначением Дермовейта исключительно для местного применения, клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Терапию с использованием лекарственных средств группы глюкокортикостероидов местного действия не рекомендуют проводить в течение длительного периода времени, в особенности при назначении данной группы препаратов для лечения пациентов младшего детского возраста, из-за возможного подавления функции коры надпочечников.

Применение препаратов Дермовейт в детском возрасте требует обязательного контроля со стороны лечащего врача за состоянием пациента, не реже одного раза в 7 дней.

В результате длительного лечения глюкокортикостероидами могут проявляться атрофические изменения кожных покровов, чаще всего более выраженные на коже лица.

При необходимости нанесении мази или крема на веки, необходимо защитить слизистую оболочку глаз от попадания лекарственного средства, так как это может привести к развитию глаукомы.

Терапия псориаза с применением Дермовейта может сопровождаться рецидивами основного заболевания, развитием генерализованной пустулезной формы патологии, ростом толерантности к лекарственному средству, системными и местными токсическими реакциями, происходящими из-за нарушений барьерных функций кожных покровов, в связи с чем, необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациента.

При обнаружении признаков присоединения к основному заболеванию вторичной инфекции, назначают проведение соответствующего антибактериального лечения.

При любых симптомах, свидетельствующих о генерализации инфекции, следует отменить проводимую терапию и назначить адекватное лечение с использованием антибактериальных лекарственных средств.

Следует помнить, что при использовании окклюзионной повязки создаются влажные теплые условия, которые способствуют развитию бактериальной инфекции, в связи с этим необходимо тщательно очищать пораженные участки кожи перед наложением очередной повязки.

Разводить лекарственное средство Дермовейт в виде крема не рекомендуется.

Аналоги крема или мази Дермовейт могут назначаться при переходе на менее агрессивную терапию, или вследствие каких либо причин, по которым данное лекарственное средство не подходит для лечения определенного пациента.

Вам могут предложить следующие аналоги Дермовейта для местного применения:

Из-за возможного подавления функции коры надпочечников не рекомендуют применение Дермовейта у детей в больших дозах или на протяжении долгого периода времени. При прохождении детьми лечения с использованием местных глюкокортикоидов, необходимо проводить всестороннее обследование ребенка не реже одного раза в неделю.

Мазь и крем Дермовейт во время беременности может назначить только врач. В любом случае в этот период не стоит применять местные кортикостероиды в течение длительного времени или в больших дозах.

В период лактации безопасность применения Дермовейта не установлена.

Отзывы о мази Дермовейт, применяемой для лечения различных кожных заболеваний, в том числе псориаза, говорят о высокой эффективности терапии, быстром облегчении и в последующем полном исчезновении наружных проявлений. Крем Дермовейт также получает положительные отзывы.

На пользовательских форумах встречаются упоминания о том, что при рецидивах псориаза или экземы, ранее эффективное средство Дермовейт, при повторном использовании не обладало той же силой терапевтического действия.

Стоит заметить, что при частом использовании крема или мази, особенно в большом количестве, может вырабатываться резистентность организма к данному лекарственному средству. В связи с этим, использовать препарат рекомендуется только по показаниям и в минимально эффективных дозах, в особенности для лечения пациентов детского возраста.

Крем Дермовейт, в зависимости от региона, можно приобрести в аптеках России по цене от 300 до 500 рублей.

Цена мази Дермовейт колеблется примерно в том же диапазоне.

источник

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.

100 г
клобетазола пропионат	50 мг*

* номинальное количество клобетазола пропионата — 52.5 мг (с учетом 5% избытка).

Вспомогательные вещества: глицерил моностеарат — 11 г, пропиленгликоля глицерил олеат (арлацель 165) — 1.5 г, заменитель воска пчелиного 6621 — 1.25 г, цетостеариловый спирт — 8.4 г, пропиленгликоль — 47.5 г, хлорокрезол — 75 мг, натрия цитрат — 50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 50 мг, вода очищенная — до 100 г.

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Клобетазол — ГКС для наружного применения, действует как противовоспалительное средство посредством нескольких механизмов ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение плотности тучных клеток, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение продукции цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также подавление метаболизма арахидоновой кислоты.

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

ГКС для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной здоровой кожи. Степень чрескожной абсорбции ГКС для наружного применения определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличивать чрескожную абсорбцию.

Средняя C max клобетазола в плазме в одном исследовании достигалась через 13 ч после первого нанесения и через 8 ч после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола в виде 0.05 % мази и составляла 0.63 нг/мл. Через 10 ч после нанесения второй дозы (30 г) клобетазола в виде 0.05 % крема С mах вещества незначительно превышала таковую у мази. В другом исследовании через 3 ч после однократного нанесения 25 г 0.05 % мази клобетазола у пациентов с псориазом и экземой С mах составляла около 2.03 нг/мл и 4.6 нг/мл соответственно.

После абсорбции через кожу ГКС для наружного применения метаболизируются теми же фармакокинетическими путями, что и ГКС для системного применения. Метаболизируются, главным образом, в печени.

ГКС для наружного применения выводятся почками. Кроме того, некоторые ГКС и их метаболиты также выводятся с желчью.

Клобетазол является высокоактивным ГКС для наружного применения, который показан для краткосрочного лечения симптомов воспаления и кожного зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, и при невосприимчивости к менее активным ГКС (для взрослых, лиц пожилого возраста и детей старше 1 года):

— псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);

— дерматозы, трудно поддающиеся лечению;

— дискоидная красная волчанка;

— другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

Препарат применяют наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Препарат следует наносить тонким слоем и осторожно втирать, применяя в минимальных количествах, достаточных для покрытия всего пораженного участка, 1 раз/сут или 2 раза/сут до улучшения состояния, затем следует снизить частоту нанесения или заменить препарат на менее сильный. После каждого применения препарат необходимо оставить на достаточное время для впитывания перед нанесением смягчающего средства.

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт ® .

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт ® при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Если в течение 2-4 недель состояние ухудшается или не улучшается, следует провести повторную оценку диагноза и лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недель. Если необходимо продолжение лечения, следует применять менее сильный препарат.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт ® следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт ® может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт ® , может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Препарат Дермовейт ® , крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года .

У детей более вероятно развитие местных и системных побочных эффектов при терапии ГКС для наружного применения и, как правило, им требуется проведение более коротких курсов лечения с использованием менее активных средств, чем у взрослых.

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт ® у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции.

Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системных побочных эффектов. Следовательно, препарат необходимо применять в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, до достижения необходимого клинического эффекта.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и Данные пострегистрационных наблюдений

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма) (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела и/или задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия и/или глюкозурия, катаракта, повышение АД, повышение массы тела или ожирение, снижение концентрации эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, чувство жжения и/или болезненность; нечасто — местная атрофия кожи*, стрии*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, морщинистость кожи*, сухость кожи*, изменение пигментации*, гипертрихоз, усугубление симптомов заболевания, аллергический контактный дерматит и/или дерматит, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница, акне.

Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

— кожный зуд в отсутствие воспаления;

— перианальный и генитальный зуд;

— детский возраст до 1 года;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

С осторожностью: повышенная местная чувствительность к ГКС или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; псориаз; детский возраст от 1 года до 18 лет.

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

При п/к введении крысам клобетазол не оказывал влияния на способность к спариванию, однако при применении препарата в самой высокой дозе было отмечено снижение фертильности.

Данные о применении клобетазола у беременных женщин ограничены. Наружное применение ГКС у беременных животных может вызывать нарушения развития плода. Значение этих данных для человека не было установлено.

Применение клобетазола во время беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять в минимальном количестве и на протяжении как можно более короткого периода, при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Препарат следует применять у пожилых пациентов в минимальном количестве и в течение как можно более короткого периода, но при этом обеспечивая достижение необходимого клинического эффекта.

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции ГКС для наружного применения могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Иценко-Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущее к развитию глюкокортикоидной недостаточности. Если наблюдается любое из вышеуказанных нарушений, следует отменить препарат, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить менее сильным ГКС. Резкое прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикоидной недостаточности.

К факторам риска усиления системных эффектов относятся: активность ГКС и состав лекарственного препарата для наружного применения, продолжительность применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, применение в закрытых областях кожи (например, на участках с опрелостью или под окклюзионной повязкой (пеленки и подгузники у младенцев могут играть роль окклюзионной повязки)), повышенное увлажнение рогового слоя кожи, использование на областях с тонкой кожей, таких, как лицо, нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера. По сравнению со взрослыми у детей и младенцев может отмечаться большая степень абсорбции ГКС для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению со взрослыми.

По возможности следует избегать лечения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младше 12 лет, т.к. длительное наружное применение ГКС может вызвать угнетение функции надпочечников.

У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении ГКС. В случае назначения клобетазола пропионата детям курс лечения должен ограничиваться 5 днями, требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю. Окклюзионные повязки не должны применяться.

При лечении псориаза ГКС для наружного применения следует применять с осторожностью, поскольку в некоторых случаях было зарегистрировано появление рецидивов заболевания, развитие толерантности к препарату, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и развитие местных или системных токсических реакций вследствие нарушения барьерной функции кожи. При применении для лечения псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.

При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.

Риск развития инфекции при окклюзии

Теплые, влажные условия в складках кожи, а также условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют развитию бактериальной инфекции. При использовании окклюзионной повязки следует очищать кожу перед наложением новой повязки.

ГКС для наружного применения в ряде случаев используются для лечения дерматита вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.

Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений. При необходимости нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.

При нанесении на веки необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния клобетазола на способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами не проводились. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какое-либо неблагоприятное влияние на такие виды деятельности не ожидается.

Симптомы: препарат Дермовейт ® при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт ® могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Лечение: в случае передозировки следует постепенно отменять препарат, снижая частоту нанесения или заменяя менее активным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности. Дальнейшее лечение следует проводить с учетом клинической ситуации или в соответствии с рекомендациями токсикологических центров при их наличии.

Было показано, что одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник

Дермовейт мазь — это препарат, который спасает людей, страдающих от кожных болезней, если другие лекарства не помогли. Но многие опасаются данного средства из-за того, что оно относится к гормональным стероидам. Какие же в действительности противопоказания у него? Когда стоит прибегать к этой мази, а когда лучше использовать что-то другое? И каковы правильные дозировки?

Состав препарата Дермовейт подобран таким образом, чтобы не только устранить симптомы кожных заболеваний, но и устранить основную причину их появления. Основное действующее вещество всасываясь в кровь осуществляет вазоконстрикцию и противодействует образованию коллагенов.

Основные вещества, входящие в состав мази Dermovate:

клотбетазола пропионат;
моностеарат глицерина;
кетостеариловый спирт;
пропиленгликоль;
вода;
моногидрат лимонной кислоты.

Припионат клотбетазола — действующее вещество этого лекарства. Он относится к категории глюкокортикоидам или, точнее, топическим кортикостероидам. Из этого можно сделать вывод, что мазь — гормональная. Выбор именно этого вещества в качестве основного связан с его доказанной действенностью. С момента своего открытия в 70-е годы прошлого века, оно успело побывать частью состава многих успешных лечебных средств.

Что касается моностеарата глицерина, кетостеарилового спирта, пропиленгликоля, то — это всё вспомогательные вещества, создающие консистенцию крема и улучшающие его всасывание в организм. Так, моностеарат глицерина считается лучшим заменителем пчелиного воска.

Основная форма выпуска — мазь в тюбиках по 25 грамм. Действующего вещества на каждый грамм Дермовейта — полмиллиграмма.

Как уже было отмечено выше, ответ на вопрос Дермовейт — гормональный препарат или нет прост: он действительно относится к гормональным стероидам. Гормон глюкокортикоид, к аналогам которых относят пропионат клотбетазола, вырабатывается в естественном виде надпочечниками человека и имеет ряд важных функций.

Это биологически активное вещество, воздействующее на процессы обмена углеводов и белков, что очень важно для эффективного лечения кожных заболеваний. Помимо этого, он воздействует на иммунную систему, воспалительные процессы, через подавление синтеза коллагенов и имеет ряд иных особенностей.

В целом, выделяют такие элементы фармакологического действия Дермовейта:

ингибирование циклооксигеназы;
остановка миграции в воспалённые ткани лейкоцитов и макрофагов;
выведение продуктов процесса воспаления поражённой ткани;
стимуляция кровообращения и обращения лимфы в поражённых участках кожи.

Сочетание всех этих воздействий приводит к достаточному быстрому и мощному лечебному эффекту. Так, ингибирование циклооксигеназы, специального фермента, влияющего на синтез белков-медиаторов, даёт возможность снять болезненные ощущения и уменьшить интенсивность воспаления.

Благодаря блокированию миграционных процессов макрофагов и лейкоцитов снижается риск образования отёков и нагноений. А стимуляция кровообращения приводит к тому, что клетки напитываются питательными веществами и быстрее регенерируются.

Важно! Активное вещество всасывается в кровь, проникая через кожу, и его концентрация достигает максимума в течение 10-13 часов. После этого, происходит его метаболизация в печени, и оно выводится через мочу.

Дермовейт относят к наиболее сильным представителям своей фармакологической группы — препаратам, предназначенным для лечения различных болезней кожи. Но, от чего же помогает эта мазь конкретно?

Основные симптомы, с которыми борется это лекарство включают в себя все главные проблемы кожи, с которыми сталкиваются большинство пациентов. Что и делает мазь столь универсальной. В частности, это:

все патологические состояния, сопровождающиеся сильным утолщением рогового слоя эпидермиса, называемые гиперкератозами;
заболевания воспалительного характера, появившиеся из-за нарушения функционирования иммунитета;
всевозможные патологии хронического характера, сопровождающиеся зудом;
рецидивы хронических болезней, которые сопровождаются проблемами с целостностью кожи.

Это значит, что Дермовейт способен помочь в избавлении от таких болезней, как:

красный плоский лишай; дерматоз; различные формы псориаза; дерматит;
экзема различных типов;
волчанка красного дискоидного типа.

Часто с этими болезнями не справляются должным образом другие препараты. Но, проблемой для этой мази они не являются. Хотя, из-за особенностей её действия, врачи предпочитают назначать Дермовейт лишь если не подействовали более слабые лекарства.

Дермовейт, как и любую мазь, на первый взгляд отличает простая инструкция по применению. Но, поскольку речь идёт о гормональном препарате, то огромное значение играет правильная дозировка.

При определении дозировки, врач учитывает наличие синдрома отмены, который довольно типичен для подобных лекарств. Он заключается в том, что после резкой остановки использования мази симптомы болезни могут легко вернуться и быть даже более интенсивными. Чтобы этого не произошло, дозировку уменьшают постепенно, каждые несколько дней.

Общий курс лечения не должен быть больше 20 дней. При этом, он бывает и короче, если симптомы заболевания не столь сильны. Суточная частота применения целиком зависит от заболевания и колеблется в пределах от раза до трёх.

Однозначно ответить на вопрос о том, Дермовейт крем или мазь — что лучше — довольно сложно. В целом, оба варианта одинаково действенны. Предпочтительная форма зависит от симптомов.

Поскольку препарат Дермовейт относится к гормональным, он имеет довольно обширный перечень противопоказаний и не избавлен от побочных действий. Которые особенно опасны в случае нарушения порядка его приёма.

К основным противопоказаниям относят:

наличие псориатических бляшек и папул на обширных областях кожи;
наличие сыпи угревого происхождения;
высыпания туберкулёзной и герпетической этиологии;
воспаления грибкового или бактериологического происхождения;
аллергия на какие-либо компоненты препарата.

Стоит отметить, что крайне не рекомендуется назначать мазь при беременности и лактации, поскольку действие припионата клотбетазола на женщин в таком состоянии изучено не до конца. Используют её лишь если от этого зависит жизнь пациентки.

Как у все гормональные стероиды, Дермовейт может похвастать наличием достаточно обширного перечня побочных эффектов, могущих стать опасными при несоблюдении разработанной врачом дозировки.

Самые распространённые варианты побочных действий:

выраженные отёчности и усиление имеющегося в наличии покраснения тканей;
усиление болезненности;
сильный зуд;
образование высыпаний;
жжение в месте воспаления.

Важно! Дермовейт может приводить к замедлению работы гипофиза и развитию глюкокортикостероидной недостаточности из-за нарушения работы надпочечников.

Существуют аналоги мази Дермовейт, которые используют такие же или сходные действующие вещества. Некоторые из них дешевле, этого лекарства польского производства. В частности, к более дешёвым мазям относят Акридерм и Фторокорт. Другие препараты со схемой воздействия — это Белосалик, Тридерм, Афлодерм, Локоид, Унидерм.

Мазь Дермовейт — один из самых сильных препаратов для лечения кожных заболеваний. Её назначают, если другие не помогли. Поскольку она гормональная, то применяют лекарство с осторожностью и под наблюдением врача.

источник

Гормональное противовоспалительное средство. Применение: Псориаз, дерматоз, экзема, лишай. Цена от 473 руб.

Аналоги: Кловейт, Пауэркорт, Клобетазол. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о мази Дермовейт. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Дермовейт – это гормональное средство, глюкокортикостероидного (ГКС) происхождения. Обладает противовоспалительным эффектом.

Восполняет запас влаги эпидермиса. Применяют при кожных заболеваниях, которые характеризуются пересыханием эпидермиса: псориаз, дерматит, экзема.

Кроме мази Дермовейт, существует крем. Выбрать что из них лучше мазь или крем, возможно, опираясь на сферу применения. Крем применяют для мокнущих воспаленных ран, а мазь, наоборот, для чересчур сухой воспаленной кожи.

Действующее вещество – клобетазол пропионат – глюкокортикоид стероидного происхождения.

Основной компонент — пропионат клобетазола 500 мкг;

Вспомогательные вещества: мягкий белый парафин (до 100 г), пропиленгликоль (5 г), сорбитана сесквиолеат (0,5г).

Полупрозрачная, белая. Консистенция не густая, мягкая.

Клобетазол является противовоспалительным, антиэкссудативным, гипоаллергенным ГКС.

Препятствует скоплению нейтрофилов по краю раны. Обладает выраженным инфильтративным и гранулятивным действием в отношении к экссудативному воспалению.

Активный компонент снижает образование лимфокинов, а вспомогательные компоненты оказывают противозудное местное действие на раневую поверхность и область вокруг нее.

Всасывается через неповрежденные кожные покровы, и через 13 часов обнаруживается в максимальной концентрации в плазме крови при первичном нанесении, и через 8 часов при последующих нанесениях.

Степень и скорость системной абсорбции зависит от повреждения эпидермиса и целостности кожного покрова.

Дермовейт при псориазе и экземе впитывается в раневую поверхность, образуя барьер для распространения патогенных микроорганизмов. Через 3 часа достигает своего максимума в плазме крови.

Метаболизм протекает главным образом в гепатоцитах.

Фармакокинетические особенности обусловлены гормональным происхождением лекарственного препарата.

Применяют при следующих патологических состояниях:

поражение кожных покровов, сопровождающиеся сухостью, утолщением и шелушением эпидермиса;
дерматозы, при неподходящей гормонотерапии;
дискоидная красная волчанка;
псориаз;
экземы различной этиологии;
красный плоский лишай;
кожный зуд, сопровождающий хронические заболевания.

Имеет длинный перечень противопоказаний к ее использованию:

розацеа (угри розовые);
акне;
распространенный бляшечный псориаз;
пустулезный псориаз;
рак кожи;
генитальный зуд;
зуд перианальной области;
периоральный дерматит;
узловая почесуха Гайда;
вульгарные угри;
туберкулез кожи;
ветрянка;
герпетические поражения эпидермиса.

Заболевания вирусной, бактериальной и грибковой этиологии также относятся к разряду противопоказаний.

Используется только наружно.

Следует наносить на раневую поверхность тонким слоем так, чтобы рана скрылась под слоем лекарственного препарата. Средство аккуратно втирают.

После нанесения мази на кожу необходимо подождать 10-15 минут, для полного впитывания средства.

По достижению желаемого результата применение клобетазола следует постепенно отменять.

Втирают в кожу 1-2 раза в сутки, обеспечивая ее полное впитывание. Курс лечения составляет не более 4 недель.

Для предупреждения рецидивов проводят прерывистые курсы лечения. Дозировку можно поменять если лечение не приносит должного результата, однако стоит учесть, что максимально допустимая доза – 50 г в неделю (2 тюбика).

Наложение окклюзионной повязки показано при гиперкератозах резистентных случаях(чрезмерное утолщение рогового слоя эпидермиса). Повязку прикладывают на рану, и оставляют ее на всю ночь.

Применять препарат детям младше 1 года запрещено.

Данных о применении препарата у беременных женщин не установлено, однако по некоторым исследовательским работам была установлена тератогенность клобетазола.

Использовать при беременности необходимо с осторожностью, используя ее минимально по времени и количеству.

При грудном вскармливании Дермовейт запрещено использовать.

Люди пожилого возраста относятся в особую группу, однако клинические испытания подтвердили эффективность использования средства.

Применяя у пожилых людей необходимо:

снизить количество нанесения средства;
сократить сроки лечения.

Применять при почечных и печеночных нарушениях возможно в минимальном количестве и в максимально короткие сроки. Это связано с замедленным метаболизмом и повышенной опасности развития токсичности.

В случае использования мази на обширные участки кожи дозировку следует снизить.

со стороны кожного покрова: жжение, болезненность, реже – крапивница, гипертрихоз, аллергический дерматит, эритема; очень редко – морщинистость кожи, атрофия места нанесения.
со стороны эндокринной системы: редко – остеопороз, глаукома, повышение массы тела, ломкость волос, задержка роста;

При гиперчувствительности к компонентам в редких случаях развивается аллергическая реакция.

Неправильное использование при обширных кожных повреждениях может привести к гастриту и повышенному внутричерепному давлению.

Необходимо соблюдать правила безопасности, указанные в инструкции.

При использовании средства на веках, следить за тем, чтобы оно не попало в глаза.
На лицо наносить тонкий слой, и не более 3 дней.
Не применять мазь вовнутрь.
При присоединении вторичной инфекции проводить лечение в комплексе с антибиотиками.
Применять с осторожностью при наличии повышенной чувствительность к ГКС.
Отказаться от использования у младенцев.

Развитие передозировки вероятно в случае неправильно подобранной схеме лечения. Сопровождается гиперкортицизмом.

При подозрении на передозировку резко отменять мазь Дермовейт нельзя.

Средняя цена на дерматологическую мазь Дермовейт в районе 500 рублей. Структурных аналогов препарат не имеет.

Заменить Дермовейт можно гормональными препаратами местного действия «Кловейт» 0,05%, «Пауэркорт» 0,05 %.

Среди доступных лекарственных средств, где основным компонентом выступает клобетазол , можно выделить «Клобетазол-крем».

источник

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный.

100 г
клобетазола пропионат	50 мг*

* номинальное количество клобетазола пропионата — 52.5 мг (с учетом 5% избытка).

25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

ГКС для наружного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами.

— псориаз (исключая широко распространенный бляшечный псориаз);

— дерматозы, трудно поддающиеся лечению;

— дискоидная красная волчанка;

— другие заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС.

— кожный зуд в отсутствие воспаления;

— перианальный и генитальный зуд;

— детский возраст до 1 года;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к клобетазолу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Препарат применяют наружно.

Крем рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся мокнутием.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 1 года

Для предупреждения обострений кожных заболеваний проводят короткие (прерывистые) курсы лечения препаратом Дермовейт.

При более стойких поражениях, особенно при наличии гиперкератоза, действие крема для наружного применения Дермовейт при необходимости может быть усилено путем наложения окклюзионной повязки из полиэтиленовой пленки на место лечения. Обычно для получения удовлетворительного ответа достаточным является наложение окклюзионной повязки на ночь. В дальнейшем улучшение обычно удается поддерживать с помощью нанесения препарата без повязки.

Максимальная доза не должна превышать 50 г крема в неделю.

Лечение препаратом Дермовейт следует постепенно отменять после достижения контроля над заболеванием, а лечение смягчающим средством должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.

Резкая отмена препарата Дермовейт может приводить к рецидиву ранее имевшихся дерматозов.

Дерматозы, трудно поддающиеся лечению (пациенты с частыми рецидивами заболевания)

В случае острого заболевания, как только будет достигнут эффект от непрерывного курса лечения препаратом Дермовейт, может быть рассмотрена возможность прерывистого применения препарата (1 раз/сут, 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.

Применение в области лица

Применение в области лица нежелательно, т.к. эта область более восприимчива к атрофическим изменениям.

Курс лечения должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Препарат Дермовейт, крем для наружного применения, противопоказан у детей в возрасте до 1 года .

Следует соблюдать осторожность при использовании препарата Дермовейт у детей, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект. Курс лечения у детей должен ограничиваться, если это возможно, 5 днями; требуется наблюдение у врача не реже 1 раза в неделю.

Не следует применять окклюзионные повязки.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек и/или печени

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — оппортунистические инфекции.

Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная чувствительность, генерализованная сыпь.

Прочие: очень редко — раздражение и/или болезненность в месте нанесения.

Симптомы: препарат Дермовейт при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения препарата Дермовейт могут развиться симптомы гиперкортицизма.

Местные реакции повышенной чувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.

Риск развития инфекции при окклюзии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность у человека отсутствуют.

Следует применять минимальное количество препарата на протяжении минимального периода времени.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

источник