Комбинил дуо глазные и ушные капли

источник

Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин, хлористоводородная кислота, маннитол, вода д/и.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антибактериальным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов : Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индол-положительный и индол-отрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamydia spp.; грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes.

Дексаметазон — синтетический ГКС. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

источник

Комбинил-Дуо — современный офтальмологический препарат с выраженным антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Комбинил-Дуо назначается при отите, конъюнкивите, кератите, увеите, блефарите и других инфекционных заболеваниях глаз и ушей.

Латинское название: Kombinil-Duo.

Действующее вещество: Ципрофлоксацин и Дексаметазон.

Производитель препарата: Promed, Индия.

В 1 мл глазных капель Комбинил-Дуо содержится:

• Ципрофлоксацин (форма гидрохлорида) – 3 мг.
• Дексаметазон – 1 мг.

В качестве вспомогательных веществ выступают: кислота хлористоводородная, бензалкония хлорид, вода для инъекций, маннитол, динатрия эдетат, гидроксипропилбетациклодекстрин.

Комбинил-Дуо выпускается в форме глазных и ушных капель – прозрачного или светло-желтого раствора без запаха.

Капли выпускаются по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах. В 1 картонной упаковке размещается 1 флакон-капельница.

Комбинил-Дуо применяется в офтальмологии и ЛОР-практике, обладает выраженным антибактериальным и противовоспалительным эффектом. Антибактериальный эффект обусловлен действием ципрофлоксацина, а противовоспалительный – дексаметазона.

Входящий в состав препарата Ципрофлоксацин, является антибиотиком II поколения. Ципрофлоксацин обладает широким спектром действия и проявляет бактерицидный эффект. Антибиотик ингибирует ДНК-гиразу микроорганизмов, вследствие чего происходит нарушение биосинтеза клеточных протеинов и воспроизведения ДНК бактерии. Ципрофлоксацин активен в отношении таких микроорганизмов:

• грампозитивных бактерий рода Staphylococcus, а так же Соrynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae.
• грамнегативных бактерий Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia stuartii, Esherichia coli, а так же рода Proteus, Shigella, Neisseria, Brucella, Gardnerella, Salmonella, Enterobacter, Acinetobacter, Klebsiella, Citrobacter, Pseudomonas, Vibrio, Chlamydia, Campylobacter, Hafnia.

Дексаметазон – глюкокортикостероид искусственного происхождения. Локальный метод применения дает противоаллергический, противовоспалительный и антипролиферативный (подавляющий рост клеток бактерий) эффект. Дексаметазон оказывает понижающее действие на проницаемость капилляров, отложение коллагена, фагоцитарную активность, местную экссудацию, активность фибробластов, клеточную инфильтрацию, а так же затормаживает развитие рубцовой ткани. Закапывая дексаметазон в конъюнктивальный мешок, вещество активно и быстро проникает в ткани глаза.

При использовании ципрофлоксацина в офтальмологии, антибиотик быстро проникает в ткани глазного яблока (за исключением хрусталика). Максимальное концентрация вещества отмечается спустя 30 минут после применения. Отмечается системное всасывание антибиотика, но содержание ципрофлоксацина в крови не определяется изи его низкого уровня содержания. На уровне общей системы организма антибиотик не проявляет клинически значимый эффект.

Капли ушные и глазные Комбинил-Дуо назначают в таких случаях:

• при остром наружном отите;
• для лечения острого среднего отита, в том числе при шунте барабанной перепонкис отореей (выделениями) и грануляциями (вплоть до образования ушных полипов);
• при кератите (воспалительном процессе роговицы глаза);
• при конъюнктивите;
• для терапии блефарита и других заболеваний век;
• для лечения переднего увеита (воспаления сосудистой оболочки глаза);
• для терапии и профилактики осложнений инфекционного характера во время операций и при повреждении глаза.

Комбинил-Дуо противопоказано применять в таких случаях:

• если у пациента отмечается повышенная чувствительность или непереносимость действующего вещества и вспомогательных компонентов препарата;
• при туберкулезе глаз;
• при герпетическом кератите и других вирусных заболеваниях конъюнктивы или роговицы глаза;
• при инфекциях уха вирусного характера;
• при поражении глаза грибком;
• при нарушении целостности барабанной перепонки;
• при инфекциях уха вирусного характера;
• пациентам в возрасте младше 18 лет;
• во время лактации;
• в период беременности.

Для устранения воспаления и лечения инфекции глаза и его придатков необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 или 2 капли через каждые 4-6 часов. Первые сутки или двое регулярность инстилляции может проходить каждые 2 часа.

Для лечения блефарита и острого бактериального конъюнктивита рекомендуется выдерживать курс лечения от 5 дней до 2-х недель. Рекомендуемый курс лечения при кератите – от 2 недель до 1 месяца. Курс профилактики воспаления после хирургических операций с перфорацией глазного яблока составляет от 5 дней до 30 дней.

При использовании капель Комбинил-Дуо больше 10 дней, необходимо периодически проверять внутриглазное давление пациента.

При воспалениях уха инфекционного характера необходимо закапывать Кимбинил-Дуо по 4 капли в наружный слуховой канал с регулярностью 2 раза в сутки, рекомендуемый курс составляет 7 дней. После закапывания запрещается менять положение головы на протяжении 1 минуты для достижения полного проникновения лекарственного средства в слуховой канал.

При использовании капель Комбинил-Дуо больше 10 дней, необходимо периодически проверять внутриглазное давление пациента. Данная процедура поможет избежать повреждения зрительного нерва, снижение поля и остроты зрения, формирования задней субкапсулярной катаракты.

Необходимо учитывать, что при инфекциях глаз с образованием гноя кортикостероиды могут маскировать или ухудшать симптомы заболевания.

Консервант (бензалкония хлорид), который содержится в препарате Комбинил-Дуо, способен оказывать негативное воздействие на ткани глаза. По этой причине пациентам, использующим контактные линзы, рекомендуется снимать их перед закапыванием и одевать только спустя 20 минут.

Длительное применение препарата может понижать ответ иммунной системы и приводить к появлению вторично инфицирования глаза.

После каждого применения препарата Комбинил-Дуо необходимо плотно закрывать флакон. Не рекомендуется соприкасаться кончиком пипетки с ухом, глазом или зараженными микроорганизмами предметами.

Перед применением капель для закапывания в уши, необходимо промыть, а после осушить наружную часть слухового прохода.

Перед закапыванием Комбинил-Дуо слуховой проход рекомендуется подержать флакон в руках 1-2 минуты, согрев раствор до температуры тела.

Перед применением препарата необходимо прилечь на бок и немного запрокинуть голову – это облегчает закапывание. Затем, следуя инструкции, необходимо закапать препарат в наружный слуховой проход необходимое количество капель. Необходимо оттянуть мочку вниз и немного назад, чтобы капли могли стечь в наружный слуховой проход. Голову необходимо держать запрокинутой на протяжении еще двух минут. Разрешается в наружный слуховой проход положить турунду из кусочка ваты.

После применения препарата в офтальмологических целях может наблюдаться понижение четкости зрения. По этой причине первое время после закапывания не рекомендуется управлять автотранспортом или заниматься работой, которая требует повышенного зрительного внимания или повышенную скорость психомоторных реакций.

• Со стороны органов зрения: жжение, покраснение и зуд глаз, фотофобия, роговидные инфильтраты, кератит, отек век, конъюнктивит, ощущение присутствия инородного тела, сухость глаз, периокулярный отек, неясное и затуманенное зрение, глаукома, гиперемия конъюнктивы, формирование катаракты, понижение остроты и поля зрения, перфорация глаза, появление вторичной инфекции, истончение роговицы;
• Со стороны органов слуха: боль, зуд в ухе, заложенность уха;
• Прочие реакции: отек лица, изменение вкуса, сыпь на коже, медленное заживление ран.

Препарат применяется местно и в достаточно маленьком количестве, поэтому передозировка системного характера маловероятна. Симптомы передозировки могут проявлять местно в виде эритемы, кератита, зуда и отека век, слезотечения.

Местные реакции, перечисленные выше, требуют отмены препарата. Специфического антидота не существует. Для снятия местных реакций передозировки рекомендуется промыть глаза чистой водой и провести симптоматическую терапию.

На местном уровне всасывание веществ незначительное, поэтому вероятность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.

Фенитоин, рифампицин, барбитураты, карбамазепин + Комбинил-Дуо – стимуляция метаболизма дексаметазона, входящего в состав капель.

Кетоконазол и антибиотики группы макролидов + Комбинил-Дуо – увеличение уровня дексаметазона в крови.

Противомикробные лекарственные средства (Метранидазол, аминогликозиды, Клиндамицин, бета-лактамные антибиотики) + Комбинил-Дуо – наблюдается синергизм препаратов.

Эритромицин и другие средства, метаболизируемые ферментом CYP 3A + Комбинил-Дуо – повышение клиренса уменьшение концентрации в крови первых.

Капли Комбинил-Дуо необходимо хранить подальше от доступа детей. Температура хранения должна быть до +25°С.

Срок годности Комбинил-Дуо – 2 года.

• Софрадекс;
• Дексона;
• Пледрекс;
• Дженодекс;
• Нормакс;
• Тобрекс;
• Сульфацил натрия;
• Левомицитин;
• Офтаквикс;
• Ципромед;
• Флоксал.

Комбинил-Дуо капли для глаз и ушей 5 мл – 370 рублей.

источник

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.

Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Комбинил ® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С _max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

• гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
• герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• грибковые поражения глаз;
• вирусные инфекции слухового прохода;
• перфорация барабанной перепонки;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период кормления грудью.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.

§ при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней,

§ для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил ® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

источник

Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчете на ципрофлоксацин 3,0 мг, Дексаметазон 1,0 мг.

Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг, хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Комбинил ® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил ® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин — противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С _max возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов — 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

• острый и подострый конъюнктивит;
• кератит;
• передний увеит;
• блефарит и другие воспалительные заболевания век;
• профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

• острый наружный отит;
• острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
• острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

• гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
• герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
• туберкулез глаз;
• грибковые поражения глаз;
• вирусные инфекции слухового прохода;
• перфорация барабанной перепонки;
• детский возраст до 18 лет;
• беременность;
• период кормления грудью.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.

§ при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах — от 5 до 14 дней,

§ для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока — от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).

Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.

Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:

Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил ® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания. Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза. Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.

После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

источник