Примеры. Для таблеток — контурные ячейковые упаковки (фольга, пластик), контурные безъячейковые упаковки (ламинат, фольга). Банка, контейнер.
Для инъекционных = ампула, флакон, полимерная емкость.
Для мазей — туба, банка, контейнер.
Для жидких — бутылка, флакон, контейнер из полимеров.
Вторичная упаковка — картонная пачка (где флакон и инструкция).
А тара — ящик, мешок, короб, бочка. Как-то так.
Первичная упаковка — это та ёмкость, непосредственно в которой находится само лекарство (таблетки, или жидкость). Первичная упаковка полностью герметична.
Под вторичной же упаковкой подразумевается ёмкость, в которой находится первичная ёмкость с лекарствами.
Например: в пузырьке находится йод, а сам пузырёк лежит в бумажкой коробочке. Пузырёк, в данном случае, является первичной упаковкой, а бумажная коробка — вторичной.
Различают вторичную и первичную упаковку лекарственных средств. Разница между ними в том, что первичная упаковка нужна для защиты непосредственно лекарств, а вторичная — для удобства транспортировки и продажи.
Пример первичной упаковки медицинских препаратов:
- пачка таблеток;
- контейнер с пилюлями;
- и т. д.
Вторичная упаковка — это может быть коробка (именно в ней лежит первичная упаковка, а также лист-вкладыш).
Первичная упаковка — эта та упаковка, которая имеет непосредственный контакт с лекарственным препаратом, т.е. ампула, флакон, капсула, пакет и т.д. А уже коробка или пачка — это вторичная упаковка.
То, во что упаковали лекарственное средство в первую очередь, и именуется первичной упаковкой. Например, для настойки календулы это будет стеклянный флакон, для таблеток — блистеры, для инъекций — ампулы, для раствора, обеспечивающего уход за МКЛ — туба и так далее.
При этом конечная цена товара, которая подлежит уплате покупателем, включает в себя стоимость не только самого лекарственного средства, но и его первичной упаковки (если есть вторичная, тогда и ее стоимость).
А что есть вторичная упаковка? Это, например, картонная упаковка для какого-либо флакона, тубы, блистера, ампул и т.д. Эта упаковка содержит в себе всю исчерпывающую информацию о препарате, которую должен знать покупатель.
Есть еще также групповая и транспортная упаковки.
источник
2. Виды упаковок лекарственных средств, их функции………….стр 3-6
3. Отдельные виды упаковок лекарственных форм………………стр 6-8
4. Основные требования к упаковке ЛС………………………..…стр 8-9
5. Современные подходы к упаковке ЛС…………………………стр 9-10
7. Список литературы……………………………………………….стр 12
Производство фармупаковки — неотъемлемая составляющая фармацевтической промышленности. Упаковка стала очень важной частью производства лекарств, т.к. инновации в разработке новых лекарственных средств и новых систем доставки лекарств в организм достигли очень высокого уровня. Фармупаковка должна соответствовать повышающимся требованиям к лекарственным средствам. Упаковка для фармпродукции и традиционная упаковка для других товаров — вещи несравнимые. Производство фармупаковки должно основываться на научных исследованиях, в то время как традиционная упаковка больше ориентирована на потребителя.
В силу уникальных требований к фармпродукции упаковка для лекарств должна гарантировать сохранение качества лекарственных средств во время транспортировки, что позволит увеличить их срок годности.
Виды упаковок лекарственных средств, их функции
Под упаковкой понимается комплекс, состоящий из тары, вспомогательных средств, упаковочных материалов, определяющих потребительские и технологические свойства упакованного продукта.
Упаковка лекарственных средств бывает двух видов: первичная упаковка (индивидуальная) и вторичная упаковка (групповая или потребительская).
Первичная упаковка — непосредственная (индивидуальная) упаковка, способствующая сохранению товара при его продаже; является частью товара и, в основном, не подлежит самостоятельному транспортированию;
Вторичная упаковка — служит для защиты индивидуальной упаковки и превосходит ее по информативности; выполняет защитную функцию по отношению к товару и первичной упаковке и создает условиях их невосприимчивости к влияниям извне.
Первичную упаковку в зависимости от применяемых материалов, их механической устойчивости и прочности, которые обусловливают степень сохраняемости товаров, подразделяют на группы и виды. Для различных лекарственных форм ГОСТом определены виды первичной упаковки и укупорочный материал.
Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств (по ГОСТу 17768-90).
По материалу: жесткая, полужесткая, мягкая.
Жесткая упаковка:
— металл используется для первичной тары: банок, пробирок (для упаковки
— таблеток, драже, порошков, гранул, капсул), аэрозольных баллонов, туб (для мазей, паст, линиментов);
— стекло используется для производства банок, пробирок, флаконов, бутылок (в них запаковывают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, пасты, линименты, глазные капли), ампул;
— полимер используют для изготовления пробирок, стаканчиков, банок (они используются для упаковки таблеток, драже).
Полужесткая упаковка:
— картон используют для производства коробок, пачек (для пластырей, растительных лекарственных средств);
— полимеры используют для производства шприц-тюбиков (для лекарственных форм, предназначенных для инъекций); тюбик-капельницы применяют для упаковки глазных капель; контуров, используемых для упаковки суппозиториев;
— комбинированный материал применяют для контурной упаковки суппозиториев, таблеток, драже, капсул, порошков, гранул, растительных лекарственных средств.
Мягкая упаковка:
— из полимера применяется как упаковка в виде пакетов для порошков, гранул, пластырей;
— бумажная упаковка в виде пакета, завертки используется для упаковки драже, таблеток, растительных лекарственных средств.
Все виды первичной тары и укупорочные средства к ней должны выбираться в зависимости от свойств, назначения и количества лекарственных средств, в соответствии с требованиями государственных стандартов и фармакопейных статей.
Материалы, применяемые для изготовления первичной тары и укупорочных средств, должны быть допущены к применению Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:
— лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются в светонепроницаемую тару;
— лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются в банки или флаконы, укупоренные навинчивающимися крышками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами; пробками с уплотнительными элементами; закатываемыми металлическими колпачками в комплекте с пробками или прокладками с уплотнительными элементами, закатываемыми металлическими крышками;
— лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта, упаковываются в тару, укупориваемую закатывающимися крышками, или в другую тару, обеспечивающую их сохранность;
— каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом, упаковывается отдельно от прочих;
— таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием в пробирки завертывают в парафинированную бумагу; уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару, не имеющую пробки с амортизаторами.
Допускается применять медицинскую гигроскопическую вату или чесальную вискозную ленту.
Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:
— из картона производят пачки для банок, пробирок, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, бутылок, аэрозольных баллонов, ампул; коробки применяют для упаковки ампул, флаконов, шприц-тюбиков;
— из полимеров изготавливают контурную упаковку для ампул, флаконов с лекарственными средствами для инъекций, шприц-тюбиков.
При упаковывании ампул допускается применение в качестве амортизатора медицинского алигнина. В каждую упаковку с ампулами должно быть вложено приспособление для вскрытия ампул.
По назначению упаковку делят на: потребительскую, групповую и транспортную.
Потребительская тара с лекарственными средствами должна быть упакована в групповую тару — картонные коробки или стопы с последующим упаковыванием стопы в оберточную бумагу. Стеклянные банки, пробирки, флаконы, бутылки, аэрозольные баллоны, алюминиевые тубы допускается упаковывать в термоусадочную пленку. Если у лекарственного средства отсутствует вторичная упаковка, то в групповую упаковку должны быть вложены инструкции по применению (или листки-вкладыши) в количестве, равном числу первичных упаковок. Размеры тары должны выбираться в соответствии с количеством индивидуальных упаковок (не более 200 штук в групповой таре).
Групповая тара с лекарственными средствами должна быть склеена или обвязана. Требования, предъявляемые к склеиванию, указываются в нормативно-технической документации на конкретные виды лекарственных средств. Для склеивания групповой тары допускается применять ленту с липким слоем, гуммированную клеевую ленту, мелованную бумагу, оберточную бумагу, мешочную бумагу. Каждая упаковочная единица любого вида групповой тары снабжается этикеткой. Для обвязывания групповой тары применяются материалы, обеспечивающие прочность упаковки. При оклеивании или обвязывании групповой тары концы заклеиваются этикеткой, обеспечивающей контроль вскрытия.
Групповую и транспортную упаковку используют для перевозки, складирования, хранения товаров и оптовой или мелкооптовой продажи. Она обеспечивает защиту товара от механических воздействий, которые могут наступить в результате сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и иного, и потерь при транспортировке и хранении.
К транспортной упаковке лекарственных средств относятся деревянные, полимерные и картонные ящики. Внутренняя поверхность дощатых ящиков или ящиков из листовых древесных материалов выстилается оберточной бумагой, пергаментом, упаковочной бумагой или полиэтиленовой пленкой. При упаковывании лекарственного средства свободное пространство в ящиках заполняется мягким упаковочным материалом, исключающим их перемещение.
Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:
источник
Производство упаковок медикаментов – важное направление фармацевтической промышленности. В статье расскажем о том, какие бывают виды упаковок, что такое первичная и вторичная упаковки лекарственных средств и для чего они нужны, опишем материалы, их которых производятся различные виды упаковок
Производство упаковки для медикаментов – важнейшее направление фармацевтической промышленности.
Это одна из составляющих производства лекарств, учитывающая все инновации этой отрасли.
Требования к производству фармацевтической упаковки регулярно ужесточаются, и компании-производители не могут не обращать на это внимание.
Ее производство опирается на данные научных исследований, что отличает ее от упаковок других товаров, которые в большей степени ориентированы на потребителя.
В статье расскажем о том, какие бывают виды упаковок, что такое первичная и вторичная упаковки лекарственных средств и для чего они нужны, опишем материалы, их которых производятся различные виды упаковок, а также приведем информацию, которая обязательно должна располагаться на упаковке препарата.
Выделяют первичную и вторичную упаковку медикаментов. Препарат может иметь как одну, так и две упаковки одновременно.
Например, лекарство в форме драже или таблеток может быть помещено в блистеры или баночки, растворы или капли – во флаконы или ампулы, кремы и мази – в баночки или тубы. Если же первичная тара вложена в картонную коробку, которая в данном случае выступает упаковкой вторичной, то будет считаться, что медикамент имеет два вида упаковок лекарственных средств одновременно.
Первичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, в которую непосредственно помещается сам препарат. Сюда относится контурная ячейковая упаковка для таблеток, пастилок или драже, банка, туба или контейнер – для мазей и кремов, стеклянная бутылка, пластиковый или стеклянный флакон, ампула – для жидких лекарственных форм, и др.
Задача первичной упаковки, находящейся в постоянном контакте с медикаментом – создание необходимых условий для длительного сохранения его исходных свойств. Ее стоимость входит в цену товара и полностью оплачивается потребителем.
Вторичная упаковка лекарственных средств – это упаковка, предназначенная для защиты первичной упаковки от повреждения и обладающая большей информативностью. Она изготавливается из плотного картона или полимерного материала и может вмещать в себя как одну, так и несколько первичных упаковок.
Иногда вторичная упаковка изготавливается из материалов, обеспечивающих дополнительную герметизацию и защиту первичных упаковок от воздействия неблагоприятных внешних факторов.
Вторичная тара содержит наиболее полные данные о медикаменте, обеспечивая тем самым его потребительские качества. Кроме того, она обеспечивает максимально простой и удобный учет и контроль продукции.
Вторичные упаковки относятся к потребительским, поэтому должны соответствовать основным потребительским качествам:
- Удобству ношения.
- Содержанию сведений о порядке хранения и приема препарата.
- Контролю первого вскрытия упаковки.
- Микробиологической чистоты.
- Эстетичному внешнему виду.
На таре лекарственного средства четким и понятным шрифтом должны быть напечатаны следующие сведения о препарате;
- наименование
- название активного вещества (если в составе средства присутствует только один действующий компонент);
- дозировка и количество доз в упаковке;
- наименование компании-производителя;
- номер серии и дата производства;
- порядок применения;
- срок годности;
- условия хранения;
- порядок отпуска в аптеках (по рецепту врача или без него);
- меры предосторожности при применении;
- регистрационный номер.
Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?
К материалам, из которых изготавливается первичная тара медикаментов, предъявляются следующие требования:
- Паронепроницаемость.
- Газонепроницаемость.
- Светонепроницаемость.
- Химическая нейтральность к лекарственным средствам.
- Устойчивость к температурным и механическим воздействиям.
- Барьерная устойчивость к микроорганизмам.
- Обеспечение максимально допустимого срока годности.
Выделяют жесткий, полужесткий и мягкий виды первичных упаковок (согласно ГОСТ).
- металл (используется для изготовления банок, пробирок для упаковки таблеток, порошков, гранул, драже, капсул и других лекарственных форм, аэрозольных баллонов, туб для паст, мазей, эмульсий, линиментов и др.);
- стекло (применяются для производства банок, пробирок, ампул, флаконов, бутылок — в них помещают таблетки, драже, порошки, гранулы, капсулы, мази, глазные капли и др.).
- полимерные материалы (используются для изготовления пробирок, банок, стаканчиков и др.).
- картон (используется для изготовления коробок, пачек для пластырей, растительных препаратов и др.).
- полимеры (используются для изготовления шприц-тюбиков, тюбиков-капельниц, контурных упаковок и др.).
- комбинированные материалы (применяются для производства контурных упаковок суппозиториев, таблеток, капсул, медикаментов на растительной основе и др.)
К этой разновидности относятся упаковки из:
- полимеров (пакеты для порошков, пластырей, гранул и др.);
- бумаги (пакеты и завертки для упаковки драже, таблеток, растительных препаратов и др.).
Все разновидности первичной тары и укупорочные средства к ней выбираются исходя их свойств, предназначения и количества лекарства в соответствии с требованиями фармакопейных статей и государственных стандартов. Все материалы должны быть допущены к использованию на территории России.
Другие виды упаковок лекарственных средств
Помимо первичной и вторичной упаковок лекарственных средств, существуют также и другие их разновидности.
Групповая тара предназначена для размещения вторичных упаковок. Она изготавливается их термоусадочной пленки или картонной коробки с прокладками, которые играют роль амортизатора при перевозке, защищая продукцию от механических повреждений.
Групповая упаковка позволяет обеспечить надежный учет и контроль товара, так как содержит всю необходимую информацию.
Сегодня широко распространены пакетные перевозки продукции. Скрепление мелких упаковочных единиц в пакет при помощи термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:
- сократить потерю перевозимых товаров;
- сохранить их качество;
- защитить товар от внешних воздействия (пыль,грязь, влага и др.);
- хранить товар на открытых площадках;
- исключить необходимость использования поддонов для хранения;
- визуально следить за состоянием товара.
Транспортная упаковка предназначена для доставки товара до пункта назначения. В качестве таковой выступают тканевые или бумажные мешки, фанерные или картонные ящики, контейнеры, бочки и др. Свободное пространство в транспортной таре заполняется амортизирующими материалами – бумагой, полимерной стружкой, алигнином и др.
источник