Коделак нео для детей инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001808

Торговое название препарата: Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират.

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ: R05DB13

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата КОДЕЛАК® НЕО, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата — 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

источник

Коделак Нео: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Codelac Neo

Действующее вещество: Бутамират (Butamiratum)

Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА, Фармстандарт-Лексредства

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 110 руб.

Коделак Нео – неопиоидный противокашлевый препарат центрального действия.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 30 и 50 шт. в полимерных банках; в картонной пачке 1 банка или 1–2 контурные упаковки);
сироп: бесцветная жидкость (по 100 и 200 мл во флаконах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке);
капли для приема внутрь: прозрачная или с легкой опалесценцией, от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили (по 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла, 1 флакон в картонной пачке).

активное вещество: бутамирата цитрат – 50 мг (в пересчете на 100%-е вещество);
дополнительные компоненты: магния стеарат, гипромеллоза (метоцел К4М), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный), тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил);
пленочная оболочка: Opadry II белый 57М280000, в т. ч. мальтодекстрин/декстрин, титана диоксид, гипромеллоза (15 сП), полидекстроза, тальк, глицерин/глицерол.

активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, натрия гидроксида раствор 30%, глицерол (глицерин), вода очищенная, бензойная кислота, этанол (этиловый спирт) 95%, ванилин, сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп).

активное вещество: бутамирата цитрат – 5 мг;
вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, натрия гидроксида раствор 30%, глицерол (глицерин), вода очищенная, бензойная кислота, этанол (этиловый спирт) 95%, ванилин, сорбитол (Neosorb 70/70, сорбитовый сироп).

Бутамирата цитрат ни фармакологически, ни химически не является родственным алкалоидам опия.

Осуществляет прямое влияние на кашлевой центр, оказывает умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Улучшает оксигенацию крови, снижает сопротивление дыхательных путей, благодаря чему улучшает показатели спирометрии.

После приема капель или сиропа Коделак Нео бутамирата цитрат полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В случае приема дозы 150 мг максимальная концентрация основного метаболита – 2-фенилмасляной кислоты – в плазме крови составляет 6,4 мкг/мл, а достигается примерно спустя 90 мин.

В форме таблеток Коделак Нео также характеризуется высокой абсорбцией. После приема внутрь максимальная концентрация 2-фенилмасляной кислоты в плазме крови составляет 1,4 мкг/мл, а достигается в течение 9 ч.

Гидролиз активного вещества Коделака Нео начинается в крови, первоначально образуется два метаболита – 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, – которые также обладают противокашлевым свойством и, подобно бутамирату, характеризуются высокой связью с белками плазмы (около 95%), из-за чего обладают длительным периодом полувыведения.

2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

Препарату не свойственен эффект кумуляции при повторном приеме.

Метаболиты выводятся преимущественно почками с мочой, при этом 2-фенилмасляная кислота выводится в основном в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Период полувыведения после приема сиропа/капель – 6 ч, таблеток – 13 ч.

Коделак Нео предназначен для лечения сухого кашля любой этиологии, в том числе при коклюше, простудных заболеваниях и гриппе.

Также препарат применяют при проведении бронхоскопии и хирургических вмешательств, в предоперационном и послеоперационном периодах.

I триместр беременности;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для разных форм выпуска Коделака Нео:

таблетки: глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, возраст до 18 лет;
сироп: непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет;
капли: непереносимость фруктозы, детский возраст до 2 месяцев.

При следующих состояниях/заболеваниях препарат должен применяться с осторожностью в связи с риском развития осложнений:

заболевания печени;
алкоголизм;
заболевания головного мозга;
эпилепсия;
склонность к лекарственной зависимости.

Все лекарственные формы Коделака Нео показаны для перорального применения. Для дозирования капель и сиропа следует использовать мерное приспособление. Принимать препарат необходимо перед едой, таблетки проглатывать целиком, не разжевывая.

Таблетки Коделак Нео назначают только взрослым – по 1 шт. 2–3 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы сиропа Коделака Нео в зависимости от возраста:

дети 3–6 лет по 5 мл 3 раза в сутки;
дети 6–12 лет – по 10 мл 3 раза в сутки;
подростки 12–18 лет – по 15 мл 3 раза в сутки;
взрослые – по 15 мл 4 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы капель Коделак Нео для детей в зависимости от возраста:

2–12 месяцев – по 10 капель 4 раза в сутки;
1–3 лет – по 15 капель 4 раза в сутки;
от 3 лет – по 25 капель 4 раза в сутки (лечить препаратом детей до 2 лет можно только после консультации с врачом).

В 1 мл (соответствует 22 каплям) содержится 5 мг бутамирата.

со стороны кожных покровов: экзантема;
со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота;
со стороны нервной системы: головокружение (проходит после снижения дозы или отмены препарата), сонливость;
аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Симптомы: нарушение координации движений, раздражительность, головокружение, снижение артериального давления, сонливость, боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и солевых слабительных, проведение симптоматической терапии (по показаниям).

В каждой таблетке Коделак Нео содержится 241 мг лактозы, поэтому в данной лекарственной форме препарат противопоказан при глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости лактозы.

В форме сиропа и капель Коделак Нео не содержит глюкозу и сахарозу, поэтому может использоваться больными сахарным диабетом.

Поскольку известны случаи развития в период терапии головокружения и сонливости, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения видов деятельности, требующих быстроты психофизических реакций и повышенного внимания.

Отсутствуют данные о прохождении бутамирата цитрата через плацентарный барьер и о безопасности его применения во время беременности, поэтому в I триместре Коделак Нео противопоказан, во II и III триместрах может применяться, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.

Неизвестно, проникает ли цитрат бутамирата в грудное молоко, поэтому лактирующим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Согласно инструкции, Коделак Нео для детей противопоказан:

в таблетках – до 18 лет;
в виде сиропа – до 3 лет;
в виде капель – до 2 месяцев.

Взаимодействие бутамирата с другими лекарственными средствами не описано.

В процессе лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков и приема препаратов, угнетающих центральную нервную систему, включая транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Аналогами Коделака Нео являются Омнитус, Стоптуссин, Синекод.

Хранить не более 2 лет в недоступном для детей месте с окружающей температурой до 25 °С.

Отзывы о Коделаке Нео в форме сиропа и таблеток противоречивы. Одни пациенты указывают, что препарат эффективный, недорогой и относительно безопасный (имеет мало противопоказаний, практически не вызывает побочных эффектов), другие, напротив, пишут, что в их случае средство не помогло справиться с основной проблемой, для устранения которой оно и предназначено – купировать сухой кашель.

Что касается капель Коделак Нео, о них в основном отзываются матери, которые использовали препарат для лечения сухого кашля у своих детей. Об этой лекарственной форме отзывы преимущественно положительные, к недостаткам многие относят лишь наличие в составе этанола.

Цены на Коделак Нео в зависимости от формы выпуска:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, – 150–180 рублей за упаковку 10 шт.;
сироп – 130–165 рублей за флакон 100 мл; 225–255 рублей за флакон 200 мл;
капли для приема внутрь – 210–245 рублей за флакон 20 мл.

Коделак Нео 5 мг/мл капли для приема внутрь 20 мл 1 шт.

Коделак Нео 1.5 мг/мл сироп 100 мл 1 шт.

Коделак нео сироп 1,5мг/мл 100мл

Коделак нео таб.модиф.высвоб.п.п.о 50мг n10

Коделак Нео 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

КОДЕЛАК НЕО 10 шт. таблетки модифицированного высвобождения покрытые пленочной оболочкой

Коделак нео сироп 1,5 мг/мл 100 мл

КОДЕЛАК НЕО 20мл капли для приема внутрь

Коделак нео 50 мг №10 табл

Коделак нео капли внутр. 5мг/мл 20мл n1

Коделак нео сироп 1,5мг/мл 200мл

Коделак Нео 1.5 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.

Коделак нео капли 5 мг/мл 20 мл

Коделак нео сироп 1,5 мг/мл 200 мл

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Рыбий жир известен уже на протяжении многих десятилетий, и за это время доказано, что он способствует снятию воспаления, облегчает боль в суставах, улучшает сос.

источник

Регистрационный номер: ЛП-001847

Торговое название препарата: Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: сироп.

Активное вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;

Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) 2025,0 мг, глицерол (глицерин) 1450,0 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) 12,69 мг, натрия сахаринат 3,0 мг, бензойная кислота 5,75 мг, ванилин 3,0 мг, натрия гидроксида раствор 30 % 1,55 мг, вода очищенная до 5 мл.

Бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Распределение и метаболизм

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.

Сироп следует принимать внутрь перед едой.

Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 241 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) — 85 мг, тальк — 4 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в т.ч. гипромеллоза — 5.58 мг, титана диоксид — 4.86 мг, полидекстроза — 4.68 мг, тальк — 1.26 мг, мальтодекстрин/декстрин — 0.9 мг, глицерин/глицерол — 0.72 мг) — 18 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T 1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T 1/2 — 6 ч.

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).

Кашель в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Со стороны ЦНС: редко (≥1/10 000 до Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/10 000 до Со стороны кожных покровов: редко (≥1/10 000 до Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 мес; детский возраст до 3 лет (для сиропа), детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 18 лет (для таблеток с модифицированным высвобождением); повышенная чувствительность к бутамирату.

II и III триместры беременности.

У детей следует применять только в лекарственных формах, которые специально предназначены для этой категории пациентов в соответствии с возрастом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.

В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).

источник

КОДЕЛАК ® НЕО – это серия препаратов, предназначенная специально для облегчения сухого кашля.

Активным действующим веществом КОДЕЛАК ® НЕО является бутамират. Надежность действия и благоприятный профиль безопасности молекулы бутамирата при лечении сухого кашля проверены временем, хорошо изучены и подтверждены результатами различных клинических исследований с участием как взрослых, так и детей 1,2,3 .
При лечении сухого кашля КОДЕЛАК ® НЕО оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Благодаря центральному механизму действия КОДЕЛАК ® НЕО способствует подавлению кашлевого рефлекса и снижению гиперреактивности раздраженной слизистой дыхательных путей, являющихся причиной мучительного сухого кашля.

Воздействуя на кашлевой центр, КОДЕЛАК ® НЕО способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле, в том числе у детей при коклюше. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких.
Противокашлевые препараты КОДЕЛАК ® НЕО имеют благоприятный профиль безопасности:
- не угнетают дыхания;
- не содержат кодеин и других компонентов, вызывающих привыкание и/или лекарственную зависимость;
- разрешены для приема детям с 2-х месячного возраста*;
- могут применяться во время беременности со 2-го триместра**;
- разрешены к использованию у лиц с сахарным диабетом, поскольку не содержат в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
Для препаратов КОДЕЛАК ® НЕО, благодаря свойствам молекулы бутамират, характерны:
- начало противокашлевого действия уже через 30 минут после первого приема 4 ;
- уменьшение интенсивности ночного кашля уже с первого дня лечения;
- длительное противокашлевое действие после разового приема:
  - до 6 часов – для жидких форм (капли и сироп) 5 ;
  - до 12 часов – для таблеток с замедленным высвобождением действующего вещества 6 ;
- сохранение противокашлевого действия при длительном использовании 1 .

Лекарства от сухого кашля КОДЕЛАК ® НЕО предоставляют возможность самостоятельного выбора форм выпуска для взрослых и детей разных возрастных групп:

источник

Описание актуально на 30.04.2014

Латинское название: Codelac Neo
Код АТХ: R05DB13
Действующее вещество: Бутамират (Butamirate)
Производитель: Фармстандарт, Россия

Капли в 1 мл содержат бутамират 5 мг, в 1мл сиропа 1,5 мг; дополнительно вспомогательные вещества: сорбитол, сахаринат натрия, кислота бензойная, глицерол, ванилин, этанол, гидроксид натрия, вода.

Капли в виде прозрачной жидкости без цвета и с ванильным запахом; 20 мл во флаконах темного стекла.

Сироп Коделак Нео – флаконы из темного стекла 100 мл.

Средство против кашля центрального действия. Значительным влиянием на дыхательный центр не обладает. Оказывает отхаркивающий, бронхорасширяющий и противовоспалительный эффект.

Максимальная концентрация наступает в течение 90 мин. 6 часов составляет период полувыведения. Не накапливается в организме. Метаболиты выводятся почками.

индивидуальная непереносимость бутамирата;
период грудного вскармливания;
I триместр беременности;
для капель — дети младше 2 мес.;
для сиропа — дети до 3 лет.

Возникают редко. Могут проявляться в виде высыпаний, диареи, тошноты, головокружения.

Назначают внутрь, перед едой. Инструкция по каплям рекомендует прием в зависимости от возраста: детям 2 — 12 мес. назначают 10 кап. 4 р/д, 1 – 3 года по 15 кап. 4 р/д, после 3-х лет 25 кап. 4 р/д.

Сироп назначают детям 3-х – 6 лет 5 мл трижды в сутки, от 6 до 12 лет – 10 мл 3 р/д, дети после 12 лет — 15 мл трижды в день, а взрослым в дозе 60 мл в сутки в 4 приема.

Проявляется тошнотой, сонливостью, диареей, рвотой, нарушением координации движений, снижением АД. Для лечения в тяжелых случаях производят промывание желудка, назначают к применению активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

В месте, защищенном от детей и соблюдении температуры, не превышающей 25°С.

источник

Коделак Нео – противокашлевый препарат центрального действия. Обладает также бронходилатирующими, отхаркивающими и противовоспалительными свойствами.

Коделак Нео выпускается в следующих лекарственных формах:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета; белые или почти белые на изломе (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки; по 30 шт. или 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
капли для приема внутрь: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или с легким желтоватым оттенком, с ванильным запахом (по 20 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон);
сироп: бесцветная жидкость с ванильным запахом (по 100 мл или 200 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Коделак Нео.

Состав на 1 таблетку с модифицированным освобождением, покрытую пленочной оболочкой:

действующее вещество: бутамирата цитрат – 50 мг;
вспомогательные компоненты (ядро таблетки): тальк, повидон низкомолекулярный, сахар молочный, аэросил, магния стеарат, гипромеллоза;
пленочная оболочка: Опадрай II белый 57М280000 (титана диоксид, тальк, глицерин/глицерол, гипромеллоза, полидекстроза, мальтодекстрин/декстрин).

Состав на 20 мл капель для приема внутрь:

действующее вещество: бутамирата цитрат – 100 мг;
вспомогательные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, сорбитол, бензойная кислота, этанол 95%, натрия гидроксида раствор 30%, ванилин, вода очищенная.

действующее вещество: бутамирата цитрат – 7,5 мг;
вспомогательные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, сорбитол, бензойная кислота, этанол 96%, натрия гидроксида раствор 30%, ванилин, вода очищенная.

Бутамират – противокашлевое средство центрального действия. Он ни фармакологически, ни химически не относится к опиатам (алкалоидам опия), поэтому не вызывает привыкания или зависимости.

Коделак Нео подавляет кашель, влияя напрямую на кашлевой центр. Он способствует расширению бронхов (бронходилатирующее действие), облегчению дыхания (улучшаются показатели спирометрии) и насыщению крови кислородом.

Абсорбция бутамирата высокая. Через 9 часов после приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением в плазме крови отмечается максимальная концентрация основного метаболита – 2-фенилмасляной кислоты (она составляет 1,4 мкг/мл).

Гидролиз действующего вещества начинается в крови. В результате образуются два активных метаболита – диэтиламиноэтоксиэтанол и 2-фенилмасляная кислота. Они также обладают противокашлевыми свойствами и, как и бутамират, почти полностью (на 95%) связываются с плазменными белками. Из-за значительной связи с белками плазмы период полувыведения бутамирата и его метаболитов достаточно длительный. 2-фенилмасляная кислота подвергается частичному метаболизму путем гидроксилирования. Препарат не кумулирует при повторном применении.

Период полувыведения для капель и сиропа составляет 6 часов, для таблеток с модифицированным высвобождением – 13 часов. Метаболиты бутамирата в основном выводятся почками, а выведение 2-фенилмасляной кислоты осуществляется преимущественно в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

сухой кашель любого происхождения (при коклюше, гриппе, простудных заболеваниях и иных состояниях);
подавление кашля в предоперационный период и после проведения хирургической операции;
подавление кашля во время оперативных вмешательств и при проведении бронхоскопии.

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для таблеток с модифицированным высвобождением);
непереносимость фруктозы (для капель и сиропа);
первый триместр беременности;
детский возраст до 2 месяцев (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 18 лет (для таблеток);
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Коделак Нео применяют с осторожностью):

второй и третий триместры беременности;
заболевания печени, алкоголизм, заболевания головного мозга, эпилепсия, склонность к лекарственной зависимости (для капель и сиропа, так как в их составе содержится этиловый спирт).

Таблетки Коделак Нео принимают внутрь, до еды. Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 таблетке препарата каждые 8–12 часов. Если после 5 дней лечения кашель сохраняется, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Капли Коделак Нео принимают внутрь, до еды. Данная лекарственная форма препарата разработана специально для детей. В 1 мл содержится 22 капли.

Рекомендуемые дозы Коделак Нео для детей:

в возрасте от 2 месяцев до 1 года – по 10 капель четыре раза в сутки;
в возрасте от 1 года до 3 лет – по 15 капель четыре раза в сутки;
в возрасте старше 3 лет – по 25 капель четыре раза в сутки.

Детям младше 2 лет препарат можно давать только после консультации со специалистом. При отсутствии улучшений через 5 дней от начала лечения необходимо обратиться к врачу.

Сироп Коделак Нео также принимают внутрь, до еды. Рекомендуемые дозы препарата:

дети в возрасте 3–6 лет – по 5 мл три раза в сутки;
дети в возрасте 6–12 лет – по 10 мл три раза в сутки;
подростки 12–18 лет – по 15 мл три раза в сутки;
взрослые пациенты – по 15 мл четыре раза в сутки.

Для точного дозирования сиропа необходимо использовать прилагаемую мерную ложку.

пищеварительная система: редко – тошнота, жидкий стул;
нервная система: редко – головокружение (проходит при уменьшении дозы или отмене Коделак Нео), сонливость;
кожа и подкожные ткани: редко – крапивная сыпь, аллергические реакции.

В случае передозировки бутамирата у больного возникают следующие симптомы: головокружение, тошнота, боль в животе, рвота, уменьшение артериального давления, диарея, нарушение координации движений, раздражительность, сонливость.

Пациенту следует промыть желудок, а также дать активированный уголь и солевое слабительное. По показаниям назначают симптоматическое лечение.

В одной таблетке препарата содержится 241 мг лактозы, поэтому таблетки Коделак Нео противопоказаны людям с недостаточностью лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Капли и сироп Коделак Нео можно назначать пациентам с сахарным диабетом, поскольку в качестве подсластителей в них используются сорбитол и натрия сахаринат, а не глюкоза или сахароза.

Во время лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстрой реакции, в связи с тем, что Коделак Нео может вызывать такие побочные реакции как головокружение и сонливость.

Данные о безопасности бутамирата и его способности проходить через плацентарный барьер отсутствуют, поэтому препарат нельзя применять в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах Коделак Нео можно назначать беременным женщинам только после оценки ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Неизвестно, проникает ли бутамират в грудное молоко, поэтому прием препарата в период лактации не рекомендуется.

Противопоказано применять капли Коделак Нео для детей до 2 месяцев, сироп – для детей до 3 лет, а таблетки с модифицированным высвобождением – для детей и подростков до 18 лет.

Взаимодействие бутамирата с другими препаратами и лекарственными веществами не описано.

Во время лечения не рекомендуется принимать транквилизаторы, нейролептики, снотворные средства и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему, а также употреблять алкоголь.

Поскольку Коделак Нео подавляет кашлевой рефлекс, его не следует комбинировать с отхаркивающими средствами, так как это может привести к скоплению мокроты в нижних дыхательных путях и развитию бронхоспазма или инфицированию дыхательных путей.

Аналогами Коделак Нео являются Панатус, Панатус Форте, Омнитус, Синекод и др.

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре не более 25 °C.

По отзывам, Коделак Нео рекомендуют к применению от 73 до 85% пользователей, при этом наиболее часто пациенты делятся своими впечатлениями о препарате в форме сиропа. Лекарственное средство помогает бороться с сухим кашлем, действует мягко, имеет приятный ванильный вкус. Капли можно применять у самых маленьких детей, начиная с 2-месячного возраста. Они безопасны и не токсичны, сладкие на вкус. Препарат имеет сравнительно невысокую цену, является доступным.

Для некоторых пациентов Коделак Нео оказался недостаточно эффективным. Из недостатков, по словам пользователей, можно отметить присутствие этилового спирта и бензойной кислоты в составе сиропа и капель. Также у ряда больных препарат вызывал сонливость и аллергические реакции.

В аптеках цена на Коделак Нео составляет от 160 до 290 руб. и зависит от формы выпуска препарата и упаковки:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (по 10 шт. в упаковке) – 170–215 руб.;
капли для приема внутрь 5 мг/мл (по 20 мл во флаконе-капельнице) – 205–290 руб.;
сироп 1,5 мг/мл (по 100 мл во флаконе) – 160–190 руб.;
сироп 1,5 мг/мл (по 200 мл во флаконе) – 255–313 руб.

источник

Коделак Нео — отечественный препарат, который относится к противокашлевым средствам. Лекарство расширяет бронхи, облегчает дыхание, устраняет дефицит кислорода. Предлагаем прочитать инструкция по применению медикамента Коделак Нео для детей.

Лекарство производится в каплях, сиропе и таблетках, последние предназначены только для взрослых. В качестве основного ингредиента медикамент содержит бутамирата цитрат.

Капли представляют собой жидкость, которая пахнет ванилью. Она бывает бесцветной, прозрачной, допускается наличие желтоватого оттенка или небольшой опалесценции.

Сироп представляет собой прозрачную жидкость с ванильным ароматом.

Кроме бутамирата в состав жидких лекарственных форм входят индифферентные компоненты:

Бутамират подавляет кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге и кашель проходит. Активное вещество расширяет бронхи и облегчает дыхание, улучшает результаты спирографии, обогащает организм кислородом.

После орального приема медикамент быстро и полностью адсорбируется из ЖКТ. Максимальное содержание в кровотоке наблюдается примерно через 90 минут. Проходя через печень, медикамент подвергается метаболизму.

Период полужизни лекарства составляет 6 часов, выводится оно из организма преимущественно с мочой.

Коделак Нео капли и сироп не производятся отдельно для взрослых или детей, меняется только схема приема медикамента.

Согласно инструкции по применению Коделак Нео рекомендовано давать детям, если у них наблюдается сухой кашель различной природы, в том числе возникший на фоне коклюша.

Кроме этого, лекарство используют для купирования кашля перед и после операции, при трахеобронхоскопии (осмотр трахеи и бронхов с помощью специального прибора).

Медикамент независимо от формы выпуска запрещен, если у ребенка аллергия на его состав. Сироп и капли нельзя пить, если наблюдается:

первые 3 месяца беременности, когда идет закладка внутренних органов плода;
период лактации, так как нет данных выделяется ли медикамент с материнским молоком;
непереносимость фруктового сахара.

Капли противопоказаны для малышей младше 2 месяцев, сироп Коделак Нео можно с 3 лет.

Из-за содержания этанола их с осторожно нужно пить, если наблюдается:

детский возраст;
с 4 по 9 месяц беременности;
патологии печени;
склонность к медикаментозной и алкогольной зависимости;
патологии ЦНС, например, эпилепсия.

В составе жидких форм нет сахара, в качестве подсластителя они содержат сорбит и сахарин, поэтому противокашлевое средство можно детям с сахарным диабетом.

К противокашлевому препарату инструкция по применению гласит пить лекарство нужно перед едой.

Дозировка прописывается индивидуально в зависимости от возраста ребенка.

Согласно инструкции по применению капли Коделак Нео нужно давать детям по следующей схеме:

для младенцем от 2 месяцев до года суточная дозировка составляет 40 капель, ее надо поделить на 4 приема;
для малышей в возрасте от 1 года до 3 лет разовая дозировка составляет 15 капель, давать лекарство надо 4 раза в сутки;
для пациентов старше 3 лет суточная доза составляет 100 капель, которые нужно разделить на 4 приема.

Согласно инструкции по применению Коделак Нео сироп детям надо давать 3 раза в день в следующих разовых дозировках:

дошкольникам в возрасте 3—6 лет — по 5 мл;
пациентам в возрасте от 6 до 12 лет — по 10 мл;
лицам старше 12 лет — по 15 мл.

Взрослым его нужно принимать по 15 мл 4 раза в день. Также лицам старше 18 лет можно Коделак Нео таблетки по 1 штуке 2 или 3 раза в сутки.

Если больной принимает медикамент 5 дней, а кашель сохраняется или самочувствие его ухудшилось необходимо проконсультироваться с педиатром.

Во время лечения нельзя давать пациенту препараты, которые угнетают ЦНС:

снотворные;
антипсихотики;
транквилизаторы.

Противокашлевой препарат нельзя принимать в комбинации с отхаркивающими средствами, так как бутамират подавляет кашель и затрудняет отхождение мокроты, в результате бронхиальный секрет будет скапливаться в дыхательных путях, что возможно спровоцирует бронхоспазм и развитие инфекции бронхолегочной системы.

Чтобы лекарственное средство не потеряло своего терапевтического действия его надо хранить при температуре до 25 градусов, капли в течение 24 месяцев, сироп — 36 месяцев.

Применение сиропа и капель Коделак Нео может стать причиной появления ряда побочных реакций:

тошнота, жидкий стул;
сонливость;
головокружение, которое проходит при уменьшении дозировки или отмене лечения;
аллергия, в том числе и крапивница.

При превышении рекомендуемых дозировок возможно появление признаков отравления медикаментом, проявляющее следующими симптомами:

расстройство координации движения;
гипотония;
головокружение;
понос;
сонливость;
тошнота и рвота.

При возникновении признаков интоксикации медикамент нужно отменить. Пострадавшему дают выпить энтеросорбент или солевое слабительное. Противоядие неизвестно, если необходимо прописывают медикаменты, устраняющие симптомы отравления.

Цена Коделака Нео зависит от формы выпуска медикамента, аптечной наценки. Стоимость сиропа по 100 мл примерно 150 рублей, по 200 мл и капель около 250 рублей.

В продаже имеются полным аналоги Коделака Нео:

Бутамират входит в состав комбинированного препарата Стоптуссин.

Синекод импортный медикамент, который производится в сиропе и каплях для детей. У него схожий состав, показания, ограничения, дозировки и побочные реакции. Единственное отличие Синекод независимо от формы выпуска нужно хранить при температуре до 30 градусов, в течение 36 месяцев с даты выпуска. Препараты являются полностью взаимозаменяемыми.

Омнитус выпускается в сиропе и таблетках. Сироп можно пить детям старше 3 лет при сухом кашле. Таблетки бывают по 20 мг (они разрешены пациентам старше 6 лет) и по 50 мг (можно только взрослым).

Сироп Омнитус нельзя применять, если наблюдается:

непереносимость состава препарата;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания.

Таблетки противопоказаны при аллергии на их состав, во время беременности и лактации. Давать препарат в дозировке 20 мг пациентам в возрасте 6—12 лет нужно по 1 таблетки дважды, детям старше 12 лет трижды в день.

Хранить лекарство надо при температуре 15—25 градусов. Сироп годен 5 лет, таблетки — 24 месяца. Различия между двумя противокашлевыми средствами несущественные и после консультации с врачом можно заменить одно лекарство другим.

Стоптуссин в качестве главных ингредиентов содержит бутамират и гвайфенезин. Выпускается лекарство в таблетках и каплях. Их применяют при сухом кашле различной природы. Жидкая форма разрешена детям старше полугода, таблетки с 12 лет. У Стоптуссина такие же противопоказания, как и у Коделака Нео, плюс его еще нельзя пить пациентам с миастенией. Из-за входящего в состав гвайфенезина у него больше побочных эффектов. Но это не значит, что Стоптуссин хуже, возможно именно он подойдет конкретному пациенту. Поэтому какой препарат лучше в должен решать педиатр.

Также родители часто задают вопрос «Коделак, Коделак Бронхо и Коделак Нео в чем отличия?».

Коделак — это комбинированное лекарственное средство, которое применяется при сухом кашле, но в качестве противокашлевого ингредиента оно содержит кодеин. При длительном приеме он может стать причиной лекарственной зависимости. Именно поэтому кодеиносодержащие препараты находятся на предметно-количественном учете и отпускаются строго по рецепту.

Коделак Бронхо — это комбинированное отхаркивающее и муколитическое средство, которое применяется при кашле с трудно отделяемой мокротой. Оно отличается не только составом, но и показаниями и ограничениями к применению, нежелательными реакциями.

Отзывы о Коделаке Нео в основном положительные. Мамы, которые давали своим детям препарат отмечают, что с ним ночной кашель становится реже. Многим нравится, что капли можно давать с 2 месяцев, они такие же сладкие, как и сироп и малыши пьют их с удовольствием. Отрицательные отзывы оставляют родители детей, у которых на медикамент началась аллергия.

Несмотря на безрецептурный отпуск, противокашлевое средство нельзя давать без назначения педиатра. Только доктор может правильно выставить диагноз и подобрать адекватную схему терапии.

Понравилась статья? Опубликуй её в социальной сети

источник

Торговое название: Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак ® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

Беременность (II и III триместры).

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

источник