Клиндез 401 инструкция по применению

Засіб мийний з дезінфікуючим ефектом «КлінДез 401» («Clean&Dez 401») випускається у вигляді рідкого концентрату жовтуватого кольору з характерним запахом хлору.

Початковий вміст активного хлору у концентраті засобу 6,0 % – 9,0 %.

При зберіганні засобу можливе випадіння осаду, що не впливає на якість дезінфікуючих властивостей засобу. Робочі розчини засобу мають антикорозійні, стабілізуючі, змочувальні, емульгуючі та мийні властивості.

Не пошкоджують об’єкти, виготовлені з корозійностійких металів (у т.ч. з нержавіючої, хромнікелевої, низьковуглецевої сталі, заліза, алюмінію), склоемалі, матеріалів, покритих нікелем і латунню, скла, силікону, пластмас, гуми на основі силіконового та натурального каучуку, полімерних матеріалів, фарбованого та нефарбованого дерева, кахлю, керамічної плитки, лінолеуму, бетону, порцеляни, фаянсу.

Не псують поверхні медичних та промислових апаратів, приладів, устаткування з гальванічним, лакофарбовим і полімерним покриттям, не знебарвлюють пофарбовані поверхні, не фіксують забруднення органічного походження на поверхнях виробів медичного призначення, добре змиваються, не залишають нальоту на поверхнях об’єктів, що піддаються обробці, можуть відбілювати текстильні вироби. Видаляє механічні, білкові, жирові забруднення, залишки крові, залишки лікарських засобів із зовнішніх поверхонь, внутрішніх каналів та порожнин виробів медичного призначення, гомогенізує мокротиння та інші виділення.

Призначення:

• для дезінфекції виробів медичного призначення (за винятком жорстких та гнучких ендоскопів), в тому числі одноразового використання із корозійностійких металів;
• для дезінфекції, поєднаної з достерилізаційним очищенням виробів медичного призначення, інструментів, приладдя та лабораторного посуду;
• для стерилізації виробів медичного призначення (крім ендоскопів), лабораторного посуду, інструментів та приладдя;
• для дезінфекції ємностей для зберігання та транспортування води (цистерни, каністри, бочки з різних матеріалів, в т.ч. дерев’яні);
• на промислових підприємствах, заводах, фабриках, складах та сховищах, включаючи архівні установи різних підпорядкувань;
• для обробки різних об’єктів з метою знищення та попередження появи плісняви.

іпохлорит натрію – до 50%; допоміжні речовини — антикорозійні, стабілізуючі добавки; аніонні та неіоногені ПАР. Початковий вміст активного хлору у концентраті засобу 6,0 % – 9,0 %..

протирання, зрошення, занурення, замочування.

Рекомендована концентрація: 0,015-2 %, в залежності від режиму дезінфекції; стерилізація- 0,25-2%

Більш детальна інформація по режимам дезінфекції наведена в методичних вказівках.

источник

Дезинфекция помещений — одно из необходимых решений по поддержанию чистоты, а значит здоровья людей. Это касается не только медицинских и общественных заведений, но и частного жилья. Для уборки используется множество средств, как обладающих дезинфицирующими свойствами, так и просто убирающих поверхностную грязь. Инструкция по применению «Клиндезина Экстра» говорит о том, что данный препарат помогает проводить дезинфекцию поверхностей во время уборки.

Есть немало профессиональных средств для уборки и дезинфекции помещений, например «Клиндезин Экстра». Производитель данного препарата — ООО «Гигиена-Плюс», работающее в Нижнем Новгороде. Концентрат, содержащий все активные компоненты, распространяется по производственным компаниям, занимающимся доработкой и фасовкой средства для продажи потребителям. Состав «Клиндезин Экстра» — многокомпонентый раствор моющих и дезинфицирующих веществ. В него входят:

• четвертично-аммониевое соединение в виде алкилдиметилбензиламмония хлорида;
• простейший спирт алифатического ряда изопропанол;
• неионогенные поверхностно-активные вещества (ПАВ).

Эти вещества обладают как дезинфицирующими, так и моющими свойствами. Именно благодаря такому составу «Клиндезин Экстра» имеет широкий спектр применения.

Инструкция по применению «Клиндезина Экстра» содержит в себе информацию, касающуюся его токсичности. Производитель вещества гарантирует, что класс опасности самого средства и его водных растворов относится к малотоксичному 4 классу как при соприкосновении с кожей, попадании на слизистые, так и при вдыхании паров средства. Протирание поверхностей при помощи растворов данного средства можно производить в присутствии людей и животных.

Дезинфекция помещений при помощи средства «Клиндезин Экстра» производится во время обычной уборки или же во время специальных мероприятий. Рабочие растворы необходимой концентрации позволяют проводить очистку и дезинфекцию поверхностей и предметов разными способами — протиранием, орошением, замачиванием. ЧАС и изопропанол дезинфицируют поверхности и предметы, а неионогенные ПАВ активно убирают загрязнения.

Инструкция по применению «Клиндезина Экстра» содержит всю необходимую информацию о том, где и как средство должно работать. Растворы необходимой концентрации данного вещества используются для мытья и дезинфекции абсолютного большинства поверхностей, предметов и обработки биоматериала в медицинских учреждениях, в том числе медицинского транспорта. Они работают в общественных учреждениях — в бассейнах, банях, детских учреждениях различного типа, в пищевой промышленности и сфере общественного питания. «Клиндезин Экстра» помогает бороться с плесенью. Его используют для обработки обуви от грибка и запаха, систем кондиционирования и вентилирования для предупреждения распространения патогенных и болезнетворных микроорганизмов. Широкий спектр действия «Клиндезина Экстра» позволяет ему работать практически везде, где есть необходимость в подобном средстве.

Основной вопрос, который возникает у тех, кто должен работать с данным средством: «Как разводить «Клиндезин Экстра»?» Этот препарат для уборки и дезинфекции можно разводить и хранить в любых емкостях из любого материала. Разводится он в соответствии с потребностью мероприятия, процентное соотношение в каждом конкретном случае будет различным. Так, например, для предстерилизационной обработки изделий медицинского и стоматологического назначения используются 0,5-2% растворы с экспозицией (выдержкой) 15-60 минут. Для уборки общественных помещений, игрушек, раковин, ручек дверей применяется 5% раствор средства. В любом случае использование вещества без дополнительного разведения требует последующего ополаскивания проточной водой.

Рабочий раствор «Клиндезин Экстра» получается при помощи разведения концентрата обычной водопроводной водой. Добавление дополнительных веществ не требуется, так как «Клиндезин Экстра» обладает и моющими, и дезинфицирующими свойствами. Работы по уборке и дезинфекции проводятся при комнатной температуре от 18 0 до 25 0 С. Активность растворов регулируется экспозицией (временем воздействия вещества на поверхность или предмет) с учетом концентрации.

Дезинфекция помещений медицинского и санитарного предназначения проводится при помощи средства «Клиндезин Экстра» в соответствии с инструкцией к нему. Все области применения — от предстерилизационной обработки до протирания поверхностей в местах общего пользования — требуют безукоризненного соблюдения как концентрации растворов, так и времени на обработку. Особое внимание следует уделять обеззараживанию любого биоматериала, которое требует высокой концентрации средства и длительной экспозиции с последующей утилизацией в соответствии с нормами проведения подобных работ. Использование концентрированного вещества должно быть продолжено ополаскиванием обработанных предметов и поверхностей. Слабые растворы 0,25-0,5% ополаскивания не требуют.

Инструкция по применению «Клиндезина Экстра» указывает на то, что средство имеет 4 класс опасности и относится к малоопасным средствам. Но при регулярной работе с данными растворами защита рук при помощи резиновых перчаток не будет лишней. Орошение поверхностей растворами средства следует проводить в отсутствии людей и при использовании защиты органов дыхания при помощи респиратора и глаз при помощи защитных очков. При попадании средства на кожу или глаза их необходимо промыть проточной водой. При случайном проглатывании средства необходимо выпить большое количество воды, измельчив в ней 20-30 таблеток активированного угля. Ни в коем случае нельзя вызывать рвоту или промывать желудок!

Особое внимание инструкция по применению «Клиндезина Экстра» уделяет условиям хранения как самого концентрата, так и его растворов. Средство и его растворы хранят в плотно закрытой таре при температуре от 5 0 до 25 0 С. Хранение производят в специальном закрытом помещении, без воздействия солнечных лучей, отдельно от пищевых продуктов и лекарственных препаратов. Рабочие растворы можно хранить в течение 7 суток в закрытой емкости из любого материала — пластмассовых или оцинкованных ведрах с крышками. Средство «Клиндезин Экстра» можно замораживать, после размораживания и перемешивания оно сохраняет свои свойства. Срок годности концентрата в упаковке составляет 3 года. Поставляется потребителю в упаковках различной емкости — от 0,5 литра до 5 литров. Для бытовых нужд чаще всего используется упаковка «Клиндезина Экстра» 1л.

Отзывы о препарате «Клиндезин Экстра» оставляют не только те, кто по роду профессии занимается уборкой, но и частные лица, использовавшие данное средство в быту. Например, раствор «Клиндезин Экстра» помогает бороться с неприятными запахами, возникающими в доме, где есть пожилые люди, страдающие недержанием. Судя по таким отзывам, средство для уборки и дезинфекции справляется с запахами на одежде и постельном белье, если его добавлять во время стирки белья, на поверхностях, которые во время обычной уборки обрабатываются растворами «Клиндезина Экстра». Профессиональная уборка и дезинфекция предполагает анализ проведенных мероприятий при помощи различных тестов. Судя по отзывам, «Клиндезин Экстра» зарекомендовал себя как средство, в совершенстве выполняющее поставленную задачу по уборке и обеззараживанию помещений, поверхностей и предметов различного назначения.

источник

1. Наименование дезсредства: Клиндезин Экстра с моющим эффектом

2. Производитель: ООО «Гигиена плюс», Россия Все дезсредства этого Производителя.

Клиндезин 3000 Лизарин БэбиДез Ультра

Клиндезин-специаль Лизоформин 3000 Клиндезин Экстра

Клиндезин софт Ухажёр (мыло) Септохлораль +

Получатель: ООО «Лизоформ-СПб», Россия Все дезсредства этого Получателя.

Клиндезин 3000 Клиндезин-Форте Клиндезин-спрей Клиндезин-Окси Лизарин Лизоформин специаль Амоцид АХД 2000 — экспресс БэбиДез Ультра Клиндезин-специаль Лизоформин 3000 БэбиДез Стеризол

Бланизол-Пур Ухажер Клиндезин-энзим Клиндезин Экстра Эмпауэр Лизаксин-спрей Клиндезин ОПА плюс Лизаксин-салфетки Клиндезин софт Клиндезин-элит Р Клиндезин-элит ОП Клиндезин-элит ОП ред Хоспизепт-раствор

Раписайд РА ВАЗА-СОФТ Хоспизепт-Тух Клиндезин-элит + Алмироль Аэродезин 2000 АХД 2000-специаль Ухажёр (мыло) Септохлораль + Интерсепт Хоспидермин Раписайд ОПА-28

3. Инструкция по применению дезсредства Клиндезин Экстра: № 03/11 от 2011

4. Химический состав дезсредства Клиндезин Экстра: ЧАС, Спирты, Поверхностно-активные вещества (ПАВ)

Действующие вещества: Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ) 5 %, Изопропиловый спирт (пропанол-2) 2 %, ПАВы

Заявленный показатель активности водородных ионов (pH): от 8.5 до 10.5

5. Фacовка: жидкий концентрат — 0.5 дм3, 1 дм3, 3.8 дм3, 4.5 дм3, 5 дм3;

6. Срок годности: в упаковке — 3 года, в рабочем растворе — 7 дней

Основные режимы применения дезсредства Клиндезин Экстра

Режим	Конц / эксп	Стоимость 1л рабочего раствора, руб.
Дезинфекция поверхностей по бактериям (исключая туберкулез)	0.1 % / 60 мин. 0.25 % / 30 мин. 0.5 % / 10 мин.	0.32 0.79 1.58
Дезинфекция поверхностей по вирусным инфекциям	0.25 % / 45 мин. 0.5 % / 20 мин.	0.79 1.58
Дезинфекция поверхностей по кандидозу	0.5 % / 15 мин. 1 % / 5 мин.	1.58 3.16
Дезинфекция поверхностей по дерматофитам	0.5 % / 60 мин. 1 % / 30 мин. 1.5 % / 15 мин.	1.58 3.16 4.74
Дезинфекция поверхностей по туберкулезу	0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин.	1.58 3.16
Дезинфекция ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе	0.5 % / 30 мин. 1 % / 15 мин.	1.58 3.16
Дезинфекция, совмещенная с ПСО ИМН при бактериальных, вирусных инфекциях и кандидозе	0.5 % / 60 мин. 1 % / 30 мин.	1.58 3.16
Предстерилизационная очистка ИМН	0.05 % / 30 мин.	0.16
ДВУ эндоскопов	Нет режима	—
Стерилизация изделий медицинского назначения	Нет режима	—
Дезинфекция крови	1 % / 30 мин. 1.5 % / 15 мин. 2 % / 10 мин.	3.16 4.74 6.32
Дезинфекция мокроты	1 % / 60 мин. 1.5 % / 30 мин. 2 % / 15 мин.	3.16 4.74 6.32
Дезинфекция фекалий	1 % / 40 мин. 2 % / 20 мин.	3.16 6.32

7. Расход дезсредства на поверхности:

Способ применения	Объем	Ед. изм.
Расход средства на поверхности способом орошение «Квазар»	150	мл/м2
Расход средства на поверхности способом орошение гидропультом	300	мл/м2
Расход средства на поверхности способом протирание	100	мл/м2

8. Особые свойства: Не вызывает коррозии металлов; Сохранение свойств при замораживании/размораживании; Не обесцвечивает ткани; Не фиксирует органические загрязнения; Не агрессивно по отношению к объектам обработки

9. Класс опасности: при введении в желудок — 4; при нанесении на кожу — 4; рабочего раствора — 4

10. Активно в отношении:
Бактерии — Mycobacterium tuberculosi, Возбудители ВБИ, Грамотрицательные бактерии, Грамположительные бактерии;
Вирусы — Аденовирусы, Атипичной пневмонии, ВИЧ, Гепатит С, Гепатита А, Гепатита В, Герпеса, Грипп, Парентеральных гепатитов, Полиомиелит, Птичьего гриппа (H5N1), Ротавирусы, Свиной грипп (H1N1), Энтеральных гепатитов, Энтеровирусы;
Возбудители паразитарных болезней — Цисты, ооцисты простейших, Яйца и личинки гельминтов, Яйца и личинки остриц;
Патогенные грибы — Дерматофитон, Кандида, Плесневые грибы;
Моющие свойства;
Дезодорирующие свойства;

11. Сфера применения дезсредства согласно инструкции: Акушерские стационары, ЛПУ, Клинические лаборатории, Бактериологические лаборатории, Детские учреждения (детсады, школы и т.п.), Пенитенциарные учреждения, Инфекционные очаги, Предприятия общественного питания, Предприятия продовольственной торговли, Потребительские рынки, Коммунальные объекты (бани, бассейны, гостиницы, общественные туалеты и т.п.), Учреждения соцобеспечения, Парикмахерские, Косметические и (или) массажные салоны, Прачечные, Санитарный транспорт, Отделения неонатологии, Предприятия фармацевтической промышленности, Учреждения культуры, отдыха (кинотеатры, музеи, театры), Спортивные и культурно-оздоровительные комплексы, Диагностические лаборатории, Вирусологические лаборатории, Морги и ритуальные учреждения

12. Объекты обработки (инструкция на дезсредство № 03/11 от 2011): Анестезиологическое оборудование, Белье нательное, Белье постельное, Вентиляционные фильтры, Воздух в помещениях, Воздуховоды, Вращающиеся стоматологические инструменты, Выделения больного (моча, фекалии, мокрота), Гибкие эндоскопы, Душевые кабины, Жесткая мебель, Жесткие эндоскопы, Игрушки, ИМН из металлов, резин на основе натурального и силиконового каучука, стекла, пластмасс, ИМН обычные, ИМН одноразовые перед утилизацией, Инструменты к эндоскопам, Инструменты парикмахерских, массажных, косметических салонов, Инструменты стоматологические, Инструменты хирургические, Крышные кондиционеры, Лабораторная посуда, Мед. отходы из текстильных материалов (ватные и марлевые тампоны, марля, бинты), Мокрота, Моча, Мягкая мебель, Напольные покрытия, Обивочные ткани, Обувь, Одноразовая посуда, Органические операционные отходы, Плевательницы, Поверхности в помещениях, Поверхности приборов и аппаратов, Предметы для мытья посуды, Предметы личной гигиены, Предметы обстановки, Предметы ухода за больными, Радиаторные решетки, насадки, накопители конденсата, Раковины, ванны (фарфоровые, эмалированные, акриловые), Рвотные массы, Резиновые и полипропиленовые коврики, Санитарно-техническое оборудование, Санитарный транспорт, Системы вентиляции и кондиционирования воздуха, Слюноотсосы, Смывные воды, Спецодежда, Сплит-системы, мультизональные сплит-системы, Спортивный инвентарь, Столовая посуда, Стоматологические материалы (оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки, артикуляторы), Стоматологические отсасывающие системы, Транспорт для перевозки пищевых продуктов , Уборочный инвентарь, Фекалии, Фекально-мочевая взвесь, Эндоскопические смывные воды

источник

МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ

щодо застосування засобу мийного з дезінфікуючим ефектом «КлінДез

401» («Clean&Dez 401») з метою дезінфекції та достерилізаційного очищення

1. ЗАГАЛЬНІ ПОЛОЖЕННЯ

1.1 Повна назва засобу – засіб мийний з дезінфікуючим ефектом «КлінДез 401» («Clean&Dez 401»).

1.2. Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас. %: діюча речовина — гіпохлорит натрію – до 50%; допоміжні речовини — антикорозійні, стабілізуючі добавки; аніонні та неіоногені ПАР.

Початковий вміст активного хлору у концентраті засобу 5,0 % – 9,0 %.

1.3. Форма випуску і фізико-хімічні властивості засобу. Засіб «КлінДез 401» («Clean&Dez 401») випускається у вигляді рідкого концентрату жовтуватого кольору з характерним запахом хлору. При зберіганні засобу можливе випадіння осаду, що не впливає на якість дезінфікуючих властивостей засобу.

Робочі розчини засобу мають антикорозійні, стабілізуючі, змочувальні, емульгуючі та мийні властивості. Не пошкоджують об’єкти, виготовлені з корозійностійких металів (у т.ч. з нержавіючої, хромнікелевої, низьковуглецевої сталі, заліза, алюмінію), склоемалі, матеріалів, покритих нікелем і латунню, скла, силікону, пластмас, гуми на основі силіконового та натурального каучуку, полімерних матеріалів, фарбованого та нефарбованого дерева, кахлю, керамічної плитки, лінолеуму, бетону, порцеляни, фаянсу. Не псують поверхні медичних та промислових апаратів, приладів, устаткування з гальванічним, лакофарбовим і полімерним покриттям, не знебарвлюють пофарбовані поверхні, не фіксують забруднення органічного походження на поверхнях виробів медичного призначення, добре змиваються, не залишають нальоту на поверхнях об’єктів, що піддаються обробці, можуть відбілювати текстильні вироби.

Видаляє механічні, білкові, жирові забруднення, залишки крові, залишки лікарських засобів із зовнішніх поверхонь, внутрішніх каналів та порожнин виробів медичного призначення, гомогенізує мокротиння та інші виділення. Засіб не горить, вибухобезпечний.

1.4. Призначення засобу.

проведення поточної, заключної, профілактичної дезінфекції, проведення генеральних прибирань в закладах охорони здоров’я і лікувально-профілактичних закладах усіх профілів (включаючи акушерські стаціонари, відділення неонатології та відділення інтенсивної терапії для новонароджених, пологові будинки, палати новонароджених, кувези для недоношених дітей), дитячих установах, інфекційних вогнищах, відділеннях хірургічного профілю, у гнійно-септичних відділеннях, маніпуляційних, відділеннях інтенсивної терапії і реанімації, центрах з трансплантації органів, патологоанатомічної, судово-медичної експертизи, амбулаторіях, станціях швидкої та невідкладної медичної допомоги, донорських пунктах та пунктах переливання крові, медико-санітарних частинах та медпунктах, аптечних закладах, медичних профільних центрах, клінічних, мікробіологічних, біохімічних, бактеріологічних, вірусологічних, серологічних та інші профільних діагностичних лабораторіях; закладах соціального захисту населення; на комунальних об’єктах (готелі, кемпінги, гуртожитки, будинки відпочинку,

лазні, басейни, спорткомплекси, громадські пляжі, перукарні, манікюрні, педікюрні, солярії, SPA-салони, косметичні кабінети, громадські туалети (включаючи біотуалети), пральні, хімчистки тощо); у закладах сфери відпочинку (кінотеатри, театри, культурнооздоровчі комплекси); на підприємствах водопостачання, фармацевтичної (в т.ч. склади лікарських засобів), мікробіологічної, парфумерно-косметичної промисловості; на підприємствах харчової та переробної промисловості (м’ясо-, молоко-, рибопереробної, масложирової, овочеконсервної, пивобезалкогольної, лікеро-горілчаної та виноробної, кондитерської галузей), на підприємствах агропромислового комплексу; на об’єктах житлово-комунального господарства (в т.ч. дезінфекція

сміттєпроводів, контейнерів та інших місткостей для сміття тощо); у дитячих дошкільних установах, учбових закладах усіх рівнів акредитації, в

спортивно-оздоровчих установах для дорослих і дітей, пансіонатах, профілакторіях, санаторіях (в т.ч. кабінетах функціональної діагностики, фізіотерапії), бальнеологічних установах, будинках пристарілих тощо; в місцях проведення тренувань, змагань, навчально-тренувальних зборів; у побуті;

на рухомому складі та об’єктах забезпечення всіх видів транспорту (в тому числі

громадського, автомобільного, санітарного, каретах швидкої медичної допомоги), залізничного (вагони пасажирських, електро- та дизель-поїздів, вагони та контейнери для перевезення продовольчої продукції, приміщення та окремі об’єкти залізничних вокзалів, станцій), метрополітену, водного транспорту, об’єктах повітряного транспорту і аеропортах; дезінфекції коліс автотранспорту на об’єктах, обладнаних дезбар’єрами; у закладах ресторанного господарства і торгівлі (їдальні, ресторани, роздатні лінії), складах продуктів харчування, магазинах, базарах, споживчих ринках, стоянках, стадіонах, майданах, установах соціального забезпечення, пенітенціарних установах, хоспісах, закладах зв’язку, банківських установах, військових частинах, казармах та на інших об’єктах Міністерства оборони; на промислових підприємствах, заводах, фабриках, складах та сховищах,

включаючи архівні установи різних підпорядкувань; для дезінфекції поверхонь у приміщеннях, предметів обстановки, медичних

приладів та промислового обладнання, санітарно-технічного устаткування (ванни, душові, унітази, раковини та ін.), посуду (лабораторного, аптечного і столового, у т.ч. одноразового використання), предметів для миття посуду, білизни, візків для складання білизни, прибирального інвентарю, гумових і поліпропіленових килимків, іграшок, предметів догляду за хворими, засобів особистої гігієни; для обробки різних об’єктів з метою знищення та попередження появи плісняви; для дезінфекції спецвзуття в „критичних зонах” лікувально-профілактичних та

інших закладів, підприємств харчової промисловості; для дезінфекції гумового та шкіряного взуття, банних капців із синтетичних матеріалів з метою профілактики інфекцій грибкової етіології; для дезінфекції медичних відходів із текстильних матеріалів, виробів медичного

призначення одноразового використання перед їх утилізацією; для дезінфекції виробів медичного призначення (за винятком жорстких та гнучких ендоскопів), в тому числі одноразового використання із корозійностійких металів (у т.ч. з низьковуглецевої сталі, нікельованих металів), скла, пластмас, гуми на основі силіконового і натурального каучуку; дезінфекції термометрів, виробів, що застосовуються в хірургії, акушерстві та гінекології, стоматології (у тому числі обертові, слиновідсмоктуючі установки), стоматологічних матеріалів (відтисків з альгінату і силікону, зубопротезних заготівок, артикуляторів, коронок, зліпків, мостів); перукарського, манікюрного, педікюрного та косметичного приладдя тощо; для дезінфекції, поєднаної з достерилізаційним очищенням виробів медичного

призначення, інструментів, приладдя та лабораторного посуду; для стерилізації виробів медичного призначення (крім ендоскопів),

лабораторного посуду, інструментів та приладдя; для знезараження крові і біологічних виділень (сечі, фекалій, мокротиння, плазми, слини, слизу, промивних вод та ін.), посуду з-під виділень, медичних відходів (використані вироби медичного призначення одноразового використання та використаний перев’язувальний матеріал) у лікувально-профілактичних установах, діагностичних і клінічних лабораторіях, на станціях, пунктах переливання і забору крові; для дезінфекції ємностей для зберігання та транспортування води (цистерни, каністри, бочки з різних матеріалів, в т.ч. дерев’яні); для дезінфекції об’єктів у спортивно-оздоровчих закладах, басейнах, саунах, лазнях та ін. (душові, роздягальні, санітарні кімнати; чаша басейну, обхідні доріжки, трапи, спортивні тумби, лавки, ножні ванни, гідромасажні ванни; килимки, дерев’яні решітки); для дезінфекційних заходів на інших епідемічно-значимих об’єктах, діяльність яких вимагає проведення робіт відповідно до діючих санітарно-гігієнічних та протиепідемічних норм і правил, нормативно-методичних документів.

1.5.Спектр антимікробної дії. Засіб«КлінДез 401» («Clean&Dez 401») ефективний щодо широкого спектру мікроорганізмів: грамнегативні та грампозитивні бактерії (включаючи збудники туберкульозу), небезпечні інфекції, P.aeruginosa (Antibiotic resistant), E.hirae, S.aureus, мультирезистентний стафілокок (MRSA), ентерогеморагічна кишкова паличка (Escherichia coli), сальмонела, Helicobacter pylori), внутрішньо-лікарняні інфекції; інфекції вірусної етіології (включаючи аденовіруси, віруси грипу, парагрипу та інших збудників гострих респіраторних інфекцій, ентеро-, рота-, корона-, паповавіруси, вірус поліомієліту, віруси ентеральних (А), парентеральних (В,С) гепатитів, герпесу, SARS «атипової пневмонії», Avian influenza «пташиного» та «свинячого» грипу, СНІД (ВІЛ)), патогенні гриби роду Кандида, дерматофіти, дерматомікози, пліснява (цвілеві гриби), анаеробні інфекції, спори.

1.6.Токсичність та безпечність засобу. За параметрами гострої токсичності згідно з ГОСТ 12.1.007-76 при введенні в шлунок та нанесенні на шкіру належить до 4 класу малонебезпечних речовин; спричиняє слабку місцево-подразнюючу дію на шкіру та слизові оболонки очей. Не спричиняє шкірно-резорбтивної та сенсибілізуючої дії. Не виявляє мутагенних, ембріотоксичних, тератогенних і канцерогенних властивостей.

Можливепроведення дезінфекції методом протирання в присутності осіб, непричетних до знезараження об’єктів (хворих, персоналу, працівників підприємства та інших осіб, окрім дітей).

ПРИГОТУВАННЯ РОБОЧИХ РОЗЧИНІВ

2.1. Методика та умови приготування робочих розчинів. Робочі розчини готують у спеціально виділеному посуді шляхом розведення засобу водою. Для уникнення піноутворення рекомендується засіб вливати у воду, а не навпаки.

2.2. Розрахунки для приготування робочих розчинів. Для приготування робочих розчинів слід користуватись розрахунками, які наведені в таблиці 1.

Таблиця 1. Розрахунки для приготування робочих розчинів.

Вміст активного хлору в засобі, %

Потрібна концентрація робочого розчину, % (за активним хлором)

Кількість засобу (мл), необхідна для приготування

источник

Инструкция по применению средства «Клиндезин®-сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн ГмбХ» (Германия), расфасованного на ООО «Гигиена плюс», Россия) в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Продажа и доставка дезинфицирующих средств и расходных материалов: http://www.optimadent.ru/

по применению средства «Клиндезин ® -сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн ГмбХ» (Германия), расфасованного на ООО «Гигиена плюс», Россия)

в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.В., Богданова Т.Я. (ИЛЦФГУ «РНИИТО им .Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»)

1.1. Средство «Клиндезин ® -специаль» представляет собой прозрачную жидкость голубого с характерным запахом. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) — 28%. дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) 2%. глутаровый альдегид (ГА) — 0.75%. глиоксаль — 5% и другие компоненты; рН средства — 5,2. Срок годности средства в упаковке производителя составляет 2,5 года, рабочих растворов – 18 суток при условии их хранения в закрытых емкостях.

Средство выпускается в пластиковых флаконах емкостью 1, 5, 10 л.

1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (тестировано на полиовирусе 1 типа), грибов родов Кандида и Трихофитон, а также моющими свойствами.

1.3. Средство «Клиндезин ® -специаль» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 носится к 3 классу умерено опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных при ингаляционном воздействии летучих компонентов (пары), малотоксично при парентеральном введении. Оказывает выраженное местно-раздражающее действие в виде концентрата при однократном воздействии на кожу и глаза, обладает слабым сенсибилизирующим действием.

Рабочие растворы средства (до 1% по препарату) при однократном воздействии не вызывают раздражения кожи; при многократных воздействиях оказывают слабое раздражающее действие на кожу; не оказывают сенсибилизирующего действия.

ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида — 5 мг/м 3 .

ПДК для воздуха рабочей зоны глиоксаля 2 мг/м 3 (2 класс опасности).

ПДК для воздуха рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида- 1 мг/м 3

1.4. Средство «Клиндезин ® — специаль» предназначено к применению в лечебно-профилактических учреждениях для:

— дезинфекции и предстерилизационной очистки, в том числе при совмещении в одном процессе изделий медицинскою назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, инструменты к эндоскопам) ручным или механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл», «Уьтраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.):

-дезинфекции и предстерилизационной (или окончательной перед дезинфекцией высокого уровня эндоскопов — ДВУ) очистки, в том числе при совмещении в одном процессе, гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним;

• предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним;
• дезинфекции и мойки стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы заготовок из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, артикулляторов из коррозионостойких материалов, слепочных ложек и др. ручным и механизированным способом с использованием ультразвука в установках чипа «УЗО» («Медэл», «Уьтраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.);
• дезинфекции и мойки поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, резиновых ковриков и обуви, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и бельё однократного применения перед утилизацией), в т.ч. в клинических, микробиологических и др. лабораториях, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной этиологии, кандидозах и дерматофитиях;проведения генеральных уборок;

• дезинфекции санитарного транспорта;

-дезинфекции, мойки и деодорирования мусоросборочного оборудования, мусоропроводов и мусоросборников.

^ 2.ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Рабочие растворы средства готовят в емкости из любого материала, путем смешивания средства с водой в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1.

Таблица 1. Приготовление рабочих растворов

Концентрация рабочего раствора (%) по:				Количества компонентов (мл), необходимые для приготовления рабочего раствора объемом:				действующим веществам
сумме ЧАС	1л		10 л
	Средство	Вода	Средство	Вода
1.1	0.03	0,00075	0,005	1,0	999	Hi	9991)
0,3	0,09	0,002	0,015	3,0	997	30	9970
0,5	0.15	0,00375	0,025	5.0	995	50	9950
1,0	0.3	0,0075	0,05	10,0	990	100	9900
1,5	0,45	0,0115	0,075	15,0	985	150	9850
2.0	0,6	0,015	0,1	20,0	980	200	9800

^ 3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «КЛИНДЕЗИН ® — СПЕЦИАЛЬ»

3.1. Растворы средства «Клиндезин ® — специаль» используют для:

• дезинфекции и мойки поверхностей в помещениях (пол. стены, двери и др.), жесткой мебели, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины и др.). резиновых ковриков и обуви, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и белье однократного применения перед утилизацией);
• дезинфекции и мойки стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубоврачебных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионностойких материалов;
• дезинфекции и предстерилизационой (окончательной — перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (далее «изделий») из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним), предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним:
• проведения текущих и генеральных уборок;
• дезинфекции санитарного транспорта;

-дезинфекции, чистки, мойки и деодорирования мусоросборочного оборудования, мусоропроводов и мусоросборников.

Примечание:

1. Фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) и ООО «Лизоформ-СПб» (Россия) гарантируют совместимость средства «Клиндезин ® — специаль» с материалами эндоскопов при соблюдении рекомендуемых условий применения.
2. Дезинфекцию и предетерилизационпую очистку, в том числе совмещенных в одном процессе, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) можно проводить как ручным, так и механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл». «Ультраэст». «Кристалл-5». «Серьга» и др.).Режимы дезинфекции, различных объектов приведены в табл. (2-8); режимы дезинфекции и предетерилизационпой (окончательной — перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе при совмещении в одном процессе, изделий медицинскою назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, эндоскопы, инструменты к ним) ручным способом представлены в табл. (9-13); режимы дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, и материалы, инструменты к эндоскопам) механизированным способом представлены в табл. (14); режим предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) механизированным способом представлены в табл. (15).

3.2. Поверхности в помещениях (иол, стены и др.), жесткую мебель, объекты санитарного оборудования протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Норма расхода рабочего раствора средства при однократной обработке поверхностей составляет 100 мл/м 2 , при двукратной — 200 мл/м 2 . По окончании дезинфекции помещение проветривают в течение 1 мин.

Обработку объектов способом орошения проводят с помощью специального оборудования (гидропульт, автомакс, распылитель типа «Квазар»), добиваясь равномерного обильною смачивания. Норма расхода средства при орошении 300 мл/м 2 (гидропульт, автомакс) или 150 мл/м 2 (распылитель типа «Квазар»).

3.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.), резиновые коврики и резиновую обувь обрабатывают раствором средства с помощью щетки или ерша. По окончании дезинфекции — промывают водой. Норма расхода рабочего раствора средства при однократной обработке методом протирания составляет 150 мл/м 2 , при двукратной – 300 мл/м 2 при орошении — 300 мл/м 2 . Резиновые коврики и обувь можно обеззараживать способом погружения в раствор средства.

1. Предметы ухода за больными погружают в раствор средства или протирают ветошью смоченной раствором средства. По окончании дезинфекции их тщательно промывают водой течение 3-х минут.
2. Лабораторную посуду полностью погружают в раствор средства, по окончании дезинфекционной выдержки ее промывают водой в течение 3 мин.
3. Уборочный инвентарь погружают в раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки его прополаскивают водой.
4. Дезинфекцию мусороуборочного оборудования проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза).

3.8. Медицинские отходы ЛПУ производят с учетом требований СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» (п.п. 6.1.-6.3. СанПиН).

Использованный перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, ватные тампоны сбрасывают в отдельную емкость с раствором средства, по окончании дезинфекционной выдержки утилизируют. Изделия медицинского назначения и белье однократного применения погружают в раствор средства, по окончании дезинфекционной выдержки направляют на утилизацию.

1. Генеральную уборку помещений проводят в соответствии с режимами указанными в табл.6.
2. Оттиски, зубопротезные заготовки до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств), соблюдая при этом противоэпидемиологические меры — используя резиновый фартук, перчатки, затем удаляют с оттисков остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике) и обеззараживают путем погружения в емкость с раствором средства. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекции оттиска и зубопротезные заготовки промывают проточной водой в течение 3. мин, или путем последовательного погружения в две емкости по 5 мин в каждую (табл. 8). Раствор средства может быть использован многократно до изменения внешнего вида раствора. При этом количество оттисков погруженных в 2 л раствора не должно превышать 20.

3.11. Дезинфекцию и предстерилизационную (окончательную — перед ДВУ эндоскопов) очистку изделий медицинского назначения (в том числе совмещенную с дезинфекцией) проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия сразу после использования (не допуская подсушивания загрязнений) полностью погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. По окончании обработки изделия промывают проточной водой в течение 3-х минут. Температура рабочих растворов должна быть не менее плюс 18°С.

3.12. Очистку и дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СИ 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

Предварительную очистку эндоскопов проводят с использованием 0,5% раствора средства «Клиндезин ® — специаль». Загрязнения с внешней поверхности изделий удаляют с помощью тканевой (марлевой) салфетки, смоченной данным раствором; каналы инструментов к эндоскопам промывают с помощью шприца или иного приспособления. Каналы эндоскопов промывают водой.

Предстерилизационную очистку эндоскопов и инструментов к ним, а также окончательную очистку эндоскопов (перед ДВУ) средством «Клиндезин ® — специаль» проводят после их предварительной очистки в соответствии с режимами, указанными в табл. 11, 13.

Окончательную очистку перед ДВУ эндоскопов проводят аналогично предстерилизационной очистке при совмещении или без совмещения с дезинфекцией (в зависимости от конкретной ситуации).

3.13. Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, эндоскопов и инструментов к ним, а также дезинфекцию, совмещенную с окончательной очисткой эндоскопов после применения у инфекционного больного проводят по режиму, рекомендованному для соответствующей инфекции, с учетом требований противоэпидемического режима для инфекционных стационаров.

3.14. Предстерилизационную очистку без совмещения с дезинфекцией изделий медицинского назначения проводят в соответствии с режимами, указанными в табл.12.

1. Рабочие растворы средства можно применять для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий (в том числе совмещенной с дезинфекцией), а также для окончательной очистки эндоскопов, многократно (в течение срока годности) до появления первых признаков изменения их внешнего вида по сравнению с первоначальным (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.).
2. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88г.) и в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82г.).

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

3.17. Предстерилизационную очистку, в том числе совмещенную с дезинфекцией, хирургических и стотоматологических (в том числе вращающихся) инструментов, инструментов к эндоскопам и стоматологических материалов можно осуществлять механизированным способом в установках типа УЗО (например, «Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.).

Таблица 2. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин ® -специаль» бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Поверхности и в помещениях, жесткая мебель	0,1	60	Протирание или орошение
Санитарно-техническое оборудование	0,1	60	Двукратное протирание интервалом 15 мин Орошение
Лабораторная посуда, не загрязненная кровью и другими биологическими субстратами	0,1 30	Погружение
Предметы ухода за больными	0,5	60	Погружение или протирание
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, белье однократного применения	2,0	120	Погружение
Уборочный инвентарь	2,0	60	Замачивание
Мусоропроводы, мусоросборники, мусороуборочное оборудование	1,0	60	Орошение

Таблица 3. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин ® -специаль» при вирусных инфекциях

Объект обеззараживания	Концентрация ра­бочего раствора (по препарату). %	Время обеззараживания, _ мин	Способ обеззараживания
Поверхности и а помещениях, жесткая мебель*	0,5	60	Протирание Орошение
Санитарно — техническое оборудование	0,5	60	Двукратное протирание интервалом 15 мин Орошение
Лабораторная посуда	0.5 15	Погружение
Предметы ухода за больными	0,5	60	Погружение или двукратное протирание с интервалом 15 мин
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, белье однократного применении	2,0	120	Погружение
Уборочный инвентарь	2,0	60	Погружение
Санитарный транспорт	0,5	60	Протирание Орошение

Примечание: поверхности из дерева, окрашенные масляной краской, обрабатывать двукратно с интервалом 15 минут.

Таблица 4. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства ««Клиндезин ® -специаль»» при туберкулезе

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
i 1оверхности в помещениях, жесткая мебель	1,0 Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
Санитарно-техническое оборудование	1,0 Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
Лабораторная посуда (замачивание 0,5% — 60 мин)	1,0 15	Погружение
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, белье однократного применения	2,0 120	Погружение
Предметы ухода за больными	1,0	60	Погружение или протирание
Уборочный инвентарь	2,0	120	Погружение

Таблица 5. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин ® -специаль» при кандидозах и дерматофитиях

Способ обеззараживания

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по пре­парату), мин	Время обеззараживания, мин
		Кандидозы	Дерматофитии
Поверхности в мебель	1,0	60	120	Протирание
	1,0	30	60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин	1,0	60	120	Протирание
	Санитарно-техническое оборудование	1,0	30		60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
	Резиновые коврики, банные тапочки и т.п. из резины и пластмасс и других синтетических материалов	1,0 1,0	_		120	Двукратное протирание с интервалом 15 мин	60

Продолжение таблицы 5. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин ® — специаль» при кандидозах и дерматофитиях

Лабораторная посуда	0,5 15	Погружение
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны	2,0	60	60	Погружение
Предметы ухода за больными	1,0	60	60	Протирание или погружение
Уборочный инвентарь	2,0	60	60	Погружение

Таблица 6. Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Клиндезин ® -специаль» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях

Профиль учреждения (отделения)	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Соматические, хирургические отделения, процедурные кабинеты, стоматологические, акушерские и гинекологические отделения и кабинеты, лаборатории	0,5 двукратное протирание с интервалом 15 мин
Противотуберкулезные лечебно-профилактические учреждения	1,0 Двукратное протирание с интервалом 15 мин
Инфекционные лечебно-профилактические учреждения	*	*	Протирание
Кожно-венерологические лечебно-профилактические учреждения	1,0 60	Протирание Двукратное протирание с интервалом 15 мин

Примечание: * — генеральную уборку проводить по режиму соответствующей инфекции.

Таблица 7. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения (в том числе изделий однократного применения перед утилизацией) растворами средства «Клиндезин ® -специаль» при вирусных, грибковых (кандидозы, дерматофитии) и бактериальных (включая туберкулез) инфекциях

Объект обеззараживания	Концентрация раствора (по препарату) %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Изделия медицинского назначения из резин, пластмасс, стекла, металлов (в т.ч. однократного применения перед утилизацией)	1,0 15	погружение
Гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним	1,0	15	погружение

Таблица 8. Режимы дезинфекции стоматологических оттисков растворами средства

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего обеззараживания
Стоматологические

Таблица 9. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся) растворами средства «Клиндезин ® -специаль»

Этапы обработки	Режимы обработки
	Концентрации рабочего раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки обработки, мин
Замачивание ** изделий при полном погружении в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов	1.0	Не менее 18	60
	1.5		30
	2,0		15
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов — с помощью шприца: • изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости	В соответствии с концентрацией раствора, использованного на этапе замачивания	То же	0,5
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		0.5

Примечания:* данный этап обработки необходим только для изделий, имеющих замковые части, каналы или полости; ** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.

Таблица 10. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) ОЧИСТКОЙ, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Клиндезин ® -специаль»

^ Этапы обработки	Режимы обработки
	Концентрация (по препарату), %	Температура, мин
Замачивание * изделий (у не полностью погружаемых эндоскопов — их рабочих частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов
	Мойка каждого эндоскопа в том же растворе, в котором проводили замачивание: • инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; • внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; • наружную поверхность моют при помощи марлевой (тканевой)салфетки. • каждую деталь моют при помощи ерша или марлевой (тканевой)салфетки; • каналы промывают при помощи шприца.	1,0 2.0
	Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы с помощью шприца или злектроотсоса)	Не нормируется		3,0
	Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)
		Не нормируется		1.0

Примечание: — на этапе замачивания изделий в растворе обеспечивается дезинфекция, при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 11. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, медицинских инструментов к эндоскопам раствором средства «Клиндезин®-специаль»

Режим обработки Концентрация рабочего раствора (по препарату), % Температура рабочего раствора, °С Время выдержки /обработки, мин

Замачивание* инструментов при полном погружении в раствор средства и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца

15

Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором осуществляли за­мачивание:

^ ИНСТРУМЕНТЫ К ГИБКИМ ЭНДО­СКОПАМ

• наружной (внешней) поверхности — при помощи щетки или марлевой (тканевой) салфетки

• внутренних открытых каналов — при помощи шприца

^ ИНСТРУМЕНТЫ К ЖЕСТКИМ ЭНДОСКОПАМ

• наружной (внешней) поверхности — при помощи щетки или марлевой (тканевой) салфетки

1,0

Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 3,0

Ополаскивание дистиллированной водой (каналы с помощью шприца или электроотсоса) Не нормируется 1,0

Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных (включая туберкулез) инфекциях и кандидозах.

Таблица 12. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся) растворами средства «Клиндезин ® -специаль»

Этапы при проведении очистки
	Концентрация рабочего раствора (по препа­рату), %	Температура
Замачивание изделий при полном по­гружении их в рабочий раствор средства и заполнении им полостей и каналов: • изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей • изделии, имеющих замковые части, каналы или полости и диски алмазные	Не менее 18	15
		0,5	15
Мойка каждого изделия в том же растворе, в котором проводили замачивание, с помощью ерша, щетки ватно-марлевого тампона или тканевой (марлевой) салфетки, каналов изделий — при помощи шприца: • изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей • изделий, имеющих замковые части, каналы или полости	В соответствии с концентрацией использованного на этапе замачивания	Тоже
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)
^ О 0,5 поласкивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или	0,5

Таблица 13. Режимы предстерилизационной (окончательной) очистки, не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Клиндезин ® -специаль»

15

2,0

Этапы очистки	Режимы очистки
	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Темпера­тура рабо­чего раст­вора, °С	Время выдержки/ обработки, мин
Замачивание изделий (у неполностью погружаемых эндоскопов — их рабочих частей, разрешенных к погружению) при полном погружении в рабочий рас­твор средства и заполнении им полостей и каналов
Мойка каждого эндоскопа в том же растворе, в котором проводили замачи­вание: • инструментальный канал очищают щеткой для очистки инструментального канала; • внутренние каналы промывают при помощи шприца или электроотсоса; • наружную поверхность моют при по­мощи марлевой (тканевой) салфетки. • каждую деталь моют при помощи ер­ша или марлевой (тканевой) салфетки; • каналы промывают при помощи шприца.
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		3,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы — с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		1,0

Таблица 14. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, хирургических (включая инструменты к эндоскопам), стоматологических инструментов (включая вращающиеся) и материалов растворами средства «Клиндезин ® -специаль» механизированным способом (с

использованием ультразвука в установках типа «УЗО»)

Этапы обработки	Режимы обработки
	Концентрация (по препарату), %	Температура обработки, мин
Замачивание* при полном погружении изделий в рабочий раствор и заполнении им полостей и каналов
	— изделий простой конфигурации из металла и стекла	1,0	15
		— из пластмасс, резины	1,0	Не менее 1 8	60
	1,5		15
— стоматологических инструментов,	15
	— стоматологических материалов	1,0	10
	— изделий с замковыми частями, имеющих каналы и полости, зеркал с амальгамой	1,0	15
— инструментов к эндоскопам		1,0	15
Ополаскивание проточной питьевой водой вне установки		Не нормируется		3
Ополаскивание дистиллированной

Примечание: * на этапе ультразвуковой обработки изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и ковых (кандидозы, дерматофитии) инфекциях.

Таблица 15. Режимы предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (кроме

эндоскопов) растворами средства «Клиндезин ® -специаль» механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО»)

Этапы обработки	Режимы обработки
	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время обработки, мин
Ультразвуковая обработка изделий:
• не имеющих замковых частей (шпатели, пипетки, пинцеты, скальпели, боры зубные твердосплавные, диски алмазные и пр.)	0,1 5
• имеющих замковые част и полости (ножницы, корнцанги, зажимы, шланги и пр.)	0,2 5
• стоматологических материалов	0,1 5
• стоматологических щипцов и зеркал с амальгамой	0,2	1(1 5
Ополаскивание проточной питьевой водой вне установки: * изделий, не имеющих замковых частей, каналов или полостей; * изделий, имеющих замковые части, каналы или полости; изделия из резины, пластика	Ни нормируется		3 5
Ополаскивание дистиллированной водой вне установки	Не нормируется		1,0

^ 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1. Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и аллергическими заболеваниями.
2. Избегать попадания концентрата в глаза и на кожу.
3. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4. Емкости со средством, предназначенные для обработки объектов способом погружения, должны быть закрыты.

1. Обработку поверхностей 0,5% раствором средства способом протирания можно проводить без средств защиты органов дыхания, в присутствии пациентов.
2. Обработку поверхностей, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования растворами средства способом орошения следует проводить в отсутствии людей с защитой органов дыхания, глаз и кожи.
3. При случайной утечке средства его следует адсорбировать веществом (песок, опилки), собрать и направить на утилизацию, или разбавить разлившееся средство большим количеством воды.

При уборке пролившегося средства персоналу следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, защитные очки.

4.8. Не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/ поверхностные или подземные воды и в канализацию

^ 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

1. При несоблюдении мер предосторожности и при попадании концентрата средства в глаза и на кожу возможно проявление местно-раздражающего действия в виде гиперемии и отека слизистой оболочки глаз, слезотечения и эритемы на коже.
2. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды.
3. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии — закапать 30% раствор сульфацила натрия.Обязательно обратиться к окулисту.
4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды, затем принять 10-20 измельченных таблеток активированного угля. Рвоту не вызывать!При необходимости обратиться к врачу.

^ 6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

6.1. Хранить средство при температуре от минус 20°С до плюс 30°С.

В ЛПУ средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.

6.2. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующим сохранность средства и тары.

^ 7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

СРЕДСТВА «Клиндезин ® -специаль»

7.1. Средство «Клиндезин -специаль» представляет собой жидкость голубого цвета с характерным запахом, рН 5,2, плотностью 1,001 ± 0.005 г/см 2 .

Контроль качества осуществляют по показателям, указанным в таблице 16.

Таблица 16. Показатели и нормы для средства «Клиндезин ® -специаль»

№ п/п	Наименование показателей	Норма по ТУ 9392-002-96158941-2007
1.	Внешний вид	Прозрачная жидкость голубого цвета
2.	Показатель качества и водородных ионов, рН	5,2 ± 1,5
3.	Массовая доля активных альдегидных групп (суммарно), %	5,4 ± 0,3
4.	Массовая доля четвертичных аммониевых соединений (ЧАС).%	30,0±2,0

7.2. Определение внешнего вида

Внешний вид средства определяют визуально. Пробирку из бесцветного стекла диаметром 50 мм, заполняют средством и просматривают в проходящем свете на белом фоне.

7.3.Определение показателя активности водородных ионов

Показатель активности водородных ионов (рН) определяют потенциометрически.

7.4. Измерение массовой доли глутарового альдегида и глиоксаля

Глиоксаль и глутаровый альдегид определяют в виде 2.4 – динитрофенил – гидразонов методом обращено-фазной высокоэффективной жидкостной хроматографии с УФ-детектированием и применением абсолютной градуировки.

^ Средства измерений, реактивы, оборудование

Аналитический жидкостный хроматограф, снабженный УФ-детектором. инжектором типа «Реодайн» с объемом дозы.20 мкл.

Хроматографическая колонка (125 мм * 4 мм), заполненная сорбентом Лихросфер 100КР 8 (фирма «Мерк»), соответствующая предколонка.

Колбы мерные вместимостью 25 мл. 50мл. 100 мл.

Пипетки вместимостью 5 мл.

Глуатаровый альдегид — 50% водный раствор (аналитический стандарт).

Глиоксаль — 40% водный раствор (аналитический стандарт).

Ацетонитрил градации для жидкостной хроматографии о-фосфорная кислота 85%. ч.д.а.

Калий фосфорнокислый двузамещенный, ч.д.а.

Вода очистки на оборудовании Миллипор-р или бидистиллированная.

Подвижная фаза (элюент) — ацетонитрил : 0,02М раствор калия фосфорнокислого двузамещенного 60 : 40 (об.)

Приготовление раствора 2,4-динитрофениягидразина.

В мерную колбу вместимостью 50 мл помещают 300 мг 2,4 динитрофенилгидразина, добавляют 25мл ацетонитрила и 0,5 мл о-фосфорной кислоты, затем ацетонитрилом доводят объем раствора до 50 мл.

Приготовление градуированных растворов глутарового альдегида и гяиоксаля.

Около 50 мг глутарового альдегида (50% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3,8 мл приготовленного раствора глутарового альдегида вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешивают. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глутарового альдегида 0,038 мг/мл.

Около 50 мг глиоксаля (40% раствор), взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 50 мл. 3.8 m . i приготовленного раствора глиоксаля вносят с помощью пипетки в мерную колбу вместимостью 50 мл, добавляют до калибровочной метки ацетонитрил и тщательно перемешивают. Получают градуировочный раствор с массовой концентрацией глиоксаля 0.03 мг/мл.

Приготовление рабочих градуированных растворов 2,4-динитрофенил-гидразонов глутарового альдегида и глиоксаля.

В мерные колбы вместимостью 25 мл вносят с помощью пипетки по 2,5 мл раствора 2.4-динитрофенилгидразина, добавляют по 12 — 13 мл ацетонитрила, затем дозируют 2,5 мл градуировочного раствора глутарового альдегида с массовой концентрацией 0,038 мг/мл или 2,5 мл градуировочного раствора глиоксаля с массовой концентрацией 0.03 мг/мл. В каждый раствор добавляют ацетонитрил до калибровочной метки, тщательно перемешивают и оставляют при комнатной температуре на 75-90 мин. Получают рабочие градуировочные растворы 2,4-динтпрофенилгидразонов альдегидов с концентрацией, эквивалентной 0.0038 мг/мл глутарового альдегида иди 0.003 мг/мл глиоксаля.

20 мкл каждого приготовленного рабочего градуировочного раствора вводят в хроматограф определяют время удерживания и площадь хроматографического пика 2,4 -динитрофенилгидразона глутарового альдегида или глиоксаля в рабочем градуировочном растворе.Условия хроматографирования

11одвижная фаза (элюент) — ацетонитрил: 0,02 М раствор К₂РО₄ 60:40 (об.)

Объемная скорость элюента 1 мл/мин.

Примерное время выхода 2,4-динитрофенилгидразона глиоксаля 7,8 мин.

2,4-динитрофенилгидразона глутарового альдегида 9,9 мин.

Около 0,4 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, разбавляют водой в мерной колбе вместимостью 100 мл и перемешивают. 2,5 мл раствора дозируют в мерную колбу вместимостью 25 мл с помощью пинетки и добавляют до калибровочной метки ацетонитрил.

В мерную колбу вместимостью 25 мл вносят 2,5 мл раствора 2.4-дпнитрофенилгидразина, 12-13 мл ацетонитрила и 2,5 мл приготовленного раствора средства, после чего добавляют до калибровочной метки ацетонитрил. Раствор встряхивают и оставляют стоять в течение 75-90 мин, после чего сразу хроматографируют. Из полученных хроматограмм определяют площади хроматографических пиков 2,4-динитрофенилгидразонов альдегидов в испытуемой пробе.

^ Обработка результатов измерений

Массовую долю определяемого вещества (X, %) вычисляют по формуле:

S — площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона определяемого альдегида в испытуемой пробе;

S_*ст*. — площадь хроматографического пика 2,4-динитрофенилгидразона определяемого альдегида в рабочей градуировочной смеси;

С_ст — массовая концентрация определяемого альдегида в рабочей градуировочной смеси, мг/мл;

а — массовая доля основного вещества в аналитическом стандарте определяемого альдегида, %:

V — объем раствора пробы, мл;

К — кратность разведения раствора пробы (к= 100);

m — масса средства, взятая на анализ, мг.

За результат измерений* принимают среднее значение двух параллельных измерений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемого значения, равного 1%.

7.6 Определение суммарной массовой доли четвертичных аммониевых соединений (ЧАС — алкилдиметилбензиламмоний хлорид и дидецилдиметиламмоний хлорид)

Методика основана на методе двухфазного титрования. Четвертичные аммониевые соединения титруют с помощью анионного стандартного раствора (натрий лаурисульфат) при добавлении смешанного индикатора из катионного красящего вещества, (эозин БА и эо-зин Н) и анионного красящего вещества (метиленовый голубой). Титрование проводится в двухфазной системе (вода и хлороформ).

7.6.1 Средства измерений, оборудование

Цилиндр мерный со шлифом вместимостью 25 мл; 250 млКолбы мерные вместимостью 250 мл, 1000 мл

Бюретка вместимостью 25 мл.

Пипетки вместимостью 1 мл; 10 мл; 20 мл

Натрий додецилсульфат градации для двухфазного титрования (фирма «МЕРК»)

Метиленовый голубой (индикатор);

Кислота серная, ч.д.а.; 2,5 М раствор

Вода деминерализованная или дистиллированная

— Приготовление 0,005 М раствора натрий додецилсульфата:

1,442 г натрий додецилсульфата, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, растворяют в воде в мерной колбе вместимостью 1000 мл и дополняют объем до калибровочной метки.

-Приготовление раствора смешанного индикатора:

Раствор А: 1,4 г эозина БА или эозина Н растворяют в 10 мл воды в мерной колбе вместимостью 500 мл, приливают 5 мл уксусной кислоты, доводят объем раствора этиловым спиртом до метки и перемешивают.

Раствор Б: 0,08 г индикатора метиленового голубого растворяют в 170 мл воды в стакане вместимостью 400 мл. прибавляют 30 мл концентрированной серной кислоты и перемешивают.

Растворы А и Б хранят в отдельных склянках.

Для приготовления раствора смешанного индикатора к одной части раствора Б прибавляют равные четыре части раствора А и перемешивают. Раствор смешанного индикатора готовят непосредственно перед проведением анализа в необходимом количестве.

В мерную колбу вместимостью 250 мл помещают около 1,2 г средства, взвешенного с точностью до четвертого десятичного знака, добавляют воду до калибровочной метки и перемешивают. 20 мл приготовленного раствора дозируют с помощью пипетки в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 250 мл, прибавляют’ 4 мл воды,20 мл хлороформа,

5 мл 0,1 н серной кислоты, 1 мл свежеприготовленного раствора смешанного индикатора и титруют стандартным раствором натрий додецилсульфата. После прибавления каждой порции раствора натрий додецилсульфата цилиндр закрывают притертой пробкой и интенсивно встряхивают. Титрование проводят до окрашивания хлороформного слоя в зелено-голубой цвет.

7.6.5. Обработка результатов

Массовую долю ЧАС (X, %) вычисляют по формуле:

где 0,001805 — средняя масса алкилдиметилбензиламмоний хлорида и дидецилдиметиламмонип хлорида, соответствующая 1 мл раствора натрий додецилсульфата концентрации точно С(С₁₂Н₂₅SO₄Na) =0,005 моль/л, мг;

V₁ — объем титранта — раствора натрий додецилсульфата концентрации точно С(С₁₂Н₂₅SO₄Na) =0,005 моль/л, израсходованный на титрование, мл;

V₂ — объем раствора пробы после разведения, мл.;

V₃ — объем раствора пробы, взятый на титрование, мл;

источник