Клиндацин б пролонг свечи инструкция

Клиндацин Б пролонг: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clindacin B prolong

Действующее вещество: бутоконазол + клиндамицин (butoconazolum + clindamycinum)

Производитель: Акрихин ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 499 руб.

Клиндацин Б пролонг – местный комбинированный препарат с противогрибковым и антибактериальным действием, применяемый в гинекологии.

Лекарственная форма Клиндацина Б пролонг – крем вагинальный: от почти белого с сероватым оттенком до белого цвета, имеет специфический запах (по 6 или 20 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба в комплекте с 1 или 3 аппликаторами).

В составе 100 мг крема содержатся:

активные вещества: нитрат бутоконазола – 2 мг; клиндамицин – 2 мг (фосфат клиндамицина – 2,376 мг);
вспомогательные компоненты: изопропилмиристат – 8 мг; пропиленгликоль – 5 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%; цетиловый спирт – 60%) – 6 мг; цетостеарат макрогола – 2 мг; гидроксид натрия – 0,26 мг; гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%; феноксиэтанол – 90%) – 0,5 мг (эквивалентно феноксиэтанол – 0,45 мг); очищенная вода – до 100 мг.

Бутоконазол является производным имидазола, который обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Epidermophyton, Candida, Microsporum, Trichophyton и некоторых грамположительных бактерий. Вещество наиболее эффективно при кандидозах. Блокирует в клеточной мембране образование из ланостерола эргостерола, что увеличивает проницаемость мембраны и вызывает лизис клеток гриба.

Клиндамицин относится к числу бактериостатических антибиотиков из группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром действия. В отношении некоторых грамположительных кокков может оказывать бактерицидное действие. Активен в отношении Fusobacterium spp., Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (включая Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и не продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Propionibacterium spp., eubacterium spp. и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens проявляют чувствительность к клиндамицину, но иные виды Clostridium spp. (включая Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его воздействию. В связи с этим при инфекциях, связанных с Clostridium spp., рекомендовано определять антибиотикограммы.

Благодаря гидрофильной кремовой основе, при температуре 35–40 °С препарат обретает гелеобразную консистенцию. Клиндацин Б пролонг при интравагинальном применении не плавится, в связи с чем действующие вещества остаются на слизистой оболочке влагалища на протяжении 1–3 дней.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Абсорбция при интравагинальном введении: бутоконазол – около 1,7% введенной дозы, клиндамицин – 4%.

Максимальная плазменная концентрация бутоконазола в крови составляет 2–18,6 нг/мл (достигается через 13 часов), клиндамицина – 20 нг/мл.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится кишечником и почками.

Крем Клиндацин Б пролонг назначают для лечения бактериальных, грибковых и смешанных вагинозов, вызванных проявляющими чувствительность к действию препарата микроорганизмами.

язвенный колит (включая отягощенный анамнез);
болезнь Крона;
псевдомембранозный колит (включая отягощенный анамнез);
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к линкомицину, клиндамицину или бутоконазолу.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Клиндацина Б пролонг требует осторожности):

аллергические болезни;
комбинированная терапия с миорелаксантами;
беременность и период грудного кормления.

Крем Клиндацин Б пролонг вводится интравагинально при помощи аппликатора, предпочтительно – перед сном. Аппликатор должен вводится горизонтально как можно дальше во влагалище, не вызывая неприятных ощущений. Аппликатор считается полностью заполненным, когда его поршень доходит до упора.

Рекомендуемая доза – 1 полный аппликатор (5 г крема). Применяется ежедневно 1 раз в день курсом 3 дня.

Клиндацин Б пролонг, как правило, переносится хорошо.

Возможные нарушения: спазмы/боли в нижней части живота, раздражение в месте введения, жжение, зуд, отек и болезненность слизистой оболочки влагалища, аллергические реакции.

Передозировка при интравагинальном применении крема Клиндацин Б пролонг не наблюдалась.

Если после завершения лечения клинические признаки инфекции сохраняются, показано проведение повторного микробиологического исследования с целью выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

При появлении болезненных ощущений или раздражения слизистой оболочки влагалища терапию отменяют.

Возможность применения Клиндацина Б пролонг в период беременности и грудного кормления оценивается врачом индивидуально исходя из соотношения польза/риск.

Согласно инструкции, Клиндацин Б пролонг пациенткам младше 18 не назначается.

Одновременная терапия с иными лекарственными средствами для интравагинального применения не рекомендована.

Клиндацин Б пролонг несовместим с растворами с содержанием комплекса витаминов группы В, ампициллином, аминогликозидами, сульфатом магния и глюконатом кальция.

Между эритромицином и клиндамицином отмечается антагонистическое взаимодействие.

Информация об аналогах Клиндацина Б пролонг отсутствует.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Согласно отзывам, Клиндацин Б пролонг является эффективным препаратом, действие которого наблюдается после первого применения. Отмечается удобство проведения короткого лечебного курса. Но необходимо принимать во внимание вероятность развития побочных реакций.

Примерная цена на Клиндацин Б пролонг (по 6 г в упаковке) составляет 185–215 рублей.

источник

— бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

— язвенный колит (в т.ч. в анамнезе);

— псевдомембранозный колит (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения — ежедневно в течение 3-х дней.

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.

Вагинальный крем не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

источник

«Клиндацин Б Пролонг» является очень эффективным лечебным средством противогрибковой направленности, предназначенным для местного применения. Он имеет выраженное антибактериальное влияние и используется для терапии разного рода гинекологических патологий.

Данный вагинальный крем необходимо использовать в терапевтических целях при наличии вагинозов, обусловленных флорой грибкового либо смешанного характера, которая отличается восприимчивостью к клиндамицину.

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» против грибка содержит два активных ингредиента, которые представляет клиндамицина фосфат, а также нитрат бутоконазола. Массовая доля данных компонентов в составе препарата равна 2,376 мг и 2 г. Вспомогательными веществами являются:

спирт цитостеариловый;
изопропилмиристат;
пропиленгликоль;
вода;
макрогола цитостеарат;
натрия гидроксид;
гидроксипропилдикрахмалфосфат;
консервирующий компонент Euxyl PE 9010.

Также имеются в продаже свечи «Клиндацин Б Пролонг». Инструкция по применению, вложенная в каждую упаковку, подробно разъясняет правила их использования.

Бутоконазол входит в перечень производных имидазола, губительно воздействует на грибки микроспории, кандиды, эпидермофитума, на некоторые грампозитивные микроорганизмы и на стригущий лишай. Активные вещества препарата проявляют высокую бактерицидную активность по отношению к дрожжеподобным грибкам. При попадании внутрь тканей они затормаживают формирование эргостерола в мембранах клеток, способствуя истончению их стенок. Также при этом отмечается лизис клеток грибка. Инструкция по применению к «Клиндацину Б Пролонг» с 3-мя или 1-м аппликатором в комплекте (в зависимости от количества лечебного состава) имеется в каждой пачке.

Активное вещество является одним из антибактериальных бактериостатических веществ, входящих в группу линкозамидов. Имеет очень широкий спектр влияния, отличается активностью по отношению к фузобактериям, грампозитивным коккам, коринебактериям, стрептококкам, анаэробам, микоплазмам, клостридиям, грампозитивным микроаэрофильным коккам, актиномицету, пропионовокислым бактериям, бактероидам.

Некоторые штаммы клостридий отличаются чувствительностью к клиндомицину, однако ряд их устойчив к антибиотику бактериостатического типа. По этой причине при инфицировании организма клостридиями необходимо проведение антибиотикограммы для определения чувствительности патогенной микрофлоры к различным препаратам. Это подтверждают к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению и РЛС (регистр лекарственных средств).

Данное лекарственное средство отличается от похожих препаратов тем, что имеет кремовую гидрофильную основу, вследствие чего оно превращается в гель при нагревании до температуры тела. Благодаря кремовой структуре, данный препарат быстро вводится вглубь влагалища. При интравагинальном применении лекарство трансформируется, и его активные компоненты при этом однородно распределяются на влагалищных стенках, оставаясь здесь на длительный период – от одного до трёх дней, оказывая целебное воздействие.

Согласно инструкции по применению, «Клиндацин Б Пролонг» в форме крема внешне выглядит как беловатая или сероватая суспензия, имеющая выраженный специфический аромат. Данное противогрибковое средство выпускается во флакончиках, имеющих объём шесть или двадцать граммов.

Как указывает инструкция по применению, «Клиндацин Б Пролонг» используется интравагинально подобно антибактериальным суппозиториям, однако методика введения имеет свои характерные особенности. С этой целью требуется использование вагинального аппликатора.

Его необходимо вводить глубоко во влагалище в горизонтальном положении, медленно нажимая на поршень, при этом не должно быть каких-либо дискомфортных ощущений. Нужно также учесть, что вагинальный аппликатор наполнен кремом полностью только при упоре поршня в ограничитель. После того как лекарственное средство будет введено во влагалище, нужно аккуратно вытащить его и утилизировать. Единоразовая доза, рекомендуемая к применению, равна пяти граммам, что соответствует заполненному до конца аппликатору. Вводится данный противогрибковый крем один раз в течение суток, а лечение должно продолжаться на протяжении трёх дней. Это подтверждают к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению и отзывы.

Только врач может принять решение об использовании данного лекарственного средства такой категорией пациентов. Также возможно, что специалист назначит другой препарат с идентичным воздействием в форме свечей, в инструкции к которому будет разрешено его использование в период беременности или кормления грудью. Это также подтверждает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Описание препарата завершим перечислением противопоказаний к его применению.

Исключено применение мази в случаях:

язвенного колита;
когда возраст пациентки меньше восемнадцати лет;
колита псевдомембранозного характера;
высокой восприимчивости к данному лекарственному средству;
болезни Крона.

Противогрибковая терапия назначается с осторожностью при склонности пациента к различным аллергическим проявлениям. Если во время лечения возникло раздражение влагалищной слизистой оболочки, использование его следует сразу же прекратить.

Если отсутствует положительная динамика, необходимо обратиться к врачу и затем провести ещё одно микробиологическое исследование. Благодаря лабораторному анализу можно определить, кто является возбудителем гинекологической патологии.

Нельзя использовать вагинальный крем параллельно с иными интравагинальными препаратами.

Это указывает к «Клиндацину Б Пролонг» инструкция по применению. Аналоги рассмотрим ниже.

Суппозитории с клиндамицином в составе и крем довольно хорошо переносятся, однако в некоторых случаях может проявиться местная реакция:

острый зуд;
боли и спазм в нижней части живота;
отёки слизистых;
аллергия;
жжение.

Случаев передозировки обнаружено не было.

Вагинальное средство «Клиндацин Б Пролонг» (инструкция по применению рассмотрена в данном материале) имеет такой аналог, как «Далацин», производящийся в США. Его цена колеблется от пятисот до тысячи рублей за упаковку. Он также основан на клиндамицине, считается одним из самых действенных среди других противогрибковых препаратов. Отличается антибактериальными характеристиками, которые способствуют ликвидации воспалительного процесса.

«Далацин» рекомендуется применять для терапии артрита в гнойной форме, периодонтального абсцесса, вагинозов, имеющих бактериальное происхождение. Производится данный препарат в таких лекарственных формах, как раствор, свечи, капсулы, гель и мазь. Такое разнообразие форм выпуска является несомненным плюсом. Кроме того, гель применяется в составе комплексного лечения при акне. «Далацин» имеет обширный спектр влияния. Из недостатков можно перечислить отпуск препарата исключительно по рецепту, невозможность использования при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о препарате имеют преимущественно положительный характер. В числе его главных достоинств отмечаются отсутствие аллергии, простота использования, действительно ощутимый эффект уже после первого применения. После проведения курса лечения при повторном анализе отмечается отсутствие признаков заболевания, что говорит об эффективности крема. Кроме того, он помогает пациентам, страдающим от рецидивов бактериального вагиноза. После использования большого количества других препаратов, на многие из которых возникали аллергические реакции, и отсутствия длительного результата от их применения эффект «Клиндацина Б Пролонг» превосходит все ожидания. Он помогает уже на начальной стадии лечения, однако курс необходимо проводить до конца, чтобы закрепить его положительное влияние.

В числе недостатков указывается довольно высокая цена. Однако данный препарат действительно оправдывает затраченные средства. Конечно же, нужно помнить, что перед тем, как применять «Клиндацин Б Пролонг», необходимо проконсультироваться с врачом, который определит характер воспаления и назначит соответствующее лечение.

источник

Клиндацин Б Пролонг – это вагинальный крем с антибактериальным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Действующие вещества: Бутоконазол + Клиндамицин.

Бутоконазол – производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

В составе 100 мг вагинального крема содержатся:

активные вещества: нитрат бутоконазола – 2 мг; клиндамицин – 2 мг (фосфат клиндамицина – 2,376 мг);
вспомогательные компоненты: изопропилмиристат – 8 мг; пропиленгликоль – 5 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%; цетиловый спирт – 60%) – 6 мг; цетостеарат макрогола – 2 мг; гидроксид натрия – 0,26 мг; гидроксипропилдикрахмалфосфат – 8 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%; феноксиэтанол – 90%) – 0,5 мг (эквивалентно феноксиэтанол – 0,45 мг); очищенная вода – до 100 мг.

От чего помогает Клиндацин Б Пролонг? Согласно инструкции, вагинальный крем назначают для лечения бактериальных, грибковых и смешанных вагинозов, вызванных проявляющими чувствительность к действию препарата микроорганизмами.

Крем пролонг вводится интравагинально при помощи аппликатора, предпочтительно – перед сном. Аппликатор должен вводится горизонтально как можно дальше во влагалище, не вызывая неприятных ощущений.

Аппликатор считается полностью заполненным, когда его поршень доходит до упора.

Рекомендуемая инструкцией по применению доза Клиндацин Б Пролонг составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения – ежедневно в течение 3-х дней.

Особые указания

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении суппозиториев Клиндацин Б Пролонг:

появление раздражения в месте введения;
жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища;
боли/спазмы в нижней части живота;
развитие аллергических реакций.

Противопоказания

Противопоказано назначать Клиндацин Б Пролонг в следующих случаях:

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотикассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе);
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов, беременность и период грудного кормления.

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Передозировка

Передозировка при интравагинальном применении крема не наблюдалась.

При необходимости, заменить свечи Клиндацин Б Пролонг можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению свечей Клиндацин Б Пролонг, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Клиндацин Б пролонг 2% + 2% крем вагинальный 6г – от 226 рублей, цена тубы 20 грамм – от 476 до 580 рублей, по данным 562 аптек.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Клиндацин Б Пролонг облегчил мое состояние уже после первого применения: жжение и зуд у меня значительно ослабли, и выделений стало гораздо меньше. А после второго применения крема все симптомы вагинита полностью пропали, словно их и не было. Только для второго раза пришлось тратиться повторно, один тюбик крема рассчитан на разовое применение. Учитывая немаленькую цену на средство, получилось невыгодно, но за такой эффект это можно простить.

Гинеколог выписала мне рецепт на вагинальный крем Клиндацин Б и прямо сделала акцент, что купить именно Б и лечение на 3 дня. Ну что сказать, отличное средство. Помогло мне! Пропали выделения и этот странный запах.

Мне тоже назначали этот крем, но для меня он оказался не слишком эффективным, к сожалению…

После того, как я провела курс лечения, повторный анализ не показал бактериальный вагиноз. И следовательно, я делаю вывод, что крем достаточно эффективный. А симптомов у меня и небыло.

Очень крутой крем …. замучил вагинит… чем только не пробовала лечить . И после каждого лечения сдавала мазки … на время все утихало,потом все заново…. врач- гинеколог посоветовала вагинальный крем Клиндацин Б . За три дня прошло все … В очередной раз сдала мазки и все отлично … И курс лечения всего 3 дня. Крем – просто суперский …

источник

Крем вагинальный 2%+2% от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

100 г
бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество)	2 г
клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество)	2.376 мг,
что соответствует содержанию клиндамицина	2 г

Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) — 0.5 г, что эквивалентно 0.45 г феноксиэтанола, пропиленгликоль — 5 г, изопропилмиристат — 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) — 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат — 8 г, натрия гидроксид — 0.26 г, вода очищенная — до 100 г.

6 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт.) — пачки картонные.

Бутоконазол — производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermaphyton и некоторых грамположитель-ных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.

Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

При интравагинальном введении абсорбируется около 1.7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18.6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней С mах клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), С mах достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Т 1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

— бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами.

— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотик-ассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе));

С осторожностью: аллергические заболевания, одновременный прием миорелаксантов.

Вводят интравагинально с помощью аппликатора, 1 раз/сут, предпочтительно перед сном.

Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина).

Курс лечения — ежедневно в течение 3 дней.

Указания по использованию

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для точного дозирования и введения крема во влагалище.

1. Откройте тубу с кремом, сняв колпачок. Проколите мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2.Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора. Отвинтите аппликатор и закройте тубу.

3. В положении лежа на спине подтяните колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.

4. Медленно надавливая на поршень до упора, введите весь объем крема во влагалище.

5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его в мусорный контейнер.

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов:

Со стороны половых органов и молочной железы: раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.

Со стороны пищеварительной системы: боли/спазмы в нижней часто живота.

Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.

Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток во II и III триместрах беременности.

Нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные при применении клиндамицина, крема вагинального

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грибковые инфекции, вызываемые грибами рода Candida; нечасто — бактериальные инфекции; частота неизвестна — кандидоз кожи.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макуло-папулезная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометриоз.

Общие расстройства и реакции в месте в ведения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций. Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

В условиях in vitro продемонстрирован анатагонизм между клиндамицином и эритромицином.

Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующее диагностические и лечебные мероприятия. Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.

Не рекомендуется применение препарата в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.

Входящий в состав препарата цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (сыпь, контактный дерматит). Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндацин Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если клиндамицин крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

источник

Клиндацин Б пролонг – лекарственный препарат противогрибкового и антибактериального действия для местного применения в гинекологической практике.

Препарат выпускается в форме крема вагинального 2% + 2%, представляющего собой белую или белую с сероватым оттенком однородную массу, со специфическим запахом (по 6 г в алюминиевых тубах, в пачке из картона 1 туба в комплекте с аппликатором; по 20 г в алюминиевых тубах, в пачке из картона 1 туба в комплекте с тремя аппликаторами; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Клиндацина Б пролонг).

Состав на 100 г крема вагинального:

активные компоненты: клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) – 2 г; бутоконазола нитрат – 2 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, изопропилмиристат, гидроксипропилдикрахмалфосфат, консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%), вода очищенная.

Клиндамицин является бактериостатическим антибиотиком широкого спектра действия из группы линкозамидов. Он связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом и подавляет тем самым синтез белка в микробных клетках. Действует бактерицидно на некоторые грамположительные кокки.

In vitro к клиндамицину чувствительны такие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы, как Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp. и Peptostreptococcus spp.

Бутоконазол относится к производным имидазола. Он оказывает фунгицидное действие на грибы рода Candida, Microsporum, Trichophyton и Epidermophyton, а также влияет на некоторые виды грамположительных бактерий. Бутоконазол наиболее эффективен при кандидозных инфекциях. Механизм действия связан с блокированием образования эргостерола из ланостерола в клеточных мембранах и увеличением проницаемости мембран, что в итоге приводит к лизису грибковой клетки.

Благодаря гидрофильной кремовой основе обеспечивается гелеобразная консистенция Клиндацина Б пролонг при температуре от 35 до 40 °C. Именно поэтому при интравагинальном введении крем не плавится, а активные компоненты находятся на слизистой оболочке влагалища более длительное время (от 1 до 3 дней).

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг в сутки однократно в течение 7 дней его максимальная плазменная концентрация достигается в среднем через 10 часов (интервал достижения максимальной концентрации колеблется от 4 до 24 часов). В первый день она составляет в среднем 18 нг/мл (возможный интервал от 4 до 47 нг/мл), а на седьмой день – 25 нг/мл (возможный интервал от 6 до 61 нг/мл). В системный кровоток поступает около 4% (от 0,6 до 11%) введенной дозы.

У пациенток с бактериальным вагинозом при аналогичной дозировке системная абсорбция клиндамицина составляет также около 4%, но с меньшим разбросом (от 2 до 8%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 14 часов (с возможным интервалом от 4 до 24 часов) и составляет 13 нг/мл (6–34 нг/мл) в первый день и 16 нг/мл (7–26 нг/мл) – на седьмой день.

Период полувыведения клиндамицина составляет 1,5–2,6 часа. Повторное интравагинальное введение не приводит к кумуляции.

Согласно данным проведенных исследований (опыт применения клиндамицина ограничен) не выявлено какой-либо разницы в клиническом ответе на лечение у лиц старше 65 лет по сравнению с более молодыми пациентами.

Абсорбция бутоконазола незначительная и при интравагинальном способе введения составляет около 1,7% от принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается через 13 часов и составляет от 2 до 18,6 нг/мл. Метаболизм интенсивный. Бутоконазол выводится частично почками и через кишечник.

Клиндацин Б пролонг применяют при грибковых, бактериальных и смешанных вагинитах, вызванных микроорганизмами, чувствительными к клиндамицину и бутоконазолу.

воспалительные заболевания кишечника, в том числе в анамнезе (язвенный колит, антибиотик-ассоциированный колит, болезнь Крона, псевдомембранозный колит);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к бутоконазолу, клиндамицину, линкомицину или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Клиндацин Б пролонг применяют с осторожностью):

I триместр беременности;
аллергические заболевания;
совместный прием с миорелаксантами.

Клиндацин Б пролонг предназначен для интравагинального введения с помощью прилагаемого аппликатора. Крем применяют один раз в сутки, желательно перед сном.

Обычная суточная доза составляет 5 г (один полный аппликатор), что соответствует 100 мг клиндамицина и 100 мг бутоконазола нитрата. Продолжительность терапии – 3 дня.

Прилагаемые аппликаторы предназначены для точного дозирования препарата и удобства введения крема во влагалище.

Указания по использованию аппликаторов:

Снимите колпачок с тубы и проколите мембрану с помощью обратной стороны колпачка. Навинтите аппликатор на резьбу горлышка тюбика.
Выдавите крем, осторожно надавливая на тубу. Поршень самостоятельно продвигается по мере заполнения аппликатора. При полном заполнении аппликатора поршень не двигается, так как доходит до упора. После этого отвинтите аппликатор и закройте колпачком тубу.
Примите горизонтальное положение (лежа на спине) и подтяните колени к груди. Удерживая аппликатор в горизонтальном положении, введите его во влагалище. Это следует делать медленно, стараясь не вызывать неприятных ощущений.
Осторожно надавите на поршень аппликатора до упора, чтобы весь объем крема оказался во влагалище.
Извлеките аппликатор и утилизируйте его в контейнер для мусора.

Крем Клиндацин Б пролонг обычно хорошо переносится пациентками, однако появление нежелательных реакций все же возможно.

Побочные эффекты препарата, обусловленные содержанием в составе крема бутоконазола:

пищеварительная система: спазмы или боли в нижней части живота;
половая система: зуд, жжение, раздражение в месте введения, отек и болезненность слизистого слоя влагалища;
иммунная система: аллергические реакции.

Нежелательные побочные явления, зарегистрированные при использовании Клиндацина Б пролонг (безопасность крема оценивалась у небеременных женщин и пациенток во втором и третьем триместрах беременности):

пищеварительная система: часто – тошнота, боль в животе, рвота, диарея или запор; нечасто – неприятный запах из полости рта, вздутие живота, повышенное газообразование; частота неизвестна – диспепсические и желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит;
дыхательная система: часто – инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто – кровотечение из носа;
нервная система: часто – головокружение, нарушение вкусового восприятия, головная боль;
орган слуха и вестибулярный аппарат: нечасто – вертиго;
опорно-двигательный аппарат: часто – боли в спине;
мочевыделительная система: часто – протеинурия, глюкозурия, инфекции мочевыводящих путей; нечасто – нарушение мочеиспускания;
половая система: очень часто – вульвовагинальный кандидоз; часто – выделения из влагалища, нарушение менструального цикла, вульвовагинальные расстройства, маточное кровотечение, вульвовагинальная боль, вульвовагинит; нечасто – боль в тазу, вагинальные инфекции, трихомонадный вульвовагинит; частота неизвестна – эндометриоз;
перинатальные и послеродовые состояния: часто – аномальные роды;
эндокринная система: частота неизвестна – гипертиреоз;
иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь на коже, зуд; нечасто – эритема, крапивная сыпь; частота неизвестна – макулопапулезная сыпь;
паразитарные и инфекционные заболевания: часто – грибковые заболевания, вызываемые грибками рода Candida; нечасто – инфекции бактериального происхождения; частота неизвестна – кандидоз кожных покровов;
инструментальные и лабораторные исследования: нечасто – отклонение от нормы результатов микробиологических исследований;
прочие реакции: частота неизвестна – боль и воспаление в месте введения.

На сегодня день случаи передозировки Клиндацина Б пролонг не зарегистрированы. При непреднамеренном попадании клиндамицина в желудочно-кишечный тракт возможно развитие системных побочных эффектов, сходных с нежелательными реакциями, возникающими после перорального применения терапевтических доз клиндамицина (в том числе псевдомембранозного колита и диареи).

При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Перед назначением Клиндацина Б пролонг следует исключить наличие Chlamydia trachomatis, Herpes simplex virus, Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae, часто вызывающих вульвовагиниты.

При интравагинальном введении клиндамицина возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов, в частности, дрожжеподобных грибов.

Вагинальный крем не рекомендуется применять во время менструации. Необходимо отложить начало курса лечения до окончания менструального кровотечения.

Клиндацин Б пролонг не следует использовать одновременно с другими лекарственными средствами для интравагинального введения.

В период лечения женщина должна воздерживаться от половых связей.

Компоненты крема могут снижать прочность каучуковых и латексных изделий, поэтому во время терапии, а также в течение 72 часов после последнего введения Клиндацина Б пролонг не рекомендуется использовать влагалищные противозачаточные диафрагмы, презервативы и другие интравагинальные контрацептивные средства из латекса.

Если после окончания курса лечения симптомы инфекции сохраняются, необходимо вновь провести микробиологическое исследование для подтверждения или уточнения диагноза.

Один из вспомогательных компонентов крема, цетостеариловый спирт, способен вызывать местные реакции (сыпь на коже, контактный дерматит). В случае появления болезненных ощущений или раздражения стенок влагалища Клиндацин Б пролонг следует отменить.

Влияние интравагинального крема Клиндацин Б пролонг на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами маловероятно.

Во время беременности и грудного вскармливания применение вагинального крема возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода или ребенка.

Адекватные контролируемые исследования Клиндацина Б пролонг у беременных женщин в I триместре не проводились, в связи с чем на этом сроке препарат можно назначать только по абсолютным показаниям. При подкожном или пероральном применении клиндамицина в опытах на животных какого-либо нежелательного воздействия на плод не обнаружено, кроме случаев приема препарат в больших, токсичных для матери дозах. В результате интравагинального применения клиндамицина во II или III триместрах беременности не отмечалось увеличения случаев врожденных аномалий плода (в контролируемой группе аномальные роды были зарегистрированы у 1,1% женщин, в группе плацебо – у 0,5% рожениц).

Данные о выделении клиндамицина с грудным молоком после интравагинального введения препарата отсутствуют. После парентерального или перорального способа применения клиндамицин обнаруживался в грудном молоке, поэтому на время грудного вскармливания Клиндацин Б пролонг следует отменить, либо прекратить кормление грудью.

Клиндацин Б пролонг нельзя применять у детей и подростков, не достигших возраста 18 лет.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность. В исследованиях in vitro (вне живого организма) эритромицин и клиндамицин проявляют антагонизм.

Клиндамицин следует с осторожностью применять одновременно с миорелаксантами периферического действия, так как установлено, что при системном применении он нарушает нейромышечную передачу, следовательно, может усиливать терапевтическое действие миорелаксантов.

Не рекомендуется комбинировать крем с другими интравагинальными средствами.

Клиндамицин несовместим с ампициллином, аминогликозидами, магния сульфатом, кальция глюконатом и растворами с содержанием витаминов группы B.

Аналогами Клиндацина Б пролонг являются Клиндацин, Полижинакс, Пимафуцин, Экофуцин, Нистатин, Синтомицин, Натамицин и др.

Хранить в защищенном от детей месте при температуре +15… +25 °С.

Срок годности крема – 2 года.

По отзывам, Клиндацин Б пролонг является очень эффективным средством при вагинитах различного происхождения. Пациентки отмечают качество препарата, удобную форму выпуска и способ введения крема, короткий курс лечения, адекватную стоимость, хорошую переносимость. Отсутствие эффекта или побочные явления регистрируются очень редко.

Средняя цена на Клиндацин Б пролонг, крем вагинальный 2% + 2% (по 20 г в тубе в комплекте с 3 аппликаторами) составляет 445 руб.

источник