Крем вагинальный 2% от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.
| 100 г | |
| клиндамицин (в форме фосфата) | 2 г |
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), эмульгатор №1, масло касторовое, пропиленгликоль.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
У здоровых добровольцев после интравагинального применения 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), C max клиндамицина составляла в среднем 20 нг/мл (интервал от 3 до 93 нг/мл). Примерно 3% (от 0.1 до 7%) введенной дозы абсорбируется системно.
У женщин, страдающих бактериальными вагинозами, после введения во влагалище 5 г крема клиндамицина фосфата (клиндамицин 20 мг/г), количество всасывающегося клиндамицина составляет 4% (от 0.8 до 8%), т.е. примерно соответствует аналогичным показателям у здоровых добровольцев.
Рекомедуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов — менее 10%.
Со стороны мочевыделительной системы: вагинальный кандидоз, раздражение слизистой оболочки вульвы и влагалища, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения менструального цикла, боль во влагалище, маточное кровотечение, дизурия, выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, аномальные роды, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия.
Общее: грибковые инфекции, генерализованная боль в животе, локализованная боль в животе, бактериальные инфекции, спазмы в животе, головная боль, боль внизу живота, неприятный запах изо рта, воспалительный отек, инфекции верхних дыхательных путей, генерализованная боль, боль в спине, вздутие живота, отклонение результатов микробиологических анализов от нормы, аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запор, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, эритема, зуд в месте введения, кандидоз (кожа), крапивница.
Со стороны ЦНС: головокружение.
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз.
Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.
— повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Клиндамицин крем вагинальный применяется во время II и III триместров беременности, то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Клиндамицин крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому при решении вопроса о возможности назначения клиндамицина в форме вагинального крема в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом и возможный риск для ребенка.
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex, часто вызывающих вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4 %), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управления механизмами.
Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.
О передозировке препаратом не сообщалось. Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы.
Информация о применении других лекарственных средств совместно с препаратом отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С. Срок годности — 2 года.
источник
Свечи Клиндамицин — медикаментозное средство, предназначенное для вагинального использования. Препарат относится к антибиотикам группы линкозамидов. Лекарство применяется в гинекологии для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, которые чувствительны к действующему веществу суппозиториев.
Каждый суппозиторий содержит 100 мг действующего вещества — клиндамицина. Вспомогательный компонент — суппоцир (основа для производства свечей).
Свечи Клиндамицин — медикаментозное средство, предназначенное для вагинального использования.
Свечи оказывают бактериостатическое действие: активное вещество подавляет рост и размножение патогенной микрофлоры, блокируя производство белков клеток микробов. Препарат действует в отношении стафилококков, стрептококков, уреаплазмы, клостридии, микоплазмы и ряда других микроорганизмов.
Системная абсорбция составляет не более 5%. Период полувыведения — 1,5-3,5 часа, но у пациентов, страдающих патологиями почек, это время увеличивается. Экскреция медленная — около одной недели.
Суппозитории применяются при бактериальном вагинозе. Перед назначением препарата определяется возбудитель заболевания. Для этого проводится бактериальный посев влагалищных выделений. Результат анализа дает возможность врачу понять, чувствителен ли возбудитель инфекции к антибиотику.
Клиндамицин не активен в отношении грибов Candida, но при осложненных формах молочницы смешанного типа препарат назначается в составе комплексного лечения.
У препарата противопоказаний немного. Нельзя применять суппозитории при непереносимости действующего или вспомогательного компонентов лекарственного средства.
Суппозитории не назначаются пациенткам, у которых наблюдаются онкологические патологии стенок влагалища.
Свеча вводится после выполнения гигиенических процедур.
- необходимо тщательно вымыть руки;
- извлечь суппозиторий из упаковки;
- лечь и ввести свечу во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не испытывать дискомфорта;
- после этого необходимо полежать не менее получаса, чтобы дать возможность компонентам препарата впитаться и начать действовать.
Лучше всего лечебные процедуры проводить перед сном.
Рекомендуемая доза для взрослых — 1 суппозиторий в сутки. Длительность лечения — от 3 дней до недели.
Если лечебного эффекта не наблюдается, то необходимо обратиться к врачу. Специалист может порекомендовать большую дозировку или предложит пройти повторный курс. Возможно, что возбудитель болезни был выявлен неправильно. В таком случае доктор назначит другой препарат.
В инструкции нет особых указаний относительно лечения Клиндамицином больных сахарным диабетом. При посещении гинеколога рекомендуется сообщить ему о своем диагнозе, чтобы врач подобрал наиболее подходящий препарат.
Препарат хорошо переносится больными. В редких случаях возможно нарушение менструального цикла, раздражение слизистой оболочки наружных и внутренних половых органов, выделение слизи из влагалища. Возможны побочные проявления со стороны других органов и систем.
При вагинальном применении Клиндамицина побочных эффектов со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани не наблюдается.
Боль и спазмы в брюшной полости, тошнота и рвота, диарея.
Уменьшение уровня лейкоцитов в крови, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Головокружение, головная боль.
Зуд, высыпания, покраснение кожных покровов.
Использование суппозиториев не влияет на способность управлять автомобилем и заниматься теми видами деятельности, которые связаны со сложными механизмами.
В период лечения усиливаются выделения из влагалища, поэтому женщинам рекомендуется пользоваться ежедневными прокладками. Во время месячных свечами пользоваться не стоит: необходимо дождаться окончания менструации, а затем приступить к лечению.
Врачи советуют отказаться от половых контактов во время использования свечей. Но если этого избежать не выходит, то следует помнить, что клиндамицин уменьшает прочность латексных изделий — презервативов и вагинальных диафрагм, поэтому пользоваться этими средства защиты в период терапии не рекомендуется.
Если суппозитории назначаются пациенткам старше 60 лет, то лечение проводится под строгим контролем врача.
Если суппозитории назначаются пациенткам старше 60 лет, то лечение проводится под строгим контролем врача.
Свечи не назначаются детям.
В период беременности и во время грудного вскармливания суппозитории могут назначаться врачом только при условии, что ожидаемая польза для женщины превысит возможный риск для развития плода или состояния здоровья новорожденного.
При использовании препарата системное всасывание в кровоток минимально, поэтому передозировка маловероятна. Но женщине не следует превышать предписанную доктором дозу, чтобы не было побочных эффектов.
В период терапии Клиндамицином в форме свечей необходимо отказаться от спринцеваний, орошений слизистой оболочки влагалища и от использования антисептиков. Эти процедуры снижают лечебное действие препарата.
Нельзя применять одновременно свечи и препараты с эритромицином, кальцием, сульфатом магния, т. к. усиливается риск развития побочных эффектов. Это же относится и к барбитуратам.
Во время применения суппозиториев от алкогольных напитков лучше отказаться.
Клиндамицин выпускается в нескольких лекарственных формах. У всех препаратов действующее вещество — клиндамицин. Это:
- капсулы для перорального применения — 150 мг действующего вещества;
- крем для местного применения — 2%, иногда его неправильно называют мазью (подробнее в этой статье);
- раствор для инъекций — 300 мг клиндамицина в одной ампуле объемом 2 мл.
Аналогами суппозиториев являются:
- Зеркалин — раствор для наружного применения;
- Клиндамицин Б Пролонг — крем для вагинального применения с двумя действующими веществами — клиндамицином, бутоконазолом;
- Далацин гель;
- Милагин — суппозитории для вагинального применения.
Более дешевый аналог — свечи Климицин.
Суппозитории Клиндамицин отпускаются по рецепту врача.
Недобросовестные сотрудники аптек могут продать лекарство без рецепта.
Стоимость упаковки (3 свечи) — 550-600 руб.
Сухое место, защищенное от проникновения света. Температура хранения — от +15 до +25°C.
Компания «ФАРМАПРИМ», Молдова.
Наиболее часто врачи и пациенты положительно отзываются о лекарственном средстве.
Светлана Григоренко, гинеколог, Миасс: «Клиндамицин в форме свечей и вагинального крема часто использую в своей медицинской практике. Считаю его эффективным в лечении бактериального вагиноза. Курс терапии короткий, качество препарата хорошее, побочных эффектов практически не бывает».
Игорь Фрадков, гинеколог, Красноярск: «Препарат хорошо зарекомендовал себя в лечении бактериального вагиноза. Удобен в амбулаторной практике. Лечение проходит быстро, результаты хорошие, пациенты редко жалуются на побочные действия».
Ирина Авдеенко, 24 года, Екатеринбург: «На плановом осмотре у гинеколога после сдачи мазков были обнаружены микоплазмы. Врач сказал, что эти микроорганизмы относятся к условно-патогенным и активизируются в подходящие моменты, например, на фоне снижения иммунитета. Назначил суппозитории Клиндамицин.
В коробке всего 3 штуки. Как раз столько и назначил доктор. Прошла курс лечения. Труднее всего было убедить мужа, что и ему надо пролечиться, т. к. у него не было никаких симптомов. Пришлось даже сказать, что отсутствие лечения приведет к простатиту. После лечения сдали анализы. Результаты порадовали, наступило выздоровление».
Ольга Головлева, 31 год, Сургут: «Суппозитории Клиндамицин назначил гинеколог одновременно с другими препаратами, т. к. был застарелый вагиноз. До этого врачи назначали разные схемы терапии, но ничего не помогало. Свечи применяла всего 3 раза. Уже после первого суппозитория почувствовала улучшение. Пройдя курс лечения, сдала анализы, которые подтвердили выздоровление».
источник
Препарат Клиндацин представляет собой антибиотик для местного применения, широко используемый в гинекологии.
Клиндацин выпускается в виде суппозиториев для вагинального введения в контурных ячейковых упаковках по 3 штуки в картонной пачке. К лекарству прилагается подробная инструкция.
Главным действующим компонентом препарата является клиндамицина фосфат, каждая суппозитория содержит в себе 100 мг этого вещества. Также в состав свечей входит ряд вспомогательных компонентов.
Клиндацин относится к антибиотикам из группы линкозамидов. Активное действующее вещество препарата проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к многим видам возбудителей инфекции. Действие препарата бактериостатическое, то есть входящий в состав суппозитории фосфат клиндамицина подавляет рост и размножение клеток патологического возбудителя за счет блокировки синтеза белков микробной клетки.
Препарат высокоэффективен по отношению к стафилококкам, стрептококкам, коринебактериям, микоплазмам, пептококкам, клостридиям. Перед назначением суппозиториев женщине обязательно проводится бактериалогический и бактериоскопический посев выделений на определение чувствительности возбудителя инфекции на антибиотик.
Препарат используется в гинекологической практике для лечения бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Перед началом терапии препаратом пациентка должны посетить гинеколога, сдать анализы и внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. Суппозитории противопоказаны пациенткам с гиперчувствительностью к клиндамицину или входящим в состав препарата вспомогательным компонентам, беременным женщинам и лицам со злокачественными новообразованиями стенок влагалища.
Препарат Клиндацин в форме суппозиториев назначается интравагинально. Пациенткам назначают по 1 суппозитории глубоко во влагалище 1 раз в сутки перед сном. Для этого женщина должна занять удобное лежачее положение и по возможности до утра больше не вставать с кровати. Продолжительность курса терапии составляет не менее 3 суток, при необходимости ее продлевают до 7 дней под контролем врача. Если терапевтический эффект выражен слабо или клинические симптомы заболевания усугубляются, то пациентке следует как можно скорее обратиться к врачу, возможно, диагноз был поставлен неправильно или возбудители инфекции не чувствительны к клиндамитациину.
После введения суппозитории во влагалище следует хорошо вымыть руки с мылом.
В первом триместре беременности суппозитории Клиндацин не назначаются для лечения будущим мамам. Это связано с недостаточным количеством информации относительно безопасности влиянии клиндамитацина на внутриутробное развитие плода, кроме этого в первые 12 недель происходит формирование всех органов и систем будущего ребенка, а влияние лекарственных средство может негативно отразиться на этом процессе.
Во втором и третьем триместрах беременности использование суппозиториев возможно только по строгим показаниям под контролем врача в том случае, когда потенциальная польза для будущей мамы будет намного выше, чем возможный риск для плода.
В целом препарат хорошо переносится пациентками, однако у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью к клиндамитацину возможно развитие следующих негативных реакций:
- Со стороны органов репродуктивной системы – развитие воспалительных процессов шейки матки, вагинит, кольпит;
- Со стороны органов кроветворения – уменьшения количества лейкоцитов, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
- Местные реакции – жжение, зуд во влагалище, болезненность и дискомфортные ощущения;
- Системная абсорбция препарата невысокая, но в редких случаях может привести к развитию псевдомембранозного энтероколита.
Так как всасывание препарата в системный кровоток минимально, то риск развития передозировки практически отсутствует. Несмотря на это пациенткам не рекомендуется превышать указанную дозу во избежание развития побочных эффектов, описанных выше.
При введении суппозиториев во влагалище не следует одновременно пользоваться антисептиками для спринцевания или орошения слизистой оболочки влагалища, так как это может привести к снижению терапевтического эффекта свечей.
Клиндацин свечи могут усиливать терапевтический эффект аминогликозидов и рифампицина для перорального использования, поэтому данное лекарственное взаимодействие требует постоянного контроля врача.
Вагинальное использование препрата Клиндацин способно усиливать миорелаксацию препаратов из группы н-холиноблокаторов.
Суппозитории Клиндацин нельзя назначать пациенткам одновремнно с эритромицином, препаратами кальция, барбитуратами и магния сульфатом. Хотя препарат всасывается в системный кровоток в минимальном количестве, но риск развития побочных реакций при данном лекарственном взаимодействии все же присутствует.
В период лечения вагинальными суппозиториями рекомендуется воздерживаться от сексуальных отношений.
Так как во время лечения суппозиториями препарата у женщины возможно усиление влагалищных выделений, то для комфорта и гигиены следует носить одноразовые гигиенические прокладки.
Во время менструаций лечение препаратом не проводится. Следует дождаться окончания критических дней и только после этого начинать терапию.
Аналогом препарата Клиндацин являются суппозитории и гель для вагинального применения Далацин.
Препарат Клиндацин можно приобрести в аптеках без рецепта. Суппозитории необходимо хранить в холодильнике подальше от детей. Срок годности лекарственного препарата составляет не более 24 месяцев со дня даты производства.
Стоимость суппозиториев Клиндацин в аптеках Москвы составляет 550 рублей.
источник
Клиндацин — антибиотик, относящийся к группе линкозамидов и активный в отношении широкого круга патогенных микроорганизмов. Форма выпуска данного препарата предопределяет его использование сугубо представительницами прекрасного пола.
Клиндацин выпускается в двух лекарственных формах: вагинальный крем и вагинальные же суппозитории (они же свечи).
Крем представляет собой белое с легким желтоватым оттенком вещество соответствующей консистенции, помещенное в алюминиевые тубы по 20 или 40 г. Помимо самого тюбика с лекарством во вторичную упаковку вкладываются еще и специальные аппликаторы (соответственно 3 или 7 в зависимости от количества крема в тубе) для инсталляции крема во влагалище. Концентрация действующего вещества (в его роли выступает клиндамицин) составляет 2%, т.е. 2 мг в 1 г. Производится данная лекарственная форма старейшим российским фармацевтическим предприятием «Акрихин».
Влагалищные свечи имеют сходную с кремом окраску, расфасованы из расчета 3 свечи в одной индивидуальной упаковке. Содержание клиндамицина составляет 100 мг на одну свечу. Производителем Клиндацина в форме вагинальных суппозиториев выступает ООО «Фармаприм» (Молдова), причем фасуются свечи все тем же отечественным Акрихином.
Говоря об аналогах Клиндацина, следует сразу же упомянуть его американского «брата»: препарат Далацин от «Фармация и Апджон Кампани». Помимо крема и суппозиториев Далацин выпускается также и в форме геля для наружного применения. Перечислим и остальные аналоги Клиндацина: польский Клиндатоп от «Ельфы» (гель для наружного применения), отечественный Клиндамицин производства ЗАО «Вертекс» (крем вагинальный) и венгерский Клиндекс от знаменитого «Гедеон Рихтера» (крем для наружного применения). Необходимо отметить, что все вышеперечисленные лекарственные средства имеют такую же (крем, свечи) или сходную по структуре (гель) лекарственную форму, как и Клиндацин. Если же исходить из принципа эквивалентности фармакологически активного компонента, то в аналоги Клиндацина можно записать и иные лекарственные формы клиндамицина: это оригинальные «пфайзеровские» капсулы Далацина и раствор Далацина фосфата (страна-производитель — Бельгия), а также раствор и капсулы Клиндамицина от «Хемофарм» (Сербия).
Клиндамицин оказывает бактериостатическое (не уничтожает, а тормозит развитие) действие, хотя в высоких концентрациях возможен и бактерицидный эффект. Проникая в бактериальную клетку, антибиотик подавляет синтез белка, что не позволяет микроорганизму должным образом расти и развиваться. Спектр действия препарата простирается в широком диапазоне. Клиндацин активен в отношении отдельных видов стафилококков и стрептококков. Он эффективен при бактериальных вагинозах, вызываемых гарднереллой, мобилункусом, бактероидами, микоплазмой, некоторыми видами клостридий. Согласно отзывам о Клиндацине врачей-практиков, препарат не действует на трихомонады и кандиды, и имеет перекрестную устойчивость с линкомицином.
Инструкция к Клиндацину лаконична: лекарственное средство используется при дисбактериозе влагалища (альтернативные названия — бактериальный вагиноз или дисбиоз влагалища), вызванном чувствительными к препарату патогенами. Для справки: дисбактериоз влагалища развивается при замещении лактофлоры влагалища агрессивными ассоциациями микробов.
Согласно отзывам о Клиндацине, в случае, если возбудителем инфекции являются бактерии рода Клостридии, то необходимо провести бактериологическое исследование биопробы пациента (посев мазка на питательную среду) с определением чувствительности высеявшейся микрофлоры к антибиотикам.
Крем вводится во влагалище при помощи уже упоминавшегося выше одноразового аппликатора, вложенного в упаковку с лекарством. Эта манипуляция подробно изложена и проиллюстрирована в инструкции к Клиндацину. Она не представляет собой никакой сложности: аппликатор навинчивается на горлышко тюбика, заполняется кремом (надо давить на сам тюбик, а не оттягивать поршень аппликатора), и вводится во влагалище так, как показано на картинке в инструкции. Аппликатор поможет и в дозировании препарата. Разовая доза Клиндацина в виде крема составляет 100 мг, то есть один полностью заполненный аппликатор. Удобнее всего производить инсталляцию лекарственного крема во влагалище перед сном. Длительность лечения составляет от трех до семи дней.
Перед введением во влагалище, свеча извлекается из контурной упаковки, которую необходимо разрезать ножницами по контуру ячейки со свечой. Введение должно быть максимально глубоким, что легче всего делать в положении лежа. Периодичность введения и длительность лечения та же, как и в случае с кремом.
Негативных отзывов о Клиндацине немного. Отмечается (очень редко) индивидуальная непереносимость клиндамицина (она более вероятна при наличии ее и в отношении линкомицина). Клиндацин не рекомендуют принимать в первые три месяца беременности. В дальнейшем, учитывая то факт, что клиндамицин имеет свойство проникать через плаценту в кровоток плода, прием Клиндацина оправдан лишь в случае, если возможная польза от приема препарата превышает потенциальный риск. Это справедливо и в отношении кормящих женщин. Отзывов о Клиндацине в отношении его применения у детей не отмечалось, его эффективность и безопасность для них не подтверждена.
Отзывы о Клиндацине говорят о его хорошей переносимости. В ряде случаев возможны:
- аллергические проявления в виде зуда, крапивницы, сыпи;
- со стороны урогенитального тракта — цервицит (воспалительный процесс, локализованный в шейке матки), кольпит (воспаление слизистой влагалища), раздражение наружных половых органов;
- очень редко — отклонение от нормы показателей крови (нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения).
Системное действие препарата (как, собственно, и аналогов Клиндацина) выражено слабо, в отдельных случаях могут развиться симптомы псевдомембранозного энтероколита (частые дефекации, боли в животе, учащенное сердцебиение), что иногда случается на фоне приема некоторых антибиотиков.
Отзывов о Клиндацине, связанных с его передозировкой, не регистрировалось.
Если Клиндацин применяется систематически, то возможно создание благоприятных условий для роста кандид, которые, как уже отмечалось выше, нечувствительны к этому препарату.
При возникновении диспепсических расстройств (в т.ч. диареи) от применения Клиндацина следует временно воздержаться.
Препарат лучше не комбинировать с иными интравагинальными средствами и применять его соло, что относится как к свечам, так и к крему.
Согласно инструкции к Клиндацину, крем отпускается по рецепту, свечи — без него.
Температурный режим хранения крема и суппозиториев несколько различается: для первого — это до 20 ˚С, для вторых оптимальным условием является температурный интервал от 15 до 25 ˚С. Место хранения, естественно, должно быть по возможности недоступным для детей. Срок годности — 3 года, после которого препарат применять не рекомендуется.
источник
◊ Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| клиндамицин (в форме фосфата) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.
Клиндацин усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.
источник
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Суппозитории Клиндацин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Свечи Клиндацин применяются для лечения бактериального вагиноза, вызванного чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Свечи Клиндацин применяются: интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
источник
действующее вещество: clindamycin;
1 суппозиторий содержит клиндамицина 100 мг
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев (полусинтетические глицериды).
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A А10.
Лечение бактериального вагиноза.
Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к компонентам препарата.
Рекомендуемая доза: 1 суппозиторий интравагинально, желательно перед сном в течение 3 дней подряд.
- извлечь суппозиторий из фольги;
- лечь на спину и подтянуть колени к груди
- ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки глубже, но чтобы не вызывать неприятные ощущения.
Мочеполовая система: боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.
Организм в целом: грибковые инфекции, боль в животе, головная боль, локализованная боль в животе, лихорадка, боль в боку, боль во всем теле, локализованный отек, кандидоз.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея.
Кожа и слизистые оболочки: зуд (не в месте введения), сыпь, боль в месте введения, зуд (в месте введения).
Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны. При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови. ОСОБЫЕ.
Интравагинальное применения суппозиториев клиндамицина фосфата у беременных женщин во втором триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к любым патологических эффектов.
У женщин в первом триместре беременности этот препарат должен применяться только при наличии неоспоримых показаний.
Неизвестно, выделяется клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения клиндамицина фосфата, поэтому в период кормления грудью препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Детям препарат не применяют.
Применение влагалищных суппозиториев с клиндамицином может привести к развитию нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжей.
Пероральное и парентеральное применение клиндамицина может вызвать диарею, а в отдельных случаях — колит. Если при применении лекарственных форм клиндамицина для интравагинального введения развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить лечение.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии вагинальных суппозиториев, содержащих клиндамицин, не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампоны, средства для спринцевания).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время лечения препаратом в форме вагинальных суппозиториев не рекомендуется.
Почти 30% (6,5 — 70%) дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток после применения вагинальных суппозиториев.
Информация о совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время терапии препаратом. Данных о влиянии препарата на диафрагмы из латекса нет.
Показано, что при системном применении клиндамицина фосфат имеет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить действие других нейромышечных блокаторов.
Фармакологические. Клиндамицин фосфат является сложным эфиром клиндамицина или 7 (S) -хлоролинкомицину, полусинтетический антибиотик. Клиндамицин подавляет синтез белков бактерий путем воздействия на рибосомы бактерий. Этот антибиотик связывается преимущественно с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на процесс инициации белковой цепи. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro , in vivo он быстро подвергается гидролизу с образованием клиндамицина, который характеризуется антибактериальной активностью.
Клиндамицин активен в отношении многих грамположительных аэробных, а также грамположительных и грамотрицательных анаэробов. Он активен in vitro в отношении микроорганизмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы ( Peptostreptococcus spp. , Bacteroides spp .).
Фармакокинетика. При интравагинальном введении суппозиториев один раз в сутки в дозе 100 мг клиндамицина (1 суппозиторий) в течение 3 дней было установлено, что примерно 30% (6,5 — 70%) препарата подвергалось системного всасывания. Системное влияние клиндамицина после введения вагинальных суппозиториев был слабее, чем при введении терапевтической дозы клиндамицина внутрь или внутривенно.
цилиндрической формы суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
источник
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Торговое название препарата: Клиндацин ®
Описание.
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Код АТХ: G01AA10.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4 % от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме — 20 нг/мл.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность 1 триместр. Применение при беременности и в период лактации Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком. Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).
Способ применения и дозы
Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.
По 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.
Побочные эффекты
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях — псевдомембранозного энтероколита.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата Передозировка маловероятна.
Взаимодействие
Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина, углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Особые указания
Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц, обслуживающих установки, требующие особого внимания.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Фармаприм», Республика Молдова, г. Кишинев, ул. Г. Тудор, 3.
Упаковщик
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия, 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
источник
Антибиотик Клиндацин для местного применения в гинекологической практике используется в рамках комплексного лечения бактериальных инфекций, в качестве основного или дополнительного средства. Его основной компонент активен в отношения определенных патогенных микроорганизмов, поэтому эффективность лечения зависит от точности определения типа возбудителя заболевания.
Лекарственный препарат Клиндацин — это антибиотик группы линкозамидов (средств на основе линкомицина). Активное действующее вещество этих медикаментов оказывает бактериостатический эффект на грамположительные бактерии, то есть не уничтожает, а оказывает тормозящее действие на их развитие ( бактерицидные свойства проявляются только при высоких концентрациях). Применяется в гинекологической практике в рамках системной терапии бактериального вагиноза, в сочетании с аминогликозидами и другими противобактериальными препаратами.
Средство предназначено для местного применения, формы выпуска – Клиндацин свечи (вагинальные суппозитории) и Клиндацин крем. Крем производят молдавское предприятие «Фармаприм» и российская фармакологическая компания «Акрихин», свечи – только российская компания («Акрихин»). Обе формы выпуска применяются посредством введения внутрь влагалища, для этого в каждую упаковку геля вложены специальные аппликаторы.
Суппозитории белого или белого с желтым оттенком цвета цилиндрической формы, с возможным воронкообразным углублением и пористым стержнем внутри, фасуются по три штуки в контурные ячейки, по одной в картонной упаковке. Одна свеча содержит 100 мг активного действующего вещества (фосфата клиндамицина). Крем представляет собой однородное вещество белого цвета вязкой консистенции, фасуется в алюминиевые тубы по 20 мг (с тремя аппликаторами Клиндацин 3) и по 40 мг (с шестью аппликаторами Клиндацин 6). Полный состав средства разных форм выпуска представлен ниже.
| Форма выпуска | Активное вещество | Вспомогательные компоненты |
|---|---|---|
| Вагинальные суппозитории | Фосфат клиндамицина (100 мг в одной свече) | Полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Эстаринум»,«Витепсол») |
| Крем | Фосфат клиндамицина (20 мг на 1 г крема) | Нитрат бутоконазола (20 мг), пропиленгликоль, изопропилмиристат, цетостеарат макрогола, масло касторовое, цетостеариловый спирт, полиэтиленоксид, натрия гидроксид, натрия бензоат, вода очищенная |
Фосфат клиндамицина нарушает синтез белка и внутриклеточный фагоцитоз патогенного микроорганизма. Проявляет фунгистатическую активность в отношении ряда грамположительных стафилококков и стрептококков рода гарднерелла, мобилункус, пептострептококк, ряда микоплазм, клостридии и бактероидов. Не оказывает влияния на возбудителей родов кандида и трихомонада. В высоких концентрациях оказывает на указанные микроорганизмы как бактериостатическое, так и бактерицидное воздействие.
В гинекологии проводят бактериологический и бактериоскопический посева с целью выявления типа возбудителя вагинальной инфекции. Назначение Клиндацина производят в случае наличия в микрофлоре чувствительных к активному компоненту препарата патогенных микроорганизмов. Средство эффективно при лечении бактериальных вагинозов и дисбиозов влагалища, вызванных грамположительными кокками (бактериями).
Клиндацин гель вводится интравагинально (внутрь влагалища) с помощью прилагающегося к препарату специального одноразового аппликатора. Суточная доза составляет один полный аппликатор, объем которого равен 100 мг препарата. Введение рекомендуется производить на ночь, после проведения гигиенических процедур. Длительность курса в зависимости от возбудителя инфекции и реакции организма пациентки составляет от 3 до 7 дней, продолжительность лечения подбирает лечащий врач. Инструкция по применению описывает правила применения аппликатора:
- с тюбика с кремом снимается защитный колпачок, на горлышко навинчивается аппликатор;
- аппликатор заполняется кремом до упора его двигающегося стержня;
- в положении лежа на спине устройство, отсоединенное от тюбика, вводится во влагалище как можно глубже, содержимое полностью выдавливается путем нажатия на специальный поршень;
- использованный аппликатор утилизируется, тюбик с кремом закрывается крышкой до следующей процедуры.
Клиндацин б пролонг свечи вводятся один раз за сутки, перед сном. Перед введением свечу освобождают от защитной пленки, разрезав внешнюю оболочку по контуру. Суппозиторий вставляют в полость влагалища как можно глубже, приняв при этом положение лежа на спине или боку. Длительность лечебного курса определяется лечащим врачом и составляет от трех дней до одной недели.
При длительном приеме Клиндацина возрастает вероятность избыточного роста популяций микроорганизмов (дисбактериоз), нечувствительных к его компонентам, особенно грибов рода Кандида. Сочетать применение препарата с другими интравагинальными средствами в инструкция по применению не рекомендована. При развитии диареи на фоне продолжительного курса лечения или превышения рекомендованного инструкцией по применению режима дозирования процедуры следует прекратить.
Параллельный прием Клиндацина со Стрептомицином, Рифампицином, Гентамицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов усиливается их абсорбция и эффективность действия, поэтому требуется корректировка дозировки. Механизм действия препарата усиливает эффект от приема миорелаксантов, вызванный влиянием н-холиноблокаторов. Несовместим со следующими лекарственными средствами:
- Аминофиллин;
- Эритромицин;
- Сульфат магния;
- Глюконат кальция;
- Ампициллин;
- производные дифенилгидантоина;
- барбитураты.
Из-за индивидуальных особенностей организма в период применения Клиндацина ряд пациенток отмечали местные побочные реакции. Зафиксированы обратимые реакции со стороны кроветворной системы, в основном при значительной системной абсорбции, вызванной длительным приемом. Возможные побочные эффекты выражались в виде:
- ощущении влагалищного зуда или жжения;
- вульвовагинальном раздражении;
- цервицита;
- кольпита;
- папулезной сыпи;
- крапивницы;
- тромбоцитопении;
- лейкопении;
- эозинофилии;
- агранулоцитозе;
- нейтропении;
- псевдомембранозного энтероколита (крайне редко).
Все лекарственные формы препарата противопоказаны при индивидуальной непереносимости основного или любого из вспомогательных компонентов препарата, непереносимости линкомицина (вещество, из которого выделяют клиндамицина фосфат), а так же:
- беременность в период первого триместра;
- злокачественные новообразования на стенках влагалища;
- с осторожностью – в период лактации.
Приобрести препарат всех форм можно в аптеке, предварительно оформив заказ в интернет-магазине. Рецептурное назначение для покупки не требуется. Оптимальный температурный режим хранения для свечей составляет от 15 до 25°С, для крема – 20°С. Срок хранения не вскрытых средств составляет 24-48 месяцев с даты, указанной на упаковке.
Клиндацин имеет ряд препаратов-синонимов (производимых на основании того же активно действующего вещества) – это лекарственные средства для местного применения Клиндамицин, Далацин и Клиндес. Выпускаются и аналоги медикамента, лекарства с аналогичным механизмом действия, угнетающие те же штаммы патогенных микроорганизмов, но выпускаемые на основе других химических веществ (назначаются при выявлении индивидуальной непереносимости клиндамицина и линкомицина). К таким препаратам относят:
- Полижинакс;
- Натамицин;
- Синтомицин;
- Пимафуцин;
- Экофуцин.
Купить препарат Клиндацин в аптеках Москвы и других городов можно без рецепта врача, любую форму выпуска можно предварительно заказать через сайт аптеки, уточнив стоимость лекарственного средства. Средний диапазон цен в московских аптеках на свечи и крем представлен ниже:
| Форма выпуска | Цена, рубли |
|---|---|
| Крем вагинальный, 2%, 20 г | 258-429 |
| Крем вагинальный, 2%, 40 г | 365-575 |
| Свечи вагинальные, 3 шт | 396-545 |
Мария, 26 лет На профилактическом гинекологическом осмотре сдала анализы на посев, выявили инфекцию, протекаемую бессимптомно. Клиндацин использовала в форме свечей (по рекомендации врача). пролечилась пять дней. Через две недели сдавала повторно, возбудителя не обнаружилось. Никаких изменений своего состояния ни до, ни после лечения не заметила.
Анна, 39 лет После появления неприятных ощущений и нетипичных выделений обратилась к врачу, сдала анализы. Мне назначили Клиндацин крем, вводить его нужно было внутрь влагалища каждый вечер. После трех процедур из назначенных пяти количество выделений увеличилось и появился зуд. Гинеколог отменил лечение и назначил другой препарат, который помог.
Светлана, 32 года Свечи Клиндацин использовала по назначению гинеколога для лечения бактериальной инфекции. Длина курса всего три дня, применять нужно раз за сутки, на ночь. Через неделю после окончания процедур состояние улучшилось, полностью исчезли все симптомы, спустя некоторое время анализы подтвердили отсутствие возбудителя в микрофлоре.
источник