Кленил инструкция по применению для ингаляций

Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

200 доз — баллончики алюминиевые с дозирующим клапаном (1) в комплекте с ингалятором — пачки картонные.

ГКС для ингаляционного применения. Беклометазон в форме дипропионата является пролекарством и обладает слабой тропностью к глюкокортикоидным рецепторам. Под действием эстераз превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат, который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на аллергические реакции замедленного типа). Подавляя продукцию метаболитов арахидоновой кислоты и снижая выделение из тучных клеток медиаторов воспаления, тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа.

Улучшает мукоцилиарный транспорт, снижает количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия, секрецию слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.

После ингаляционного введения практически не оказывает резорбтивного действия. Не купирует бронхоспазм. Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения.

Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.

После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.

Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.

Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.

Базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 лет.

Беклометазон применяют регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания).

Доза и схема лечения зависит от возраста, тяжести течения бронхиальной астмы, клинического эффекта в каждом конкретном случае.

Для ингаляционного введения бекломентазона дипропионата могут быть использованы специальные ингалирующие устройства (в соответствии с применяемой лекарственной формой).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: суточная доза составляет 200-2000 мкг.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет: суточная доза составляет 100-400 мкг.

Инфекции: очень часто — кандидоз рта и глотки. Применение спейсера и полоскание рта и горла водой после ингаляции снижает вероятность развития этих побочных эффектов.

Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и слизистой оболочки рта и глотки; очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — системные эффекты (угнетение функции коры надпочечников, задержка оста у детей и подростков, катаракта глаукома)

Со стороны дыхательной системы: часто — дисфония (охриплость голоса) или раздражение слизистой оболочки глотки; очень редко — парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета 2 -адреностимулятора короткого действия. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить ингаляционное применение, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и назначить необходимое лечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — кровоподтеки, истончение кожи.

Туберкулез (активный и неактивный); детский возраст до 4 лет; детский и подростковый возраст до 18 лет (для лекарственных форм, содержащих в 1 дозе 250 мкг беклометазона); повышенная чувствительность к беклометазону.

Глаукома; системные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые, паразитарные); остеопороз; цирроз печени; гипотиреоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.

С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.

Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.

В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).

При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.

Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Бета-адреномиметики — беклометазон усиливает эффект бета-адреномиметиков. Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их применения.

Индукторы микросомального окисления ( в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) — возможно снижение эффективности беклометазона.

Метандиенон, эстрогены, бета 2 -адреномиметики, теофиллин, системные ГКС — усиление эффектов беклометазона.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название
Кленил® УДВ

Международное непатентованное или группировочное название
Беклометазон

Описание:
Белая, опалесцирующая, гомогенная или слегка седиментированная суспензия, разрушаемая при встряхивании в герметично запаянной пластиковой ампуле.

Код АТХ: R03BA01

Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики беклометазона показали, что после ингаляции высокой дозы всасывается лишь 20-25% препарата.
Ингалируемый беклометазон быстро абсорбируется легкими; его абсорбции предшествует интенсивное превращение беклометазона в его активный метаболит беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП). Системная биодоступность Б-17-МП обеспечивается на 36% за счет легких, а также за счет всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после ингаляции составляет около 2% и 62% от номинальной дозы по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. Связь с белками плазмы — 87%. Беклометазон характеризуется очень высоким показателем клиренса (150 л/ч и 120 л/ч соответственно) из большого круга кровообращения за счет действия эстеразы, присутствующей в большинстве тканей. Основной продукт метаболизма беклометазона — активный метаболит Б-17-МП. Менее активными метаболитами являются беклометазон-21-монопропионат (Б-21-МП) и беклометазон, которые также образуются в результате метаболизма, но их роль в системном воздействии беклометазона очень незначительна. Основная часть беклометазона выводится с каловыми массами в виде полярных метаболитов. С мочой экскретируется примерно 12% от введенной дозы в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 ч, соответственно.

С осторожностью:
Цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, системные инфекции (бактериальные, грибковые, паразитарные), вирусные инфекции органов дыхания, остеопороз.

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в первые 3 месяца беременности, а в последующие ее сроки (II и III триместры) препарат следует применять только в тех случаях, когда польза от применения препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется назначать минимальную дозу, обеспечивающую эффективный контроль симптомов бронхиальной астмы. Не рекомендуется применять Кленил® УДВ в период лактации.

Способ применения и дозы:
Ингаляционно. Препарат не предназначен для инъекций. Кленил® УДВ необходимо применять с помощью специального ингалятора (компрессорного небулайзера), оснащенного мундштуком и специальной маской. Доза препарата подбирается индивидуально.
Взрослые: 800 мкг (1 однодозовая ампула на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки.
Дети от 6 лет : 400 мкг (половина однодозовой ампулы на одну процедуру небулизации) 1-2 раза в сутки. Однодозовая ампула имеет отметку, соответствующую половине дозы.

Указания по применению Кленила® УДВ с помощью небулайзера:
Использовать однодозовую ампулу в соответствии со следующими инструкциями:

Согнуть однодозовую ампулу в двух направлениях (рис. 1).
Отделить однодозовую ампулу от полоски наверху, затем в центральной части (рис. 2).
Энергично встряхнуть однодозовую ампулу до образования однородной суспензии, до полного диспергирования (рис. 3).
Открыть однодозовую ампулу, повернув крышечку, как показано на рисунке (рис. 4).
Аккуратно выдавить содержимое однодозовой ампулы в назначенной дозе в камеру небулайзера (рис. 5).
Если используется половина дозы, ампулу можно закрыть обратной стороной крышки, как показано на рисунке (рис. 6).

Неиспользованную суспензию следует утилизировать.

Примечание
После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если используется маска, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Значимых взаимодействий ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беклометазон восстанавливает реакцию больного на бета-адреномиметики, позволяя уменьшить частоту их использования. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреномиметиков.

Производитель:
Chiesi Farmacetutici S.p.A. Via Palermo 26/A Parma, Italy
Кьези Фармацевтичи С.П.А., 26/A, Виа Палермо, Парма, Италия

Представительство в России:
ООО «Кьези Фармасьютикалс»
101509, г. Москва, ул. Лесная, д.43, офис 701

источник

Кленил УДВ: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Clenil UDV

Действующее вещество: беклометазон (beclometasone)

Производитель: Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Италия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 802 руб.

Кленил УДВ – ингаляционный глюкокортикостероид (ГКС), применяемый при бронхиальной астме.

Выпускают препарат в форме суспензии для ингаляций: опалесцирующая, гомогенная немного седиментированная, белого цвета, разрушаемая при встряхивании в ампуле до ее вскрытия (2 мл в герметично запаянной пластиковой ампуле, полоска по 5 ампул в алюминиевом стрипе, в картонной пачке 4 стрипа и инструкция по применению Кленила УДВ).

В 2 мл суспензии содержатся:

действующее вещество: беклометазона дипропионат – 800 мкг;
дополнительные компоненты: полисорбат 20, сорбитана лаурат, натрия хлорид, вода очищенная.

Беклометазон – активный ингредиент Кленила УДВ, относится к производным кортизона. Действующее вещество является ингаляционным ГКС, который при введении в рекомендуемых дозах проявляет противовоспалительную активность, снижает частоту обострений бронхиальной астмы и степень выраженности симптомов заболевания, а также обладает меньшей частотой побочных реакций, по сравнению с системными ГКС.

Благодаря оказываемому беклометазоном эффекту, в слизистой бронхов уменьшается число тучных клеток, снижается отек эпителия, гиперреактивность бронхов и продукция слизи бронхиальными железами. Активное вещество также препятствует краевому скоплению нейтрофилов, уменьшает образование воспалительного экссудата и выработку цитокинов, замедляет миграцию макрофагов, ослабляет интенсивность протекания процессов инфильтрации и грануляции, способствует улучшению показателей функции внешнего дыхания (ФВД).

Восстанавливая реакцию пациента на бронходилататоры, Кленил УДВ позволяет снизить частоту их использования. Лекарственное средство не демонстрирует минералокортикоидную активность, в терапевтических дозах оказывает интенсивное местное действие, не вызывая появления нарушений, характерных для системных ГКС.

Согласно результатам исследований после ингаляции беклометазоном в высокой дозе абсорбируется только 20–25% средства. Ингалируемый препарат быстро всасывается легкими, до его абсорбции происходит интенсивная биотрансформация действующего вещества в беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП) – активный метаболит беклометазона. Системная биодоступность Б-17-МП достигает 36% в результате абсорбции легкими, а также всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после проведения ингаляции составляет примерно 2 и 62% от номинального количества по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно. С белками плазмы средство связывается на 87%. Беклометазон отличается достаточно высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения (150 и 120 л/ч, соответственно), вследствие действия эстеразы, фермента локализующегося в большинстве тканей.

Метаболит Б-17-МП является главным продуктом трансформации препарата и демонстрирует наибольшую активность при сравнении с другими метаболитами основного вещества – беклометазон-21-монопропионатом (Б-21-МП) и беклометазоном (также образующимся в процессе метаболизма). Последние играют очень незначительную роль в системном воздействии препарата.

С каловыми массами в форме полярных метаболитов экскретируется большая часть беклометазона, и с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов – около 12% принятой дозы. Период полувыведения (Т_½) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 часа, соответственно.

Кленил УДВ рекомендован к применению для лечения бронхиальной астмы.

возраст до 6 лет;
туберкулезная инфекция органов дыхания;
I триместр беременности и период кормления грудью;
гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (требуется использовать Кленил УДВ с осторожностью):

вирусные инфекции органов дыхания;
системные инфекции, включая грибковые, бактериальные, паразитарные;
гипотиреоз;
цирроз печени;
остеопороз;
глаукома.

Кленил УДВ вводят ингаляционно.

Лекарственное средство не предназначено для инъекций, его требуется вводить при помощи специального ингалятора (компрессорного небулайзера), который оснащен мундштуком и специальной маской. Дозу Кленила УДВ устанавливают индивидуально.

Суспензию для ингаляций вводят 1–2 раза в сутки, на одну процедуру небулизации взрослым рекомендуют использовать 800 мкг беклометазона дипропионата (1 однодозовую ампулу), детям старше 6 лет – 400 мкг (½ однодозовой ампулы). На ампулу нанесена отметка, соответствующая половине дозы.

Лекарственное средство, содержащееся в ампуле с одной дозой, применять с помощью небулайзера следует согласно следующим инструкциям:

Согнуть ампулу в двух направлениях.
Отъединить ампулу от полоски в верхней части, а затем в центральной.
Сильно встряхнуть отделенную ампулу до образования в ней однородной суспензии, до полного эмульгирования.
Вскрыть ампулу, повернув и сняв крышечку.
Аккуратно надавив на ампулу, выдавить в назначенной дозе ее содержимое в камеру небулайзера.
В случае использования ½ дозы, ампулу с оставшимся препаратом можно закупорить обратной стороной крышки.

Неиспользованная суспензия подлежит утилизации.

После каждого ингаляционного введения средства требуется прополоскать рот водой.

Если используется небулайзер с маской, необходимо убедиться в том, что она плотно прилегает к лицу при ингаляции. После проведения процедуры следует вымыть лицо.

На фоне терапии препаратом могут фиксироваться такие нарушения, как чиханье, раздражение в горле, охриплость, кашель; кандидоз ротовой полости и верхних отделов дыхательных путей (при длительном курсе или введении высоких доз беклометазона), проходящий после проведения местной противогрибковой терапии без отмены Кленил УДВ.

Иногда при использовании Кленила УДВ возможно развитие парадоксального бронхоспазма, (купируемого ингаляционными бронхолитиками), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему; отек глаз, губ, лица, глотки.

Крайне редко во время лечения может наблюдаться возникновение симптомов, обусловленных системным действием беклометазона: головные боли, нарушение сна, головокружение, тревога, раздражительность и гиперактивность в основном у детей, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и взрослых, синдром Иценко – Кушинга, надпочечниковая недостаточность, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, лейкоцитоз, эозинопения.

В случае разового ингаляционного введения доз, превышающих средние терапевтические, возможно некоторое ухудшение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), при котором следует продолжать лечение, не прибегая к выполнению каких либо экстренных мер поскольку ГГНС восстанавливается, как правило, через 1–2 дня.

При продолжительном использовании Кленила УДВ в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может возникнуть системный эффект ГКС в форме гиперкортицизма и угнетения деятельности надпочечников. В данном случае терапия должна быть прервана и назначено соответствующее лечение, направленное на уменьшение симптомов угнетения коры надпочечников.

Кленил УДВ для ингаляций не показан для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

На фоне лечения ингаляционными ГКС у некоторых пациентов может возникнуть кандидоз полости рта или глотки. При наличии анамнестических или лабораторных данных о ранее перенесенной инфекции данное осложнение развивается более быстро.

В период терапии целесообразно после ингаляций осуществлять полоскания рта и глотки для профилактики кандидоза, а в случае возникновения первых признаков грибкового поражения слизистой ротовой полости – применять амфотерицин В, флуконазол, нистатин, без прерывания курса лечения Кленилом УДВ. Умывая лицо после ингаляции, можно предотвратить поражения кожи век и носа.

Для лечения инфекций околоносовых пазух или носовой полости необходимо использовать соответствующие препараты, однако развитие этих поражений не является конкретным противопоказанием к введениям ингаляционного ГКС

Ввиду усугубления угрозы ослабления работы надпочечников пациенты, которым рекомендован перевод с приема пероральных ГКС на использование Кленила УДВ, нуждаются в особом внимании. У таких больных требуется осуществлять контроль функции ГГНС и с крайней предосторожностью уменьшать дозу системных ГКС. Также у таких пациентов в стрессовых ситуациях могут появиться симптомы и признаки надпочечной недостаточности. Поэтому больные из этой группы риска должны всегда иметь резерв ГКС и при себе – предупреждающую карточку с указаниями на то, что в стрессовых ситуациях (включая оперативное вмешательство, травму) им следует дополнительно назначить прием системных ГКС. После того как стрессовая ситуация будет устранена можно снова уменьшить дозу стероидов.

В некоторых случаях переход с использования системных ГКС на ингаляционное применение может вызвать проявления таких ранее подавляемых форм аллергии, как экзема или аллергический ринит.

При переводе пациента с лечения пероральными ГКС на введение Кленила УДВ также возрастает вероятность развития болей в суставах или мышечных болей, при появлении которых может потребоваться временное повышение дозы пероральных ГКС. Также могут отмечаться в редких случаях нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты, усталости, головной боли, свидетельствующие о системной недостаточности ГКС.

Однодозовые флаконы можно хранить без защитного пакета на протяжении трех месяцев в месте, защищенном от света.

Хранить пластиковые ампулы с препаратом необходимо в вертикальном положении, в соответствии с указаниями на упаковке.

Пациентам, управляющим автотранспортом или другими потенциально опасными, сложными механизмами, во время терапии следует соблюдать осторожность.

Использовать Кленил УДВ для ингаляций в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применять суспензию для ингаляций необходимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери значительно превосходит возможную угрозу здоровью плода. Беременным женщинам следует назначать минимальную дозу препарата, которая способна обеспечить эффективный контроль клинических проявлений бронхиальной астмы.

В период кормления грудью применять Кленил УДВ противопоказано.

Детям в возрасте младше 6 лет терапия Кленилом УДВ противопоказана.

Пациентам с циррозом печени использовать препарат требуется с осторожностью.

При использовании ингаляционных ГКС с другими лекарственными веществами/средствами не выявлено значимых взаимодействий.

теофиллин, β₂-адреномиметики, эстрогены, метандиенон, перорально используемые ГКС: усиливается действие Кленила УДВ;
β-адреномиметики: повышается их эффективность, восстанавливается реакция больного на эти средства, что делает возможным применять их менее часто;
индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: ослабляется эффект беклометазона.

Аналогами Кленила УДВ являются: Беклометазон-аэронатив, Аллергорус, Беклазон Эко, Кленил, Беклометазон ДС, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон, Беклоспир.

Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света, в месте недоступном для детей и удаленном от нагревательных приборов, при температуре не превышающей 25 °C.

Отзывы о Клениле УДВ, встречающиеся на медицинских сайтах, как правило, подтверждают его эффективность при лечении бронхиальной астмы. Использование лекарственного средства в качестве препарата поддерживающей терапии, позволяет предотвратить или снизить частоту приступов заболевания. Регулярные ингаляции с препаратом, согласно отзывам, делают дыхание более легким и свободным, способствуют улучшению общего самочувствия.

Вместе с тем многие пациенты отмечают наличие побочных эффектов на фоне лечения, таких как раздражение в горле, сильный кашель, охриплость. Иногда ощущают некоторый неприятный привкус после введения средства. В некоторых случаях, несмотря на действенность Кленила УДВ, пациентам пришлось отказать от его применения из-за возникновения нарушений сна, головных болей, учащенного сердцебиения, снижения концентрация внимания.

Цена на Кленил УДВ, суспензия для ингаляций (в ампуле 800 мкг/2 мл), составляет 800–830 рублей за упаковку, содержащую 20 ампул.

источник

Кленил – глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Лекарственные формы: аэрозоль для ингаляций дозированный и раствор для ингаляций (по 200 доз в алюминиевых баллончиках с дозирующим устройством, в пачке картонной 1 баллончик в комплекте с ингалятором).

Действующее вещество: беклометазона дипропионат, в 1 дозе – 50 или 250 мкг.

Дополнительные компоненты: норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол, этанол.

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести;
Среднетяжелая и тяжелая бронхиальная астма, в том числе гормонозависимая и не поддающаяся лечению бронходилататорами и/или натрия кромогликатом.

Туберкулез;
Детский возраст до 4 лет – для препарата 50 мкг/доза, до 6 лет – для препарата 250 мкг/доза;
Лактация (либо вскармливание следует прекратить);
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Кленила.

Относительные (пациенты со следующими состояниями/заболеваниями должны во время лечения находиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. существует риск развития осложнений):

Цирроз печени;
Эпилепсия;
Глаукома;
Церебральная патология;
Гипотиреоз;
Остеопороз;
Системные инфекции (грибковые, вирусные, бактериальные, паразитарные);
Надпочечниковая недостаточность.

С осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, лекарственное средство следует применять при беременности, особенно во II и III триместрах.

Кленил применяют в виде ингаляций.

Начальную дозу препарата подбирает врач в зависимости от степени тяжести заболевания. При необходимости доза может быть снижена до минимальной эффективной, либо увеличиваться до тех пор, пока не будет достигнут клинический эффект.

Рекомендуемые дозы для взрослых пациентов (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет:

Легкая степень тяжести бронхиальной астмы (объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) – более 80%, а суточный разброс показателей ПСВ не превышает 20%): по 200-600 мкг в сутки;
Средняя степень тяжести бронхиальной астмы (ОФВ₁ или ПСВ – 60-80%, суточный разброс показателей ПСВ – 20-30%): по 600-1000 мкг в сутки;
Тяжелая степень бронхиальной астмы (ОФВ₁ или ПСВ – 60%, суточный разброс показателей ПСВ – 30%): 1000-2000 мкг в сутки (при тяжелой степени заболевания назначают Кленил, содержащий 250 мкг в 1 дозе).

Максимальная суточная доза для этой категории пациентов не должна превышать: при средней тяжести болезни – 1000 мкг, при тяжелой степени – 2000 мкг.

Суточную дозу делят на 3-4 ингаляции.

Начальная доза для детей в возрасте от 4 до 12 лет составляет по 50-100 мкг 2 раза в сутки, в тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 400 мкг в несколько приемов.

Максимально допустимая суточная доза для детей 4-12 лет составляет 500 мкг. У этой возрастной категории пациентов в основном применяют Кленил с содержанием 50 мкг в 1 дозе. Препарат 250 мкг/доза может быть назначен только в том случае, если необходимая суточная доза превышает 500 мкг.

Способ применения аэрозоля для ингаляций:

Перед первым использованием, а также каждый раз в случае 3-дневного перерыва в применении ингалятора необходимо снять с мундштука защитный колпачок и произвести однократное распыление в воздух;
Взять ингалятор указательным и большим пальцами;
Снять защитный колпачок;
Положить мундштук в рот и, плотно обхватив его губами, полностью выдохнуть через нос;
Сделать долгий глубокий вдох, одновременно нажимая на торец баллончика указательным пальцем;
Как можно дольше задержать дыхание;
Прополоскать рот водой.

Мундштук рекомендуется промывать теплой водой по мере загрязнения.

Местные реакции: першение в горле, охриплость голоса, кашель; при применении препарата в высоких дозах и/или в течение длительного времени – кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (в этом случае назначается местная противогрибковая терапия);
Системные реакции: в единичных случаях – аллергические реакции; при длительном лечении в высоких дозах (более 1500 мкг) – снижение функции коры надпочечников, повышение внутриглазного давления, катаракта;
Прочие: в единичных случаях – эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм (купируется применением ингаляционных бронхолитиков).

Кленил не предназначен для купирования острых астматических приступов. Также препарат не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих проведения интенсивной терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух при применении соответствующей терапии не являются противопоказанием к назначению Кленила.

Если существует риск развития парадоксального бронхоспазма, за 10-15 минут до применения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататора (например, сальбутамола).

В случае развития кандидоза ротовой полости и верхних дыхательных путей назначают местную противогрибковую терапию, при этом отменять Кленил нет необходимости.

Препарат с содержанием 250 мкг/доза не назначают детям в возрасте до 12 лет, за исключением случаев, когда целесообразность применения высоких доз обоснована тяжестью состояния пациента.

Новорожденных детей, чьи матери во время беременности получали беклометазон, следует тщательно обследовать на предмет недостаточности функции надпочечников.

Случаи клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими лекарственными средствами не установлены.

Бета2-адреностимуляторы, эстрогены, метандростенолон, теофиллин и пероральные глюкокортикостероиды усиливают действие беклометазона;
Индукторы микросомального окисления (в том числе фенобарбитал, рифампицин, фенитоин) снижают эффективность беклометазона;
Беклометазон усиливает действие бета2-адреностимуляторов;
Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов повышает клиническую эффективность Кленила.

Поскольку в состав препарата входит небольшое количество этанола, у пациентов с повышенной чувствительностью существует теоретическая вероятность взаимодействия Кленила с метронидазолом и дисульфирамом.

Аналогами Кленила являются: Кленил УДВ, Беклометазон, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Насобек.

Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей, вдали от источников тепла, в том числе прямых солнечных лучей и нагревательных приборов. Не замораживать.

Баллон, даже пустой, не подвергать воздействию высокой температуры, не бросать в огонь, не протыкать.

источник

Латинское название: Clenil

Действующее вещество: Беклометазон* (Beclometasone*)

Производитель: Кьези Фармацевтичи

Описание актуально на: 12.10.17

Кленил – глюкокортикостероид для местного применения.

Кленил реализуется в форме дозированного аэрозоля для ингаляций и раствора для ингаляций.

Аэрозоль выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим клапаном (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплект идет ингалятор.

Кленил, аэрозоль 50 мкг	1 доза
Беклометазона дипропионат	50 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Аэрозоль 250 мкг	1 доза
Беклометазона дипропионат	250 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Раствор для ингаляций выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим устройством (по 200 доз в каждом), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Кленил, раствор для ингаляций	1 доза
Беклометазона дипропионат	50 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), глицерол.

Показаниями к назначению являются:

Для интраназального применения – лечение и профилактика сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в том числе ринит, возникающий при сенной лихорадке и вазомоторный ринит).
Для ингаляционного применения – терапия бронхиальной астмы (в том числе при низкой эффективности кромогликата натрия и/или бронходилататоров, а также тяжелая гормонозависимая бронхиальная астма у детей и взрослых).
Для местного и наружного применения – инфекционно-воспалительные патологии кожного покрова и уха (одновременно с противомикробными препаратами).

Противопоказаниями к применению являются:

гиперчувствительность к любому из составляющих компонентов препарата,
туберкулез,
детский возраст до 6 лет (для аэрозоля с содержанием 250 мкг беклометазона дипропионата в 1 дозе),
до 4 лет (для формы с содержанием 50 мкг активного вещества в 1 дозе).

Дополнительно для раствора: выраженные приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивного лечения, I триместр беременности, кандидомикоз верхних дыхательных путей.

Начальную дозу препарата подбирает врач, с учетом степени тяжести патологии. В зависимости от индивидуального ответа организма больного, дозу Кленила можно снижать до минимальной эффективной или повышать до получения ожидаемого клинического эффекта.

Перед первым применением (или если ингалятор не использовался на протяжении трех дней и более) с мундштука необходимо снять защитный колпачок и выполнить однократное распыление в воздух. Затем взять устройство указательным и большим пальцами, поместить мундштук в рот, плотно обхватив губами, и выдохнуть через нос. Далее произвести глубокий вдох, одновременно нажимая указательным пальцем на торец баллончика. Дыхание следует задержать как можно дольше. После ингаляции рекомендуется прополоскать ротовую полость водой. Мундштук для поддержания чистоты желательно промыть теплой водой.

Взрослые и дети старше 12 лет

Бронхиальная астма легкой степени тяжести 200-600 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма средней степени тяжести 600-1000 мкг/сут за несколько ингаляций.

Бронхиальная астма тяжелой степени 1000-2000 мкг/сут за несколько ингаляций. При бронхиальной астме тяжелой степени применяют Кленил, содержащий 250 мкг беклометазона в 1 дозе.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1000 мкг, в очень тяжелых случаях — 1500-2000 мкг/сут за 3-4 приема.

Дети в возрасте от 4 до 12 лет

Начальная доза составляет по 50-100 мкг/сут 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 400 мкг/сутки в несколько приемов.

Максимальная суточная доза препарата у детей до 12 лет составляет 500 мкг.

Применение Кленила может спровоцировать следующие побочные действия: кашель, першение и ощущение раздражения в горле, охриплость, чиханье, кандидоз верхних дыхательных путей и ротовой полости (при использовании в высоких дозах и/или продолжительном лечении препаратом).

В последнем случае заболевание исчезает при проведении местной противогрибковой терапии. Прерывать лечение Кленилом нет необходимости. При интраназальном использовании — перфорация носовой перегородки. В единичных случаях возможен парадоксальный бронхоспазм, который купируется с помощью ингаляционных бронхолитиков, аллергические проявления (высыпания на коже, зуд, крапивница, отек глаз, губ, лица и гортани, эритема), эозинофильная пневмония.

Также существует риск развития системных реакций: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, повышение внутриглазного давления, задержка роста у детей, катаракта, глаукома. Данные нарушения возможны при длительном использовании препарата в дозах (более 1,5 мг в день).

Симптомы передозировки: при разовой ингаляции в дозах, значительно превышающих средние терапевтические, возможно снижение функциональной активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Принимать экстренные меры и прерывать лечение нет необходимости — через 1-2 дня она восстанавливается.

Аналоги по коду АТХ: Беклазон, Беклат, Беклометазон, Базон, Плибекот.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Беклометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Уменьшает гиперреактивность бронхов и улучшает показатели функции внешнего дыхания.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.

Кленил нужно применять с осторожностью при эпилепсии, циррозе печени, гипотиреозе, церебральной патологии, остеопорозе, системных инфекциях (вирусные, бактериальные, паразитарные, грибковые), глаукоме. Также с особой осторожностью и под тщательным врачебным надзором следует применять препарат у больных с надпочечниковой недостаточностью.

Для купирования тяжелых астматических приступов беклометазон не предназначен. Препарат также не следует назначать при выраженных приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивного лечения. Для используемой лекарственной формы нужно строго соблюдать рекомендуемый путь введения.

При наличии риска развития парадоксального бронхоспазма примерно за 10-15 минут до введения беклометазона больному делают ингаляцию бронходилататоров (к примеру, сальбутамола).

При развитии кандидоза верхних отделов дыхательных путей и ротовой полости показано местное противогрибковое лечение без прекращения терапии Кленилом. Инфекционно-воспалительные патологии придаточных пазух и полости носа при прохождении соответствующей терапии не считаются противопоказанием для приема беклометазона.

Перевод пациентов, постоянно принимающих ГКС перорально, на ингаляционные формы можно осуществлять только при стабильном состоянии.

Баллон с аэрозолем находится под давлением. В связи с этим его нельзя подвергать воздействию высокой температуры, а также протыкать и бросать в огонь (даже если он пустой).

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Кленил, содержащий в 1 дозе 250 мкг активного вещества, обычно не прописывают детям до 12 лет. Данное ограничение не относится к случаям, когда потребность назначения высоких доз обусловлена тяжестью состояния больного.

В состав лекарственного средства входят небольшие количества глицерола и этанола. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при его назначении пациентам с циррозом печени.

Клинически значимого взаимодействия беклометазона с другими ЛС не выявлено. Индукторы микросомального окисления снижают эффективность беклометазона. Теофиллин, метандростенолон, бета2-адреностимуляторы, эстрогены и назначаемые внутрь ГКС усиливают действие беклометазона.

Из-за содержания небольшого количества этанола существует теоретическая возможность взаимодействия с дисульфирамом или метронидазолом у пациентов с повышенной чувствительностью.

Беклометазон усиливает эффекты бета2-адреностимуляторов. Предшествующее ингаляционное применение бета2-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Стоимость Кленил за 1 упаковку от 818 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.