Клайра инструкция по применению отзывы женщин

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Клайра выпускается немецкой фирмой BAYER SCHERING PHARMA AG, в виде таблеток. Один блистер содержит 28 таблеток 5 разных цветов. Белые таблетки являются неактивными, и не содержат гормональных компонентов. Все остальные таблетки — активны, и содержат гормоны – эстрадиола валерат и диеногест в различных дозировках.

Темно-желтые таблетки. В блистере имеется 2 штуки, каждая таблетка содержит в качестве активного вещества гормон эстрадиола валерат в количестве 3 мг.

Розовые таблетки – 5 штук в блистере, каждая из которых содержит в качестве активных веществ гормоны – эстрадиола валерат в количестве 2 мг, и диеногест – также 2 мг.

Бледно-желтые таблетки по 17 штук в блистере, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит гормоны эстрадиола валерат в количестве 2 мг и диеногест – 3 мг.

Красные таблетки по 2 штуки в блистере, каждая из которых содержит в качестве активного вещества эстрадиола валерат в количестве 1 мг.

Белые таблетки – плацебо, которые не содержат активных компонентов. В этой таблетке находятся только вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Темно-желтые, розовые, бледно-желтые и красные таблетки в качестве вспомогательных веществ содержат следующие компоненты:

лактозы моногидрат;
крахмал кукурузный;
крахмал кукурузный прежелатинизированный;
повидон;
магния стеарат.

Оболочка темно-желтых, бледно-желтых, розовых и красных таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола, талька, титана диоксида и красителя – оксида железа желтого или красного. Оболочка белых таблеток содержит только гипромеллозу, тальк и титана диоксид.

Эффекты Клайры обусловлены двумя гормонами – эстрадиола валерат и диеногест . Данные гормоны приводят к тому, что овуляция подавляется, яйцеклетка не созревает, вследствие чего беременность наступить не может. Кроме контрацептивного эффекта, Клайра позволяет уменьшить количество теряемой менструальной крови на 70% от исходного уровня, укоротить длительность менструального кровотечения и уменьшить его болезненность. Поскольку значительно уменьшается количество теряемой крови, Клайра предупреждает развитие железодефицитной анемии у женщин. Также выявлено влияние Клайры на риск развития рака яичников и эндометрия, который данный препарат снижает.

В качестве эстрогенного гормона Клайра содержит эстрадиола валерат, который является натуральным компонентом. Именно в этом состоит главное отличие Клайры от других оральных контрацептивов – наличие натурального эстрогена. Ведь в других контрацептивах применяется синтетический эстроген – этинилэстрадиол. Эстрадиола валерат, в отличие от этинилэстрадиола, значительно меньше нагружает печень, а также гораздо меньше изменяет показатели свертываемости крови. Также он увеличивает концентрацию антиатерогенных фракций холестерина (ЛПВП – липопротеины высокой плотности) с одновременным снижением содержания общего холестерина и его атерогенных фракций (ЛПНП – липопротеины низкой плотности).

Второй гормон в составе Клайры – диеногест, является прогестагеном, который обеспечивает антиандрогенный эффект, что субъективно проявляется улучшением состояния кожи лица, волос и ногтей, и уходом прыщей. К сожалению, у некоторых женщин диеногест способен приводить к ослаблению полового влечения.

Эффективность Клайры для предупреждения беременности составляет менее 1 по индексу Перля. Индекс Перля отражает число наступивших беременностей в пересчете на 100 женщин, которые в течение одного года применяли контрацептивный препарат. То есть частота наступления беременности на фоне применения Клайры составляет менее 1 на 100 женщин, на протяжении целого года. Однако несоблюдение правил приема таблеток или пропуски значительно увеличивают риск наступления нежелательной беременности.

Основное показание к применению Клайры – это предупреждение нежелательной беременности. Иногда препарат может использоваться для нормализации менструального цикла или лечения других гинекологических патологий, например, эндометриоза, однако данные сферы применения Клайры не являются основными.

Поскольку оральные контрацептивы содержат гормоны, препарат влияет практически на все органы и системы. Именно поэтому спектр противопоказаний к применению Клайры — достаточно широк. Не стоит пытаться использовать препарат при наличии противопоказаний, поскольку это может привести к серьезным негативным последствиям. Итак, наличие следующих состояний является противопоказанием к применению Клайры:

артериальные или венозные тромбозы в прошлом или настоящем (например, тромбоз глубоких вен);
тромбоэмболии в прошлом или настоящем времени (например, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт);
любые состояния, которые расцениваются в качестве предвестников тромбозов (например, ишемические атаки, стенокардия, варикозы, бывшие в прошлом или имеющиеся в настоящее время;
большое количество факторов риска развития венозного или артериального тромбоза (например, обширные операции, длительная неподвижность конечности в ходе операции; патология клапанов сердца; не поддающаяся контролю гипертония);
приступы мигрени в прошлом или в настоящее время;
очаговые неврологические симптомы в прошлом или настоящем;
сахарный диабет с наличием повреждений сосудов;
панкреатит в сочетании с высокой концентрацией триглицеридов в крови в прошлом или настоящем;
тяжелые заболевания печени (препарат можно начинать применять только после нормализации показателей, отражающих функциональное состояние печени);
печеночная недостаточность;
опухоли печение или метастазы в прошлом или настоящем;
раковые опухоли с гормональной зависимостью (например, новообразования половых органов или молочных желез);
подозрение на наличие раковых опухолей с гормональной зависимостью (прием препарата следует отложить до окончательного выяснения вопроса о наличии новообразования);
влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
беременность;
подозрение на состояние беременности (отложить прием до точного выяснения вопроса);
наличие чувствительности или аллергии на любое активное или вспомогательное вещество, входящее в состав Клайры.

Перечисленные состояния являются абсолютным противопоказанием для приема Клайры. Если какое-либо из перечисленных состояний развивается или выявляется на фоне приема Клайры, следует немедленно прекратить использование лекарственного средства.

Кроме перечисленных абсолютных противопоказаний, имеются еще и относительные. При наличии таких относительных противопоказаний использование Клайры не запрещено, но прием лекарственного средства следует проводить под врачебным наблюдением, и с тщательным контролем состояния женщины. Перед принятием решения о начале приема Клайры необходимо тщательно взвесить все возможные риски и предполагаемую пользу. Степень риска на фоне приема препарата при наличии относительных противопоказаний определяется индивидуально для каждой женщины. Итак, к относительным противопоказаниям к применению Клайры относятся следующие состояния:

наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболий (например, курение, избыточный вес, нарушение соотношения фракций липидов, гипертония, мигрени, патология клапанного аппарата сердца, длительный период обездвиженности, операции с большим объемом вмешательства, большая травма);
патологии, сопровождающиеся нарушением периферического кровообращения (например, сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
наличие наследственного ангионевротического отека (тяжелая форма аллергической реакции);
повышенная концентрация триглицеридов в крови;
любые патологии, которые появились или усугубились на фоне прошлого приема препаратов с половыми гормонами, или при беременности (например, желтуха или зуд вследствие закупорки желчных протоков камнями, камни в желчном пузыре, отосклероз с явным нарушением слуха, порфирии, половой герпес у беременных, хорея Сиденхема);
период после родов.

Одна упаковка содержит 28 таблеток разного цвета. На блистере с таблетками Клайры обозначен порядок приема пилюль, который следует соблюдать неукоснительно. Каждый день принимается одна таблетка. Лучше всего принимать таблетку каждый день в один и тот же час, запивая чистой водой. Когда все 28 таблеток из блистера закончились, следует приступить к приему пилюль из новой упаковки, не делая никакого перерыва. Регулярное кровотечение (менструация) начинается, как правило, при приеме последних таблеток блистера. В более редких случаях месячные приходят после начала применения новой упаковки с пилюлями. Новую упаковку следует начинать принимать вне зависимости от того, закончилась уже менструация, или нет.

Как начинать прием Клайры?
1. Если в прошлом месяце не принимались другие гормональные контрацептивы, то Клайру просто начинают принимать в первый день очередной менструации, соблюдая последовательность, указанную на блистере.
2. Если в прошлом месяце использовались комбинированные гормональные контрацептивы – таблетки, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то переход на Клайру можно осуществить весьма просто. Если женщина принимает оральные контрацептивы, то после окончания активных таблеток в упаковке следует на следующий день начинать использовать Клайру, не дожидаясь менструации. Если женщина использовала вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, то Клайру следует начинать принимать в тот же день, когда было произведено удаление данных приспособлений.
3. Если в прошлый месяц женщина пользовалась прогестагенными препаратами для контрацепции (мини-пили, инъекции, импланты, внутриматочная спираль с прогестагеном), то переход на Клайру также осуществляется весьма просто. Если женщина использует мини-пили, то начать принимать Клайру можно в любой день. Если женщина использует внутриматочную спираль, то прием Клайры следует начинать в день удаления приспособления. Если женщина использовала долговременные инъекции, то прием Клайры следует начинать с того дня, на который назначена очередная инъекция. При переходе с прогестагенных контрацептивов на Клайру первые 10 суток необходимо принимать дополнительные меры предохранения от беременности (например, презерватив).
4. После аборта, сделанного в сроке беременности до 12 недель, прием Клайры можно начинать в день проведения медицинской манипуляции.
5. После родов или аборта, сделанного в сроке 13 – 24 недели беременности, оптимально начинать принимать Клайру спустя 21 – 28 дней после проведенной манипуляции. Если женщина начинает принимать Клайру позже, то в течение первых 9 суток необходимо прибегать к дополнительным контрацептивным средствам (например, презерватив). Если после родов или аборта был незащищенный половой контакт, то перед началом приема Клайры следует убедиться в отсутствии беременности, или приступить к использованию препарата после наступления первой менструации.

Клайра подходит только девушкам и женщинам детородного возраста. Женщины после наступления менопаузы и девочки до менархе (первой менструации) не должны применять Клайру.

Если женщина страдает тяжелыми патологиями печени, то прием Клайры следует отложить до нормализации показателей функционального состояния данного органа. При наличии патологии почек Клайру можно принимать в обычном режиме. Помните, что Клайра не способна защитить от заражения СПИДом или инфекциями, передающимися половым путем.

Использование комбинированных контрацептивов увеличивает риск развития артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий в 2 – 3 раза. Наибольший риск развития тромбоэмболии вен наблюдается в первый год приема Клайры, а также каждый раз после начала использования таблеток после перерыва. Однако этот риск значительно ниже, чем при беременности и родах.

Риск тромбозов особенно велик у следующих категорий женщин:

старший возраст:
курение;
наличие тромбозов и эмболий у кровных родственников;
избыточный вес (при индексе массы тела более 30);
гипертония;
нарушение соотношения фракций липидов;
мигрень;
патология клапанного аппарата сердца;
аритмия;
период длительной обездвиженности;
последствия обширных оперативных вмешательств (прием Клайры необходимо прекратить за месяц до даты операции, и продлить на 2 недели после выполнения манипуляции).

При наличии повышенной концентрации триглицеридов в крови увеличивается риск формирования панкреатита на фоне использования Клайры. У многих женщин на фоне Клайры может отмечаться незначительное повышение давления. Если до приема препарата женщина страдала желтухой, желчнокаменной болезнью, порфирией, системной красной волчанкой, гемолитико-уремическим синдромом, хореей Сиденхема, половым герпесом, наследственной склонностью к ангионевротическому отеку или отосклерозом, то следует быть готовым к ухудшению состояния и усилению тяжести симптомов на фоне использования комбинированного контрацептива.

Женщины с сахарным диабетом могут применять Клайру в обычном режиме, но под тщательным наблюдением и контролем над состоянием здоровья. Может понадобиться изменение дозы инсулина.

Если в период беременности женщина страдала хлоазмой, то на фоне приема Клайры данная патология может проявиться вновь. Данной категории женщин следует избегать пребывания под прямыми лучами солнца, и ограничить воздействие ультрафиолетового излучения (солярии в том числе).

Зарегистрированы единичные случаи развития болезни Крона или язвенного колита на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Если после приема таблетки у женщины была рвота, то следует считать таблетку пропущенной, и выпить другую. Эффективность Клайры может значительно снижаться при заболеваниях ЖКТ.

Пропуск таблетки чаще всего связан с простой забывчивостью. Однако если после приема таблетки в течение 3 – 4 часов была рвота, то пилюля приравнивается к пропущенной, и следует воспользоваться правилами поведения в данной ситуации. Принимать таблетку взамен вырванной придется из другой упаковки.

Если женщина забыла принять таблетку белого цвета, то ее нужно просто выкинуть, поскольку она никак не влияет на контрацепцию. Далее продолжать прием согласно своему графику, посчитав день с не принятой белой таблеткой, как действительный.

Если же пропущена любая окрашенная таблетка, то порядок действий другой. Когда задержка в приеме таблетки составляет не больше 12 часов от установленного времени, то следует просто выпить пилюлю, а дальше продолжать использовать препарат в обычном режиме. Эффективность Клайры в этой ситуации не снижается.

Если же задержка в приеме таблетки составляет более 12 часов, то необходимо принять пилюлю настолько быстро, насколько это возможно. Допускается принять даже две таблетки одновременно, если одна была пропущена, и подошло время пить следующую. После этого принимайте Клайру в обычном режиме. Однако задержка приема таблетки более 12 часов предполагает снижение эффективности препарата, и необходимость использования презерватива в течение некоторого времени, длительность которого зависит от типа пропущенной таблетки. Итак, сколько дней нужно использовать презерватив после приема пропущенной таблетки каждого цвета?
1. Темно-желтая – использовать презерватив не нужно.
2. Розовая – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
3. Бледно-желтая с 8 по 17 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
4. Бледно-желтая с 18 по 24 по счету – презерватив использовать 9 суток после приема пропущенной таблетки.
5. Красная – использовать презерватив не нужно.

Можно принимать не более двух таблеток за один раз, поэтому при пропуске более одной пилюли вероятность наступления беременности высока. Чем ближе пропущенные таблетки к белым, тем выше риск забеременеть при пропуске таблеток. Если после пропущенных таблеток у женщины не наступило менструация, то она может быть беременна. В этом случае следует сдать анализы и установить наличие или отсутствие беременности.

В течение 3 – 4 первых упаковок приема Клайры у женщин могут отмечаться кровотечения или выделения из влагалища мажущего характера в различные дни цикла. Это является вариантом нормы, и беспокоиться не стоит. Кровотечения могут быть как сильными, так и небольшими. Если данные кровотечения и мажущие выделения не прекратились после выпитой 4-ой упаковки Клайры, то прием таблеток необходимо прекратить и обратиться к врачу для консультации. Если кровотечение сильное и беспокоит женщину, то следует увеличить дозу гормонов, для чего поступают следующим образом: покупаете вторую упаковку препарата и принимаете по две одинаковых таблетки в день – одну утром и одну вечером.

Мажущие выделения могут иногда беспокоить в середине цикла на фоне применения Клайры, что является вариантом нормы. Иногда вместо менструаций могут наблюдаться также выделения мажущего характера, которые следует рассматривать в качестве месячных, поскольку на гормональных пилюлях такая ситуация может иметь место. В период привыкания организма к препарату мажущие выделения или кровотечения могут наблюдаться в середине цикла и во время наступления менструации, что является нормальным. Поводом для беспокойства такие состояния являются, если они не прекратились спустя 4 месяца от начала использования Клайры.

Если некоторое время на Клайре у женщины был нормальный цикл, на фоне которого развились кровотечения, то необходимо пройти обследование для выявления беременности или новообразований.

Менструации на Клайре чаще всего незначительные, можно сказать, символические. Поэтому мажущие выделения в период, когда должны прийти месячные, являются, по сути, менструацией. Эти незначительные выделения следует считать менструацией.

Возможны ситуации отсутствия менструаций на фоне приема белых таблеток. В этом случае менструация может наступить при приеме первых таблеток из второй пачки, или не наступить вообще. Если все таблетки принимались по графику, и не было пропусков, то повода для беспокойства нет — беременность в этом случае практически исключена. Необходимо допить упаковку до конца и отследить развитие менструации. Если не наступит и вторая менструация, тогда следует обратиться к врачу.

После отмены препарата менструация может наступить с некоторой задержкой, и быть обильной. Однако в течение 2 – 3 циклов организм будет настраивать работу собственных яичников, которые на фоне Клайры «отдыхали» — теперь требуется время для восстановления. Задержка может составлять до 20 – 30 дней. В первый месяц после отмены Клайры необходимо тщательно предохраняться от нежелательной беременности. Это связано с тем, что на отмену комбинированных контрацептивов организм реагирует своеобразно – риск забеременеть значительно повышается.

Основанием для применения Клайры для лечения эндометриоза является наличие в ее составе диеногеста – прогестерона, который обладает хорошей эффективностью в подавлении очагов патологического разрастания эндометрия. Однако наряду с диеногестом Клайра содержит эстрогеновый гормон, который, напротив, приведет к усилению эндометриоза. Поэтому лучше остановить свой выбор на специализированном препарате, предназначенном для лечения эндометриоза, — Визанне.

Ряд женщин и врачей – гинекологов применяли Клайру для лечения эндометриоза с положительным результатом. Однако такой эмпирический опыт не является основанием для попытки сделать из Клайры панацею от заболевания. Если эндометриоз не запущен, то Клайру можно применять для лечения данной патологии. Однако при отсутствии эффекта от Клайры в лечении эндометриоза в течение 6 месяцев, необходимо использовать другие методы терапии.
Подробнее об эндометриозе

В большинстве случаев отзывы о Клайре — положительные, поскольку женщины хорошо переносят этот препарат, он отличается высокой эффективностью и отсутствием неудобств. Большим преимуществом является весьма незначительное менструальное кровотечение на фоне приема препарата, которое позволяет женщине практически не ощущать наступления «критических дней». Ряд женщин отмечают увеличение размера груди, что является в определенном смысле положительным побочным эффектом препарата. В лечении эндометриоза Клайра также зачастую оказывается эффективной. В силу названных причин отзывы о препарате — положительные.

Отрицательные отзывы о Клайре также встречаются, и связаны они с отсутствием эффекта при лечении эндометриоза либо с выраженным побочным действием, которое значительно нарушает качество жизни женщины. В этом случае препарат просто не подходит женщине, или выбор контрацептива был неосознанным, не были учтены противопоказания и все возможные риски в данном индивидуальном случае. Однако женщины недовольны препаратом, и оставляют отрицательные отзывы.

Клайру можно приобрести в обычной аптеке или через интернет-магазин, по рецепту врача. При приобретении препарата обратите внимание на срок годности, который составляет 4 года с даты изготовления. Если препарат имеет истекший срок годности, то применять его нельзя.

Стоимость Клайры может варьировать, поскольку это обусловлено расходами на транспортировку, хранение, а также политикой наценки розничной аптечной сети. Клайра производится только одной фармацевтической фирмой, поэтому никакой разницы между более дорогим и более дешевым препаратом не существует. Стоимость упаковки Клайры в различных аптеках колеблется от 650 до 970 рублей.

Если ранее женщина принимала Джес, и этот контрацептивный препарат ей подходил и устраивал, то не стоит проводить эксперименты и пробовать что-то новое, в том числе и Клайру. В данной ситуации лучше остановиться на Джесе. Если у женщины уровень эстрогенов — высокий, то лучше выбрать Клайру, поскольку Джес может не справиться с контрацептивной функцией, и на фоне его приема наступит беременность.

Вообще Джес является прекрасным препаратом выбора для контрацепции у молодых девушек. Клайра подойдет более зрелым женщинам. Вообще выбор орального контрацептива необходимо делать строго индивидуально, учитывая анамнез, все имеющиеся на данный момент заболевания, возможные риски и т.д.

Ярина содержит синтетический эстроген, который называют «ядом для печени». Кроме того, многие женщины жалуются на частые и дискомфортные побочные явления на фоне приема Ярины. Именно из-за данных побочных эффектов многие женщины вынуждены прекращать использование препарата, и переходить на другой контрацептив.

С точки зрения развития побочных эффектов Клайра значительно безопаснее Ярины. К тому же, в составе Клайры содержится натуральный эстрогенный гормон, идентичный тому, который вырабатывается яичниками женщины. Действие Клайры мягче, по сравнению с Яриной. Поэтому препаратом выбора можно назвать Клайру.

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

источник

Клайра (Qlaira): 7 отзывов врачей, 24 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 750 до 4377 руб.

Препарат назначаю с целью ОК женщинам в возрасте 35 и старше, но не так часто, так как часто вызывает межменструальные выделения. Предпочтение отдаю другим препаратам. Цена — качество хорошее. Есть очень хороший эффект у женщин с мастопатиями — снимает болевой синдром, наверное, это и есть та группа, которым я назначаю.

Препарат прекрасно подходит практически всем женщинам в качестве как препарата с целью контрацепции, так и препарата в качестве лечения нарушений менструального цикла, у женщин с аденомиозом, миомой матки, с избыточной массой тела, сопутствующей соматической патологией щитовидной железы, ЖКТ, варикозным расширением вен. Не вызывает прибавки массы тела и снижает «вредный холестерин».

Рекомендован женщинам по назначению врача, после осмотра и анализов.

Назначала пациенткам старше 35 лет с целью контрацепции и регуляции менструального цикла. С первой задачей справляется. Со второй нет, нет и нет. Нет контроля цикла, совершенно. Жалуются на бесконечную «мазню». Удивлена, что некоторые доктора назначают этот препарат молодым девочкам. Я перестала вообще назначать.

В своей практике гинеколога назначаю «Клайру» пациенткам старше 35 лет с целью контрацепции, а также для лечения некоторых заболеваний. Препарат переносится хорошо: нет набора веса, менструальные кровотечения 2-3 дня. О побочных реакциях мне пациентки не говорили.

Стоимость, конечно, высокая с учётом необходимости длительного приёма.

Нравится, что препарат по составу приближен к натуральным гормонам женского организма. Он рекомендован пациенткам возраста 40+. Переносится хорошо, защищает от нежелательной беременности, восполняет немного сниженный в связи с возрастом эстрогеновый фон. Цена доступна женщинам, следящим за своим здоровьем, внешностью.

Натуральный эстроген в составе препарата позволяет совмещать контрацепцию с возмещением недостатка собственных гормонов — особенно хорош у пациенток после 35-40 лет. Препарат выбора при функциональной гиперменорее — менструации действительно уменьшаются в объёме. При мастопатии хорошо снимает болевой синдром (как правило, через 3 месяца от начала приёма), а также уменьшает изменения в самой железистой ткани молочной железы.

Ациклические мажущие кровотечения.

Считается, что препарат максимально приближён к особенностям менструального цикла. Содержит натуральный эстрадиол. Должен минимизировать кровопотерю при обильных меструациях.

На деле — очень часто встречаются ациклические выделения, плохой контроль цикла, периодически пациентки жалуются на прибавку в весе.

Нужно достаточно долго работать с препаратом, чтобы определиться с контингентом пациенток, для которых Клайра будет препаратом выбора.

«Клайру» мне назначила гинеколог как ОК. Переходила на него с препарата «Новинет». По ощущением «Клайра» более щадящая, хотя это только моё личное мнение. Цикл всегда четкий, строго по графику, кожа стала чистой, без высыпаний, которые сопровождались началом цикла без приема ОК. Выделения скудные, но на фоне приема ОК это нормально, а вот либидо «Клайра» действительно уменьшает, но у меня это было примерно в течение трех месяцев, потом всё нормализовалось. Печень, конечно же, страдает, но тут уже, как говорится, ничего не сделаешь, поэтому раз в полгода пропиваю гепатопротекторы и всё в норме. В плане набора веса, лично я с «Клайрой» наоборот в весе теряю, так как снижается аппетит.

У меня был гормональный сбой, и гинеколог прописал пить «Клайру» 6 месяцев. Никаких побочных действий у меня не было, подошли идеально. Гормоны нормализовались после курса, резко перестала их пить и никаких последствий не было.

Хорошие противозачаточные, мне подошли. От прошлых у меня начались прыщи, перешла на эти. Помогают в общем, все хорошо.

Запланировали второго ребенка после операции на шейке матки, назначили «Клайру», ранее ОК вообще не пила, мне 27 лет. На шестой день приёма возникли шишки на нижних конечностях, болезненные, красные, плотные, испугалась, что тромбофлебит. Оказалось, что узловатые эритемы как осложнение при приёме «Клайра». Пишут, что редко бывает, но в моем случае метко. Теперь вообще никаких ОК пить мне нельзя.

Я другие противозачаточные средства не пробовала, а это мне посоветовала мой гинеколог. Принимаю их на протяжении 5 лет. Мне нравится, что препарат на основе натуральных средств, и вреда от него, по крайне мере немного. Кроме контрацепции, этот препарат также регулирует менструальный цикл. А для меня это было немаловажным. Также от своих подруг в возрасте 30-40 слышала, что он возмещает недостаток собственных гормонов в женщине. Пока, наверное, мне это не нужно, но для профилактики можно принимать. Но в основном я этот препарат принимаю с целью защиты от нежелательной беременности и регуляции менструального цикла.

Препарат ужасный. Невыносимые боли внизу живота, да настолько, что нет сил терпеть. На 4-ый день просто залив, 5-ый такой же. Настроение примерно такое, что хочется всех убить, всё раздражает, усталость такая, словно вагоны разгружаю без остановки. Хорошо подумайте, прежде чем принимать.

«Клайру» мне назначили для профилактики рецидива эндометриоза после основного курса лечения «Бусерелином». Хочу отметить, что это единственный препарат из контрацептивов, от которого у меня не было болей в желчном пузыре, тошноты и периодических приступов желчной колики. Цикл на фоне приема «Клайры» не нарушился, исчезли менструальные боли. Значительно улучшилось состояние волос, они стали гуще и перестали выпадать, состояние кожи улучшилось, снизилась жирность. Принимала «Клайру» три года. Побочных эффектов не было. Цена на «Клайру» выше, чем на другие препараты со сходным составом, но думаю это оправданно, потому что в составе «Клайры» действительно эстроген какой-то уникальный, другого состава, который легче переносится организмом, и не дает побочек. Ранее я принимала «Жанин», «Ярину», «Бонадэ» и на каждом из этих лекарств были приступы желчной колики.

Перешла на них с «Ярины» по совету врача для нормализации цикла, который в мои 45 стал «плясать», в итоге месячных нет вообще. За 5 месяцев приема еще и +6 кг веса. Ужасно болит и набухает грудь, ужасно болит низ живота. Таких натуральных таблеток у меня не было, да и не надо. Девочки, сто раз подумайте, прежде чем перейти на неё.

Препарат «Клайра» мне был назначен гинекологом в июне 2018 года после родов путем кесарева сечения. С учетом операции, беременеть нельзя на протяжении трех лет. Спираль ставить я не хотела, поэтому решила предохранятся путем таблеток. «Клайра» мне идеально подошла: нет болевых ощущений во время месячных, идут они стандартно четыре дня, за время приема препарата нарушения цикла не было, также нет набора веса. Со слов врача: данный препарат дает время организму отдохнуть. При желании иметь второго ребенка мне необходимо просто прекратить прием препарата. На данный момент «Клайра» полностью справляется со своей задачей — беременности нет.

Принимаю таблетки 3-й год. Месячные как часы — строго по таблеткам. За это время 2 раза была «мазня», но виновата сама, пропускала дни приёма (2 дня подряд). С приёмом следующей упаковки всё нормализуется. С либидо и весом тоже никаких проблем. Радует состояние кожи лица. Всё «Вау!» Портит только цена. Мне 46 лет.

«Клайру» принимала по назначению врача-гинеколога в лечении нормализации цикла. Не сказала бы, что это самый лучший гормональный препарат, так как присутствуют много побочных действий, а это — страдает либидо (совсем пропадает желание, что не нравится, ни мне, ни мужу), появляются мажущие выделения, которые не проходят во время приёма «Клайры», даже после приёма второй упаковки, а также без конца хочется кушать, но всё же, все побочные действия проходят после отмены гормонального препарата, ну и соответственно нормализуется цикл.

Врач посоветовал «Клайру» при аденомиозе, сказав при этом, что будут менее обильные месячные. Результат мне не очень нравится, думаю уже их бросить пить. 2-ю неделю, так долго у меня никогда их не было.

Мне не подошли. Не люблю таблетки с одними эстрогенами в составе, а их в «Клайре» две в начале и ещё где-то в конце. Для лечения эндометриоза не подходит, несмотря на Диеногест в составе, опять же из-за того, что много эстрогенов.

Начала принимать «Клайру» по совету врача, сразу же начались тянущие боли внизу живота и цистит, температура скачет то 36 утром, то 37,3 к вечеру. Назначили его мне от очень обильных и длительных месячных. Ещё и пачки не пропила, а сил уже нет справляться с этой побочкой. Состояние какое-то постоянно болезненное, не знаю как быть дальше.

Мне не подошла. Назначил препарат гинеколог. Первые месяцы думала организм настраивается, но с четвёртого месяца приёма месячные стали начинаться с 13-й таблетки и шли по 14 дней. В результате полугодового приёма «Клайры» эндометрий истощился, и гинеколог велела отменять препарат.

Принимаю «Клайру» уже 4 года и очень довольна. Никаких побочных эффектов не было даже в первые месяцы приема. Ранее пробовала другие комбинированные пероральные контрацептивы с этинилэстрадиолом, в итоге набирала вес, отекала, сильно увеличивалась и болела грудь. На «Клайре» удалось даже похудеть. Хорошо переносятся пролонгированные курсы приема препарата, без таблеток-плацебо, в итоге можно передвинуть начало менструального цикла на месяц. Очень удобно летом, когда хочется без проблем позагорать и поплавать. После года приема у меня начались мажущие кровяные выделения, но как оказалось они были результатом приема препарата не точно в определенное время суток. Больше такого побочного эффекта не замечала. По-моему мнению, «Клайра» подходит для длительного приема и для женщин, склонных к набору веса.

Здравствуйте, хочу оставить отзыв о препарате «Клайра». Правда, всё индивидуально — месяц приёма, и месяц не мазня, а прорывные кровотечения, боли адские, тянет матку, низ живота. Врач говорит адаптация, про настроение вообще молчу. Господи, лишь бы хуже не сделать, больше никаких гормонов!

Полтора года я использую препарат «Клайра». До этого лет 17-18 не использовала гормоны вообще. Но после 45 лет появились все проблемы этого возраста. Самое неприятное — старение кожи лица и появление морщин. По совету врача-гинеколога купила «Клайру». Перед началом приёма обследовалась: сдала анализы на гормональный фон, сделала УЗИ. Всё было в порядке. После приёма препарата улучшилось состояние организма и настроение, утихла боль в суставах, нормализовался цикл на все 100%, а самое главное — я стала себе нравиться. Кожа лица излучала здоровье и красоту. Одним словом, препаратом очень довольна и советую другим. Что касается увеличения веса, тут уж правда, поправилась на 4 кг. Правда, не знаю от таблеток или от того, что вышла на пенсию и стала жить спокойнее.

Препаратом вообще недовольна. Хоть мне их и посоветовал гинеколог, который их очень нахваливал. Говорил, что мой менструальный цикл наладится и будет, как говорится, ходить как часы. Видать, «стрелки часов» всё равно жили своей жизнью. По поводу набора веса — плюс два килограмма за полтора месяца. При том что я веду активный образ жизни и стараюсь правильно питаться. Во время приема этих таблеток я замечала, как быстро у меня меняется настроение, постоянно присутствовало чувство непонятной тревоги и тянущие боли в области таза. Больше принимать их не буду никогда.

Оральные контрацептивы никогда не пила, боялась побочных эффектов, да и гормоны дело тонкое. После родов, во избежании скорой беременности врач-гинеколог выписал «Клайру», раньше о таком препарате не слышала. Сначала я начала быстро поправляться, потом меня высыпало, через время появились непонятные мажущие выделения, секса не хотелось, ещё и грудь побаливала. Это было ужасное состояние. Я забросила таблетки и больше к ним не возвращалась, только деньги зря потратила. Может всё индивидуально, но мне не подошли. Это же издевательство над здоровьем женщины. После этого не доверяю никаким оральным контрацептивам.

Как только восстановился цикл стала принимать таблетки «Клайра». Пила в течении одного года после родов. Цикл проходил по графику, и никакого дискомфорта. До родов принимала другие гормоны, более сильные, а запланировав беременность, после завершения приема получила осложнения. Врач, заменила мои предыдущие гормональные на «Клайра» — я осталась довольна. Но в связи с переездом за границу, такие таблетки не выпускают, пришлось заменить. Ожидала, что опять будут осложнения и вернуться жуткие боли, но никаких осложнений и болей не последовало. И цикл прошел по графику. Другие (иностранные) гормональные стала принимать спустя пару месяцев.

Таблетки «Клайра» мне рекомендовала врач-гинеколог. Первое впечатление о препарате было положительное. Таблетки хотя и очень дорогие, но благодаря им у меня нормализовался менструальный цикл, месячные стали менее обильными, а на лице перестала появляться угревая сыпь. Также я не заметила никакого влияние «Клайры» на мой вес. Однако спустя 4 месяца мой восторг от приёма таблеток притупился. Месячные стали идти то через неделю, то надолго пропадать. Как мне пояснила врач, из-за «Клайры» у меня сбился цикл. Препарат я прекратила принимать. Цикл вскоре нормализовался. Общий вывод я могу сделать следующий: таблетки «Клайра», хотя и относятся к современным препаратам, рекомендуемым врачами, подходят далеко не всем.

Имела очень негативный опыт приёма таблеток «Клайра». Первое, что мне не понравилось, что это не монофазный препарат, то есть нельзя отодвигать красные дни календаря и при пропуске некоторых таблеток из пачки нужно начинать новую. На 2 или 3 день началась коричневая мазня. К этому я была готова, такое же было на «Ярине», но, извините, она продолжадась месяц! По всему лицу полезли такие прыщи которых у меня в жизни не было. В итоге пропила 4 месяца «Клайра», цикл не урегулировался и я решила их бросить и вновь перейти на «Ярину».

Неплохие таблетки, можно использовать тем у кого не все в порядке с венами, в отличии от многих других, так как очень небольшие дозы гормонов. Но лично у меня возник совершенно другой побочный эффект: цикл не начинался совершенно, меня это напугало, и таблетки пить я прекратила. Как оказалось зря, такое может продолжаться три месяца.

28; 84

Клайра (эстрадиола валерат+диеногест) – комбинированное пероральное противозачаточное средство от немецкой фармацевтической компании BAYER AG. Появилось на мировом фармацевтическом рынке в 2009 году. Это первый в мире контрацептив, содержащий эстрадиол, идентичный натуральному, и с уникальным динамическим (гибким) режимом приема, соответствующим менструальному циклу женщины. Эволюция комбинированных пероральных контрацептивов шла по пути увеличения их эффективности что было достигнуто еще в 70-ые годы прошлого века. Дальнейшая работа ученых была направлена на улучшение профиля безопасности и наделение новых лекарственных средств дополнительными преимуществами. С созданием Клайры (а работа над ней началась еще в 2000 году) эта цель была достигнута. Эстрогеновый компонент препарата – эстрадиола валерат – быстро абсорбируется в слизистой оболочке тонкого кишечника и практически в полном объеме гидролизуется, распадаясь на эстрадиол и валериановую кислоту. Действие эстрадиола валерата в дозе 2 мг на пролиферацию эндометрия аналогично таковому у 20 мкг этинилэстрадиола. Контрацептивы на основе эстрадиола эффективны, однако монотерапия веществами этой группы не в состоянии надлежащим образом контролировать менструальный цикл и сопряжено с рядом других недостатков (биодоступность ниже, чем у этинилэстрадиола, высокая скорость преобразования в более слабый андроген эстрон, неустойчивая биологическая активность).

Выход – комбинированная терапия препаратами, содержащими также сильный прогестаген. В Клайре эту функцию выполняет хорошо изученный и прекрасно себя зарекомендовавший гестаген диеногест с мощным антипролиферативным эффектом на эндометрий. При пероральном приеме диеногест обладает высокой биодоступностью, отличается коротким периодом полужизни, не проявляет антиэстрогенную активность вне эндометрия. Этот прогестаген использовался у десятков миллионов женщин разных возрастных групп. Клайра позволяет соблюсти принцип минимальной фармакологической нагрузки на организм, что минимизирует риск развития эстрогензависимых побочных реакций. Препарат практически не влияет на обмен липидов и углеводов, а также на гемостатическую систему крови. Основные противопоказания и стандарты применения для Клайры схожи с таковыми у других комбинированных оральных контрацептивов. Важно, что, принимая препарат, женщина сохраняет стабильную массу тела, что подтверждено клиническими исследованиями, охватывающими 7 циклов приема Клайры. Таким образом, Клайра – высокоэффективный препарат с надежным контролем цикла, обеспечивающий гарантированную контрацепцию и легкую менструалоподобную реакцию с уменьшением длительности кровотечений. Кроме того, при использовании данного препарата у женщин поддерживается высокая комплаентность (приверженность) к лечению благодаря удобству и простоте использования.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КПК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КПК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Эстрогеном в препарате Клайра ® является эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КПК, таким образом, отличается от обычно используемых в КПК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ® ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КПК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, действующий при пероральном применении, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных прогестерона.

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C_max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с альбумином. Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V_d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C_ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C_min, C_max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC_{0–24 ч} — 1.24.

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно гормонально неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5.1 л/ч.

T_1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. C_max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

В сыворотке крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V_d после в/в введения — 1.2 л/кг.

На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра ® . Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, C_max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C_min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T_1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DD» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола валерат, микро 20	3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.36 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5168 мг, макрогол 6000 — 0.3036 мг, тальк — 0.3036 мг, титана диоксид — 0.584 мг, краситель железа оксид желтый — 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DJ» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола валерат, микро 20	2 мг
диеногест, микро	2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.36 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5168 мг, макрогол 6000 — 0.3036 мг, тальк — 0.3036 мг, титана диоксид — 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DH» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола валерат, микро 20	2 мг
диеногест, микро	3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46.36 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5168 мг, макрогол 6000 — 0.3036 мг, тальк — 0.3036 мг, титана диоксид — 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый — 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DN» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

1 таб.
эстрадиола валерат, микро 20	1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 50.36 мг, крахмал кукурузный — 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, повидон 25 — 4 мг, магния стеарат — 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.5168 мг, макрогол 6000 — 0.3036 мг, тальк — 0.3036 мг, титана диоксид — 0.5109 мг, краситель железа оксид красный — 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DT» в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе — ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) — лактозы моногидрат — 52.1455 мг, крахмал кукурузный — 24 мг, повидон 25 — 3.0545 мг, магния стеарат — 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) — гипромеллоза — 1.0112 мг, тальк — 0.2024 мг, титана диоксид — 0.7864 мг.

28 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема — пленка.
28 шт. — блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема — пленка.

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Если гормональная контрацепция не использовалась ранее (в предыдущем месяце)

Таблетки начинают принимать в 1-й день естественного менструального цикла женщины (т.е. в 1-й день менструального кровотечения).

Переход с другого комбинированного гормонального контрацептива (другого КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Женщине следует начать прием препарата Клайра ® на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка (таблетка, содержащая активные вещества) из упаковки предыдущего КПК. При использовании вагинального кольца или трансдермального пластыря женщине следует начать прием препарата Клайра ® в день их удаления.

Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС)

Женщина может перейти на прием препарата Клайра ® с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС — в день их удаления; с инъекционного метода — в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра ® необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами:

Таблица 1. Правила обращения с пропущенными таблетками

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Правила при пропуске 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день)
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)	Продолжить принимать таблетки в обычном порядке, принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
8-17	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
18-24	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки. Продолжить принимать таблетки в обычном порядке. Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день). В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости
27-28	Белые таблетки (плацебо)	Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры (например, барьерный метод, в частности презервативы).

Если через 3–4 ч после приема активной таблетки возникает рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки.

Пациентам пожилого возраста: препарат Клайра ® не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра ® противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра ® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра ® не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КПК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Влияние других лекарственных средств на активные компоненты препарата Клайра ®

Взаимодействие КПК с другими ЛС может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или отсутствию контрацептивного эффекта.

Следующие типы взаимодействия были описаны в литературе по КПК в целом или изучались в процессе клинических исследований препарата Клайра ® .

Индукторы или ингибиторы отдельных ферментов (изофермента СYP3А4)

Индукторы изоферментов. Может иметь место взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты (например, системы цитохрома Р450), в результате чего клиренс половых гормонов может увеличиваться (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Сообщалось, что влияние на печеночный метаболизм также могут оказывать ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации.

Влияние на энтерогепатическую циркуляцию. На фоне приема определенных групп антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) может снижаться энтерогепатическая циркуляция эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации эстрадиола.

Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, или антибиотиками, в дополнение к препарату Клайра ® рекомендуется временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной метод контрацепции. Барьерный метод предохранения следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и еще в течение 28 дней после их отмены.

Ингибиторы изоферментов. Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению C_ss и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC_{0-24 ч}, снизилась соответственно на 83% и 44%.

Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты, циметидин, верапамил, макролиды, дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрацию диеногеста в плазме крови. При одновременном приеме с мощным ингибитором кетоконазолом величина AUC_{0-24 ч} в равновесном состоянии у диеногеста возросла на 186%, а у эстрадиола — на 57%. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC_{0-24 ч} у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно на 62% и 33%.

Эффекты препарата Клайра ® в отношении других лекарственных средств: КПК могут влиять на метаболизм ряда других лекарственных средств (например, ламотриджина), что может приводить либо к повышению, либо к снижению концентрации этих веществ в плазме крови и тканях. Однако исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра ® в терапевтической дозе маловероятно.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥1/100 и ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат должен быть немедленно отменен, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия);
мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
кровотечение из влагалища неясного генеза;
беременность или подозрение на нее;
повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, обширная травма);
другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидноклеточная анемия);
наследственный ангионевротический отек;
гипертриглицеридемия;
заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
послеродовый период.

Прием препарата Клайра ® противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра ® , дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые использовали КПК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КПК при их случайном приеме в начале беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Следовательно, КПК обычно не рекомендуется использовать до окончания периода лактации. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК.

Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

с возрастом;
у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра ® ;
ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2 );
дислипопротеинемии;
артериальной гипертензии;
мигрени;
заболеваний клапанов сердца;
фибрилляции предсердий;
длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра ® (при плановой операции — по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра ® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра ® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра ® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра ® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра ® .

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра ® . Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра ® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра ® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра ® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Перед началом применения препарата Клайра ® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата Клайра ® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра ® , особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра ® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Режим дозирования», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра ® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра ® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

источник