Кетоконазол в таблетках инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата: Кетоконазол

Международное непатентованное название препарата: Кетоконазол

Описание:
Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Код ATX: [J02AB02]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или фунгистатическим действием против дерматофитов, дрожжеподобных (Candida, Pityrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны к действию кетоконазола Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, другие Dermatiacceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales.
Кетоконазол ингибирует синтез эргостерола в грибах, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.
Фармакокинетика
Средняя максимальная концентрация кетоконазола в плазме 3,5 мг/мл достигается через 1-2 часа после однократного перорального приема 200 мг препарата во время еды. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 часов период полувыведения составляет 2 часа, а в последующем — 8 часов. Образовавшиеся метаболиты не активны. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное О-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Около 13% дозы выводится с мочой, из которых от 2 до 4% составляет неизмененное лекарственное вещество. Препарат выделяется, в основном, с желчью. Связь с белками плазмы составляет 99%. Незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

Инфекции гладкой кожи, волосистой части головы, ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматофития, онихомикоз, паронихия, вызванная грибами рода кандида, разноцветный лишай, перхоть, фолликулит, вызванный грибами рода Pityrosporum, хронический кандидоз кожи и слизистых оболочек) в тех случаях, когда нельзя использовать местное лечение большого размера пораженных участков, значительной глубины поражения кожи, а также при отсутствии эффекта от проводимого ранее местного лечения;
инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные дрожжеподобными грибами;
хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз при отсутствии эффекта от проведения местной терапии;
системные грибковые инфекции, например, системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз);
профилактическое применение у больных со снижением защитных сил организма (врожденными или вызванным заболеванием или действием лекарств).

Противопоказания
Острые и хронические заболевания печени, почек, повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью — беременность, период лактации, возраст старше 50 лет, недостаточность коры надпочечников и гипофиза.

Применение во время беременности и в период лактации
Исследования по применению Кетоконазола у беременных женщин отсутствуют, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется, исключение составляют те случаи, когда потенциальные преимущества лечения могут оправдать возможный риск для плода. Кетоконазол проникает в грудное молоко, грудное вскармливание при приеме препарата не рекомендовано.

Способ применения и дозы
Кетоконазол следует принимать внутрь во время еды.
Лечение
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг:

грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы:

рекомендуется принимать по 1 таблетке (200 мг) Кетоконазол в день во время еды. В случае, если не наблюдается адекватного ответа на данную дозу, можно увеличить дозу до 2 таблеток (400 мг) один раз в день.

вагинальный кандидоз:

2 таблетки (400 мг) один раз в день, во время еды, в течение 5 дней.
Дети с массой тела ог 15 до 30 кг: таблетки (100 мг) в день
Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.
Профилактическое применение у пациентов с иммунодефицитом взрослым — по 2 таблетки (400 мг) в день;
детям — 4-8 мг/кг массы тела в сутки, но не более 400 мг.
Средняя продолжительность лечения составляет:

вагинальный кандидоз — 5 дней;
кожные микозы, вызванные дерматофитами — около 4 недель;
разноцветный лишай — 10 дней;
кандидоз кожи и полости рта — 2-3 недели;
грибковые поражения волосистой части головы — 1 -2 месяца;
грибковые поражения ногтей — 6-12 месяцев;
системный кандидоз — 1 -2 месяца;
паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз-оптимальная продолжительность лечения — 3-6 месяцев.

Побочное действие
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами, связанными с приемом кетоконазола, являются нарушение функции желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея. Реже встречаются — головная боль, бессонница, артралгия, лихорадка, обратимое повышение активности «печеночных» ферментов, гепатотоксичность, расстройства менструального цикла, головокружение, светобоязнь, парестезии, гиперкреатининемия, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, лихорадка), артралгия, экзантема. Очень редко — тромбоцитопения, алопеция, импотенция и обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительного нерва, выбухание родничка у детей), временное снижение уровня тестостерона в плазме крови, обратимая гинекомастия и олигоспермия, снижение либидо.

Передозировка
При передозировке рекомендуются поддерживающие меры. В течение первого часа после приема, может быть вызвана рвота, проведено промывание желудка и назначен активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение. Не существует специфического антидота.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм Кетоконазола:

рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид и фенитоин значительно снижают биодоступность кетоконазола;
препараты, оказывающие влияние на кислотность желудочного сока;
ритонавир повышает биодоступность кетоконазола, вследствии этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу Кетоконазола.

Кетоконазол может усиливать или пролонгировать действие лекарственных препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р 450, особенно из группы CYP3A.
Примерами таких лекарственных средств являются:

Препараты, которые нельзя назначать при проведении курса лечения Кетоконазол ом: терфенадин, астемизол, цизаприд, триазолам, пероральные формы мидазолама, хинидин, пимозид, расщепляемые ферментом CYP3A4, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин.
Препараты, при назначении которых необходимо следить за их уровнями в плазме, действием, побочными эффектами. Их дозировка при совместном приеме с Кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена.
Пероральные антикоагулянты.
Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир.
Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, доцетаксел.
Расщепляемые ферментом CYP3A4 блокаторы кальциевых каналов, (в т.ч. верапамил).
Некоторые иммунодепрессивные средства: циклоспорин.
Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, силденафил, алпразолам, мидазолам, рифабутин, метилпреднизолон.

В исключительных случаях сообщалось о возникновении дисульфирам-подобной реакции на алкоголь, характеризующейся покраснением, сыпью, периферическим отеком, тошнотой и головной болью. Все симптомы полностью исчезают в течение нескольких часов.
Пониженная кислотность: при этом состоянии абсорбация препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты, например алюминия гидроксид, следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема Кетоконазола. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке (например Н2 — гистаминовых рецепторов или ингибиторы «протонного насоса») желательно принимать Кетоконазол с кислыми напитками.
Кетоконазол ослабляет эффект амфотерицина В.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Повышает риск развития кровотечения «прорыва» на фоне приема пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов. Усиливает токсичность фенитоина.

Особые указания
В некоторых случаях наблюдается незначительное, преходящее бессимптомное повышение активности «печеночных» трансаминаз или щелочной фосфотазы. Эта реакция не опасна и не требует обязательного прекращения лечения, однако, такие пациенты должны находиться под особым наблюдением. Если длительность лечения Кетоконазолом превышает 2 недели, необходимо контролировать функцию печени: до начала лечения, через две недели и затем ежемесячно. В случае обнаружения нарушений функции печени лечение должно быть прекращено.
Очень важно ознакомить пациентов, которым необходимо длительное лечение Кетоконазолом, с симптомами заболевания печени (повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры гела, потемнение мочи, обесцвечивание кала, желтуха).
У пациентов с недостаточностью надпочечников или пограничными состояниями, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (хирургическое вмешательство), при приеме препарата в дозе 400 мг и более следует контролировать функцию надпочечников.

Влияние на управление автомобилем и другими механизмами
При лечении препаратом возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Таблетки по 200 мг
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой печатной лакированной фольги. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка для стационаров. По 100, 200, 300, 400 или 500 контурных ячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробки из картона.
По 500, 1000 или 2000 таблеток упаковывают в банки полимерные с крышками из полимерных материалов. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок с инструкциями по применению вкладывают в коробки из картона.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Название и адрес изготовителя:
ЗАО «ЗиО-Здоровье» Россия, 142103, Московская область, г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

источник

Описание актуально на 23.04.2016

Латинское название: Ketoconazole
Код АТХ: G01AF11
Действующее вещество: Кетоконазол (Ketoconazole)
Производитель: Ultratech India (Индия), Piramal Healthcare (Индия), Aarti Drugs (Индия), Фармаприм (Республика Молдова)

В 1 грамме крема Кетоконазол содержится 200 мг одноименного лекарственного вещества. Дополнительные вещества: лабрафил М, эмулцир 61, нипагин, вазелиновое масло, вода.
В составе одной свечи Кетоконазол содержится 200 мг одноименного лекарственного вещества. Дополнительные вещества: глицериды полусинтетические (до получения общей массы свечи 2000 мг), бутилгидроксианизол.
Одна таблетка препарата Кетоконазол включает 200 мг одноименного лекарственного вещества. Дополнительные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, низкомолекулярный ПВП.

Однородный белый крем с желтоватым оттенком. 10, 15 или 25 грамм крема в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из бумаги.
Белые, цилиндрические вагинальные свечи с желтоватым оттенком цвета, на разрезе допускается присутствие воздушного стержня или углубления воронкообразной формы. 5 свечей в контурной упаковке, 1 упаковка ячейковые в пачке из бумаги.
Белые круглые таблетки с желтоватым оттенком, с крестообразной засечкой на одной стороне. 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке из бумаги.

Антигрибковое, фунгицидное, фунгистатическое, антиандрогенное действие.

Кетоконазол является искусственным производным имидазола. Имеет фунгистатическое и фунгицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола и нарушает нормальный липидный состав клеточной стенки грибов.

Действует на Epidermophyton floccosum, дерматофиты родов Microsporum, Trichophyton, а также на грибы рода Pityrosporum и Candida.

При локальном применении активное вещество практически не подвергается системному всасыванию, при продолжительном применении в крови его содержание не определяется.

Всасывание в системный кровоток при интравагинальном применении чрезвычайно мало.

Биодоступность кетоконазола достигает наибольших значений при его употреблении с пищей. При соблюдении данного условия максимальное содержание препарата в крови достигается спустя 1-2 часа. Всасывание активного вещества снижено у лиц с уменьшенной кислотностью желудочного сока и с ахлоргидрией.

Реагирование с белками крови достигает 99%. Широко распределяется в органах и тканях, кроме спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени с выделением большого количества неактивных производных. Основными путями биотрансформации являются ароматическое гидроксилирование, расщепление и окисление пиперазинового и имидазольного колец, окислительное О-деалкилирование. Время полувыведения составляет примерно 10 часов.

Выделяется в основном с желчью и с калом.

паховаяэпидермофития;
дерматомикозгладкой кожи;
эпидермофития стоп и кистей;
отрубевидный лишай;
кандидоз кожи;
себорейный дерматит, спровоцированный Pityrosporum ovale.

Терапия вагинального рецидивирующего кандидоза, как острого, так и хронического характера.
Предупреждение развития грибковых поражений влагалища при сниженной защитной функции организма и на фоне терапии антибактериальными средствамии иными препаратами, изменяющими нормальную микрофлору.

Терапия и профилактика микозов, спровоцированных чувствительными к лекарству микроорганизмами: инфекционные поражения слизистых пищеварительного тракта; тяжелые поражения кожи, ногтей и волос (онихомикоз, дерматофития, разноцветный лишай и иные); вагинальный рецидивирующий кандидозхронического характера при неэффективности местного лечения; системныемикозы (паракокцидиомикоз, кандидоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, бластомикоз).
Предупреждения грибковых поражений у ослабленных пациентов, включая страдающих иммунодефицитом.

Гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Нарушение целостности кожи в местах предполагаемого использования крема.

Свечи Кетоконазол с осторожностью используют во время лактации, во втором и третьем триместрах беременности и у детей старше 12 лет.

Болезни печени острого и хронического характера.
Беременность или лактация.
Возраст младше 3 лет.
Гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Совместный прием с нижеперечисленными препаратами, разлагающимися изоферментом CYP3A4 (возможно увеличение концентрации данных препаратов в крови, которое приводит к усилению лечебных и побочных эффектов и к удлинению отрезка QT и развитию аритмий), запрещен:

анальгетики (Метадон, Левацетилметадол);
антиаритмики (Дронедарон, Дизопирамид, Дофетилид, Хинидин);
антигельминтные и антипротозойные средства (Галофантрин);
антигистаминные препараты (Мизоластин, Астемизол, Терфенадин);
средства для лечения мигрени (Эргометрин, Эрготамин, Дигидроэрготамин, Метилэргометрин);
противоопухолевые средства (Иринотекан);
блокаторы каналов кальция (Лерканидипин, Фелодипин, Бепридил, Нисолдипин);
антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики (Сертиндол, Луразидон, Пимозид, Мидазолам, Триазолам);
гиполипидемические средства (Симвастатин,Ловастатин);
сердечно-сосудистые средства (Ранолазин,Ивабрадин);
иммунодепрессанты (Эверолимус);
диуретики (Эплеренон);
желудочно-кишечные средства (Домперидон,Цизаприд);
прочие средства (Колхицин при терапии больных с расстройствами работы печени и почек).

Возможны раздражение кожи, зуд, жжение в месте применения, кожная сыпь, которые исчезают сразу после отмены крема.

Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость, парестезии, головная боль, возбудимость, тревога, бессонница, слабость, обратимое увеличение внутричерепного давления.
Реакции со стороны метаболизма: анорексия, непереносимость алкоголя, усиление аппетита,гиперлипидемия.
Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, нарушение работы печени, запор, рвота, дисгевзия, сухость во рту, изменение окраски языка, вздутие живота, токсический гепатит, желтуха, увеличение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит, цирроз печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах.
Реакции со стороны дыхания: кровотечение из носа.
Реакции со стороны кожи: дерматит, алопеция, эритема, зуд, ксеродерма, сыпь, приливы, острый экзантематозный пустулез генерализованного типа, фотосенсибилизация.
Реакции со стороны кровообращения:ортостатическая гипотензия.
Реакции со стороны гормональной сферы: дефицит функции надпочечников, гинекомастия, расстройство менструального цикла, не исключено временное понижение содержания тестостерона в крови (данный показатель приходит в норму в течение суток после приема).
Реакции со стороны лабораторных данных: снижение количества тромбоцитопения.
Реакции со стороны сенсорных органов: боязнь солнечного света.
Реакции со стороны половой сферы: азооспермия, эректильная дисфункция.
Реакции со стороны иммунитета: крапивница, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, псевдоанафилактический шок.
Реакции общего характера: периферический отек, лихорадка, озноб.

При лечении дерматомикоза кожи, эпидермофитии (стоп, кистей и паховой области), отрубевидном лишае и кандидозе кожи крем с кетоконазолом наносят на пораженную и окружающие ткани раз в день.

При лечении себорейного дерматита мазь наносят на нужную область до 2 раз в день, в зависимости от тяжести болезни. Поддерживающая терапия при данной патологии проводится до двух раз в неделю. Лечение продолжают в течение еще нескольких суток после купирования симптомов болезни или фиксации отрицательных результатов микологического исследования кожи.

Длительность лечения определяет лечащий врач. Стандартная длительность лечения кремом при паховой эпидермофитии составляет 15-30 дней, при дерматомикозе кожи – 20-30 дней, при отрубевидном лишае – 15-20 дней, при эпидермофитии стоп и кистей – 30-45 дней, при себорейном дерматите – 15-30 дней, при кандидозе кожи – 15-20 дней,

Свечи применяется интравагинально. Заранее освободив свечу от упаковки, ее вводят во влагалище как можно глубже в горизонтальном положении. Используют одну свечу в день на протяжении 3-5 суток в зависимости от тяжести заболевания.
При лечении хронического кандидоза лечение проводят в течении 10 дней с сохранением указанной кратности приема.

Таблетки Кетоконазол применяют перорально во время приема еды.

Детям с весом более 30 кг и взрослым рекомендуют принимать 200 мг лекарства раз в день. Длительность лечения при разноцветном лишае составляет 10 дней, при кандидозе кожи и полости рта – 15-20 дней, при онихомикозах – от 6 месяцев до года, при дерматомикозах – до 30 дней, при системных микозах – 30-60 дней.

Если существенных положительных изменений в течении заболевания на фоне применения препарата (по 200 мг в день) не наблюдается, то суточную дозировку разрешено повысить до 400 мг.

При лечении вагинального кандидоза дозировка составляет 400 мг в день, а длительность приема – 5 суток. Для предупреждения грибковых поражений пациентам взрослого возраста назначают по 400 мг препарата в день.

Поскольку данные формы выпуска препарата не достигают системного кровотока, появление признаков передозировки маловероятно.

При проглатывании крема или свечей следует произвести промывание желудка и начать симптоматическое лечение.

При передозировке таблетками ожидаемо усиление побочных явлений. Лечение передозировки: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

При применении согласно инструкции свечи и крем (мазь) Кетоконазол почти не всасываются в системный кровоток и взаимодействие с иными лекарствами маловероятно.

При совместном применении Кетоконазола с антацидами (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, гидроксид алюминия, ингибиторы насоса протонов) снижается всасывание первого из кишечника. При указанных комбинациях необходимо контролировать эффективность лечения препаратом и в случае необходимости производить коррекцию его доз.

При совместном применении Кетоконазола с сильными активаторами изофермента CYP3A4 (Рифабутин, Изониазид, Эфавиренз, Рифампицин, Фенитоин, Карбамазепин, Невирапин) не исключено снижение биодоступности первого, которое способно вылиться в значительное понижение его эффективности. Если указанных комбинаций невозможно избежать, то необходимо контролировать эффективность описываемого препарата и в случае необходимости повысить его дозу.

При совместном применении Кетоконазола с веществами, подавляющими изофермент CYP3A4 (противовирусные и другие препараты), возможно увеличение биодоступности кетоконазола. При указанных комбинациях необходимо контролировать состояние больного с целью выявления признаков усиления действия Кетоконазола и при необходимости снизить его дозу.

При одновременном использовании таблетки Кетоконазол могут блокировать CYP3A4-опосредованную трансформацию препаратов, а также обусловленный P-гликопротеином, транспорт веществ. Это приводит к повышению концентраций данных препаратов в крови, что в свою очередь вызывает усиление их лечебных или побочных эффектов.

Одновременное использование с Кетоконазолом следующих препаратов не рекомендуется: Фентанил, Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, Ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин, Нилотиниб, Салметерол.

С осторожностью необходимо применять таблетки Кетоконазол со следующими средствами: Бупренорфин, Алфентанил, Оксикодон, кумарины, Саксаглиптин, Цилостазол, Дигоксин, Репаглинид, Элетриптан, Празиквантел, Эбастин, Доцетаксел, Бортезомиб, Иматиниб, Бусульфан, Иксабепилон, Эрлотиниб, Триметрексат, Алпразолам, Лапатиниб, алкалоиды барвинка, Буспирон, Арипипразол, Мидазолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Кветиапин, Рисперидон, Индинавир, Маравирок, Надолол, Саквинавир, Алискирен, Верапамил, Будесонид, Апрепитант, Циклоспорин, Циклесонид, Дексаметазон, Метилпреднизолон, Флутиказон, Такролимус, Сиролимус, Аторвастатин, Темсиролимус, Ребоксетин, Имидафенацин, Фезотеродин, Солифенацин, Мозаваптан, Силденафил, Тадалфил, Толтеродин, Цинакальцет, Алитретиноин, Толваптан.

Препарат продается по рецепту.

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25 градусов по Цельсию. Беречь от детей.

Крем не предназначен для использования в офтальмологической практике, также рекомендовано избегать его попадания в глаза.

При применении крема непосредственно после длительного применения наружных глюкокортикостероидов не исключено раздражение кожи, для купирования которого рекомендуется продолжить лечение местными глюкокортикостероидами утром, а вечером наносить крем с кетоконазолом. В течение 3 последующих недель необходимо понижать дозу кортикостероида до его полной отмены.

При грибковом поражении волосистой части головы возможно более предпочтительно будет использовать шампунь с Кетоконазолом.

В очень редких случаях при использовании свечей возможно развитие местной аллергии наружных половых органов у партнера.

Для понижения риска рецидива болезни при использовании свечей рекомендуется одновременно проводить терапию у полового партнера.

Применение свечей способно снижать надежность барьерной контрацепции.

Применение таблетированных форм препарата нецелесообразно при лечении грибкового менингита, потому что кетоконазол плохо проходит сквозь через гематоэнцефалический барьер.

Из-за высокого риска развития гепатотоксичности препарат таблетках следует применять лишь в особых случаях при наличии показаний и с назначения врача.
Перед началом терапии таблетками необходимо оценить уровень работы печени с целью исключения болезней, а во время терапии необходимо регулярно осуществлять контроль показателей крови, состояния почек, надпочечников и печени, чтобы не пропустить появление признаков гепатотоксичности.

Если для лечения заболеваний кожи использовались глюкокортикостероиды, то Кетоконазол в таблетках назначают только через 14 дней после их полной отмены.

Прием кислых напитков увеличивает всасываемость кетоконазола.

Препарат Кетоконазол не влияет на способность к управлению автотранспортом.

Аналоги Кетоконазола: Дермазол, Кетоконазол ДС, Микозорал, шампунь Кетоконазол, Микокет, Кетоконазол-Альтфарм, Низорал, Ливарол, Ороназол, Перхотал, Фунгавис, Себозол, Фунгинок, Фунгистаб.

Свечи не используются у детей младше 12 лет.

При лечении детей с массой весом 15-30 кг дневная доза равна 100 мг, а при лечении детей с весом более 30 кг применяются взрослые дозировки. Для предупреждения грибковых поражений у детей препарат назначают из расчета 4–8 мг/кг веса в день.

Таблетки не используются у детей младше 3 лет.

При употреблении алкоголя на фоне лечения препаратом не исключено развитие дисульфирамоподобной реакции и усиления гепатотоксичности, поэтому подобных эпизодов следует избегать.

Крем разрешено использовать во все указанные периоды.

Свечи запрещено применять в 1 триместре беременности, в других двух триместрах возможно использование данной формы выпуска препарата с особой осторожностью.

Таблетки запрещено использовать во все указанные периоды.

Отзывы о мази (креме) и свечах с кетоконазолом характеризуют их с положительной стороны. Редко встречаются случаи возникновения побочных эффектов при их использовании. Отзывы о шампуне с кетоконазолом характеризуют его с еще более лучшей стороны при лечении грибкового поражения волосистых частей тела.

Одноименные таблетки назначаются крайне редка из-за их высокой способности провоцировать побочные эффекты, поэтому нельзя составить полноценной картины эффективности данной формы выпуска средства основываясь на отзывах.

Цена мази Кетоконазол 15 г в России составляет 60-100 рублей. На Украине крем в такой упаковке можно купить в среднем за 20 гривен. Для сравнения в России цена шампуня с кетоконазолом 100 мл в зависимости от производителя колеблется от 175 до 300 рублей, а на Украине – от 30 до 60 гривен.

Цена свечей Кетоконазол в стандартной упаковке в России составляет в среднем 400 рублей, на Украине их средняя цена – 32-40 гривен.

Цена Кетоконазола в таблетках №10 в России достигает 125 рублей.

источник

Кетоконазол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ketoconazole

Код ATX: J02AB02 (таблетки и капсулы), D01AС08 (крем), G01AF11 (суппозитории)

Действующее вещество: кетоконазол (Ketoconazole)

Производитель: ВЕРТЕКС, АО (Россия); Фармаприм (Республика Молдова); ЗАО Лекхим-Харьков (Украина)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 100 руб.

Кетоконазол – противогрибковый препарат.

таблетки: почти белого или белого цвета с фаской (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
капсулы (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2 блистера);
суппозитории вагинальные: белого или белого с желтым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, возможно наличие воронкообразного углубления или воздушного стержня на срезе (по 5 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
крем для наружного применения 2%: однородная масса белого или белого с желтым оттенком цвета (по 10 г или 15 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
шампунь (по 150 мл во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

действующее вещество: кетоконазол – 0,2 г;
вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон низкомолекулярный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

В 1 капсуле содержание действующего вещества – кетоконазол, составляет 0,2 г.

В 1 суппозитории содержится:

действующее вещество: кетоконазол – 0,4 г;
вспомогательные компоненты: бутилгидроксианизол, глицериды полусинтетические (Суппоцир-АМ).

действующее вещество: кетоконазол – 0,02 г;
вспомогательные компоненты: вазелиновое масло, эмулцир 61 WL 2659, нипагин, лабрафил М 2130 CS, вода очищенная.

действующее вещество: кетоконазол – 2%;
вспомогательные компоненты: лауретсульфат натрия, кокмидапропилбетаин, лаурилэтоксисульфосукцинат натрия, кокоглюкозид глицерилолеат, поликватерниум-7, кокамид МЕА, ПЭГ (полиэтиленгликоль)-7 глицерил кокоат, триэтаноламин, лаурет-3, хлорид натрия, этилендиаминтетрауксусная кислота, метилхлоризотиазолинон, лимонная кислота, пищевой краситель, парфюмерная композиция.

Кетоконазол – синтетическое производное имидазола, противогрибковый препарат с широким спектром фунгицидной и фунгистатической активности. Механизм микостатического действия активного вещества обусловлен его способностью к угнетению синтеза эргостерола, фосфолипидов и триглицеридов. Это вызывает изменение липидного состава мембраны грибов и нарушение проницаемости клеточной стенки.

К кетоконазолу проявляют чувствительность следующие микроорганизмы: дерматофиты [Trichophyton speciales (spp.), Microsporum spp., Epidermophyton floccosum], дрожжевые и дрожжеподобные грибы (Pityrosporum spp., Candida spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.), грамположительные кокки (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), диморфные грибы и эумицеты.

После приема внутрь кетоконазол хорошо всасывается. Период достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1–2 часа.

Связывание с белками плазмы – 99%.

Первая фаза T_1/2 (период полувыведения) составляет 2 часа, вторая фаза – 8 часов.

В течение 96 часов выводится в виде неактивных метаболитов и в неизменном виде 70% от принятой дозы. Через кишечник – 57%, через почки – 13%.

Системная абсорбция при наружном или интравагинальном использовании незначительная.

Применение капсул и таблеток Кетоконазол показано для лечения и профилактики микозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта;
выраженные поражения кожи, волос и ногтей (включая дерматофитию, онихомикоз, разноцветный лишай);
системные микозы: бластомикоз, кандидоз, гистоплазмоз, паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз;
хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, при неэффективности местной терапии;
грибковые инфекционные заболевания у ослабленных больных, в том числе при иммунодефиците (для профилактики).

хронический рецидивирующий и острый вагинальный кандидоз;
профилактика грибковых инфекций влагалища в случае пониженной сопротивляемости организма, при лечении лекарственными средствами (включая антибиотики), вызывающими нарушение нормальной микрофлоры влагалища.

Наружное применение крема Кетоконазол показано для лечения микозов кожи, вызванных чувствительными к кетоконазолу грибами:

кандидоз кожи;
паховая эпидермофития;
дерматомикоз гладкой кожи (стригущий лишай);
эпидермофития стоп и кистей;
себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale;
отрубевидный лишай.

Применение шампуня Кетоконазол показано для лечения и профилактики роста грибковой флоры кожи головы, включая отрубевидный лишай и перхоть.

выраженные нарушения функции печени;
сопутствующая терапия терфенадином, астемизолом, триазоламом, цизапридом, хинидином, симвастатином, ловастатином, пимозидом;
кормление грудью;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Кетоконазол с осторожностью следует принимать при заболеваниях печени, аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе, нарушении функции надпочечников, в сочетании с антацидами, в случае необходимости одновременного длительного использования гепатотоксических средств.

Применение таблеток Кетоконазол в период беременности возможно только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

тяжелая степень нарушения функции печени;
грудное вскармливание;
повышенная чувствительность к макролидам и другим компонентам препарата.

В период вынашивания применение капсул допускается только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

С осторожностью рекомендуется использовать Кетоконазол во II и III триместре беременности, при грудном вскармливании и в возрасте от 12 до 18 лет.

нарушение целостности кожного покрова в области предполагаемого нанесения крема;
гиперчувствительность к компонентам состава.

Противопоказано применение при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав.

Таблетки и капсулы Кетоконазол принимают внутрь во время еды.

дерматомикозы, разноцветный лишай, кандидоз кожи и полости рта, онихомикозы, системные микозы: взрослые и дети с весом тела больше 30 кг: по 1 шт. (200 мг) 1 раз в день. При необходимости, для достижения существенного клинического эффекта, суточную дозу можно увеличить до 2 шт. (400 мг). Для детей с весом тела 15–30 кг доза составляет 1/2 шт. (100 мг). Продолжительность курса зависит от диагноза и может составлять: дерматомикозы – до 28 дней; разноцветный лишай – 10 дней; кандидоз кожи и полости рта – 14–21 день, онихомикозы – до клинического и микологического улучшения от 180 до 360 дней, системные микозы – 30–60 дней;
вагинальный кандидоз: 2 шт. в день в течение 5 дней;
профилактика грибковых инфекций: взрослые – по 2 шт. в день, дети – из расчета по 4–8 мг на 1 кг веса ребенка в день. Продолжительность курса назначают индивидуально с учетом клинической ситуации.

После полного исчезновения симптомов болезни прием таблеток и капсул следует продолжить в течение нескольких дней.

Если после 28 дней применения препарата отсутствуют признаки существенного улучшения состояния, необходимо верифицировать диагноз.

Суппозитории Кетоконазол предназначены для интравагинального применения.

Для проведения процедуры следует извлечь свечу из контурной упаковки, принять положение, лежа на спине, и глубоко ввести ее во влагалище.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса от 3 до 5 дней, при хронической форме кандидоза – 10 дней.

Крем Кетоконазол применяют наружно, путем нанесения тонкого слоя препарата на пораженный инфекцией и прилегающий к нему участок кожи.

Продолжительность курса лечения врач назначает индивидуально, учитывая клинические показания.

дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп и кистей, кандидоз кожи, отрубевидный лишай: 1 раз в день. Продолжительность лечения: дерматомикоз гладкой кожи – 21–28 дней, паховая эпидермофития – 14–28 дней, эпидермофития кистей и стоп – 28–42 дня, отрубевидный лишай и кандидоз кожи – 14–21 день;
себорейный дерматит: 1 или 2 раза в день в течение 14–28 дней;
поддерживающая терапия при воспалении сальных желез: 1–2 раза в 7 дней.

После исчезновения симптомов заболевания, подтвержденных отрицательными результатами исследований кожи на наличие грибов, применение крема необходимо продолжить в течение нескольких дней.

Шампунь Кетоконазол следует обильно нанести на волосистую часть головы и оставить на 5 минут. Затем волосы тщательно прополаскивают теплой водой.

Рекомендованная кратность процедур:

лечение перхоти: 1 раз в три дня, продолжительность курса – 30 дней;
отрубевидный лишай: 1 раз в день в течение 7 дней.

со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота; очень редко – преходящее повышение уровня трансаминаз печени, гепатит;
со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, фотофобия, обратимое увеличение внутричерепного давления, парестезии;
со стороны половой системы: редко (на фоне длительного приема высоких доз) – нарушение менструального цикла, ингибирование образования андрогенов, олигоспермия, гинекомастия;
со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения.

возможно: диарея, тошнота, рвота, парестезии, головная боль, нарушение сна, умопомрачение, фотофобия, тромбоцитопения, экзантема;
очень редко: лихорадка, выпадение волос, аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь), гинекомастия, олигоспермия, понижение либидо, артралгия;
у детей в редких случаях: может появляться нервозность, возбуждение, бессонница, гиперкинезия, конъюнктивит.

аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница;
местные реакции: зуд, раздражение и гиперемия слизистой оболочки влагалища.

На фоне применения крема нежелательные явления могут проявляться жжением, зудом, раздражением кожи, особенно в начале лечения.

При появлении кожной сыпи, которая является симптомом лекарственной аллергии, применение препарата следует отменить.

После нанесения шампунь с кетоконазолом полностью смывается проточной водой, не вызывая раздражения, гиперчувствительности и других побочных реакций.

Симптомы: возможно усиленное проявление побочных действий.

Лечение: немедленное промывание желудка. Назначение симптоматической терапии.

Из-за низкой абсорбции Кетоконазола при интравагинальном применении передозировка маловероятна.

При наружном применении всасывание активного вещества в системный кровоток практически не происходит, поэтому передозировка препарата маловероятна.

При случайном попадании крема внутрь необходимо промыть желудок. Далее показано проведение симптоматической терапии.

При появлении симптомов развития нежелательных явлений применение препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Если продолжительность приема таблеток превышает 14 дней, лечение необходимо сопровождать регулярным контролем картины периферической крови и показателей функции печени.

При необходимости одновременной терапии антацидами, таблетки Кетоконазол следует принимать за 2 часа до антацидных препаратов.

При приеме кетоконазола внутрь противопоказано употребление алкоголя.

На фоне применения суппозиториев у полового партнера в редких случаях может возникнуть гиперемия полового члена.

При вагинальном кандидозе рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров, это позволит снизить риск рецидива болезни.

Суппозитории могут снижать надежность таких барьерных методов контрацепции, как латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы.

Крем можно применять только наружно, его нельзя использовать в офтальмологической практике. Нельзя допускать попадания крема в глаза.

Если применение крема назначают после длительного наружного использования глюкокортикостероидов, может появиться раздражение кожи. Чтобы его устранить, рекомендуется в течение 14–21 дня продолжить нанесение глюкокортикостероида утром, а кетоконазол применять вечером. Затем дозу глюкокортикостероида следует постепенно снижать до полной отмены. Если первоначально использовался сильнодействующий глюкокортикостероид, его можно заменить менее сильным.

Прием таблеток и капсул может вызывать у больного побочные эффекты, влияющие на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных работ, в т. ч. при управлении автотранспортом.

Применение суппозиториев и крема не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение таблеток и капсул в период беременности возможно только в особых случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано применение таблеток и капсул в период лактации. При необходимости приема кетоконазола внутрь грудное вскармливание следует прекратить.

Назначение суппозиториев противопоказано в I триместре беременности. Использование суппозиториев во II и III триместре вынашивания и при кормлении грудью возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превосходит существующий риск для плода и ребенка.

Возможно применение крема в период беременности и лактации из-за низкой степени абсорбции кетоконазола в системный кровоток.

Рекомендованное дозирование для таблеток и капсул:

дерматомикозы, разноцветный лишай, кандидоз кожи и полости рта, онихомикозы, системные микозы: дети с весом тела больше 30 кг — по 1 шт. (200 мг) 1 раз в день, при необходимости дозу можно увеличить до 2 шт. Дети с весом тела 15–30 кг – 1/2 шт. (100 мг) 1 раз в день. Продолжительность курса лечения: дерматомикозы – до 28 дней; разноцветный лишай – 10 дней; кандидоз кожи и полости рта – 14–21 день, онихомикозы – до клинического и микологического улучшения от 180 до 360 дней, системные микозы – 30–60 дней;
профилактика грибковых инфекций: из расчета по 4–8 мг на 1 кг веса ребенка в день. Продолжительность курса назначают индивидуально.

Суппозитории вагинальные: сведения о безопасности и эффективности их использования у девочек в возрасте до 12 лет отсутствуют, поэтому применение противопоказано.

С осторожностью рекомендуется использовать свечи в возрасте 12–18 лет.

Противопоказано назначение таблеток и капсул Кетоконазол при выраженном нарушении функции печени.

С осторожностью следует принимать таблетки пациентам с заболеваниями печени.

При одновременном применении Кетоконазола в форме таблеток и капсул:

терфенадин, астемизол, триазолам, цизаприд, хинидин, симвастатин, ловастатин, пимозид: препараты, комбинация которых с кетоконазолом противопоказана;
антациды, антихолинергические средства, Н2-блокаторы: способствуют значительному снижению всасывания кетоконазола;
рифампицин, изониазид, рифабутин, карбамазепин, фенитоин: вызывают понижение уровня концентрации препарата в плазме крови;
циклоспорин, непрямые антикоагулянты, индинавир, саквинавир, дисульфан, винкристин, доцетаксел, нифедипин, дигоксин, верапамил, карбамазепин, алфентанил, силденафил, буспирон, алпразолам, мидазолам, метилпреднизолон, тримексат, рифабутин: существует риск повышения уровня их концентрации в плазме крови.

При интравагинальном и наружном применении Кетоконазола практически отсутствует системная абсорбция вещества, поэтому взаимодействие суппозиториев и крема с другими лекарственными средствами маловероятно.

Аналогами Кетоконазола являются: таблетки – Кетоконазол ДС, Фунгавис, Фунгинок, Ороназол, Фунгистаб, Микозорал, Невирапин, Ритонавир, Инвираза, Кетазол; капсулы – Прадакса, Криксиван; крем – Дермазол, Низорал, Кетозорал; мазь – Микокет, Себозол, Перхотал; суппозитории – Кетоконазол-Альтфарм, Ливарол, Кетодин; шампунь – Миканисал, Низорал, Перхотал, Незо-Фарм.

Хранить при температуре от 15 до 25 °C; таблетки, капсулы, суппозитории – в защищенном от влаги и света месте. Беречь от детей.

Таблетки и суппозитории отпускаются по рецепту, капсулы, крем, шампунь – без рецепта.

Отзывы о Кетоконазоле в форме суппозиториев, крема и шампуня носят положительный характер. Пациенты отмечают эффективность использования суппозиториев при лечении молочницы, хорошую переносимость препарата. Местное применение кетоконазола в течение 5 дней позволяет избавиться от ощущения дискомфорта, зуда и других симптомов грибковой болезни. Шампунь с кетоконазолом оказывает быстрое действие при лечении перхоти.

В отзывах о креме к достоинствам препарата пациенты относят его доступность. Но встречаются сообщения о существующем риске рецидива после полного исчезновения симптомов микоза кожи.

Немногочисленные отзывы о таблетках неоднозначны, во многих из них указывается на частое развитие побочных эффектов.

Цена на Кетоконазол, суппозитории вагинальные, за упаковку, содержащую 5 шт., может составлять от 233 руб., за 10 шт. – от 392 рублей; 1 флакон (150 мл) шампуня может стоить от 187 рублей.

Сульсен форте паста местн. кетоконазол 75г

КЕТОКОНАЗОЛ ДС 200мг 10 шт. таблетки

МИРРОЛЛА КЕТОКОНАЗОЛ шампунь 2% против перхоти Нейтральный 150мл

Сульсен форте шампунь против перхоти кетоконазол 150мл

КЕТОКОНАЗОЛ 400мг 5 шт. суппозитории вагинальные

Кетоконазол 2% шампунь лекарственный 75 г 1 шт.

Кетоконазол 400 мг суппозитории вагинальные 5 шт.

Кетоконазол 400 мг 5 суппоз вагинал

Кетоконазол 400 мг суппозитории вагинальные 10 шт.

Кетоконазол 2% шампунь лекарственный 150 г 1 шт.

Кетоконазол 400 мг суппозитории вагинальные 10 шт.

Кетоконазол супп вагин. 400мг №10

КЕТОКОНАЗОЛ 400мг 10 шт. суппозитории вагинальные

Кетоконазол супп. ваг. 400мг n10

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

источник