Кетанов инъекции инструкция по применению

действующее вещество: ketorolac tromethamine;

1 ампула (1 мл) содержит 30 мг кеторолака трометамина;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, этанол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Кеторолака трометамин является нестероидным противовоспалительным средством, которое демонстрирует аналгетическую активность. Механизм действия кеторолака (как и других НПВС) понятен не до конца, но может заключаться в ингибиции синтеза простагландинов.

Биологическая активность кеторолака трометамина связана с S-формой. Кеторолака трометамин не имеет седативных или анксиолитических свойств.

Максимальный аналитический эффект кеторолака достигается в течение 2-3 часов. Этот эффект не имеет статистически значимых отличий в рамках рекомендованного диапазона дозирования. Наибольшая разница между большими и малыми дозами кеторолака заключается в длительности аналгезии. Аналитическая доза кеторолака оказывает также противовоспалительное действие. Фармакокинетика. Кеторолака трометамин является рацемической смесью [-]S- и [+]R- энантиометрических форм, при чем аналитическая активность обусловлена S-формой. После внутримышечного введения кеторолак быстро и полностью абсорбируется. Средняя максимальная плазменная концентрация 2,2 мкг/мл достигается, в среднем, через 50 минут после введения одноразовой дозы 30 мг.

У взрослых после внутримышечного введения кеторолака трометамина в рекомендованных диапазонах дозирования клиренс рацемата не изменяется. Это указывает на то, что фармакокинетика кеторолака трометамина у взрослых после однократного или многократного внутримышечного введения кеторолака трометамина является линейной. При высших рекомендованных дозах наблюдается пропорциональное повышение концентраций свободного и связанного рацемата.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах — в грудное молоко. Больше 99 % кеторолака в плазме крови связано с белками в пределах широкого диапазона концентраций.

Кеторолака трометамин в значительной мере метаболизируется в печени. Продуктами метаболизма являются гидроксилированные и конъюгированные формы производного препарата. Продукты метаболизма и некоторая часть неизмененного препарата выводятся с мочой.

Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов является почечный. Приблизительно 92 % введенной дозы определяется в моче: 40 % — в виде метаболитов и 60 % — в виде неизмененного кеторолака. Приблизительно 6 % дозы выводится с калом. В исследовании однократной дозы кеторолака 10 мг (п = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер выводится вдвое быстрее R- энантиомера, а клиренс не зависит от способа введения. Это значит, что соотношение плазменных концентрации Б-энантиомера/К-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Отличия между S- и R-формами в организме человека незначительные или отсутствуют.

Период полувыведения S-энантиомера кеторолака трометамина составляет приблизительно 2,5 часа (СО ± 0,4), а R-энантиомера — 5 часов (СО ± 1,7). В других исследованиях сообщалось, что период полувыведения рацемата составляет 5-6 часов.

Кеторолака трометамин, который вводили внутривенно болюсно каждые 6 часов в течение 5 дней здоровым добровольцам (п = 13), не продемонстрировал существенную разницу на 1-й и 5-й день. Минимальные уровни в среднем составляли 0,29 мкг/мл (СО ±0,13) на день 1 и 0,55 мкг/мл (СО ± 0,23) на день 6. Равновесное состояние было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляцию кеторолака трометамина в отдельных группах пациентов (пациенты пожилого возраста, дети, пациенты с почечной недостаточностью или заболеваниями печени) не исследовали.

Пациенты пожилого возраста.

Опираясь только на данные, полученные после однократного введения, период полувыведения рацемата кеторолака трометамина увеличивался с 5 до 7 часов у пожилых пациентов (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами (24-35 лет).

Дети. Фармакокинетические данные относительно внутримышечного введения кеторолака трометамина детям отсутствуют.

Опираясь только на данные, полученные после однократного введения препарата, средний период полувыведения кеторолака трометамина у пациентов с нарушениями функции почек составляет 6-19 часов и зависит от выраженности нарушений. Корреляции между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамина у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек практически нет (г = 0,5). У пациентов с заболеванием почек значения AUCg каждого из энантиомеров повышается почти на 100 % по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удваивается для S-энантиомера и увеличивается на 1/5 для R-энантиомера. Увеличение объема распределения кеторолака трометамина указывает на увеличение несвязанной фракции.

Значение периода полувыведения, AUCg и С_тач у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличались от показателей здоровых добровольцев.

Повышенная чувствительность к кеторолаку или любому компоненту препарата;

— пациенты с активной пептической язвой, с недавним желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, с язвенной болезнью или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе;

— бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (из-за возможности возникновения тяжелых анафилактических реакций);

— бронхиальная астма в анамнезе;

— не применяют как аналгезирующее средство перед и во время оперативного вмешательства;

— тяжелая сердечная недостаточность;

— полный или частичный синдром носовых полипов, отек Квинке или бронхоспазм;

— не применяют пациентам, у которых было оперативное вмешательство с высоким риском кровоизлияния или неполной остановки кровотечения и пациентам, которые получают антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500 — 5000 единиц каждые 12 часов);

— печеночная или умеренная и тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина в сыворотке крови больше 160 мкмоль/л);

— подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая нарушение свертывания крови и высокий риск кровотечения;

— одновременное лечение другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислотой, варфарином, пентоксифилином, пробенецидом или солями лития;

— период беременности, схваток, родов и кормления грудью;

— детский возраст до 16 лет.

Из-за известных эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов на сердечно-сосудистую систему плода, не следует применять кеторолак во время беременности (особенно в III триместре). Применение кеторолака трометамина противопоказано в период беременности, во время схваток и родов.

Не применяют в период кормления грудью вследствие возможного негативного влияния ингибиторов синтеза простагландина на младенцев.

Рекомендовано применять в условиях стационара.

После внутримышечного введения аналгезирующее действие наблюдается приблизительно через 30 минут, а максимальное обезболивание наступает через 1-2 часа. В целом, средняя длительность аналгезии составляет 4-6 часов. Дозу следует корректировать в зависимостй

оТ степени пгжеети-еоли и реакции пациента на лечение. Постоянное внутримышечное введение многоразовых суточных доз кеторолака не должно длиться больше 2-х дней, поскольку при длительном применении повышается риск развития побочных реакций. Опыт длительного применения ограничен, поскольку подавляющее большинство пациентов переводили на пероральный прием препарата или после периода внутримышечного введения пациенты больше не имели потребности в обезболивающей терапии. Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Препарат нельзя вводить эпидурально или интраспинально.

Рекомендованная начальная доза кеторолака трометамина, раствора для внутримышечных инъекций, составляет 10 мг со следующим введением по 10-30 мг каждые 4-6 часов (при необходимости). В начальном послеоперационном периоде кеторолака трометамин при необходимости можно вводить каждые 2 часа. Следует назначать минимальную эффективную дозу. Общая суточная доза не должна превышать 90 мг для пациентов молодого возраста, 60 мг — для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью и массой тела менее 50 кг. Максимальная длительность лечения не должна превышать 2 дня. У пациентов с массой тела менее 50 кг дозу необходимо уменьшить. Возможно сопутствующее применение опиоидных аналгетиков (морфина, петидина и др.). ^еторолак не имеет негативного влияния на связывание опиоидных рецепторов и не усиливает угнетения дыхания или седативное действие опиоидных препаратов. Для пациентов, которые парентерально получают препарат Кетанов для инъекций и которых переводят на пероральный прием кеторолака трометамина, таблетки, общая комбинированная суточная доза не должна превышать 90 мг (60 мг для пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и массой тела менее 50 кг), а в тот день, когда изменяют лекарственную форму, доза перорального компонента не должна превышать 40 мг. На прием пероральной формы пациентов следует переводить как можно быстрее. Пациенты поэ/силого возраста

Пациентам старше 65 лет рекомендуется назначать самое низкое значение диапазона дозирования. Общая суточная доза не должна превышать 60 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

Кеторолак противопоказан при нарушении функции почек умеренной и тяжелой степени. При менее выраженных нарушениях необходимо уменьшать дозирование (не выше 60 мг/сутки внутримышечно).

Со стороны пищеварительного тракта: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное «ювотечение, иногда фатальное (особенно у людей пожилого возраста), тошнота, диспепсия, /келудочно-кишечная боль, ощущение дискомфорта в животе, кровавая рвота, гастрит, эзофагит, диарея, отрыжка, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, мелена, ректальное кровотечение, язвенный стоматит, рвота, кровоизлияние, перфорация, панкреатит, обострение колита и болезнь Крона.

Со стороны центральной нервной системы: тревожность, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, сонливость, головокружение, головная боль, повышенная потливость, сухость во рту, нервозность, парестезия, функциональные нарушения, депрессия, эйфория, судороги, усиленная жажда, неспособность сконцентрироваться, бессонница, недомогание, повышенная утомляемость, возбуждение, вертиго, нарушение вкусовых ощущений и зрения, миалгия, необычные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, потеря слуха, звон в ушах, асептический менингит с соответствующей симптоматикой, психотические реакции, нарушения мышления.

Со стороны мочевыделительной системы, повышенная частота мочеиспускания, олигурия, острая почечная недостаточность, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитический уремический синдром, боль в боку (с/без гематурии), повышенное содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, задержка мочи, нефротический синдром, бесплодие, почечная недостаточность.

Со стороны печени нарушение функции печени, гепатит, желтуха и печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к лицу, брадикардия, бледность, артериальная гипертензия, пальпитация, боль в грудной клетке, возникновение отеков, сердечная недостаточность.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и длительное время, может ассоциироваться с повышенным риском развития артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, отек легких.

Со стороны системы крови: пурпура, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, постоперационные геморрагии, гематомы, эпистаксис, кровотечения, удлинение времени кровотечения.

Со стороны кожи: зуд, крапивница, фоточувствительность кожи, синдром Лайелла, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), эксфолиативный дерматит, макулопапулезные высыпания.

Гиперчувствительностъ: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, которые включают неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, реактивность респираторного тракта, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм, отек гортани или одышку, а также разнообразные нарушения со стороны кожи, которые включают сыпь разных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, и, в одиночных случаях, — эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Такие реакции могут наблюдаться у пациентов с или без известной гиперчувствительности к кеторолаку или другим нестероидным противовоспалительным средствам. Они также могут наблюдаться у лиц, у которых в анамнезе был ангионевротический отек, бронхоспастическая реактивность (например, астма и полипы в носу). Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь фатальные последствия.

Репродуктивная система: женское бесплодие.

Другие: отеки, увеличение массы тела, повышение температуры тела.

Симптомы: заторможенное состояние, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечно-желудочное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Сообщалось о развитии анафилактоидных реакций, которые могут возникать и при передозировке. Лечение: терапия симптоматическая и поддерживающая.

Специфический антидот отсутствует. Пациентам не позже 4 часов после приема препарата с чмптомами передозировки или после большой передозировки (при приеме пероральной дозы, которая в 5-10 раз больше обычной) показано вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослых) и/или принять осмотическое слабительное средство. Применение форсированного диуреза, ощелачивание мочи, гемодиализ или переливание крови неэффективны из-за высокого связывания препарата с белками плазмы крови. Одноразовая передозировка кеторолаком в разное время приводила к боли в животе, тошноте, рвоте, гипервентиляции, пептическим язвам и/или эрозивному гастриту и нарушениям функции почек, которые проходили после отмены препарата.

Кеторолак в значительной мере связывается с белками плазмы крови (в среднем на 99,2 %). Кеторолака трометамин не изменяет фармакокинетику других средств вследствие индукции или ингибиции ферментов.

Варфарин, дигоксин, салицилаты и гепарин.

Кеторолака трометамин незначительно уменьшал связывание варфарина с белками плазмы крови ? vitro и не изменял связывания дигоксина с белками плазмы крови. Исследования in vitro указывают, что при терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг/мл) связывание кеторолака уменьшалось приблизительно с 99,2 % до 97,5 %, что указывало на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пироксикама, ацетаминофена, фенитоина и толбутамида не изменяют связывания кеторолака трометамина с белками плазмы крови.

При применении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолака с белками плазмы крови уменьшается, хотя клиренс свободного кеторолака не изменяется. Клиническое значение этого вида взаимодействия неизвестно, хотя, как и при приеме других НПВС, не рекомендуют одновременно назначать кеторолака трометамин и ацетилсалициловую кислоту из-за потенциального повышения частоты возникновения побочных явлений.

У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшать натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с применением НПВС за пациентом следует внимательно наблюдать относительно появления признаков почечной недостаточности, а также, чтобы удостовериться в эффективности диуретических препаратов.

Сопутствующий прием кеторолака трометамина и пробенецида «приводил к снижению клиренса кеторолака и значительному повышению его плазменных уровней и периода полувыведения. Следовательно, одновременное применение кеторолака трометамина и пробенецида противопоказано.

При одновременном применении НПВС и препаратов лития за пациентами следует внимательно наблюдать относительно признаков токсичности лития.

Кеторолака трометамин следует осторожно назначать вместе с антикоагулянтами, поскольку сопутствующий прием может усиливать антикоагуляционный эффект.

НПВС могут ухудшать сердечную недостаточность, уменьшать скорость клубочковой фильтрации и повышать плазменные уровни сердечных гликозидов при одновременном применении с последними. Метотрексат.

Одновременно назначается с осторожностью.

Одновременное применение ингибиторов АПФ повышает риск развития нарушений функции почек, в частности у пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости.

ЧПВС могут уменьшать гипотензивное действие ингибиторов АПФ. О таком взаимодействии следует помнить при назначении НПВС вместе с ингибиторами АПФ.

Сообщалось об одиночных случаях возникновения судорог во время одновременного применения кеторолака трометамина и противосудорожных средств (фенитоина, карбамазепина).

При одновременном применении кеторолака и психотропных средств (флуоксетина, тиотексена, алпразолама) сообщалось о возникновении галлюцинаций.

Одновременное применение кеторолака трометамина и пентоксифилина повышает риск появления кровотечения.

Неполяризующ ие м иорелаксаыты.

Официальных исследований сопутствующего применения кеторолака трометамина и миорелаксантов не проводилось.

Циклоспорин. Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать циклоспорин из-за повышенного риска возникновения нефротоксического действия.

Мифепристон. После применения мифепристона в течение 8-12 дней не следует применять НПВС, поскольку они могут ослаблять эффекты мифепристона.

Как и при применении всех НПВС, с осторожностью следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты, которые принимают хинолин, могут иметь повышенный риск возникновения судорог.

Кеторолак и другие НПВС ослабляют гипотензивное действие р-блокаторов.

Одновременное применение НПВС с зидовудином приводит к повышению риска гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных, страдаюших гемофилией, которые лечатся одновременно зидовудином и ибупрофеном.

Вероятность возникновения побочных эффектов можно минимизировать, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего промежутка времени, необходимого для контроля симптомов. Врачи должны знать, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 минут после внутримышечного введения.

Комбинированное применение кеторолака трометамина внутримышечно и перорально у взрослых пациентов не должно превышать 5 дней.

Женщинам, которые не могут забеременеть и в связи с этим проходят обследование, применение кеторолака трометамина следует отменить. Женщинам со сниженной способностью к оплодотворению следует избегать применения Кетанова.

Влияние на пищеварительный тракт.

Кеторолака трометамин способен вызывать тяжелые побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Эти побочные явления могут возникать у пациентов, которые применяют кеторолака трометамин в любое время после симптомов-предвестников или без них и могут иметь фатальные последствия. Риск появления серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечных сровотечений является дозо-зависимым. Но побочные явления могут возникать даже при непродолжительной терапии. Кроме наличия в анамнезе язвенной болезни, провоцирующими факторами является одновременное применение пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долговременная терапия нестероидными противовоспалительными средствами, курение, употребление алкогольных напитков, пожилой возраст и плохое состояние здоровья в целом. Большинство спонтанных отчетов о явлениях со стороны пищеварительного тракта касались пожилых или ослабленных пациентов, поэтому при лечении такой категории больных следует уделять ей особенное внимание, и при возникновении подозрения кеторолак стоит отменить. Пациентам из группы риска назначают альтернативный вид терапии, в которую не входят нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).

Влияние на кровеносную систему.

При сопутствующем приеме кеторолака трометамина у пациентов, которые получают антикоагулянтную терапию, может повышаться риск возникновения кровотечения. Детальных исследований одновременного применения кеторолака и профилактических низких доз гепарина (25005000 ЕД каждые 12 часов) не проводили, потому такой режим тоже может повышать риск появления кровотечения. Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты или нуждаются в введении низких доз гепарина, не должны получать кеторолака трометамин. За состоянием пациентов, которые принимают другие средства, негативно влияющие на гемостаз, при введении кеторолака трометамина следует пристально наблюдать. Кеторолак подавляет аггрегацию тромбоцитов и продлевает время кровотечения. У пациентов с нормальной функцией кровотечения его время увеличивалось, но не превышало нормальный диапазон, который равняется 2-11 минут. В отличие от пролонгированного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. У пациентов, которым делали операцию с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, кеторолака трометамин применять нельзя. Кеторолака трометамин не является анестетиком и не имеет седативных или анксиолитических свойств.

Применение у пациентов с нарушением функции почек (см. «Противопоказания»). Пациенты с менее выраженным нарушением почечной функции должны получать низкие дозы кеторолака (не больше 60 мг в сутки внутримышечно). За состоянием почек таких пациентов необходимо пристально наблюдать. Перед началом лечения пациенты должны быть хорошо гидратированы. У пациентов, которым делали гемодиализ, клиренс кеторолака был снижен приблизительно наполовину от нормальной скорости, а терминальный период полувыведения увеличивался почти втрое.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и сосуды головного мозга.

За состоянием больных с артериальной гипертензией и/или незначительной и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе необходимо пристально наблюдать.

Чтобы минимизировать потенциальный риск развития побочных кардиоваскулярных осложнений у пациентов, которые применяют НПВС, следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного промежутка времени. Кеторолака трометамин назначают пациентам с неконтролированной артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга, только после тщательного взвешивания всех преимуществ и недостатков такого лечения. Также оценивают целесообразность назначения кеторолака перед началом длительного лечения пациентов группы риска относительно развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, а также курильщиков). Респираторная система.

Следует контролировать состояние пациента в связи с вероятностью развития бронхоспазма. Применение у пациентов с нарушением функции печени.

Кеторолака трометамин следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением функции печени или заболеваниями печени в анамнезе. Значительные повышения (больше чем втрое от нормы) AJIT и ACT в сыворотке крови наблюдались в контролируемых клинических исследованиях менее, чем у 1 % пациентов. Кроме того, были сообщения об одиночных случаях тяжелых печеночных реакций, включая желтуху и фатальный фульминантный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, в некоторых случаях — фатальные. Кеторолак отменяют в случае появления клинических симптомов развития заболевания печени или системных проявлений (например, эозинофилия, сыпь).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

У некоторых пациентов при применении кеторолака трометамина может возникнуть головокружение, сонливость, нарушение зрения, головная боль, вертиго, бессонница или депрессия. Если у пациента наблюдаются такие или другие побочные эффекты, он не должен руководить автотранспортными средствами или работать с машинами и механизмами.

источник

Описание актуально на 16.03.2016

Латинское название: Ketanov
Код АТХ: M01AB15
Действующее вещество: Кеторолак
Производитель: Ранбакси (Индия)

Состав таблеток: кеторолака 10 мг. Кукурузный крахмал, МКЦ, магния стеарат, кремния диоксид.
Состав раствора: в 1 мл 30 мг кеторолака трометамина. Натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций, этанол, натрия гидроксид.

Таблетки, раствор для инъекций.

Анальгезирующее, противовоспалительное.

Википедия определяет препарат как нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное обезболивающее действие и менее выраженное противовоспалительное. Активное вещество угнетает активность фермента ЦОГ 1 и 2, влияет на обмен арахидоновой кислоты, подавляя биосинтез простагландинов. Удлиняет время кровотечения, в тоже время не влияет на протромбиновое время и количество тромбоцитов. Не угнетает дыхательный центр, не влияет на психомоторные функции. Не вызывает зависимости, не обладает анксиолитическим действием.

Его обезболивающий эффект сопоставим с Морфином. Для чего используется этот препарат? Для купирования боли различного генеза средней и сильной интенсивности. Начало действия через 40 мин., максимальный эффект достигается через 2 часа.

Хорошо всасывается в ЖКТ и С max в крови определяется через 40 мин. Прием жирной пищи задерживает достижение максимальной концентрации на 1 час. Биодоступность приближается к 100%. После в/м ведения максимальная концентрация определяется через 30-60 мин. Проникает в молоко кормящей матери. Большая часть препарата метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками (91%). Период полувыведения 5,3 ч, удлиняется у пожилых лиц. Функция печени не влияет на период полувыведения. При нарушении функции почек период полувыведения достигает 13,6 ч.

Непродолжительное применение с целью устранения выраженного болевого синдрома:

в послеоперационном периоде (в хирургии, гинекологии, ортопедии и трематологии, урологии);
при травмах.

Показания к применению включают также обезболивание при зубной боли, почечной и печеночной колике, при отите, ишиалгии, остеоартрите, радикулите, остеохондрозе, при онкологических заболеваниях.

повышенная чувствительность;
«аспириновая»астма;
ангионевротический отек;
бронхоспазм;
гиповолемия;
язвенные поражения ЖКТ;
пептические язвы;
гипокоагуляция;
печеночнаяили почечная недостаточность;
геморрагический инсульт;
геморрагический диатез;
беременность, кормление грудью;
возраст до 16 лет.

Противопоказания включают также применение препарата во время хирургических операций, поскольку имеется высокий риск кровотечения. Не применяется также для лечения хронических болей.

диарея, гастралгия;
головокружение, сонливость, головная боль;
прибавка веса;
отеки различных частей тела (лицо, голени, лодыжки, ступни).

метеоризм, рвота, тошнота, эрозии слизистой ЖКТ;
частое мочеиспускание, боли в пояснице, нефрит;
снижение слуха;
одышка, бронхоспазм;
беспокойство, галлюцинации, психоз;
повышение АД;
аллергические реакции.

В виде таблеток применяют однократно или повторно, если в этом есть необходимость. Все зависит от тяжести болевого синдрома. Разовая доза — 10 мг. Сколько можно пить таблеток? При повторном приеме можно принимать до 4-х раз в сутки, соответственно, суточная доза не более 40 мг.

Продолжительность лечения не более 5 дней.

Раствор в ампулах применяют для в/м введения, при этом назначаются минимально эффективные дозы, которые подбираются в соответствии с интенсивностью боли. При необходимости Кетанов в ампулах можно дополнить инъекциями опиоидных анальгетиков в уменьшенных дозах.

Разовые инъекции в зависимости болевого синдрома выполняются в дозе 10-30 мг. Лицам старше 65 лет назначают по 10-15 мг. При необходимости они повторяются каждые 4-6 часов в этой же дозировке. При внутримышечном введении суточная доза должна быть не более 90 мг, а для лиц старше 65 лет до 60 мг. Продолжительность до 5 дней.

Наружная форма препарата на основе кеторолака — 2% гель Кеторол. Иногда эту лекарственную форму называют мазь или крем, что является неправильным. При местном применении вызывает ослабление болей в суставах и мышцах, уменьшает скованность и припухлость. Применяют при бурситах, тендинитах, миозитах, артрозах и радикулитах. Столбик геля длиной 1-2 см равномерно тонким слоем наносят на место болезненности до 4 раз в день и массирующими движениями слегка втирают.

Свечей с активным веществом кеторолак не существуют.

Передозировка проявляется заторможенностью, сонливостью, болью животе, тошнотой, рвотой. Несколько позже возникают эрозивный гастрит или язва желудка, нарушение функции почек.

Применение с НПВС, ацетилсалициловой кислотой, препаратами кальция, глюкокортикостероидамиприводит к образованию язв ЖКТ и кровотечениям.
Применение с Парацетамоломусиливает нефротоксическое действие.
Пробеницид повышает концентрацию кеторолака и увеличивает период полувыведения.
Препарат усиливает токсичность метотрексатаи лития, снижает эффективность гипотензивныхи диуретических препаратов.
Повышает действие инсулина.
Назначение с антикоагулянтами, тромболитиками, гепарином, антиагрегантами, цефотетаномповышает риск кровотечения.
Опиоидные анальгетики назначаются в уменьшенных дозах.
Антацидыне влияют на всасывание препарата.
Раствор для инъекций нельзя смешивать с Морфиноми Прометазиномв одном шприце.
Не совместим с препаратами литияи Трамадолом.

Температура хранения таблеток и раствора не выше 25°C.

Данный препарат с алкоголем несовместим, поскольку увеличивается риск побочных явлений со стороны ЖКТ в виде гастралгии, абдоминальной боли и кровотечения из органов ЖКТ. Алкоголь усиливает обезболивающий эффект, поэтому можно пропустить тот момент, когда необходимо срочно обратиться к врачу. Кроме того, усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызывая сонливость, заторможенность.

Препарат противопоказан при беременности в период родов и лактации.

Аналоги, имеющие одно действующее вещество: Кеторол, Кеторолак, Кетолак, Кетокам, Кеталгин, аналогичное действие оказывает Кетонал.

Кеторол имеет такое же действующее вещество (кеторолак), такую же дозировку таблеток и инъекционного раствора. Следовательно, эффективность этих препаратов одинакова. Имеется дополнительная лекарственная форма — гель. Производитель Dr. Reddy´s (Индия).

Кетонал имеет другое действующее вещество — кетопрофен. Также, как и Кетанов, обладает сильным анальгетическим действием по сравнению с другими представителями НПВС, его обезболивающее действие сопоставимо с морфином. Однако имеет несколько преимуществ. Кетонал быстро выводится из организма, что позволяет применять его у пожилых лиц, не опасаясь побочных реакций.

Кроме того, существует больше лекарственных форм этого препарата: гель, крем, таблетки ретард, форте, капсулы пролонгированного действия, пластырь и свечи, что позволяет сочетать прием таблеток внутрь с местным лечением, уменьшая при этом дозу перорального приема. Капсулы с модифицированным высвобождением Кетонал дуо обеспечивают быстрое начало действия, но пролонгированное (24 часа) за счет высвобождения действующего вещества из разных палет. Если Кетанов лучше применять при острой боли, то второй препарат подходит для лечения хронической боли. Производитель Lek (Словения).

Таблетки Кетанов от чего они? Учитывая, что препарат имеет выраженное обезболивающее действие, его назначают при болях, вызванных травмами, опухолевыми заболеваниями и невралгией тройничного нерва. Кеторолак по обезболивающему действию при травмах превосходит Ревалгин, Диклофенак и Метамизол.

От чего помогает лекарство? Нужно сказать, что препарат эффективен даже для устранения послеоперационных болей и его применяют в качестве альтернативы опиоидным анальгетикам. Этот препарат успешно применяют при зубной боли и головной, при месячных болях, если другие препараты оказываются не эффективными. Нужно помнить, что препарат замедляет свертываемость крови, и поэтому с осторожностью должен применяться во время месячных.

Сколько действует препарат? Продолжительность действия до 6 ч., поэтому лекарство принимают 3-4 раза в день. Выраженное обезболивающее и относительно длительное действие обусловливают то, что отзывы о Кетанове положительные. Чаще встречаются отзывы о таблетках, которые у многих находятся в домашней аптечке, их берут в отпуск и путешествия.

«От головной боли помогает очень хорошо — принимаю только половину таблетки, боль проходит через 20 минут» «Этот препарат никогда не подводит, хорошо снимает головную боль и мигрень». Очень многие принимали Кетанов от зубной боли и довольны результатом. «Держу в аптечке на случай острой зубной боли — всегда выручает».

Уколы Кетанова назначались в основном в послеоперационном периоде, поскольку он превосходит прочие НПВС по силе анальгетического действия в 2 раза. Тем не менее, в дозе 30 мг болевой синдром устранялся кратковременно, а в дозе 60 мг эффект сохранялся 8–10 часов. При выраженных болях после травматологических операций применялись комбинации его с морфином.
Аннотация четко определяет возможные побочные реакции. Если таблетки Кетанов принимать не длительно, то можно избежать побочных эффектов. При длительном применении вызывает побочные эффекты, характерные для других НПВС: боли в желудке, изъязвление слизистой желудка, нарушение функции почек. То же самое касается и инъекций. Эти реакции зависят также от индивидуальной чувствительности. «После второго укола появились сильные боли в желудке» сообщает пользователь интернета.

Если вы ищете мазь Кетанов, то ее не существует. С таким же действующим веществом выпускается 2% гель Кеторол. Свечей Кетанов тоже не существуют — есть ректальные свечи Кетонал аналогичного действия, но с другим действующим веществом.

Стоимость препаратов кеторолака несколько отличается в аптеках городов России. Купить Кетанов в Москве не составит труда. Сколько стоят таблетки, которые часто используют от зубной боли? Цена Кетанова в таблетках 10 мг №20 в столичных аптеках колеблется от 53 руб. до 61 руб.

Если вам назначены уколы, то в аптеках можно приобрести и раствор для инъекций. Цена Кетанова в ампулах составляет 108-120 руб.

Не составит труда приобрести и другие лекарственные формы кеторолака: мазь, а точнее гель, выпускаемый под названием Кеторол, стоимостью 215-243 руб. и свечи аналогичного действия — Кетонал — 267 руб.

источник

Кеторол – одно из самых эффективных обезболивающих из группы НПВС. Он выпускается под разными торговыми названиями, в том числе Кетонов. О том, как правильно использовать эти уколы, расскажем далее, предоставив инструкцию по применению.

Кетанов – это препарат для инъекционного введения, который назначается как обезболивающее, реже – жаропонижающее средство. Он обладает небольшим противовоспалительным эффектом, поэтому может использоваться при воспалительных процессах.

Препарат производится в Индии фирмой Ранбакси Лабораториз Лимитед.

Действующее вещество средства – кеторол. Это препарат группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), который обладает выраженным обезболивающим эффектом, наиболее сильным среди родственных препаратов. Дополнительное вещество – физраствор, или вода для инъекций.

Форма выпуска препарата – раствор для внутримышечного введения (в быту его называют уколами).

Следует помнить, что средство допустимо вводить только в мышцу, для подкожных и внутривенных инъекций оно неприменимо. Содержание действующего вещества в растворе – 30мг/мл.

Также выпускается Кетанов в таблетках. Содержание действующего вещества в них – 10мг.

Кеторол вмешивается в образование одного из ферментов, участвующих в воспалительной реакции, и блокирует его. Благодаря этому достигаются три эффекта препарата (перечислены в порядке выраженности) – обезболивающий, жаропонижающий, противовоспалительный.

Обезболивающий эффект Кетанова гораздо больше, чем у родственных ему препаратов и близок к наиболее сильному из известных анальгетиков – морфину. В отличие от него, кеторол не вызывает привыкания.

Кетанов применяют при сильных болях различного происхождения, в том числе у онкологических больных. Инъекции ставят в стационаре или процедурном кабинете. Их назначают тогда, когда требуются высокие дозы действующего вещества, или состояние пациента не позволяет ему пить таблетки.

Чаще всего инъекции кеторола применяются в хирургических и реанимационных отделениях.

Препарат вводят в палате или процедурном кабинете, внутримышечно глубоко. Во время введения возникают сильные болевые ощущения, для уменьшения которых важно вводить лекарство медленно.

Дозировка подбирается индивидуально, в среднем взрослым ставят 1мг Кетанова при болевом синдроме, пациентам старше 65 лет – 0,5мл, столько же – взрослым с нарушением функции почек. Детям рассчитывает доза, исходя из массы тела.

Средство может давать побочные эффекты со стороны ЦНС – сонливость, вялость. Поэтому от работ, требующих внимания и сосредоточенности лучше отказаться. Также препарат оказывает значительное влияние на свёртывание крови, но оно прекращается через сутки после приёма Кетанова.

Если есть необходимость вводить лекарство многократно, то его вводят каждые 5-6 часов в течение 4 дней. При хронических болях у онкологических больных длительность применения препарата не ограничена.

Препарат, согласно инструкции по применению, не предназначен для приёма внутрь. Тем не менее, если пациент выпьет раствор для внутривенного введения из ампулы, лекарство окажет свой эффект.

Вреда от такой процедуры не будет, но следует знать, что на вкус Кетанов очень горький, и может вызвать рвотный рефлекс.

При воспалительных и онкологических заболеваниях полости рта оправдывают себя полоскания рта и приём внутрь раствора для инъекций Кетанов.

Кетанов не рекомендован во время беременности. Исследований, позволяющих установить его безопасность, не проводилось, поэтому не следует рисковать жизнью и здоровьем малыша. Если возникают жизненные показания, решается вопрос о допустимости применения Кеторола, возможных методах лечения, необходимости сохранения или прерывания беременности.

В это время препарат точно также не рекомендован. Если женщине необходимо пройти курс лечения, следует прервать лактацию на это время, а позже её восстановить, если в этом будет необходимость.

Кетанов не применяют у пациентов младше 16 лет. Данных о безопасности и эффективности кеторола у детей и подростков не существует.

Средство не применяется, если:

У пациента отмечалась аллергия на НПВС (аспириновая астма);
Больной страдает язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка в стадии обострения;
Имеются нарушения свёртываемости крови, в том числе гемофилия;
Геморрагический инсульт, а также любые признаки инсульта до установки диагноза по МРТ;
Имеются нарушения функции печени и почек, лекарственный гепатит, снижение клубочковой фильтрации, печёночная и почечная недостаточность;
В акушерской практике;
При хронических болях неясного генеза.

Последнее противопоказание связано с тем, что препарат в этом случае не лечит, а маскирует симптомы, а заболевание тем временем развивается.

Наиболее распространённый побочный эффект препарата – сонливость и нарушение координации, возможна нечёткость зрения. После инъекции не следует заниматься активным физическим трудом.

Другой распространённый эффект – провокация язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Это связано с механизмом действия препарата. Также возникают эффекты разжижения крови, которые могут оказать пагубное влияние на пациентов с нарушениями свёртывания.

Средство нельзя применять вместе с другими НПВС – это вызывает усиление побочных эффектов, и не усиливает основной. По той же причине губительно сочетание Кетанова и стероидных гормонов.

Диабетикам следует пересчитывать дозу инсулина с учётом гипогликемического эффекта Кетанова.

У больных с онкологическими болезнями или сильными послеоперационными болями Кетанов сочетают с опиоидными анальгетиками, чтобы снизить дозу наркотического препарата.

Информация на обороте упаковки

Срок годности – 3 года. Повреждённая ампула непригодна к использованию. Хранить лекарство следует при комнатной температуре, беречь от детей и домашних животных.

Раствор стоит в аптеках от 120р, продаётся строго по рецепту.

Также средство выпускается в таблетках, покрытых оболочкой, их стоимость начинается с 60р. Таблетки также отпускаются по рецепту врача.

Препарат	Применение	Условия отпуска	Цена
Кеторол	Снятие тяжёлых болей, в т.ч. в онкологии	По рецепту	От 130р
Нурофен	Снятие боли и жара	Без рецепта	От 60р
Парацетамол	Лечение боли, жара, воспалительных процессов	Без рецепта	От 20р
Трамадол	Лечения тяжёлых болей после травм и операций	По рецепту	От 220р
Морфин	Лечение тяжёлых болей, в т.ч. в онкологии	Только для мед.учреждений	От 300р

Преимущество Кетанова перед другими НПВС в том, что он значительно превосходит своих «родственников» по обезболивающему эффекту.

Действенность препарата приближается к таким же показателям у сильных наркотических анальгетиков – промедола и морфина. Морфин – единственное вещество, эффект которого однозначно сильнее, чем у Кетанова.

Здесь будут ваши отзывы о препарате и опыте лечения им. Они очень помогут другим читателям сайта определиться с выбором.

источник

Торговое название: Кетанов (Ketanov)
Международное непатентованное название: Кеторолак (Ketorolac)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл.

активное вещество: кеторолака трометамола 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, этанол, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная или бледно-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Кеторолак.

Код АТХ: M01AB15

Кеторолака трометамол представляет собой рацемическую смесь [-]S- и [+JR- энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой.
После внутримышечного введения кеторолак трометамол быстро абсорбируется и полностью всасывается, средний пик концентрации в плазме 2.2 mcg/ мл происходит в среднем 50 минут после однократной дозы 30 мг.

У взрослых, после внутримышечного введения кеторолак трометамола в рекомендуемом диапазоне доз, клиренс рацемата не меняется.
Фармакокинетика кеторолака трометамола после введения разовой и многократных доз носит линейный характер.
При более высоких рекомендуемых дозах, происходит пропорциональное увеличение концентраций свободного и связанного рацемата.
Не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Кеторолак проникает через плаценту и небольшое количество препарата попадает в грудное молоко.
Более 99% кеторолака в плазме крови связывается с белками.
Кеторолак трометамол метаболизируется в печени, с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Основным путем выведения кеторолака и его метаболитов являются почки.
Около 92% введенной дозы — выводится почками, примерно 40% в виде метаболитов и 60% в виде неизмененного кеторолака.
Примерно 6% дозы выводится через кишечник.
Период полувыведения S-энантиомера кеторолака трометамола примерно составил 2,5 часа (SD ± 0,4) по сравнению с 5 часами (SD ± 1,7) для R-энантиомера.
В других исследованиях, период полувыведения для рацемата отмечен в пределах 5-6 часов.

На основании только однократной дозировки, средний период полувыведения кеторолака трометамола у пациентов с ослабленной функцией почек составляет 6-19 часов и зависит от степени повреждения.
Между клиренсом креатинина и общим клиренсом кеторолака трометамола у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью (г=0,5) существует слабая взаимосвязь.

У больных с нарушением функции печени не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

Кетанов — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает анальгетическое действие.

Механизм действия Кетанов, как и других НПВС, связан с ингибированием синтеза простагландинов.
Биологическая активность кеторолака трометамола обусловлена S-формой.
Анальгезирующее действие наступает приблизительно через 30 мин, максимальный обезболивающий эффект развивается через 2-3 ч, максимальная аналгезия продолжается от 1 до 2 часов.
Продолжительность анальгезирующего действия составляет 4-6 ч и более в зависимости от дозы.

Кетанов не оказывает седативного или анксиолитического эффекта, не влияет на опиоидные рецепторы.
Кетанов не обладает угнетающим действием на дыхательный центр и не усиливает угнетение дыхания и седативный эффект, вызванные опиоидными анальгетиками.

для кратковременного купирования острой боли умеренной и сильной интенсивности в послеоперационном периоде.

Лечение должно проводиться только в условиях стационара.

Максимальная продолжительность лечения два дня.

Кетанов 30 мг/мл вводят внутримышечно.

Анальгезирующее действие наступает приблизительно через 30 минут, максимальный обезболивающий эффект развивается через 1-2 часа.

Продолжительность анальгезирующего действия составляет 4-6 и более часов и зависит от дозы препарата.

Коррекция дозы выполняется в индивидуальном порядке, в зависимости от степени тяжести боли и реакции пациента.

Применение Кетанов внутримышечно не должно превышать 2-х дней, т.к. побочные реакции могут увеличиться при длительном использовании.

Нежелательные явления могут быть сведены к минимуму за счет использования наименьшей эффективной дозы в течение короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуемая начальная доза 10 мг Кетанов, а затем от 10 до 30 мг каждые 4 — 6 часов.
В ранний постоперационный период вводится при необходимости каждые 2 часа.
Рекомендуется вводить самую низкую эффективную дозу.
Не следует превышать максимальную суточную дозу 90 мг кеторолака трометамола (3 ампулы Кетанов 30 мг / мл) у взрослых пациентов и 60 мг кеторолака трометамол (2 ампулы Кетанов 30 мг / мл) у пожилых пациентов, у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов весом менее 50 кг.
Максимальная продолжительность лечения составляет 2 дня.
У пациентов с массой тела менее 50 кг требуется коррекция дозы.

Опиоидные анальгетики (например, морфин, петидин) могут применяться одновременно и могут быть необходимы для оптимального достижения анальгетического эффекта в постоперационный период, когда боль наиболее сильна.
Кетанов не связывает с опиоидными рецепторами и не усиливает связанные с опиоидами угнетение дыхания и седативный эффект.
При одновременном применении с Кетанов внутримышечно, суточная доза опия обычно меньше, чем требуется в норме.
Тем не менее, следует учитывать возможность возникновения нежелательных явлений, связанных с приемом опиоидов, особенно в день операции.

Пожилые люди подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов. Во время лечения нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами пациентов следует периодически проверять на предмет желудочно-кишечных кровотечений.
Для пациентов старше 65 лет, не рекомендуется превышать общую суточную дозу 60 мг.

Безопасность и эффективность, связанная с приемом препарата у детей не были установлены.
Кетанов противопоказан детям до 18 лет.

Противопоказано применять препарат при умеренной и тяжелой почечной недостаточности; при легкой почечной недостаточности доза должна быть снижена (не превышать 60 мг/сутки внутримышечно).

Кеторолак противопоказан при средней или тяжелой почечной недостаточности; при легкой степени почечной недостаточности необходимо снизить дозу (не более 60 мг/сутки в/м)

Следующие нежелательные эффекты могут возникнуть у пациентов, получающих кеторолак внутримышечно.
Частота неизвестна (не может быть оценена из имеющихся данных).

Наиболее часто наблюдаемые неблагоприятные явления со стороны желудочно-кишечного тракта:

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвы, перфорация или желудочно- кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей;
тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боли / дискомфорт в животе, мелена, рвота по типу «кофейной гущи»;
стоматит, язвенный стоматит, отрыжка, метеоризм / вздутие кишечника, эзофагит, изъязвление желудочно-кишечного тракта, ректальные кровотечения, панкреатит, сухость во рту, ощущение переполнения желудка, обострение колита и болезни Крона;
гастрит.

асептический менингит (особенно у пациентов с уже имеющимися аутоиммунными расстройствами (как системная красная волчанка, смешанное поражение соединительной ткани) с такими симптомами как, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация в пространстве

тромбоцитопения (кроме пурпуры), нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия.

анафилактический шок, анафилактоидные реакции подобные анафилаксии, могут приводить к летальному исходу.

Реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, гиперемия, высыпания, гипотония, отек гортани), они проявляются у пациентов, в анамнезе которых зарегистрированы отёк Квинке/ангионевротический отёк (острый ограниченный отёк) или бронхоспастическая реактивность (например, астма и носовые полипы).

патологическое мышление, депрессия, бессонница, тревожное расстройство, нервозность, психотические депрессивные реакции, галлюцинации, эйфория, необычные сновидения, нарушение способности к концентрации, сонливость, спутанность сознания и возбуждение / раздражение нервов.

головная боль, головокружение, судороги, парестезии (спонтанно возникающие неприятные ощущения онемения, покалывания, жжения и т.п.), гиперкинезы (повышенная мышечная деятельность), аномалии вкуса.

сердцебиение, брадикардия, сердечная недостаточность;
гипертензия, гипотензия, гематомы, приливы, бледность, кровотечения послеоперационных ран.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что использование коксибов и некоторых НПВС (особенно в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском проявления артериальных тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Хотя при лечении с использованием кеторолака не было обнаружено увеличения частоты тромботических явлений, таких как инфаркт миокарда, тем не менее данных недостаточно чтобы исключить такой риск при использовании кеторолака.

эксфолиативный дерматит, макулопапулезная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, отек Квинке, потливость, буллезный дерматит, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), полиморфная эритема, повышенная светочувствительность кожи

острая почечная недостаточность, повышение частоты мочеиспускания, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, задержка мочи, олигурия, гемолитико-уремический синдром, боли в боку (с или без крови в моче, с или без азотемии).

Повышение уровней креатинина и калия в моче, могут возникнуть всего после одной дозы кеторолака.

Также отмечались недомогание, повышенная утомляемость, астения и увеличение веса.

Нарушения данных исследований/анализов: удлиненное время кровотечения, повышенный уровень мочевины в сыворотке крови, повышенный уровень креатинина, нарушение функциональных проб печени

повышенная чувствительность к кеторолаку или другим НПВС, аспирину и вспомогательным ингредиентам препарата, другие ингибиторы синтеза простагландина индуцируют аллергические реакции (тяжелые анафилактические реакции, астма, ринит, ангионевротический отек, или крапивница в анамнезе);
астма в анамнезе;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
лица, страдающие алкоголизмом;
лица, страдающие эпилепсией;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в активной фазе или желудочно-кишечные кровотечения, образование язв или перфорации в анамнезе;
тяжелая сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;
умеренная или тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин >160 μmol/1 — serum creatinine >160 μmol/1), либо пациентам, находящимся в группе риска возникновения почечной недостаточности согласно объемной дегидратации или гипогидратации;
беременность и период лактации;
во время родоразрешения;
как профилактический анальгетик перед операцией, во время хирургической операции, так как ингибирует агрегацию тромбоцитов и во время операции из-за повышенного риска возникновения кровотечения;
пациенты с подозреваемым или подтвержденным цереброваскулярным кровотечением (так как кеторолак ингибирует тромбогенез);
пациенты, имеющие в анамнезе операции с высоким риском кровопотери или с недостаточным гемостазом и пациенты, у которых высок риск кровотечения, а также пациенты с геморрагическим диатезом, включая нарушения коагуляции, свертывания крови;
пациенты, принимающие антикоагулянты, включая варфарин и гепарин в маленьких дозах (2500-5000 единиц за 12 часов);
пациенты, временно получающие ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (включая избирательно действующие ингибиторы циклооксигеназа-2);
нейроаксильное применение (эпидурально или интратекально) в связи с содержанием спирта;
сочетание кеторолака с окспентифилином;
одновременное применение с пенгоксифиллином, пробеницидом или солями лития;
пациенты с полным или частичным синдромом носовых полипов, отёком Квинке или бронхоспазмом.

Кеторолак проявляет сильную степень связывания с белками плазмы человека (в среднем на 99,2%), при этом связывание является независимым от концентрации.

Кеторалак не следует использовать с другими препаратами на основе ASA = АСК (ацетилсалициловой кислоты, аспирина) или с другими НПВС (нестероидными противовоспалительными средствами), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку в таком случае может быть повышен риск индукции серьезных нежелательных явлений, связанных с действием НПВС.

Кеторолак ингибирует агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает длительность кровотечения.
В отличие от пролонгированных эффектов аспирина, функции тромбоцитов возвращаются в нормальное состояние в течение 24-48 часов после прекращения применения кеторолака.

Противопоказано применение кеторалака в сочетании с антикоагулянтами — такими, как варфарин, поскольку совместное применение НПВС и антикоагулянтов может вызвать усиление антикоагуляционного эффекта.

Хотя исследования не указывают на значительную степень взаимодействия между кеторолаком и варфарином или гепарином, с одновременным использованием кеторолака и терапевтических препаратов, влияющих на гемостаз, в том числе терапевтических доз антикоагулянтов (варфарина), профилактических низких доз гепарина (2500-5000 единиц каждые 12-часов) и декстранов, может быть связан повышенный риск кровотечения.

По имеющимся сведениям, при использовании некоторых лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, наблюдается ингибирование почечного клиренса лития, приводящее к увеличению концентрации лития в плазме.
Во время терапии с помощью кеторолака были зарегистрированы случаи повышенных концентраций лития в плазме.

Пробенецид: совместное применение кеторолака с пробенецидом приводил к снижению клиренса кеторолака и увеличению уровня кеторолака в плазме крови, а также его периода полувыведения.
Поэтому противопоказано сопутствующее применение кеторолака с пробенецидом.

Мифепристон: НПВС не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку может снижаться эффективность мифепристона.

Кортикостероиды: как и при использовании всех НПВС, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем введении с кортикостероидами из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения.

Кеторолака трометамин не влияет на связывание дигоксина с белками.

При терапевтических концентрациях (300 мкг/мл) салицилатов in vitro связывание кеторолака уменьшалось с 99.2% до 97.5%, что потенциально может привести к увеличению плазменных концентраций несвязанного кеторолака вдвое; соответственно, больным, получающим высокие дозы салицилатов, кеторолак нужно назначать с осторожностью.

Терапевтические концентрации дигоксина, ибупрофена, напроксена, ацетаминофена, фенитоина, толбутамида, пироксикама не влияли на белковое связывание кеторолака.

Диуретики: одновременное применение с диуретиками может привести к снижению диуретического эффекта и увеличению риска нефротоксичности НПВС.

Сердечные гликозиды: НПВС могут спровоцировать возникновение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и увеличивать уровень концентрации сердечного гликозида в плазме крови при одновременном применении с последним.

Метотрексат: следует соблюдать осторожность при одновременном применении с метотрексатом, поскольку было отмечено, что некоторые препараты, которые угнетают биосинтез простагландинов, снижают клиренс метотрексата, и, как следствие, повышают его токсичность.

При применении пероральных гипогликемических средств (препараты сульфонилмочевины): кеторолака трометамол усиливает эффекты сульфонилмочевины, как и другие НПВС, поэтому во избежание побочных эффектов следует изменить дозировку препарата.

Показано, что кеторолак уменьшает потребность в сопутствующей опиоидной анальгезии, когда он применяется для облегчения послеоперационной боли.

НПВС могут снижать действие диуретиков и антигипертензивных лекарственных средств.
При применении ингибиторов АСЕ = АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и / или антагонистов рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВС риск острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой, может быть повышен у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста).
Следовательно, комбинирование лекарственных средств должно осуществляться с осторожностью, особенно у пожилых людей.
Пациентам должна быть надлежащим образом (максимально точно по возможности) рассчитана дозировка, при этом внимание следует уделять мониторингу почечной функции в начале сопутствующей терапии и периодически — в последующий период.

Противоэпилептические препараты: отмечены спорадические случаи конвульсий при сопутствующем использовании кеторолака трометамола и противоэпилептических препаратов (дифенин, карбамазепин).

Психотропные средства: отмечены галлюцинации при использовании кеторолака у пациентов, принимающих психотропные средства (флуоксетин, тиотиксен, алпразолам).

Окспентифиллин: при сопуствующем введении кеторолака и Окспентифиллина существует повышенная тенденция кровотечения.

Недеполяризующие миорелаксанты: в послемаркетинговом опыте отмечены случаи возможного взаимодействия между кеторолаком трометамолом и недеполяризующих миорелаксантов, которые вызывали апноэ.
Сопутствующее использование кеторолака трометамола с миорелаксантами официально не изучалось.

Циклоспорин: как и при использовании всех НПВС, необходимо соблюдать осторожность при сопутствующем введении циклоспорина из-за повышенного риска нефротоксичности.

Существует также возможный риск развития нефротоксичности в том случае, когда НПВС применяют совместно с такролимусом.

Данные, полученные in vivo, показывают, что НПВС могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением антибиотиков хинолонового ряда.
У пациентов, принимающих одновременно НПВС и хинолоны, может возникать повышенный риск развития судорог.

Применение НПВС вместе с зидовудином увеличивает риск гематологической токсичности.
Имеются данные, подтверждающие повышение риска гемартроза (скопления крови в полости суставов) и гематом у HIV (+) = ВИЧ-положительных гемофиликов, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Данные эпидемиологических исследований показывают, что применение кеторолака может быть связано с высоким риском развития серьезных желудочно-кишечных побочных эффектов, как и в случае применения каких-либо других НПВС, особенно при использовании за пределами разрешенных показаний и 7 или применение в течение длительного времени.

Необходимо учитывать, что у некоторых пациентов обезболивание наступает только через 30 минут после введения.

Следует избегать одновременного применения с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ), нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы, в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, а также риски для сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта.

Желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорация, которые могут быть смертельными, и связаны с приемом всех НПВС на любом этапе лечения, причем не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие в анамнезе сведений о серьезных желудочно-кишечных заболеваний.

У пожилых, истощенных, ослабленных пациентов увеличивается частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечные кровотечения и случаи перфорации, которые могут привести к летальному исходу.

Риск возникновения желудочно-кишечных язв, кровотечений и перфорации растет с повышением дозы и у больных с язвенной болезнью в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста.
Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами.
Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на ЖКТ, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением лекарственных средств, обладающих защитным действием (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола).
Такой связанный с возрастом риск развития желудочно-кишечного кровотечения и перфорации является общим для всех НПВС.

У пожилых людей удлиняется период полувыведения из плазмы и снижается плазменный клиренс кеторолака.
При применении Кетанов внутримышечно не рекомендуется превышать общую суточную дозу 60 мг.
При применении в форме таблеток рекомендуется длительный интервал между дозами, следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может усугубиться.

Пациенты с желудочно-кишечными побочными эффектами в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно
кровотечениях в ЖКТ) особенно на начальных этапах терапии.
В случае возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язвы у пациентов, получающих кеторолак, лечение следует прекратить.

С осторожностью следует назначать больным, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как ацетилсалициловая кислота.

Противопоказан пациентам, принимающим антикоагулянты, такие как варфарин.
Как и при использовании других НПВС частота и тяжесть желудочно-кишечных осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности лечения кеторолаком.
Риск клинически значимых желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы.
Наличие в анамнезе язвенной болезни повышает вероятность развития некоторых серьезных желудочно-кишечных осложнений во время лечения кеторолаком.

Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, а также риски для сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного.

Использование Кетанов, как и любого препарата ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландина может нарушить репродуктивную функцию и не рекомендуется принимать женщинам, планирующим беременность, имеющим сложности с зачатием или проходящим исследование репродуктивной функции, следует отменить применение кеторолака.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении кеторолака больным с нарушениями свертывания крови.
Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Хотя исследования не указывают на значимое взаимодействие между кеторолаком и варфарином или гепарином, совместное применение кеторолака с препаратами, которые влияют на гемостаз, в том числе с терапевтическими дозами антикоагулянтов, например, варфарин, гепарин в низких дозах (в качестве профилактического лечения 2500 — 5000 единиц, каждые 12 часов) и декстран могут быть связаны с повышенным риском кровотечения.
Введение кеторолака таким пациентам следует проводить с особой осторожностью, а пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Кеторолака трометамол подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения.
У пациентов с нормальной функцией кровотечения ее время может увеличиваться, но не превышать нормальный диапазон (2-11 минут).
В отличие от длительных эффектов ацетилсалициловой кислоты, восстановление функции тромбоцитов происходит через 24-48 часов после прекращения приема кеторолака.

Кеторолак не должен применяться для пациентов, у которых были операции с большим риском возникновении кровотечений или незавершенного гемостаза.
Следует соблюдать особую осторожность в ситуациях, не допускающих отклонений гемостаза, например, в косметической или однодневной хирургии, при резекции простаты или тонзилэктомии.

В связи с применением НПВС, в том числе и препарата диклофенак, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения.
Препарат следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи или любых других признаков аллергии, любых других проявлениях гиперчувствительности.

У пациентов с системной красной волчанкой и различными смешанными заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с гипертонией и / или сердечной недостаточностью, так как были зарегистрированы случаи задержки жидкости и отеки в связи с терапией НПВС.

Задержка жидкости, гипертония и периферические отеки отмечались у некоторых пациентов, принимавших нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе кеторолака трометамол, таким образом, кеторолака трометамол следует применять с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, гипертонией или аналогичными заболеваниями.

У пациентов, страдающих гипертонией и / или застойной сердечной недостаточностью в легкой либо умеренной форме, необходим адекватный мониторинг и соблюдение рекомендаций, так как отчеты показали, что лечение с применением НПВС было связано с задержкой жидкости и отеками.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах) может ассоциироваться с незначительным повышением риска артериальных тромбоэмболических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).
Хотя при лечении препаратом кеторолак не отмечалось увеличение частоты тромботических событий, таких как инфаркт миокарда, тем не менее, нельзя исключить такой риск в отношении кеторолака.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, периферической артериальной болезнью и/или цереброваскулярным расстройством должны принимать кеторолак только после тщательного обследования.

Похожее решение должно быть принято до начала лечения пациентов с фактором риска возникновения кардиоваскулярных заболеваний (напр. при гипертензии, гиперлипидемии, сахарном
диабете и курении).

Необходимо с осторожностью назначать пациентам, имеющих патологии, которые могут стать причиной снижения объема крови и /или почечного кровотока, при котором почечные простагландины играют поддерживающую роль в обеспечении почечной перфузии.
У таких пациентов применение нестероидных противовоспалительных препаратов может, в зависимости от дозы препарата, стать причиной ослабления почечной простагландиновой структуры и может спровоцировать явную почечную недостаточность.
Под большим риском такой реакции находятся пациенты, которые истощены в объеме вследствие потери крови или сильного обезвоживания, пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, люди пожилого возраста и пациенты, принимающие диуретики.
У этих пациентов необходимо контролировать функцию почек.
Обычно после прекращения лечения НПВС состояние пациента возвращается к исходному, которое было до начала лечения.

Нарушенное восстановление потерянной жидкости/крови во время операции, вызывающее гиповолемию, может стать причиной почечной дисфункции, которая в свою очередь может усилиться при применении кеторолака.
Таким образом, дегидратация должна быть откорректирована и рекомендовано строгое наблюдение специалиста за сывороточной мочевиной и креатинином, диурезом до тех пор, пока данные показатели не будет нормированными.
Для пациентов, находящихся на почечном диализе, клиренс кеторолака был сокращен до приблизительно половины нормального показателя и временный период полувыведения повышался приблизительно в 3 раза.

Как и с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, кеторолак должен с осторожностью применяться пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями почек в анамнезе, так как он является сильнодействующим ингибитором синтеза простагландина.

Следует соблюдать осторожность, так как нефротоксичность была выявлена при применении кеторолака и других нестероидных противовоспалительных препаратов у пациентов с патологиями, вызывающими сокращение объема циркулирующей крови и/или почечного кровотока, при котором почечные простагландины играют поддерживающую роль в под держании почечной перфузии.
У таких пациентов применение кеторолака или других нестероидных противовоспалительных препаратов может, в зависимости от дозировки, спровоцировать сокращение почечной формации простагландина и может вызвать явную почечную недостаточность или декомпенсированную почечную недостаточность.
Под большим риском возникновения такой реакции находятся пациенты, у которых есть нарушения функции почек, гиповолемия, сердечная недостаточность, дисфункция печени, а также принимающие диуретики и люди пожилого возраста.
После прекращения приема кеторолака или других нестероидных противовоспалительных препаратов обычно следует выздоровление.

Также, как и с другими препаратами, которые замедляют синтез простагландина, сообщалось о повышении сывороточной мочевины, креатинина и калия на фоне применения кеторолак трометамола, которые могут возникнуть после применения одной дозы препарата.

Так как кеторолак и его метаболиты выводятся в первую очередь почками, пациентам с умеренным и тяжелым нарушением почечной функции (сывороточный креатинин больше 160 мкмоль/л) противопоказано применение кеторалака.
Пациенты с нарушением функции почек должны получать уменьшенную дозу кеторолака (не превышающую 60 мг/в сутки внутримышечно) и их почечный статус должен быть под постоянным контролем врача.

У пациентов с печёночной недостаточностью вследствие цирроза не наблюдалось никаких клинически важных изменений в клиренсе кеторолака или конечном периоде полувыведения.

Могут проявляться граничные повышения одного или больше показателей печёночной функции.
Эти нарушения могут быть переменными, могут оставаться без изменений или могут прогрессировать вместе с продолжением терапии.
Значительные повышения (в 3 раза выше нормы) аланин-аминотрансферазы сыворотки крови или аспартатаминотрансферазы проявлялись в контрольных клинических испытаниях были выявлены у меньше чем 1 % пациентов.
При развивающихся клинических признаках или симптомах, связанных с печёночными заболеваниями, при появлении проявлений заболевания, прием кеторолака следует прекратить.

Анафилактические (анафилактоидные) реакции (включая, но не ограничиваясь, анафилаксию, бронхоспазм, покраснение, сыпь, гипотонию, отек гортани) может возникнуть у пациентов с или без реакций повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте другим НПВС в анамнезе или при внутривенном введении кеторолака трометамол.
Они могут также возникнуть у пациентов с ангионевротическим отеком, бронхоспастической реактивностью в анамнезе (например, астма) и носовыми полипами.
Анафилактоидные реакции, такие как анафилаксия, могут иметь летальный исход.
Таким образом, кеторолака трометамол следует с осторожностью назначать пациентам с астмой в анамнезе и больных с полным или частичным синдромом носовых полипов, ангионевротическим отеком и бронхоспазмами, отеком Квинке в анамнезе.

Использование препарата Кетанов 30 мг / мл, так же как и применение любых лекарственных средств, которые ингибируют циклооксигеназу / синтез простагландинов может влиять на
фертильность.
Таким образом, не рекомендуется назначать Кетанов 30 мг / мл женщинами, которые хотят забеременеть.
Лечение Кетанов 30 мг / мл следует прекратить у женщин, которые не могут забеременеть или у женщин, которые проходят тест на беременность.

Сообщалось о задержке жидкости и отеках при применении кеторолака, поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной декомпенсацией, артериальной гипертензией или подобными состояниями.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении метотрексата с препаратами, которые ингибируют синтез простагландинов, поскольку они уменьшают почечный клиренс метотрексата и, таким образом они увеличивают его токсичность.

Кеторолак не вызывает зависимость.
Никаких симптомов, связанных с отменой препарата, и после внезапного прекращения применения кеторолака, не наблюдалось.

Кетанов содержит этанол.
Противопоказан группам с повышенным риском, больным с заболеваниями печени, эпилепсией, лицам, страдающим алкоголизмом.

В связи с научно доказанным воздействием НПВС на сердце плода и его сосуды (раннее перекрывание артериального протока), препарат противопоказан в период беременности, схваток или родов.

Безопасность кеторолак во время беременности не была установлена.

Были зарегистрированы врожденные аномалии, связанные с введением НПВС у людей, однако они выявлялись очень редко и имели различные причины.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и / или развитии эмбриона / плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, сердечных пороков развития и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.
Абсолютный риск появления сердечнососудистых пороков развития был увеличен с менее чем 1% до около 1,5%.
Риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии.

Во время беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать следующее воздействие на плод:

сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олиго — многоводия.

У матери и у плода в конце беременности:

возможно удлинение времени кровотечения, анти-суммарный эффект, который может возникнуть даже при очень низких дозах;
замедленное сокращение матки, что ведет к задержке или продолжительным родам.

Кеторолак проникает через плаценту около 10%.

Роды и родоразрешение: кеторолак противопоказан в процессе родового акта и родоразрешения, потому что в результате ингибирующего действия синтеза простагландинов он может негативно повлиять на кровообращение плода и препятствовать сокращению матки, тем самым увеличивая риск кровотечения матки.

Существует повышенная вероятность кровотечений, как у матери, так и у ребенка.

Кеторолак был обнаружен в грудном молоке, поэтому кеторолак противопоказан для матерей, кормящих грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов может наблюдаться сонливость, головокружение, пространственная дезориентация, бессонница, усталость, нарушение зрения или депрессия после применения Кетанова.
Если у пациентов наблюдаются подобные нежелательные явления, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, гипервентиляция, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, которые исчезли после прекращения лечения.
Возможны редкие случаи желудочно-кишечных кровотечений.
Гипертония, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома после приема НПВС, но встречается редко.
Кроме того, возможны головная боль, боль в эпигастрии, дезориентация, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах и обмороки, а также редкие случаи диареи или случайные
конвульсии.

Были зарегистрированы анафилактоидные реакции при приеме терапевтических доз НПВС, которые также могут возникать в случае передозировки.

Лечение: пациенты должны получать симптоматическое лечение и лечение, поддерживающее жизненно важные функции.
Специфический антидот отсутствует.
Диализ не приводит к существенному устранению кеторолака из крови из-за высокого белкового связывания.
Если передозировка обнаруживается в течение первого часа, то в качестве терапии взрослых пациентов можно использовать активированный уголь, либо промывание желудка.
Кроме того, следует обеспечить соответствующий диурез.
Также следует проводить мониторинг функции печени и почек, и пациент должен находиться под наблюдением в течение по крайней мере 4 часов после приема препарата.

При возникновении повторных или длительных судорог следует использовать диазепам.

Также возможно применение других терапевтических мер, в зависимости от клинического состояния пациента.

источник