Латинское название: Cathejell with lidocaine
Действующее вещество: лидокаин + хлоргексидин (lidocaine + chlorhexidine)
Производитель: Фармацойтише Фабрик Монтавит Гезельшафт м.б.Х. (Австрия)
Актуализация описания и фото: 04.07.2018
Цены в аптеках: от 173 руб.
Катеджель с лидокаином – препарат для местного применения с антисептическим и анестезирующим действием.
Лекарственная форма Катеджеля с лидокаином – гель для местного применения: почти бесцветная или бесцветная прозрачная жидкость (по 12,5 г в полипропиленовом гофрированном шприце, в блистере 1 шприц, в картонной коробке 5 или 25 блистеров).
Содержание активных веществ в 100 г геля:
- Хлоргексидина дигидрохлорид – 0,05 г;
- Лидокаина гидрохлорид – 2 г.
Вспомогательные компоненты: глицерол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), вода для инъекций.
Гель Катеджель с лидокаином – комбинированный препарат с антисептическим и местноанестезирующим действием, что обусловлено свойствами его компонентов:
- лидокаин – местный анестетик;
- хлоргексидин – противомикробное средство, активное в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Trichomonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Chlamydia spp., Treponema spp.), дерматофитов и дрожжей. Сохраняет эффективность (хоть и немного сниженную) в присутствии гноя, крови, различных секретов и органических веществ.
Адекватная анестезия и противомикробное действие развиваются через 5–10 минут после нанесения препарата.
Прозрачный водорастворимый гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при проведении различных эндоскопических процедур.
- Купирование симптомов воспаления, протекающих с болевым синдромом, слизистой оболочки цервикального канала, влагалища, мочеиспускательного канала и прямой кишки в составе комплексной терапии;
- Анестезия и профилактика инфекции при проведении эндоскопической диагностики, замены фистульных катетеров, интубации, оперативных вмешательств у взрослых и детей в гинекологии, урологии, проктологии.
Применение Катеджеля с лидокаином противопоказано пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
С осторожностью рекомендуется применять гель в I триместре беременности.
В случае использования в период грудного вскармливания необходимо в течение 12 часов после применения воздерживаться от кормления грудью.
Гель Катеджель с лидокаином предназначен для местного применения.
Инстилляцию проводит врач или специально обученный медперсонал с соблюдением правил асептики.
Для введения препарата необходимо после вскрытия блистера удалить бумагу с прозрачного корпуса, желательно только до перетяжки и, не прилагая значительного усилия, полностью отломить кончик.
Следует убедиться в отсутствии остатков шероховатостей на линии излома, чтобы не допустить повреждения слизистой поверхности. Затем, предварительно выдавив каплю геля, шприц вводится в полость и посредством легкого сжимания гель выдавливается. После инстилляции шприц в сжатом состоянии следует изъять.
Процедуру следует проводить за 5-10 минут до введения инструментов.
У пациентов с гиперчувствительностью применение геля может вызывать побочные эффекты:
- Развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, аллергического дерматита, ангионевротического отека;
- Жжение в месте аппликации.
Симптомы передозировки возможны в случае системного действия лидокаина (например, при тяжелых повреждениях мочеиспускательного канала), проявляются судорогами, брадикардией и коллапсом.
При судорогах назначают барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при брадикардии – бета-адреностимуляторы, при коллапсе – допамин или эпинефрин внутривенно.
Гель стерилен, содержимое шприца предназначено для одноразового введения.
Согласно инструкции, Катеджель с лидокаином следует использовать с осторожностью в I триместре беременности.
В период лактации женщинам назначать гель разрешается, однако в течение 12 часов после его применения необходимо воздержаться от кормления ребенка грудью.
Допускается одновременное применение с лекарственными средствами катионной группы (бензалкония хлорид).
Анестезирующее действие лидокаина усиливают ингибиторы моноаминоксидазы.
Применение препарата нельзя совмещать с препаратами йода, мылом, анионными детергентами (натрия лаурилсульфат, сапонины, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Аналогом Катаджеля с лидокаином является Инстиллагель.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Беречь от детей.
Отзывы о Катеджеле с лидокаином чаще всего оставляют пациенты, которым препарат назначался в качестве анестетика. Они подтверждают, что данное лекарственное средство хорошо обезболивает, а также предотвращает развитие инфекций.
Цена на Катеджель с лидокаином в среднем составляет 168 руб. за упаковку, содержащую 1 одноразовый шприц, и 3204 руб. за упаковку из 25 одноразовых шприцев.
Катеджель с лидокаином гель для наружного применения 12.5 г 1 шт.
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ 12,5г 5 шт. гель для местного применения
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ 12,5г 1 шт. гель для местного применения шприц
Катеджель с лидокаином гель для наружного применения 12.5 г 25 шт.
КАТЕДЖЕЛЬ С ЛИДОКАИНОМ 12,5г 25 шт. гель для местного применения шприц
Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.
Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.
Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.
В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.
Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.
Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.
Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.
В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.
Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.
Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Согласно статистике около 80% женщин в России страдают бактериальным вагинозом. Как правило, это неприятное заболевание сопровождается белыми или сероватыми выд.
источник
Многие заболевания имеют основной симптом, нарушающий качество жизни пациента. Это болевой синдром. Иногда боль становится настолько сильной, что пациент прибегает к ухищрениям, чтобы ее снять, используя непроверенные средства. Многие из этих средств, независимо от своей действенности, могут нанести вред здоровью или усугубить течение болезни. Поэтому в случае, когда требуется быстрое местное обезболивание, лучше всего будет использовать проверенное средство, содержащее испытанное анестезирующее вещество, действенность которого проверена. Гель Катеджель с лидокаином является одним из таких местноанестезирующих медикаментов.
Лекарственный медикамент выпускается в форме геля — прозрачной бесцветной жидкости в шприце. Шприц помещен в блистер, 5 или 25 таких блистеров запечатаны в картонную коробку.
По составу препарат является двухкомпонентным, то есть, действующими в нем будут два вещества:
- лидокаина гидрохлорид;
- хлоргексидина дигидрохлорид.
Первое вещество — лидокаин, он выполняет в геле функции обезболивания, снимает болевой синдром. Хлоргексидин же обладает противомикробными свойствами, что является очень полезным в лечении проблем, вызванных бактериальным заражением. Действует в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов и хорошо работает даже в присутствии биологических секретов организма (кровь, гной и другие).
Благодаря сочетанию антимикробного действия и обезболивания, Катеджель можно использовать при множестве самых разных заболеваний. Средство обладает не только симптоматическим действием, но может влиять и на причину возникновения болей, если они связаны с воспалительным процессом, вызванным инфекцией.
Медикамент благодаря своим свойствам можно использовать при множестве различных состояний:
- Для устранения симптоматики, в основном, болевого характера, при воспалительных процессах в гинекологии, в том числе воспалительных болезнях влагалища и вульвы, а также мочеиспускательного канала.
- Обезболивание при оперативных вмешательствах, стоматологических процедурах. В этом случае, помимо анестезии, лекарство помогает предотвратить бактериальное обсеменение места проведения процедуры и устранить возможную инфекцию до начала серьезных проблем.
- Подавление болевых реакций при проведении процедуры бронхоскопии или ФГДС. Также используется при любых других процедурах, включающих в себя эндоскопию. Большим плюсом в этом случае является прозрачность лекарственной формы геля. Это позволяет сохранять отличный обзор даже после нанесения большого количества лекарства.
- Местная анестезия при проявлении болевых симптомов заболеваний в области проктологии (трещины прямой кишки, геморроидальные узлы), а также урологии (болезни уретры).
Катеджель имеет некоторое количество противопоказаний, при которых следует исключить использование лекарства и заменить его альтернативным средством.
Прежде всего, противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам. Лидокаин может вызывать аллергические реакции, поэтому если у пациента уже имеется опыт негативной реакции на применение этого компонента, то от использования геля лучше отказаться.
В первом триместре беременности разрешается применять гель Катеджель, соблюдая меры предосторожности и тщательно выверяя дозу во избежание попадания медикамента в организм.
Лидокаин выделяется с грудным молоком, поэтому во время лактации нужно отнестись с осторожностью к продолжению вскармливания после применения геля.
Медикамент должен использоваться только для местного применения. Тюбик геля Катеджель извлекается из блистера, после чего кончик тюбика аккуратно отламывается и излом проверяется на шероховатости. Это делается для того, чтобы при нанесении геля не повредить слизистые оболочки.
Гель наносится строго на неповрежденную кожу, чтобы избежать раздражения, боли и аллергических реакций в месте нанесения.
Эффект наступает в течение 5-10 минут после нанесения или введения в полость, после чего можно начинать введение инструментов и проведения манипуляций.
Катеджель является наружным лекарственным средством, попадание его в кровь при применении незначительно. Однако в 1 триместре беременности требуется соблюдать осторожность даже с местным применением препарата. Это связано с тем, что в первом триместре происходит закладывание всех органов и систем, и даже малейшее вмешательство может вызвать непоправимые последствия для будущего ребенка.
Во время же лактации препарат может выделяться с грудным молоком, и поэтому применение требует прекращения вскармливания минимум в течение 12-ти часов после нанесения средства.
Препарат нашел свое применение и при гинекологических манипуляциях, включая лечение воспалительных процессов во влагалище и вульве, а также при проведении легких оперативных вмешательств. Препарат необходимо вводить только медицинским работникам в асептических условиях. Также следует контролировать количество вводимого геля, так как его всасывание в кровь со слизистых оболочек происходит быстрее и в большем объеме, что может привести к резкому увеличению концентрации препарата в плазме крови и вызвать передозировку.
Препарат наносится на нужную поверхность методом инстилляции и после наступления эффекта через 10 минут можно вводить инструменты в полость и начинать манипуляцию.
Цена препарата зависит не только от того, сколько блистеров с одноразовыми шприцами содержится в упаковке, но и от аптечной сети, в которой продается препарат. В среднем, цена за 1 шприц с гелем колеблется в районе 160-170 рублей, а 25 одноразовых шприцев будут стоить уже значительно больше — около 3200 рублей за упаковку.
Таблица акутальных цен на препарат Катеджель в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 23.07.2019 00:00.
| количество в упаковке — 1 шт | |||
|---|---|---|---|
| Аптека | Наименование | Цена | Производитель |
| Аптека Диалог | Катеджель гель (туба 12,5г с лидокаином №1 шприц-тюбик) | 273.00 руб. | Австрия |
| Evropharm RU | катеджель 12,5гр №1 с лидокаином шпр/тюб | 290.00 руб. | Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. |
Аналоги Катеджеля, как правило, являются либо структурными (содержащими то же действующее вещество — лидокаин), либо аналогами по фармакологическому действию. Однако перед заменой одного препарата на другой необходимо убедиться в целесообразности этого и проконсультироваться с лечащим врачом.
Список возможных аналогов:
- Препараты для местной анестезии, содержащие лидокаин: спреи и мази с лидокаином. Они могут быть как отечественного производства, так и выпущенными зарубежными заводами-изготовителями.
- Инстиллагель. Это полностью аналогичный Катеджелю гелевый препаратом с лидокаином. Это препарат немецкого производства, выпущен заводом Фарко-Фарма.
- Лидокаин российской компании Фармстандарт.
- Лидокаин асепт.
- Венгерский спрей с Лидокаином от фирмы Эгис.
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 23.07.2019 00:00.
| Название | Цена | |
|---|---|---|
| Лидокаин асепт | от 290.00 руб. до 290.00 руб. | спрятать смотреть цены детально |
| лидокаин спрей 10% 38 г эгис | от 369.50 руб. до 369.50 руб. | спрятать смотреть цены детально |
Эти препараты стоят значительно дешевле Катеджеля, но форма спрея ограничивает их применение во время некоторых оперативных вмешательств.
Аналоги, имеющие похожее обезболивающее действие — это, как правило, различные мази и гели с содержанием веществ группы НПВС. Однако эти препараты можно использовать только при мышечных болях и травмах, при оперативных вмешательствах их использование не принесет нужного эффекта.
Ввиду того, что Катеджель имеет гелевую лекарственную форму, его необходимо держать подальше от попадания солнечных лучей, так как это может повредить качеству лекарственного средства. Поддержания особого температурного режима гель не требует, достаточно будет хранить его при температуре в промежутке от 15 градусов до 25, что подходит под температурный режим в обычной комнате.
Срок годности препарата составляет 5 лет. Препарат входит в группу рецептурных лекарственных средств, а потому для его приобретения потребуется выписанный рецепт врача.
Отзывы пациентов о приеме Катеджеля, как правило, касаются действенности этого препарата и скорости наступления обезболивающего эффекта. Большинство людей сходятся во мнении, что гель действительно качественно обезболивает и анестезия длится продолжительное время (до часа).
- Антонина, 34 года. Наступление обезболивающего эффекта фиксируется через 10 минут после нанесения, а побочных эффектов не заметила. Гель не имеет резкого запаха и очень быстро впитывается.
- Иван, 36 лет. Применение геля Катеджель оказало эффект на интимную жизнь, гель помог продлить время полового акта и снизить неприятные ощущения во время него, возникающие часто. Результатом доволен!
источник
1 г геля содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида в виде моногидрата и 0,5 мг хлоргексидина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол, вода для инъекций, регуляторы pH (соляная кислота, натрия гидроксид).
Водорастворимый прозрачный бесцветный гель
Для анестезии слизистой оболочки, для профилактики инфекции, в качестве смазывающего вещества при катетеризации, эндоскопии, интубации.
Оперативные и диагностические вмешательства у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация и ИВЛ.
Профилактика инфекции, анестезия при катетеризации мочеиспускательного канала, эндоскопических исследованиях.
Урология — диагностическая эндоскопия (цистоскопия, в т.ч. с катетеризацией мочеточника, уродинамическое обследование), эндоскопические трансуретральные операции, комбинированная терапия острых неспецифических воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей и половых органов, купирование болевого синдрома при цистите и уретрите;
Стоматология — анестезия места инъекции при проведении инфильтрационной анестезии, при снятии зубного камня, после снятия зубнога-яамня и кюретажа, лечение афт и эрозий слизистой оболочки полости рта.
Гиперчувствительность к любому из компонентов.
Гиперчувствительность к другим местным анестезирующим средствам амидного типа. Дети младше 2 лет.
Бульбокавернозный (уретрокавернозный) рефлюкс — повреждение тонкой слизистой оболочки уретры.
Тяжелая сердечная недостаточность, выраженная брадикардия, АВ-блокада, кардиогенный или гиповолемический шок.
Не проводилось контролируемых клинических исследований у беременных женщин. 5060% от концентрации лидокаина в плазме крови матери проходят через плаценту. В ходе исследований на животных нежелательные воздействия на плод отмечались только при высоких дозах лидокаина после пренатального введения.
Хлоргексидин в составе препарата Катеджель с лидокаином не представляет никакого риска, поскольку только очень небольшие количества абсорбируются в кровообращение матери.
В период беременности препарат Катеджель с лидокаином может использоваться только после тщательной оценки врачом соотношения польза — риск и после определения индивидуальной дозы. Многократное применение в период беременности не рекомендуется.
В период кормления грудью препарат Катеджель с лидокаином может использоваться только в случае крайней необходимости и после определения индивидуальной дозы. Между инстилляцией препарата Катеджель с лидокаином и последующим кормлением грудью необходимо соблюдать 12-часовой интервал. Многократное использование в период кормления грудью не рекомендуется.
Катеджель с лидокаином должен применяться исключительно врачом или обученным медицинским персоналом.
Катеджель с лидокаином применятся местно.
Прокалывают или разрывают блистерную упаковку, раскрывают наконечник гофрированного шприца внутри упаковки, выдавливают 1 каплю геля для более легкого освобождения аппликатора. Завершают введение геля, прилагая равномерное давление на шток шприца.
Гофрированные шприцы (здесь и далее именуемые ‘шприцы’) содержат 12,5 г или 8,5 г геля, из которых примерно Юг и 6г, соответственно, вводятся в уретру в ходе инстилляции.
При урологических заболеваниях у мужчин используют шприц с 12,5 мл геля: в область наружного отверстия мочеиспускательного канала (после обработки головки полового члена дезинфицирующим раствором) -наносится несколько капель геля путем надавливания на поршень шприца, затем канюлю шприца вводят в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель и медленно вводят 12,5 мл геля в мочеиспускательный канал. Кратковременно пережимается головка полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля.
При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер. Для этого следует ввести в мочеиспускательный канал 12,5 мл препарата, при необходимости еще 6-10 мл.
У женщин используют шприц с 8,5 мл геля. На область, окружающую наружное отверстие мочеиспускательного канала, наносят (после обработки дезинфицирующим раствором) несколько капель геля и вводят канюлю шприца в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель. Затем содержимое шприца в количестве около 4 мл медленно вводят в мочеиспускательный канал и извлекают шприц, продолжая надавливать на поршень. При этом происходит покрытие гелем всей длины мочеиспускательного канала. Перед проведением манипуляций следует оставить препарат в мочеиспускательном канале на 5-10 мин для достижения полного анестезирующего и дезинфицирующего эффекта.
У детей используют шприц с 8,5 мл геля. Введение препарата у детей осуществляется, как у взрослых соответственно полу ребенка.
В гинекологии используют шприц с 8,5 мл и 12,5 мл геля, в зависимости от степени риска развития инфекции. Для облегчения введения в шейку и полость матки используют инсталляционный наконечник. По всей длине заполняют трубку инсталляционного наконечника путем надавливания на поршень шприца. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфицирующим раствором обнажают шейку матки в зеркалах. Область наружного зева шейки матки покрывают гелем. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки, предпосылая гель, и медленно вводят в полость матки 2-3 мл (5-6 мл) геля. Продолжая надавливать на поршень шприца, извлекают из полости и шейки матки инсталляционный наконечник (при этом происходит покрытие гелем всей длины цервикального канала). Последующие манипуляции проводятся через 10 мин после введения геля.
Применение для анестезии при интубации Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше:
Равномерно распределить примерно 5 мл по нижней трети трубки. Гель наносится непосредственно перед использованием. Гель не должен попасть в просвет трубки. Для взрослых с нормальной массой тела максимальная доза составляет 16 г препарата Катеджель с лидокаином — анестезирующий гель.
Дозировка для детей и подростков в возрасте младше 15 лет: Для детей в возрасте младше 15 лет дозы не должны превышать 6 мг лидокаина (= 0,3 мл геля) / кг массы тела. Не более четырех доз может быть применено в течение 24 часов (см. также раздел 4.4). Катеджель с лидокаином не должен использоваться у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел 5.3).
Рекомендации по дозированию для пациентов из группы риска
Доза должна быть соответствующим образом скорректирована для пожилых, ослабленных людей и пациентов с острым заболеванием, а также в случае нарушения функции печени или тяжелого нарушения функции почек (см. раздел 5.4). Максимальная доза должна быть вычислена в мг лидокаина гидрохлорида/кг массы тела (2,9 мг лидокаина гидрохлорид/кг массы тела).
По причине недостатка данных частота возникновения нежелательных явлений не может быть точно оценена.
Следующие термины частоты используются при оценке нежелательных явлений:
При правильном использовании препарата Катеджель с лидокаином (см. разделы 5.2 и 5.4) никогда не достигаются токсические концентрации в плазме крови > 5 мкг/мл. Совместное применение других анестезирующих средств местного действия может способствовать аддитивным эффектам и может привести к передозировке с реакциями системной токсичности.
Если, симптомы передозировкии проявляются, характер этих симптомов будет аналогичен тому, что может возникнуть при других способах применения анестезирующего средства местного действия (например, инфильтрационная анестезия и блокада нерва).
Течение интоксикации лидокаином является двухфазным:
Стимуляция: При низких токсических концентрациях лидокаин действует в качестве стимулятора центральной нервной системы, что приводит к возбуждению ЦНС с возбужденным состоянием, вертиго, тремором и стимуляции сердечно-сосудистой системы с увеличенной частотой сердечных сокращений, повышением артериального давления и покраснением кожи.
Подавление: При высоких токсических дозах развивается подавление ЦНС и сердечнососудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).
Реакции токсического воздействия на ЦНС обычно предшествуют реакциям воздействия на сердечно-сосудистую систему, поскольку первые возникают при более низких концентрациях в плазме крови.
Первыми признаками передозировки является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, слуховые и визуальные нарушения, покалывание языка и в области губ или нистагм. Субсудорожные концентрации лидокаина в плазме крови зачастую приводят к сонливости и седативному эффекту. Дрожь и мышечные судороги являются предшественниками надвигающегося генерализованного судорожного припадка. По мере прогрессирования интоксикации ЦНС отмечается усиливающаяся дисфункция ствола головного мозга с такими симптомами как угнетение дыхания и даже кома.
Снижение артериального давления и брадикардия являются первыми признаками токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, затем следует миокардиальная депрессия и увеличение времени активации желудочка. Воздействие на сердечно-сосудистую систему обычно отмечается при очень высоких концентрациях лидокаина в плазме крови, и имеет, с клинической точки зрения, относительно низкую значимость.
Лечение токсического воздействия проводится симптоматически:
— немедленное прекращение введения лидокаина
— поддержание проходимости дыхательных путей
— применение кислорода до нормализации всех жизненно важных функций
— мониторинг артериального давления, пульса и диаметра зрачка.
— при острой серьезной гипотензии: поднятие ног и медленное ВВ введение бета- симпатомиметического средства (например, 10-20 капель в минуту раствора 1 мг изопреналина в 200 мл 5% раствора глюкозы) и замещение объема
— при повышенном тонусе блуждающего нерва (брадикардия) 0,5 — 1,0 мг атропина внутривенно
— при судорогах, продолжающихся более 30 секунд, используется антиконвульсант (тиопентал натрия 1-3 мг/кг ВВ или диазепам 0,1 мг/кг массы тела ВВ)
— стойкие судороги могут контролироваться посредством введения мышечного релаксанта (например, сукцинилхолин (суксаметоний) в дозе 1 мг/кг массы тела).
Следует избегать совместного применения с препаратами йода. Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина. Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с JIC, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Катеджель с лидокаином не должен применяться совместно с лекарственными средствами, содержащими лидокаина гидрохлорид или другие местноанестезирующие средства амидного типа, поскольку это может привести к непредсказуемому взаимному потенцированию эффектов.
По причине возможных аддитивных воздействий на сердце лидокаин должен использоваться с осторожностью у пациентов, которые одновременно принимают антиаритмические средства, такие как мексилетин и токаинид, бета-блокаторы или антагонисты кальциевых каналов.
Пропранолол, дилтиазем и верапамил могут вызывать значительное увеличение периода полувыведения в результате снижения клиренса лидокаина.
Специфических исследований взаимодействия лидокаина и антиаритмических средств класса III (например, амиодарон) не проводилось; тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении(см. также раздел 5.4).
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с циметидином. Концентрация лидокаина в плазме может повыситься при сниженной печеночной перфузии и ингибировании микросомальных ферментов.
При общей анестезии рекомендуется использовать смазывающее вещество без лидокаина. Катеджель с лидокаином должен использоваться с осторожностью у пациентов с
— тяжелым нарушение функции печени и почек (см. также раздел 5.2) и
— нарушением функции сердца или респираторной системы.
Особая осторожность рекомендуется в следующих случаях:
— при высоких дозах или коротких интервалах между дозами. Это может привести к высоким уровням концентрации в плазме крови и тяжелым нежелательным явлениям. Степень абсорбции слизистой оболочкой варьируется, но является особенно высокой в бронхиальном дереве. Следовательно, введение в бронхиальное дерево может привести к быстро увеличивающимся или повышенным концентрациям в плазме крови и увеличить вероятность возникновения токсических симптомов, таких как судороги.
— пожилые, ослабленные пациенты и пациенты с острым заболеванием, а также пациенты, склонные к судорожным припадкам (см. также раздел 5.2)
— пациенты с ранами, поврежденной слизистой оболочкой, изъязвлениями тканей или сепсисом в области применения. Повреждения слизистой оболочки способствует повышенной системной абсорбции.
— орофарингеальное применение. Может развиться дисфагия и увеличиться риск аспирации. Онемение языка или ротовой области может повысить риск травмы от укуса.
— пациенты, проходящие лечение антиаритмическими средствами класса III (например, амиодарон); за ними необходимо установить тщательное наблюдение, также должна быть рассмотрена возможность мониторинга ЭКГ, поскольку воздействия на сердце могут быть аддитивными.
Катеджель гель не должен вводиться пациентам с острой порфирией, кроме случаев, когда есть особые показания к его использованию.
Введение содержимого более одного шприца, проникновение значительного количества геля в мочевой пузырь, воспаления/изъязвления уретры могут привести к передозировке с нежелательными воздействиями на ЦНС и сердечно-сосудистую систему (см. также раздел 5.9).
Пациенты, страдающие от тяжелой псевдопаралитической миастении особенно чувствительны к анестезирующим средствам местного действия.
Нельзя допускать попадания препарата Катеджель с лидокаином в глаза.
источник
Гель для местного применения прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
| 100 г | |
| хлоргексидина дигидрохлорид | 50 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 2 г |
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 1.5 г, глицерол — 20 г, вода д/и — до 100 г.
12.5 г — шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником — блистеры (1) — пачки картонные.
12.5 г — шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником — блистеры (5) — пачки картонные.
12.5 г — шприцы одноразовые полипропиленовые гофрированные (1) с вытянутым и отламывающимся наконечником — блистеры (25) — пачки картонные.
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие.
Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
— профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация;
— применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
-раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
-отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке). При этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален, во избежание повреждения слизистой. Для облегчения введения рекомендуется
предварительно выдавить каплю геля;
-инстилляция посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия.
-введение инструментов рекомендуется проводить через 5-10 минут после инстилляции геля.
Аллергические реакции: при повышенной чувствительности возможны аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Местные реакции: жжение в месте аппликации.
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах — барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — эпинефрин или допамин вводится в/в.
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
Региональная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений.
С осторожностью следует применять препарат в I триместре беременности.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от +15° до +25°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
источник
П N012477/01.МНН Лидокаин+Хлоргексидин&
Торговое название Катеджель с лидокаином
РегНомер П N012477/01
Дата регистрации 18.07.2008
Дата аннуляции
Производитель Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х. — Австрия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные НД 42-3575-07 9088881276111
2 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) — упаковки ячейковые контурные (25) — пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253259
3 гель для местного применения 12,5 г, шприцы одноразовые гофрированные полипропиленовые (1) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные НД 42-3575-07 9088881253228
Представительство:
Монтавит Гез.м.б.Х код ATX: G04BX Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT, GmbH
chlorhexidine + lidocaine
Форма выпуска, состав и упаковкаГель для наружного применения 1 г
лидокаина гидрохлорид 20 мг
хлоргексидина дигидрохлорид 500 мкг
12.5 г — шприцы гофрированные (1) блистеры (1) — пачки картонные.
12.5 г — шприцы гофрированные (5) блистеры (1) — пачки картонные.
12.5 г — шприцы гофрированные (25) блистеры (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с местноанестезирующим и противомикробным действием для местного применения в урологии
Регистрационные №№:
гель д/местн. прим. 20 мг+500 мкг/1 г: шприцы 12.5 г — П №012477/01, 18.07.08
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2005 г.
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в урологии.
Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием. При высокой дозе и длительном применении на слизистой оболочке концентрация лидокаина в плазме крови составляет 1-2 мкг/мл. При симптомах выраженного воспаления слизистой оболочки мочеиспускательного канала необходимо учитывать повышение резорбции лидокаина.
Хлоргексидин обладает противомикробной активностью в отношении многих грамотрицательных бактерий, но не действует на кислотоустойчивые бактерии, споры, грибы и вирусы. В данной концентрации хлоргексидин способствует предотвращению развития восходящей инфекции уретры и мочевого пузыря.
— для инстилляции в уретру перед введением катетера или других инструментов.
Для медленной инстилляции в уретру перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
— очистить и продезинфицировать наружное отверстие уретры;
— раскрыть блистер, удаляя бумагу с прозрачного корпуса (по возможности только до перетяжки);
— отломать кончик без значительного усилия (по возможности еще в упаковке), при этом необходимо проследить, чтобы кончик был полностью удален во избежание повреждения слизистой мочеиспускательного канала. Для облегчения введения рекомендуется предварительно выдавить каплю препарата.
Инстилляцию следует производить посредством легкого давления на гофрированный шприц. После опорожнения шприца необходимо держать его в сжатом состоянии до изъятия из канала.
Введение инструментов рекомендуется проводить через 10 мин после инстилляции геля.
Аллергические реакции: возможны проявления реакций повышенной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократном применении препарата, при введении в мочевой пузырь или при выраженном воспалении уретры возможно, в связи с увеличением резорбтивной поверхности, уменьшение ЧСС.
— повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При выраженной брадикардии, при проведении наркоза рекомендуется применять смазывающие средства, не содержащие лидокаин.
В случае “ложного пути” не вводить в уретру (возможно нанесение геля на инструмент или надлобковое отведение мочи).
Данные о передозировке препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Катеджель с лидокаином не предоставлены.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в наружной упаковке), при температуре ниже 25 °C. Срок годности – 5 лет.
источник
Торговое название: катеджель с лидокаином
МНН или группировочное название: Лидокаин + Хлоргексидин &
Описание: прозрачный, бесцветный или почти бесцветный гель.
Код ATX: G04A
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин — противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Лидокаин — местный анестетик.
Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.
Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор и обладает смазывающим эффектом при различных эндоскопических процедурах.
Показания
Профилактика инфекции, анестезия при оперативных и диагностических эндоскопических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация.
Применяется в комплексной терапии при купировании симптомов воспаления (сопровождающихся болевым синдромом) слизистой оболочки мочеиспускательного канала, влагалища, цервикального канала и прямой кишки.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью — Беременность (I триместр).
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Способ применения
Для медленной инстилляции перед введением инструментов (врачом или специально обученным персоналом) необходимо:
Побочные действия
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.
Передозировка
Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.
Лечение: при брадикардии — бета-адреностимуляторы, при судорогах -барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе — эпинефрин или допамин вводится внутривенно.
Взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Особые указания
Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.
В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.
Формы выпуска:
По 12,5 г в одноразовый полипропиленовый гофрированный шприц с вытянутым и отламывающимся наконечником. Шприц помещают в блистер, состоящий из двух частей: верхняя — пропиленовая плёнка, выдерживающая стерилизацию паром, нижняя — бумажная.
1. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.
2. Упаковка для стационара:
1 шприц помещают в блистер. По 5 или 25 блистеров помещают в картонную коробку, на боковой стороне которой печатается текст инструкции по применению.
Отпуск из аптек:
По рецепту.
Организация, принимающая претензии потребителя:
Представительство компании «Фармацойтише Фабрик Монтавит Гез.м.б.Х.» в Москве: 107150 г.Москва, ул.Бойцовая, дом 22. стр.3
источник
Катеджель с лидокаином — стерильный антисептическое гель с местным анестезирующим действием. Путем местной поверхностной анестезии Катеджель с лидокаином обеспечивает анестезию слизистых оболочек, что приводит к быстрому симптоматическому уменьшению болевых ощущений. Начало действия наступает уже через 5-10 минут после применения и продолжается 20-30 минут. Кроме обезболивающего действия, Катеджель с лидокаином в значительной степени предотвращает инфекции мочевыводящих путей после катетеризации.
Лидокаин — клинически испытан анестетик группы амидов для местного применения. Лидокаин обратимо и местно тормозит проводимость чувствительных нервных волокон. Чувствительность последовательно снижается: холод / тепло, прикосновение и давление. При местной анестезии начало действия, как правило, наступает через 3-5 минут. В воспаленных тканях его эффект уменьшается через кислотную величину рН, которая там доминирует. Кроме анестезирующего действия, лидокаин имеет также антиаритмический эффект. В отличие от большинства других местных анестетиков, лидокаин не оказывает сосудорасширяющее действие.
Хлоргексидин — противомикробный препарат, активен против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также против ряда грибов и вирусов. В составе препарата действует как профилактическое средство для предотвращения ятрогенных инфекций при местном применении.
Фармакокинетика. Абсорбция Лидокаин быстро всасывается в кровь через слизистые оболочки. Абсорбирована количество лидокаина после местного применения на слизистых оболочках зависит от концентрации и общей применяемой дозы, конкретного места применения и длительности применения. Местные анестетики, как правило, быстрее всасываются после интратрахеального и бронхиального применения, что может приводить к быстрому росту или к очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови с повышенным риском интоксикации. Лидокаин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, несмотря на то, что лишь незначительное количество действующего вещества поступает в кровоток через метаболический распад в печени ( «эффект первого прохождения»).
Через 45-60 минут после инстилляции 10-40 мл 2% геля (200-800 мг лидокаина) максимальная концентрация лидокаина в плазме крови составляла 0,06-0,2 мкг / мл.
Следует помнить, что выражены воспаление слизистой оболочки уретры и гипертрофия поверхности вследствие расширения уретры может приводить к увеличению абсорбции лидокаина.
Абсорбция хлоргексидина при местном применении чрезвычайно низка.
Объем распределения лидокаина составляет 1,3-1,6 л / кг он быстро распределяется по всем тканям, особенно по очень васкуляризированных органах, таких как легкие, почки и скелетные мышцы. Около 65% лидокаина связывается с белками плазмы крови и альфа-1 кислыми гликопротеинами (AAGs).
Метаболизм, выведение. Лидокаин быстро метаболизируется в печени с помощью CYP1A2 и CYP3A4. Примерно 90% дозы лидокаина быстро деалкилуеться и метаболизируется в печени в моноетилглицинксилидид (MЕГК) или глицинксилидид (ГК), что являются фармакологически активными. Только 2% лидокаина выводится с мочой в неизменном виде. Печеночный клирнес лидокаина в значительной степени зависит от кровотока. Как блокаторы натриевых канальцев, MЕГК и ГК менее активны, чем лидокаин. Другими метаболитами являются 2,6-ксилидин и 4-гидрокси-2,6-ксилидин. Конечный период полувыведения 1,8 часа представляет в первую очередь печеночный метаболизм, но он может быть продлен до Катеджель с лидокаином не следует назначать детям в возрасте до 2 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к другим местных анестетиков амидного типа; бульбокавернозный (уретрокавернозний) рефлюкс; тяжелая сердечная недостаточность (IV ФК по классификации NYHA) выраженная брадикардия ( 5 мкг / мл). Однако совместное применение других местных анестетиков может вызвать аддитивный эффект, что, в свою очередь, может привести к передозировке препарата с развитием системных токсических реакций.
Если симптомы системной интоксикации все же появляются, характер этих симптомов будет похож на те, которые могут развиться при других методах применения местных анестетиков (например, инфильтрационной анестезии и проводниковой анестезии), прежде всего, лидокаина (смотреть симптомы интоксикации лидокаином).
Интоксикация лидокаином происходит двухфазный:
Стимуляция: в низкой токсической концентрации лидокаин действует как стимулятор центральной нервной системы, в результате чего происходит возбуждение ЦНС, сопровождающееся беспокойством, головокружением, тремором, и стимуляция сердечно-сосудистой системы, а именно — увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления и покраснение кожи.
Угнетение : в диапазоне высоких токсических доз может наблюдаться угнетение ЦНС и сердечно-сосудистой системы (сонливость, седативный эффект, бледность, кома).
Реакции, которые возникают вследствие токсического воздействия лидокаина на ЦНС, обычно предшествуют реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, поскольку предыдущие наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови.
Первым симптомом передозировки лидокаина является возбуждение; пациенты становятся беспокойными, жалуются на головокружение, предобморочное состояние, нарушение слуха и зрения, околоротовой парестезии, покалывание в области языка и губ, или нистагм.
Ацидоз, гиперкалиемия, гипокальциемия и гипоксия повышают и ухудшают токсические эффекты местных анестетиков.
Снижение артериального давления, брадикардия, аритмия и сердечная коллапс являются первыми симптомами токсического воздействия лидокаина на сердечно-сосудистую систему, что в результате приводит к ослаблению работы миокарда и увеличение времени желудочковой активности. Побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдаются обычно при очень высокой концентрации лидокаина в плазме крови и практически не имеют клинического значения.
Лечение: оксигенотерапия, противосудорожные средства, миорелаксанты. При первых признаках изменений необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Если возникают судороги, и не исчезают в течение 15-20 секунд применяют тиопентал натрия в дозе 1-3 мг / кг. В качестве альтернативы вводят диазепам в дозе 0,1 мг / кг. Длительные судороги ставят дыхания под угрозу и может потребоваться введение миорелаксанту (например сукцинилхолину 1 мг / кг).
Если проявляется угнетение сердечно-сосудистой системы (гипотензия, брадикардия), применяют дозу эфедрина 5-10 мг, что может быть повторена, если это необходимо, через 2-3 минуты.
При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Применяют адреналин (0,1-0,2 мг в виде внутрисердечной или инъекции), и повторяют введение, если это необходимо.
Побочные реакции после применения Катеджель с лидокаином появляются редко (
источник