Кардиомагнил официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013875/01

Торговое название препарата: Кардиомагнил

Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг

Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг

Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.

Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:

очень часто ≥ 1/10;
часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,

источник

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота	75 мг / 150 мг
Магния гидроксид	15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный	9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат	150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный	2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)	460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль	90 мкг / 240 мкг
Тальк	280 мкг / 720 мкг

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца»
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Нестабильная стенокардия.

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
— очень часто ≥1/10;
— часто >1/100, 1/1000, 1/10000,

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного «сердца».

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	75 мг
магния гидроксид	15.2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 9.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12.5 мг, магния стеарат — 150 мкг, крахмал картофельный — 2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг, пропиленгликоль — 90 мкг, тальк — 280 мкг.

30 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
100 шт. — флаконы коричневого стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	150 мг
магния гидроксид	30.39 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг, магния стеарат — 305 мкг, крахмал картофельный — 4 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 1.2 мг, пропиленгликоль — 240 мкг, тальк — 720 мкг.

НПВС, антиагрегантное средство. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А 2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.

Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием ферментов салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

T 1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T 1/2 салициловой кислоты — около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
нестабильная стенокардия.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.

Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетилсалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, Аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.

Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

кровоизлияние в головной мозг;
склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
желудочно-кишечное кровотечение;
почечная недостаточность тяжелой степени (КК 15 мг в неделю);
I и III триместры беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Принимать препарат Кардиомагнил следует после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие препараты.

Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства следует оценить риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск развития кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин.

При сочетанном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты более рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах в качестве антиагрегантной терапии необходима осторожность у пациентов пожилого возраста в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельность, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы);
вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

источник

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75/15,2 мг 30, 100 шт. — флаконы темного стекла.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150/30,39 мг 30, 100 шт. — флаконы темного стекла.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 75/15,2 мг содержит

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота 75 мг, магния гидроксид 15,2 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), пропиленгликоль, тальк.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 150/30,39 мг содержит

Активные вещества: ацетилсалициловая кислота 150 мг, магния гидроксид 30,39 мг

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75/15,2 мг, белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150/30,39 мг, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А₂ и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.

Метаболизм и выведение. T_1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, т.к. при участии ферментов она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. T_1/2 салициловой кислоты — около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (>3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Препарат рекомендован к применению при следующих состояних:

— первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

— профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;

— профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже:

— кровоизлияние в головной мозг;

— склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;

— эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК 15 мг в неделю);

— I и III триместры беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

С осторожностью: следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — ≥1/10; часто — > 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (>300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в I и III триместрах беременности противопоказано.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных веществ: метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.

Принимать препарат Кардиомагнил следует после назначения врача.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнила на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

источник

Описание актуально на 19.08.2015

Латинское название: Cardiomagnyl
Код АТХ: B01AC06
Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic ac >

В состав Кардиомагнила входят 75 мг ацетилсалициловой кислоты и 15,2 мг гидроксида магния, лекарство Кардиомагнил Форте содержит активные вещества в соотношении 150/30,39 мг, соответственно.

Вспомогательные компоненты: магния гидроксид и стеарат, кукурузный и картофельный крахмал, МКЦ, тальк, метилоксипропилцеллюлоза 15, макрогол.

Таблетки 75/15,2 мг выпускаются в форме стилизованного ”сердца”, цвет их белый. Таблетки Форте овальной формы, белого цвета, с риской на одной из сторон.

Снижает способность форменных элементов крови (в частности, тромбоцитов) к агрегации и уменьшает риск образования тромбов.

В Википедии указывается, что ацетилсалициловая кислота представляет собой салициловый эфир уксусной (этановой) кислоты и обладает способностью купировать боль, снимать жар и воспаление, а также препятствовать агрегации тромбоцитов.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) необратимо подавляет фермент COX-1, в результате чего блокируется важный медиатор агрегации и дегрануляции тромбоцитов ТХА-2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

Принято считать, что АСК может подавлять агрегацию тромбоцитов и другими способами, благодаря чему ее можно применять при достаточно широком спектре заболеваний сосудов.

Содержащийся в таблетках гидроксид магния защищает слизистую пищеварительного канала от агрессивного действия АСК.

АСК абсорбируется из ЖКТ практически в полном объеме. Т1/2 вещества — около 15 минут. Такая скорость выведения обусловлена тем, что в плазме крови, печени и кишечнике ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую (СК).

Для салициловой кислоты Т1/2 — примерно 3 часа. При насыщении ферментных систем, которое отмечается при одновременном введении АСК в дозе, превышающей 3 г, показатель может значительно увеличиваться.

Биодоступность АСК — около 70%. Показатель отличается вариабельностью из-за того, что вещество под воздействием ферментов подвергается пресистемному гидролизу. Биодоступность СК составляет от 80 до 100%.

Используемые дозы гидроксида магния не влияют на биодоступность АСК.

Способ применения и дозы зависят от показаний к применению препарата.

Показания к применению Кардиомагнила:

острая (инфаркт миокарда (ИМ), нестабильная стенокардия) или хроническая ИБС;
первичная профилактика заболеваний ССС у пациентов группы риска (страдающих от ожирения, сахарного диабета, артериальной гипертензии, гиперхолестеринемии, а также имеющих в семейном анамнезе указания на инфаркт миокардав возрасте до 55 лет);
первичная профилактика острого венозного тромбоза и профилактика повторного образования тромбов (вторичная профилактика тромбообразования).

Таблетки Форте показаны при ИБС (острой или хронической).

В аннотации перечислены следующие противопоказания на препарат:

гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам;
непереносимость какого-либо из вспомогательных компонентов таблеток;
обострившаяся пептическая язва;
склонность к кровотечениям (гемофилия,тромбоцитопения, недостаточность витамина К);
тяжелая дисфункция (при СКФ ниже 10 мл в минуту) или недостаточность почек;
выраженная декомпенсация сердца;
спровоцированные применением НПВП/салицилатов отек Квинке или бронхиальная астма в анамнезе;
детский возраст;
последний триместр беременности;
одновременный прием метотрексата в дозе, превышающей 15 мг/нед.

Наиболее часто (примерно у каждого 10-го пациента) на фоне применения Кардиомагнила фиксировались: снижение агрегации тромбоцитов, повышенная кровоточивость, рефлюкс и изжога.

К категории частых (фиксируются с частотой от 0,01 до 0,1) побочных эффектов относятся: бессонница, головная боль, бронхоспазм (у пациентов с бронхиальной астмой), эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного канала, диарея, тошнота, рвота, диспепсия,высыпания на коже различного характера, пурпура, крапивница, ангиоэдема, мультиформная эритема, геморрагический васкулит, острый эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

У некоторых пациентов возможны:

скрытые кровотечения;
аллергический ринит;
анафилактические реакции;
звон в ушах;
изъязвление стенок пищеварительного канала в верхнем его отделе (в исключительно редких случаях может поражаться и нижний отдел);
мелена;
рвота с кровью;
перфорация стенок пищеварительного канала и развитие желудочно-кишечных кровотечений;
гипогликемия;
сонливость;
вертиго;
интрацеребральное кровотечение;
анемия (у пациентов, которые получают Кардиомагнил в течение длительного периода времени);
изменения картины крови (снижение концентрации протромбина, тромбоцитов, нейтрофилов, лейкоцитов в крови; эозинофилия, апластическая анемия; повышение уровня ЩФ и трансаминаз);
эзофагит;
стоматит;
колит;
образование стриктур в пищеварительном канале;
обострение спастического колита.

Дозозависимые побочные эффекты: острый гепатит средней тяжести, потеря слуха и глухота. Явления носят обратимый характер.

При ИБС (в любой форме) стартовая доза — 150 мг/сут.. При поддерживающем лечении назначают вдвое меньшую дозу.

При нестабильной стенокардии/остром ИМ оптимальная дозировка — от 150 до 450 мг/сут.. Лечение должно быть начато как можно раньше после появления симптомов.

Для предупреждения повторного образования тромбов на начальных этапах лечения больному назначают 150, в дальнейшем — 75 мг/сут.

Профилактическая доза для предупреждения ССС (например, острого коронарного синдрома) и тромбообразования — 75 мг/сут.

Таблетки Форте показаны пациентам с ИБС. Лечение начинают с назначения больному 1 таб./сут. и в дальнейшем переходят на вдвое меньшую поддерживающую дозу.

Лекарство проглатывают целиком (при невозможности таблетку можно разжевать, растереть в порошок или разломить напополам) запивая жидкостью.

В инструкции производителя нет четких указаний относительно того, в какое время суток принимать таблетки Кардиомагнил.

Врачи же, отвечая на вопрос “Когда лучше принимать препарат — утром или вечером?”, рекомендуют пить лекарство в вечерние часы, примерно через 60 минут после ужина.

Длительность приема зависит от особенностей течения и степени тяжести заболевания.

В некоторых случаях (по показаниям, с учетом противопоказаний и при условии периодического контроля показателей АД и гемокоагуляции) препарат может быть назначен пожизненно.

Сколько времени принимать препарат, может определить только лечащий врач.

Для взрослого человека опасной считается доза 150 мг/кг.

Длительный курс лечения с применением высоких доз может стать причиной хронической интоксикации, которая проявляется:

появлением звона в ушах;
вазодилатацией;
тошнотой;
головокружением;
глухотой;
рвотой;
головной болью;
нарушением сознания;
потливостью.

Симптомами острого отравления вследствие передозировки являются:
жар;

гипервентиляция легких;
беспокойство;
нарушения кислотно-основного равновесия (газовый(респираторный)алкалоз, метаболический ацидоз).

При тяжелом отравлении развивается синдром угнетения ЦНС, что, в свою очередь, может привести к кардиоваскулярному коллапсу, коме, остановке дыхания.

Острое отравление АСК — в случае приема дозы, превышающей 300 мг/кг, — нередко вызывает острую недостаточность печени. Смертельной является доза, превышающая 500 мг/кг.

Лечение при острой передозировке: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, восстановление баланса электролитов и жидкости во избежание обезвоживания, ацидоза, гиперкалиемии и гиперпирексии.

Для выведения производных салициловой кислоты из плазмы крови прибегают к форсированному щелочному диурезу, гемоперфузии или гемодиализу.

Кардиомагнил потенциирует эффекты:

антикоагулянтов;
гипогликемизирующих препаратов;
метотрексата;
ацетазоламида.

Снижает эффективность ингибиторов АПФ, спиронолактона и фуросемида.

Колестирамин и антациды ухудшают абсорбцию препарата.

Не рекомендуется принимать Кардиомагнил в комбинации с НПВП.

Поскольку Mg входит в состав препарата в небольших количествах, клиническое значение его взаимодействия с содержащейся в таблетках АСК минимально.

В комбинации с Пробенецидом отмечается взаимное ослабление действия обоих лекарственных средств.

ГКС, усиливая выведение производных салициловой кислоты, тем самым ослабляют их действие.

Средство безрецептурного отпуска.

В помещении, где хранятся таблетки, должна поддерживаться температура до 25°C.

Продолжительный сочетанный прием препарата с НПВП повышает риск развития побочных реакций.

У людей преклонного возраста длительное применение Кардиомагнила повышает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений.

В случае запланированной операции прием таблеток прекращают за несколько дней до хирургического вмешательства.

С осторожностью средство применяют у аллергиков, больных бронхиальной астмой, при дисфункции почек/печени, существующих поражениях слизистой желудка, диспепсии.

Препарат не предназначен для лечения детей и подростков.

Не замедляет скорость реакций, поэтому ограничений относительно управления автотранспортом/механизмами во время его применения нет.

Аналоги Кардиомагнила по коду АТС, составу действующих веществ и форме выпуска: Акард, Асацил-А, Аспетер, Аспирин Кардио, Ацетилсалициловая кислота, Магникор, Тромбо АСС, Тромболик Кардио, Тромбогард, Экорин.

Аналоги препарата с близким механизмом действия: Авикс, Агренокс, Аспигрель, Брилинта, Вазотик, Монофрам, Деплатт, Зилт, Ипатон, Клопидогрел, Клопилет, Лопигрол, Миогрел, Плавигрель, Плавикс, Тромбекс, Эффиент.

Цена аналогов Кардиомагнила — от 8 рублей.

Таблетки Тромбо АСС — это НПВП, который применяется для профилактики инсульта, инфаркта, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии и ряда других патологический состояний. Основа препарата — ацетилсалициловая кислота.

В основе принципа действия Кардиомагнила и его аналога лежит способность АСК блокировать синтез тромбоксана и Pg, что способствует уменьшению агрегации и адгезии тромбоцитов, а также уменьшению воспаления.

Кроме того, оба препарата снижают содержание К-зависимых факторов свертывания и повышают активность плазмы.

Главные отличия Кардиомагнила от его заменителя: состав и форма выпуска. В таблетках Тромбо АСС содержится 50 или 100 мг АСК, а гидроксид магния отсутствует. Для минимизации негативного действия АСК таблетки покрываются специальной кишечнорастворимой защитной оболочкой.

Пациенты оставляют примерно одинаковые отзывы о препаратах, но Тромбо АСС, по их субъективному мнению, несколько реже вызывает нежелательные побочные реакции.

Ацекардол — это препарат, действующим веществом которого также является АСК. Отличиями его от Кардиомагнила являются отсутствие в составе гидроксида магния, форма выпуска (таблетки в к/р оболочке) и дозировка АСК (50/100/300 мг/таб.).

Таблетки Ацекардол рекомендуется принимать 1 р./сут. перед едой, таблетки Кардиомагнил пьют после еды.

Аспирин Кардио — это оригинальный препарат компании Bayer AG. Средство относится к группе препаратов АСК с наибольшей доказательной базой. Благодаря специальной кишечнорастворимой оболочке его активное вещество высвобождается не в желудке, а в кишечном тракте, поэтому Аспирин Кардио переносится пациентами лучше, чем обычная ацетилсалициловая кислота.

Таблетки выпускаются в календарной упаковке, что позволяет улучшить контроль выполнения больным назначенного врачом лечения.

При одновременном приеме алкоголя и АСК наблюдается аддитивный эффект.

В 1 триместре прием высоких доз салицилатов ассоциируется с повышением частоты возникновения дефектов развития плода.

Во 2 триместре препараты этой группы применяются с учетом терапевтического эффекта для организма матери и потенциальных рисков для будущего ребенка.

В последние 3 месяца беременности салицилаты противопоказаны. В 3 триместре высокие дозы АСК могут стать причиной торможения родовой деятельности, повышения кровоточивости (как у матери, так и у плода), преждевременное закрытие боталлова протока у плода.

Применение АСК непосредственно перед родами может спровоцировать геморрагическое нарушение мозгового кровообращения (в особенности у недоношенных младенцев).

Салицилаты и продукты их метаболизма проникают в грудное молоко. Случайный прием небольшой дозы АСК при лактации не требует прекращения кормления грудью и не сопровождается развитием нежелательных эффектов у ребенка. Однако высокие дозы или длительное применение этих лекарств требует прекращения ГВ.

Отзывы при беременности позволяют сделать вывод, что чаще всего препарат назначают для предупреждения тромботических осложнений в группах риска, в комплексной терапии плацентарной недостаточности и гестозов, а также для лечения многоводия.

Практически все будущие мамы отмечали, что Кардиомагнил хорошо переносится, улучшения же (в частности, снижение вязкости и увеличение подвижности крови) становятся заметны уже через 10-14 дней лечения.

Отзывы о Кардиомагниле на форумах встречаются разные. Большинство пациентов, принимающих эти таблетки по предписаниям врача, довольны им, но иногда встречаются и негативные отзывы. Основные причины низкой оценки средства — его высокая цена и побочные эффекты.

Результаты исследований и отзывы специалистов позволяют сделать вывод, что АСК является основным препаратом антитромботической терапии у пациентов группы риска кардиоваскулярных патологий (в том числе возникающих при беременности).

Важной особенностью препарата Кардиомагнил является присутствие в его составе гидроксида Mg — “буфера”, препятствующего возникновению повреждающих эффектов АСК и, в частности, эритематозно-геморрагической формы НПВС-гастропатии.

Исследования показали, что Кардиомагнил более эффективно, чем кишечнорастворимые лекарственные формы, подавляет агрегацию тромбоцитов. При этом частота побочных реакций со стороны органов системы пищеварения была самой низкой в сравнении с обычным аспирином и аспирином, который выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток.

Таким образом, имея те же показания и противопоказания к применению, что и обычная АСК, Кардиомагнил является значительно более безопасным, но при этом не менее эффективным средством для профилактики осложнений болезней ССС.

Средняя цена таблеток Кардиомагнила 75 мг №100 в украинских аптеках — 85 грн. Купить таблетки Форте можно за 95-98 грн (упаковка №100). При этом стоимость препарата в Запорожье, Киеве, Харькове или Одессе отличается незначительно.

Цена Кардиомагнила в Москве и СПб — от 120 руб. за упаковку №30 и от 215 руб. за упаковку №100. Стоимость таблеток Форте от 125 за упаковку №30 и 260 руб. и от за упаковку №100.

источник