Каптоприл сандоз инструкция по применению от давления

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. C max в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

T 1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности кумулирует.

При приеме внутрь начальная доза — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений; редко — боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит); в отдельных случаях — холестаз; в единичных случаях — панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфоаденопатия; в отдельных случаях — появление антиядерных антител в крови.

Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.

Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

С осторожностью следует применять при состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия у пациентов с почечной недостаточностью.

C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.

Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.

При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.

При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

источник

Повышение артериального давления является очень распространённым отклонением от нормы. Статистика показывает, что около 20–30 процентов взрослого населения сталкиваются с этой проблемой, а с возрастом риск появления неприятных показателей увеличивается.

К счастью, медицина разработала множество препаратов, способных с большей или меньшей эффективностью бороться с этой проблемой. Каждый из них обладает разным механизмом воздействия, а следовательно, существуют и различия в безопасности, эффективности, цене и целесообразности применения.

Каптоприл Сандоз — препарат для лечения гипертонии и сердечной недостаточности из группы, появившейся на рынке ещё в 1970-ых годах и сразу показавшей впечатляющие результаты. Но подходит ли лекарство именно вам?

Согласно инструкции по применению, Каптоприл Сандоз — это лекарственный препарат из группы ингибиторов АПФ. Лекарство выпускается в таблетированной форме для приёма внутрь и отпускается по рецепту. Фирма, выпускающая лекарство, находится в Германии. Основная цель использования — понижение артериального давления.

В итоге нагрузка на сердце становятся меньше, понижается артериальное давление. Это позволяет облегчить состояние пациента, снизить риск негативного воздействия на внутренние органы.

Средний показатель нормального давления зависит от возраста, но при стойких цифрах 140/90 на экране тонометра речь может идти об артериальной гипертензии. Именно начиная от этой цифры, допустимо применение препарата.

Лекарство может использоваться на всех стадиях гипертензии, доза увеличивается или доводится до необходимого минимума сообразно с состоянием пациента. Узнав, при каком давлении нужно использовать Каптоприл Сандоз, перейдём к инструкции по применению, дифференцирующей дозировку, предупреждающей о возможных побочных эффектах и противопоказаниях.

Использование Каптоприл Сандоз помогает от повышенного давления, если точно следовать инструкции по применению. Однако стойкий результат достижим только при долгосрочном приёме лекарства от 4 недель.

• максимальное понижение давления достигается по прошествии 1–1,5 часа после приёма;
• препарат применяется внутрь за 1 час до еды;
• если приём был пропущен, принять следует обычную дозу, а не двойную.

Дозировка назначается индивидуально:

1. При стойком повышенном давлении приём Каптоприл Сандоз начинают с минимальной возможной дозы: 12,5 мг 2 раза в день. При надобности, наблюдая за реакцией организма, разовую дозу повышают до 25 мг. У пожилых приём препарата начинают с 6,25 мг 2 раза в день. Самая высокая допустимая дозировка — 50 мг трижды в сутки.
2. В случае нарушения функционирования левого желудочка после инфаркта миокарда назначение препарата допустимо спустя 3 суток. Разумеется, приём в такой ситуации должен проходить в условиях стационара. 6,25 мг в течение дня — начальная доза препарата, после чего дневную дозу можно поднять и до 150 мг.
3. Суточная доза, разделённая на 2–3 приёма, которая выписывается больным, страдающим сахарным диабетом I типа, сопровождающимся нефропатией — 75–100 мг.
4. Больному с сердечной недостаточностью прописывают лекарство в комбинации с прочими препаратами под строгим присмотром врача. Только врач может профессионально учесть сочетаемость лекарств, соотношение риска и пользы при их взаимодействии. Доза, с которой следует начинать — 6,25 мг или 12,5 мг 3 раза в день.

Противопоказаниями к приёму Каптоприл Сандоз являются:

• заболевания почек различной этиологии;
• гиперкалиемия;
• высокая восприимчивость к компонентам состава Каптоприл Сандоз или другим препаратам группы;
• азотемия;
• возраст больного меньше восемнадцати лет;
• кормление грудью и беременность.

Следует также обратить внимание на то, что приём препарата сопровождается довольно большим списком возможных побочных эффектов. К часто встречающимся нежелательным действиям относятся:

• запор;
• рвота;
• бессонница;
• появление одышки и быстрая утомляемость;
• ощущение сухости на слизистой оболочке ротовой полости;
• тошнота;
• головокружение;
• боли в животе;
• нарушение восприятия вкуса;
• диарея;
• зуд кожных покровов (может сопровождаться сыпью);
• выпадение волос;
• непродуктивный кашель.

Во время приёма следует воздержаться от вождения автомобиля и любой другой активности, требующей большого напряжения внимания и полной сосредоточенности: крайнюю осторожность нужно соблюдать в начале приёма, часто сопровождающимся лёгкими головокружениями и слабостью. Немаловажной информацией при проведении каких-либо лабораторных исследований является то, что применение препарата в состоянии дать ложноположительный анализ мочи на ацетон. Часто начальный этап курса лечения требует наблюдения за работой почек.

Отзывы больных о действии Каптоприл Сандоз достаточно неоднозначны. Почти каждый, кто применял препарат, отмечает проявление побочных эффектов, что говорит о плохой переносимости лекарства организмом. Однако многие пишут о таких плюсах Каптоприл Сандоз, как быстрое и точное действие. Некоторые советуют использовать препарат только в экстренных ситуациях. И как достоинство, и как недостаток рассмотрена пациентами стоимость препарата: в принципе, он является недорогим вариантом, но не соревнующимся с отечественными аналогами.

Дополнительную информацию о препаратах от повышенного давления смотрите в этом видео:

источник

Каптоприл Сандоз: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Captopril Sandoz

Действующее вещество: каптоприл (Captopril)

Производитель: Салютас Фарма, ГмбХ (Salutas Pharma, GmbH) (Германия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Каптоприл Сандоз – антигипертензивный препарат, ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Препарат выпускается в форме таблеток: белого цвета, с однородной поверхностью, круглые; дозировка 6,25 мг – двояковыпуклые, дозировка 12,5 мг – с одной стороны выпуклые, с другой – разделительная риска, дозировки 25 и 50 мг – в форме четырехлистника, с фаской и крестообразной риской на двух сторонах, дозировка 100 мг – одна сторона выпуклая, на другой нанесена крестообразная риска (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров и инструкция по применению Каптоприла Сандоз).

• действующее вещество: каптоприл – 6,25; 12,5; 25; 50 или 100 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

Каптоприл Сандоз – антигипертензивный препарат. Его активное вещество – каптоприл – является ингибитором АПФ, действие которого связано со снижением скорости перехода ангиотензина I в ангиотензин II; уменьшение образования ангиотензина II способствует сокращению выделяемого альдостерона. Одновременно происходит снижение общего периферического сосудистого сопротивления, артериального давления (АД), пред- и постнагрузки на сердце. Артерии расширяются в большей степени, чем вены. Препарат уменьшает деградацию брадикинина (один из эффектов АПФ), повышает синтез простагландина. Гипотензивное действие не зависит от активности ренина плазмы, поэтому понижение АД отмечается при нормальном уровне гормона и сниженном, что обусловлено воздействием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему (РАС). Усиливается коронарный и почечный кровоток. На фоне длительного применения каптоприла снижается выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшается кровоснабжение ишемизированного миокарда, уменьшается агрегация тромбоцитов.

Понижение АД сопровождается понижением потребности миокарда в кислороде и не вызывает рефлекторной тахикардии.

При сердечной недостаточности Каптоприл Сандоз способствует понижению концентрации ионов натрия, в терапевтических дозах не влияет на величину АД.

Максимальное понижение АД наблюдается через 1–1,5 часа после приема таблетки. Продолжительность гипотензивного эффекта носит дозозависимый характер, оптимальные значения АД достигаются в течение некоторого периода терапии.

Резкая отмена Каптоприла Сандоз может сопровождаться значительным повышением АД.

Способствует понижению тонуса выносящих артериол клубочков почек, улучшает внутриклубочковую гемодинамику, препятствуя развитию диабетической нефропатии.

После приема внутрь каптоприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), абсорбция составляет до 75% от принятой дозы. Биодоступность препарата снижается на 30–40% при одновременном приеме пищи.

Связывание с белками (преимущественно с альбумином) плазмы составляет 25–30%.

Через гематоэнцефалический барьер не проникает. С грудным молоком выделяется менее 0,002% от принятой дозы.

Метаболизируется каптоприл в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов (дисульфидный димер каптоприла и каптоприл-цистеинсульфид).

Период полувыведения (T_1/2) может составлять 2–3 часа.

Через почки в течение первых 24 часов выводится до 95% дозы, из них в неизмененном виде – 40–50%, в виде метаболитов – оставшаяся часть. Через 6 часов после однократного приема каптоприл определяется в моче только в виде метаболитов.

При почечной недостаточности T_1/2 может увеличиваться до 32 часов. При хронической форме почечной недостаточности кумулирует. В связи с этим больным с нарушенной функцией почек следует уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемом препарата.

• артериальная гипертензия;
• реноваскулярная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность – в составе комплексной терапии;
• нарушение функции левого желудочка при клинически стабильном состоянии после перенесенного инфаркта миокарда;
• диабетическая нефропатия у больных сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

• наследственный ангионевротический отек;
• идиопатический отек;
• ангионевротический отек в анамнезе, обусловленный применением других ингибиторов АПФ;
• первичный гиперальдостеронизм;
• тяжелые нарушения функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, гиперкалиемия, азотемия, состояние после трансплантации почки;
• одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими средствами при нарушении функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин или у больных сахарным диабетом;
• непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к ингибиторам АПФ, включая анамнез;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Следует с осторожностью принимать таблетки Каптоприл Сандоз пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, заболеваниями соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), угнетением костномозгового кровообращения, цереброваскулярными патологиями, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, стенозом митрального клапана, стенозом устья аорты (включая аналогичные нарушения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца), ангионевротическим отеком в анамнезе, нарушением функции печени, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, хронической почечной недостаточностью, реноваскулярной гипертензией, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли, при хирургическом вмешательстве или общей анестезии, гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69), десенсибилизирующей терапии, аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременной терапии калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или лития, приеме калийсодержащих заменителей соли, состояниях, сопровождающихся понижением объема циркулирующей крови (включая диарею, рвоту, применение гемодиализа), больным негроидной расы, в пожилом возрасте.

Таблетки Каптоприл Сандоз принимают внутрь за 1 час до еды.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, начиная лечение с назначения препарата в наименьшей эффективной дозе.

Рекомендованное дозирование Каптоприла Сандоз:

• артериальная гипертензия: начальная доза – 12,5 мг 2 раза в день. В течение первого часа после приема первой дозы следует контролировать состояние больного на предмет переносимости. В случае развития артериальной гипотензии больному необходимо принять горизонтальное положение. Подобная реакция на первую дозу не является основанием для прекращения дальнейшей терапии. При отсутствии достаточного клинического эффекта дозу постепенно (с интервалом 14–28 дней) увеличивают до достижения оптимального гипотензивного эффекта. Обычно поддерживающая доза при мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии составляет 25 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 150 мг, ее следует принимать по 50 мг 3 раза в день. Начальная доза у пожилых людей – по 6,25 мг 2 раза в день;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии, включающей другие диуретики, препараты наперстянки): начальная доза – по 6,25 мг или 12,5 мг 3 раза в день. Средняя поддерживающая доза Каптоприла Сандоз – 25 мг 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 150 мг. Перед назначением Каптоприла Сандоз рекомендуется временно прекратить прием или снизить дозу диуретика, чтобы избежать чрезмерного понижения АД. Для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла у пациентов с симптоматической гипотонией дозы одновременно назначаемых вазодилататоров можно уменьшить;
• нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (начинать прием препарата можно через 3 дня после инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии больного): начальная доза – 6,25 мг 1 раз в день. Затем, с учетом переносимости препарата, суточную дозу можно повышать до 75 мг, поделив ее на 2–3 приема. Максимальная суточная доза – 150 мг. Показано одновременное применение других лекарственных средств для лечения инфаркта миокарда (включая тромболитики, бета-блокаторы и ацетилсалициловую кислоту);
• диабетическая нефропатия у больных сахарным диабетом 1 типа: от 75 до 100 мг в день, поделенных на 2–3 приема. В случае необходимости дальнейшего снижения АД возможно назначение других антигипертензивных препаратов в дополнение к терапии каптоприлом.

Рекомендованное дозирование Каптоприла Сандоз для пациентов с нарушением функции почек с учетом КК (начальная суточная доза/максимальная суточная доза):

• КК 40 мл/мин: 25–50 мг/150 мг;
• КК 21–40 мл/мин: 25 мг/100 мг;
• КК 10–20 мл/мин: 12,5 мг/75 мг;
• КК менее 10 мл/мин: 6,25 мг/37,5 мг.

Дозу каптоприла рекомендуется постоянно корректировать с учетом терапевтического ответа, поддерживая ее на максимально низком уровне.

Нежелательные нарушения (классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – ≥ 1/100 и 9 /л. Пациенты данной группы подвержены высокому риску развития тяжелых инфекционных заболеваний, которые не поддаются лечению антибиотиками. Поэтому при назначении препарата врач должен проинформировать больных о необходимости обращения за консультацией при возникновении боли в горле, лихорадки и других признаков инфекции. Обычно после отмены Каптоприла Сандоз количество лейкоцитов быстро восстанавливается до нормального уровня.

При проведении гемодиализа следует учитывать, что использование диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69) повышает риск развития анафилактоидных реакций. Рекомендуется предварительно прервать прием препарата перед десенсибилизирующей терапией ядом перепончатокрылых. Перед проведением процедуры афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата следует прекращать прием ингибитора АПФ с целью предотвращения развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций.

Требуется немедленная отмена терапии и тщательное медицинское наблюдение в случае развития у пациента ангионевротического отека. При отеке лица обычно для уменьшения выраженности симптомов достаточно применения антигистаминного средства. При отеке языка, глотки или гортани показано немедленное подкожное введение эпинефрина (адреналин) и принятие мер по обеспечению свободной проходимости дыхательных путей.

Непродуктивный продолжительный кашель, обусловленный приемом ингибитора АПФ, носит обратимый характер, после отмены лечения прекращается.

При повышении активности печеночных трансаминаз или появлении симптомов желтухи прием таблеток следует немедленно прекратить и принять неотложные меры.

Применение ингибитора АПФ в составе комбинированной терапии, включающей тиазидный диуретик, рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня калия в крови.

При проведении плановой хирургической операции с использованием общей анестезии больной должен информировать хирурга-анестезиолога о применении каптоприла. Прием Каптоприла Сандоз необходимо прекратить за 12 часов до начала общей анестезии.

У пациентов негроидной расы ингибиторы АПФ, включая каптоприл, проявляют менее выраженный антигипертензивный эффект.

Следует учитывать, что проведение лабораторного теста мочи на ацетон на фоне приема каптоприла может давать ложноположительный результат.

В период лечения Каптоприлом Сандоз пациентам нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, включая управление транспортными средствами.

Противопоказано применение Каптоприла Сандоз в период вынашивания и лактации.

При планировании беременности прием ингибиторов АПФ (включая каптоприл) следует прекратить и перейти на альтернативную гипотензивную терапию с установленным профилем безопасности.

Если зачатие наступило в период лечения, требуется немедленно прекратить прием Каптоприла Сандоз и обеспечить пациентке проведение регулярного мониторинга развития плода. Это связано с повышенным риском развития врожденных дефектов плода при применении препарата в I триместре беременности.

Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о высокой степени опасности лечения ингибиторами АПФ в период беременности, связанной с заболеванием и гибелью плода и/или новорожденного. Длительный прием каптоприла во II и III триместрах оказывает токсическое действие на плод, вызывая маловодие, снижение функции почек, задержку окостенения костей черепа. У новорожденных оно может проявляться неонатальной почечной недостаточностью, артериальной гипотензией, гиперкалиемией.

В грудном молоке обнаруживается примерно 1% принятой дозы каптоприла.

Противопоказано применение Каптоприла Сандоз в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием сведений о его эффективности и безопасности у данной группы пациентов.

Противопоказано назначение Каптоприла Сандоз при тяжелых нарушениях функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, гиперкалиемии, азотемии, состоянии после трансплантации почки.

С осторожностью следует принимать препарат при хронической почечной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки.

Режим дозирования Каптоприла Сандоз устанавливают с учетом КК.

Следует с осторожностью принимать Каптоприл Сандоз при нарушении функции печени.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов пожилого возраста.

Начальная доза у этой категории больных должна составлять не более 6,25 мг 2 раза в день.

• антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), алискирен и другие лекарственные средства, влияющие на РААС (ренин-альдостерон-ангиотензиновая система): сочетание с указанными препаратами вызывает двойную блокаду РААС, следствием чего может стать выраженное понижение АД, гиперкалиемия, нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому при необходимости применения ингибиторов АПФ в комбинации с другими препаратами, влияющими на РААС, требуется тщательно контролировать АД, функцию почек, содержание электролитов в плазме крови;
• препараты калия, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки, заменители соли: повышают риск появления гиперкалиемии, поэтому требуется контроль плазменного содержания калия;
• тиазидные и петлевые диуретики: сниженный объем циркулирующей крови на фоне приема высоких доз диуретиков способствует увеличению риска возникновения артериальной гипотензии, поэтому следует соблюдать особую осторожность в начале комбинированной терапии с каптоприлом;
• алдеслейкин, алпростадил, бета-адреноблокаторы, альфа₁-адреноблокаторы, альфа₂-адреномиметиками центрального действия, кардиотоники, диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты, миноксидил, вазодилататоры, нейролептики, антидепрессанты, анксиолитики, снотворные средства: потенцируют антигипертензивный эффект каптоприла;
• эстрогены (включая комбинированные пероральные контрацептивы), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, индометацин: при длительном совместном применении ослабляют гипотензивное действие каптоприла; на фоне приема НПВП возможно развитие следующих обратимых эффектов – увеличение содержания калия в сыворотке крови на фоне снижения функции почек, в редких случаях – возникновение острой почечной недостаточности (чаще при обезвоживании, наличии нарушений функции почек или в пожилом возрасте);
• препараты лития: замедляется выведение лития, и повышается его концентрация в крови, поэтому при необходимости комбинации с препаратами лития следует проводить тщательный контроль сывороточной концентрации лития;
• аллопуринол, прокаинамид: повышают риск развития нейтропении и синдрома Стивенса – Джонсона;
• препараты золота: на фоне в/в введения натрия ауротиомалата возможно развитие симптомокомплекса, включающего гиперемию лица, понижение АД, тошноту и рвоту;
• симпатомиметики: возможно уменьшение антигипертензивного эффекта каптоприла;
• инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь: могут привести к развитию гипогликемии;
• антациды: всасывание каптоприла в ЖКТ замедляется при приеме антацидов или пищи;
• эпоэтин, карбеноксолон, глюкокортикостероиды, налоксон: способствуют ослаблению действия каптоприла;
• пробенецид: уменьшается почечный клиренс каптоприла, вызывая увеличение его концентраций в сыворотке крови;
• азатиоприн, циклофосфамид и другие иммунодепрессанты: повышают вероятность развития гематологических нарушений;
• дигоксин: концентрация дигоксина в плазме крови увеличивается на 15–20%;
• пропранолол: увеличивает свою биодоступность;
• циметидин: способствует замедлению метаболизма каптоприла и повышению его концентрации в плазме крови;
• клонидин: понижает выраженность гипотензивного эффекта препарата;
• этанол: способствует значительному усилению гипотензивного действия каптоприла, поэтому не рекомендуется употребление алкогольных напитков или этанолсодержащих средств в период терапии Каптоприлом Сандоз.

Аналогами Каптоприла Сандоз являются: Каптоприл, Каптоприл-АКОС, Каптоприл Велфарм, Каптоприл-СТИ, Каптоприл-ФПО, Каптоприл-Ферейн, Каптоприл-Сар, Ангиоприл-25, Каптоприл-УБФ, Веро-Каптоприл, Каптоприл-Биосинтез, Блокордил, Капотен и др.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности: таблетки дозировкой 6,25; 25 или 50 мг – 3 года; дозировкой 12,5 или 100 мг – 5 лет.

Отзывы о Каптоприле Сандоз чаще носят положительный характер. Большинство пациентов, принимающих препарат в качестве экстренной помощи при резком подъеме АД, указывают на его быстрый антигипертензивный эффект.

Цена на Каптоприл Сандоз 25 мг может составлять 80–97 руб. за упаковку, содержащую 20 таблеток, и 134–155 руб. за упаковку из 40 таблеток.

источник

Активное вещество: каптоприл – 6,25 мг; 12,5 мг; 25 мг; 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 30,0 мг; 35,0 мг; 70,0 мг; 140,0 мг или 280,0 мг; кукурузный крахмал – 2,5 мг; 5,0 мг; 10,0 мг; 20,0 мг или 40,0 мг; лактозы моногидрат – 45,0 мг; 25,0 мг; 50,0 мг; 100,0 мг или 200,0 мг; стеариновая кислота – 1,25 мг; 2,5 мг; 5,0 мг; 10,0 мг или 20,0 мг.

Дозировка 6,25 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с однородной поверхностью.
Дозировка 12,5 мг: белые, круглые таблетки с однородной поверхностью, выпуклые с одной стороны и с разделительной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).
Дозировка 25 мг: белые, круглые таблетки в форме четырехлистника с однородной поверхностью, с фаской и крестообразной риской на обеих сторонах.
Дозировка 50 мг: белые, круглые таблетки в форме четырехлистника с однородной поверхностью, с фаской и крестообразной риской на обеих сторонах.
Дозировка 100 мг: белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны и с крестообразной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТХ: С09АА01

Фармакодинамика
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов ангиотензин-превращающего фермента) и увеличение синтеза простагландина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания ионов натрия у больных с сердечной недостаточностью.
Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления. Максимальное снижение артериального давления после перорального приема наблюдается через 60-90 минут. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.
Временная отмена каптоприла не должна происходить резко, так как это может вызвать значительное повышение артериального давления.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, составляет около 75% от принятой дозы. Прием пищи снижает биодоступность на 30-40%. Связывается с белками плазмы – 25-30%, преимущественно с альбумином. Менее 0,002% от принятой дозы каптоприла секретируется с материнским молоком, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения каптоприла составляет около 2-3 часов.
Около 95% выводится почками в течение первых суток, из них 40-50% в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Через 4 часа после однократного приема в моче содержится около 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов, через 6 часов – только в виде метаболитов; в суточной моче – 38% неизмененного каптоприла и 62% – в виде метаболитов.
В результате накопления каптоприла и его метаболитов в почках может возникнуть нарушение их функции. Период полувыведения при почечной недостаточности – 3,5 – 32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности. Поэтому, пациентам с нарушенной функцией почек, дозу препарата следует уменьшить и/ или увеличить интервал между приемом доз.

— Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная.
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).
— Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии.
— Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

• повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в т.ч. в анамнезе);
• наследственный ангионевротический отек или идиопатический отек; ангионевротический отек (на фоне предшествующей терапии другими ингибиторами АПФ в анамнезе);
• тяжелые нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременное применение ингибиторов АПФ (в том числе каптоприла) или антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), стеноз митрального клапана, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, ангионевротический отек в анамнезе, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пациенты негроидной расы, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, реноваскулярная гипертензия, пожилой возраст.

Применение препарата Каптоприл Сандоз ® при беременности противопоказано.
Применение ингибиторов АПФ при беременности может приводить к заболеваемости и гибели плода и/или новорожденного. Длительное применение каптоприла во втором и третьем триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Кроме того, применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности связано с потенциально повышенным риском развития врожденных дефектов плода.
Если беременность наступила во время применения препарата Каптоприл Сандоз ® , применение препарата следует прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода.
Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл).
Приблизительно 1 % принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Каптоприл Сандоз ® у матери на период грудного вскармливания.
Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования назначают индивидуально.
При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 12.5 мг 2 раза в день.
Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение 1-го часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта.
При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза может увеличиваться до приема по 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг. У пожилых больных начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки.
При хронической сердечной недостаточности назначают вместе с другими диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления, перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 6,25 мг или 12.5 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная – 150 мг в сутки.
В случае симптоматической гипотонии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла.
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной – 150 мг в сутки.
Каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами при лечении инфаркта миокарда, такими как тромболитические средства, бета-блокаторы и ацетилсалициловая кислота.
Пациентам с сахарным диабетом I типа, осложнённым нефропатией, рекомендованная суточная доза каптоприла составляет 75-100 мг в 2-3 приема. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами.
У пациентов с нарушенной почечной функцией следует корректировать дозу каптоприла: следует уменьшать дозу препарата или увеличивать интервалы приема. При необходимости, дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Рекомендуемая схема коррекции дозы каптоприла у пациентов с нарушенной функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1,75 м²)	Начальная дневная доза (мг)	Максимальная дневная доза (мг)
40	25 – 50	150
21 – 40	25	100
10 – 20	12,5	75
6,25	37,5

Пожилым пациентам каптоприл следует назначать в начальной дозе 6,25 мг два раза в сутки, для предотвращения нарушения почечной функции. Дозу каптоприла рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально возможном низком уровне.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны крови и лимфатической системы
очень редко: нейтропения; агранулоцитоз; панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек; анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, лимфоаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра на антинуклеарные антитела.
Со стороны обмена веществ и питания
редко: анорексия;
очень редко: гиперкалиемия, гипогликемия.
Со стороны нервной системы
часто: нарушения вкуса, нарушения сна, головокружение;
редко: сонливость, головная боль, парестезии, астения;
очень редко: депрессия, цереброваскулярные нарушения, включая инсульт, обморок, нарушение сознания.
Со стороны органа зрения
очень редко: нарушения остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто: тахикардия, тахиаритмия, ощущение сердцебиения, стенокардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, «приливы» крови к лицу, бледность, периферические отеки;
очень редко: кардиогенный шок, остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
часто: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка;
очень редко: бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы
часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор;
редко: стоматит, афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка, анорексия;
очень редко: глоссит, пептическая язва, панкреатит, нарушения функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, ангионевротический отек слизистой кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто: зуд кожных покровов с высыпаниями и без, кожная сыпь (макуло-папулезного, реже – везикулярного или буллезного характера), облысение;
очень редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
очень редко: миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы
редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, олигоурия, увеличение частоты мочеиспускания;
очень редко: нефротический синдром, импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость, слабость;
очень редко: лихорадка.
Лабораторные показатели
очень редко: протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови; повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение гемоглобина, гематокрита, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), метаболический ацидоз.
Прочие
частота неизвестна: симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.
Лечение: промывание желудка, применение абсорбирующих средств не позднее 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами; меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида).
При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение временного водителя ритма. Симптоматическая терапия.
Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ – не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Двойная блокада РААС
Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими препаратами, влияющими на РААС, в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) и алискиреном, приводит к повышению частоты возникновения случаев выраженного снижения артериального давления, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении каптоприла с другими препаратами, влияющими на РААС.
Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами следует избегать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²). Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества ионов калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При необходимости их одновременного применения с каптоприлом следует контролировать плазменное содержание калия.
При применении высоких доз диуретиков (тиазидных диуретиков, «петлевых» диуретиков) одновременно с каптоприлом, вследствие уменьшенного объема циркулирующей крови увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, особенно в начале терапии каптоприлом.
Антигипертензивный эффект каптоприла потенцируется при одновременном применении с алдеслейкином, алпростадилом, бета-адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, центральными альфа2-адреномиметиками, диуретиками, кардиотониками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, миноксидилом, миорелаксантами, нитратами и вазодилататорами. Антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики и снотворные средства также могут усиливать антигипертензивное действие каптоприла.
При длительном применении антигипертензивный эффект каптоприла ослабляют индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (задержка ионов натрия, снижение синтеза простагландинов, особенно на фоне низкой активности ренина) и эстрогены.
Было описано, что НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение сывороточного содержания калия, при одновременном снижении функции почек. Эти эффекты обратимы. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек, у пациентов пожилого возраста или со сниженным объемом циркулирующей крови (при обезвоживании). Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.
Замедляет выведение препаратов лития, повышая концентрацию лития в крови. При необходимости одновременного применения каптоприла и препаратов лития следует тщательно контролировать сывороточную концентрацию лития.
При применении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида, повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и нейтропении.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (в/в натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект каптоприла.
Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь увеличивают риск развития гипогликемии.
Одновременный приём каптоприла с пищей или антацидами замедляет всасывание каптоприла в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Во время терапии каптоприлом не рекомендуется употребление этанола, поскольку этанол усиливает антигипертензивный эффект каптоприла.
Антигипертензивный эффект каптоприла ослабляется эпоэтинами, эстрогенами и комбинированными пероральными контрацептивами, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами и налоксоном.
Пробенецид уменьшает почечный клиренс каптоприла и повышает его сывороточные концентрации в крови.
Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.
Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.
Увеличивает биодоступность пропранолола.
Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.
Клонидин снижает выраженность антигипертензивного эффекта.

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Каптоприл Сандоз ® следует регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат применяют под тщательным медицинским наблюдением.
Артериальная гипотензия
У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Каптоприл Сандоз ® , выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях, вероятность развития этого состояния повышается при снижении объема циркулирующей крови и нарушении водно-электролитного баланса (например, после лечения высокими дозами диуретиков), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе. Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или восполнении объема циркулирующей крови (примерно за неделю до начала применения), либо применении препарата Каптоприл Сандоз ® в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут) в начале лечения.
При применении антигипертензивных препаратов, выраженное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, сердечно-сосудистыми заболеваниями, может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Если артериальная гипотензия развилась, пациенту следует придать положение «лёжа» на спине с приподнятыми ногами. Иногда может потребоваться восполнение объема циркулирующей крови.
Реноваскулярная гипертензия
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ. Нарушение функции почек может произойти при умеренном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов терапию следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с малых доз, тщательно титруя и при контроле функции почек.
Применение ингибиторов АПФ – в том числе каптоприла – с алискиреном следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).
Протеинурия
У пациентов, особенно с нарушением функции почек или в сочетании с относительно высокими дозами ингибиторов АПФ, принимающих препарат Каптоприл Сандоз ® , может наблюдаться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала в течение 6 недель независимо от того, продолжалось лечение каптоприлом или нет. Параметры почечной функции такие, как остаточный азот крови и креатинин у пациентов с протеинурией изменялись редко.
Гиперкалиемия
В некоторых случаях при применении препарата Каптоприл Сандоз ® наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
С осторожностью применяют у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.
Нейтропения/агранулоцитоз
В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют количество лейкоцитов в крови, далее – 1 раз в 3 месяца. Нейтропения/агранулоцитоз, анемия и тромбоцитопения были зарегистрированы у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения возникает редко. Препарат Каптоприл Сандоз ® необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию (аллопуринол или прокаинамид), особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов в первые 3 месяца контролируют клинический анализ крови через каждые 2 недели, затем – каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4,0 х 10 9 /л, показано проведение общего анализа крови раз в неделю, ниже 1,0 х 10 9 /л – применение препарата Каптоприл Сандоз ® прекращают. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии.
Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о том, что при возникновении признаков инфекции (например, боль в горле, лихорадка) следует сообщить лечащему врачу и выполнить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. У большинства пациентов количество лейкоцитов при прекращении лечения каптоприлом быстро возвращается к норме.
Анафилактоидные реакции
У пациентов, принимающих препарат Каптоприл Сандоз ® на фоне проводимой десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых и т.п., повышен риск развития анафилактоидных реакций. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием препарата.
При проведении гемодиализа у пациентов, получающих препарат Каптоприл Сандоз ® , следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69 ® ), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидных реакций следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран.
Ангионевротический отек
У пациентов принимающих препарат Каптоприл Сандоз ® при появлении боли в животе необходимо дифференцировать с интестинальным ангионевротическим отеком.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и обеспечивают тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей и угроза жизни пациента, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000), а также убедиться в свободной проходимости дыхательных путей.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе препарата Каптоприл Сандоз ® , за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив хирурга-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Кашель
Развитие непродуктивного, продолжительного кашля при применении ингибиторов АПФ носит обратимый характер и разрешается после отмены лечения.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови в период первого месяца лечения препаратом Каптоприл Сандоз ® .
Нарушение функции печени
Во время терапии ингибиторами АПФ сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени (в отдельных случаях) с летальным исходом.
Если на фоне терапии препаратом Каптоприл Сандоз ® развивается желтуха или повышается активность «печёночных» трансаминаз, препарат Каптоприл Сандоз ® следует немедленно отменить; пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получать соответствующую терапию.
Гипокалиемия
Одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика не исключает возможности возникновения гипокалиемии. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови.
Хирургия/анестезия
Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства или во время применения анестетиков, которые, как известно, снижают артериальное давление. При возникновении артериальной гипотензии рекомендуется восполнение объема циркулирующей крови.
Этнические различия
Ингибиторы АПФ, в том числе и препарат Каптоприл Сандоз ® , обладают менее выраженным антигипертензивным действием у пациентов негроидной расы, что, по-видимому, связано с частой встречаемостью низкой активности ренина у данной группы пациентов.
Лабораторные данные
Каптоприл может быть причиной ложно-положительного теста мочи на ацетон.

Сведения о возможном влиянии Каптоприл Сандоз ® на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al или ПП/Al фольги.
По 1,2,3,4,5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

источник