Капсулы реаферон липинт инструкция по применению

Описание актуально на 01.09.2014

Латинское название: Reaferon-Lipint
Код АТХ: L03AB05
Действующее вещество: Интерферон альфа-2b
Производитель: Вектор-Медика ЗАО, Россия

В состав одной капсулы препарата входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный по 500000 МЕ — действующее вещество.

8,01 мг — хлорида натрия;
4,52 мг — гидрофосфата додекагидрата натрия;
0,56 мг — дигидрофосфата дигидрата натрия;
41,18 мг — липоида С 100;
4,53 мг — холестерола;
91,34 мг — лактозы моногидрата;
0,56 мг — альфа-токоферола ацетата (витамина Е);
7,54 мг — кремния диоксида коллоидного безводного.

2% —титана диоксида (Е 171) и до 100% желатина.

Лекарственное средство Реаферон-Липинт выпускается в виде желатиновых капсул с мелкокристаллическим порошком по 500000 МЕ активного вещества.

Одна упаковка содержит 10 капсул.

Противовирусное и иммуномодулирующее.

Противовирусное действие препарата Реаферон-Липинт связано со способностью его активного вещества — интерферона альфа-2b активно включаться в процессы репродукции вируса на клеточном уровне. Обладая влиянием на специфические рецепторы клеточной оболочки, вносит внутриклеточные изменения, включая и синтез специфических ферментов (протеинкиназы и аденилатсинтетазы) и цитокинов, которые, в свою очередь, тормозят образование РНК вируса и вирусного белка.

Иммуномодулирующее действие лекарственного средства проявляется усилением активности макрофагов и «килерных» клеток, изменением количества и качества, производимых цитокинов, повышением функционального действия иммунокомпетентных клеток, а также модифицированием секреции и продукции внутриклеточных белков.

Терапия респираторных вирусных заболеваний и гриппа у пациентов взрослого возраста в составе комплексного лечения, а также их профилактика во время подъема заболеваемости и в период эпидемий.

возраст пациента менее 18 лет;
период беременности и кормления грудью;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
индивидуальная гиперчувствительность к интерферону или прочим компонентам лекарственного средства.

выраженная миелосупрессия;
почечная и/или печеночная недостаточность.

Во время применения капсул Реаферона-Липинт могут проявляться аллергические реакции, а также гриппоподобный синдром, включающий озноб, чувство усталости, лихорадку, вялость, головную боль, артралгию, миалгию, снижение аппетита.

Реаферонн-Липинт в виде капсул рекомендуется для приема взрослыми пациентами и не подходит для детей.

Лекарственное средство предназначено для перорального (внутреннего) применения за 30 минут до приема пищи.

Капсулу рекомендуют проглатывать целиком и запивать водой.

При затрудненном глотании препарата Реаферон-Липинт, инструкция по применению допускает возможность аккуратного вскрытия капсулы и прием ее содержимого с небольшим количеством воды.

Суточная доза Реаферона-Липинт в капсулах при терапии ОРВИ и гриппа составляет 1000000 МЕ (2 капсулы по 500000 МЕ в сутки). Препарат рекомендуют принимать утром и вечером на протяжении 5 суток.

Профилактику ОРВИ и гриппа проводят в дозе 500000 МЕ (1 капсула), которую принимают 2 раза в неделю. Курс профилактического применения составляет 30 дней.

Случаев передозировки препаратом Реаферон-Липинт не наблюдалось. Теоретически возможно усугубление дозозависимых побочных эффектов. Терапия — симптоматическая.

Проведенные исследования показали способность интерферона снижать активность Р-450 цитохромов, тем самым влияя на метаболизм Фенитоина, Циметидина, Дипиридамола, Диазепама, Теофиллина, Варфарина, Пропранолола и некоторых цитостатиков.

Реаферон-Липинт может усугубить нейротоксическое, кардиотоксическое, миелотоксическое действие в прошлом назначаемых препаратов или лекарств, применяемых одновременно с ним.

Не стоит назначать Реаферон-Липинт совместно с препаратами, которые угнетают ЦНС, а также с иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая парентеральные и пероральные кортикостероиды).

В холодильнике при температуре, не превышающей 8 °C.

При возникновении аллергических проявлений во время приема Реаферона-Липинт необходимо обратиться к лечащему врачу.

Виферон;
Генферон;
Бетаферон;
Диаферон;
Локферон и т.д.

Капсулы препарата Реаферон-Липинт не применяют для детей.

Следует избегать употребления напитков, содержащих алкоголь, во время проведения терапии.

Не используется во время беременности и в период лактации.

На пользовательских форумах препараты интерферона для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа стабильно получают положительные отзывы.

Напомним, что данное лекарственное средство, в связи с недостаточностью проведенных исследований, не предназначено для детей. Отзывы на Реаферон Липинт в капсулах, также называемый ошибочно — «Реаферон Липид», при терапии пациентов детского возраста, нужно расценивать скептически.

Цена Реаферон Липинт в форме капсул по 500000 МЕ №10 разнится от 508 до 755 рублей.

При поиске профилактического средства для детей, относящегося к одной фармакологической подгруппе с Реафероном Липинт, лучше приобрести его детский аналог — Реаферон-ЕС-Липинт, выпускаемый в виде порошка для приготовления суспензии, цена которого приблизительно равна — 500 рублей.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.

В одном флаконе содержится: активное вещество – 250 тыс. ME, 500 тыс. ME или 1 млн ME Интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг.

Описание: Порошок или пористая масса белого или желтоватого цвета. Допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы. Гигроскопичен.

Код ATX: L03AB05

Оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Комплексная терапия больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконъюнктивитом, бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

— Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;
— тяжелые формы аллергических заболеваний;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME 2 раза в сутки в течение 10 дней;
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время – до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
— взрослым и детям школьного возраста – по 1 млн ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца – через день, один раз в сутки (на ночь);
— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) – по 500 тыс. ME два раза в сутки в течение 10 дней и затем – по 500 тыс. ME в течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
— при аллергическом риноконъюнктивите взрослым – по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
— при атопической бронхиальной астме взрослым – по 500 тыс. ME однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
— по 250 тыс. ME один раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет – по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет – по 250 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. ME ежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней. При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
— при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
— при менингеальной форме: по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Случаев передозировки не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. ME или 500 тыс. ME, или 1 млн ME активного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3, 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПВХ; 1 или 2 ячейковых упаковки вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.

ЗАО «Вектор-Медика»
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М. Горького, д. 17а;
адрес производства: 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, 15, 38.

Претензии потребителей направлять по адресу:
630559, Новосибирская обл., п. Кольцово, ЗАО «Вектор-Медика», а/я 100.

источник

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — мелкокристаллический гигроскопичный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета..

1 капс.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	500 000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрий фосфорнокислый, двузамещенный, 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат натрия фосфорнокислый однозамещенный 2-водный — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7.54 мг (не более 5%).

Состав оболочки капсул (корпуса и крышки): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

10 шт. — флаконы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы из полиэтилена высокого давления (1) — пачки картонные.

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/plF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5- аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

источник

◊ Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — мелкокристаллический гигроскопичный порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета..

1 капс.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	500 000 МЕ

Состав оболочки капсул (корпуса и крышки): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

— лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии;

— профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

— детский возраст до 18 лет;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

— почечная и/или печеночная недостаточность;

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ — по 500 000 MЕ ( 1 капсула) ежедневно 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Срок годности — 2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Реаферон — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы Липинт, уколы в ампулах для инъекций ЕС, суспензия ЕС Липинт) лекарства для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реаферон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реаферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реаферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения герпеса, гепатита и других вирусных заболеваний и новообразований у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реаферон — интерферон. Представляет собой высокоочищенный стерильный белок, содержащий 165 аминокислот. Идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2а. Обладает противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью. Возможно, что механизм противовирусного и противоопухолевого действия связан с изменением синтеза РНК, ДНК и белков. Ингибирует репликацию вирусов в инфицированных вирусами клетках. Повышает фагоцитарную активность макрофагов и усиливает специфическое цитотоксическое действие лимфоцитов на клетки-мишени.

Реаферон ЕС Липинт — противовирусный и иммуномодулирующий препарат, представляет собой интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный, заключенный в липосомы и лиофильно высушенный.

Интерферон альфа 2a + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС).

Интерферон альфа 2b + вспомогательные вещества (Реаферон Липинт).

Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный + вспомогательные вещества (Реаферон ЕС Липинт).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения максимальная концентрация интерферона альфа-2а отмечается через 3.8 ч. После подкожного введения максимальная концентрация достигается через 7.3 ч. Vd после внутривенного введения на фоне равновесной концентрации составляет в среднем 0.4 л/кг. Интерферон альфа-2а подвергается быстрому метаболизму в почках и в меньшей степени — в печени. Выводится в основном почками.

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

волосатоклеточный лейкоз;
миеломная болезнь;
кожная Т-клеточная лимфома;
хронический миелолейкоз;
тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;
неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности.

саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;
запущенная почечноклеточная карцинома;
меланома с метастазами;
меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.

хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg);
хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или HCV РНК в сыворотке и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации (класс А по Чайлд-Пью);
остроконечные кондиломы;
заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 и Varicella zoster (в т.ч. простой и опоясывающий герпес, рецидивирующий герпес лица, гениталий, герпетический гингивит и стоматит);
профилактика и лечение гриппа и ОРЗ у взрослых и детей;
клещевой энцефалит.

Атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии.

Урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых.

Формы выпуска

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения 0,5, 1, 3 и 5 млн. МЕ(Реаферон ЕС) (уколы в ампулах для инъекций).

Капсулы 500 000 МЕ (Реаферон Липинт).

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. и 500 тыс. МЕ (Реаферон ЕС Липинт).

Других лекарственных форм, будь-то свечи или таблетки, на момент описания препарата в справочнике не зарегистрировано.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутримышечно (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ внутримышечно 2 раза в сутки в течение 5-6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1-2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250-500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 месяца; волосатоклеточный лейкоз — 3-6 млн МЕ ежедневно в течение 2 месяцев, (курс — 420-600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120-300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15-25 инъекций).

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ: по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Суспензия Реаферон ЕС Липинт

Препарат предназначен для приема внутрь. Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение от 1 до 5 минут должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней или после контрольных биохимических исследований крови в течение более длительного времени (до полного клинического выздоровления).

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В, ассоциированном с гломерулонефритом, препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме: взрослым и детям школьного возраста назначают по 1 млн. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 1 раз на ночь через день в течение 1 месяца; детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс. МE 2 раза в сутки в течение 10 дней и затем переходят на введение 500 тыс.МE 1 раз на ночь через день в течение 1 мес.

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды, по следующей схеме: при аллергическом риноконъюнктивите взрослым назначают по 500 тыс. ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза — 5 млн. ME); при атопической бронхиальной астме взрослым — по 500 тыс. ME 1 раз в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. ME через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 — дней.

Для профилактики гриппа и ОРЗ препарат принимают за 30 мин до еды; взрослым и детям старше 15 лет назначают по 500 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям от 3 до 15 лет — по 250 тыс. ME 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости. При терапии гриппа и ОРЗ взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям от 3 до 15 лет — по 250 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогенитальных инфекций взрослым назначают по 500 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Побочное действие

вялость;
лихорадка;
озноб;
мышечные боли;
головная боль;
боли в суставах;
усиление потоотделения;
головокружение;
нарушение зрения;
депрессия;
спутанность сознания;
нервозность;
тревожность;
нарушения сна;
тремор;
выраженная сонливость;
судороги;
нарушения мозгового кровообращения;
ишемическая ретинопатия;
потеря аппетита;
тошнота, рвота;
диарея;
уменьшение массы тела;
метеоризм;
изжога;
рецидивы язвенной болезни и кровотечений из ЖКТ;
изменения АД;
отеки;
цианоз;
аритмии;
ощущение сердцебиения;
боли в грудной клетке;
небольшая одышка;
кашель;
отек легких;
симптомы хронической сердечной недостаточности;
внезапная остановка сердца;
инфаркт миокарда;
повышение уровня мочевины, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови;
тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
сыпь;
зуд;
алопеция;
сухость кожи и слизистых оболочек;
ринит;
носовое кровотечение;
индивидуальная непереносимость препаратов интерферона.

Противопоказания

тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);
тяжелые нарушения функции почек;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;
судороги и/или нарушения функции ЦНС;
хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;
хронический гепатит у больных, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного лечения стероидами);
больные с хроническим миелолейкозом (если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем);
повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a;
тяжелые аллергические заболевания;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа 2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

Особые указания

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными лекарственными средствами (включая глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения).

Во время применения препарата употребление алкоголя не рекомендуется.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В зависимости от режима дозирования и индивидуальной чувствительности больного интерферон альфа-2а может влиять на скорость реакции, способность к потенциально опасным видам деятельности, включая вождение транспортных средств, работу с машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, при одновременном применении влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.

Препарат может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие лекарственных средств, назначавшихся ранее или одновременно с ним.

Аналоги лекарственного препарата Реаферон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Альтевир;
Альфарона;
Виферон;
Гриппферон;
Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный;
Интераль;
Интерфераль;
Интрон А;
Инфагель;
Лайфферон;
Реаферон ЕС;
Реаферон ЕС Липинт;
Реаферон Липинт;
Роферон А;
Эберон альфа Р.

источник

Реаферон-Липинт – препарат, относящийся к группе иммуностимуляторов, обладающий противовирусными и иммуномодулирующими свойствами.

Лекарственной формой Реаферон-Липинта являются желатиновые белые капсулы, заполненные желтовато-белым мелкокристаллическим порошком. В содержимом каждой капсулы находится 500000 МЕ активного ингредиента – интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного. Остальные составляющие представлены:

Натрия гидрофосфата додекагидратом;
Липоидом С;
Альфа-токоферола ацететом;
Натрия дигидрофосфата дигидратом;
Холестеролом;
Лактозы моногидратом;
Желатином;
Кремния диоксидом коллоидным безводным;
Титана диоксидом.

Препарат реализуется во флаконах из ПВД, содержащих по 10 капсул.

Согласно инструкции Реаферон-Липинт применяется при комбинированной терапии у взрослых пациентов, болеющих вирусными респираторными заболеваниями и гриппом. Также медикамент используется для профилактики этих поражений во время сезонного увеличения числа заболеваний и периодов эпидемий.

Не рекомендуется применение Реаферон-Липинта при:

Непереносимости лактозы;
Синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции;
Индивидуальной гиперчувствительности к составляющим препарата;
Возрасте до 18 лет;
Дефиците лактазы;
Беременности;
Вскармливании грудью.

С крайней осторожностью назначается препарат на фоне:

Выраженной миелосупрессии (уменьшения концентрации в крови тромбоцитов и лейкоцитов);
Почечной и/или печеночной недостаточности.

По прилагающейся к Реаферон-Липинту инструкции, средство следует употреблять внутрь за полчаса до еды, не разжевывая, проглатывая капсулу целиком и запивая водой. При лечении ОРВИ и гриппа прописывают по 1 капсуле (500000 МЕ) дважды в сутки – желательно утром и вечером, в течение 5 дней (суточная дозировка – 1000000 МЕ). В профилактических целях медикамент назначается по 1 капсуле (500000 МЕ) однократно в сутки, 2 раза в неделю, курс длится 1 месяц.

При возникающих трудностях с глотанием капсулы, по инструкции, ее содержимое после осторожного вскрытия разрешается перед использованием соединять с небольшим количеством воды.

По отзывам пациентов, употреблявших медикамент, применение Реаферон-Липинта может стать причиной появления:

Головной боли;
Лихорадки;
Артралгии;
Вялости;
Озноба;
Миалгии;
Ухудшения аппетита;
Повышенной утомляемости;
Аллергических реакций.

Как указывается в аннотации, случаи передозировки Реаферон-Липинтом не были отмечены, при их появлении возможно обострение побочных действий, лечение рекомендуется симптоматическое.

При проведении терапии не рекомендуется употребление напитков и медицинских препаратов, содержащих алкоголь.

При появлении аллергических реакций во время лечения требуется обратиться к врачу.

Не разрешается использование медицинского средства в детском возрасте из-за недостаточного количества данных, подтверждающих безопасность его употребления детьми.

Не рекомендуется сочетанное применение Реаферон-Липинта с медикаментами подавляющими реакции иммунитета (иммуносупрессивными средствами) и угнетающими ЦНС.

К аналогам препарата по действующему веществу относится Альтевир, Гриппферон спрей, Интерфераль, Реаферон-ЕС, Альфарона лиофилизат, Лайфферон, Интрон А, Эберон Альфа Р, Реальдирон. По механизму действия и принадлежности к одной и той же фармакологической подгруппе к аналогам Реаферон-Липинта причисляют: Виферон, Авонекс, Бетаферон, Гиаферон, Диаферон, Генферон, Ингарон, Генфаксон, Гриппферон, Инферон, Ронбетал, Локферон, Свеферон, Альгерон и др.

Медикамент отпускается в аптеках без рецепта, хранить Реаферон-Липинт, по инструкции, следует при максимальной температуре не более 8 °C, срок хранения – 24 месяца.

источник

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

1 фл.
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный	500 000 МЕ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) — 41.18 мг, холестерол — 4.53 мг, -токоферола ацетат — 0.56 мг, лактозы моногидрат — 91.34 мг.

500000 МЕ — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
500000 МЕ — флаконы стеклянные (6) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.

Еsсhеrichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени , изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

В составе комплексной терапии:

— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;

— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;

— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;

— лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста — но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время — до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста — по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца — через день, 1 раз/сут (на ночь);

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) — но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем — по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

— при аллергическом риноконыонктивите взрослым — по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);

— при атонической бронхиальной астме взрослым — но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:

— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег — по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости ; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет — по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет — по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

— при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;

— при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт ® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей : при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

— тяжелые аллергические заболевания;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания.

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.

Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.

Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С. Срок годности — 2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности.

источник

Реаферон-Липинт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Reaferon-Lipint

Действующее вещество: интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)

Производитель: ЗАО «Вектор-Медика» (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 429 руб.

Реаферон-Липинт – препарат с иммуномодулирующим и противовирусным действием.

Лекарственная форма – капсулы: желатиновые твердые, белого цвета; содержимое – мелкокристаллический гигроскопичный порошок белого или бело-желтоватого цвета (по 10 или 20 шт. в полиэтиленовых флаконах, каждый флакон пакуется в картонную пачку).

действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 500 000 ME (Международных единиц);
вспомогательные компоненты: натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат), натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат), холестерол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, альфа-токоферола ацетат (витамин Е), Липоид С 100 (фосфатидилхолин);
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Реаферон-Липинт – препарат, оказывающий противовирусное и иммуномодулирующее действие. Его активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген интерферона альфа-2b человеческого. Он представляет собой белок, который содержит 165 аминокислот и идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b по свойствам и характеристикам.

Противовирусное действие препарата проявляется путем активного включения интерферона альфа-2b в обменные процессы клеток в период репродукции вируса. Взаимодействуя на поверхности клеток со специфическими рецепторами, интерферон инициирует ряд внутриклеточных изменений, в том числе синтез специфических цитокинов и ферментов (протеинкиназы, 2-5-аденилатсинтетазы), которые тормозят образование в клетке вирусной рибонуклеиновой кислоты и вирусного белка.

Иммуномодулирующее действие препарата проявляется повышением фагоцитарной активности макрофагов, усилением специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменением состава (как качественного, так и количественного) секретируемых цитокинов, изменением продукции и секреции внутриклеточных белков, а также изменением функциональной активности иммунокомпетентных клеток.

Согласно инструкции, Реаферон-Липинт применяется в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Также препарат рекомендуют принимать для профилактики этих заболеваний в период сезонного подъема заболеваемости и эпидемий.

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
период беременности и лактации;
повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

Кроме того, противопоказан Реаферон-Липинт для детей в возрасте до 18 лет.

Препарат должен применяться с осторожностью при выраженной миелосупрессии (снижении содержания в крови лейкоцитов и тромбоцитов), печеночной и почечной недостаточности.

Капсулы необходимо принимать внутрь за полчаса до приема пищи. Пациентам, которые испытывают трудности при проглатывании, разрешается аккуратно вскрывать капсулу и принимать ее содержимое с небольшим количеством питьевой воды.

В терапевтических целях назначают по 1 капсуле 2 раза в сутки курсом 5 дней.

В профилактических целях рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в неделю на протяжении одного месяца.

В период применения препарата Реаферон-Липинт у некоторых пациентов отмечаются аллергические реакции. Также возможно развитие гриппоподобного синдрома, проявляющегося ознобом, лихорадкой, вялостью, головной болью, снижением аппетита, чувством усталости, артралгией, миалгией.

Сообщения о случаях передозировки до настоящего времени не поступали. Предполагается, что могут усиливаться дозозависимые побочные эффекты. Лечение нарушений носит симптоматический характер.

В случае развития аллергических реакций рекомендуется обратиться к врачу.

Компоненты капсул Реаферон-Липинт не оказывают негативного влияния на психические и моторные функции человека, поэтому препарат может применяться лицами различных сфер профессиональной занятости.

Реаферон-Липинт при беременности и лактации противопоказан.

Противопоказано применять Реаферон-Липинт для детей, не достигших возраста 18 лет.

Препарат может снижать активность цитохромов системы Р₄₅₀ и, как следствие, влиять на метаболизм следующих лекарственных средств: курантил, диазепам, фенитоин, теофиллин, циметидин, варфарин, пропранолол, некоторые цитостатики.

При одновременном или предшествующем применении препаратов с кардиотоксическим, миелотоксическим или нейротоксическим действием возможно усиление их действия.

Реаферон-Липинт не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему, а также с иммуносупрессивными препаратами (в т. ч. пероральными и парентеральными формами кортикостероидов).

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Хранить не более 2 лет от даты производства.

Условия хранения: защищенное от света место, недоступное для детей, температура – до 8 °С.

В отзывах Реаферон-Липинт характеризуют положительно: препарат эффективен как при лечении, так и при профилактике гриппа и других ОРВИ.

К недостаткам некоторые пациенты относят развитие такого побочного эффекта, как гриппоподобный синдром, сопровождающийся повышением температуры и ломотой в теле.

Цена на Реаферон-Липинт за 10 капсул составляет в среднем 620 руб.

источник