Капли дульколакс инструкция по применению

Описание актуально на 06.04.2015

Латинское название: Dulcolax
Код АТХ: A06AB02
Действующее вещество: Бисакодил (Bisacodyl)
Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

1 таблетка включает 5 мг бисакодила – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: кукурузный крахмал, стеарат магния, глицерин, лактоза, тальк, сахароза, аравийская камедь, Эудрагит S, диоксид титана, Эудрагит L, полиэтиленгликоль 6000, дибутилфталат, оксид железа желтый, шеллак неотбеленный, пчелиный и карнаубский воск.

1 суппозиторий включает 10 мг бисакодила – активный ингредиент.

Второстепенные ингредиенты: витепсол W45.

Препарат Дульколакс выпускают в форме таблеток, в кишечнорастворимой оболочке, №30 в упаковке и в форме суппозиториев (свечей) №6 в упаковке.

Дульколакс является пролекарством. Пероральный прием бисакодила приводит к его гидролизу в щелочной среде с выделением вещества, обладающего раздражающими эффектами по отношению к слизистой ЖКТ, а именно в толстом кишечнике усиливает секрецию слизи, а также увеличивает и ускоряет его перистальтику.

Слабительные эффекты развиваются на протяжении 6-10 часов при приеме в период бодрствования и на протяжении 8-12 часов при приеме перед сном.

Свечи Дульколакс в толстом кишечнике непосредственно воздействуют на нервные окончания его слизистой, стимулируя чрезмерное выделение слизи, а также увеличивая и ускоряя его перистальтику.

Таблетки Дульколакса, благодаря своей оболочке, обладают устойчивостью к воздействию желудочного сока, в связи с чем, высвобождение бисакодила происходит в толстом кишечнике с выделением активного не всасывающегося метаболита.

Некоторая часть средства (от 3 до 17%) выводится почками. В крови и моче в основном обнаруживают неактивные метаболиты (глюкурониды).

Для таблеток

запоры, вызванные гипотонией толстой кишки (после родов и оперативных вмешательств, у лежачих пациентов или в пожилом возрасте);
корректирование стула при анальных трещинах, проктите, геморрое;
подготовка (очищение) кишечникак рентгенологическим и инструментальным процедурам, а также предоперационная подготовка.

запоры, вызванные гипотонией толстой кишки;
подготовка (очищение) кишечникак рентгенологическим и инструментальным процедурам, а также предоперационная подготовка.

острый геморрой;
обструктивные болезненные состояния кишечника;
кишечная непроходимость;
патологи органов брюшной полости острого характера, включая воспаление аппендикса;
спастический запор;
гиперчувствительность;
воспалительные болезни кишечника острого характера;
ущемленная грыжа;
тяжелая дегидратация;
острый проктит;
сильные боли в области живота, с проявлениями тошноты переходящей в рвоту, по причине возможного более тяжелого болезненного состояния;
кровотечения из ЖКТ;
возраст до 4-х лет (для таблеток) и до 6-ти лет (для свечей);
непереносимость галактозы и/или фруктозы(для таблеток).

время грудного вскармливания и беременность;
патологии почек и/или печени.

аллергические проявления;
метеоризм;
спастические боли в области живота;
диарея, повышающая риск развития обезвоживанияорганизма и расстройства водно-электролитного баланса(судороги, мышечная слабость, понижение АД);
атония кишечника (для свечей), при долгосрочном применение или использовании высоких доз.

Согласно инструкции на таблетки Дульколакса, их принимают перорально (внутрь), можно запивать водой.

Пациентам старше 10-ти лет при запорах, как правило, назначают по 5-10 мг (1-2 таблетки) в 24 часа. Начинать принимать препарат рекомендуют с минимальной дозы, постепенно поднимая ее (при необходимости) до достижения регулярного стула. Максимально допустимая суточная доза равняется 10 мг.

В возрасте с 4-х до 10-ти лет рекомендуют принимать по 5 мг (1 таблетка) в 24 часа. Эта дозировка является максимально допустимой суточной дозой для пациентов этой возрастной группы.

Для того, чтобы слабительный эффект развился в утренние часы, следует принимать таблетки на ночь накануне.

Не рекомендуют принимать таблетки вместе с жидкостями, продуктами и препаратами, понижающими кислотность желудка (молоко, ингибиторы протонной помпы, антациды и пр.) во избежание преждевременного распада кишечнорастворимой оболочки.

Для подготовки пациента к операциям, рентгенологическим или инструментальным исследованиям кишечника и прочим подобным процедурам, назначают Дульколакс под наблюдением медицинского персонала.

Обычно назначают по 10 мг (2 таблетки) на ночь, за 24 часа и накануне процедуры исследования или операции.

Для взрослых допускается применение в сочетании с суппозиториями, в дополнение к вышеуказанным вечерним приемам таблеток введение 1 свечки с утра.

Свечи Дульколакс, инструкция по применению рекомендует применять ректально (в прямую кишку). Суппозитории следует вводить глубоко, вперед заостренным концом. Без рекомендации врача, не следует использовать свечи более 7-ми суток.

Пациентам старше 10-ти лет назначают по 1 суппозиторию однократно или дважды (реже) в сутки.

В возрасте от 6-ти до 10-ти лет показано применение ½ суппозитория однократно или дважды (реже) в сутки.

В случае острой передозировки таблетками Дульколакс возможны: обезвоживание, диарея, понижение АД, гипокалиемия, расстройство электролитного баланса, судороги.

В случае хронической передозировки наблюдали: боли в области живота, хроническую диарею, гипокалиемию, мочекаменную болезнь, гиперальдостеронизм.

Также возможно развитие метаболического алкалоза, нарушений почечных канальцев, мышечной слабости.

Во всех случаях показано симптоматическое лечение. В острых случаях вызывают рвоту и проводят промывание желудка. Также рекомендовано восполнение жидкости и проведение корректировки баланса электролитов, возможно назначение спазмолитиков.

Сочетаемое применение высоких доз Дульколакса с глюкокортикоидами или диуретиками усиливает риск нарушения баланса электролитов (гипокалиемия).

Гипокалиемия увеличивает эффекты сердечных гликозидов.

Одновременный прием таблеток Дульколакса с антацидными препаратами, а также с минеральной щелочной водой и молоком может преждевременно разрушить оболочку таблеток и как следствие, привести к раздражению ЖКТ.

Дульколакс входит в число безрецептурных лекарственных средств.

Как таблетки, так и суппозитории следует сохранять при температуре до 25°С.

Обе формы препарата могут храниться на протяжении 5-ти лет.

Не рекомендуют применять Дульколакс на протяжении длительного времени, без определения причин запора.

Длительное применение препарата, в особенности в высоких дозах, может вызвать потерю жидкости, расстройство электролитного баланса и гипокалиемию.

Потеря жидкости посредством кишечника приводит к обезвоживанию организма, с симптоматикой жажды и олигурии.

Обезвоживание негативно влияет на организм, в особенности у пациентов с почечной недостаточностью и пожилых больных, в связи с чем, при выявлении симптоматики обезвоживания следует отменить применение бисакодила.

При применении Дульколакса может наблюдаться небольшое количество крови в каловых массах, которое, как правило, слабо выражено и исчезает самостоятельно.

Изредка наблюдаемое головокружение, а также обмороки, на фоне применения бисакодила, скорее всего связаны с вазовагальным ответом на боли в области живота или напряжением при акте дефекации, а не являются следствием лечением.

Агиолакс;
Глаксенна;
Антрасеннин;
Гутталакс;
Лаксигал;
Регулакс;
Мукофальк;
Сенаде;
Слабикап;
Слабилакс;
Сенадексини т.д.

Применение Дульколакса противопоказано детям до 4-х лет (для таблеток) и до 6-ти лет (для свечей).

При грудном вскармливании и беременности Дульколакс может быть назначен исключительно в крайних случаях и только по рекомендации специалиста.

Отзывы о Дульколаксе разнятся от крайне положительных до сильно отрицательных. Одни пациенты полностью удовлетворены слабительными эффектами препарата, другие наоборот отмечают только участившиеся боли, спазмы и прочие негативные явления. Возможно это связано с непереносимостью некоторыми пациентами самого бисакодила, или неправильным применением его лекарственных форм.

Стоит заметить, что сами врачи довольно часто назначают бисакодил при запоре и прочих подобных состояниях и зачастую полностью довольны полученным результатом.

В среднем цена Дульколакса в таблетках составляет – 250 рублей; в свечах – 220 рублей.

источник

Дульколакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dulcolax

Действующее вещество: Бисакодил (Bisacodyl)

Производитель: Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 171 руб.

Дульколакс – слабительное средство, стимулирующее перистальтику кишечника.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: желто-бежевого цвета, двояковыпуклой круглой формы, с блестящей ровной гладкой поверхностью, белым ядром (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
Суппозитории ректальные: торпедообразной формы с углублением в основании, слегка желтого или белого цвета, с маслянистой или гладкой поверхностью (по 6 шт. в стрипах из алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 стрип).

Действующее вещество – бисакодил:

1 таблетка – 5 мг;
1 суппозиторий – 10 мг.

Таблетки: крахмал кукурузный, лактоза, глицерол 85%, магния стеарат, крахмал кукурузный растворимый;
Суппозитории: витепсол W45.

Дополнительно в составе кишечнорастворимой оболочки таблеток: сахароза, акации камедь, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100), титана диоксид, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100), масло касторовое (масло семян клещевины обыкновенной), магния стеарат, макрогол 6000, воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак, краситель железа оксид желтый (Е172), тальк.

Дульколакс представляет собой пролекарство. Его активный компонент бисакодил является слабительным местного действия, относящимся к группе производных дифенилметана. Данное соединение обладает антирезорбтивным эффектом и гидролизуется в толстом кишечнике, что приводит к увеличению секреции электролитов и воды и ускорению и усилению перистальтики. Это стимулирует акт дефекации, способствует размягчению стула и уменьшает время выведения бисакодила. Слабительное действие сохраняется на протяжении 6–12 часов.

Слабительный эффект бисакодила проявляется только на уровне толстой кишки, стимулируя естественный процесс эвакуации кала в нижних отделах ЖКТ. Поэтому влияние данного вещества на всасывание либо переваривание незаменимых питательных веществ или калорийных продуктов питания в тонком кишечнике отсутствует.

Абсорбция препарата незначительна: он практически полностью метаболизируется в стенках кишечника и печени, образуя неактивный глюкуронид.

Бисакодил переходит в форму метаболитов под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника. Время его полувыведения приблизительно равно 16,5 часам. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, не меняют свой состав при контакте с желудочно-кишечным соком. Бисакодил высвобождается в толстой кишке, превращаясь в активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Он раздражающим образом действует на слизистую оболочку толстой кишки.

Максимальный уровень активного метаболита в плазме после приема Дульколакса регистрируется через 4–10 часов, а слабительное действие проявляется через 6–12 часов. При этом слабительный эффект бисакодила не зависит от содержания активного метаболита в плазме.

Активный метаболит выводится преимущественно с калом (до 51,8%), с мочой выделяется только около 10,5% вещества.

Запоры при гипотонии толстой кишки (в том числе в хронической форме);
Очищение кишечника при подготовке к хирургическим операциям, рентгенологическим и инструментальным исследованиям.

Кроме этого, применение таблеток показано:

Послеоперационная терапия;
Облегчение дефекации при различных клинических состояниях.

Кишечная непроходимость;
Обструктивные патологии кишечника;
Аппендицит и другие острые заболевания органов брюшной полости;
Острые формы воспалительных заболеваний кишечника;
Сильные боли в животе неустановленной этиологии, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
Выраженная дегидратация;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки: до 4 лет;
Суппозитории: до 10 лет.

Только после консультации врача с осторожностью необходимо применять слабительное средство в период беременности (особенно в I триместре) и грудного вскармливания.

Кроме этого, нельзя применять таблетки пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует назначать таблетки при почечной и/или печеночной недостаточности.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки Дульколакс применяют перорально, запивая небольшим количеством воды.

Для наступления слабительного эффекта в утреннее время суток препарат рекомендуется принять накануне вечером (перед сном).

Нельзя принимать таблетки вместе с молоком, антацидами, ингибиторами протонной помпы и другими продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и способствующими преждевременному растворению кишечнорастворимой оболочки.

Рекомендованное дозирование при запорах:

Пациенты старше 10 лет: начальная доза – 1 таблетка, для достижения самостоятельного регулярного стула дозу следует постепенно повышать, но не более чем до 2 таблеток в сутки;
Дети в возрасте от 4 до 10 лет: не более 1 таблетки в сутки.

Накануне плановой операции или при подготовке к исследованиям больному назначают на ночь по 2 таблетки за сутки до исследования и накануне операции или исследования. Допускается применение таблеток в комбинации с суппозиториями (взрослым больным дополнительно к принятым вечером таблеткам рекомендуется утром ввести 1 суппозиторий).

Суппозитории ректальные
Суппозиторий вводится в задний проход заостренным концом вперед.

Дефекация наступает примерно через 30 минут.

Обычный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет – по 1 суппозиторию в сутки.

При подготовке к операции или исследованиям и при медицинских состояниях, требующих облегчения дефекации, лечение следует проводить под медицинским наблюдением.

Пищеварительная система: спастические боли (при приеме таблеток – часто), диарея;
Нервная система: на фоне кишечного спазма и напряжения при дефекации – головокружение, обморок;
Иммунная система: возможно – реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Кроме этого, препарат может вызвать следующие нежелательные эффекты:

Таблетки: дискомфорт в области живота, тошнота, рвота, обезвоживание, судороги, мышечная слабость, снижение артериального давления (АД), аноректальный дискомфорт, появление кала с незначительным количеством крови, колит;
Суппозитории: боль и местное раздражение (чаще у больных с язвенным проктитом или при анальной трещине).

Острая передозировка препарата при приеме внутрь приводит к развитию таких симптомов, как:

судороги;
обезвоживание;
диарея;
расстройства электролитного баланса;
гипокалиемия;
значительное понижение артериального давления.

Признаками хронической передозировки препарата являются гиперальдостеронизм, хроническая диарея, боли в области живота, мочекаменная болезнь, гипокалиемия. В некоторых случаях наблюдаются мышечная слабость, нарушения почечных канальцев, метаболический алкалоз.

Во всех случаях назначается симптоматическое лечение. При остром отравлении таблетками необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также рекомендуется обильное питье и корректировка электролитного баланса, иногда целесообразен прием спазмолитиков.

Не рекомендуется регулярное или длительное применение Дульколакса. При ежедневной необходимости в слабительных средствах, следует выявить причину отсутствия регулярной самостоятельной дефекации.

Длительное использование высоких доз может привести к чрезмерной потере жидкости, нарушению электролитного баланса, гипокалиемии. При появлении симптомов обезвоживания (жажда, олигурия) на фоне приема таблеток, особенно у пациентов пожилого возраста или с сопутствующей почечной недостаточностью, терапию следует отменить.

Появление в кале незначительного количества крови обычно выражено слабо и проходит самостоятельно.

Содержание углеводов в 1 таблетке (5 мг) соответствует 0,006 хлебным единицам (ХЕ).

Применение Дульколакса у детей показано только после консультации врача.

При спазме кишечника пациенту рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, поскольку из-за вазовагальной реакции может возникнуть головокружение и/или обморок.

Согласно инструкции, Дульколакс в высоких дозах при сочетании с глюкокортикостероидами или диуретиками повышает риск развития гипокалиемии.

Действие сердечных гликозидов усиливает нарушение электролитного баланса.

Аналогами Дульколакса являются: Агиолакс, Бисакодил, Бисакодил-Акри, Бисакодил-Хемофарм, Бисакодил-OBL, Бисакодил-Нижфарм, Бисакодил-Альтфарм, Глаксенна, Антрасеннин, Гутталакс, Лаксигал, Регулакс, Мукофальк, Сенаде, Слабикап, Слабилакс, Сенадексин.

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре до 25 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года, суппозитории – 5 лет.

Отзывы о Дульколаксе варьируются от весьма положительных до крайне негативных. Некоторые пациенты полностью удовлетворены его слабительным эффектом, другие же сообщают об участившихся болях в области живота, спазмах, коликах и других побочных действиях. Это может быть связано с неправильным применением препарата или индивидуальной гиперчувствительностью к бисакодилу у отдельных больных.

По мнению многих врачей, лечение запора Дульколаксом преимущественно проходит успешно, и они полностью удовлетворены результатом терапии.

Цена на Дульколакс в форме таблеток составляет примерно 230–260 рублей (за упаковку 30 шт.). Приобрести упаковку ректальных свечей, содержащую 6 суппозиториев, в аптеках можно за 210–240 рублей.

источник

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл

100 мл препарата содержат

активное вещество — натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Прозрачный, от бесцветного до желтого или светло-желто–коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом

Слабительные. Контактные слабительные.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции.

Биотрансформация. Натрия пикосульфат преобразуется в активное соединение препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан в дистальном сегменте кишечника путем расщепления кишечными бактериями.

Элиминация. После преобразования только небольшое количество бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана всасывается и соединяется в стенке кишечника и печени с образованием неактивного глюкуронида бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде глюкуронида бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана с мочой через 48 часов. В общем, выведение с мочой уменьшается, когда принимается более высокие дозы натрия пикосульфата.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. Прямая или обратная взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Фармакодинамика

Пикосульфат натрия, активный компонент препарата Дульколакс Пико – локально действующее слабительное средство из триарилметановой группы. После бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого.

В качестве слабительного, действующего в толстой кишке, пикосульфат натрия специфически стимулирует естественный процесс дефекации в нижней части желудочно-кишечного тракта. Таким образом, пикосульфат натрия является неэффективным в изменении пищеварения или поглощении калорий или основных питательных веществ в тонкой кишке.

запор и состояния, требующие содействия в опорожнении кишечника (атонический запор, регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса), подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

Рекомендуется начинать прием лекарственного средства с минимальной достаточной дозы. Для получения желаемого эффекта доза может быть увеличена до максимально рекомендуемой дозы. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Препарат рекомендуется принимать на ночь, перед сном, для обеспечения опорожнения кишечника на следующее утро.

1 мл содержит 7,5 мг (=15 капель)

Взрослым: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети от 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза составляет 0,25 мг на кг массы тела в сутки (1 капля Дульколакс Пико содержит 0.5 мг натрия пикосульфата).

Побочные действия определены со следующей частотой:

источник

ATX классификация: A06AB08 Натрия пикосульфат
Мнн или группировочное наименование: Натрия пикосульфат
Фармакологическая группа: A06A — СЛАБИТЕЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM
Владелец лицензии: BOEHRINGER I
Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому

применению лекарственного средства

Дульколакс ® Пико

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл

100 мл препарата содержат

активное вещество — натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг,

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Контактные слабительные.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Показания к применению

запор и состояния, требующие содействия в опорожнении кишечника (атонический запор, регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса), подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

Способ применения и дозы

1 мл содержит 7,5 мг (=15 капель)

Взрослым: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети от 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой:

источник

Дульколакс – средство, применяемое для стимулирования перистальтики кишечника.

Выпускают Дульколакс в виде гладких белых с желтоватым оттенком маслянистых торпедообразных суппозиториев, с углублением в основании, в алюминиевых стрипах по 6 шт.

Один суппозиторий содержит 10 мг бисакодила и вспомогательное вещество – 1690 мг витепсола W45.

Также выпускают круглые бежево-желтые двояковыпуклые гладкие таблетки Дульколакс, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.

В состав одной таблетки входит 5 мг бисакодила и вспомогательные вещества:

34,9 мг лактозы;
8,3 мг кукурузного крахмала;
0,1 мг магния стеарата;
1,5 мг кукурузного крахмала растворимого;
0,2 мг глицерола 85%.

Кишечнорастворимая оболочка таблеток содержит 1,9354 мг камеди акации, 23,3819 мг сахарозы, 0,3995 мг титана диоксида, 0,0015 мг воска пчелиного белого, 0,006 мг шеллака, 0,0657 мг красителя железа оксида желтого, а также:

0,003 мг воска карнаубского;
0,9762 мг масла касторового;
0,9866 мг Эудрагита L100;
0,0462 мг макрогола 6000;
2,2147 мг Эудрагита S100;
16,1608 мг талька;
3,8225 мг магния стеарата.

Дульколакс используют при запорах, вызванных гипотонией толстой кишки, а также для:

Подготовки пациента к рентгенологическим и инструментальным исследованиям;
Очищения кишечника при предоперационной подготовке.

Применение Дульколакса противопоказано при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства.

Таблетки и суппозитории не назначают пациентам с кишечной непроходимостью, острыми воспалительными и обструктивными заболеваниями кишечника, а также в случаях:

Острых заболеваний органов брюшной полости (аппендицит);
Тяжелой дегидратации;
Сильных болей в животе, связанных с тошнотой и рвотой;
Наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы.

C осторожностью Дульколакс применяют при беременности, в течение периода грудного вскармливания, а также в случаях почечной и печеночной недостаточности.

Суппозитории противопоказаны детям младше 10 лет, таблетки – детям младше 4 лет.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Для получения слабительного эффекта в утреннее время рекомендуется принимать средство накануне перед сном.

Дозировка Дульколакса при запорах для детей старше 10 лет и взрослых составляет одна или две таблетки, для детей 4-10 лет – 5 мг (1 таблетка).

В случаях подготовки пациента к исследованиям или операциям лекарственное средство должно использоваться только под медицинским наблюдением. Обычно назначают по 2 таблетки Дульколакса на ночь за 24 ч до исследования.

Препарат в форме суппозиториев вводят заостренным концом вперед в прямую кишку. Допускается использование обеих форм препарата одновременно.

При запорах детям старше 10 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию в сутки. Действие Дульколакса в этом случае наступает приблизительно через полчаса.

В инструкции к Дульколаксу указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, а именно:

Колит;
Рвоту;
Дискомфорт;
Диарею;
Спастические боли в области живота;
Тошноту.

Также Дульколакс может вызывать реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы, включающие анафилаксию и ангионевротический отек.

Симптомами передозировки лекарственного средства являются нарушение водно-электролитного баланса, диарея, гиперальдостеронизм, боли в области живота, судороги, обезвоживание, обострение мочекаменной болезни, гипокалиемия и снижение артериального давления.

В таких случаях требуется проведение промывания желудка и назначение симптоматического лечения.

При хроническом злоупотреблении препаратом может развиваться метаболический алкалоз, повреждение почечных канальцев и мышечная слабость.

Длительное или регулярное применение Дульколакса, как и других слабительных средств, не рекомендуется, если не установлена причина возникновения запора. Это связано с тем, что длительная терапия препаратом в высоких дозах может привести к гипокалиемии, нарушению баланса электролитов и обезвоживанию.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,006 ХЕ в 33,2 мг лактозы.

Таблетки нельзя принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта – с молоком, ингибиторами протонной помпы и антацидами. Эти продукты способствуют преждевременному растворению кишечнорастворимой пленки.

Использование Дульколакса у детей возможно только по назначению врача.

Следует учитывать, что при одновременном приеме высоких доз лекарственного средства с диуретиками или глюкокортикостероидами увеличивается риск возникновения гипокалиемии (нарушения электролитного баланса).

Синонимом препарата является Бисакодил. К аналогам Дульколакса относятся Мукофальк, Изафенин, Файберлекс, Слабикап, Антрасеннин, Регулакс Пикосульфат, Экс-Лакс, Фибралакс, Сенаде, Пикопреп, Глаксенна, Фенолфталеин, Лаксигал, Слабилен и Натуролакс.

В соответствии с инструкцией Дульколакс необходимо хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 ºС.

Из аптек лекарственное средство отпускают без рецепта врача. Срок хранения таблеток, при соблюдении основных рекомендаций производителя, составляет три года, суппозиториев – пять лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной, гладкой, блестящей поверхностью и белым ядром.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 8.3 мг, глицерол 85% — 0.2 мг, крахмал кукурузный растворимый — 1.5 мг, лактоза — 34.9 мг, магния стеарат — 0.1 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сахароза — 23.3819 мг, тальк — 16.1608 мг, акации камедь — 1.9354 мг, титана диоксид — 0.3995 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:2) (Эудрагит S100) — 2.2147 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) (Эудрагит L100) — 0.9866 мг, масло семян клещевины обыкновенной (масло касторовое) — 0.9762 мг, магния стеарат — 3.8225 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000 — 0.0462 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.0657 мг, воск пчелиный белый — 0.0015 мг, воск карнаубский — 0.003 мг, шеллак — 0.006 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Слабительный препарат, производное дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом, бисакодил после гидролиза в толстой кишке увеличивает секрецию воды и электролитов в толстой кишке, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Время развития слабительного эффекта препарата составляет 6-12 ч.

Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонкой кишке.

Всасывание и распределение

Абсорбция незначительная. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, устойчивы к действию желудочно-кишечного сока. Бисакодил высвобождается в толстой кишке с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана, который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку толстой кишки.

C max активного метаболита в плазме после приема препарата достигается через 4-10 ч, слабительный эффект развивается через 6-12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом бисакодила и концентрацией активного метаболита в плазме отсутствует.

Препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. Метаболизм происходит под действием ферментов слизистой оболочки толстого кишечника.

T 1/2 составляет около 16.5 ч. Выведение активного метаболита происходит в основном с калом (до 51.8%), с мочой выделяется около 10.5%.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные гипотонией толстой кишки (в т.ч. хронические);

— предоперационная подготовка, послеоперационное лечение;

— подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям;

— медицинские состояния, требующие облегчения дефекации.

— обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— сильные боли в животе, связанные с тошнотой и рвотой, что может быть симптомом более тяжелого состояния;

— повышенная чувствительность к бисакодилу или вспомогательным веществам.

В одной таблетке (5 мг) содержится 33.2 мг лактозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 66.4 мг и 132.8 мг лактозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, например, галактоземией, не должны принимать препарат.

В одной таблетке (5 мг) содержится 23.4 мг сахарозы. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток для взрослых и детей старше 10 лет для лечения запоров и для проведения рентгенографического исследования содержит 46.8 мг и 93.6 мг сахарозы соответственно. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью к фруктозе не должны принимать препарат.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При запорах взрослым и детям старше 10 лет назначают 1-2 таб. (5-10 мг). Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой (10 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Детям в возрасте 4-10 лет — 1 таб. (5 мг). Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (5 мг).

Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не следует принимать вместе с продуктами, понижающими кислотность в верхнем отделе ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.

При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации , Дульколакс должен применяться под медицинским наблюдением.

Рекомендуется применять по 2 таб. на ночь за сутки до исследования и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования. Возможно применение в комбинации с суппозиториями. Для взрослых в дополнение к 2-4 таб., принятым накануне, рекомендуется введение 1 суппозитория утром.

Наиболее часто сообщающимися побочными реакциями в ходе применения препарата являются спастические боли в животе и диарея.

Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, незначительное количество крови в кале, аноректальный дискомфорт, колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

При острой передозировке возможны: диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

При хронической передозировке: хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия, гиперальдостеронизм, мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Одновременный прием Дульколакса в высоких дозах и диуретиков или ГКС увеличивает риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии).

Нарушение электролитного баланса (гипокалиемия) усиливает действие сердечных гликозидов.

Не следует применять препарат, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Потеря жидкости через кишечник может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.

У пациентов может наблюдаться незначительное количество крови в кале. Данное проявление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.

Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Дульколакс. Анализ показал, что эти случаи были связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая могла быть обусловлена запором и не обязательно связаны с приемом препарата.

1 таблетка (5 мг) соответствует 0.006 ХЕ.

Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Дульколакс при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Бисакодил не выделяется с грудным молоком.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.

источник

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл

активное вещество — натрия пикосульфата моногидрат 7,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (не кристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

Прозрачный, от бесцветного до желтого или свегка желтовато–коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом

Слабительные. Контактные слабительные. Натрия пикосульфат.

Абсорбция. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции.

Биотрансформация. Натрия пикосульфат преобразуется в активное соединение препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан в дистальном сегменте кишечника путем расщепления кишечными бактериями.

Элиминация. После преобразования только небольшое количество бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана всасывается и соединяется в стенке кишечника и печени с образованием неактивного глюкуронида бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. После приема внутрь 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде глюкуронида бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метана с мочой через 48 часов. В общем, выведение с мочой уменьшается, когда принимается более высокие дозы натрия пикосульфата.

Пикосульфат натрия, активный компонент препарата Дульколакс® Пико – локально действующее слабительное средство из триарилметановой группы. После бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

— запор и состояния, требующие содействия в опорожнении кишечника (атонический запор, регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса), подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям).

1 мл содержит 7,5 мг (=15 капель)

Взрослым: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети старше 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети от 4-10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза составляет 0,25 мг на кг массы тела в сутки (1 капля Дульколакс Пико содержит 0.5 мг натрия пикосульфата).

Побочные действия определены со следующей частотой:

— илеус или кишечная непроходимость

— тяжелые лихорадочные состояния с сильными абдоминальными болями (например, аппендицит) связанные с возможной тошнотой и рвотой

— острые воспалительные заболевания кишечника

— гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата

— наследственная непереносимость фруктозы и галактозы (см. «Особые указания»)

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений при увеличении дозы. При этом возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Как и любое другое слабительное средство, препарат ДУЛЬКОЛАКС® ПИКО не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию.

Наблюдались случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших Дульколакс® Пико, которые могут быть связаны с натуживанием при дефекации или с парасимпатической реакцией при боли в животе, связанной с запором, а необязательно с применением натрия пикосульфата.

Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача.

1 мл капель содержит 0.45 г сорбитола, что равняется 0.6 г сорбитола на максимально рекомендованную суточную дозировку для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать настоящий препарат.

Фертильность, беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействия препарата на организм беременных женщин не проводилось. Однако многолетний опыт применения препарата во время беременности не выявил случаев нежелательных или побочных эффектов.

Тем не менее, Дульколакс® Пико, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью и под медицинским наблюдением. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни натрия пикосульфат, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно Дульколакс® Пико может применяться во время грудного вскармливания.

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не исследовалось влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Однако пациентам следует знать, что в связи с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах) могут возникать нежелательные явления, такие как головокружение и/или обморок. В случае появления абдоминальных спазмов пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или использование различных механизмов.

Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, клинически значимая потеря жидкости, калия и других электролитов.

При хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, хронической диареи, болей в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни.

В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: вызывание рвоты или промывание желудка, инфузионная терапия и коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Использовать в течение 12 месяцев после вскрытия

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

источник