Камфодерм к инструкция по применению

Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат	0.1 г

Вспомогательные вещества: вазелин — 44.7 г, парафин жидкий — 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной — 3.2 г, воск пчелиный белый — 17.9 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Активный компонент препарата Комфодерм ® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Всасывание и распределение

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм ® не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.

Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма.

Окклюзионный эффект препарата Комфодерм ® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна — атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — фолликулит, гипертрихоз; очень редко — зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна — системные эффекты, обусловленные абсорбцией ГКС (при применении препарата более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

— детский возраст до 4 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При необходимости применения препарата Комфодерм ® во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода/ребенка и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм ® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения глюкокортикоидов может развиться глаукома (например, при применении препарата в высоких дозах или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном применении ГКС для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении атрофии препарат необходимо отменить.

источник

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат	0.1 г
мочевина	2 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое) — 15 г, пропиленгликоль — 5 г, полисорбат 80 — 1 г, карбомер интерполимер (тип А) — 1 г, трометамол — 400 мг, метилпарагидроксибензоат — 100 мг, вода очищенная — до 100 г.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Комфодерм ® M 2 — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.

Всасывание и распределение

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T 1/2 — около 16 ч.

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

— атопический дерматит, нейродермит;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

Препарат применяют наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм ® M 2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

При необходимости применения препарата Комфодерм ® M 2 во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм ® М 2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после использования в больших дозах, вследствие очень длительного применения, окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

При местном применении мочевины передозировка маловероятна.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм ® M 2 с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

источник

Комфодерм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Komfoderm

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)

Производитель: Акрихин АО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 201 руб.

Комфодерм – лекарственное средство противовоспалительного и кератолитического действия для наружного применения; глюкокортикостероид (ГКС).

Выпускается Комфодерм в форме мази для наружного применения: полупрозрачная, однородная, от белого с серым или желтым оттенком до белого цвета, с возможным наличием специфического запаха (15 или 30 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба).

действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) – 1 мг;
дополнительные компоненты: парафин жидкий, вазелин, воск пчелиный белый, масло семян клещевины обыкновенной.

Метилпреднизолона ацепонат, активное вещество Комфодерма, является негалогенизированным стероидом. При наружном использовании средство препятствует развитию воспалительных и аллергических кожных реакций, а также эффектов, обусловленных пролиферацией, что способствует уменьшению интенсивности боли, раздражения, зуда на фоне снижения выраженности объективных симптомов воспаления (эритем, высыпаний, отеков, мокнутия и т. д.).

При использовании вещества наружно в рекомендованных дозах проявление системного действия у человека и животных минимально. После многократного нанесения средства на 40–60% поверхности площади тела или применения под окклюзионную повязку функциональных нарушений надпочечников не было обнаружено: в суточной моче не наблюдалось снижения концентрации кортизола, циркадный ритм данного гормона и его плазменный уровень оставались в пределах нормы.

Метилпреднизолона ацепонат (преимущественно его главный метаболит – 6α- метилпреднизолон-17-пропионат) соединяется с внутриклеточными ГКС-рецепторами. Образованный стероид-рецепторный комплекс, связываясь с определенными иммуностимулирующими участками ДНК, приводит к серии биологических эффектов, включая индукцию продукции макрокортина. В свою очередь макрокортин, ингибируя высвобождение арахидоновой кислоты, блокирует выработку таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены.

Подавление ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и усиление сосудосуживающего влияния адреналина обуславливают вазоконстрикторный эффект.

Процесс гидролиза метилпреднизолона ацепоната протекает в дерме и эпидермисе. Самым активным и основным метаболитом препарата является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, демонстрирующий значительно более высокое сродство к ГКС-рецепторам кожи, что является подтверждением наличия его биоактивации в коже.

Степень чрескожной абсорбции данного активного вещества зависит от способа нанесения (с применением или без окклюзионной повязки), лекарственной формы и состояния кожи. При попадании в системный кровоток происходит быстрая конъюгация 6α-метилпреднизолон-17-пропионата с глюкуроновой кислотой, а затем инактивация образованного 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Элиминируются метаболиты метилпреднизолона ацепоната главным образом почками, период полувыведения составляет примерно 16 часов. В организме метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют.

Согласно инструкции, Комфодерм назначают для лечения заболеваний кожи воспалительного характера, чувствительных к терапии топическими ГКС:

микробная экзема;
истинная экзема;
атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
дисгидротическая экзема;
профессиональная экзема;
аллергический (контактный) дерматит;
простой контактный дерматит.

вирусные поражения на участке нанесения препарата (включая ветряную оспу, опоясывающий лишай);
сифилитический/туберкулезный процесс в зоне, обрабатываемой мазью;
периоральный дерматит, розацеа на участке нанесения мази;
области кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
детский возраст до 4 месяцев;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата.

Мазь Комфодерм применяют наружно.

Детям старше 4 месяцев и взрослым рекомендуется тонким слоем наносить мазь на пораженные области кожи 1 раз в сутки. Курс непрерывной ежедневной терапии препаратом, как правило, не должен быть более 12 недель у взрослых и 4 недель у детей.

При очень сухой коже длительные хронические воспалительные кожные процессы следует лечить безводной лекарственной формой метилпреднизолона ацепоната.

Оказываемый Комфодермом окклюзионный эффект обеспечивает выраженное терапевтическое действие даже на фоне значительной лихенификации и инфильтрации.

кожа и подкожные ткани: редко – депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергические реакции на какой-либо компонент препарата; с неизвестной частотой – стрии, телеангиэктазии, атрофия кожи, акнеподобные изменения кожи (при курсе, превышающем 4 недели, и/или нанесении мази на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела);
общие расстройства и местные реакции: редко – гипертрихоз, фолликулит; крайне редко – эритема, жжение, зуд, везикулезная сыпь; с неизвестной частотой – системные эффекты, вызванные абсорбцией ГКС (при курсе более 4 недель и/или при применении на участке, составляющем 10% и более площади поверхности тела).

При усугублении выраженности указанных выше нежелательных эффектов или появлении любых других нарушений необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При непреднамеренном пероральном приеме метилпреднизолона ацепоната или его чрезмерном однократном наружном применении (на большой площади при наличии условий, благоприятных для всасывания) какого-либо риска острой интоксикации в ходе изучения острой токсичности препарата выявлено не было.

В случае очень длительного и/или интенсивного местного использования ГКС существует вероятность развития атрофии кожи – стрий, телеангиэктазий, истончения кожи. При появлении данных симптомов препарат следует отменить.

Требуется остерегаться попадания мази Комфодерм в глаза.

При наличии дерматомикозов и/или бактериальных осложнений рекомендуется дополнительно к применению Комфодерма проводить специфическую антибактериальную и/или антимикотическую терапию.

После наружного использования ГКС, также как и при их системном применении, существует риск развития глаукомы, например, при нанесении больших доз, продолжительном применении окклюзионных повязок или использовании на участках вокруг глаз.

Негативное действие Комфодерма на способность к управлению сложными механизмами и автомобильным транспортом не обнаружено.

Во время беременности и в период кормления грудью при необходимости использования Комфодерма требуется тщательно соотнести возможный риск для здоровья плода/ребенка и предполагаемую пользу терапии для женщины. В данные периоды не следует длительно применять мазь на обширных поверхностях кожного покрова.

Кормящим матерям не рекомендуется наносить Комфодерм на молочные железы.

Применение препарата противопоказано детям младше 4 месяцев. Непрерывное ежедневное использование мази у детей не должно превышать 4-х недель.

Взаимодействие Комфодерма с другими лекарственными средствами/веществами не изучалось.

Аналогами Комфодерма являются Адвантан и Комфодерм K.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Согласно многим отзывам, Комфодерм является эффективным средством, применяемым при лечении атопического дерматита, нейродермита, экземы у взрослых и детей старше 4 месяцев. Пациенты, применявшие мазь, указывают на то, что она быстро и эффективно снимает сыпь, покраснение, воспаление и раздражение кожи, избавляет от сухости и зуда.

К недостаткам препарата относят большое число противопоказаний и возможное появление нежелательных эффектов. Некоторые пациенты считают, что мазь хорошо помогает только при устранении симптомов заболевания и для достижения максимального эффекта следует также применять препараты системного действия.

Все пациенты рекомендуют использовать Комфодерм только по назначению специалиста (т. к. она является гормональной) и по возможности наиболее коротким курсом.

Цена на Комфодерм (мазь для наружного применения 0,1%) может составлять: 15 г в тубе – 190–295 рублей, 30 г в тубе – 300–440 рублей.

источник

Латинское название: Komfoderm K

Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)

Производитель: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 201 руб.

Комфодерм К – наружный препарат с кератолитическим и противовоспалительным действием.

Лекарственная форма выпуска Комфодерма К – крем для наружного применения 0,1%: почти белый или белый, имеет слабый специфический запах (в картонной пачке 1 алюминиевая туба по 15 или 30 г).

активное вещество: ацепонат метилпреднизолона – 0,1 мг (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные компоненты: стеарат макрогола 40 – 1,5 мг; глицерил моностеарат – 8,5 мг; дигидрофосфат калия – 0,49 мг; керамиды – 0,5 мг; консервант Euxyl PE 9010 (этилгексилглицерол – 10%, феноксиэтанол – 90%) – 0,9 мг (в пересчете на феноксиэтанол); додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,01 мг; изопропилмиристат – 7 мг; эдетат динатрия – 0,1 мг; октилдодеканол – 7 мг; гексилдецилстеарат – 7 мг; диметикон 100 cst – 1 мг; цетостеариловый спирт (стеариловый спирт – 40%, цетиловый спирт – 60%) – 2 мг; пропиленгликоль – 7 мг; очищенная вода – до 100 мг.

Ацепонат метилпреднизолона, активный компонент Комфодерма К, представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении препарат подавляет аллергические/воспалительные реакции кожи, а также реакции, которые связаны с усиленной пролиферацией. Это приводит к уменьшению проявления объективных симптомов воспаления (в виде эритемы, отека) и субъективных ощущений (в виде зуда, раздражения, боли и т. д.).

Системное действие активного компонента в случаях применения в рекомендуемой дозе минимально. После многократного нанесения крема на большие участки кожи (40–60% всей поверхности), а также при применении под окклюзионную повязку нарушения функции надпочечников не отмечается.

В результате применения препарата происходит связывание вещества (в особенности его основного метаболита – 6α-метилпреднизолон-17-пропионата) с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, после чего стероид-рецепторный комплекс связывается с некоторыми участками ДНК клеток иммунного ответа, что приводит к серии биологических эффектов. В частности, происходит индукция синтеза макрокортина, который ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты. Это приводит к образованию медиаторов воспаления типа лейкотриенов и простагландинов.

Потенцирование сосудосуживающего эффекта адреналина и ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов приводит к развитию вазоконстрикторного действия.

Ацепонат метилпреднизолона при наружном применении гидролизуется в дерме и эпидермисе.

6α-метилпреднизолон-17-пропионат является главным и наиболее активным метаболитом, который обладает значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи.

Степень абсорбции вещества через кожу зависит от ее состояния и способа применения Комфодерма К (с/без использования окклюзионной повязки). При атопическом дерматите (нейродермите) и псориазе она составляет не больше 2,5%, что лишь незначительно превышает показатели у здоровых добровольцев (0,5–1,5%).

6α-метилпреднизолон-17-пропионат после попадания в системный кровоток быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и инактивируется в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида.

Метаболиты вещества элиминируются преимущественно почками с периодом полувыведения примерно 16 часов. В организме не кумулируют.

Крем Комфодерм К назначают для лечения воспалительных заболеваний кожи, проявляющих чувствительность к терапии топическими глюкокортикостероидами:

дисгидротическая экзема;
атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
микробная экзема;
истинная экзема;
контактный (аллергический) дерматит;
простой контактный дерматит.

туберкулезные/сифилитические процессы на участках нанесения крема;
вирусные болезни (например, опоясывающий лишай, ветряная оспа) в области нанесения Комфодерма К;
розацеа, периоральный дерматит на участках нанесения крема;
проявления реакции на вакцинацию в области нанесения Комфодерма К;
возраст до 4 месяцев;
период лактации (при нанесении крема на молочные железы);
индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Комфодерм К назначается под врачебным контролем):

беременность;
период грудного кормления.

Крем Комфодерм К применяется наружно. Он наносится ежедневно тонким слоем 1 раз в день на пораженные области кожи.

Рекомендованная длительность непрерывной терапии у взрослых – до 12 недель, у детей – до 4 недель.

Комфодерм К может применяться при терапии подострых/острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия, при локализации патологии на волосистой части головы и гладкой коже, включая склонную к жирности кожу.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

источник

◊ Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество	0.1 г

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Активный компонент препарата Комфодерм — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.

Всасывание и распределение

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

— детский возраст до 4 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.

Окклюзионный эффект препарата Комфодерм обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.

Лечение: при появлении атрофии препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения препарата Комфодерм во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода/ребенка и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

источник

◊ Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

100 г
метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество	0.10 г

Вспомогательные вещества: керамиды — 0.5 г, консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) в пересчете на феноксиэтанол — 0.9 мг, изопропилмиристат — 7 г, октилдодеканол — 7 г, гексилдецилстеарат — 7 г, диметикон 100 cst — 1 г, пропиленгликоль — 7 г, макрогола 40 стеарат — 1.5 г, глицерил моностеарат — 8.5 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) — 2 г, динатрия эдетат — 0.1 г, калия дигидрофосфат — 0.49 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.01 г, вода очищенная — до 100 г.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Активный компонент препарата Комфодерм К — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный синтетический стероид.

При наружном применении Комфодерм К подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: концентрация кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения содержания кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Всасывание и распределение

Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0.5-1.5%). После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкороновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

При наружном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с Т 1/2 около 16 ч.

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:

— атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

— детский возраст до 4 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям с 4-месячного возраста препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм К не должна превышать 12 недель для взрослых и 4 недель для детей.

Препарат Комфодерм К подходит для лечения подострых и острых воспалительных процессов без выраженного мокнутия , при локализации процесса как на гладкой коже, так и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном наружном применении ГКС могут развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм К необходимо проводить специфическое антибактериальное или антимикотическое лечение.

Как и при применении системных ГКС, после наружного применения глюкокортикоидов может развиться глаукома (например, при применении препарата в высоких дозах, вследствие очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При необходимости применения препарата Комфодерм К во время беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода/ребенка и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

источник

Крем Комфодерм – гормональное средство для лечения кожных заболеваний, связанных с развитием аллергической реакции. Препарат отечественного производства, выпуском занимается компания Акрихин. Средство обладает высокой эффективностью, устраняет признаки аллергии за несколько дней. Имеет ряд противопоказаний, способен вызывать побочные эффекты. Использовать следует по назначению специалистов.

В аптеке можно встретить названия Комфодерм К, Комфодерм М, Комфодерм М2. Производится препарат в форме крема, мази в двух вариантах. Отличаются между собой составом вспомогательных компонентов, сроком действия. Комфодерм М2 кроме основного вещества содержит дополнительно мочевину, которая восстанавливает водный баланс, увлажняет кожу.

Крем имеет однородную консистенцию белого цвета с легким специфическим запахом. Быстро впитывается, хорошо распределяется по коже. Начинает действовать через 5 минут. Фасуют в алюминиевые тубы по 15 г, помещают в картонную упаковку. Мазь Комфодерм имеет более густую консистенцию, средство фасуют в тубы по 15 г, 30 г. Отличается от крема временем воздействия – дольше остается на поверхности кожного покрова, эффект продолжается до 8 часов.

Активным компонентом Комфодерм выступает вещество из группы кортикостероидов – метилпреднизолона ацепонат. Представляет собой синтетический гормон с выраженным противовоспалительным, кератолитическим действием. Среди вспомогательных компонентов парафин жидкий, вазелин, пчелиный воск, масло семян обыкновенной клещевины.

При наружном применении крем Комфодерм оказывает противовоспалительное, успокаивающее, противоаллергическое, антиэкссудативное действие. Активное вещество действует сразу в нескольких направлениях:

Подавляет функции лейкоцитов, макрофагов, что способствует прекращению воспалительных процессов.
Уменьшает проницаемость капилляров, благодаря чему устраняется краснота.
Препятствует высвобождению гистамина, останавливает аллергическую реакцию.
Подавляет синтез простагландинов, что приводит к снижению болевых ощущений.
Вспомогательные компоненты обеспечивают благоприятные условия для восстановления эпидермиса, восстанавливают водный баланс, увлажняют, повышают местный иммунитет.

Крем Комфодерм оказывает следующее воздействие:

устраняет красноту;
останавливает воспаление;
обезболивает;
убирает зуд, жжение;
успокаивает, снимает раздражение;
борется с отечностью;
противостоит распространению аллергии на другие участки эпидермиса;
препятствует осложнению, присоединению инфекций, появлению мокнутий.

При правильном использовании терапевтический эффект достигается за несколько дней.

После распределения средства на кожу активные компоненты впитываются, концентрируются в патологических местах. Препарат начинает действовать в течение 5 минут, ощутить терепавтический эффект можно практически сразу – устраняется зуд, жжение, болезненные ощущения, чувство стянутости. Быструю впитываемость обеспечивает легкая консистенция препарата. На коже не остается жирных пятен, блеска, ощущения липкости.

Частично действующие компоненты проникают в общий кровоток. Расщепляется печенью, выводится почками. Период полувыведения длится 16 часов. Увеличивается концентрация глюкокортикостероида в крови при наличии открытых ран на поверхности кожи, при нанесении на большие участки эпидермиса.

Крем Комфодерм назначают при дерматологических заболеваниях кожного покрова, связанных с воспалением, аллергической реакцией.

Микробная экзема;
Атопический дерматит;
Истинная экзема;
Нейродермит;
Детская экзема;
Контактный дерматит;
Профессиональная экзема;
Простой контактный дерматит.

Назначают препарат при наличии:

зуда;
жжения;
чувства стянутости;
высыпаниях;
покраснении;
отечности;
мокнущих экземах.

Применяют при экземе, дерматитах разного происхождения.

Наносят тонким слоем 1 раз в сутки, предпочтительнее перед сном. При сильной аллергической реакции возможно нанесение препарата под окклюзионные повязки. Курс терапии зависит от сложности заболевания, назначается индивидуально врачом. Для взрослых максимальный курс лечения составляет 12 недель, детей – 1 месяц. За год возможно проведение нескольких курсов в случае обострения аллергии, перерыв в терапии должен быть не менее 2 недель.

Активные компоненты крема частично проникают в общий кровоток, что повышает вероятность появления побочных эффектов, негативного влияния на развитие плода. В связи с этим, использовать средство во время беременности разрешается в особых случаях, когда желаемый результат намного выше предполагаемого риска. Наносить следует тонким слоем 1 раз в сутки, не применяют окклюзионных повязок, рекомендуется для уменьшения дозировки размешивать с детским кремом. Курс терапии не должен превышать 4 недель. При наличии любых нежелательных проявлений следует сообщить врачу, прекратить терапию.

Действующие вещества способны проникать в грудное молоко, поэтому использовать кормящим запрещается. При острой необходимости в терапии ребенка временно переводят на искусственное вскармливание, молоко сцеживают.

Крем запрещается использовать детям в возрасте до 4 месяцев. Наносят препарат тонким слоем на места поражения всего 1 раз в сутки. Процедуру желательно проводить вечером после купания малыша. Для снижения концентрации активного компонента смешивают препарат с детским кремом.

Схема лечения следующая:

При сильных проявлениях аллергии в первые дни используют крем в неразбавленном виде.
Приблизительно через 3 дня активной терапии исчезают внешние симптомы аллергической реакции, начинает восстанавливаться кожный покров. Комфодерм смешивают с детским кремом, продолжают терапию до 7 дней.
Если раздражение кожного покрова сохраняется, курс лечения продлевают. В иных случаях кожу ребенка продолжают обрабатывать увлажняющим детским кремом еще несколько недель.

Такая схема терапии чрезвычайно важна для детей в возрасте до 3 лет. Она же помогает избежать синдрома отмены, быстрых рецидивов, атрофии кожи.

Комфодерм следует использовать после консультации специалиста, самостоятельное применение может вызвать побочные эффекты, не привести к желаемому результату. Во время терапии следует придерживаться некоторых рекомендаций.

Следует избегать попадания средства на слизистые, в глаза.
При наличии бактериальной инфекции параллельно следует использовать местные антибиотики, противомикробные средства.

Наносить крем рекомендуется перед сном в летнее время года, поскольку стоит избегать попадания прямых солнечных лучей на обработанные участки. Также следует прикрывать пораженные места одеждой.
На время терапии нужно избегать употребления алкогольных напитков.
Крем не влияет на психическое состояние, общее самочувствие, разрешается выполнять точные работы, водить автомобиль.

Запрещается использовать Комфодерм больше 3 месяцев взрослым, дольше 30 дней детям. В противном случае развиваются побочные эффекты, частые рецидивы.

Основным запретом к использованию крема является наличие индивидуальной непереносимости к компонентам. Проявляется аллергическая реакция усилением неприятной симптоматики, рецидивами, ухудшением общего самочувствия. Во избежание негативных последствий нужно предварительно провести тест. Небольшое количество крема наносят под колено либо локтевой изгиб. Наблюдают за состояние эпидермиса, ощущениями в течение получаса. При наличии красноты, зуда, жжения в обработанных местах применять препарат запрещается.

Другие противопоказания:

розовые угри;
розацеа;
юношеская угревая сыпь;
детский возраст до 4 месяцев;
вирусные поражения эпидермиса;
сифилис, туберкулез кожи;
периоральный дерматит;
открытые раны в местах аллергических высыпаний;
вакцинация.

Перед активным использованием средства необходимо внимательно изучить инструкцию, ознакомиться с противопоказаниями. Пренебрежение этими требованиями приводит к негативным последствиям.

При соблюдении правил инструкции средство переносится хорошо. Однако при длительном курсе терапии более 4 недель появляются негативные последствия на коже:

стрии;
атрофия;
изменение цвета;
чрезмерная сухость;
шероховатость;
угревая сыпь;
истончение эпидермиса;
снижение местного иммунитета, рецидив;
зуд;
жжение;
акне.

После длительного применения препарата возникает синдром отмены, в результате чего через несколько дней следует рецидив. Самый опасный побочный эффект – развитие периорального дерматита, от которого избавиться очень сложно.

Превышение курса терапии более 1 месяца может привести к системным побочным эффектам:

головная боль;
головокружение;
тошнота;
прибавка в весе либо похудение;
нарушение менструального цикла у женщин;
нервозность;
плохой сон;
раздражительность;
снижение трудоспособности;
горечь во рту.

Такая ситуация опасна развитием почечной, печеночной недостаточности, нарушением функционирования ЖКТ.

При правильном использовании препарата случаи передозировки исключаются. Возможна передозировка при нанесении средства на большую площадь кожного покрова, при наличии открытых ран, наложении окклюзионных повязок, применении средства дольше 12 недель. Лечение симптоматическое. В большинстве случаев неприятные симптомы исчезают после отмены препарата за несколько дней.

Параллельное применение с другими лекарственными средствами не изучалось. Допускается использование наружных средств с перерывом в нанесении не менее 2 часов. Комплексная терапия требуется консультации со специалистом, четкого контроля. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 5 дней активного использования Комфодерма следует прекратить лечение, обратиться за помощью к врачу.

Срок годности препарата – 2 года с момента изготовления. Хранить крем следует в сухом месте подальше от солнечных лучей. Максимальная температура хранения +25 градусов Цельсия. Нужно следить за тем, чтобы дети не имели доступа к лекарственному средству.

Крем Комфодерм отпускается по рецепту. Однако имеется возможность свободно купить препарат через интернет. Цена тубы с емкостью 15 г от 250 до 350 руб.

Препаратов для лечения аллергии, дерматитов в аптеках огромное количество. Что же касается аналогов Комфодерма, их несколько.

Комфодерм М и М2. Препараты отличаются консистенцией, набором дополнительных компонентов. Применять рекомендуется после исчезновения сильных аллергических высыпаний. Первых несколько дней используют крем Комфодерм, затем переходят на мазь. Запрещается использовать детям до 18 лет. Цена за тубу емкостью 15 г в пределах 200 руб.

Адвантан. Выпускается в нескольких формах – мазь, эмульсия, крем. Активным компонентом выступает метилпреднизолона ацепонат. Показанием к применению являются различные экземы, дерматиты. Крем следует наносить 1 раз в сутки, преимущественно вечером. Но специалисты допускают двукратное применение за день. Максимальный курс терапии для взрослых 12 недель, детей – 4. Противопоказания, побочные эффекты идентичные Комфодерму. Срок годности для крема 3 года. Отпускается без рецепта, хотя в инструкции указано «по рецепту». Препарат немецкого производства стоит 555 руб. за тубу емкостью 15 г.

Вопрос замены одного препарата другим должен обсуждаться со специалистом.

Дорогие читатели — нам важно Ваше мнение! Вы можете оставить свои отзывы о применении крема Комфодерм в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!

«У сына проблемы с аллергией начались с 2 месяцев. Педиатры сажали нас на диету, предлагали купать в череде, пользоваться детским кремом. Ситуация к 6 месяцам только ухудшилась. Назначили Адвантан. Средство быстро устраняет раздражение, помогает за 3 дня, но ненадолго. Приходилось пользоваться часто. Туба заканчивалась быстро, а цена на него очень уж высокая. Нашла аналогичный препарат с тем же действующим компонентом – крем Комфодерм. Пользовали им 2 года с перерывами. Когда ребенку исполнилось 3 года рецидивы стали не такими частыми. Мое мнение – крем помогает, но не лечит.»

«На пальце появилась аллергия, долго не могла понять причину. Стала мыть посуду в перчатках, использовала натуральное моющее средство. Но ничего не помогало, со временем аллергия стала распространяться на другие пальцы. Дерматолог посоветовал Комфодерм. Уже на следующий день исчезла краснота. От зуда избавилась практически за 5 минут. Однако рецидивы продолжались. Пользовалась этим препаратом почти год. Потом пришла мысль, что может быть аллергия на золото. Палец становился красным тот, на который надевала кольцо. Сняла украшение, очередной раз пролечилась кремом, на этом все.»

источник