Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Описание действующего вещества Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]/ Solutio Natrii chloridi composita (Kalii chloridum+ Calcii chloridum+Natrii chloridum).
Формула: KCl + CaCl2 + NaCl, химическое название: калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид.
Фармакологическая группа: гематотропные средства/ заменители плазмы и других компонентов крови/ заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях; метаболики/ регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС/ регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинациях.
Фармакологическое действие: восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме.
Является регидратирующим средством, стабилизирует электролитный и водный состав крови, оказывает дезинтоксикационное действие. При применении в качестве средства, восполняющего объем циркулирующей крови, необходимый эффект длится только 30 – 40 минут, так как происходит быстрый выход препарата из крови в экстравазальное пространство, поэтому раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови.
Плазмозамещающее средство при отсутствии необходимости в возмещении эритроцитов (включая шок, коллапс, ожоги, обморожения, длительную рвоту, диарею, острую кровопотерю); кишечный свищ; дегидратация; лечебный плазмаферез; острые кишечные инфекции; метаболический алкалоз, сопровождающийся потерей жидкости; коррекция солевого и водного баланса при кишечной непроходимости и остром разлитом перитоните.
Препарат вводится внутривенно струйно или капельно, со скоростью 60 – 80 капель в минуту.
Для взрослых суточная доза составляет 5 – 20 мл/кг, в случае необходимости дозу можно увеличить до 30 – 50 мл/кг.
Для детей суточная доза составляет 5 – 10 мл/кг, скорость введения — 30 – 60 капель в минуту, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20 – 30 мл/кг.
Курс лечения составляет 3 – 5 дней.
Лечебный плазмаферез: вводят в объеме, который в 2 раза больше объема удаленной плазмы (1,2 – 2,4 литра), при выраженной гиповолемии препарат вводят вместе с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора составляет 3 литра в сутки.
При быстром введении большого объема препарата следует контролировать уровень электролитов и кислотно-основное состояние. При продолжительном использовании препарата необходимо контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови и суточный диурез. При изменении уровня pH крови (закисление) происходит перераспределение ионов калия (при снижении уровня pH возрастает концентрация ионов калия в плазме крови). Не рекомендуется продолжительное использование препарата из-за высокого уровня ионов хлора. Использовать можно только прозрачный раствор в неповрежденных флаконах.
Гиперчувствительность, гиперхлоремия, гипернатриемия, ацидоз, отек мозга, хроническая сердечная недостаточность, отек легких, гиперволемия, хроническая почечная недостаточность, сопутствующее лечение глюкокортикостероидами.
Во время беременности использование препарата возможно тогда, когда предполагаемая польза для матери выше возможного риска для плода. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных необходимо воздержаться от грудного вскармливания в период использования препарата.
Гипокалиемия, гипергидратация, аллергические реакции.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при совместном использовании препарата с андрогенами, нестероидными противовоспалительными препаратами, анаболическими гормонами, кортикотропином, эстрогенами, минералокортикоидами, ганглиоблокаторами, вазодилататорами. Риск развития гиперкалиемии усиливается при совместном использовании препарата с препаратами калия, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, калийсберегающими диуретиками. Препарат увеличивает вероятность развития токсических эффектов сердечных гликозидов. Пеметрексед, индоцианин зеленый, тиоктовая кислота, цефтриаксон, комбинация цефоперазон + сульбактам несовместимы с препаратом.
источник
Торговое название: Рингера раствор (Ringer’s solution)
Международное название: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]& (Compound solution of sodium chloride [Potassium chloride+Calcium chloride+Sodium chloride])
Фармакологическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство
Действующие вещества: натрия хлорид — 8,60 г, калия хлорид — 0,30 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид — 0,25 г.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 л.
Ионный состав (на 1 литр): Натрий-ион 147,2 ммоль, Калий-ион 4,0 ммоль, Кальций-ион 2,25 ммоль, Хлорид-ион 155,7 ммоль.
Теоретическая осмолярность — 309 мОсм/л.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восстанавливает водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальиое пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Основной катион внеклеточной жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе углеводов и синтезе белков, проведении нервного импульса и мышечного сокращения. Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свёртывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости Основной внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Фармакокинетика ионов натрия (Na+) и хлора (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах и выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Генле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируюгся в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате Рингера раствор.
Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4 часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок, лечебный плазмаферез, кишечный свищ.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (III-IV функционального класса по NYHA (классификация нью-йоркской кардиологической ассоциации)), отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции, печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Внутривенно (в/в) капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента — 70-90 кап/мин, или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней. При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2 — 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекциях препарат может быть использован только при невозможности пероральной дегидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Максимальный объем вводимого раствор — 3 л/сутки
Нарушения электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), местные реакции в месте введения.
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
При комбинации с любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.
Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циколспорином и препаратами калия усиливает риск развития гипсркалиемии. Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).
В случае быстрого введения большого объёма раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом — прямо пропорционален.
В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с одержанными ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать!
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Исследование возможности применения препарата Ринегра раствор при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 21.03.2018
Инструкция утверждена 06.02.2017
Владелец регистрационного удостоверения: Алиум ПФК ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, флаконы
Данные гос. регистрации: ЛП-004120 от 06.02.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 06.02.2022
Номер фармстатьи: ЛП 004120-060217
Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий , бутылка стеклянная; раствор для инфузий , контейнер полимерный
Данные гос. регистрации: ЛП-000668 от 28.09.2011
Дата переоформления РУ: 16.11.2016
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.09.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000668-280911
Владелец регистрационного удостоверения: Красфарма ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки стеклянные; раствор для инфузий, бутылки
Данные гос. регистрации: ЛС-000321 от 30.06.2010
Дата переоформления РУ: 24.07.2015
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000321-300610
Владелец регистрационного удостоверения: Медсинтез Завод ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры полимерные; раствор для инфузий, контейнеры
Данные гос. регистрации: Р N003433/01 от 18.03.2009
Дата переоформления РУ: 18.07.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N003433/01-180110
Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры
Данные гос. регистрации: ЛП-002584 от 15.08.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.08.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002584-150814
Владелец регистрационного удостоверения: ЭСКОМ Научно-производственный концерн ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки для крови и кровезаменителей
Данные гос. регистрации: ЛСР-006066/08 от 31.07.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-006066/08-310708
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
источник
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения ОЦК, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Шок,
термическая травма,
острая кровопотеря;
дегидратация;
кишечный свищ;
острые кишечные инфекции;
лечебный плазмаферез;
коррекция водного и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, ХСН, отек мозга, отек легких, ХПН, сопутствующая терапия ГКС.
В/в капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно. Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг. Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость введения — 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1.2-2.4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут.
Гипергидратация, гипокалиемия; аллергические реакции.
В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать КОС и уровень электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению K+ (снижение pH ведет к увеличению содержания K+ в сыворотке крови).
источник
Торговое название: Рингер (Ringer)
Международное название: Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид]& (Compound solution of sodium chloride [Potassium chloride+Calcium chloride+Sodium chloride])
Фармакологическая группа: регидратирующее средство, электролитов баланс восстанавливающее средство
Фармакологическое действие: водно-электролитное равновесие восстанавливающее, дезинтоксикационное, регидратирующее
Натрия хлорид — 8,60 г, калия хлорид у 0,30 г, кальция хлорид в пересчете на безводный-0,25 г, вода для инъекций до 1л
Теоретическая осмолярность — 307мОсм/л
Бесцветная прозрачная жидкость
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение лишь 30-40 мин (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объем циркулирующей крови).
Шок; термическая травма, острая кровопотеря; дегидратация; кишечный свищ; острые кишечные инфекции; лечебный плазмаферез; коррекция водно го и солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости.
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, тяжёлая сердечная недостаточность, отек мозга, отек легких, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия глюкокортикрстероидами, гипокалиемия.
Сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, нарушение функции печени или почек.
Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, или струйно.
Суточная доза для взрослых — 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей — 5-10 мл/кг, скорость введения 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения — 3-5 дней.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии — в сочетании с коллоидными растворами. Максимальный объем вводимого раствора — 3 л/сут
Гипергидратация, гиперкалиемия; аллергические реакции.
В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-щелочного равновесия. В большинстве случаев достаточно прервать введение раствора.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотр6пина, минералокортикоидов вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов
В случае быстрого введения большого объёма необходимо контролировать кислотно-основное состояние и уровень электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведёт к увеличению ионов калия в сыворотке крови).
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности не является противопоказанием к применению препарата. При помутнении содержимое бутылки и пакета не использовать.
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
При беременности применяют в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
2 года. Не использовать по истечений срока годности.
При температуре не выше 25 град.С.
В недоступном для детей месте.
Допускается замораживание раствора при транспортировании.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Дата актуализации инструкции 21.03.2018
Инструкция утверждена 21.10.2011
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима Сибирь ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛСР-004922/08 от 25.06.2008
Дата переоформления РУ: 25.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004922/08-250608
Владелец регистрационного удостоверения: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 200 мл/, контейнеры полимерные
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛСР-004922/08 от 25.06.2008
Дата переоформления РУ: 25.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004922/08-250608
Владелец регистрационного удостоверения: Асфарма ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры полимерные; раствор для инфузий 200 мл/, контейнеры полимерные
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛСР-004922/08 от 25.06.2008
Дата переоформления РУ: 25.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-8656-07
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки; раствор для инфузий, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов; раствор для инфузий (бутылка) 100/200/400 мл х 1 (пачка картонная); раствор для инфузий (бутылка/пакет) 100 мл х 56 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (бутылка) 200 мл х 24/28 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (бутылка) 400 мл х 12/15 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (пакет) 200/250 мл х 24/28 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (пакет) 400/500 мл х 12/15 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (пакет) 1000 мл х 12 (ящик картонный) (для стационаров)
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛС-001848 от 21.10.2011, 04.08.2006
Дата переоформления РУ: 08.06.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-7654-06
Владелец регистрационного удостоверения: Гематек ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, флаконы полиэтиленовые; раствор для инфузий 250 мл/, флаконы полиэтиленовые
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛС-001550 от 06.05.2011, 28.04.2006
Дата переоформления РУ: 01.11.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001550-060511, ФСП 42-0563-7491-06
Владелец регистрационного удостоверения: Гротекс ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл, флаконы полипропиленовые — пачки картонные, коробки картонные
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛП-002543 от 24.07.2014
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 24.07.2019
Номер фармстатьи: ЛП 002543-240714
Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки для крови и кровезаменителей; раствор для инфузий, бутылки
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛСР-003974/10 от 06.05.2010
Дата переоформления РУ: 17.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003974/10-060510, ЛСР-003974/10-170118
Владелец регистрационного удостоверения: Медполимер фирма ОАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры полимерные; раствор для инфузий, контейнеры
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: Р N000078/01 от 27.08.2010
Дата переоформления РУ: 25.08.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N000078/01-250811, ФСП 42-0080-0178-05
Владелец регистрационного удостоверения: ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий , контейнер из плёнки многослойной полимерной
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛП-001638 от 09.04.2012
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.04.2017
Номер фармстатьи: ЛП 001638-090412
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий (бутылка) 100/200/400 мл х 1 (пачка картонная); раствор для инфузий (бутылка/пакет) 100 мл х 56 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (бутылка) 200 мл х 24/28 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (бутылка) 400 мл х 12/15 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (пакет) 200/250 мл х 24/28 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (пакет) 400/500 мл х 12/15 (ящик картонный) (для стационаров); раствор для инфузий (пакет) 1000 мл х 12 (ящик картонный) (для стационаров)
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: ЛС-001848 от 21.10.2011
Дата переоформления РУ: 08.06.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0048-7654-06
Владелец регистрационного удостоверения: Рестер ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий 100 мл/, контейнеры полимерные
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: Р N002008/01 от 29.06.2009
Дата переоформления РУ: 20.11.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: Р N002008/01-140809
Владелец регистрационного удостоверения: Рестер ЗАО, Россия
Формы выпуска: раствор для инфузий, контейнеры полимерные
Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений
Данные гос. регистрации: Р N002008/01-2002 от 29.06.2009
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФСП 42-0307-3075-02
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
источник
Калия хлорид: С калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АУФ и НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) повышается риск развития гиперкалиемии под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на ССС; одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызывать аритмию
Кальция хлорид: Применяют с антиаллергическими средствами. Не использовать с тетрациклинами. Уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов, с хинидином — замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. С сердечными гликозидами — парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется — усиление кардиотоксического действия.
Калия хлорид:
Беременность По жизненным показаниям, когда польза преобладает над риском
Лактация: По жизненным показаниям, когда польза преобладает над риском
Кальция хлорид:
Беременность Взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка
Лактация: Взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка
Калия хлорид:
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Противопоказан при AV (атриовентрикулярный) блокаде. С осторожностью пациентам с нарушением AV (атриовентрикулярный) проводимости. При применении в высоких дозах (4 — 6 г /сут) контроль уровня калия в крови
Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек При хронических заболеваниях почек возможно развитие гиперкалиемии
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет
Кальция хлорид:
Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Противопоказан при выраженном атеросклерозе.
Нарушение функции печинкы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции почек Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции дыхательной системы: Специальных рекомендаций нет
Калия хлорид:
дети до 12 лет Опыта назначения не
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет
Кальция хлорид :
дети до 12 лет Применение возможно с 1-го года жизни.
Лица пожилого и старческого возраста: Возрастных ограничений по применению нет Роздрукувати
Натрия хлорид:
дети до 12 лет Специальных предостережений форуме
Лица пожилого и старческого возраста: Специальных рекомендаций нет
Калия хлорид:
Информация для врача: При применении препарата в высоких дозах (4-6 г в сутки) регулярный контроль уровня калия в крови и периодический — по ЭКГ (электрокардиограмма), а также кислотно-щелочным равновесием крови. Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия. Одновременное парентеральное применение ионов кальция вызывает аритмию. Резкая отмена калия хлорида при его одновременном применении с препаратами наперстянки требует особой осторожности, поскольку гипокалиемия, развивающаяся при этом усиливает токсичность наперстянки. Не вводить разведенным!
Информация для пациента: Специальных рекомендаций нет
Кальция хлорид:
Информация для врача: Инъекция должна проводиться ч /з тонкую иглу в большую вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосудов. Не вводить п /к /или в /м (внутримышечно) ч /з его раздражающее и некротизирующее действие. В случае попадания района препарата под кожу или в мышцу надо, отсосать с помощью шприца, а место инъекции обколоть 1% раствором новокаина.
Информация для пациента: Противопоказаны управления автотранспортом и работа с опасными механизмами.
Натрия хлорид:
Информация для врача: Перед растворением ЛС (лекарственное средство) в изотоническом р-не натрия хлорида внимательно ознакомиться с инструкцией по применению ЛС (лекарственное средство), чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и растворителя. С осторожностью вводят больным с нарушенной выделительной Подсветка почек, при шоковых состояниях и потерях крови одновременно осуществляют гемотрансфузии, переливают плазму и плазмозаменителей, при длительном введении, особенно в больших объемах, контролируют содержание электролитов, диурез.
Информация пациента: Специальных рекомендаций нет
источник
Торговое название: Сорбилакт (Sorbilact)
Международное название: Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия лактат+Натрия хлорид+Сорбитол& (Potassium chloride+Calcium chloride+Magnesium chloride+Sodium lactate+Sodium chloride+Sorbitol)
Фармакологическая группа: плазмозамещающее средство
Фармакологическая группа по АТХ: B05XA31. Электролиты в комбинации с другими препаратами
Плазмозамещающее средство; оказывает противошоковое, дезинтоксикационное и диуретическое действие.
Основные фармакологически активные вещества — сорбитол (в гипертонической/изотонической концентрации) и натрия лактат (в изотонической концентрации).
В печени сорбитол последовательно превращается во фруктозу, глюкозу и затем в гликоген. Часть сорбитола используется для энергетических нужд, др. часть откладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитола обладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливать диурез. Изотонический раствор оказывает антиагрегантное действие, улучшая микроциркуляцию в тканях.
Коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата проходит медленно, по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.
NaCl — электролит, устраняет дефицит ионов Na+ и Cl- при различных патологических состояниях.
CaCl2 — электролит, устраняет дефицит ионов Ca2+ и Cl-, необходимых для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, значительно усиливает фагоцитоз.
KCl — электролит, источник K+ и Cl-, восстанавливает водно-электролитный баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие; в высоких дозах — отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов.
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм — 80-90% утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выделяется с мочой.
При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается Na+, СO2 и Н2О, которые образовывают натрия гидрокарбонат, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (L-изомер), др. половина (D-изомер) не метаболизируется и выводится с мочой.
NaCl быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая ОЦК; усиливает диурез.
ДЛЯ ГИПЕРТОНИЧЕСКОГО РАСТВОРА: интоксикация (для улучшения микроциркуляции, коррекции КОС); травматический, операционный, гемолитический, ожоговый шок (для улучшения гемодинамики); перитонит, непроходимость кишечника (в пред- и послеоперационный период); острая почечная недостаточность, тиреотоксикоз, сепсис, заболевания печени (гепатит, холецистит, острая и подострая дистрофия печени, печеночная кома), повышенное внутричерепное давление (при отеке мозга).
ДЛЯ ИЗОТОНИЧЕСКОГО РАСТВОРА: улучшение микроциркуляции с целью профилактики и лечения травматического, операционного, гемолитического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни; инфекционные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией, обострение хронического гепатита; сепсис, предоперационная подготовка, послеоперационный период; для улучшения артериального и венозного кровотока с целью профилактики и лечения тромбоза, тромбофлебита, эндартериита, болезни Рейно.
Гиперчувствительность, алкалоз, в случаях противопоказаний к введению больших объемов жидкости (кровоизлияние в мозг, тромбоэмболия, декомпенсация гемодинамики, артериальная гипертензия III ст.).
Нарушение функции печени, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, геморрагический колит, калькулезный холецистит.
Взрослым и детям старше 12 лет в/в струйно или капельно (60-80 кап в 1 мин).
При травматическом, ожоговом, послеоперационном, гемолитическом шоке — по 200-400 и 600 мл (3-10 мл/кг), однократно, сначала струйно, затем капельно; при заболеваниях печени — по 200 мл (3.5 мл/кг) капельно однократно и повторно, ежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности — по 200-400 мл (до 2.5-6.5 мл/кг) капельно или струйно (повторно через 8-12 ч).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника — по 150-300 мл (2.5-5.0 мл/кг) однократно, капельно (возможны повторные инфузии каждые 12 ч в течение первых 2-3 сут после оперативного вмешательства).
Для лечения послеоперационного пареза кишечника — по 200-400 мл (3.5-6.5 мл/кг) капельно, через каждые 8 ч до нормализации моторики кишечника.
При отеке мозга — сначала струйно, затем капельно (60-80 кап в 1 мин) в дозе 5-10 мл/кг.
Детям до 6 лет — 10 мл/кг массы тела; 6-12 лет — доза, составляющая 1/2 дозы для взрослых.
При значительной дегидратации в/в инфузии необходимо проводить только капельно (не более 200 мл в сутки).
Взрослым и детям старше 12 лет в/в струйно или капельно.
При травматическом, ожоговом, послеоперационном и гемолитическом шоках по 600-1000 мл (10-15 мл/кг) однократно или повторно, сначала струйно, затем капельно.
При хроническом гепатите — по 400 мл (6-7 мл/кг) капельно, повторно.
При острой кровопотере (на догоспитальном этапе) — по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг).
В предоперационном и послеоперационном периодах — по 400 мл (6-7 мл/кг) капельно, однократно или ежедневно в течение 3-5 дней.
При тромбозе, тромбофлебите, эндартериите и болезни Рейно- — по 8-10 мл/кг капельно или повторно, через день, до 10 инфузий на курс лечения.
Детям до 6 лет — 10 мл/кг массы тела; 6-12 лет — доза, составляющая 1/2 дозы для взрослых.
Алкалоз, аллергические реакции (сыпь, зуд).
Для гипертонического раствора (дополнительно) — дегидратация.
Симптомы: алкалоз, для гипертонического раствора (дополнительно) — дегидратация.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия.
Не рекомендуется смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами и применять в качестве раствора носителя для др. ЛС.
Препарат вводят под контролем показателей КОС и концентрации электролитов крови, учитывая осмолярность крови и мочи, а также функциональное состояние печени.
Введение пациентам с сопутствующим сахарным диабетом необходимо проводить под контролем содержания глюкозы крови.
При лечении гипертоническим раствором пациентов с сопутствующим сахарным диабетом лечение проводят под контролем концентрации глюкозы в крови.
Дата актуализации 13.11.2013
Владелец регистрационного удостоверения: Юрия-Фарм ООО, Украина
Формы выпуска: раствор для инфузий, флаконы; раствор для инфузий 200 мл\, флаконы
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛСР-003832/08 от 19.05.2008
Дата переоформления РУ: 12.08.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-003832/08-190508, НД 42-14627-06
Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
источник
Торговое название: Нормофундин Г-5 (Normofundin G-5)
Международное название: Декстроза+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид&
Фармакологическая группа: регидратирующее средство, электролитов баланс восстанавливающее средство
Фармакологическая группа по АТХ: B05BB02. Электролиты в сочетании с углеводами
Фармакологическое действие: регидратирующее, средство питания
1000 мл раствора содержат:
Декстрозы (глюкозы) моногидрат 55,000 г
(соответствует декстрозе 50,000 г)
Кальция хлорида дигидрат 0,295 г
Магния хлорида гексагидрат 0,610 г
Натрия ацетата тригидрат 5,170 г
Хлористоводородной кислоты раствор от 0 до 2 г
Уксусной кислоты раствор 2 М от 0 до 1 г
Вода для инъекций до 1000 мл
Теоретическая осмолярность 530 мОсм/л
Содержание углеводов 50 г/л
Энергетическая ценность 835 кДж/л (200 ккал/л)
Кислотность (титрование до рН 7,4) Описание:
прозрачный бесцветный или бледно-желтый раствор.
Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л. Такой состав был подобран исходя из необходимости компенсировать нарушения электролитного обмена организма при метаболическом стрессе (например, в послеоперационном или посттравматическом периоде). С этой целью в сравнении с растворами электролитов, состав которых приближен к плазме крови, количество натрия снижено для того, чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости в послеоперационном и посттравматическом периоде, но в то же время остается достаточным для того, чтобы предотвратить развитие вторичного гиперальдостеронизма. Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных по составу к плазме крови, обусловлена повышенной потребностью организма в калии, возникающей при стрессовых ситуациях в условиях адекватного возмещения объема жидкости.
Ацетаты при окислении в процессе метаболизма оказывают ощелачивающий эффект. Это препятствуют развитию метаболического ацидоза.
Кроме того, раствор содержит 5 % глюкозы. Доза в 40 мл/кг массы тела/сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы/кг массы тела/сутки (гипокалорическая инфузионная терапия).
Так как Нормофундин Г-5 вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100 %.
Электролиты перераспределяются в соответствующие жидкостные пространства организма.
Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает во внутрисосудистое пространство с последующим перемещением во внутриклеточное пространство.
Электролиты непосредственно не метаболизируются.
Концентрация глюкозы в плазме крови регулируется в узких пределах и изменяется в диапазоне 3,3 — 5,6 ммоль/л (60 — 100 мг/дл).
В процессе гликолиза глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата. Лактат может быть частично использован снова в метаболизме глюкозы (цикл Кори). В аэробных условиях пируват полностью окисляется до диоксида углерода и воды.
Процессы метаболизма глюкозы и электролитов тесно связаны между собой. Утилизация глюкозы требует наличия большого количества калия.
Электролиты выводятся почками.
Продукты полного окисления глюкозы выводятся через легкие (диоксид углерода) и почки (вода).
В норме лишь небольшое количество глюкозы выводится почками. При патологических состояниях (например, при сахарном диабете или после оперативного вмешательства) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг/100 мл или 10 ммоль/л).
* Обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в послеоперационном и посттравматическом периоде;
* В качестве носителя совместимых концентрированных растворов электролитов и других лекарственных средств при проведении инфузионной терапии.
Этот раствор нельзя вводить в следующих ситуациях:
* Застойная сердечная недостаточность;
* Тяжелая почечная недостаточность с олигурией или анурией;
* Гипергликемия, требующая введения инсулина короткого или ультракороткого действия более 6 ЕД/час;
Нормофундин Г-5 следует применять с осторожностью и под тщательным контролем при следующих состояниях:
* Нарушения, часто связанные с гиперкалиемией, например, болезнь Аддисона или серповидноклеточная анемия;
* Одновременное применение лекарственных препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке крови;
* Нарушения, при которых показано ограничение потребления натрия, такие как сердечная недостаточность, генерализованный отек, отек легких или эклампсия;
* Нарушения, при которых показано ограничение потребления кальция, такие как саркоидоз.
Клинический мониторинг должен включать контроль концентрации глюкозы и электролитов в сыворотке крови, а также водного баланса и кислотно-основного равновесия.
Следует особенно осторожно вводить Нормофундин Г-5 при повышенной концентрации ацетатов или нарушении их метаболизма, возникающем, например, при тяжелой печеночной недостаточности.
При наличии артериальной гипертензии назначение натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально.
Пациентам, получающим сердечные гликозиды, следует с осторожностью вводить растворы, содержащие калий и кальций.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации запрещается использование одной и той же инфузионной системы для введения крови и растворов, содержащих глюкозу.
При послеоперационном, посттравматическом и прочих нарушениях толерантности к глюкозе препарат рекомендуется вводить только при проведении соответствующего мониторинга концентрации глюкозы в крови. Нормофундин Г-5 показан при клинических состояниях, в которых часто возникают нарушения утилизации глюкозы, поэтому может потребоваться введение инсулина.
Во избежание развития отека головного мозга у пациентов с хронической гипернатриемией концентрация натрия в сыворотке крови должна снижаться со скоростью не выше 0,5 ммоль/л/час.
Риск развития гипогликемии или гипергликемии у новорожденных и недоношенных детей с низкой массой тела при рождении повышен. Чтобы избежать развития стойких нежелательных реакций во время введения растворов, содержащих глюкозу, необходим тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.
По причине повышенной вероятности развития сердечной и почечной недостаточности пожилые пациенты должны находиться во время лечения под постоянным контролем, а дозу необходимо тщательно подбирать во избежание развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы и почек, вызванных гиперволемией.
Внутривенно. Предназначен для введения в периферические или центральные вены.
Доза подбирается в соответствии с индивидуальными потребностями в углеводах, жидкости и электролитах.
— Максимальная суточная доза
В обычных условиях суточная доза не должна превышать 40 мл/кг массы тела. Это соответствует 2 г глюкозы/кг массы тела, 4 ммоль натрия/кг массы тела и 0,7 ммоль калия/кг массы тела.
В случае дополнительной потери жидкости (например, вызванной лихорадкой, диареей, рвотой и т.д.) она должна быть возмещена в соответствии с ее объемом и составом. В случае дегидратации может потребоваться доза выше 40 мл/кг массы тела/сутки. При расчете дозы следует руководствоваться степенью выраженности дегидратации и клиническим состоянием пациента.
— Максимальная скорость введения
В обычных условиях скорость введения не должна превышать 100 мл/час.
При лечении дегидратации максимальная скорость введения составляет 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и 0,09 ммоль калия/кг массы тела/час. Максимальная частота падения капель должна составлять приблизительно 1,7 капли/кг массы тела/мин.
При лечении острой гипертонической дегидратации острая гипернатриемия должна быть скорректирована в течение 24 часов. В случае хронической гипернатриемии (> 24 часов) или гипернатриемии неизвестной продолжительности скорость коррекции не должна превышать 0,5 ммоль/л/час. Концентрацию натрия в сыворотке крови следует привести к норме в течение 48 часов. Снижение концентрации натрия в сыворотке крови с более высокой скоростью может привести к развитию отека головного мозга.
Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и физиологического (кислотно-основного равновесия) состояния пациента, а также от сопутствующей терапии, и должна определяться лечащим врачом.
Максимальная суточная доза В обычных условиях суточная доза не должна превышать следующих значений:
| Масса тела | Максимальная скорость введения |
| 0-10кг | 4/кг массы тела/час |
| 11 — 20 кг | (40 мл + 2 мл на каждый кг массы тела свыше 10 кг)/час |
| свыше 20 кг | (60 мл + 1 мл на каждый кг массы тела свыше 20 кг)/час |
При лечении дегидратации максимальная скорость введения составляет 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и 0,09 ммоль калия/кг массы тела/час. Максимальная частота падения капель должна составлять приблизительно 1,7 капли/кг массы тела/мин.
Коррекцию легкой и средней гипернатриемии следует проводить в течение 48 часов. В случае выраженной гипертонической дегидратации (концентрация натрия в сыворотке крови > 170 ммоль/л) регидратация должна быть проведена в течение 72- 96 часов.
Начальная скорость коррекции не должна превышать 10-12 ммоль/л в течение 24 часов (0,5 ммоль/л/час). Снижение концентрации натрия в сыворотке крови с более высокой скоростью может привести к развитию отека головного мозга, судорогам и необратимому повреждению головного мозга.
Пожилым пациентам, как правило, требуются обычные дозы для взрослых, однако необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, такими как сердечная и почечная недостаточность, часто наблюдаемыми в пожилом возрасте.
Пациенты с нарушением метаболизма глюкозы:
При нарушении окислительного метаболизма глюкозы (например, в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде, при гипоксии или функциональной недостаточности органов) следует подбирать дозу таким образом, чтобы поддержать концентрацию глюкозы в крови на близком к норме уровне.
Общие рекомендации по применению углеводов:
При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350 — 400 г в сутки. При введении таких доз глюкоза полностью усваивается.
Назначение более высоких доз может обуславливать развитие неблагоприятных побочных реакций и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности, суточная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г/кг массы тела/сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг.
Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0,25 г глюкозы/кг массы тела/час и до 6 г/кг массы тела/сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы, независимо от концентрации, всегда должно сопровождаться контролем уровня глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов.
Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т. д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1.5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0.8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.
Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:
Частые (>/= 1/100, /= 1/1000, /= 1/10 000, Передозировка:
Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Также могут наблюдаться нарушения метаболизма электролитов (гиперкалиемия), кислотно-основного баланса, а также гипергликемия.
Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков, коррекция уровня электролитов и кислотно-основного состояния при постоянном мониторинге водно-электролитного баланса; при необходимости назначается инсулин.
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации запрещается использование одной и той же инфузионной системы для введения крови и препарата Нормофундин Г-5.
При добавлении других препаратов к данному раствору необходимо учитывать возможность возникновения несовместимости. Во избежание образования осадка Нормофундин Г-5 не должен смешиваться с лекарственными препаратами, содержащими оксалаты, фосфаты или карбонаты/гидрокарбонаты.
— Лекарственные препараты, взаимодействующие с калием:
Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты, циклоспорин, такролимус и суксаметоний могут повышать концентрацию калия в сыворотке крови. Одновременное введение данных препаратов с калийсодержащими растворами может приводить к выраженной гиперкалиемии, которая, в свою очередь, может вызвать сердечную аритмию.
Введение калия может снизить терапевтический эффект сердечных гликозидов.
— Лекарственные препараты, вызывающие задержку натрия:
Одновременное применение с препаратами, вызывающими задержку натрия (например, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами) может приводить к развитию отеков.
— Лекарственные препараты, взаимодействующие с кальцием:
Введение кальция может усиливать инотропный и токсический эффект сердечных гликозидов. У пациентов, получающих сердечные гликозиды, кальций может вызывать сердечную аритмию, особенно при внутривенном введении.
Тиазидные диуретики и витамин D могут усиливать всасывание кальция в почках.
— Лекарственные препараты, оказывающие влияние на метаболизм глюкозы:
Следует учитывать взаимодействие с лекарственными препаратами, оказывающими влияние на метаболизм глюкозы, например, с кортикостероидами.
— Взаимодействие, связанное с присутствием магния:
При совместном применении с магнием сердечные гликозиды увеличивают риск развития нарушений проводимости и атриовентрикулярной блокады.
Перед смешиванием препарата Нормофундин Г-5 с другими препаратами необходимо подтвердить их совместимость.
С точки зрения микробиологической безопасности после добавления других препаратов Нормофундин Г-5 должен быть использован немедленно. Если препарат не использован немедленно, ответственность за сроки и условия хранения препарата несет персонал, применяющий препарат.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимых механических включений, бутылка и фольга не повреждены. Бутылка для одноразового использования.
Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению. Не замораживать!
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные об использовании глюкозы, натрия хлорида, калия хлорида, кальция хлорида, магния хлорида и натрия ацетата у беременных отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).
Исследования репродуктивной токсичности на животных недостаточны.
Применение препарата Нормофундин Г-5 при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
— Период грудного вскармливания
Нет данных о возможности проникновения глюкозы, натрия хлорида, калия хлорида. кальция хлорида, магния хлорида, натрия ацетата или их метаболитов в грудное молоко. Поскольку все действующие вещества присутствуют в организме в естественном виде, никаких отрицательных эффектов при применении в период грудного вскармливания не предполагается. Следовательно, возможно применение препарата в период грудного вскармливания по показаниям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нормофундин Г-5 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 град.С Хранить в местах, недоступных для детей.
Дата актуализации инструкции 05.04.2017
Инструкция утверждена 13.03.2017
Владелец регистрационного удостоверения: B.Braun Melsungen AG, Германия
Формы выпуска: раствор для инфузий, бутылки; раствор для инфузий, бутылки полиэтиленовые
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-000969 от 03.10.2011, 02.12.2005
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-000969-031011, НД 42-13665-05
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
источник