Как выписать рецепт на сумамед на латинском

Назначая препарат, доктор выписывает рецепт Сумамеда на латинском, где указана форма выпуска, количество препарата и рекомендации по приему. По рецептурному бланку провизор в аптеке продает лекарственное средство или подбирает другую форму выпуска и дает необходимые рекомендации по приему. Рассмотрим, почему рецепты пишут по латыни и можно ли расшифровать самостоятельно написанное врачом.

В одних аптеках еще отпускают Сумамед без рецепта, а в других обязательно потребует написанный врачом рецептурный бланк и таких аптечных пунктов становится все больше. Чтобы понять необходимость рецептурного отпуска Сумамеда, нужно ознакомиться с основными характеристиками лекарства:

Активным действующим веществом является Азитромицин – антибиотик, уничтожающий почти все виды бактерий;
Удобен в применении из-за пролангированного действия (принимают лекарство раз в сутки, и его метаболиты длительно выводятся из организма);
Выпускается в капсулах, таблетках и порошках для приготовления суспензии (при приготовлении раствора важно соблюдать указанное в инструкции по применению соотношение порошка в мг на мл);
Действует быстро (уничтожение патогенных бактерий начинается спустя час после приема, а на 2 день больные отмечают улучшение самочувствия).

Также больным могут предложить Сумамед Форте, который отличается от Сумамеда более высоким содержанием Азитромицина, а значит и действует более эффективно.

Показанием для назначения антибиотика являются инфекции верхних дыхательных путей и мочеполовой сферы.

Отпуск Сумамеда без рецепта приводил к тому, что люди без назначения врача применяли его при простуде, ангине и других заболевания, не учитывая фармакологические качества препарата. Это приводило к следующему:

дисбактериоз (использование более 5 дней);
снижение эффективности препарата (если между лечебными курсами интервал менее полугода).

Для предотвращения нежелательных побочных эффектов от самолечения принят закон и Сумамед продается по рецепту. Теперь больному необходимо посетить врача, пройти необходимые обследования, а после этого доктор решит: выписать рецепт на Сумамед или назначить другое лекарственное средство.

Один из частых вопросов: «Зачем писать на латинском языке рецепт Сумамеда, если это можно сделать на русском?» действительно, иногда врачи пишут, отступая от традиций, рецептурные бланки на русском, но большинство предпочитает традиционную латынь, которая имеет ряд преимуществ:

Лаконичность. Для передачи информации потребуется меньше слов, чем в других языках;
Универсальность. Латинские фармакологические названия и термины читаются одинаково на всех языках.

D. t. d. N. 3 in (указывается форма выпуска);
S. По 1 таблетке 1 раз в день (уточняется время приема).

На первый взгляд, рецепт на Сумамед на латинском кажется запутанным и непонятным, но расшифровать написанное несложно:

В верхней строке указывается название медикамента и доза активного вещества, входящего в его состав;
Вторая строчка – количество доз и форма выпуска. Может быть написано tab, caps или sup. (рецепт на суспензию Сумамеда для ребенка);
Правила применения. Обычно назначается прием медикамента за час до завтрака, но при плохой переносимости препарата или при болезнях ЖКТ Сумамед рекомендуют пить спустя 2 часа после приема пищи.

Антибиотик Сумамед не отпускают в аптеках без рецепта, чтобы предотвратить вредные последствия самолечения у больных. Чтобы пройти курс мечения Сумамедом – нужен рецепт от врача. Это обязательное условие для покупки медикамента.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/sumamed__786
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGu >

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

источник

Аналоги —азитромицин

Действующее вещество —азитромицин

Фармакологическая группа —антибиотики макролиды и азалиды

Показания к применению —

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями, бронхит);

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans).

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра .

Формы выпуска : таблетки

Рецепт сумамед

Ds.внутрь по 1 таблетке 2 раза в день ,3 дня.

Ds:внутрь по 1 таблетке 1 раз в день,3 дня .

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 1,5 г).

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1000 мг, затем со 2-го по 5-й дни — по 500 мг (курсовая доза 3 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):неосложненный уретрит/цервицит — 1000 мг однократно.

Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей 2.

Расчет дозы препарата Сумамед ® для детей в зависимости от массы тела

Масса тела, кг	Доза азитромицина, мг
18–30	250
31–44	375
45 и более	применяют дозы, рекомендованные для взрослых

Детям младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед ® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг/сут.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза), мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется прием препарата Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

источник

Азитромицин – основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ® ) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.

Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.

Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.

Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.

Это антибиотик из класса макролидов-азалидов, полученный в результате модификации лактонного кольца эритромицина. За счёт включения aтoма aзoта между девятым и десятым атомами углерода, кольцо 14-членного мaкролида преобразуется в пятнадцати-членное. Подобное изменение способствует выраженному увеличению биодоступности, усвояемости и кислотоустойчивости азитрoмицина в сравнении с эритромицином.

Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .

Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:

280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.

Фото упаковки сумамеда ® в форме таблеток по 500 мг

Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.

В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.

В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.

В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.

Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.

Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.

При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: стрепто-, стафило— и энтерококков.

Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.

Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.

Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.

В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.

Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.

Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и ЛOР-органов различной степени тяжести, то есть применяется для терапии фарингитов, тонзиллитов, отитов, бронхитов и пневмоний. Высоко эффективен при респираторном хламидиозе и микоплазмозе.
Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента аллергия на пенициллин, а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
Используется в профилактике (постконтактной) и лечении коклюша.
Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения обыкновенных угрей различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и цервицитов хламидийной и гонорейной этиологии.
При необходимости назначается в схемах эрадикации хеликобактера — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально , с последующим переходом на таблетированный приём.

Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.

При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.

Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.

При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.

При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.

Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.

По возрастным ограничениям, Сумамед ® :

в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.

В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.

Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.

Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью

Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.

Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.

Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.

Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.

Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?

Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.

Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.

То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.

Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством тошноты, рвотой, расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.

Достаточно часто наблюдаются молочница и вагиниты.

Нарушение функций печени и застой желчи отмечаются редко, чаще у людей пожилого возраста или у лиц, с хроницескими патологиями печени.

Достаточно редко наблюдается тромбоцитопения. Со стороны ЦНС возможны агрессивное поведение, тревожность и бессонница. Редко отмечаются парастезии и потеря сознания. Иногда отмечаются обратимое нарушение слуха.

Со стороны ССС отмечаются аритмии и удлинение интервала QТ.

Аллергические реакции на макролиды встречаются редко, они могут проявляться сыпью, крапивницей, фотосенсибилизацией, ангионевротическими или анафилактическими реакциями.

Также могут наблюдаться артралгии, интерстициальные нефриты и нарушения работы почек (крайне редко).

Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.

При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.

При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.

Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.

Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?

Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.

Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?

Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.

Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?

Во флакончик с содержанием:

600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
800 мг антибиотика – 8 мл;
1400 мг -14.5 мл.

Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.

Как давать суспензию ребенку?

Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.

Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?

Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.

Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).

Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.

Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.

Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).

Отзывы врачей о Сумамеде ® также положительные. Препарат много лет применяется в клинической практике, и неоднократно доказывал свою высокую эффективность. Широкий спектр действия, малая токсичность, хорошая переносимость и возможность назначать лекарство короткими курсами, позволяет отнести азитромицин к наиболее популярным и часто применяемым пероральным антибиотикам.

Капсулы по 250mg(6 шт. в упаковке):

российской кампании Синтез AКОМП ® – АзитРус ® — 70 рублей;
Вeрофарм ® , Россия – Зи-фaктор ® — 200 рублей;
Российской кампании Обoленское ФП ® – Азитромицин ОВL ® — 140 руб.;
сербской фармацевтической кампании Хемофaрм ® – Хемомицин ® — 230 руб.;
Вертек ® , Россия – Азитрoмицин ® — 140 руб.;
индийской камп. Шрeя ® – Азитрaл ® — 290 рублей;
ABBA Рус ® –Экомед ® -190 руб.

Таблетки по 500mg(3 шт. в упаковке):

Вeрoфарм ® , Россия – Зи-фактор ® 210 рубл.;
российской кампании Oбoленское ФП ® – Азитромицин Форте ОВL ® — 180 руб.;
индийской камп. Шрея ® – Aзитрал ® — 280 руб.;
российской камп. Синтез AКОМП ® – АзитРус Форте ® — 130 рублей;
Фaрмстaндарт ® , Россия – Азитрокс ® — 210 руб.

Суспензии азитромицина для детей:

AзитРус ® в форме суспензии 100 мг и 200 мг (по три пакетика в упаковке) – по 30 и 45 рублей соответственно;
Aзитрoкс ® 100 мг в 5-ти мл производства Фармстандарт ® , Россия – 190 рублей;
сербской фармацевтической кампании Хемофарм ® – Хемомицин ® 100 мг в 5 мл – 140 рублей.
ABBA Рус ® – Азитромицин Экомед ® 200 мг в 5 мл -210 руб.

Впервые азитромицин был синтезирован фармацевтической кампанией Плива ® в 1980 году. На рынок препарат был выведен под тoргoвым названием Сумамед ® . В аптечных сетях CШA и Западной Европы антибиотик продаётся под названием Зитромaкс ® .

Все остальные препараты азитромицина являются дженериками оригинального средства. То есть, основное действующее вещество в составе препарата одинаковое, но качество сырья, степень его очистки, бюджет, затраченный на тестирование безопасности лекарства в дженериках, значительно ниже. Следовательно, они имеют значительно больший риск по вероятности развития побочных эффектов, чем оригинальный препарат.

Отличие азитромицина от других противомикробных ср-в заключается в его способности сохранять значимые бактерицидные показатели в инфекционном очаге в течение до 7 дней, с момента употребления последней дозы лекарства. Такое пролонгированное действие позволяет эффективно использовать короткие курсы антибиотикотерапии (3 и 5-ть дней).

Вторым важным отличием от других препаратов класса макролидов, является отсутствие подавляющего воздействия на микросомальные системы цитохрома Р450. Это позволяет минимизировать риск нежелательных лекарственных взаимодействий, свойственный другим препаратам.

Уникальность азитромицина доказывает также тот факт, что кроме антибактериальной активности, препарат способен проявлять противовоспалительное, иммуномодулирующее и мукорегулирующее воздействие.

За счёт влияния средства на неспецифическую систему противоинфекционной защиты и взаимодействия с фагоцитарной системой, значительно уменьшается свободнорадикальное окисление и выделение в воспалительный очаг противовоспалительных цитокинов. Также, средство активирует процессы хемотаксиса, фагоцитоза и увеличивает активность Т-киллерных лимфоцитов.

Мембраностабилизирующая и мукорегулирующая активность Сумамеда ® проявляется в улучшении мукоцилиарного клиренса и снижения количества секретируемой слизи.

Механизм иммуномодулирующего воздействия основан на изменении факторов вирулентности бактерий и улучшении процессов фагоцитоза. Также, азитромицин усиливает синтез фагоцитами веществ, влияющих на активность противомикробных средств. Продукты фагоцитароной секреции обладают бактерицидным действием, а также увеличивают проницаемость клеточной мембраны, проявляя синергическое взаимодействие с азитромицином.

источник

Rp: Sumamedi 0,5
D. t. d. N. 3 in tab.
D. S. По 1 таблетке 1 раз в день через 2 часа после еды.

Антибактериальное широкого спектра.
Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы: грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллиноустойчивые штаммы с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Для взрослых: Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Взрослые
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

Дети
Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, акне вульгарис средней степени тяжести (для таблеток));

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis (для таблеток и капсул).

— нарушения функции печени тяжелой степени;
— нарушения функции почек тяжелой степени (КК 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина; сахарный диабет (для порошка для приготовления суспензии).

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Капс. 250 мг: 6 шт.
Капс. 500 мг: 3 шт.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Сумамед» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

источник

Таблетки диспергируемые	1 табл.
активное вещество:
азитромицина дигидрат	131,027/262,055/ 524,109/1048,218 мг
(в пересчете на азитромицин — 125/250/500/1000 мг)
вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 9,75/19,5/ 39/78; МКЦ (Avicel PH 101) — 4,973/9,945/19,891/39,782 мг; МКЦ (Avicel PH 102) — 82,2/164,4/ 328,8/657,6 мг; кросповидон тип А — 20,65/41,3/ 82,6/165,2 мг; повидон К-30 — 5,5/11/22/ 44 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8/1,6/3,2/6,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,1/2,2/4,4/8,8 мг; магния стеарат — 2,75/5,5/11/22 мг, ароматизатор банановый — 6,5 мг/-/-/-; ароматизатор апельсиновый — -/13 /26 /52 мг; аспартам — 9,75/19,5/39/78 мг

Таблетки диспергируемые, 125 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями и с выдавленной на одной стороне надписью «TEVA 125».

Таблетки диспергируемые, 250 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 250» на другой стороне.

Таблетки диспергируемые, 500 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 500» на другой стороне.

Таблетки диспергируемые, 1000 мг: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и с выдавленной надписью «TEVA 1000» на другой стороне.

Азитромицин — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов.

Обладает широким спектром антимикробного действия.

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину

Микроорганизмы	МИК, мг/л
Чувствительные	Устойчивые
Staphylococcus	≤1	>2
Streptococcus A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumonia	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы

1. Грамположительные аэробы

Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный

Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный

2. Грамотрицательные аэробы

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину

Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый

Изначально устойчивые микроорганизмы

Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).

Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме.

После однократного приема 500 мг биодоступность — 37% (эффект первого прохождения), C_max в крови составляет 0,4 мг/л и создается через 2–3 ч, кажущийся V_d — 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%.

Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. У азитромицина очень длинный T_1/2 — 35–50 ч. T_1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде: 50% — кишечником, 6% — почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

нарушение функции печени тяжелой степени;

тяжелое нарушение функции почек ( Cl креатинина менее 40 мл/мин);

одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

С осторожностью: миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина более 40 мл/мин); пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно пожилые пациенты): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT , пациенты, получающие терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить его.

ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия.

Аллергические реакции: нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха, в т.ч. глухота и/или шум в ушах.

Со стороны ССС : нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — понижение АД , увеличение интервала QT на ЭКГ , аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные данные: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ , АЛТ , повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Антацидные препараты. Не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают C_max в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин. Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT .

Диданозин (дидезоксиинозин). Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина). Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин. Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алколоиды спорыньи. Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алколоидов спорыньи не рекомендуется. Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

Аторвастатин. Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменение концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин. В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенное влияние на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин. В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина). В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга ПВ при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение C_max в плазме крови и AUC_{0–5 ч} циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз. Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и T_1/2 азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение C_max азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.

Индинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенное влияние на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир. Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение C_ss азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил. При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT .

Теофиллин. Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам. Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенное влияние на C_max , общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1000 мг однократно.

Дети от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей 2.

Расчет дозы препарата Сумамед ® для детей в зависимости от массы тела

Масса тела, кг	Доза азитромицина, мг
18–30	250
31–44	375
45 и более	применяют дозы, рекомендованные для взрослых

Детям младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед ® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

В случае пропуска приема одной дозы препарата Сумамед ® , ее следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ч. Препарат Сумамед ® следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов.

Препарат Сумамед ® следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Сумамед ® следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести ( Cl креатинина более 40 мл/мин) терапию препаратом Сумамед ® следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Сумамед ® следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Препарат Сумамед ® не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

При длительном приеме препарата Сумамед ® возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотикассоциированной диареи на фоне приема препарата Сумамед ® , а также через 2 мес после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. При лечении макролидами, в т.ч. , азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT , повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сумамед ® у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT : у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии сердца, или тяжелой сердечной недостаточности.

Применение препарата Сумамед ® может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.

Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг: по 6 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки диспергируемые, 500 мг: по 3 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Таблетки диспергируемые, 1000 мг: по 1 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ/алюминиевом блистере. По 1 или 3 бл. помещают в картонную пачку.

Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000, Загреб, Республика Хорватия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Претензии потребителей направлять по адресу: 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник