Применение Цефотаксима при беременности
Никто не застрахован от заражения инфекционными заболеваниями, поэтому стоит разобраться, безопасен ли цефотаксим при беременности. Ведь в данный период с особой осторожностью необходимо применять любые лекарственные средства.
Можно ли применять препарат беременным?
Антибиотик цефотаксим относят к третьему поколению цефалоспориновых антибактериальных препаратов. Для него характерен бактерицидный эффект и широкий спектр действия. Препарат отличается высокой активностью в отношении грамотрицательных патогенных микробов, которые устойчивы к прочим группам антибиотиков. К примеру, Citrobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Proteus indole, Serratia spp., Pseudomonas spp.
Цефотаксим широко используют для терапии следующих инфекционных заболеваний:
- Поражение мочевыводящих путей.
- Инфекции ЛОР-органов.
- Поражение костной ткани.
- Гинекологическая инфекция.
- Инфицирование органов дыхательной системы (бронхит, плеврит, абсцесс легкого, пневмония).
Цефотаксим может быть использован во время вынашивания ребенка, если у женщины было диагностировано инфекционное заболевание. Однако в первом триместре беременности препарат абсолютно противопоказан, потому что в данное время происходит закладка всех органов и систем плода. Этот период является наиболее важным, поэтому принимать любые лекарственные средства нельзя без назначения врача.
Это позволит врачу взвесить риск нанесения вреда развивающемуся плоду и пользу для матери. ВОЗ запрещает любые испытания препаратов с участием женщин, которые вынашивают ребенка. Однако благодаря проведенным исследованиям на беременных самках мышей удалось доказать отсутствие у препарата эмбриотоксического и тератогенного воздействия. Но детеныши рождались со значительно меньшей массой. Проведенные лабораторные испытания позволили отнести цефотаксим к группе В, то есть к препаратам, разрешенным во время беременности.
Отметим, что антибиотик противопоказан во время лактации, потому что ингредиенты препарата могут проникать в грудное молоко. Именно поэтому цефотаксим назначают лишь при условии прекращения грудного вскармливания. После парентерального введения препарата (дозировка 1 г) спустя 2 часа концентрация активного вещества в грудном молоке составляет около 0,32 мкг/мл. Данная концентрация способна оказать отрицательное влияние на орофарингеальную микрофлору младенца.
Состав и форма выпуска
Препарат выпускают в форме желтоватого порошка, который используется для приготовления инъекционных растворов. Действующим веществом является цефотаксима натриевая соль. В одном флаконе может содержаться 500 мг или 1 г активного ингредиента.
Инструкция по применению
Это позволит предотвратить возможное негативное влияние на плод. Со 2 триместра препарат широко применяется для терапии инфекционных заболеваний. Цефотаксим используют парентерально: внутривенно или внутримышечно. В качестве растворителя при внутримышечном введении используют стерильную воду для инъекций (1 г антибиотика на 4 мл воды) или 1% раствор лидокаина или новокаина (1 г на 4 мл местного анестетика).
Капельное введение предполагает использование 100 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора. Время инфузии должно составлять около 60 минут. Внутривенная инъекция предполагает использование стерильной воды в качестве растворителя в соотношении 1:4. Антибиотик вводится медленно в течение 2-5 минут.
Препарат назначают в дозировке 2 г в сутки, разделенные на 2 укола. В зависимости от тяжести заболевания допустимо увеличение максимальной суточной дозы до 12 г. Если у беременной диагностировано нарушение работы почек, то дозировку необходимо уменьшить вдвое. Длительность терапии во время вынашивания ребенка не должна превышать 5 суток.
Перед использованием цефотаксима врач должен собрать аллергологический анамнез в отношении бета-лактамных препаратов. Если у больной есть аллергия на пенициллин, то перед использованием любого антибиотика цефалоспоринового ряда необходимо провести кожную пробу. Если во время применения цефотаксима была зарегистрирована реакция повышенной чувствительности, то необходимо его отменить.
Основные противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях:
- Наличие в анамнезе аллергии к другим препаратам цефалоспоринового ряда.
- Кровотечение органов желудочно-кишечного тракта.
- Энтероколит в анамнезе.
- Нарушение функции печени.
Аналоги
Заменить цефотаксим можно следующими лекарственными средствами: кефотекс, лифоран, оритакс, телцеф, спирозин, цетакс, интратаксим, клафобрин и прочие. Эти препараты являются гомологичными по одному или нескольким компонентам.
Источник статьи: http://po-beremennosti.ru/primenenie-cefotaksima-pri-beremennosti
ЦЕФОТАКСИМ
ЦЕФОТАКСИМ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| цефотаксим (в форме натриевой соли) | 1 г |
Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу, за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus epidermidis (за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterococcus spp ., Enterobacter spp ., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч . Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т. ч . некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т. ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Непостоянно влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения в дозах 500 мг, 1 г и 2 г T max составляет 5 мин, C max составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно.
После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г T max — 0.5 ч, C max составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы — 30- 50%. Биодоступность — 90-95%. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма.
При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.
T 1/2 при в/в введении -1ч, при в/м введении — 1-1.5 ч. Выводится почками: 20-36% — в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T 1/2 увеличивается в 2 раза. T 1/2 у новорожденных — 0.75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции ЦНС (менингит);
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции органов малого таза;
- абдоминальные инфекции;
- перитонит;
- сепсис;
- эндокардит;
- гонорея;
- инфицированные раны и ожоги;
- сальмонеллезы;
- болезнь Лайма;
- инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).
Противопоказания
- беременность;
- детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком), при хронической почечной недостаточности, при НЯК (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м.
Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.
При неосложненной острой гонорее – в/м в дозе 1 г однократно.
При инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении инфекций, например, при менингите – в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.
При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г .
При КК ≤20 мл/мин/1.73 м 2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.
При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза — 12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов
Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин.
Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.
Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Источник статьи: http://health.mail.ru/drug/tsefotaksim/