Как принимать хлое в первый раз

Соответственно могут быть даны следующие рекомендации, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата
Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток, однако, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня менструальноподобного кровотечения
Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей упаковки, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновить прием препарата хлое ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены» и, в дальнейшем, будут «мажущие» кровянистые выделения и «прорывные» кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат по крайней мере еще 3-4 месяца. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом хлое ® . В случае возобновления приема препарата (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также раздел «Особые указания» и «С осторожностью»).

Дети и подростки
Препарат хлое ® показан только после наступления менархе.

Пациентки в постменопаузе
Не применимо. Препарат хлое ® не показан после наступления менопаузы.

Пациентки с нарушениями со стороны печени
Препарат хлое ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени, не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями со стороны почек
Препарат хлое ® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациенток.

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до ® ):

— Венозные тромбоэмболические нарушения.
— Артериальные тромбоэмболические нарушения.
— Инсульт.
— Повышение артериального давления.
— Гипертриглицеридемия.
— Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую нсулинорезистентность.
— Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
— Нарушение функциональных показателей печени.
— Хлоазма.
— У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
— Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК (к которым относится препарат хлое ® ) не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время предшествующей беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
— Нарушение зрения.
— Головокружение.
— Панкреатит.
— Холецистит.
— Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат хлое ® ), повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинноследственная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».

При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность хлое ® снижается.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого их этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Применение препарата хлое ® приводит к повышению риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), по сравнению с риском у женщин, не принимающими препарат. Дополнительный риск ВТЭ является наиболее высоким в течение первого года применения препарата хлое ® , или при возобновлении приема после перерыва длительностью 4 недели и более. Венозная тромбоэмболия в 1-2 % случаев может иметь летальный исход. Приблизительная частота ВТЭ при приеме КОК с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0,5-1 на 10 000 женщин, не принимающих КОК. При этом частота ВТЭ при приеме КОК меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ от 1,5 до 2 раз выше у женщин, принимающих препарат хлое ® , в сравнении с КОК, содержащими левоноргестрел, и аналогична для КОК, содержащих дезогестрел/гестоден/дроспиренон.

У пациенток с синдромом поликистозных яичников существует повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Эпидемиологические исследования также показали связь применения гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).

Крайне редко сообщалось о тромбозе других сосудов, а именно, вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки, у лиц, принимающих гормональные контрацептивы.

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в нижней конечности и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

Риск венозной тромбоэмболии повышается:

— с увеличением возраста;
— при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат хлое ® );
— при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев венозной тромбоэмболии в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом;
— при длительной иммобилизации, оперативных вмешательствах на нижних конечностях, нейрохирургических операциях или обширной травме. В этих ситуациях необходимо прекратить применение (в случае плановой операции не менее, чем за 4 недели), и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления двигательной активности. Если применение препарата хлое ® не было прекращено заранее, следует рассмотреть вопрос об антитромботической терапии;
— при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м ).

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения повышается:

— с увеличением возраста;
— при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат хлое ® );
— при дислипопротеинемии;
— при артериальной гипертензии;
— при мигрени;
— при заболеваниях клапанов сердца;
— при мерцательной аритмии;
— при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев артериального тромбоза в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (а именно, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести приступов мигрени во время применения препарата хлое ® (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) является основанием для немедленной отмены препарата.

В отношении потенциальной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии единого мнения нет.

Биохимические факторы, которые могут указать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке отношения риск/польза, врачу следует учитывать, что соответствующее лечение основной патологии может снизить риск тромбоза. Женщинам, принимающим препарат хлое ® , следует разъяснить необходимость своевременного сообщения лечащему врачу о случае развития возможных симптомов тромбоза. В случае тромбоза или подозрения на его возникновение, лечение препаратом хлое ® следует прекратить. Учитывая тератогенность коагулянтов (кумаринов), следует начать применение адекватных методов контрацепции.

Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией во время приема КОК (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита.

Взаимосвязь между приемом КОК и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии препарат хлое ® необходимо отменить и назначить соответствующую антигипертензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации артериального давления.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена препарата хлое ® до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК оказывают влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у больных с сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема препарата хлое ® иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований (в том числе, и диагностическое выскабливание полости матки) или беременности.

В некоторых случаях кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7 дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.

Назначать препарат после родов при отсутствии грудного вскармливания рекомендуется только после завершения первого нормального менструального цикла.

Лечение необходимо прекратить за 3 месяца до планируемой беременности.

При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Опухоли
Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Остается спорным вопрос, в какой степени эти находки связаны с патологией шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Лабораторные тесты
Использование КОК может оказать влияние на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели эффективности работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрацию белков плазмы крови, например, кортикостероид-связывающего глобулина, а также на липидный/липопротеиновый состав крови, показатели углеводного обмена и показатели свертывающей системы крови. Однако, обычно отклонения остаются в пределах диапазона нормальных лабораторных значений.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

источник

ПРОТИВОЗАЧАТОЧНЫЕ ТАБЛЕТКИ ХЛОЕ
—————————————————————
Для начала приема учитывается не день недели,
а именно начало м/цикла женщины,
а таблетка выбирается в соответствии в днем недели.

5 первых желтых таблеток ОК Вы буете принимать
как закончится ряд и к ним вернетесь — до 21 дня приема,
а затем 7 дней приема белых таблеток.

Приём хлое по 1шт. начинают в 1-й день цикла,
используя таблетку соответствующего дня недели.
На упаковочке отмечены дни недели.

Когда закончатся таблетки — сделать перерыв 7 дней,
потом опять с начала цикла прием и так 3 месяца.

В блистере 28 таблеток:
21 жёлтая таблетка — это действующие таблетки,
а 7 белых — это плацебо, т. е. пустышка.
Плацебо принимают, чтобы не забыть,
когда вы закончили пить жёлтые и когда нужно опять их принимать.

В полную силу контрацептивный эффект противозачаточных таблеток Хлое
начинает проявляться лишь спустя 7 дней после начала их приема.
Поэтому в первую неделю следует использовать
дополнительные барьерные методы контрацепции.

Препарат хлое принимают внутрь по 1 таблетке в сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата хлое начинают в 1-й день менструального цикла (т. е. в первый день менструального кровотечения), используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех 21 таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета. В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (кровотечение в результате отмены лечения). Менструальноподобное кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом хлое®. Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо продолжается кровотечение или нет.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.
Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема препарата.
Соответственно могут быть даны следующие рекомендации, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

источник

Любое лекарственное средство нужно принимать с осторожностью.

Это относится и к препарату Хлое, инструкция по применению которого должна быть тщательно изучена пациентом, чтобы не причинить вреда здоровью.

Хлое является контрацептивным средством. Производится в форме таблеток желтого цвета с покрытием в виде пленочной оболочки.

Активными компонентами таблеток являются ацетат ципротерона в количестве 2 мг и этинилэстрадиол, содержание которого в одной таблетке равно 0,035 мг. В качестве вспомогательных компонентов в препарат включены вещества: моногидрат лактозы, коллоидный безводный диоксид кремния, коллоидный оксид алюминия, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон.

Хлое — это лекарственное средство, предназначенное для перорального использования. Оно является монофазным, низкодозированным препаратом комбинированного характера, обладающим противоандрогенной активностью. Действие лекарства обусловлено входящими в его состав активными веществами.

Ацетат ципротерона способен соединяться с естественными андрогенами (их рецепторами). К таким андрогенам относятся, например, андростендион, тестостерон. Они в ограниченном количестве формируются в организме представительниц женского пола.

Активное вещество таблеток благоприятно выполняет блокировку рецепторов андрогенов во внутренних органах женщины, что способствует снижению явлений андрогенизации. Благодаря этому можно осуществлять лечение болезней, связанных с чрезмерно активным формированием андрогенов или особой чувствительностью к ним.

Внутренний прием препарата способствует понижению усиленного функционирования сальной железы, обуславливающей появление угревой сыпи и себореи.

Терапевтическое воздействие медикамента, прием которого производится в течение 3-4 месяцев, дает положительный результат в виде исчезновения угрей на кожном покрове. За еще более короткий срок удается избавиться от повышенной жирности кожи и волос. Себорея сопровождается выпадением волос, что тоже легко устранить при помощи таблеток.

Симптоматика легкой формы гирсутизма у представительниц женского пола, которые имеют репродуктивный возраст, существенно снижается, если лечебный курс длится на протяжении 2 месяцев.

Ацетат ципротерона, помимо антиандрогенных свойств, имеет гестагенную активность. Это дает ему возможность имитировать гормон желтого тела. Хлое выполняет контрацептивное действие, так как замедляет овуляцию и гипофизом гормонов гонадотропного вида обеспечивает угнетение секреции.

Наличие в лекарственном средстве этинилэстрадиола вызывает усиление центрального и периферического воздействия главного активного вещества на процесс овуляции. Еще он препятствует попаданию сперматозоидов в матку и производит сотое контрацептивное действие, сохраняя нужную концентрацию шеечной слизи.

Таблетки применяются в случаях:

• контрацепции у представительниц женского пола при явлениях андрогенизации;
• ярко выраженных форм угревой сыпи, которые дополнены себореей, процессами воспалительного характера, вызывающими появление узловых образований, кистозно-узелковых угрей;
• наличия легких форм гирсутизма и андрогенной алопеции.

Не всем пациентам можно использовать медикамент, так как он имеет ряд противопоказаний:

• сахарный диабет и осложнения, которые вызывает это заболевание;
• отклонения в функционировании печени, печеночная недостаточность;
• злокачественные или доброкачественные новообразования во внутренних органах, например в печени, поджелудочной железе;
• злокачественные новообразования на органах мочеполовой системы;
• время кормления ребенка грудью;
• беременность;
• воспаления поджелудочной железы и осложнения, которые вызваны воспалительными процессами;
• кровотечения маточные, этиология которых не установлена;
• наличие стенокардии, транзиторных ишемических атак и других отклонений, свидетельствующих о высокой вероятности появления тромбоза;
• присутствие значительных и многочисленных факторов развития тромбоза артериального или венозного происхождения;
• гипертензия артериальная;
• наличие мигрени, которую сопровождают неврологические очаговые симптомы;
• инфаркт миокарда;
• анемия серповидно-клеточная;
• нарушения, имеющие цереброваскулярную основу;
• врожденный синдром Дабина-Джонсона, Ротора, Жильбера;
• тромбоз глубокой вены;
• тромбоэмболии;
• индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к веществам, из которых изготовлено лекарственное средство;
• пациент возрастом старше 40;
• отосклероз.

Появление любых из выше перечисленных отклонений в организме пациента сразу после начала использования таблеток свидетельствует о том, что препарат требуется немедленно прекратить пить, лучше обратиться за профессиональной помощью к врачу.

Если у пациента диагностированы следующие заболевания, Хлое принимается осторожно:

• любые болезни печени и желчного пузыря;
• склероз рассеянный;
• отклонения в работе почек;
• туберкулез;
• колит язвенный;
• эпилепсия или предрасположенность к ней;
• нарушения в эмоционально-психическом состоянии;
• миома матки;
• варикозное расширение вен.

Медикамент нельзя жевать, запивать нужно достаточным количеством простой воды. Принимать таблетки специалисты рекомендуют в одинаковое время после приема пищи. Терапию следует начинать в начале цикла.

При ежедневном приеме таблеток необходимо их брать из календарной упаковки в установленной последовательности, о которой свидетельствует специально изображенная на фольге стрелка. Через 21 день, когда будут выпиты все содержащиеся в календарной упаковке таблетки желтой окраски, на протяжении следующей недели производится прием имеющихся белых таблеток.

Лечебный курс длится в течение 28 дней. На последней неделе терапии у женщины возникает менструация, обусловленная прекращением воздействия на организм лекарства. Новую упаковку Хлое можно начинать на следующий день после окончания приема первой, наличие или отсутствие кровотечения не имеет значения.

Осуществляя переход с контрацептивов пероральных, использование лекарства начинается на следующие сутки после окончания приема предыдущего медикамента (таблеток, содержащих активные компоненты). При приеме предыдущего препарата пациенткой в течение полного лечебного курса Хлое нужно начинать пить на следующий день после окончания использования неактивных таблеток.

Если была прервана беременность в I триместре, то пациентка начинает использование Хлое безотлагательно. Дополнительные методы защиты ей не требуются.

Прервав беременность во II триместре или родив ребенка, Хлое необходимо начинать пить не ранее чем с 21 — 28 дня. При более позднем начале применения лекарственного средства на протяжении первой недели женщина должна прибегнуть к вспомогательному барьерному методу контрацепции.

Лучше не пропускать прием таблеток, но если такое случилось и в установленное время препарат не выпит, то как можно раньше следует исправить ситуацию. В следующий же раз таблетка принимается в установленное время. Если пропущенное время составляет свыше 12 часов, есть вероятность снижения надежности защиты.

Срабатывание у пациентки рвотного рефлекса через 3 часа после использования лекарства может способствовать неполной абсорбции активных компонентов.

Отложить начало менструации удастся, если женщина продолжит пить таблетки из следующей упаковки сразу без перерыва в приеме, как только выпиты таблетки препарата из предыдущей пачки. Продолжение использования лекарства провоцирует появление прорывных маточных кровотечений и мажущих выделений.

Средство Хлое способно оказывать на организм пациентки побочные действия. О нарушениях в функционировании центральной нервной системы свидетельствуют болевые ощущения в голове, мигрень, резкие перепады в настроении.

Сбои в работе пищеварительной системы дают о себе знать появлением тошноты, гастралгии, рвотного рефлекса. Эндокринная система, отклоняясь от нормальной работы, провоцирует болезненные ощущения, увеличение в размерах молочной железы и появление выделений из нее. Женщина стремительно набирает лишний вес.

Возможны отклонения от нормального состояния половой системы: меняется либидо, наблюдаются кровотечения в промежутках между менструациями, меняется влагалищный секрет.

В крайне редких случаях в качестве побочного эффекта наблюдается:

• ухудшение зрения;
• отечность век;
• проблемы со слухом;
• возникновение пигментных пятен на кожном покрове лица;
• конъюнктивит;
• аллергия;
• непереносимость контактных линз;
• зуд;
• образование тромбов.

Возникать побочные действия могут в первое время использования таблеток, со временем нарушения становятся менее выраженными.

В случае передозировки у женщины появляются незначительные влагалищные кровотечения, тошнота, срабатывает рвотный рефлекс. Для устранения симптоматики проводится симптоматическое лечение.

Если рассматриваемое лекарство женщине противопоказано или оно вызывает у нее побочные эффекты, то следует обратиться к доктору для осуществления правильного выбора препарата-заменителя. К альтернативным вариантам относятся Эрика-35 в таблетках, Беллуне-35 (таблетки).

Положительный результат, оказываемый препаратом, снижается, если его использовать совместно с такими медикаментами: Ампициллин, Тетрациклин, Рифампицин.

Снижение надежности защиты, появление маточных прорывных кровотечений возникают, когда Хлое пьют с рядом лекарственных средств, например Топираматом, Окскарбазепином и др.

После рождения ребенка медикамент назначается после 1-го менструального цикла. Если планируется беременность, прием лекарства прекращается за 3 месяца до зачатия. При возможной хирургической операции Хлое нужно прекратить пить за 1,5 месяца.

Перед началом использования средства женщине требуется пройти полное медицинское обследование. При применении лекарства длительный промежуток времени следует выполнять каждые полгода обследования для контроля над изменением состояния здоровья в рамках профилактики.

Женщины, которые курят и используют контрацептивные медикаменты на основе гормонов, рискуют получить сосудистые болезни и осложнения, такие как инсульт или инфаркт. Вероятность развития негативных процессов растет с возрастом и связана с частотой выкуривания сигарет и длительностью наличия этой вредной привычки.

Хранить препарат нужно в местах, недоступных для детей, с температурой воздуха ниже 25°С. Годно лекарство от даты производства на протяжении 3 лет. Приобрести его можно в любой аптеке по рецепту доктора.

Хлое представляет собой эффективное средство контрацепции, предназначенное для внутреннего приема женщинами. Для того чтобы получить от него исключительно пользу и не навредить организму, требуется перед началом терапии проконсультироваться у врача.

источник

Хлое: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество: ципротерона ацетат + этинилэстрадиол (cyproterone acetate + ethinylestradiol)

Производитель: Zentiva, k. s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Цены в аптеках: от 727 руб.

Хлое – пероральное комбинированное контрацептивное средство с антиандрогенной активностью.

Выпускают Хлое в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые; активные таблетки – желто-оранжевого цвета, таблетки плацебо – белого цвета (в 1 блистере набор таблеток – 21 шт. желто-оранжевого цвета и 7 шт. белого цвета, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

Состав 1 таблетки желто-оранжевого цвета (активная):

• действующие вещества: ципротерона ацетат – 2 мг, этинилэстрадиол – 0,035 мг;
• дополнительные компоненты: повидон, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат;
• пленочная оболочка: краситель Opadry II Yellow OY-L-32901 (титана диоксид, гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат, макрогол 4000, вода очищенная, железа оксид черный, красный и желтый).

Состав 1 таблетки белого цвета (плацебо): кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон, магния стеарат, алюминия оксид коллоидный.

Хлое является комбинированным низкодозированным монофазным пероральным контрацептивом, проявляющим антиандрогенную активность. Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящих в его состав активных веществ: ципротерона ацетата – антиандрогенного средства стероидного строения, и этинилэстрадиола – перорального эстрогена.

Ципротерона ацетату присуща способность конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (включая дегидроэпиандростерон, тестостерон, андростендион), продуцируемых в организме женщин в небольших количествах преимущественно в яичниках, надпочечниках, коже. Блокируя андрогенные рецепторы в органах-мишенях, вещество препятствует протеканию процессов, связанных на уровне внутриклеточных механизмов с гормон-рецепторными комплексами, тем самым содействуя снижению проявления андрогенизации у женщин. Этот эффект Хлое позволяет лечить заболевания, вызванные усиленной выработкой андрогенов или повышенной чувствительностью к данным гормонам.

Терапия Хлое способствует уменьшению чрезмерной активности сальных желез, играющей важную роль в появлении себореи и угревой сыпи. Благодаря данному свойству препарата спустя 3–4 месяца после начала его приема имеющаяся сыпь, как правило, проходит, а до этого обычно устраняется повышенная жирность кожи и волос. Также значительно снижается выпадение волос, которое часто сопровождает себорею. При использовании Хлое женщинами репродуктивного возраста, через несколько месяцев после начала курса у них наблюдается уменьшение клинических проявлений легких форм гирсутизма.

Наряду с антиандрогенным действием ципротерона ацетат демонстрирует также гестагенную активность, имитирующую свойства гормона желтого тела, подавляет выработку гонадотропных гормонов гипофизом и замедляет процесс овуляции, что и приводит к его контрацептивному эффекту.

Этинилэстрадиол способствует усилению центрального и периферического воздействия ципротерона ацетата на овуляцию, обеспечивая поддержание высокой вязкости шеечной слизи, блокирует попадание сперматозоидов в полость матки, тем самым поддерживая надежный контрацептивный эффект. В период терапии отмечается более регулярный цикл, уменьшается появление болезненных менструаций, ослабляется интенсивность кровотечения, что приводит к снижению угрозы развития железодефицитной анемии.

Ципротерона ацетат после перорального приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность этого вещества составляет 88%, максимальная концентрация (C_max) в плазме крови отмечается спустя 1,6 часа после приема 1 таблетки Хлое и равна 15 нг/мл.

Антиандрогенный препарат характеризуется высокой связью с альбумином плазмы крови, в свободной форме обнаруживается не более 3,5–4%. Ввиду того, что связывание с белками плазмы неспецифично, изменение концентрации глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не оказывает влияния на фармакокинетические параметры ципротерона ацетата.

Фармакокинетика данного активного вещества двухфазна, период полувыведения (Т_½) для первой фазы составляет 0,8 часа, для второй – 2,3 суток. Общий плазменный клиренс ципротерона ацетата – 3,6 мл/мин/кг, процесс биотрансформации протекает посредством гидроксилирования и конъюгирования, основным метаболитом является 15b-гидроксильное производное. Экскретируется через кишечник и почками в форме метаболитов в соотношении 2:1, незначительная часть – через кишечник в неизмененном виде. Для метаболитов ципротерона ацетата Т_½ составляет 1,8 суток.

Этинилэстрадиол после приема Хлое полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max достигается через 1,7 часа и составляет приблизительно 80 пг/мл. Вещество в ходе всасывания и первого прохождения через печень подвергается интенсивной метаболической трансформации, вследствие чего биодоступность может составлять 45%, имея при этом значительную индивидуальную вариабельность.

Этинилэстрадиол практически полностью связывается с белками (преимущественно с альбумином) плазмы крови, в свободном виде находится только 2%. На фоне непрерывного применения усиливает печеночный синтез ГСПС и кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ). В период лечения Хлое уровень содержания ГСПС в сыворотке возрастает примерно от 100 до 300 нмоль/л, а сывороточная концентрация КСГ – от 50 до 95 мкг/мл.

Фармакокинетика этинилэстрадиола состоит из двух фаз, в среднем Т_½ в первой фазе составляет 1–2 часа, во второй – около 20 часов. Плазменный клиренс эстрогена приблизительно 5 мл/мин/кг. Экскретируется вещество из организма в форме метаболитов: примерно 60% – через кишечник и около 40% – почками.

С материнским молоком выделяется до 0,2% дозы ципротерона ацетата и до 0,02% – этинилэстрадиола.

• контрацепция у женщин при наличии явлений андрогенизации;
• андрогензависимые заболевания у женщин: андрогенная алопеция, угревая сыпь (преимущественно в выраженных формах, сопровождающихся себореей, воспалительными проявлениями с формированием узлов, включая узелково-кистозные угри и папулезно-пустулезные угри), легкие формы гирсутизма.

• сахарный диабет, осложненный диабетической ангиопатией;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
• тяжелые поражения печени, в т. ч. в анамнезе, или выраженные функциональные нарушения печени (назначение допускается не ранее чем спустя 6 месяцев после нормализации печеночных тестов);
• предшествующие тромбозу состояния (включая стенокардию, транзиторные ишемические атаки);
• тромбоэмболии или тромбозы (артериальные и венозные) в т. ч. в анамнезе, включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, инсульт и другие цереброваскулярные нарушения;
• установленная наследственная/приобретенная склонность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, дефицит протеина S, дефицит протеина C, дефицит антитромбина III, резистентность к активированному протеину C, гипергомоцистеинемия и выявленные антифосфолипидные антитела (волчаночный антикоагулянт, антикардиолипиновые антитела);
• множественные/выраженные факторы риска артериального или венозного тромбоза, такие как болезни сосудов головного мозга или коронарных артерий, фибрилляция предсердий, осложненные пороки клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, тяжелая дислипопротеинемия, обширные травмы, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на ногах, нейрохирургические операции, отягощенный семейный анамнез, ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м², курение женщинами старше 35 лет;
• комбинированное использование с любым другим гормональным контрацептивом;
• диагностированные гормонозависимые злокачественные поражения или подозрение на них, включая опухоли половых органов или молочной железы (в т. ч. в анамнезе);
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Дубина – Джонсона, Ротора и Жильбера);
• панкреатит, сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией;
• указания в анамнезе на мигрень, протекающую на фоне очаговой неврологической симптоматики;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• установленная или предполагаемая беременность;
• период кормления грудью;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• гиперпролактинемия;
• возраст после 40 лет;
• повышенная чувствительность к любому из составляющих средства.

В случае, когда какие-либо из вышеуказанных состояний возникают впервые на фоне использования средства, его необходимо незамедлительно отменить.

Хлое не назначают мужчинам.

Относительные противопоказания (рекомендуется использовать средство с осторожностью):

• болезни печени и желчного пузыря;
• язвенный колит;
• заболевания почек;
• идиопатическая желтуха или зуд в период предшествующей беременности;
• дислипопротеинемия;
• тетания, хорея, эпилепсия;
• порфирия;
• варикозное расширение вен;
• рассеянный склероз;
• мастопатия;
• миома матки;
• серповидно-клеточная анемия;
• туберкулез;
• депрессия;
• отосклероз со снижением слуха в период предшествующей беременности;
• подростковый возраст (при отсутствии регулярных овуляторных циклов).

Таблетки Хлое принимают перорально по 1 шт. в сутки, примерно в одно и то же время, предпочтительнее после завтрака или ужина. Таблетку следует, не разламывая и не разжевывая, проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости.

Если в предыдущем месяце не применялись какие-либо гормональные контрацептивы, к использованию Хлое приступают в первый день естественного цикла (менструального кровотечения), принимая из календарной упаковки таблетку соответствующего дня недели. Допустимо также начинать курс на 2–5 день менструального цикла, однако в этом случае на протяжении первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки потребуется прибегнуть к барьерному методу контрацепции.

Приступая к лечению, рекомендуется ежедневно осуществлять прием таблеток из календарной упаковки последовательно в соответствии с направлением нанесенной на фольгу стрелки. После завершения приема из календарной упаковки всех активных таблеток желто-оранжевого цвета (21 шт.) в последующие 7 дней следует использовать таблетки плацебо, белого цвета. В этом же семидневном интервале спустя 2–3 дня после последнего приема активной таблетки должно появиться менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата. Новую упаковку требуется начинать на следующий день после приема последней таблетки плацебо из предыдущей, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.

В случае, когда перед использованием Хлое принимался другой комбинированный оральный контрацептив (КОК), лечение препаратом рекомендуется начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего средства (для препаратов содержащих 21 таблетку). Но при этом к терапии Хлое нельзя приступать позднее следующего дня после проведения обычного 7-дневного перерыва в приеме. Если же предыдущий контрацептив содержит 28 таблеток, прием Хлое должен быть начат после использования последней неактивной таблетки.

При применении контрацептивного пластыря или вагинального кольца на Хлое следует переходить в день их удаления, но не позднее дня, когда требуется наклеить новый пластырь или ввести новое кольцо.

Переход на Хлое после использования «мини-пили» – препаратов, содержащих только гестагены, можно начинать в любой день без перерыва, при использовании инъекционных форм – в день проведения очередной инъекции, а в случае применения имплантата – в день его удаления. На протяжении первых 7 дней применения препарата необходимо во всех случаях дополнительно использовать барьерный метод предохранения (презерватив).

Если в I триместре беременности был проведен аборт, после него можно немедленно приступить к использованию Хлое, не прибегая к дополнительным методам контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или родов, при условии отсутствия грудного вскармливания, применение Хлое следует начинать спустя 21–28 дней. При более позднем начале лечения препаратом требуется на протяжении первых 7 дней использовать дополнительно презервативы. Если в период между абортом или родами и началом приема имели место незащищенные половые контакты, до использования Хлое необходимо исключить возможную беременность или дождаться первой менструации.

В случае, когда женщина не успела вовремя принять очередную активную таблетку, прием последней требуется произвести как можно скорее, а следующую таблетку принять по обычной схеме. При опоздании менее 12 часов противозачаточный эффект Хлое сохраняется.

Если прием Хлое был задержан более чем на 12 часов, может произойти снижение контрацептивной защиты. Чем больше таблеток не было принято, и чем ближе оказался пропуск к недельному перерыву, тем выше вероятность беременности. В данном случае следует обязательно учесть, что прерывать прием средства более чем на 7 дней нельзя, а также то, что принимать Хлое потребуется непрерывно на протяжении 7 дней в целях адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Ниже даны рекомендации, исходя из которых, следует принимать дальнейшие меры, если интервал с момента приема последней таблетки составил более 36 часов (опоздание – более 12 часов):

• первая неделя: необходимо принять пропущенную таблетку как можно быстрее, даже если это потребует приема двух таблеток одновременно, и после этого продолжить использование Хлое в обычном режиме; дополнительно следует применять барьерный метод контрацепции на протяжении последующих 7 дней; если в недельный интервал перед пропуском дозы произошло половое сношение, требуется учесть возможность наступления беременности;
• вторая неделя: последнюю пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если придется использовать две таблетки одновременно, после этого средство следует принимать в обычное время; если женщина на протяжении недели до первой пропущенной таблетки принимала Хлое регулярно, в применении дополнительных методов контрацепции нет необходимости; в противном случае, или когда был пропущен прием двух и более таблеток в течение 7 дней, необходимо прибегнуть к вспомогательным видам контрацепции;
• третья неделя: из-за предстоящего перерыва в использовании активных таблеток возрастает риск беременности, но если на протяжении 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, Хлое принимался правильно, нет необходимости использовать дополнительную контрацептивную защиту; при первом рекомендуемом варианте требуется произвести прием последней пропущенной таблетки как можно скорее, даже если нужно принять две дозы одновременно, остальные таблетки следует продолжать принимать в обычное время; когда закончатся активные таблетки из текущей упаковки, надо сразу же приступить к приему препарата из следующей упаковки (использовании плацебо пропускается); кровотечение, вызванное отменой Хлое, маловероятно до завершения приема всех таблеток из второй упаковки, но возможно появление мажущих выделений и прорывных кровотечений во время использования препарата; при втором варианте можно прервать применение таблеток из текущей упаковки и, сделав недельный перерыв (включая день пропуска), приступить к приему таблеток из новой упаковки; если после пропущенного приема таблетки во время обычного перерыва не возникает ожидаемая менструация, необходимо исключить беременность.

Если в пределах 3–4 часов после приема Хлое у пациентки была рвота, может произойти неполная абсорбция активных веществ. В данном случае следует выполнять те же рекомендации, что и при пропуске таблетки.

Когда требуется отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, рекомендуется приступить к приему активных таблеток из новой упаковки сразу же после завершения приема из текущей, без перерыва. Таким образом, можно задержать менструацию по желанию женщины, или до тех пор, пока не закончится вторая упаковка, однако при этом на фоне приема могут наблюдаться прорывные маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Возобновить регулярное использование Хлое следует после проведения обычного 7-дневного перерыва.

Когда необходимо перенести начало менструации на другой день недели, следует уменьшить ближайший интервал в приеме таблеток на желаемое число дней. Чем будет короче перерыв, тем выше вероятность отсутствия кровотечения отмены и появления кровянистых выделений или сильного кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

При терапии гиперандрогенных состояний продолжительность применения Хлое устанавливается с учетом тяжести заболевания. После снятия симптомов рекомендуется продолжать лечение как минимум еще 3–4 месяца. Если спустя несколько недель или месяцев после окончания курса возникает рецидив, допускается проведение повторной терапии препаратом. При возобновлении лечения с соблюдением перерыва от четырех недель и более следует учитывать усугубление угрозы развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).

• пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – диарея, рвота;
• нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень; с неизвестной частотой – усугубление течения эпилепсии;
• иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
• нарушения психики: часто – перепады/снижение настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо; с неизвестной частотой – усугубление течения эндогенной депрессии;
• обмен веществ и питание: часто – увеличение веса тела; нечасто – задержка жидкости; редко – снижение веса тела;
• сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболия;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, сыпь; с неизвестной частотой – многоформная эритема, узловатая эритема;
• половые органы и молочная железа: часто – нагрубание молочных желез, болезненность/боль в молочных железах; нечасто – увеличение молочных желез; редко – выделения из молочных желез, выделения из влагалища; с неизвестной частотой – метроррагия (ациклические кровянистые выделения/кровотечения); при постмаркетинговых исследованиях были зарегистрированы случаи болезненных менструальноподобных кровотечений и отсутствия менструальноподобных кровотечений – частоту не удалось оценить;
• орган зрения: редко – непереносимость контактных линз.

Серьезные нежелательные реакции, которые были зарегистрированы у женщин, использующих КОК (к которым также относится Хлое):

• нервная система и органы чувств: головокружение, нарушение зрения;

• пищеварительная система: холецистит, изменения показателей функции печени, опухоли печени (доброкачественные/злокачественные), панкреатит;

• сердечно-сосудистая система: повышение АД, инсульт, венозные/артериальные тромбоэмболические нарушения;
• кожа и подкожные ткани: хлоазма;
• обмен веществ: воздействие на периферическую инсулинорезистентность или нарушения толерантности к глюкозе, гипертриглицеридемия;
• аллергические реакции: при наличии наследственного ангионевротического отека экзогенные эстрогены способны вызвать/усилить симптомы ангионевротического отека.

Появление/ухудшение состояний, связь которых с использованием КОК не была полностью доказана:

• формирование камней в желчном пузыре;
• желтуха и/или зуд, обусловленные холестазом;
• порфирия;
• гемолитико-уремический синдром;
• системная красная волчанка;
• рак шейки матки;
• хорея Сиденхема;
• потеря слуха, вызванная отосклерозом;
• герпес во время предшествующей беременности;
• язвенный колит, болезнь Крона.

К симптомам передозировки могут относиться: рвота, тошнота, небольшое влагалищное кровотечение. При данном состоянии рекомендовано проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Перед началом применения Хлое требуется проведение полного медицинского обследования, включающего цитологическое исследование цервикальной слизи и обследование молочных желез. Пациентке также необходимо исключить беременность и наличие патологий со стороны системы свертывания крови. В случае длительного использования препарата рекомендуется осуществлять контрольные обследования через каждые 6 месяцев.

При имеющихся факторах риска до начала курса необходимо провести тщательную оценку возможной угрозы возникновения осложнений и ожидаемой пользы от лечения с учетом индивидуальных особенностей пациентки.

У пациенток, принимающих Хлое, может отмечаться усугубление риска развития ВТЭ при сравнении с женщинами, не получающими препарат. На протяжении первого года приема средства, а также при возобновлении его использования после перерыва от 4 недель и более вероятность возникновения ВТЭ является наиболее высокой. Приблизительно в 1–2% случаев ВТЭ может привести к летальному исходу. Примерная частота ВТЭ на фоне применения пероральных контрацептивов, содержащих низкую дозу эстрогенов (менее 0,05 мг), может составлять до 4 случаев на 10 000 женщин в год при сравнении с 0,5–1 случаем на 10 000 женщин, не использующих КОК. В то же время частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, примерно составляет 6 случаев на 10 000 женщин в год.

Согласно данным эпидемиологических исследований, при приеме Хлое частота ВТЭ в 1,5–2 раза выше, чем при использовании КОК, содержащих левоноргестрел, и равна частоте развития данного осложнения при приеме КОК, включающих в состав дезогестрел/гестоден/дроспиренон.

При наличии синдрома поликистоза яичников имеется повышенный риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.

Также эпидемиологические исследования продемонстрировали связь между использованием гормональных контрацептивов и возрастанием риска появления артериальной тромбоэмболии (в т. ч. инфаркта миокарда, транзиторных ишемических атак). Крайне редко поступали сообщения о тромбозе других сосудов, включая артерии и вены печени, головного мозга, почек, брыжейки и сетчатки у пациентов, использующих гормональные контрацептивы.

Необходимо незамедлительно обратиться к врачу при появлении следующих симптомов венозного/артериального тромбоза:

• внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
• односторонняя боль в ноге и/или отек;
• двигательные нарушения;
• внезапная атака кашля;
• усугубление тяжести и частоты мигрени;
• необычно интенсивная, длительная головная боль;
• внезапная одышка;
• острый живот;
• диплопия;
• внезапная частичная/полная потеря зрения;
• коллапс (с/или без парциального припадка);
• головокружение;
• нечленораздельная речь или афазия;
• слабость или значительная потеря чувствительности, внезапно возникшая в одной части тела или с одной стороны.

При необходимости плановой хирургической операции на нижних конечностях прием Хлое следует приостановить не менее чем за четыре недели до ее проведения и не возобновлять его до истечения двух недель после окончания иммобилизации. В случае, когда применение препарата не удалось прекратить заранее, требуется решить вопрос о назначении антитромботической терапии.

Если в период лечения Хлое отмечается учащение приступов мигрени или усиление их выраженности (что может свидетельствовать о возможном появлении нарушений мозгового кровообращения), препарат следует срочно отменить.

Прием КОК требуется прекратить при возникновении рецидивирующей холестатической желтухи, впервые появившейся во время беременности или предыдущего использования половых гормонов.

Пациентки с сахарным диабетом в период лечения должны находиться под тщательным контролем. Хотя КОК могут влиять на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность, как правило, корректировка доз гипогликемических препаратов не требуется.

Женщинам, у которых наблюдается хлоазма, во время применения Хлое рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового облучения.

Если у пациенток, страдающих гирсутизмом, симптомы значительно усилились или развились недавно, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать другие возможные причины, в т. ч. такие как врожденная дисфункция коры надпочечников или андрогенпродуцирующая опухоль.

На протяжении первых месяцев приема Хлое иногда возможно появление нерегулярных кровотечений (мажущих кровянистых выделений или обильных прорывных кровотечений), в связи с чем оценку любого нерегулярного кровотечения рекомендуется осуществлять по истечении адаптационного периода, составляющего примерно 3 месяца (3 цикла). Если нерегулярные кровотечения повторяются или возобновляются после предшествующих нескольких регулярных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах их возникновения и провести соответствующие обследования в целях исключения развития злокачественных опухолей и беременности.

В отдельных случаях в интервале между приемом таблеток может отсутствовать кровотечение отмены. При нерегулярном приеме контрацептива или отсутствии менструальноподобного кровотечения в течение двух идущих подряд циклов до продолжения приема Хлое следует исключить беременность.

При планировании беременности лечение следует завершить за 3 месяца до ее наступления.

На фоне приема Хлое возможно снижение уровня фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, а также изменение результатов кожных аллергических проб. Поскольку контрацептивное действие препарата может полностью проявиться только к седьмому дню от начала курса, в первую неделю приема желательно использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.

Имеются сообщения о незначительном повышении риска возникновения рака шейки матки при длительном использовании КОК. Связь появления этого заболевания с приемом КОК не доказана.

В период применения пероральных комбинированных контрацептивов в редких случаях отмечалось развитие опухолей печени, приводящих к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При осуществлении дифференциальной диагностики это необходимо учитывать в случае увеличения печени, развития сильных болей в области живота или появления симптомов кровотечения в брюшную полость.

Согласно инструкции, Хлое противопоказан во время беременности, при подозрении на беременность и в период лактации.

Хлое показан только после наступления менархе.

При наличии заболеваний почек лекарственное средство следует принимать с осторожностью.

Хлое противопоказан пациенткам с тяжелыми заболеваниями или нарушениями функции печени (до нормализации показателей работы печени), а также при наличии опухоли печени (включая данные в анамнезе) или врожденной гипербилирубинемии.

С осторожностью рекомендуется использовать средство при развитии идиопатической желтухи или зуда во время последней беременности, болезнях печени и желчного пузыря.

Прием Хлое противопоказан пациенткам старше 40 лет. Препарат не применяют после наступления менопаузы.

• индукторы микросомальных ферментов печени: барбитураты, гидантоины, рифампицин, карбамазепин, примидон, а также, возможно, гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин – увеличивается клиренс ципротерона и этинилэстрадиола, что может стать причиной снижения надежности контрацепции или развития прорывных маточных кровотечений;
• ампициллин, тетрациклины, рифампицин – снижается контрацептивный эффект Хлое.

Аналогами Хлое являются Модэлль Пьюр, Эрика-35.

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Отзывы о Хлое достаточно противоречивы. Многие пациентки отмечают эффективность препарата при лечении андрогензависимых заболеваний, а также его положительное контрацептивное действие. Средство, согласно большому числу отзывов, нормализует уровень гормонов, восстанавливает цикл, снимает менструальные боли, способствует улучшению состояния кожи и волос, предотвращает наступление беременности во время приема, и при этом почти не вызывает выраженных побочных реакций.

Однако также имеются отзывы, в которых пациентки указывают на появление многих нежелательных эффектов в период лечения. К таким нарушениям относят полную потерю либидо, раздражительность, вялость, головные боли, горечь во рту, диарею, усиление тяги к сладкому, увеличение веса, депрессию перед месячными. Недостатком препарата Хлое, по мнению пациенток, также является большое число противопоказаний к применению и его довольно высокая стоимость.

Примерная цена на Хлое может составлять: 28 таблеток в наборе – 660–780 рублей, 84 таблетки – 1640–1790 рублей.

источник