Инструкция по применению препарата Цефотаксим
Существует огромное количество тяжёлых заболеваний, которые требуют антибиотикотерапии. Антибиотики, такие как Цефотаксим, воздействуют на широкий спектр бактерий, уничтожая инфекцию изнутри. Препарат является рецептурным и отпускается только по назначению лечащего врача. Чем разводят лекарственное средство, какие основные показания, противопоказания оно имеет?
Состав и форма выпуска
Антибиотик Цефотаксим – это противомикробный препарат расширенного спектра действия, который предназначен для внутримышечного введения. Лекарство выпускается в виде лиофилизата белого или кремового цвета. Один флакон (грамм порошкообразной массы) содержит цефотаксим натрия, который соответствует безводному цефотаксиму. Более подробное описание субстанции приводится в официальном руководстве по применению медикамента.
Производитель выпускает медикамент в стеклянных флаконах с маркировкой завода. Флаконы (не ампулы) производят из светлого прозрачного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой пломбой, которая является контролем вскрытия.
Выпуском готовой продукции занимаются несколько заводов-изготовителей. Среди них можно выделить:
- «Красфарма», Россия;
- «Биохимик», Россия;
- «Лекко», Россия;
- «Белмедпрепараты», Республика Беларусь;
- «Деко», Россия.
Фармакологическое действие
К какой группе антибиотиков относится Цефотаксим? Лекарственное средство Цефотаксим относится к группе противомикробных препаратов из ряда цефалоспоринов третьего поколения. Оно обладает высокой чувствительностью к бактериям и широким спектром антибактериальной активности.
Механизм действия Цефотаксима является бактерицидным, то есть действующее вещество разрушает стенку бактерии, убивая микроорганизм в целом.
Препарат чувствителен к следующим бактериям:
- Escherichia coli – разновидность энтеробактерий, которая вызывает заболевания слизистых желудочно-кишечного тракта;
- Citrobacter spp. – грамотрицательная палочковидная бактерия, которая вызывает пищевые токсикоинфекции, дисбактериоз;
- Klebsiella spp. – возбудитель клебсиеллёза;
- Haemophlus influenzae – гемофильная палочка. Данная бактерия является возбудителем заболеваний органов дыхания, таких как пневмонии, бронхиты, трахеиты.
Препарат менее чувствителен к представителям грамположительных палочек. К ним можно отнести стафилококки и стрептококки.
Фармакокинетика
Препарат вводится парентерально, поэтому довольно быстро поступает в системный кровоток. Максимальные концентрации лекарственного соединения обнаруживаются спустя полчаса после однократного введения. Бактерицидное действие Цефотаксима сохраняется в течение 12 часов.
Действующее вещество хорошо проникает во многие биологические жидкости и ткани. Цефотаксим легко обнаруживается в синовиальной, перитонеальной, плевральной жидкостях. Лекарственное соединение проникает через гематоэнцефалический барьер.
Сколько препарат выводится из организма? Лекарство выводится в неизменном виде, не подвергаясь метаболизму. Выходит преимущественно с каловыми массами и желчью. Период полувыведения Цефотаксима составляет 48 часов.
Показания и противопоказания к применению
Антибитический препарат Цефотаксим получил широкое применение среди врачей. Его довольно часто используют в стационарах для лечения серьёзных инфекций. Так от чего же он помогает?
Антибиотик Цефатоксим назначают при инфекциях, вызванных бактериями, которые чувствительны к нему:
- заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей – пневмонии, трахеите, ларингите, фарингите, ангине;
- инфекциях ЛОР-органов – гайморите, отите, отомикозе, тонзиллите, хроническом гнойном среднем отите;
- заболеваниях мочеполовой системы – цистите, пиелонефрите, простатите, уретрите;
- септицемии;
- эндокардите;
- менингите любой локации;
- инфекционно-воспалительных заболеваниях костной ткани и кожи;
- инфекциях брюшной полости – мезентериальном остром тромбозе, перитоните, абсцессах;
- ожогах третьей степени;
- глубоких ранах, требующих антибиотикотерапии;
- гинекологических и урологических заболеваниях, в том числе венерических (гонорее, сифилисе).
Однако, несмотря на большой список показаний, Цефотаксим имеет противопоказания, которые необходимо учитывать при назначении лекарства.
Лекарственное средство нельзя принимать при:
- индивидуальной непереносимости антибиотиков из группы цефалоспоринов;
- одновременном лечении пациента антибиотиками из группы пенициллинов, так возможно развитие перекрёстной аллергии;
- заболеваниях печени и почек (острых и хронических);
- детском возрасте до 2,5 лет.
Беременным и кормящим лекарственное средство может назначаться только при серьёзных показаниях. Оценка вреда и пользы должна проводиться лечащим врачом.
Цефотаксим – инструкция по применению
Инструкция по применению лекарственного средства описывает дозировки для разных возрастов пациентов и способы разведения препарата. Количество может быть увеличено/уменьшено по настоянию лечащего врача. Такие корректировки возможны после постановки диагноза и оценки состояния больного.
Способ применения и дозы
Лиофилизат Цефотаксима используется для парентерального введения. Лекарственное соединение может вводиться как внутривенно, так и внутримышечно. Ставить укол лучше в ягодичную мышцу.
Перед введением лекарственный препарат разводят.
Лекарство Цефотаксим назначается взрослым и детям различных возрастов.
Максимальная суточная доза Цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 грамма в сутки. Минимальная – 500 мг. При тяжёлых состояниях данная дозировка может быть увеличена до 12 граммов.
Детские дозы рассчитываются, исходя из веса пациента. Для детей младше 12 лет количество противомикробного препарата составляет от 50 до 100 мг на один килограмм массы тела.
Промежуточное время между инъекциями должно быть не менее 6 часов.
Препарат очень редко назначают в возрасте до 2 лет. Однако в случаях таких назначений количество лекарственного средства уменьшают до 25 мг на килограмм массы тела.
Может ли быть назначена малышу суспензия для детей? Препарат Цефатоксим в данной форме не выпускается и перорально не используется. Суспензия Цефотаксим для детей не может быть изготовлена из лиофилизата для инъекционного введения.
Как разводить Цефотаксим
Лекарственное средство разводится точно так же, как и другие лиофилизаты для инъекций. В шприц набирается растворитель. Затем с флакона удаляется пломба. Иглой шприца прокалывается резиновая пробка. Флакон встряхивают и дожидаются полного растворения порошка. Готовый раствор набирают в шприц и используют для инъекции.
Чем растворить Цефотаксим для внутримышечного введения? Непосредственно перед введением препарата его разводят при помощи воды очищенной, раствора глюкозы или 0,9-процентного физиологического раствора.
Для внутримышечного инъецирования объём растворителя составляет 2 мл. При перфузионном введении – 2 грамма препарата разводят в 100 мл изотонического раствора.
Помимо растворителей (при введении в мышцу) разрешается применять для разведения препарата Цефотаксим лидокаин. Используют 2-процентный лидокаин, чтобы снизить болевые ощущения. Чтобы разводить Цефотаксим таким образом, берётся 2 мл анестетика лидокаина и 2 мл воды для инъекций. Растворы смешиваются в одном шприце, и уже готовой смесью разводят лиофилизат.
Лекарственное средство может быть разбавлено любым из вышеописанных растворителей. Людям с особой чувствительностью к лидокаину и доказанной сердечно-сосудистой недостаточностью применение анестетика не рекомендуется.
Разводить Цефотаксим с новокаином не рекомендуется.
Сколько дней колоть Цефотаксим
Курс лечения Цефотаксимом, как правило, составляет 5-7 дней. При осложнённых инфекциях и перитоните лекарственное средство может вводиться на протяжении 14 дней.
Сколько раз в день можно колоть препарат? Цефотаксим вводится два раза в сутки. В случаях осложнённых инфекций возможно введение медикамента через каждые 6 часов.
Можно ли хранить разведенный раствор? Порошок для инъекций должен разводиться непосредственно перед введением. В готовом виде препарат не хранится, так как он теряет свою стерильность.
Сколько можно пить Цефотаксим? Пероральное использование препарата в инструкции по применению не описано и является нецелесообразным, так как лекарство разрушается под действием пищеварительных ферментов.
Побочные действия и передозировка
При введении препарата достаточно часто наблюдается развитие нежелательных реакций. К наиболее распространённым из них можно отнести следующие.
- Аллергические реакции, которые проявляются как кожная сыпь, покраснение, зуд, уплотнение при пальпации в месте инъекции. К наиболее серьёзным проявлениям аллергии можно отнести анафилактический шок и отёк Квинке.
- Диспептические расстройства желудочно-кишечного тракта – диарея, тошнота, рвота, метеоризм.
- Псевдомембранозный колит. Данный симптом встречался лишь в 2 % всех известных случаев.
- Изменение показателей ферментативной активности печени.
- Нарушение кроветворения – агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, анемия (в том числе и гемолитическая).
- Повышение температуры тела до субфебрильной.
- Повышение уровня азотомочевины в моче.
Побочные явления возникали в 30 % всех зарегистрированных случаев.
Особые указания
Цефотаксим довольно часто в первые дни применения может вызвать псевдомембранозный колит, который проявляется затяжной диареей. В случаях таких проявлений препарат отменяют и заменяют на противомикробные средства из других химических групп.
Уколы Цефотаксим внутримышечно выполняются так, чтобы лекарственный раствор поступал медленно во избежание возникновения инфильтратов в мягких тканях.
Нельзя совмещать введение Цефатоксима с приёмом антибиотиков из группы пенициллинов, так как это может вызвать перекрёстную аллергию, вплоть до анафилактического шока.
Применение лекарственного средства требует постоянного контроля картины периферической крови.
Препарат может давать ложноположительную реакцию пробы Кумбса и ложноположительную пробу на наличие сахара в моче.
Побочные эффекты чаще развиваются в детском возрасте и у пожилых людей старше 65 лет.
Совместимость с алкоголем
Препарат несовместим с этиловым спиртом, а, следовательно, и спиртосодержащей продукцией. Совмещение приёма Цефотаксима с алкоголем может привести к курареподобному эффекту, который проявляется следующими симптомами:
- резкое снижение или повышение давления;
- тахикардия;
- одышка;
- тошнота;
- головные боли, головокружение;
- боли в желудке, спазмы.
Использование с другими лекарственными средствами
Препарат не должен использоваться в комплексе с антиагрегантами, так как увеличивается риск развития кровотечений.
Цефотаксим усиливает токсическое действие нестероидных противовоспалительных препаратов.
При одновременном назначении с препаратами из группы аминогликозидов возрастает риск поражения почек и мочеполовой системы.
Препарат нельзя вводить в одном шприце или капельнице с другими медикаментами. Исключениями являются растворители (раствор натрия хлорида, глюкоза, лидокаин, вода для инъекций). Цефотаксим и лидокаин – эти химические соединения полностью совместимы, однако к другим местным анестетикам это не относится.
Препарат Цефотаксим детям назначают только при наличии серьёзных показаний. При наличии альтернативных вариантов в детском возрасте его стараются не использовать.
Условия отпуска из аптек
Цефотаксим в уколах относится к лекарствам рецептурного отпуска. Купить его разрешается только по рецепту врача. Рецепт на Цефотаксим может выписать врач-терапевт либо другой узкий специалист.
Условия и сроки хранения
Лекарственное средство хранят в сухом месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок годности, заявленный производителем, составляет 3 года. Употреблять препарат по истечении срока годности нельзя.
Источник статьи: http://ovakcine.ru/instruktsii/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-tsefotaksim
ЦЕФОТАКСИМ
ЦЕФОТАКСИМ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения почти белого или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| цефотаксим (в форме натриевой соли) | 1 г |
Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия.
Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу, за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Staphylococcus epidermidis (за исключением штаммов, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterococcus spp ., Enterobacter spp ., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т. ч . Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т. ч . некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т. ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Непостоянно влияет на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения в дозах 500 мг, 1 г и 2 г T max составляет 5 мин, C max составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно.
После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г T max — 0.5 ч, C max составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы — 30- 50%. Биодоступность — 90-95%. Терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость) организма.
При повторном в/в введении в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
Цефотаксим проникает через плацентарный барьер, в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком.
T 1/2 при в/в введении -1ч, при в/м введении — 1-1.5 ч. Выводится почками: 20-36% — в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T 1/2 увеличивается в 2 раза. T 1/2 у новорожденных — 0.75-1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции ЦНС (менингит);
- инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции органов малого таза;
- абдоминальные инфекции;
- перитонит;
- сепсис;
- эндокардит;
- гонорея;
- инфицированные раны и ожоги;
- сальмонеллезы;
- болезнь Лайма;
- инфекции на фоне иммунодефицита.
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на органах ЖКТ).
Противопоказания
- беременность;
- детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам).
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с грудным молоком), при хронической почечной недостаточности, при НЯК (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Препарат вводят в/в (струйно или капельно) и в/м.
Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет (с массой тела ≥50 кг)
При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — в/м или в/в по 1 г каждые 8-12 ч.
При неосложненной острой гонорее – в/м в дозе 1 г однократно.
При инфекциях средней тяжести – в/м или в/в по 1-2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении инфекций, например, при менингите – в/в по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводного наркоза однократно в дозе 1 г. При необходимости, введение повторяют через 6-12 ч.
При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену – в/в в дозе 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г .
При КК ≤20 мл/мин/1.73 м 2 суточную дозу уменьшают в 2 раза.
Недоношенным и новорожденным в возрасте до 1 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 недели – в/в в дозе 50 мг/кг каждые 8 ч. Детям с массой тела ≤50 кг – в/в или в/м (детям в возрасте старше 2.5 лет) 50-180 мг/кг в 4-6 введений.
При тяжелом течении инфекций (в т.ч. при менингите) суточную дозу при назначении детям увеличивают до 100-200 мг/кг, в/м или в/в за 4-6 инъекций, максимальная суточная доза — 12 г.
Правила приготовления инъекционных растворов
Для в/в инъекции: 1 г препарата разводят в 4 мл стерильной воды для инъекций; препарат вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для в/в инфузии: 1-2 г препарата разводят в 50-100 мл растворителя. В качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (глюкозы). Продолжительность инфузии — 50 — 60 мин.
Для в/м введения: 1 г растворяют в 4 мл растворителя. В качестве растворителя используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипокоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизненно опасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, положительная реакция Кумбса.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: суперинфекция (вагинальный и оральный кандидоз).
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Цефотаксим увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.
Риск поражения почек увеличивается при одновременном приеме аминогликозидов, полимиксина В и «петлевых» диуретиков.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом более 10 дней необходим контроль картины периферической крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголем, поскольку возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Источник статьи: http://health.mail.ru/drug/tsefotaksim/