Как долго можно принимать прегабалин

Прегабалин: от чего назначают препарат? Состав и формы выпуска лекарственного средства, показания к применению и побочные эффекты

Наверняка, посещая аптеку, многие не раз замечали на витрине такой препарат, как Прегабалин, от чего назначают лекарство можно узнать в данной статье. В двух словах — медикамент являет собой антиконвульсант, крайне необходимый при эпилепсии или мышечных судорогах различной этимологии. На фармацевтическом рынке данное средство считается одним из самых эффективных в своем роде.

Прегабалин оказывает мощный противоэпилептический эффект за весьма короткий срок, а также активно воздействует на психическую деятельность больного. Именно благодаря таким качествам, препарат выделяется среди множества альтернативных средств.

Вспомогательными компонентами препарата являются:

Гидрогенизированный гидролизат крахмала;
Дисахарид лактозы;
Хлористый магний;
Титана диоксид;
Желатин;
Красители.

Форма выпуска Прегабалина являет собой капсулы с порошком. Они предназначены для перорального приема. На полках аптек можно встретить такие разновидности лекарственного средства:

Прегабалин-Зенитив;
Прегабалин-Канон;
Прегабалин-Рихтер.

Вышеуказанные виды медикамента разнятся исключительно количеством активного компонента, а вот способ применения, показания и состав идентичен.

Применять препарат рекомендуется в следующих случаях:

Нейропатическая боль, возникшая по причине отравления организма или нарушений метаболизма (к примеру, сахарный диабет);
Эпилептические судороги;
Фибромиалгия (боль в мышцах, сухожилиях и суставах).

Нередко специалист назначает лечение Прегабалином в комплексе с другими целебными средствами от панической атаки.

Как таковых ограничений в приеме медикамента нет. Однако врачи не советуют употреблять данный антиконвульсант при:

Индивидуальной непереносимости компонентов лекарства;
Наследственных недугах. В данном случае речь идет о тех заболеваниях, которые провоцируют нарушения в обмене и переработке углеводов. А все потому, что в составе препарата находится лактоза, которая переносится не каждым организмом;
Дети, не достигшие 18-летнего возраста. Состав Прегабалина не является безопасным и может навредить еще не окрепшему организму.

Кроме того, применение лекарственного средства должно проходить осторожно, если пациент имеет патологии сердца, почек или печени. Сюда же следует отнести людей, которые пережили данные заболевания в прошлом.

Обычно употребление антиконвульсанта осуществляется до 3-х раз в день независимо от приема еды. Суточная норма – не больше 600 мг.

План лечения зависит от вида болезни:

Нейропатические боли. При данной патологии врач постепенно увеличивает дозу и концентрацию медикамента каждые четыре дня до тех пор, пока симптом не исчезнет;
Эпилепсия. Корректировать дозировку при такой болезни следует осторожно. Для максимального результата необходимо увеличивать количество лекарства не чаще чем один раз в неделю;
Панические атаки. Лечение расстройства назначается индивидуально от конкретного случая. Менять дозировку без согласия специалиста запрещается;
Фибромиалгия. Прегабалин употребляется не более двух раз в день. После трехдневной терапии концентрацию целебного средства можно повысить.
Продолжительность курса назначается специалистом исходя из улучшений или ухудшений состояния больного.

Обычно побочные эффекты беспокоят тех пациентов, которые нарушают правила приема лекарственного средства или имеют повышенную чувствительность к одному из компонентов Прегабалина. К часто встречающимся симптомам относят такие:

Ухудшение памяти;
Головокружение;
Нарушение вкусовых ощущений;
Дрожь в теле;
Расстройства устной коммуникации;
Сбои в работе вестибулярного аппарата;
Судороги;
Хроническая сонливость;
Внезапное ощущение душевного подъема или угнетенности;
Беспричинная раздражительность;
Помутнение сознания;
Ухудшение зрения;
Нарушение сердечного ритма;
Перепады артериального давления;
Возникновение симптомов сердечной недостаточности;
Учащенное и затрудненное дыхание;
Запор;
Ощущение тошноты, приводящее к рвоте;
Метеоризм;
Недержание мочи;
Болевая чувствительность в руках и ногах;
Спазмы в мускулах;
Высыпания;
Усиление работы сальных желез;
Насморк;
Зуд.

Очень важно познакомиться со следующими особенностями препарата:

На протяжении всей беременности применять медикамент нежелательно. Так как его состав не является безопасным и может сильно навредить малышу в утробе матери. Лечение препаратом разрешается только в крайних случаях, когда жизнь будущей мамы находится в опасности. По статистике после приема средства у большинства девушек в положении рождались детки с серьезными патологиями или случались выкидыши;
Запрещено лекарственное средство и в период лактации, так как данных о влиянии Прегабалина на новорожденного нет. Если же молодая мама срочно нуждается в терапии данным медикаментом, то грудное вскармливание необходимо прекратить. Приветствуется замена любыми другими аналогами, состав которых не влияет негативно на рожденного малыша, но оказывает нужный терапевтический эффект;
Пожилые люди, достигшие 65-го возраста, должны принимать данное средство в меньшей дозировке, так как препарат оказывает негативное воздействие на работу почек. Лечение должно проходить исключительно под наблюдением доктора.

Вот такие особенности имеет Прегабалин, от чего назначают лекарство теперь известно.

В этом видео вы узнаете, насколько безопасен препарат Прегабалин:

источник

Прегабалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pregabalin

Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)

Производитель: ГЕРОФАРМ, ООО (Россия); Изварино Фарма, ООО (Россия); Донгбанг Фьючер Тек энд Лайф Ко. Лтд (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Корея)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Прегабалин – лекарственный препарат для системного применения, оказывающий противосудорожное и анальгезирующее действие.

Лекарственная форма препарата – капсулы: желатиновые, твердые, заполненные порошком или уплотненной порошковой массой от почти белого до белого цвета:

дозировка 25 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки от зеленого до темно-зеленого;
дозировка 75 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки голубой; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого;
дозировка 100 мг – капсулы №4, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
дозировка 150 мг – капсулы №2, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
дозировка 300 мг – капсулы № 0, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого.

активное вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, для дозировки 25 мг – индигокармин и краситель железа оксид желтый, для дозировки 75 мг – индигокармин;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах; в картонной пачке 1 флакон/банка или 1–6 упаковок ячейковых контурных.

активное вещество: прегабалин – 75, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
крышечка капсулы: желатин; для дозировки 75 мг и 300 мг – краситель железа диоксид красный Е172; для дозировки 150 мг – титана диоксид;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 14 шт. в упаковках ячейковых контурных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные.

Действующее вещество препарата – прегабалин, аналог γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота].

Доказано, что прегабалин, необратимо замещая [3Н]-габапентин, связывается с α2-дельта-протеином – дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС (центральной нервной системы). Возможно связывание такого рода способствует проявлению анальгетического и противосудорожного действия препарата.

Механизм действия прегабалина при применении по показаниям:

нейропатическая боль: отмечается эффективность терапии пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией; действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема и продолжительности курса, например, прием Прегабалина по 2 раза в сутки курсом до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель, в целом одинаково результативны; в ходе лечения, продолжительностью 13 недель, на протяжении первой недели боль уменьшалась и этот эффект сохранялся до конца курса; у 35%, получавших прегабалин, и 18%, принимавших плацебо, регистрировалось снижении индекса боли на 50%;
фибромиалгия: выраженное снижение связанной с фибромиалгией болевой симптоматики отмечается при использовании суточных доз прегабалина в пределах 300–600 мг; клиническая эффективность суточных доз 450 и 600 мг сравнима, но в дозе 600 мг препарат переносится обычно хуже; применение препарата также заметно улучшает функциональную активность пациентов и снижает выраженность нарушений сна, при этом в суточной дозе 600 мг препарат улучшает сон более выраженно, в сравнении с дозой 300–450 мг;
эпилепсия: при терапии курсом 12 недель действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема (2 или 3 раза в сутки), частота судорог начинает снижаться с первой недели приема;
генерализованное тревожное расстройство: проявление симптоматики начинает уменьшаться с первой недели терапии; применение препарата в течение 8 недель понижало на 50% симптоматику по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38%, принимавших плацебо.

Фармакокинетические показатели прегабалина у здоровых добровольцев, у получавших противоэпилептическую терапию пациентов с эпилепсией, и у больных, получавших его для купирования хронических болевых синдромов, в равновесном состоянии были аналогичны.

всасывание: натощак прегабалин всасывается быстро, Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 1 час как при разовом, так и при повторном приеме; биодоступность вещества при пероральном приеме не зависит от дозы и составляет ≥ 90%; в случае повторного применения уровень равновесной концентрации в плазме достигается спустя 24–48 часов. Прием капсул после еды снижает значение Сmах на 25–30%, а Tmax (время достижения максимальной концентрации) увеличивает до 2,5 часов, при этом клинически значимого влияния на общее всасывание вещества прием пищи не оказывает;
распределение: после перорального приема Прегабалина его Vp (кажущийся объем распределения) составляет примерно 0,56 л/кг, он не связывается с белками плазмы; исследования на животных показали, что у крыс, мышей и обезьян прегабалин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, кроме того, в опытах с крысами было выявлено его проникновение в плаценту и при лактации в грудное молоко;
метаболизм: прегабалин практически не участвует в обменных процессах, и до 98% определяется в неизменном виде в моче. Основной метаболит – N-метилированное производное, обнаруживается в моче в количестве не более 0,9% от дозы действующего вещества; доклинические исследования не выявили признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер;
выведение: в основном вещество экскретируется в неизменном виде почками, со средним периодом полувыведения

6,3 часа; плазменный и почечный клиренс прегабалина находятся в прямо пропорциональной зависимости, поэтому при нарушенной функции почек и при нахождении на гемодиализе требуется коррекция дозы.

В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина выявляет линейный характер, межиндивидуальная изменчивость незначительна, менее 20%. При повторном применении препарата его фармакокинетические характеристики можно рассчитать на основании данных после приема однократной дозы, поэтому в регулярном контроле концентрации вещества необходимости нет.

Прегабалин рекомендуется к применению для терапии у взрослых пациентов следующих заболеваний:

нейропатическая боль;
фибромиалгия;
генерализованное тревожное расстройство;
эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы – для капсул (2), в состав которых входит лактоза;
детский и подростковый возраст до 17 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Прегабалин назначают с осторожностью при нарушении функции почек, сердечной недостаточности и пациентам с данными в анамнезе о лекарственной зависимости.

Капсулы Прегабалин принимают внутрь, независимо от режима питания.

Рекомендованное дозирование: 150–600 мг в сутки, разделенные на 2–3 приема.

нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг; через 3–7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
фибромиалгия: начальная суточная доза – 150 мг принимается 2 раза в сутки по 75 мг; в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 150 мг; в случае отсутствия положительного результата суточную дозу увеличивают до 450 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 225 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг; дополнительных преимуществ суточная доза 600 мг не дает, но переносится пациентами хуже;
генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, еще через 7 дней, если это будет необходимо, увеличить до 450 мг, а при отсутствии положительного терапевтического эффекта, спустя 7 дней, до максимальной суточной – 600 мг.

В процессе лечения необходимо регулярно оценивать целесообразность его продолжения. Если необходимо прекращение терапии Прегабалином, делать это рекомендуется постепенно, на протяжении минимум 7 дней.

При нарушении функции почек доза Прегабалина подбирается индивидуально, с учетом КК (клиренса креатинина), рассчитываемого по специальной формуле: КК (мл/мин) = [(140 − возраст в годах) × масса тела в кг]/ 72 × показатель сывороточного креатинина (мг/дл) (для женщин × 0,85).

Подбор дозы прегабалина (мг/сут) в зависимости от степени почечной недостаточности:

КК ≥60: стартовая доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза;
КК ≥30, но 0,1; часто – ≥0,01, но

источник

Прегабалин – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Прегабалин выпускается в форме капсул:

капсулы 25 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и зеленой или темно-зеленой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
капсулы 75 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белым или почти белым с желтоватым оттенком корпусом и голубой крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
капсулы 100 мг: твердые желатиновые, размер №4, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
капсулы 150 мг: твердые желатиновые, размер №2, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок;
капсулы 300 мг: твердые желатиновые, размер №0, с белыми или почти белыми с желтоватым оттенком корпусом и крышечкой; содержимое – белая или почти белая уплотненная порошковая масса или порошок.

Капсулы упакованы по 10 шт. в контурные ячейковые упаковки или по 30 шт. или 60 шт. в стеклянные или полиэтиленовые флаконы/банки; в картонной пачке 1–6 контурных ячейковых упаковок или 1 флакон/банка.

Состав Прегабалина (на 1 капсулу):

действующее вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
крышечка капсулы: желатин, титана диоксид; дополнительно для капсул 25 мг и 75 мг – индигокармин; дополнительно для капсул 25 мг – краситель оксид железа желтый;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Прегабалин является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. Механизм его действия обусловлен связыванием с дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов, расположенных в центральной нервной системе, и необратимым замещением [3Н]-габапентина. Такое связывание, предположительно, способствует проявлению противосудорожного и анальгетического действия препарата.

Прегабалин эффективен при следующих видах боли и состояниях:

нейропатическая боль у пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией;
фибромиалгия;
эпилепсия (уже в течение первой недели лечения отмечалось уменьшение частоты судорог);
генерализованное тревожное расстройство (в течение первой недели терапии отмечается уменьшение симптоматики).

Фармакокинетические показатели прегабалина в равновесном состоянии у пациентов с эпилепсией, больных, получавших препарат при хронических болевых синдромах, и здоровых добровольцев аналогичны.

Препарат быстро всасывается при приеме натощак. Его максимальная плазменная концентрация достигается примерно через 1 час. Биодоступность прегабалина не зависит от дозы и составляет 90% и более. При повторном приеме препарата равновесная концентрация достигалась спустя 48 часов. Прием Прегабалина после еды снижает его максимальную концентрацию на 24–30%, а для ее достижения требуется около 2,5 часов, но на общее всасывание препарата прием пищи значительно не влияет.

Действующее вещество не связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет 0,56 л/кг. Исследования на животных (крысах, мышах, обезьянах) показали, что прегабалин проникает через гематоэнцефалический барьер. Опыты на крысах также подтвердили проникновение препарата через плацентарный барьер и выделение с грудным молоком в период лактации.

Прегабалин почти не метаболизируется. Около 98% принятой дозы выводится почками (с мочой) в неизмененном виде. Основной метаболит – N-метилированное производное прегабалина – обнаруживается в моче в количестве 0,9% от принятой дозы. В среднем период полувыведения препарата составляет 6,3 часа. При нарушениях функции почек и у больных на гемодиализе дозу Прегабалина необходимо корректировать.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетика препарата специально не изучалась, однако можно предположить, что при таких нарушениях его концентрация в плазме существенно не меняется, так как выведение осуществляется через почки.

С возрастом клиренс прегабалина снижается, поэтому у пациентов старше 65 лет с нарушением функции почек в некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы препарата.

нейропатические боли;
фибромиалгия (диффузная симметричная мышечно-скелетная боль, носящая хронический характер);
эпилепсия (в качестве дополнительного средства при парциальных судорожных припадках с вторичной генерализацией или без нее);
генерализованное тревожное расстройство.

детский и подростковый возраст до 17 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к прегабалину или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Прегабалин применяют с осторожностью):

почечная недостаточность;
сердечная недостаточность;
лекарственная зависимость в анамнезе.

Капсулы принимают внутрь, прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Суточная доза составляет 150–600 мг в 2–3 приема.

Рекомендуемые дозы Прегабалина при различных заболеваниях:

нейропатические боли: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 3–7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение дозы до 300 мг в сутки; еще через 7 дней (при необходимости) дозу повышают до максимальной, составляющей 600 мг в сутки;
фибромиалгия: по 75 мг 2 раза в сутки в начале терапии; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, возможно увеличение суточной дозы до 300 мг в два приема; если положительный эффект отсутствует, дозу повышают до 450 мг в сутки в два приема, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки;
эпилепсия: по 150 мг в сутки в начале терапии; через 7 дней возможно увеличение суточной дозы до 300 мг, а еще через одну неделю (при необходимости) – до 600 мг;
генерализованное тревожное расстройство: по 150 мг в сутки в начале лечения; через 7 дней, с учетом переносимости препарата и в зависимости от полученного терапевтического эффекта, дозу повышают до 300 мг в сутки; если положительный эффект отсутствует, дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а еще через 7 дней (при необходимости) – до максимальной, равной 600 мг в сутки.

В течение всего периода терапии следует периодически оценивать целесообразность дальнейшего применения Прегабалина.

Лечение препаратом прекращают постепенно, в течение минимум одной недели.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Прегабалина подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. После сеанса гемодиализа требуется назначение дополнительной дозы.

Пациентам с нарушениями функции печени дозу препарата не корректируют.

У больных в возрасте старше 65 лет из-за снижения почечной функции может потребоваться коррекция дозы Прегабалина.

При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее, но не следует принимать двойную дозу, если подходит время следующей.

Перечисленные ниже побочные эффекты Прегабалина могут быть также обусловлены сопутствующим лечением и/или основным заболеванием:

пищеварительная система, обмен веществ и питание: часто – рвота, тошнота, сухость в ротовой полости, повышение аппетита, запор или диарея, вздутие живота, метеоризм; нечасто – гипогликемия, анорексия, повышенная секреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс, снижение чувствительности слизистой ротовой полости; редко – отек языка, панкреатит, асцит, дисфагия;
дыхательная система: часто – сухость слизистой оболочки носа; нечасто – ринит, кашель, одышка, храп, заложенность носа, носовое кровотечение; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
сердечно-сосудистая система: нечасто – синусовая брадикардия, тахикардия, повышение или понижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, AV-блокада I степени, приливы крови, холодные конечности, гиперемия кожи; редко – синусовая аритмия, синусовая тахикардия, удлинение интервала QT;
нервная система и психические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – бессонница, ухудшение памяти, раздражительность, нарушение внимания, дезориентация, нарушение координации и равновесия, спутанность сознания, атаксия, тремор, состояние эйфории, амнезия, депрессия, седативный эффект, снижение либидо, летаргия, нарушения вкусового восприятия, апатия, нарушение чувствительности кожи, парестезия, паническая атака; нечасто – беспокойство, подавленное или приподнятое настроение, агрессивность, тревожные сновидения, повышение либидо, усиление бессонницы, обморочные состояния, психомоторное возбуждение, ортостатическое головокружение, нистагм, понижение рефлексов, гиперестезия, когнитивные нарушения, галлюцинации, тревожное возбуждение, колебания настроения, деперсонализация, затруднения с подбором слов, аноргазмия, миоклония, дискинезия, интенционный тремор, нарушение речи, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, потеря сознания; редко – понижение двигательной активности, расторможенность, судороги, патологическое оцепенение, неспособность овладеть письмом, обонятельные галлюцинации;
органы чувств: часто – диплопия, вертиго, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, боль в глазах, фотопсия, повышенное слезоотделение, утрата периферического зрения, опухание глаза, синдром сухого глаза, раздражение слизистой глаз, дефект поля зрения, астенопия, извращенное восприятие звуков; редко – мидриаз, усиление яркости зрительного восприятия, колебание видимых предметов, косоглазие, потеря зрения, изменение глубины зрительного восприятия, кератит;
мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – олигурия, почечная недостаточность, задержка мочи;
репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции, боль в области молочных желез; нечасто – отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея; редко – увеличение грудных желез у мужчин;
костно-мышечная система: часто – боль в спине, суставах, конечностях, судороги мышц, мышечный спазм шейного отдела позвоночника; нечасто – мышечная боль, боль в шее, опухание сустава, скованность мышц; редко – миоглобинурия с почечной недостаточностью;
кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, зуд, папулезная сыпь, отек лица, повышенная потливость; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
лимфатическая система и кровь: нечасто – нейтропения;
иммунная система: нечасто – реакции повышенной индивидуальной чувствительности, редко – аллергические реакции, отек Квинке;
данные инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение уровня креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – повышение глюкозы в крови, повышение активности ферментов печени и креатинфосфокиназы, снижение массы тела, уменьшение уровня калия в крови, тромбоцитопения; редко – лейкопения;
инвазии и инфекции: часто – назофарингит;
прочие реакции: часто – нарушение походки, чувство опьянения, повышенная утомляемость, падение, плохое самочувствие, периферические отеки; нечасто – чувство стесненности в груди, лихорадка, озноб, недомогание, жажда, общая слабость, генерализованный отек.

При случайной передозировке Прегабалина (до 15 г) развиваются симптомы, описанные выше. Наиболее частыми нежелательными реакциями, возникавшими в ходе пострегистрационного применения, были: сонливость, беспокойство и ажитация, аффективные расстройства, депрессия, спутанность сознания; редко – кома.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка и назначении поддерживающей терапии. В случае необходимости проводят гемодиализ.

У некоторых больных сахарным диабетом с увеличением массы тела во время лечения препаратом может потребоваться изменение дозы гипогликемических средств.

При симптомах ангионевротического отека Прегабалин следует отменить.

Пациенты, получающие препарат, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления или ухудшения депрессии, а также возникновения суицидального поведения или суицидальных мыслей.

При совместном применении с опиоидами рекомендуется рассмотреть вопрос о проведении мер профилактики для предупреждения запоров, особенно у женщин и пожилых пациентов.

Пациенты должны сообщать лечащему врачу об изменениях зрения, возникающих во время терапии Прегабалином. Больные, регулярно наблюдающиеся у офтальмолога, должны проверять зрение особенно часто.

Отмена препарата после длительного или краткосрочного лечения иногда сопровождалась следующими нежелательными явлениями: головная боль, головокружение, тошнота, потливость, бессонница, гриппоподобный синдром, диарея, тревога, депрессия, судороги. По имеющимся данным тяжесть проявлений и частота возникновения синдрома «отмены» могут зависеть от дозы препарата.

Такие побочные эффекты Прегабалина, как сонливость и головокружение, могут повлиять на способность пациента управлять автотранспортом и другой сложной техникой, поэтому до выявления индивидуальной переносимости препарата следует отказаться от выполнения подобного вида работ.

Адекватные данные о применении препарата в период беременности отсутствуют. В опытах на животных Прегабалин проявлял токсичность относительно репродуктивной функции, поэтому его применение у беременных женщин возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно перевешивает потенциальный риск для плода. Во время лечения Прегабалином женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции.

Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому в период применения Прегабалина грудное вскармливание следует прекратить.

Данные клинических исследований о влиянии препарата на фертильность женщин репродуктивного возраста отсутствуют.

Согласно инструкции, Прегабалин не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 17 лет, так как его эффективность и безопасность в данной возрастной группе не установлены.

У пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется уменьшить дозу препарата, поскольку выведение прегабалина осуществляется в основном почками. При гемодиализе прегабалин интенсивно удаляется из плазмы, поэтому после сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу лекарственного средства.

Пациентам с нарушенной функцией печени не требуется корректировать дозу Прегабалина.

У пациентов старше 65 лет из-за снижения функции почек может потребоваться уменьшение дозы препарата.

При одновременном применении прегабалина и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы. Повторный пероральный прием прегабалина с этанолом, лоразепамом или оксикодоном значимого влияния на дыхание не оказывает. Препарат способен усиливать эффекты лоразепама и этанола, а также нарушения двигательной и когнитивной функций, вызванных оксикодоном.

Прегабалин отрицательно влияет на работу пищеварительного тракта при совместном применении с препаратами, вызывающими запор (например, опиоидами).

Не обнаружено клинически значимых лекарственных взаимодействий Прегабалина со следующими препаратами и веществами: карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, вальпроевая кислота, габапенем, инсулин, топирамат, фенобарбитал, диуретики, тиагабин, гипогликемические средства для приема внутрь, пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и/или норэтистерон.

Аналогами Прегабалина являются: Альгерика, Лирика, Пригабилон, Прегабалин Зентива, Прегабалин-Рихтер, Прегабалин Канон, Прегабалин-СЗ, Прабегин, Реплика.

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.

По отзывам, Прегабалин является довольно действенным препаратом, помогающим справиться с нейропатическими болями и паническими атаками. Однако, как пациенты, так и врачи отмечают, что препарат можно принимать только по назначению специалиста, так как он способен вызывать наркотический эффект. В отзывах часто упоминаются такие побочные эффекты Прегабалина, как заторможенность, сонливость, утренние головокружения, беспокойство, послужившие причиной отмены препарата. Также некоторые пациенты отмечают, что со временем эффект препарата постепенно уменьшается. Синдром отмены развивается не всегда и в некоторых случаях он выражен незначительно.

Принимая во внимание подобные отзывы о Прегабалине следует понимать, что применение препарата в каждом конкретном случае требует тщательного наблюдения как врача, так и пациента для своевременного выявления нежелательных реакций и контроля производимого терапевтического эффекта.

Цена на Прегабалин зависит от дозировки и упаковки. Капсулы 75 мг: за упаковку 14 шт. – от 206 рублей; за упаковку 56 шт. – от 1130 рублей. Капсулы 150 мг: за упаковку 14 шт. – от 328 рублей; за упаковку 56 шт. – от 829 рублей. Капсулы 300 мг: за упаковку 14 шт. – от 430 рублей; за упаковку 56 шт. – от 3350 рублей.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Прегабалин – противоэпилептический препарат.

Лекарственная форма Прегабалина – капсулы:

по 25 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета и крышечкой от темно-зеленого до зеленого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
по 75 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета и голубой крышечкой, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
по 100 мг: желатиновые, твердые, размер №4, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
по 150 мг: желатиновые, твердые, размер №2, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком;
по 300 мг: желатиновые, твердые, размер №0, с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого или почти белого цвета, внутри заполненные белой или почти белой уплотненной порошковой массой или порошком.

Капсулы выпускают в ячейковых контурных упаковках по 10 шт., в банках или флаконах по 30 или 60 шт.; в картонную пачку помещают 1, 2, 3, 4, 5 или 6 упаковок, 1 банку или 1 флакон.

Состав Прегабалина (капсулы 25/75/100/150/300 мг соответственно):

активное вещество: прегабалин – 25/75/100/150/300 мг;
вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,5/0,5/0,5/0,9/1,8 мг; тальк – 1,6/1,6/1,6/2,95/5,9 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,3/3,3/3,3/5,9/11,8 мг; крахмал картофельный – 9,95/4,93/2,42/7,565/15,13 мг; кальция карбонат – 89,55/44,37/21,78/68,085/136,17 мг; натрия лаурилсульфат – 0,1/0,3/0,4/0,6/1,2 мг;
крышечка: желатин – до 100%; титана диоксид – 1% (капсулы по 25 или 75 мг) или 2 % (капсулы по 100, 150 или 300 мг); капсулы по 25 мг – краситель желе оксид желтый – 1,7143%, индигокармин – 0,3%; капсулы по 75 мг – индигокармин – 0,1333%;
корпус: желатин – до 100%, титана диоксид – 2%.

фибромиалгия;
генерализованное тревожное расстройство;
нейропатическая боль;
эпилепсия у пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией (в качестве дополнительного лечения).

возраст младше 17 лет;
период грудного вскармливания;
индивидуальная непереносимость компонентов в составе Прегабалин .

Состояния/заболевания, при которых препарат назначают с осторожностью:

почечная и сердечная недостаточность;
лекарственная зависимость в анамнезе;
пожилой возраст;
беременность.

Капсулы Прегабалин принимают перорально, вне зависимости от еды.

Обычно назначают от 0,15 до 0,6 г препарата в день, разделенные на 2 или 3 приема.

Рекомендованный режим дозирования Прегабалина:

нейропатическая боль: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 3–7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; в дальнейшем при необходимости через 7 суток она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г;
эпилепсия: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза в зависимости от достигнутого эффекта; в дальнейшем при необходимости еще через 7 суток она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г;
фибромиалгия: начальная доза – 0,075 г 2 раза в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; при отсутствии терапевтического эффекта возможно ее повышение до 0,225 г 2 раза в день, а через 7 суток при необходимости она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г; важно принимать во внимание, что максимальная доза дополнительных преимуществ не дает, а переносится хуже;
генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 0,15 г в день; по прошествии 7 суток доза может быть увеличена в 2 раза – в зависимости от достигнутого эффекта; при отсутствии терапевтического эффекта через 7 суток возможно ее повышение до 0,45 г в день, а через еще 7 суток при необходимости она может быть увеличена до максимальной суточной – 0,6 г.

Важно регулярно оценивать необходимость продолжения лечения.

Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение 7 суток (минимально).

При нарушении функции почек дозу Прегабалина устанавливают в индивидуальном порядке в зависимости от КК (клиренс креатинина) по формуле:

КК (мл в 1 мин) = [140 − возраст в годах] х вес (кг) / 72 х сывороточный креатинин (мг на 1 дл) (х 0,85 для женщин)

Суточную дозу для больных на гемодиализе подбирают с учетом функции почек. После сеанса гемодиализа длительностью 4 ч концентрации прегабалина в плазме крови снижаются приблизительно в 2 раза. Непосредственно после каждого сеанса гемодиализа продолжительностью в 4 ч назначают дополнительную дозу Прегабалина – от 0,025 до 0,1 г однократно.

инфекции и инвазии: часто – назофарингит;
кровь и лимфатическая система: нечасто – нейтропения;
метаболизм и питание: часто – повышение аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия;
психика: часто – апатия, паническая атака, снижение либидо, дезориентация, депрессия, раздражительность, бессонница, спутанность сознания, состояние эйфории; нечасто – усиление бессонницы, аноргазмия, повышение либидо, затруднения с подбором слов, деперсонализация, тревожные сновидения, агрессивность, колебания настроения, тревожное возбуждение, беспокойство, галлюцинации; редко – расторможенность;
неврологические расстройства: очень часто – головная боль, сонливость, головокружение; часто – агевзия, летаргия, нарушение равновесия, седативный эффект, гипестезия, парестезия, нарушение внимания, ухудшение памяти, амнезия, дизартрия, тремор, нарушение координации, атаксия; нечасто – когнитивные нарушения, потеря сознания, гиперестезия, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, понижение рефлексов, нарушение речи, нистагм, интенционный тремор, ортостатическое головокружение, дискинезия, психомоторное возбуждение, миоклония, обморочные состояния; редко – судороги, дисграфия, гипокинезия, паросмия, патологическое оцепенение;
орган зрения: часто – диплопия, нечеткость зрения; нечасто – раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, синдром сухого глаза, фотопсия, астенопия, боль в глазах, дефект поля зрения, опухание глаза, нарушение зрения, утрата периферического зрения; редко – потеря зрения, кератит, усиление яркости зрительного восприятия, косоглазие, мидриаз, изменение глубины зрительного восприятия, осциллопсия;
орган слуха и вестибулярный аппарат: часто – вертиго; нечасто – гиперакузия;
сepдечно-сосудистая система: нечасто – хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, тахикардия; редко – удлинение интервала QТ, синусовая аритмия, тахикардия;
сосуды: нечасто – холодные конечности, приливы, гиперемия кожи, гипертензия, гипотензия;
дыхательная система: часто – сухость слизистой носа; нечасто – храп, ринит, заложенность носа, кашель, носовое кровотечение, одышка; редко – отек легких, чувство стеснения в горле;
пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, сухость во рту, вздутие живота, метеоризм, запор, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, гиперсекреция слюнных желез, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко – отек языка, дисфагия, панкреатит, асцит;
кожа и подкожные ткани: нечасто – кожный зуд, отек лица, повышенная потливость, крапивница, папулезная сыпь; редко – холодный пот, синдром Стивенса – Джонсона;
опорно-двигательный аппарат: часто – спазм мышц шейного отдела позвоночника, боль в конечностях, спине, артралгия, мышечные судороги; нечасто – скованность мышц, боль в шее, мышечная судорога, миалгия, опухание сустава; редко – рабдомиолиз;
мочевыделительная система: нечасто – дизурия, недержание мочи; часто – задержка мочи, олигоурия, почечная недостаточность;
репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция, боль в области молочных желез; нечасто – увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, аменорея, дисменорея, отсроченная эякуляция, сексуальная дисфункция; редко – гинекомастия;
общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – утомляемость, плохое самочувствие, чувство опьянения, падение, нарушение походки, периферический отек; нечасто – недомогание, общая слабость, озноб, жажда, лихорадка, боль, чувство стеснения в груди, генерализованный отек;
лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение концентрации креатинина в крови, увеличение массы тела; нечасто – снижение массы тела, снижение содержания калия в крови, количества тромбоцитов, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы; редко – снижение количества лейкоцитов в крови;
иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности; редко – аллергические реакции, ангионевротический отек.

Основные симптомы: беспокойство, ажитация, депрессия, спутанность сознания, сонливость, аффективные расстройства; в редких случаях – кома.

Терапия: промывание желудка, поддерживающее лечение и гемодиализ (при необходимости).

Если у больных сахарным диабетом на фоне приема Прегабалина наблюдается прибавка в весе, может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

При развитии отека лица, периорального отека или отечности тканей верхних дыхательных путей (симптомы ангионевротического отека) необходима отмена препарата.

Прием Прегабалина может увеличивать риск возникновения суицидального поведения или мыслей. В связи с этим в период терапии необходимо тщательное наблюдение за пациентом на предмет развития или ухудшения депрессии, появления суицидального поведения или мыслей.

При сочетанном лечении прегабалином с опиоидами рекомендуется применять меры по предупреждению развития запоров, особенно у женщин и пожилых больных.

На фоне применения средства или сразу после окончания его приема могут развиваться судороги, включая эпилептический статус и малые припадки.

В клинических исследованиях у пациентов, постоянно получавших Прегабалин, отмечалось затуманивание зрения. Указанный побочный эффект по мере продолжения терапии прекращался. Также было обнаружено изменение глазного дна, снижение остроты и изменение полей зрения у больных, проходящих офтальмологическое обследование. Несмотря на то, что клиническое значение данных нарушений не установлено, врач должен быть поставлен в известность об изменениях зрения на фоне лечения препаратом. При сохранении симптомов нарушения зрения медицинское наблюдение продолжают. Больные, которые уже регулярно наблюдаются у офтальмолога, должны проходить более частые проверки зрения. В случаях появления нечеткости или потери зрения, а также иных нарушений органа зрения в ответ на прегабалин его отмена может послужить исчезновению этих симптомов.

В период приема капсул возможно развитие почечной недостаточности, после отмены терапии в некоторых случаях функция органа восстанавливалась.

После отмены Прегабалина возможно развитие следующих эффектов: тревога, судороги, головокружение, потливость, депрессия, гриппоподобный синдром, диарея, тошнота, головная боль, бессонница. Возможна зависимость между частотой развития и тяжестью проявления синдрома отмены с принимаемой дозой средства.

Данные об активности прегабалина в отношении рецепторов, отвечающих за развитие злоупотребления препаратом у больных, отсутствуют. Проводимыми пострегистрационными исследованиями были выявлены случаи злоупотребления лекарственным средством и нарушения рекомендованного режима дозирования. Рекомендуются тщательная оценка анамнеза пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления препаратами и медицинское наблюдение.

У некоторых пациентов в ходе пострегистрационного применения Прегабалина было обнаружено развитие хронической сердечной недостаточности. Связи между периферическими отеками и сердечно-сосудистыми осложнениями в виде увеличения артериального давления или хронической сердечной недостаточности у больных без клинически выраженных признаков заболеваний сердца или сосудов не отмечалось. В основном эти реакции обнаруживались у пожилых больных с нарушениями функции сердца, получавших лекарственное средство по поводу нейропатии. После отмены терапии возможно исчезновение подобных реакций.

Частота развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в особенности сонливости, увеличивается при терапии центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга. Предполагается, что это может быть следствием суммации эффектов прегабалина и иных параллельно принимаемых препаратов. Важно принимать во внимание эти данные при назначении средства по обозначенному показанию.

В период терапии пациентам рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности, поскольку прием Прегабалина может вызывать сонливость и головокружение.

Прегабалин противопоказан в период лактации. При беременности его назначение возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Как указано в инструкции, Прегабалин противопоказан детям и подросткам в возрасте до 17 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у пациентов этой возрастной группы не установлены.

Пациентам с почечной недостаточностью Прегабалин назначают с осторожностью.

Для пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек может потребоваться снижение дозы Прегабалина.

При сочетанном применении прегабалина с иными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно нарушение дыхания и наступление комы; с этанолом или лоразепамом – усиление их эффектов; с оксикодоном – усиление нарушения когнитивной и двигательной функций; с препаратами, вызывающими запор (опиоиды), – отрицательное влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта, включая паралитический илеус, кишечную непроходимость и запор.

Аналогами Прегабалина являются Реплика, Пригабилон, Прегабалин-СЗ, Прегабалин-Рихтер, Прабегин, Лирика, Альгерика.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Цена на Прегабалин неизвестна, поскольку препарат в аптеках отсутствует. В наличии групповые аналоги: Альгерика капсулы по 300 мг (14 шт. в упаковке) – 750 рублей, по 75 мг (14 шт. в упаковке) – 437 рублей; Лирика капсулы по 150 мг (14 или 56 шт. в упаковке) – 630 или 2510 рублей соответственно, по 25 мг (14 шт. в упаковке) – 210 рублей, по 300 мг (14 шт. в упаковке) – 1051 рубль, по 75 мг (14 шт.) – 615 рублей.

Отзывы о Прегабалине неоднозначные. Одни отмечают постепенное действие препарата, другие – его полное отсутствие. Среди недостатков зачастую указывают развитие побочных эффектов в виде сонливости, головокружения, перепадов настроения.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник