Для устранения проблем желудочно-кишечного тракта и лечения состояний, связанных с нарушениями кислотности, используются таблетки Париет. Это таблетированный медикамент, который содержит активное вещество, нормализующее кислотность желудочного сока. Ознакомление с инструкцией по применению поможет правильно использовать препарат. Остерегайтесь самолечения, это может привести к неприятным последствиям.
Согласно принятой фармакологической классификации, препарат Париет относится к группе ингибиторов протонной помпы. Это означает, что он понижает секрецию желез желудка за счет действия активного вещества – рабепразола натрия. Антисекреторный компонент работает избирательно, но эффективно, снижает кислотность желудочного сока и выработку соляной кислоты.
Париет выпускается в формате таблеток, других форм лекарства нет. Состав и описание медикамента:
Светло-желтые округлые таблетки, внутри белые
Концентрация рабепразола натрия, мг на шт.
Бутанол, маннит, этанол дегидратированный, оксид магния,гипролоза, карнаубский воск, гидроксипропилцеллюлоза, красный оксид железа, стеарат магния, белый шеллак, этилцеллюлоза, желтый оксид железа, фталат гипромеллозы, диоксид титана, диацетилированный моноглицерид, тальк
Блистеры по 7 или 14 шт., пачки по 1 или 2 блистера
Активное вещество состава таблеток – рабепразол натрия, относится к антисекреторным веществам, производным бензимидазола. Компонент подавляет секрецию желудочного сока, специфически ингибируя ферменты-белковые комплексы, функционирующие в качестве протонной помпы. Это действие приводит к блокировке финальной стадии выработки соляной кислоты.
Эффект относится к дозозависимым, подавляет синтез независимо от раздражителя. Антисекреторное действие наступает через час после перорального приема, длится до 48 часов. После прекращения лечения секреторная активность восстанавливается за 1-2 дня. Рабепразол повышает уровень гастрина в плазме. Вещество подвергается быстрой абсорбции, максимума концентрации достигает через 3,5 часа.
Рабепразол обладает 52% биодоступностью. На всасывание не влияет время приема и сочетание с антацидами, но жирная пища замедляет абсорбцию. Компонент связывается с белками плазмы на 97%. Большая часть дозы препарата выводится с мочой в виде конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты, остаток – с желчью в виде метаболита тиоэфира и дисметила.
По инструкции, показаниями применения Париета становятся указанные заболевания и состояния:
- обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, язва анастомоза;
- эрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит, ГЭРБ), ее поддерживающая терапия;
- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (НЭРБ);
- синдром Золлингера-Эллисона;
- состояния патологической гиперсекреции желудка, изжога;
- эрадикация Helicobacter pylorus при язвенной болезни (в сочетании с антибиотикотерапией).
Таблетки предназначены для проглатывания целиком, без разжевывания или измельчения. Прием не зависит от времени суток и употребления пищи. При язвенной болезни желудка принимается 20 мг/сутки курсом шесть недель. Некоторые случаи требуют лечения продолжительностью 12 недель. При аналогичном заболевании двенадцатиперстной кишки курс длится 2-4 недели, дополнительно может продлеваться еще на месяц.
Лечение ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита подразумевает прием 20 мг/сутки в течение 4-8 недель, может продлеваться еще на два месяца. Поддерживающая терапия ГЭРБ длится в зависимости от состояния пациента. При НЭРБ принимается 20 мг Париета/сутки месячным курсом. После купирования симптомов изжоги препарат принимают однократно/день по требованию. Терапия синдрома Золлингера-Элисона предполагает прием начальной дозы 60 мг/сутки с повышением до 100 мг/сутки или по 60 мг дважды/сутки. Лечение может продолжаться до года.
Эрадикация Helicobacter pylorus требует приема 20 мг дважды/сутки в комбинации с антибиотиками курсом семь дней. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью, пожилого возраста не требуется, при печеночной недостаточности требуется соблюдать осторожность. Рекомендуемая дозировка для детей равна 20 мг раз/сутки курсом 8 недель, но только с 12-летнего возраста.
Перед началом приема Париета требуется изучить особые указания инструкции. Некоторые выдержки из раздела:
- таблетки нельзя разжевывать или измельчать, потому что они должны подействовать в кишечнике;
- требуется соблюдать осторожность приема препарата при тяжелых нарушениях печени;
- лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП) курсом от трех месяцев может сопровождаться проявлениями гипомагниемии, чтобы ее исключить, проводится постоянный контроль концентрации магния в крови;
- терапия ИПП может приводить к увеличению риска переломов на фоне остеопороза, возрастанию вероятности появления желудочно-кишечных инфекций Clostr >
Отсутствуют данные об исследованиях по безопасности применения Париета во время беременности. Опыты на животных показали отсутствие признаков нарушения фертильности и дефектов развития плода. Рабепразол проникает через барьер плаценты, поэтому препарат не стоит принимать при превышении риска для здоровья плода над пользой для матери. Неизвестно, выделяется ли активное вещество состава с грудным молоком, поэтому лучше не принимать медикамент при лактации и грудном вскармливании.
Лекарство Париет может взаимодействовать с другими медикаментами, не всегда принося положительный эффект. Комбинации и риски:
- не влияет на Варфарин, Фенитоин, Диазепам, Теофиллин, антацидные вещества, гидроксиды алюминия или магния;
- увеличивает время достижения максимальной концентрации Кларитромицина, Амоксициллина;
- снижает абсорбцию Кетоконазола, увеличивает всасываемость Дигоксина, понижает эффективность Атазанавира;
- ингибирует метаболизм Циклоспорина, увеличивает концентрацию Метотрексата.
Пациенты отмечают, что Париет хорошо переносится. Побочные эффекты у него есть, к ним относятся:
- боли в животе, запор, головокружение, диспепсия;
- сухость во рту, периферический отек, сыпь;
- головная боль, метеоризм, запор, гастрит;
- острые аллергические реакции;
- гипомагниемия, гепатит;
- интерстициальный нефрит, буллезные высыпания, крапивница;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- миалгия, артралгия, гинекомастия, отрыжка.
Врачи отмечают минимальное количество случаев намеренной или случайной передозировки Париетом. Сильных отравлений не было выявлено. Симптомы передозировки заключаются в усилении побочных признаков. Назначается симптоматическое и поддерживающее лечение, специфического антидота нет, диализ слабо помогает вывести рабепразол из организма (вещество хорошо связывается с белками).
Препарат с осторожностью назначается при почечной недостаточности тяжелой степени, в детском возрасте. Противопоказаниями применения Париета являются такие заболевания и состояния:
- период беременности, грудного вскармливания;
- возраст до 12 лет;
- гиперчувствительность к компонентам состава препарата или прочим веществам-замещенным бензимидазолом.
Купить Париет можно только по рецепту, он хранится вдали от доступа детей при температуре до 25 градусов без замораживания в течение двух лет.
Выделяют косвенные и прямые заменители Париета. К первым относятся препараты с тем же оказываемым действием, ко вторым – с тем же составом. Популярные аналоги Париета и цены:
- Разо – таблетки с тем же составным компонентом, стоят от 354 рублей за пачку;
- Хайрабезол – прямой аналог медикамента по цене 420 р.
- Берета – тоже синоним препарата, стоит 325 рублей;
- Ранитидин, Фамотидин – дешевые заменители (65-100 р.) с ранитидином гидрохлорида в составе.
Врачи говорят, что Омез – дешевый аналог Париета от боли в желудке, относится к ингибиторам протонной помпы первого поколения, а рассматриваемый препарат – четвертого, поэтому его эффективность и качество выше. Омез можно использовать при лечении заболеваний желудка, которые не сопровождаются болью, он действует в течение 1-3 дней, тогда как Париет начинает работать за 15 минут.
Как и Омез, Омепразол является ИПП первого поколения, поэтому его клиническая эффективность, скорость действия и надежность купирования симптомов ниже. Омепразол отличается большим риском появления побочных реакций, которые переносятся тяжело. С его помощью сложно добиться эффективности снижения кислотности желудочного сока, поэтому Париет предпочтительнее.
Если предыдущие аналоги были не такими эффективными по сравнению с Париетом, то Нексиум его превосходит. Он также является ИПП, но лечит заболевания желудка, связанные с патологической секрецией желудочного сока, быстрее. После лечения Нексиумом редко отмечаются рецидива. Такой эффект достигается за счет состава – Нексиум содержит левовращающий изомер активного вещества, тогда как в Париете и всех других ингибиторах протонной помпы – правовращающие.
На стоимость препарата влияет уровень торговой наценки, расходы на сырье, количество таблеток в упаковке. Примерные цены на Париет по Москве и Санкт-Петербургу:
Тип лекарства (концентрация, количество таблеток в упаковке)
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
В настоящее время Париет выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки , покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Однако существует две дозировки таблеток – по 10 и 20 мг действующего вещества соответственно. Из-за различных дозировок активного вещества в обиходной речи для их краткого обозначения часто используют названия «Париет 10» и «Париет 20». В данных названиях цифра отражает именно дозировку таблеток.
Каждая таблетка Париета в качестве активного вещества содержит либо 10 мг, либо 20 мг рабенпразола . В качестве вспомогательных компонентов таблетки 10 мг и 20 мг рабенпразола содержат одни и те же вещества, такие как:
- Маннитол;
- Оксид магния;
- Гипролоза и гипролоза низкозамещенная;
- Стеарат магния;
- Этилцеллюлоза;
- Фталат гипромеллозы;
- Диацетилированный моноглицерид;
- Тальк;
- Диоксид титана;
- Оксид железа красный (для таблеток 10 мг);
- Оксид железа желтый (для таблеток 20 мг);
- Безводный этанол;
- Очищенная вода;
- Карнаубский воск;
- Пищевые чернила серые (для таблеток 10 мг);
- Пищевые чернила красные (для таблеток 20 мг);
- Бутанол.
Таблетки Париета, содержащие 10 мг рабенпразола, окрашены в розовый цвет, имеют округлую, двояковыпуклую форму и помечены маркировкой чернилами «∈241» на одной стороне. Таблетки, содержащие 20 мг рабенпразола, также имеют округлую, двояковыпуклую форму с маркировкой «∈243» на одной стороне, но окрашены они в светло-желтый цвет. Париет выпускается в упаковках по 7, 14 и 28 штук.
В связи с многочисленными цепочками дистрибуции и распространением аутсорсинга в фармацевтической промышленностью многие люди не могут понять, кто же является производителем того или иного препарата, исходя из соответствующих надписей на упаковке или в листке-вкладыше с инструкцией по применению. Это в полной мере относится и к Париету. Рассмотрим, что означают указания на упаковках и в листках-вкладышах, и кто является производителем препарата.
Итак, на листке-вкладыше или на коробке препарата Париет можно увидеть следующие сведения о производителях:
- Джонсон & Джонсон (Россия);
- EISAI, Co.Ltd. (Япония);
- CILAG, AG (Швейцария).
Реальным производителем лекарственного препарата является концерн EISAI. То есть, таблетки Париета делают в Японии. Но японский концерн EISAI делает таблетки по заказу фирмы Джонсон & Джонсон, которая является владельцем регистрационного удостоверения на препарат. Это означает, что права на использование названия «Париет», а также всю производственную технологию принадлежат именно Джонсон & Джонсон. А фирма CILAG производит только упаковку для таблеток Париет, дизайн и качество которой согласованы и утверждены концерном Джонсон & Джонсон.
То есть, владелец патента Джонсон & Джонсон дает подряд на изготовление таблеток одной фирме (японская EISAI), а упаковки – второй (швейцарская CILAG), и все они указываются в листке-вкладыше в качестве производителей. Но отвечает за качество препарата и принимает все претензии в его отношении только владелец регистрационного удостоверения – то есть, концерн Джонсон & Джонсон. Таким образом, юридически производителем Париета является концерн Джонсон & Джонсон, а физически – японский фармацевтический завод EISAI.
Париет быстро всасывается в кровоток из просвета кишечника, причем максимальная концентрация активного вещества в крови достигается через 3,5 часа после приема. Однако прием Париета в сочетании с жирной пищей замедляет его всасывание минимум до 4 часов. Всего всасывается примерно 52% от принятой дозы препарата. Период полувыведения (время, за которое из организма удаляется половина от введенной дозы препарата) Париета составляет 1 час, а у людей, страдающих печеночной недостаточностью – 2 – 3 часа. У пожилых людей Париет выводится несколько медленнее, но накопления препарата в тканях организма не происходит, поэтому уменьшать дозировку не нужно.
После всасывания в кровоток около 97% Париета связывается с белками плазмы и в таком виде транспортируется к желудку. После оказания эффекта препарат с током венозной крови удаляется из желудка и попадает в печень, где его активное вещество распадается на два метаболита – меркаптуровую кислоту и карбоновую кислоту, которые, в свою очередь, на 90% выводятся почками с мочой. Только 10% Париета выводится с калом также в форме метаболитов.
Париет обладает одним основным клиническим эффектом – противоязвенным. То есть, препарат способен профилактировать образование и заживлять уже имеющиеся язвенные дефекты желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода. Именно данный клинический эффект определяет сферу применения Париета – это терапия язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), а также профилактика образования язв.
Клиническое противоязвенное действие обусловлено следующими фармакологическими эффектами Париета:
- Антисекреторное действие , заключающееся в подавлении выработки соляной кислоты железами желудка. Уменьшение выработки соляной кислоты достигается за счет дезактивации протонной помпы, которая является одним из основных структурно-функциональных компонентов желез желудка. В результате действия Париета соляная кислота вырабатывается в гораздо меньшем количестве, а кислотность желудочного сока снижается, что способствует заживлению язвенного дефекта и устранению рефлюксов в пищевод. Антисекреторное действие продолжается от 23 до 48 часов после однократного приема 20 мг Париета;
- Репарационное действие , заключающееся в нормализации структуры клеток и тканей желудка и пищевода с уничтожением поврежденных и воспаленных клеток. Так, по данным исследования гистологических образцов тканей желудка и пищевода, взятых после лечения Париетом, в них отсутствовали клетки, характерные для гастрита, атрофии, кишечной метаплазии или хеликобактериоза.
Таблетки Париета 10 мг необходимо принимать по одному разу в день. Для соблюдения постоянного временного интервала между приемами Париета рекомендуется пить таблетки по утрам перед завтраком. Если в течение первых трех дней терапии состояние не улучшилось, следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Максимально допустимая длительность применения Париета без консультации с врачом составляет две недели.
Таблетки Париета 10 мг следует принимать по одному разу в сутки в качестве поддерживающей терапии ГЭРБ с целью профилактики рецидивов. Кроме того, Париет 10 мг принимают по 1 разу в сутки при неэрозивной форме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни для устранения тягостных симптомов. В обоих случаях Париет 10 мг принимают в течение длительного промежутка времени (несколько месяцев).
Таблетки Париета 20 мг принимают для лечения и профилактики ГЭРБ, язвенной болезни различной этиологии и стрессовых язв в различных дозировках и разный промежуток времени. То есть, кратность приема и длительность курса лечения Париетом 20 мг определяется видом заболевания.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения или язве анастомоза Париет следует принимать по 20 мг (1 таблетке) по 1 разу в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта длительность терапии продляют еще на 6 недель без какого-либо перерыва.
При лечении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, необходимо принимать Париет по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 – 4 недель, в сочетании с антибиотиками. При необходимости курс приема Париета может быть продлен еще на 4 недели.
При терапии эрозивной формы ГЭРБ или рефлюкс-эзофагита необходимо принимать Париет по 20 мг (1 таблетка) в сутки в течение 4 – 8 недель, в зависимости от скорости исчезновения симптоматики. Если после лечения симптоматика все еще сохраняется, то курс приема Париета продлевают еще на 8 недель.
После основного курса лечения ГЭРБ необходимо принимать Париет по 20 мг в 1 раз в сутки в течение длительного времени (от нескольких месяцев до года) в качестве поддерживающей терапии, направленной на профилактику рецидива.
При лечении неэрозивной формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни необходимо принимать Париет по 20 мг (1 таблетка) 1 раз в день в течение 4 недель. Если после терапии симптоматика не купировалась, следует провести дополнительное обследование с целью уточнения диагноза. После излечения ГЭРБ и нормализации состояния необходимо перейти на прием Париета по 20 мг (1 таблетка) в режиме «по требованию», то есть, пить таблетку только тогда, когда возникают симптомы избыточной кислотности желудочного сока (например, отрыжка кислым, ощущение кислоты во рту, изжога и др.).
При лечении синдрома Золлингера-Эллисона необходимо подбирать дозировку Париета индивидуально. Минимальная начальная дозировка составляет 60 мг (3 таблетки) 1 раз в сутки. В такой дозе Париет принимают три дня, и если симптомы не купируются, то ее увеличивают на 20 мг (1 таблетку). Снова принимают препарат в течение трех дней, и если симптоматика вновь не прошла, то дозировку повышают еще на 20 мг. Таким образом подбирают дозировку Париета, при приеме которой симптоматика будет купироваться. Можно довести дозировку до максимально допустимой в 100 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от скорости выздоровления и составляет от нескольких месяцев до года.
При почечной или легкой и умеренной степени печеночной недостаточности, а также у пожилых людей уменьшать дозировку Париета не нужно. Снижение дозировки может потребоваться только людям, страдающим тяжелой печеночной недостаточностью.
Подтвержденное методами экстраполяции безопасное использование Париета у детей старше 12 лет возможно только в дозировке 20 мг (1 таблетка), принимаемой по 1 разу в сутки в течение 8 и менее недель подряд. Применение Париета у детей от 12 до 18 лет в больших дозировках или дольше 8 недель не может считаться абсолютно безопасным. Поэтому при необходимости увеличения дозы выше 20 мг в сутки и удлинения курса терапии более 8 недель, ребенок должен находиться под постоянным врачебным контролем.
Париет нельзя принимать одновременно с другими препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, такими, как блокаторы Н2-рецепторов (Ранитидин, Фамотидин) или ингибиторы протонной помпы (Омепразол, Лансопразол и др.).
В ходе экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено какого-либо негативного воздействия лекарственного препарата на плод. Однако у крыс Париет способен в малых концентрациях проникать через плаценту к плоду. Подобные клинические испытания на беременных женщинах по понятным этическим причинам не проводились, поэтому научно подтвержденных данных о безопасности Париета для плода не существует. Именно поэтому Париет не рекомендуется принимать при беременности. Однако если беременной женщине по каким-либо причинам необходимо принимать Париет, то это можно будет делать только в том случае, если предполагаемая польза превышает все возможные риски.
Неизвестно, проникает ли Париет в грудное молоко, поскольку подобные исследования не проводились у кормящих женщин. Однако согласно данным исследований на крысах было установлено, что Париет проникает в молоко кормящих самок. Поэтому применять Париет при грудном вскармливании нельзя, следует либо отложить лечение, либо перевести ребенка на искусственные смеси.
Париет не взаимодействует с жидкими антацидными средствами (например, Маалокс, Фосфалюгель и др.), поэтому их можно принимать одновременно. Однако Париет снижает всасываемость кетоконазола на 33% и повышает таковую дигоксина – на 22%. Поэтому при применении Париета одновременно с кетоконазолом или дигоксином необходимо увеличивать дозировку первого на треть и уменьшать дозу второго на 20%.
Париет существенно уменьшает всасывание атазанавира и других препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИД, поэтому их нельзя применять одновременно.
Изжога является симптомом повышенной кислотности желудочного сока, который забрасывается из желудка в пищевод через неплотно закрывающийся клапан. Такой заброс желудочного содержимого называются рефлюксом. Физиологические рефлюксы в норме бывают у любого здорового человека по нескольку раз в день, но они не вызывают каких-либо неприятных симптомов. Если же рефлюкс вызывает изжогу, то это свидетельствует о чрезмерной кислотности желудочного сока. В такой ситуации речь идет не о простом функциональном расстройстве, а о патологии, которая называется гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) и требует определенного лечения в зависимости от ее степени тяжести и формы, которая устанавливается в ходе обследования.
Если человек страдает неэрозивной ГЭРБ, то для лечения изжоги необходимо принимать по 10 мг или 20 мг Париета 1 раз в сутки в течение 4 недель непрерывно. После курса терапии можно переходить на прием Париета 20 мг «по требованию», то есть, когда появится изжога, человек выпивает одну таблетку. Такой прием препарата «по требованию» может продолжаться годами, но следует 2 – 3 раза в год проходить обследование и наблюдаться у гастроэнтеролога.
Если человек страдает эрозивной формой ГЭРБ или ГЭРБ с эзофагитом (рефлюкс-эзофагит), то ему необходимо принимать Париет по 20 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель. Затем можно перейти на поддерживающее лечение, которое заключается в приеме Париета 10 мг или 20 мг 1 раз в сутки в течение нескольких месяцев.
Однократное, эпизодическое применения Париета для купирования изжоги не рационально, поскольку препарат работает только при курсовом использовании. Если необходимо купировать периодически возникающую изжогу и при этом нет возможности пройти полноценный курс лечения, то следует пользоваться антацидными средствами, такими как, Маалокс, Алмагель, Фосфалюгель, Ренни и т.д.
Подробнее об изжоге
11.Со стороны органов зрения: Нарушение зрения.
12.Другие:
- Повышение температуры;
- Фарингит;
- Ринит;
- Гриппоподобный синдром.
На основании длительного периода наблюдений за клиническим применением Париета можно с уверенностью сказать, что препарат хорошо переносится и редко вызывает какие-либо побочные эффекты. Если же какие-либо побочные эффекты проявляются, то они слабо выраженные и быстро проходят.
Наиболее опасным побочным эффектом Париетом может стать гипомагниемия, когда из-за низкой концентрации магния в крови у человека появляются судороги и аритмия. При приеме Париета в течение 3 и более месяцев необходимо принимать препарат магния.
Кроме того, согласно данным, полученным в ходе клинических наблюдений за применением Париета, на фоне терапии препаратом увеличивается риск переломов костей.
В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются препараты аналоги и синонимы Париета. К синонимам относятся препараты, содержащие в качестве активного вещества, как и Париет, рабенпразол. К аналогам относят препараты, обладающие сходным с Париетом клиническим эффектом, но содержащие другое активное вещество.
Синонимами Париета являются следующие препараты:
- Берета таблетки;
- Золиспан таблетки;
- Зульбекс таблетки;
- Нофлюкс таблетки;
- Онтайм таблетки;
- Паркур капсулы;
- Рабелок лиофилизат;
- Рабепразол-OBL капсулы;
- Хайрабезол таблетки.
Аналогами Париета являются следующие лекарственные препараты:
1. Гастрозол капсулы;
2. Геликол капсулы;
3. Дексилант капсулы;
4. Желкизол лиофилизат;
5. Зероцид капсулы;
6. Зипантола таблетки;
7. Контролок порошок и таблетки;
8. Кросацид таблетки;
9. Ланзабел капсулы;
10. Ланзап капсулы;
11. Ланзоптол капсулы;
12. Лансопразол Штада капсулы;
13. Лансофед капсулы;
14. Ланцид капсулы;
15. Лосек лиофилизат и таблетки;
16. Лоэнзар-сановель капсулы;
17. Нексиум лиофилизат, таблетки и пеллеты;
18. Нео-Зекст таблетки;
19. Нольпаза таблетки;
20. Омез капсулы, порошок и лиофилизат;
21. Омекапс капсулы;
22. Омепразол капсулы;
23. Омепрус капсулы;
24. Омефез капсулы;
25. Омизак капсулы;
26. Омипикс капсулы;
27. Омитокс капсулы;
28. Ортанол капсулы;
29. Оцид капсулы;
30. Пантаз таблетки;
31. Панум таблетки;
32. Пептазол таблетки;
33. Пиженум–сановель таблетки;
34. Плеом-20 капсулы;
35. Промез капсулы;
36. Пулореф таблетки;
37. Ромесек капсулы;
38. Санпраз лиофилизат и таблетки;
39. Сопрал капсулы;
40. Улкозол капсулы и лиофилизат;
41. Ультера таблетки;
42. Ультоп капсулы и лиофилизат;
43. Хелицид капсулы и лиофилизат;
44. Цисагаст капсулы;
45. Эзомепразол таблетки;
46. Эманера капсулы;
47. Эпикур капсулы.
Примерно 2/3 отзывов о Париете являются положительными, а оставшаяся 1/3 – отрицательными. Положительные отзывы о препарате обусловлены его высокой эффективностью и быстрым устранением тягостных симптомов, которые однажды исчезнув, больше не появляются. Кроме того, люди отмечают, что Париет очень удобно принимать, побочные эффекты либо отсутствуют, либо настолько незначительно выражены, что на них можно смело не обращать внимания. Также к плюсам препарата люди относят его способность именно вылечить заболевания желудка, по поводу которых препарат был назначен. Однако сдерживающим фактором в использовании Париета является его высокая стоимость, но люди, решившиеся попробовать препарат, говорят, что свою цену он оправдывает.
Отрицательные отзывы о Париете связаны с появлением побочных эффектов, которые конкретными людьми субъективно тяжело переносились. Поскольку побочные эффекты заставляли людей нервничать, их самочувствие ухудшалось, они разочаровывались в Париете и оставляли о нем отрицательный отзыв. Практически не встречаются отзывы, в которых люди говорили бы о неэффективности препарата.
Оба препарата – и Омез, и Париет относятся к группе ингибиторов протонной помпы, то есть, уменьшают кислотность желудочного сока за счет сокращения выработки соляной кислоты. Однако Омез является препаратом первого поколения, а Париет – четвертого. Соответственно, эффективность и качество Париета выше, чем у Омеза. Однако Париет очень дорогой препарат, что ограничивает его применение. К тому же положительные свойства Париета не нужны всем людям, которые лечат заболевания желудка, сопровождающиеся повышенной кислотностью. В ряде случаев его вполне можно заменить более дешевым, но в их ситуации не менее эффективным Омезом.
Итак, Омез рекомендуется использовать, когда человек лечит только заболевание желудка и у него отсутствует необходимость комбинировать несколько лекарств. Также Омез подойдет человеку, который в состоянии потерпеть 2 – 3 дня до получения эффекта и полного купирования изжоги и болей. Если же симптоматика очень сильная и выносить ее невозможно, то следует выбирать Париет, поскольку ему для достижения эффекта необходимо 15 – 30 минут, а Омезу – от 1 до 3 дней. Омез предпочтителен, если у человека не развиваются побочные эффекты, которые снижают качество его жизни.
Париет следует принимать, если другие ингибиторы протонной помпы оказались неэффективными. Также Париет является препаратом выбора, когда человек одновременно вынужден принимать несколько лекарств, ввиду наличия хронических заболеваний. Такая рекомендация связана с тем, что Париет меньше взаимодействует с другими лекарствами, чем Омез.
Подробнее о препарате Омез
Париет является ингибитором протонной помпы четвертого поколения, а Омепразол – первого. Соответственно, клиническая эффективность, скорость нормализации состояния и надежность купирования симптоматики у Париета значительно выше и лучше, чем у Омепразола. Кроме того, Париет гораздо реже вызывает побочные эффекты, и переносятся они существенно легче, чем спровоцированные Омезом. Только на основании этих теоретических и экспериментальных данных Париет предпочтительнее Омепразола.
Однако существует еще один довод в пользу Париета. Так, в 2014 году был опубликован результат исследования эффективности снижения кислотности желудочного сока различными препаратами, содержащими в качестве действующего вещества омепразол. Помимо оригинальных препаратов (Лосек и другие) добиться необходимого уровня кислотности позволял только Омез. Все остальные препараты, содержащие омепразол (в том числе Омепразол), не приводили к необходимому эффекту и, следовательно, обладают низкой терапевтической активностью.
Нексиум и Париет относятся к одной группе лекарственных препаратов – ингибиторов протонной помпы. Однако Нексиум значительно превосходит все остальные ингибиторы протонной помпы, в том числе и Париет, по своей клинической эффективности, скорости достижения устойчивого результата и минимизации рецидивов. Это означает, что курс лечения одних и тех же заболеваний Нексиум короче в 2 – 3 раза, чем Париетом. При этом эффективность Нексиума выше, поскольку на фоне его применения излечение наблюдается у большего процента людей. Кроме того, после лечения Нексиумом гораздо реже отмечаются рецидивы заболевания.
Такая высокая эффективность Нексиума обусловлена особенностями химического вещества, являющегося его активным компонентом. Обычно каждое органическое соединение, в том числе активное вещество Париета – рабенпразол, состоит из смеси двух пространственных изомеров – левовращающей и правовращающей формы. Это означает, что совершенно одинаковое вещество (например, С6Н11О – глюкоза) в пространстве может образовывать две конфигурации в зависимости от того, на какой стороне будут расположены полярные атомы (у глюкозы атом О). Соответственно, если полярные атомы будут расположены справа, то это будет правовращающая форма, а если слева, то левовращающая. Поскольку во всем остальном, кроме расположения полярного атома, молекула вещества одинакова, то эти две формы называют оптическими изомерами. Оптические изомеры одного вещества являются как бы зеркальным отражением друг друга, если их поместить рядом.
Казалось бы, такой незначительный нюанс, как расположение всего одного атома из нескольких десятков не может играть существенной роли в свойствах всего вещества. Однако это заблуждение. Дело в том, что все левовращающие изомеры обладают большей активностью в организме человека по сравнению с правовращающими. Но до недавнего времени вопрос разделения правовращающих и левовращающих изомеров вещества и последующая их стабилизация в нужной форме в промышленных масштабах был неосуществим. Однако для некоторых веществ ученые смогли разделить правые и левые изомеры и стабилизировать их, помещая в таблетку только максимально активные левовращающие формы. Одним из первых успешных примеров лекарственных препаратов, содержащих только левовращающую форму активного вещества, является Нексиум. И именно поэтому его активность и эффективность настолько высока по сравнению с другими ингибиторами протонной помпы.
Подробнее о препарате Нексиум
Париет не производится в странах СНГ, поэтому его импортируют. В силу этого его стоимость зависит от оптовой цены, расходов на транспортировку, таможенной пошлины и ценовой политики конкретной аптечной сети. В силу этого разницы между дорогим и дешевым Париетом нет, и можно покупать препарат, предлагаемый по самой низкой цене. Средняя стоимость Париета в аптеках городов России отражена в таблице.
| Дозировка Париета | Количество таблеток в упаковке | Стоимость |
| Таблетки 10 мг | 7 штук | 779 – 900 рублей |
| Таблетки 10 мг | 14 штук | 1162 – 1398 рублей |
| Таблетки 20 мг | 14 штук | 1638 – 1915 рублей |
| Таблетки 20 мг | 28 штук | 3016 – 3621 рублей |
Автор: Наседкина А.К. Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.
источник
Париет (Pariet): 9 отзывов врачей, 8 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска, цены от 300 до 6233 руб.
| таблетки | 10 мг | 14 шт. | ≈ 1399 руб. |
| 10 мг | 7 шт. | ≈ 928,3 руб. | |
| 20 мг | 14 шт. | ≈ 2142,5 руб. | |
| 20 мг | 28 шт. | ≈ 3867 руб. |
Прекрасный препарат, хорошо себя зарекомендовавший в течение многих лет. Данный препарат является блокатором протонного насоса и быстро снижает кислотность желудочного сока. «Париет» часто применяется как средство прикрытия при приеме НПВС, а также в качестве гастропротектора в послеоперационном периоде.
Препарат прекрасный, испробовано на себе. Частые изжоги в результате ГЭРБ, не могу есть и пить, что хочется. С «Париетом» забыл о своих проблемах надолго. Рекомендую всем пациентам, кто может себе позволить, при назначении НПВС для прикрытия и пациентам, имеющим проблемы с желудком в виде частых изжог и ГЭРБ.
Как и все коллеги — слишком высокая стоимость. Не все могут себе позволить, к сожалению.
Париет — ингибитор протонного насоса, который является «палочкой — выручалочкой» при обострении язвенной болезни желудка, при гастрите, дуодените. Также препарат подходит при ГЭРБ , хорошо устраняет изжогу и боль в желудке.
Цена препарата не демократична, но если нужен хороший результат, то стоит его купить.
Препарат «Париет» без сомнения отличный. Качественно и эффективно справляется с многими заболеваниями ЖКТ (язва, эрозии, гэрб, гастрит и т.д.). Быстро и надежно устраняет изжогу. Приём препарата нужно совмещать с лечебной диетой.
Высокая цена, но оправдывает его эффективность. Не всем пациентам доступен.
Препарат очень эффективен. Из клинической практики подобных не наблюдал. Побочных действий тоже.
Сказать не понравилось нельзя, так как речь идёт не о препарате, а о доступности. Очень дорогой препарат.
Сложно оценить. Препарат действующий и назначать его необходимо чаще, чем рекомендовать. А приходится именно рекомендовать.
Быстро купирует болевой синдром при язвенной болезни, как говорят пациенты после первого приёма препарата. Очень эффективен при любой форме ГЭРБ. Кроме того, при обострении панкреатита, который причислен к кислотозависимым заболеваниям, так же отмечается достаточно быстрый эффект. Радует наличие двух форм выпуска — 20 и 10 мг.
Высокая цена не позволяет рекомендовать длительный приём препарата пациентам с невысоким доходом.
Париет, пожалуй, самый «быстрый» и эффективный ингибитор протонной помпы.
По моему мнению лучший препарат среди ИПП, для лечения ГЭРБ, язвах желудка и ДПК, работает отлично-на 2-3 день симптомы изжоги практически исчезают. При правильной подобранной дозировке и показаниях превосходит все ожидания!
Цена , но отличный препарат и не может стоить дешево! Не всем по «карману».
Лучший препарат при гастроэзофагиальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), гастрите, язве желудка и кишечника. Отлично справляется с функциями блокатора протоновой помбы.
Немного смущает цена, так как часто приходится ориентироваться на людей со средним достатком, многие просят подобрать аналоги. Но, что самое важное, цена препарата полностью оправдывает его эффективность.
Препарат очень хороший. Достаточно быстро и качественно справляется с многими заболеваниями. Особенно при язве ЖКТ, эрозии пищевода. Назначаю детям, дозу рассчитываю по весу, нареканий нет, динамика после лечения всегда положительная.
Очень дорогой препарат. Цена не должна быть настолько высокой. Назначаю только тем, кому «не бьет» по карману.
Ингибиторов протонной помпы в фармакологии достаточно, и люди пользуются аналогами, тоже с положительным эффектом.
Эффективный препарат с наименьшим побочным эффектом. Цена — высокая, но оправданная. Устраняет симптомы ЖТК за три дня, что дает утверждать, что лекарство действующее.
Несомненно лучший препарат в своей области. При проблемах с желудком прошу врачей выписать именно его, а не более дешевый аналог. После начала приема лучше становилось уже на 3 -4 день. Конечно, в комплексе с другими препаратами и диетой. Побочек, по крайней мере у меня, не наблюдалось. В этом году «Париет» выписали и моему 6-летнему сыну. Пропил курс и почувствовал себя значительно легче, перестал жаловаться на изжогу и отрыжку. Единственный минус данного препарата просто космическая цена, которая постоянно повышается. Но я для себя решила, что лучше один раз купить «Париет» и радоваться жизни, чем много раз безрезультатно покупать аналоги.
Проблемой ГЭРБ страдаю давно, пила много препаратов. «Хайрабезол» бросила — аллергическая сыпь, «Дексилант» -эффекта 0, врач сказал, что пить надо долго, чтобы появился эффект. По рекомендации начала пить «Париет»- изжога ушла сразу, в первые сутки!
Отличный препарат. Много лет мучился с гастритом, принимал антигистаминные типа ранитидина. Этот вылечил всё примерно за две недели. Забыл про боли. Отличное средство, а по цене, сейчас появились дженерики, так что можно себе вполне позволить. Но изобретателям — спасибо.
Париет помог мне вылечить эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Это неприятное заболевание появилось у меня лет 5 назад. Сначала лечилась омезом, через некоторое время прошла курс ультопа с де-нолом, но эффект был незначительный. Буквально через месяц возобновлялись ночные боли в животе, изжога, подташнивание. Врач посоветовал приобрести париет. Прошла четырехнедельный курс терапии с хорошим положительным результатом: в последние 2 года никаких жалоб со стороны желудка нет. Думаю, что такой результат оправдывает его дороговизну.
В 2013 году лежал я в Ростовском НИОУ с диагнозом НЯК (неспецифический язвенный колит) и тогда же у меня обнаружили ещё и язву луковицы двенадцатиперстной кишки. По назначению профессора я начал принимать «Париет». Что могу сказать, препарат, конечно, очень хороший, в комплексе с антибиотиками помогает буквально с первых приёмов, плюс больничный режим (лечение, питание и покой) сделали своё дело и при повторном осмотре (через 6 дней) моя язва уже зарубцевалась. Принимал его так же и после выписки, через время, для профилактики, побочек никаких не заметил, свои деньги (2000 руб. за пачку) он отрабатывает, но конечно дороговато, со временем заменил его на аналогичный препарат «Нексиум», дешевле на 600-800 рублей, а разницы я не заметил, всё тоже самое.
Лечу «Париетом» очень запущенную язву желудка. Пью уже третью неделю и результатом довольна. Ушла рвота, отрыжка и боли в желудке. Правда, употребление таблеток не отменяет диеты. Как только съем что-то не то, рвота и отрыжка возвращаются. И «париет» в этом случае не помогает. Для меня самый большой недостаток в этом лекарстве — это его цена. Мне пить это лекарство назначили 6 недель и это очень сильно бьёт по моему карману. Никаких побочных эффектов этот препарат у меня не вызывает.
Принимал при обострении язвы, отлично снимает тупые и голодные боли. Я принимал один раз в сутки с утра в течении месяца. Оказали довольно неплохой эффект, для лечения нужно принимать 2 раза, я принимал для профилактического действия. Такие таблетки лучше принимать натощак не разжевывая, а проглатывать и запить средним количеством воды. Обычно если принимаешь правильно побочных эффектов нет, но по началу может быть легкая сонливость. Скажу что это неплохое лекарство от язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лекарственное средство париет (действующее вещество — рабепразол) относится к группе ингибиторов протонной помпы. Используется для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
За последние несколько десятков лет человечество существенно продвинулось вперед на пути совершенствования методов диагностики и лечения язвенной болезни. И если раньше все вопросы решались с помощью скальпеля хирурга, то сегодня в противоязвенном тренде безраздельно царствует консервативное лечение, успехи в котором стали возможными благодаря появлению новых классов антисекреторных лекарственных средств, обеспечивающих надежный контроль за кислотностью желудка. Клинические исследования помогли определить условия 100% заживляемости язв желудка и 12-перстной кишки: это становится возможным, если постоянно на протяжении 18 -20 часов в сутки рН держится на уровне выше 3. В этой связи эффективность противоязвенного лечения определеются в большей степени не длительностью медикаментозного лечения, а способностью антисекреторных препаратов стабильно поддерживать рН желудка выше 3. Поэтому в данном случае на первый план выходит скорость наступления антисекреторного эффекта и его продолжительность. Наибольшей антисекреторной эффективностью наделены препараты класса ингибиторов водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы или, как еще называют данный фермент, протонной помпы. Однако не все подобные препараты полностью соответствуют вышеприведенным критериям. Так, омепразол, пантопразол и лансопразол медленно трансформируются в свою активную форму, в связи с чем их антисекреторный эффект наступает относительно поздно — через 3-7 дней от начала приема.
Лекарственное средство париет лишено этих недостатков. В первую очередь, этот препарат высокоселективен: он аккумулируется и переходит в активную форму только в присутствии ионов водорода, т.е. у апикальной части обкладочной клетки слизистой желудка. Затем, уже будучи лекарством, париет вступает во взаимодействие с сульфгидрильными группами протонной помпы обкладочной клетки и блокирует ее, подавляя процесс К+-зависимого дефосфорилирования. В результате ионы водорода не выходят в просвет желудка, следовательно, не образуется соляная кислота. И всего этого удается добиться уже в первый день медикаментозной терапии. Таким образом, париет обладает преимуществом в сравнении с другими препаратами из группы ингибиторов протонной помпы, т.к. обеспечивает результат при использовании меньших терапевтических доз, что минимизирует количество побочных реакций и удешевляет общую стоимость лечения. Все познается в сравнении: как показали клинические испытания, париет бытрее ранитидина купировал ночные язвенные боли. Во многих работах его эффективность сравнивается с результатами использования у «язвенников» омепразола и лансопразола. Да, частота и скорость заживления язв желудка и 12-перстной кишки при лечении этими препаратами одинакова, вместе с тем париет быстрее купирует болевой синдром. Таким образом, главное преимущество данного препарата состоит в быстроте развития фармакологического эффекта. При этом следует признать, что прием париета не может застраховать от развития рецидивов болезни. В данном случае помочь может только комбинированная терапия.
Средство, понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H+/K+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H + /K + АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+ АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3.5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Cmax ни степень абсорбции не изменяются.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.
Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина 2 ), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако, признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как увеличивается на 40%.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка черными чернилами «E241»; на поперечном разрезе — от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 10 мг, |
| что соответствует содержанию рабепразола | 9.42 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) — 26 мг, магния оксид — 44 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) — 13 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) — 4 мг, магния стеарат — 1 мг, этилцеллюлоза — 0.7 мг, гипромеллозы фталат — 8.5 мг, моноглицерид диацетилированный — 0.85 мг, тальк — 0.8 мг, титана диоксид (E171) — 0.43 мг, железа оксид красный (E172) — 0.02 мг, воск карнаубский — 0.0015 мг, чернила пищевые серые F6 (шеллак белый, железа оксид черный, этанол дегидратированный, 1-бутанол).
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки препарата Париет ® следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
При язвенной болезни в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения препарат рекомендуется принимать в дозе 20 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме препарата в дозе 10 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 нед.
При лечении эрозивной ГЭРБ или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10-20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии ГЭРБ рекомендуется принимать внутрь по 10-20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При НЭРБ без эзофагита рекомендуется принимать препарат внутрь по 10-20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз/сут по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Элисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Элисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет ® пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Безопасность и эффективность рабепразола натрия 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и старше подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подтверждающих эффективность рабепразола натрия для взрослых, и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола натрия для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Безопасность и эффективность рабепразола натрия для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена.
Симптомы: данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо выводится при диализе.
Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях invitroна микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUCи Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения
6 вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.
Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и / или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Исходя из опыта клинических исследований можно сделать вывод, что Париет ® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
В ходе клинических исследований: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ® не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке актирующих крыс, и поэтому Париет ® нельзя назначать кормящим женщинам.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Париет ® пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени следует соблюдать осторожность.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.
Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.
Таблетки препарата Париет ® нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет ® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет ® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Париет ® не требуется.
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмены терапии ингибиторов протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например диуретики), медицинские работники должны контролировать уровень магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет ® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонного насоса.
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение рабепразола с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный прием ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличитьT1/2, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения терапии ИПП.
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.
Пациентам, принимающим препарат Париет ® для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги) без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- применение средств для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов у пациентов в возрасте более 55 лет;
- случаи ненамеренного уменьшения массы тела, анемии, кровотечений в желудочно-кишечном тракте, дисфагии, боли при глотании, постоянной рвоты или рвоты с кровью и содержимым эпигастрия, случаи язвы желудка или операций на желудке а анамнезе, желтухи и т.д. (в т.ч. нарушение функции печени и почек).
Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте более 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Париет ® другие средства, снижающие кислотность, например блокаторы Н2-рецепторов или ингибиторы протонной помпы.
При применении других препаратов пациентам следует проконсультироваться с фармацевтом или врачом перед началом терапии препаратом Париет ® , отпускаемым без рецепта. Пациенты должны сообщить врачу перед началом применения препарата Париет ® без рецепта если им назначено эндоскопическое исследование.
Следует избегать приема препарата Париет® перед проведением мочевинного дыхательного теста.
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны обратиться к врачу перед началом терапии препаратом Париет ® , отпускаемым без рецепта, для кратковременного симптоматического лечения проявлений ГЭРБ и НЭРБ (например, изжоги).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Париет ® оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
источник