Ирс 19 официальная инструкция по применению

источник

(комплексный препарат бактериальных лизатов)

Назначение.
Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов. Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др. Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций. Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде. ИРС ® 19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе. ИРС ® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности.
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Способ применения и дозы.
Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).
В целях профилактики взрослым и детям с 3 мес. по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2 нед. (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:

источник

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.

Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Взрослым и детям старше 3 месяцев: профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов; лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других; восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций; подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Коды МКБ-10

Доза зависит от показаний и возраста пациента.

Дерматологические реакции: эритемоподобные и экземоподобные реакции; тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (≥39°С) без видимых причин.

Аутоиммунные заболевания; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

источник

Перед началом использования следует внимательно ознакомиться с инструкцией ИРС ® 19 * . В ней содержится вся необходимая информация о составе ИРС ® 19, способе применения, показаниях, противопоказаниях, дозировке ИРС ® 19 и побочном действии.

Регистрационный номер: П №012103/01
Торговое название: ИРС ® 19
Лекарственная форма: спрей назальный
Международное непатентованное или группировочное название:
Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I + Streptococcus pneumoniae, type II, Streptococcus pneumoniae, type III, Streptococcus pneumoniae, type V, Streptococcus pneumoniae, type VIII, Streptococcus pneumoniae, type XII + Haemophilus influenzae, type B + Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae + Staphylococcus aureus ss aureus + Acinetobacter calcoaceticus + Moraxella catarrhalis + Neisseria subflava + Neisseria perflava + Streptococcus pyogenes group A + Streptococcus dysgalactiae group C + Enterococcus faecium + Enterococcus faecalis + Streptococcus group G]

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС ® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

• Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.
• Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
• Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
• Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания
• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
• ИРС ® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Применение во время беременности
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

• В целях профилактики взрослым и детям с трех месяцев по одной дозе препарата в каждый носовой ход два раза в день в течение двух недель (начинать курс лечения ИРС ® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
• Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
  • — детям с трех месяцев до трех лет по одной дозе препарата в каждый носовой ход два раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
  • — детям старше трех лет и взрослым по одной дозе препарата в каждый носовой ход от двух до пяти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
• Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций дозировка препарата ИРС ® 19 составляет одну дозу препарата в каждый носовой ход два раза в день в течение двух недель.
• При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по одной дозе препарата в каждый носовой ход два раза в день в течение двух недель (начинать курс лечения рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС ® 19:

• Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
• При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
• Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
• При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Инструкция
по применению
препарата ИРС ® 19
спрей назальный

Во время курса ИРС ® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях — приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС ® 19.

Особые указания
В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Меры предосторожности при применении
Флакон-спрей:

• Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
• Не прокалывать флакон.
• Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Применение ИРС ® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Форма выпуска
Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения и транспортирования
Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя
Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

источник

◊ Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов. ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика

В инструкции данной информации нет.

Взрослым и детям старше 3 месяцев:

— профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;

— лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и других;

— восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;

— подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3 месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата флакон должен находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Дерматологические реакции: редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: редко — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата. При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Случаи передозировки препарата ИРС 19 неизвестны.

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.

Случаи негативного взаимодействия препарата ИРС 19 с другими лекарственными средствами неизвестны.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС 19.

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела ≥39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.

При назначении препарата ИРС 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Назначают детям старше 3 месяцев по показаниям

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.

источник

ИРС 19 – препарат для повышения местного иммунитета.

ИРС 19 выпускается в форме назального спрея.

Препарат реализуется в баллонах стеклянных аэрозольных (20 мл) с насадкой и клапаном непрерывного действия. Каждый баллон помещен в картонную коробку.

В состав ИРС 19 входят лизаты бактерий (43,27 мл в 100 мл): Staphylococcus aureus ss aureus, Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae, Haemophilus influenzae type B, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria perflava, Neisseria subflava, Moraxella catarrhalis, Streptococcus group G, Streptococcus dysgalactiae group C, Streptococcus pyogenes group A, Streptococcus pneumoniae type XII, Streptococcus pneumoniae type VIII, Streptococcus pneumoniae type V, Streptococcus pneumoniae type III, Streptococcus pneumoniae type II, Streptococcus pneumoniae type I, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium.

Вспомогательные вещества препарата: натрия мертиолят, глицин, ароматизатор на основе нерола (гераниол, альфа-терпинеол, линалол, геранилацетат, лимонен, метилантранилат, линалилацетат, фенилэтиловый спирт, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля), вода очищенная.

ИРС 19 назначают детям старше 3 месяцев и взрослым при таких заболеваниях и состояниях:

• Терапия острых и хронических болезней бронхов и верхних дыхательных путей (бронхит, трахеит, тонзиллит, фарингит, ларингит, синусит, ринит);
• Профилактика хронических болезней бронхов и верхних дыхательных путей;
• Подготовка к плановому хирургическому вмешательству на ЛОР-органах, а также послеоперационный период;
• Восстановление местного иммунитета после перенесенных вирусных инфекций, в частности гриппа.

Противопоказаниями к использованию ИРС 19 являются:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к составляющим препарата;
• Аутоиммунные заболевания.

Перед началом применения на баллон надевают насадку, отцентровывают ее и мягко нажимают. Устройство готово к применению.

ИРС 19 используют интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы, которая равна 1 короткому нажатию пульверизатора. Во время впрыскивания препарата флакон держат строго вертикально, при этом не нужно запрокидывать голову.

При регулярном применении ИРС 19 не рекомендуется с флакона снимать насадку.

Если препарат оставляют на продолжительное время без использования, может испариться капля жидкости. В результате образовавшиеся кристаллы могут закупорить выходное отверстие насадки. Чаще всего такое происходит в том случае, когда насадку снимают и помещают в пачку вниз верхним концом. Если насадка закупорилась, нужно нажать несколько раз подряд, выталкивая жидкость. При отсутствии эффекта насадку следует опустить на 2-3 минуты в теплую воду.

Режим дозирования препарата:

• Терапия заболеваний бронхов и верхних дыхательных путей. Взрослым и детям после 3 лет – по 1 дозе в каждый носовой ход 2-5 раз в день; детям от 3 месяцев до 3 лет – по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день. Препарат применяется до момента полного исчезновения симптомов заболевания;
• Профилактика заболеваний. Детям после 3 месяцев и взрослым – по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день. Курс 2 недели, рекомендуется начинать профилактику за 2-3 недели до предполагаемого подъема заболеваемости;
• Подготовка к плановой операции и послеоперационный период. Детям и взрослым по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, курс – 2 недели;
• Восстановление местного иммунитета. Детям и взрослым по 1 дозе в каждый носовой ход 2 раза в день, продолжительность курса – 2 недели.

При использовании ИРС 19 возможно развитие следующих побочных эффектов:

• Со стороны дыхательной системы: в начале лечения – синусит, ринофарингит, бронхит, ларингит, редко – кашель и приступы астмы;
• Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения (редко) – тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
• Со стороны кожных покровов: редко – экземоподобные и эритемоподобные реакции, в единичных случаях – узловатая эритема и тромбоцитопеническая пурпура;
• Прочие: в начале лечения (редко) – повышение температуры тела без видимых причин.

При возникновении вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к доктору.

При использовании ИРС 19 пациентами с бронхиальной астмой может быть учащение приступов. В таком случае необходимо прекратить терапию и не принимать средства данного класса в будущем.

При появлении клинических признаков бактериальной инфекции рекомендуется рассмотреть целесообразность применения системных антибиотиков.

Препарат не влияет на психомоторные функции, которые связаны с вождением транспортных средств или управлением механизмами.

Случаи негативного взаимодействия ИРС 19 с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Хранить в строго вертикальном положении при температуре до 25°С.

Флакон необходимо беречь от попадания прямых солнечных лучей, нагревания выше 50°С. Нельзя прокалывать или сжигать баллон, даже если он пустой.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

◊ Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: глицин — 4.25 г, натрия мертиолят — не более 1.2 мг, ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метилантранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт) — 12.5 мг, вода очищенная — до 100 мл.

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные (1) с клапаном непрерывного действия и насадкой — пачки картонные.

Иммуностимулирующее средство, повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

источник