В этой статье мы поговорим об одном из эффективных противовирусных и иммуностимулирующих препаратов. Речь пойдет о человеческом лейкоцитарном интерфероне. Разберем свойства препарата, показания к его назначению, инструкцию применения и проч.
Лейкоцитарный человеческий интерферон (международное название — интерферон альфа) выпускается в двух формах — раствор для ингаляций и интраназального применения и сухой лиофилизированный порошок (иногда компрессированный в таблетки). Жидкая форма имеет оттенок от бесцветного до светло-розового, сухая — от белого до розоватого.
Интерферон лейкоцитарный человеческий (Interferon leukocytic human) — это комплекс белков, которых синтезируют лейкоциты донорской крови под влиянием вируса-индуктора интерферона. Проходят очищение ультра- и микрофильтрационным методом.
Аналоги данного иммуномодулирующего препарата:
Средство можно применять в комплексе с другими лекарствами. Препарат отпускается без рецепта врача, годен в течение 2 лет со дня изготовления. Хранить его необходимо в защищенном от света, прохладном (2-8 градусов выше нуля) месте. Беречь от детей!
Средние цены на человеческий лейкоцитарный интерферон сравнительно невысокие. Так, в большинстве аптек пачка с 10 ампулами препарата обойдется в 80-120 рублей.
В 1 мл жидкого человеческого лейкоцитарного интерферона содержится:
- Интерферона альфа — 1000 МЕ.
- Хлорида натрия — 0,09 мг.
- Дигидрата дигидрофосфата натрия — 0,06 мг.
- Додекагидрата гидрофосфата натрия — 0,003 мг.
- Дистиллированной воды для инъекций — около 1 мл.
Данный иммуномодулирующий препарат относится к фармакологической группе цитокинов. Свойства его выделяются следующие:
- Иммуностимуляция — делает более сильным иммунный ответ.
- Иммуномодуляция — нормализует иммунный статус.
- Антибактериальное воздействие — борьба против разного вида смешанных инфекций.
- Противовирусное действие — помогает организму противостоять таким заболеваниям как герпес, грипп, аденовирусные заболевания.
- Противовоспалительный, противоопухолевый эффект.
Сухое и жидкое средство не токсично, стерильно, безвредно при введении посредством дыхательных путей. При этом использовать порошок для инъекций воспрещается.
Человеческий лейкоцитарный интерферон используется как для профилактики острых вирусных инфекций, так и для лечения ранних форм болезней при начальных симптомах.
Показания можно разделить на три основные группы:
- Интраназальное применение: профилактические меры и лечение ОРВИ, гриппа.
- Парентеральное применение: остроконечная кондилома, гепатит В и С, неходжкинская лимфома, злокачественная меланома, множественная миелома, почечная карцинома, саркома Капоши у страдающих от СПИДа (не болеющих в это время острыми инфекциями), волосатоклеточный лейкоз, грибовидный микоз.
- Ректальное применение: терапия хронического и острого вирусного гепатита.
Также препарат будет эффективен при:
- хроническом миелолейкозе;
- первичном и вторичном тромбоцитозе;
- переходной стадии хронического гранулоцитарного лейкоза, миелофиброза;
- ретикулосаркоме;
- рассеянном склерозе.
Инструкция по применению интерферона человеческого лейкоцитарного указывает следующие противопоказания к применению препарата:
- Эпилепсия.
- Нарушение функций ЦНС.
- Нарушение функций почек и печени, кроветворной системы.
- Органические сердечные заболевания.
- Хронический гепатит у лиц, чье недавнее лечение состояло из иммунодепрессантов.
- Заболевания щитовидной железы.
- Хронический гепатит.
- Цирроз печени с признаками печеночной недостаточности.
- Беременность и период лактации.
- Аллергия.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к активному компоненту — интерферону альфа, а также ко всем препаратам белкового происхождения, к куриному мясу и яйцам.
Препарат опасно принимать и в следующих случаях:
- Истек срок годности.
- Нарушена целостность упаковки.
- На таре нет маркировки.
Инструкция по применению интерферона лейкоцитарного человеческого предписывает:
- Детям до 3 лет вводить препарат только интраназально (распыление, закапывание).
- Детям с 3 лет, взрослым дополнительно разрешена ингаляция.
Интраназальное применение. Ампула с лекарством открывается непосредственно перед применением. Затем в нее добавляется охлажденная кипяченая или стерильная дистиллированная вода строго до черты 2 мл на капсуле. Средство осторожно взбалтывается до полного растворения.
Препарат закапывают в нос с помощью шприца без иглы или медицинской пипетки. Еще один способ — распыление: можно использовать как распылитель сторонней фирмы, так и тот, что идет в комплекте с препаратом. Насадка одевается на шприц без иглы, затем подносится вплотную к носовому проходу или же заходя в него примерно на 0,5 см. Распыление происходит путем нажатия на поршень шприца. Пациент при этом должен сидеть, запрокинув голову вверх.
- Профилактика: применяется на всем протяжении опасности заражения. Закапывание — 5 капель, распыление — 0,25 мл в каждый носовой проход. В сутки манипуляция проводится до 2 раз с интервалом не менее 6 часов.
- Лечение: при проявлении первых признаков болезни. По 5 капель или 0,25 мг в каждую ноздрю. Процедура повторяется до 5 раз в сутки с интервалом в 1-2 часа.
Интерферон человеческий лейкоцитарный детям и взрослым вводится в одинаковых дозах.
Ингаляция. Ингаляционное применение считается более результативным. Для него нужно приобрести ингалятор любого производителя. Для одной процедуры требуется содержимое трех капсул, которое следует растворить в 10 мл воды, подогретой до 37 градусов. Данным способом препарат вводится через рот и нос дважды в сутки в течение 2-3 дней.
Вводить средство инъекцией запрещено!
При применении данного иммуномодулирующего препарата возможны следующие побочные эффекты:
- Со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, метеоризм, запоры, рвота, диарея, тошнота, потеря аппетита. В редких случаях — нарушение работы печени.
- Со стороны ЦНС: атаксия, сонливость или нарушение сна, нарушение сознания, депрессия, нервозность.
- Со стороны сердца и сосудов: аритмия, артериальная гипотензия.
- Дерматологические последствия: сыпь на коже, незначительная алопеция, эритема, сухость кожных покровов.
- Гриппоподобный синдром: слабость, лихорадка, миалгия, головная боль.
- Прочее: гранулоцитопения, ощущение слабости, вялости, потеря массы тела, расстройство зрения, головокружение.
С осторожностью применять средство стоит при:
- Недавно перенесенном инфаркте миокарда.
- Миелодепрессии, изменении свертываемости крови.
- Пожилым пациентам, у которых при применении высоких доз препарата были диагностированы побочные эффекты со стороны ЦНС. Возможно, стоит даже прервать лечение.
- Пациентам с гепатитом С перед лечением необходимо провести обследование на уровень ТТГ в крови. Только при нормальных показателях можно начинать терапию интерфероном. В иных случаях возможно нарушение функций щитовидки.
- Сочетании с опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами.
Интерферон лейкоцитарный человеческий — действенное иммуностимулирующее противоинфекционное средство. Имеет ряд особенностей применения и противопоказаний, поэтому перед применением необходимо знакомство с инструкцией.
источник
Описание актуально на 11.11.2014
- Латинское название: Interferon
- Код АТХ: L03AB
- Действующее вещество: В препаратах интерферона могут быть использованы в качестве активного компонента: человеческий α, β или γ интерферон (IFN)
- Производитель: Hoffmann-La Roche, Швейцария; Schering-Plough, США; InterMune, США и др.
Состав препаратов интерферона зависит от их формы выпуска.
Препараты интерферона имеют следующие формы выпуска:
- лиофилизированный порошок для приготовления глазных и назальных капель, инъекционного раствора;
- инъекционный раствор;
- глазные капли;
- глазные пленки;
- назальные капли и спрей;
- мазь;
- дерматологический гель;
- липосомы;
- аэрозоль;
- пероральный раствор;
- ректальные суппозитории;
- вагинальные суппозитории;
- имплантаты;
- микроклизмы;
- таблетки (в таблетках интерферон выпускается под торговой маркой Энтальферон).
Препараты IFN относятся к группе лекарственных средств противовирусного и иммуномодулирующего действия.
Все IFN обладают противовирусным и противоопухолевым действием. Не менее важным считается и их свойство стимулировать к действию макрофаги — клетки, играющие важную роль в инициации клеточного иммунитета.
IFN способствуют повышению резистентности организма к проникновению вирусов, а также блокируют репродукцию вирусов при их проникновении в клетку. Последнее обусловливается способностью IFN подавлять трансляцию матричной (информационной) РНК вируса.
При этом противовирусное действие IFN не направлено против определенных вирусов, то есть IFN не характеризуются вирусоспецифичностью. Именно этим и объясняется их универсальность и широкий спектр противовирусной активности.
Основным биологическим эффектом α-IFN является ингибирование синтеза вирусных белков. Противовирусное состояние клетки развивается в течение нескольких часов после применения препарата или индукции выработки IFN в организме.
При этом IFN не оказывает влияния на ранние стадии репликативного цикла, то есть на стадии адсорбции, проникновения вируса в клетку (пенетрацию) и высвобождения внутреннего компонента вируса в процессе его “раздевания”.
Антивирусное действие α-IFN проявляется даже в случае заражения клеток инфекционными РНК. IFN не проникает в клетку, а только вступает во взаимодействие со специфическими рецепторами на мембранах клеток (ганглиозидами или сходными с ними структурами, в которых содержатся олигосахара).
Механизм активности IFN альфа напоминает действие отдельных гликопептидных гормонов. Он стимулирует активность генов, часть из которых участвует в кодировании образования продуктов с прямым противовирусным действием.
β интерфероны также обладают противовирусным действием, которое связано сразу с несколькими механизмами действия. Бета интерферон активирует N0-синтетазу, что в свою очередь способствует повышению концентрации оксида азота внутри клетки. Последний играет ключевую роль в подавлении размножения вирусов.
β-IFN активирует вторичные, эффекторные функции атуральных киллеров, лимфоцитов В-типа, моноцитов крови, тканевых макрофагов (мононуклеарных фагоцитов) и нейтрофильных лейкоцитов, которые характеризуются антителозависимой и антителонезависимой цитотоксичностью.
Помимо этого β-IFN блокирует высвобождение внутреннего компонента вируса и нарушает процессы метилирования РНК вируса.
γ-IFN участвует в регуляции иммунного ответа и регулирует выраженность воспалительных реакций. Несмотря на то, что он обладает самостоятельным антивирусным и противоопухолевым эффектом, гамма интерферон очень слаб. При этом он в значительной степени усиливает активность α- и β-IFN.
После парентерального введения максимальная концентрация IFN в плазме крови отмечается через 3-12 ч. Показатель биодоступности — 100% (причем как после введения под кожу, так и после введения в мышцу).
Длительность периода полувыведения Т½ составляет от 2 до 7 часов. Следовые концентрации IFN в плазме крови не обнаруживаются через 16–24 часа.
IFN предназначен для лечения вирусных заболеваний, поражающих респираторный тракт.
Кроме того, препараты интерферона назначают пациентам с хроническими формами гепатитов В, С и Дельта.
Для лечения вирусных заболеваний и, в частности, гепатита С, используется преимущественно IFN-α (причем обе его формы — IFN-альфа 2b и IFN-альфа 2а). “Золотым стандартом” лечения гепатита С принято считать пегилированные интерфероны альфа-2b и альфа-2а. В сравнении с ними обычные интерфероны менее эффективны.
Гепатит С генотипа 1 рекомендуется лечить, применяя пэгилированный IFN альфа-2а или пэгилированный IFN альфа-2b (выпускаются под торговыми марками Пегасис или Пегинтрон) в комбинации с рибавирином.
Генетический полиморфизм, отмечающийся в гене IL28B, который отвечает за кодирование IFN лямбда-3, вызывает существенные отличия в эффекте лечения.
Пациенты с генотипом 1 гепатита С с обычными аллелями указанного гена, имеют больше шансов достичь более длительных и более выраженных результатов лечения в сравнении с другими пациентами.
IFN также нередко назначают пациентам с онкологическими заболеваниями: злокачественной меланомой, панкреатическими эндокринными опухолями, неходжкинской лимфомой, карциноидными опухолями; саркомой Капоши, обусловленной СПИДом; волосатоклеточным лейкозом, множественной миеломой, раком почки и т.д..
Целесообразным считается его использование при тромбоцитемии, поражениях глаз, спровоцированных герпетической инфекцией и аденовирусами, опоясывающем лишае (γ-IFN), рассеянном склерозе (IFN β-1a), а также для профилактики гриппа и ОРВИ.
Интерферон не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к нему, а также детям и подросткам, страдающим от тяжелых психических расстройств и расстройств нервной системы, которые сопровождаются мыслями о самоубийстве и попытками самоубийства, тяжелыми и затяжными депрессиями.
В комбинации с противовирусным препаратом Рибавирином IFN противопоказан пациентам, у которых диагностированы серьезные нарушения в работе почек (состояния, при которых КК менее 50 мл/мин).
Препараты интерферона противопоказаны при эпилепсии (в тех случаях, когда соответствующая терапия не дает ожидаемого клинического эффекта).
Интерферон относится к категории препаратов, способных вызвать большое количество побочных реакций со стороны различных систем и органов. В большинстве случаев они являются следствием введения интерферона в/в, п/к или в/м, однако спровоцировать их могут и другие фармацевтические формы препарата.
Наиболее частыми побочными реакциями на прием IFN являются:
Несколько реже отмечаются рвота, повышенная сонливость, чувство сухости во рту, выпадение волос (алопеция), астения; неспецифические симптомы, напоминающие симптомы гриппа; боль в спине, депрессивные состояния, скелетно-мышечные боли, мысли о суициде и попытке суицида, общее недомогание, нарушение вкуса и концентрации внимания, повышенная раздражительность, расстройства сна (часто бессонница), артериальная гипотензия, спутанность сознания.
К редким побочным эффектам относятся: боли справа в верхней части живота, высыпания на теле (эритематозные и макулопапулезные), повышенная нервозность, болезненность и выраженное воспаление в месте введения препарата в инъекционной форме, вторичная вирусная инфекция (в том числе инфицирование вирусом простого герпеса), повышенная сухость кожного покрова, зуд, резь в глазах, конъюнктивит, помутнение зрения, нарушение функции слезных желез, тревожность, лабильность настроения; психотические расстройства, включая галлюцинации, повышенную агрессию и т.д.; гипертермия, диспепсические симптомы, респираторные нарушения, потеря веса, тахикардия, неоформленный стул, миозит, гипер- или гипотиреоз, нарушения слуха (вплоть до полной его потери), образование инфильтратов в легких, повышение аппетита, кровоточивость десен, судороги в конечностях, диспноэ, нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, периферическая ишемия, гиперурикемия, нейропатии и т.д..
Лечение препаратами IFN может спровоцировать нарушение репродуктивной функции. Исследования на приматах показали, что интерферон нарушает менструальный цикл у женщин. Кроме того, у женщин, проходивших курс лечения препаратами IFN-α, снижался уровень эстрогена и прогестерона в сыворотке крови.
По этой причине в случае назначения интерферона женщинам детородного возраста следует использовать барьерные средства контрацепции. Мужчин репродуктивного возраста также рекомендуется информировать о потенциальных побочных эффектах.
В редких случаях лечение интерфероном может сопровождаться офтальмологическими расстройствами, которые выражаются в виде кровоизлияний в сетчатку глаза, ретинопатии (включая в том числе отек макулы), очаговые изменения сетчатки, снижения остроты зрения и/или ограничения полей зрения, отек дисков зрительных нервов, неврит глазного (второго черепномозгового) нерва, обструкция артерий или вен сетчатки.
Иногда на фоне приема интерферона могут развиваться гипергликемия, симптомы нефротического синдрома, диабета, почечной недостаточности. У пациентов с сахарным диабетом может ухудшаться клиническая картина заболевания.
Не исключается вероятность возникновения колита, панкреатита, цереброваскулярной геморрагии, инфаркта миокарда, мультиформной эритемы, некроза тканей в месте инъекции, кардиальной и цереброваскулярной ишемии, гипертриглицеридермии, саркоидоза (или же обострения его течения), синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона.
Использование интерферона в монотерапии или в сочетании с Рибавирином в единичных случаях может спровоцировать апластическую анемию (АА) или даже ПАККМ (полную аплазию красного костного мозга).
Зафиксированы также случаи, когда на на фоне лечения препаратами интерферона у пациента развивались различные аутоиммунные и иммуноопосредованные расстройства (в том числе болезнь Верльгофа и болезнь Мошковица).
Инструкция по применению интерферонов альфа, бета и гамма указывает, что перед тем, как назначить пациенту препарат, рекомендуется определить, насколько чувствительна к нему микрофлора, ставшая причиной заболевания.
Способ введения интерферона лейкоцитарного человеческого определяется в зависимости от поставленного пациенту диагноза. В большинстве случаев его назначают в виде подкожных инъекций, но в ряде случаев препарат допускается вводить в мышцу или вену.
Дозу для лечения, поддерживающую дозу и продолжительность лечения определяют в зависимости от клинической ситуации и ответа организма пациента на назначенную ему терапию.
“Детский” интерферон — это свечи, капли и мазь.
Инструкция по применению интерферона для детей рекомендует использовать этот препарат как лечебное, так и как профилактическое средство. Дозу для грудничков и детей более старшего возраста подбирает лечащий врач.
В профилактических целях INF применяют в виде раствора, для приготовления которого используют дистиллированную или кипяченую воду комнатной температуры. Готовый раствор окрашен в красный цвет и опалесцирует. Хранить его следует в холоде не более 24-48 часов. Препарат закапывают в нос детям и взрослым.
При вирусных офтальмологических заболеваниях препарат назначают в форме капель для глаз.
Рекомендованная доза для закапывания в конъюнктивальную полость пораженного инфекцией глаза — 2 капли (капают их через каждые два часа). Кратность закапываний — не менее 6 в сутки.
Как только выраженность симптомов заболевания уменьшается, объем инстилляций следует уменьшить до одной капли. Курс лечения — от 7 до 10 дней.
Для лечения поражений, вызванных герпесвирусами, мазь тонким слоем наносят на пораженные участки кожи и слизистых два раза в сутки, выдерживая 12-тичасовые интервалы. Курс лечения — от 3 до 5 дней (пока полностью не восстановится целостность нарушенного кожного покрова и слизистых).
Для профилактики ОРЗ и гриппа необходимо смазывать мазью носовые ходы. Кратность процедур в течение 1-й и 3-й недели курса — 2 раза в сутки. В период 2-й недели рекомендуется сделать перерыв. В профилактических целях интерферон следует использовать в течение всего периода эпидемии респираторных заболеваний.
Свечи интерферон вводят ректально. Рекомендованная инструкцией доза — 1 суппозиторий 1 или 2 раза в сутки. Курс лечения — от 5 до 10 дней.
Длительность реабилитационного курса у детей, у которых часто возникают рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, составляет два месяца.
Таблетки интерферона рекомендуется принимать в дозе, равной 2050 МЕ на каждый килограмм веса пациента (но не более 1000000 МЕ).
Как разводить и как применять интерферон в ампулах?
Инструкция по применению интерферона в ампулах указывает, что перед употреблением ампулу необходимо вскрыть, влить в нее воду (дистиллированную или кипяченую) комнатной температуры до отметки на ампуле, соответствующей 2-м мл.
Содержимое осторожно встряхивают до полного растворения. Раствор вводят в каждый носовой ход дважды в сутки по пять капель, выдерживая между введениями интервалы не менее шести часов.
В лечебных целях IFN начинают принимать при появлении первых симптомов гриппа. Эффективность препарата тем выше, чем раньше пациент начнет его прием.
Наиболее эффективным считается ингаляционный способ (через нос или рот). Для одной ингаляции рекомендуется брать содержимое трех ампул препарата, растворенное в 10-ти мл воды.
Воду предварительно подогревают до температуры не более +37 °С. Процедуры ингаляции проводят дважды в сутки, выдерживая между ними интервал не менее одного-двух часов.
При распылении или закапывании содержимое ампулы растворяют в двух миллилитрах воды и вводят по 0,25 мл (или по пять капель) в каждый носовой ход от трех до шести раз в день. Длительность лечения — 2-3 дня.
Капли в нос для детей в профилактических целях закапывают (по 5 капель) два раза в день, на начальной стадии развития заболевания частоту инстилляций увеличивают: препарат следует вводить не менее пяти-шести раз в сутки через каждые час или два.
Многих интересует можно ли капать в глаза раствор интерферона. Ответ на этот вопрос утвердительный.
Случаи передозировки интерфероном не описаны.
β-IFN совместим с кортикостероидными препаратами и АКТГ. Не следует принимать его в период лечения миелосупрессивными лекарственными средствами, в т.ч. цитостатиками (это может спровоцировать аддитивный эффект).
С осторожностью β-IFN назначают со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (противоэпилептические препараты, некоторые антидепрессанты и др.).
Не следует одновременно принимать α-IFN и Телбивудин. Одновременное применение α-IFN провоцирует взаимное усиление действия в отношении ВИЧ. При совместном применении с фосфазидом может взаимно повышаться миелотоксичность обоих препаратов (рекомендуется тщательно следить за изменениями количества гранулоцитов и уровня гемоглобина).
Для отпуска препарата требуется рецепт.
Интерферон хранят в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте при температуре от +2 до +8°С. Список Б.
24 месяца. Готовый раствор интерферона при комнатной температуре сохраняет стабильность в течение 3-х суток.
Интерферон — что это такое?
Интерфероны — это класс обладающих сходными свойствами гликопротеинов, которые вырабатываются клетками позвоночных в ответ на воздействие различного рода индукторов как вирусной, так и не вирусной природы.
Согласно Википедии, чтобы биологически активное вещество было квалифицировано в качестве интерферона, оно должно иметь белковую природу, обладать выраженной противовирусной активностью по отношению к различным вирусам, как минимум, в гомологичных (подобных) клетках, “опосредованных клеточными метаболическими процессами, включающими синтез РНК и белка”.
Классификация IFN, предложенная ВОЗ и интерфероновым комитетом, основывается на отличиях в их антигенных, физических, химических и биологических свойствах. Кроме того, она учитывает их видовую принадлежность и клеточное происхождение.
По антигенности (антигенной специфичности) IFN принято делить на кислотоустойчивые и кислотолабильные. К кислотоустойчивым относятся альфа и бета интерфероны (их еще называют IFN I типа). Кислотолабильным является интерферон гамма (γ-IFN).
α-IFN продуцируют лейкоциты периферической крови (лейкоциты В- и Т-типа), поэтому ранее он обозначался как лейкоцитарый интерферон. В настоящее время насчитывается по крайней мере 14 его разновидностей.
β-IFN вырабатывают фибробласты, поэтому его также называют фибробластным.
Прежнее обозначение γ-IFN — иммунный интерферон, вырабатывают же его стимулированные лимфоциты Т-типа, NK-клетки (нормальные (натуральные) киллеры; от английского “natural killer”) и (предположительно) макрофаги.
Основные свойства и механизм действия IFN
Все без исключения IFN характеризуются полифункциональной активностью в отношении клеток-мишеней. Наиболее общим их свойством является способность индуцировать в них противовирусное состояние.
Интерферон используется как лечебно-профилактическое средство при различных вирусных инфекциях. Особенностью препаратов IFN является то, что их действие ослабевает при повторных инъекциях.
Механизм действия IFN связан с его способностью сдерживать вирусные инфекции. В результате лечения препаратами интерферона в организме пациента вокруг очага инфекции образуется своеобразный барьер из устойчивых к вирусу неинфицированных клеток, который препятствует дальнейшему распространению инфекции.
Взаимодействуя с еще неповрежденными (интактными) клетками, он препятствует реализации репродуктивного цикла вирусов за счет активации определенных клеточных ферментов (протеинкиназ).
Наиболее важными функциями интерферонов считают способность подавлять гемопоэз; модулировать иммунный ответ организма и реакцию воспаления; регулировать процессы пролиферации и дифференциации клеток; подавлять рост и препятствовать размножению вирусных клеток; стимулировать экспрессию поверхностных антигенов; подавлять отдельные функции лейкоцитов В- и Т-типа, стимулировать активность NK-клеток и т.д..
Использование IFN в биотехнологии
Разработка методов синтеза и высокоэффективной очистки лейкоцитарного и рекомбинантного интерферонов в количествах, достаточных для производства лекарственных препаратов, позволили открыть возможность применения препаратов IFN для лечения пациентов, у которых диагностирован вирусный гепатит.
Отличительной особенностью рекомбинантных IFN является то, что их получают вне человеческого организма.
Так, например, рекомбинантный интерферон бета-1а (IFN β-1а) получают из клеток млекопитающих (в частности, из клеток яичников китайского хомячка), а сходный с ним по своим свойства интерферон бета-1b (IFN β-1b) вырабатывается принадлежащей к семейству энтеробактерий кишечной палочкой (Escherichia coli).
Препараты-индукторы интерферона — что это такое?
Индукторами IFN являются препараты, которые сами не содержат интерферон, но при этом стимулируют его выработку.
Каждый тип интерферона имеет аналоги. Препараты интерферона альфа-2а — Реаферон, Роферон. Рекомбинантный человеческий интерферон альфа 2b выпускается под торговыми марками Интрон-А, Интрек, Виферон.
Используемые в клинике препараты интерферона альфа-2С — это Берофор, Эгиферон, Велферон.
Препараты β-IFN: Бетасерон, Фрон.
Препараты γ-IFN: Гаммаферон, Иммуноферон, Имукан.
Согласно инструкции, детям препараты интерферона показаны:
- приинфекционно-воспалительных заболеваниях респираторной системы;
- при менингите;
- при сепсисе;
- для лечения детскихвирусных инфекций (например, паротита или ветряной оспы);
- для лечения хронических вирусных гепатитов.
Также IFN используют в терапии, целью которой является реабилитация часто болеющих респираторными инфекциями детей.
Наиболее оптимальный вариант приема для детей- капли в нос: интерферон при таком использовании не проникает в ЖКТ (перед тем как развести препарат для носа, воду следует подогреть до температуры 37°С).
Для грудничков инструкция рекомендует назначение интерферона при различного рода инфекционных заболеваниях, включая заболевания респираторной системы и внутриутробные инфекции.
Для грудничков интерферон назначают в форме суппозиториев (150 тысяч МЕ). Свечи для детей следует вводить по одной 2 раза в сутки, выдерживая между введениями 12-часовые интервалы. Курс лечения — 5 дней. Чтобы полностью вылечить у ребенка ОРВИ, как правило, достаточно одного курса.
В профилактических целях рекомендована мазь. Ею необходимо смазывать ребенку нос два раза в сутки через каждые 12 часов.
Для лечения следует брать по 0,5 г мази два раза в сутки. Лечение длится в среднем 2 недели. На протяжении следующих 2-4 недель мазь применяют 3 раза в неделю.
Многочисленные положительные отзывы о препарате свидетельствуют о том, что в этой лекарственной форме он также зарекомендовал себя как эффективное средство для лечения стоматита и воспалившихся миндалин. Не менее эффективными являются и ингаляции с интерфероном для детей.
Эффект от применения препарата в разы увеличивается, если для его введения используется небулайзер (необходимо использовать прибор, распыляющий частички с диаметром более 5 мкм). Ингаляции через небулайзер имеют свою специфику.
Во-первых, интерферон необходимо вдыхать через нос. Во-вторых, перед использованием прибора в нем необходимо отключить функцию подогрева (IFN — это белок, при температуре более 37°С он разрушается).
Для ингаляций в небулайзере содержимое одной ампулы разводят в 2-3 мл дистиллированной или минеральной воды (можно также использовать для этих целей физраствор). Полученного объема хватает на одну процедуру. Кратность процедур в течение суток — от 2 до 4.
Важно помнить, что длительное лечение детей интерфероном не рекомендовано, поскольку к нему развивается привыкание и, следовательно, не развивается ожидаемый эффект.
Интерферон не рекомендуется использовать при беременности и в период кормления ребенка грудью.
Исключение могут составлять случаи, когда ожидаемая польза терапии для будущей матери будет превышать риск возникновения побочных реакций и вредное воздействие на развитие плода.
Не исключена возможность выделения компонентов рекомбинантного IFN с грудным молоком. В связи с тем, что не исключается вероятность воздействия на плод через молоко, IFN не назначают кормящим женщинам.
В крайнем случае, когда избежать назначения IFN нельзя, во время терапии женщине рекомендуется отказаться от кормления грудью. Чтобы смягчить побочное действие препарата (возникновение симптомов, сходных с симптомами гриппа), рекомендуется одновременное назначение с IFN парацетамола.
Большинство отзывов об интерферонах альфа, бета и гамма — положительные. Средство рекомендует более 95% пациентов, применявших эти препараты для лечения.
Отзывы об интерфероне для детей позволяют сделать вывод, что препарат не только позволяет вылечить уже заболевшего ребенка, но и существенно повышает его иммунитет, что в дальнейшем позволяет детскому организму противостоять инфекциям.
Цена Интерферона в ампулах зависит от объема ампул, от того, какая фармацевтическая компания производит данный препарат, а также от того, в какой аптеке он продается.
Средняя цена Интерферона альфа-2b в украинских аптеках — от 63 до 75 грн за упаковку из 10 ампул. Купить уколы в российских аптеках можно в среднем за 71-85 рублей.
Цена Интерферон бета 1a и 1b от 2,5 до 4,5 тысяч грн в Украине и от 13 до 28 тысяч рублей в России.
Пегилированный Интерферон в Украине продают по 1,8-3,2 тысячи грн, в России его цена находится в пределах от 7 до 16 тысяч рублей. Более точно узнать, сколько стоит препарат, можно, позвонив в конкретную аптеку.
На капли в нос Интерферон цена начинается от 74 грн. В российских аптеках капли в нос для детей можно приобрести от 187 рублей.
Цена свечей Интерферон для детей — от 46 грн в Украине и от 300 рублей в России.
Цены на Интерферон альфа и Рибавирин, как и цены на таблетки, очень сильно варьируют.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Лейкоцитарный человеческий интерферон представляет собой группу белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса — интерфероногена.
Сухой препарат — таблетка или пористый порошок белого или розовато-кремового цвета.
HBsAg, антитела к ВИЧ-1,ВИЧ-2 и гепатиту С отсутствуют.
Биологические свойства.
Препарат обладает широким спектром противовирусного действия. Стерилен, не токсичен и безвреден при введении через дыхательные пути. Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.
Взрослым и детям препарат назначать в одинаковой дозе.
Показания к применению.
Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций.
С целью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.
Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Способы применения.
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора.
Емкости с препаратом вскрывать непосредственно перед употреблением. Вода наливается в емкость до черты, соответствующей 2 мл и емкость осторожно встряхивается до полного растворения содержимого.
Для растворения препарата используется стерильная дистиллированная или кипяченая вода, охлажденная до комнатной температуры. Раствор препарата — прозрачная жидкость, бесцветная либо имеющая различные оттенки от светло-желтого до ярко-розового цвета.
Допустима легкая опалесценция.
Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С не более одних суток. Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом (типа «Харьков-69» ), либо другой системы. На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворить в 10 мл воды. Воду подогреть до температуры не выше 37 ° С.
Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл ( 5 капель ) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
Побочные явления и противопоказания к применению
Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам. Введение в виде инъекций категорически запрещается.
Препарат не пригоден к применению, если:
- нарушена герметичность упаковки
- отсутствует маркировка
- истек срок годности.
Форма выпуска
Препарат разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 ME в ампуле. В коробке может находиться 10 ампул , инструкция по применению, нож ампульный.
Условия хранения и транспортирования.
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 ° С.
Срок годности — 2 года.
Рекламации на качество препарата в течение гарантийного срока годности направлять в адрес Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича ( 121002, г.Москва, Свицев-Вражек, 41)
Копию рекламации направлять в адрес предприятия-изготовителя ( 143422, Московская область, Красногорский район, с.Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им.Мечникова).
источник
1 ампула содержит активное вещество — интерферон альфа — не менее 1000 ME. Характеристика препарата
Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.
пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.
Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Фармакокинетика
Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.
Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых — дополнительно в виде ингаляции. Интраназально
Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до розового цвета.
Растворенный препарат можно хранить при температуре не выше 10°С в течение 1 суток. Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы.
Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.
Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х
ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней.
Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!
Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.
Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Допускается использование с другими противовирусными и сосудосуживающими средствами местного применения.
Применение у лиц с нарушением функции печени и почек и лиц пожилого возраста
Данных касающихся особенностей применения у лиц пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и почек нет.
Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
источник
Интерферон – лекарственный препарат, оказывающий непосредственное влияние на иммунную систему организма. Обладает выраженным противовирусным, антипролиферативным, а также противоопухолевым действием.
Действующим веществом препарата Интерферон является специфический белок, синтезируемый лейкоцитами человека.
Лекарство выпускается в следующих формах:
- Лиофилизированный порошок;
- Раствор для местного применения;
- Раствор для инъекций;
- Суппозитории ректальные.
Согласно прилагаемой к Интерферону инструкции, показания к его применению зависят от формы выпуска препарата.
- Гепатиты В и C;
- Кондиломы остроконечные;
- Лейкоз, волосатоклеточный лейкоз – трихолейкоз;
- Энцефалит клещевой;
- Состояние после оперативного лечения респираторного папилломатоза гортани;
- Миелома множественная;
- T-клеточная лимфома – грибовидный микоз;
- Неходжкинские лимфомы;
- Хронический миелолейкоз;
- Ретикулосаркома;
- Саркома Капоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита;
- Злокачественная меланома;
- Тромбоцитоз – первичный (эссенциальный) и вторичный;
- Хронический гранулоцитарный лейкоз и миелофиброз – переходные формы.
Интерферон в виде суппозиториев:
- Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
- Вирусный гепатит;
- Иммунодефицитные состояния, имеющие вторичный характер.
Порошок лиофилизированный и раствор для местного применения:
- Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ;
- Заболевания глаз вирусной этиологии.
Применение Интерферона противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:
- Гиперчувствительность;
- Хроническая недостаточность сердечной деятельности;
- Острый инфаркт миокарда – острый период;
- Аутоиммунные заболевания;
- Сахарный диабет – тяжелые формы;
- Заболевания легких;
- Печеночная либо почечная недостаточность;
- Ветряная оспа;
- Цирроз печени;
- Заболевания щитовидной железы;
- Тяжелые психические нарушения, эпилепсия;
- Период лактации.
Применение Интерферона требует осторожности при постинфарктном кардиосклерозе, аритмиях, простом герпесе, нарушении костномозгового кроветворения, а также во время беременности.
Согласно инструкции, Интерферон в инъекционном растворе следует применять парентерально – подкожно, внутримышечно или внутривенно капельно. Дозировка зависит от характера заболевания и возраста пациента.
Интерферон в виде порошка и раствора для местного применения используют интраназально и коньюктивально. Препарат вводят путем ингаляций с помощью ингалятора любой системы или закапывания водного раствора – порошок перед использованием разводят в 2 мл дистиллированной либо охлажденной кипяченой воды.
С целью профилактики гриппа и ОРВИ лекарство закапывают по 5 капель в каждый носовой ход дважды в сутки с интервалом в 6 часов.
С целью лечения препарат Интерферон следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых симптомов недомогания по 5 капель через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.
В офтальмологической практике в остром периоде болезни лекарство вводят по 2-3 капли в каждый глаз от 3 до 10 раз в день. При улучшении состояния – до 5-6 раз в течение суток. Курс лечения – не более 14 дней.
Интерферон в форме суппозиториев применяют ректально при геморрагической лихорадке, остром гепатите В у детей, и вторичных иммунодефицитных состояниях. Дозировка определяется индивидуально, длительность лечения – не более 14 суток.
Применением Интерферона, особенно при парентеральном его введении, могут быть обусловлены следующие побочные эффекты:
- Гриппоподобный синдром – головная боль, миалгия, лихорадка, озноб;
- Снижение аппетита, нарушение характера стула, тошнота, рвота, сухость слизистой полости рта, изжога, печеночная недостаточность;
- Анемия, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
- Колебания давления, боли в грудной клетке, аритмии;
- Головокружение, снижение когнитивных функций и концентрации внимания, нарушение сна, сомнолепсия, онемение конечностей или лица, спутанность сознания, парестезии, судороги икроножных мышц;
- Неясность зрения, ишемическая ретинопатия;
- Сухость кожи, сыпь, зуд, выпадение волос, гипергидроз;
- Нарушение деятельности щитовидной железы.
Во время лечения противовирусным препаратом Интерферон необходимо контролировать показатели анализа крови и функцию печени. При выраженной тромбоцитопении лекарство следует вводить подкожно.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы у пациентов, получающих высокие дозы лекарства, требуется проведение дополнительного обследования, при необходимости – отмена препарата.
Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома показано параллельное назначение парацетамола.
На начальном этапе лечения препаратом Интерферон необходимо проведение гидратационной терапии.
У больных гепатитом С противовирусное средство может вызвать нарушение функции щитовидной железы, поэтому его применение следует начинать только при нормальном уровне гормонов.
В период использования препарата Интерферон необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими движущимися механизмами.
К синонимам Интерферона относятся препараты Альфаферон, Диаферон, Интерлок, Инферон, Лейкинферон, Локферон.
Аналогичным фармакологическим действием обладают такие лекарственные средства, как:
- Авонекс;
- Альтевир;
- Бетаферон;
- Виферон;
- Генфаксон;
- Генферон;
- Ингарон;
- Лайфферон;
- Реаферон;
- Экставиа;
- Ребиф;
- Ронбетал и другие.
Согласно прилагаемой к Интерферону инструкции, препарат следует хранить в сухом месте при температуре 2-8 °C.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
источник