Бывают случаи, когда справиться с вирусной инфекцией сложно. Для борьбы с вирусами в организме вырабатываются интерфероны – противовирусная защита. Однако бывают ситуации, когда их не достаточно и, чтобы помочь человеческому организму справиться с недугом, ученые разработали специальные искусственные интерфероны (среди которых значится интерферон альфа-2b) и стимуляторы их выработки.
Все препараты группы интерферонов обладают выраженным противовирусным, иммуномодулирующим действием. Интерферон альфа-2b защищает от вирусного инфицирования клеток. Вещество инициирует выработку ряда ферментов, нарушает структуру вирусной РНК. Также оно оказывает изменяющее действие на цитоскелет мембраны клетки, изменяет метаболизм, предотвращает образование опухолевых клеток.
Интерферон оказывает модулирующее воздействие на синтез некоторых онкогенов, способствующих ингибированию опухолевого роста и восстановлению трансформации клеток.
Интерферон способен стимулировать процесс презентации антигена иммунокомпетентными клетками, модулируя те, что участвуют в противовирусной защите. При внутривенном введении скорость абсорбции неравномерная. Максимальное значение в плазме достигается через шесть часов. Вещество выводится из организма почками.
Показаниями к применению препаратов на основе интерферона являются:
- Хронический гранулоцитарный лейкоз.
- Лейкоз.
- Миелолейкоз.
- Миелома.
- Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.
- Рассеянный склероз.
Человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b имеет ряд противопоказаний к применению. Его нельзя применять при гиперчувствительности, тяжелых патологиях сердца, инфаркте миокарда, нарушениях функции печени и почек. Также препараты группы запрещены тем, кто страдает нарушениями системы кроветворения, эпилепсией и прочими патологиями со стороны ЦНС, не назначают препараты людям, страдающим хроническим гепатитом.
Также препарат имеет ограничение к применению. Его нельзя использовать во время беременности в первые 14 недель. В детском возрасте используют специально разработанные детские препараты.
Во время приема интерферон альфа-2b могут возникнуть побочные действие. Человек может ощущать вялость, сонливость, лихорадку, озноб. Со стороны пищеварительной системы наблюдаются запоры, метеоризм, тошнота и рвота, изжога, нарушается перистальтика кишечника, теряется масса тела, нарушается работа печени, может проявляться гепатит.
При приеме препаратов интерферона в некоторых случаях наблюдаются депрессивные состояния, нарушается сон, сознание, появляется нервозность. Иногда возникает аллергическая реакция на препарат в виде кожных высыпаний.
Препараты группы интерферона альфа-2b способны нарушать метаболизм фенитоина, теофиллина, диазепами, пропранолола, варфарина, циметидина. Из-за этого их не рекомендуется использовать одновременно.
В аптеках предлагаются разные препараты на основе интерферона, это мази, суппозитории, капли, растворы для инъекций. Среди них выделяют:
- «Гриппферон»;
- «Виферон»;
- «Альтевир»;
- «Интрон А»;
- «Реаферон-липинт»;
- «Бинноферон альфа»;
- «Гиаферон» и т.д.
Все это рекомбинантные человеческие аналоги интерферона альфа-2b. Каждый препарат имеет свои особенности применения.
Препарат «Виферон» — это свечи, содержащие человеческий рекомбинированный интерферон в дозировке от 150 000 до 3 000 000 МЕ, а также дополнительные вещества: аскорбиновую кислоту, альфа-токоферол, полисорбат, масло какао, аскорбат натрия, кондитерский жир. В каждой форме выпуска содержится разная дозировка интерферона и дополнительных веществ. Все они представляют собой суппозитории интерферона альфа-2b белого цвета с легким желтым оттенком, имеют однородную структуру.
Показаниями к применению свечей служат вирусные инфекции, в том числе грипп, ОРВИ, инфекции, осложненные бактериальной патологией, пневмония у детей и взрослых.
Средство оказывает положительное действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях новорожденных и недоношенных детей. Свечи используют при менингите, сепсисе, внутриутробных инфекциях.
Интерферон помогает бороться с гепатитами у детей и взрослых.
В составе комплексного лечения взрослых, суппозитории назначают при инфекционно-воспалительных недугах урогенитального тракта: хламидиозе, уреаплазмозе, гарднереллезе, вагинозе, кандидозе, микоплазмозе.
Свечи не оказывают негативного воздействия на организм, из-за чего их часто назначают для лечения самых разных патологий в любом возрасте. Суппозитории назначают беременным женщинам с 14-й недели беременности. У препарата нет ограничений к применению в период кормления грудью.
Дозировку и кратность приема определяет врач. В инструкции к интерферону альфа-2b указано, что препарат используют по одной свечи раз в 8-12 часов. Точная схема лечения зависит от патологии, которую предстоит лечить препаратом, возраста пациента и его физиологических особенностей.
Одним из самых популярных назальных спреев является «Гриппферон». Капли интерферона альфа-2b содержат не менее 10 000 МЕ действующего вещества, а также вспомогательные элементы: дигидрат динатрия эдетат, хлорид натрия, макрогол, очищенная вода, калия дигидрофосфат, повидон 8, додекагидрат гидрофосфата натрия.
Препарат выпускается в виде прозрачной или слегка желтой жидкости, предназначенной для закапывания в носовые ходы.
«Гриппферон» обладает противовирусным, противовоспалительным, иммуномодулирующим действием.
Противовирусное действие основывается на активации защитного механизма в неинфицированной клетке, а также в препятствии проникновению в нее вируса.
Иммуномодулирующее действие заключается в дифференцировки клеток костного мозга, что повышает эффективность противовирусной защиты. Также препарат усиливает экспрессию некоторых клеток, участвующих в активации иммунной защиты организма.
Противовоспалительное действие осуществляется под влиянием иммунной системы.
Особенность капель в том, что при интраназальном ведении они не вызывают устойчивости к антивирусному действию. К тому же, такой способ концентрации, количество вещества в крови незначительное и не несет клинической значимости.
Капли «Гриппферон» противопоказаны при индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав. Также не рекомендуется использовать препарат при тяжелых формах аллергической реакции.
Во время беременности средство применять разрешается на протяжении всего периода. Нет ограничений по использованию в период лактации.
Во время клинических испытаний никаких побочных действий не зафиксировано. А вот применять одновременно «Гриппферон» и назальные сосудосуживающие препараты не стоит, так как интерферон способствует усиленному высушиванию слизистой оболочки носа.
Спрей используют в зависимости от возраста. Дозировку 500 МЕ назначают детям до года по одной дозе в каждый носовой ход 5 раз в сутки.
Детям от года до трех лет назначают по две дозы трижды в день.
Детям от 3 до 14 лет интерферон рекомендован в дозировке по две дозы до пяти раз в сутки. Подростки с 14 лет и взрослые применяют препарат по три дозы в каждый носовой ход до шести раз в сутки. Точную схему терапии определяет лечащий врач.
По отзывам, интерферон альфа-2b оказывает положительное воздействие на организм. Его применение позволило ускорить выздоровление при гриппе, ОРВИ и некоторых других патологиях.
Особую пользу отмечают родители маленьких детей. Они рассказывают, что применяют интерферон в период эпидемий как профилактическое средство. Это средство помогает защитить детей от гриппа и других простудных инфекций.
Положительно отзываются о препаратах на основе интерферона те, кто страдал гепатитом. Эти средства помогли ускорить выздоровление, повысили иммунную защиту организма, снизили риск развития осложнений.
источник
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – эффективный иммуностимулятор. Действие данного вещества при гепатите С обусловлено стимуляцией естественных защитных процессов. В острой фазе HCV средство применяют для предупреждения перехода заболевания в хроническую форму.
Основные характеристики действующего вещества приведены ниже:
- Международное непатентованное название на латинском языке (МНН) – Interferon alfa-2b human recombinant.
- АТХ и регистрационный номер – L03АВ05.
- Фармакотерапевтическая группа – противовирусные средства, интерфероны.
Гепатитом С показания к применению лекарства не ограничиваются. Средства, содержащие данный класс интерферона, показаны при многих заболеваниях и состояниях, включая вирусные инфекции.
Препараты, содержащие ИФН-α2b, выпускаются как отечественными, так и зарубежными фармацевтическими производителями.
Лекарственное вещество доступно под такими торговыми названиями:
- Альтевир (Фармстандарт, Россия);
- Альфарона (Фармаклон, Россия);
- Бинноферон Альфа (Биннофарм, РФ);
- Виферон (Ферон, Россия);
- Гриппферон (ФИРН М, Россия, только назальные формы);
- Интерфаль (выпускается на базе государственного НИИ, Россия);
- Интрон (Schering-Plough, Бельгия);
- Лайфферон, Реаферон (Вектор Медика, Россия);
- Реальдирон (Teva, Израиль).
Помимо медикаментов под торговыми названиями Reaferon, Altevir, данное вещество входит в состав и многокомпонентных аналогов. Это медикаменты предназначены для введения в прямую кишку, распыления на слизистую оболочку носовой полости или нанесения на кожу. Например, Аллергоферон, Генферон, Микоферон. Все перечисленные средства производятся в России.
Лекарство относят к сильнодействующим, поэтому перед тем как использовать Интерферон альфа-2b, следует прочитать инструкцию по применению. Но лучше не вмешиваться самостоятельно в активность иммунной системы и при использовании средства следовать рекомендациям врача.
Интерферон альфа-2b выпускают как для местного, так и системного использования. Чаще встречаются суппозитории, таблетки, свечи, капли глазные, капли назальные, порошок для приготовления инъекций, гели, аэрозоли.
Интерферон альфа 2b – уменьшенный фрагмент белка hif-sn 206 клона лейкоцитов человека. Интерферон типа I, состоящий из 165 аминокислотных остатков с аргинином в положении 23. Многие пациенты интересуются, из чего делают вещество? Этот белок производится по технологии рекомбинантной ДНК и напоминает интерферон, секретируемый лейкоцитами. Он широко используется в качестве противовирусного или противоопухолевого средства.
Следует отдельно остановиться на таком аспекте, как отличия между Интерфероном альфа и альфа 2b. Интерферон α включает в себя все подтипы данного класса (a, b и с), в то время как α-2b является более очищенной формой вещества, содержащей только один вид протеинов и, соответственно, лучше переносится при введении внутривенно. В этом состоит основная разница.
В отдельную группу выделяют пегилированный интерферон (пегинтерферон), химическая структура которого обеспечивает пролонгированное (в течение нескольких суток) действие. В ЕС и США именно этот вид интерферонов рекомендован для применения при лечении гепатита С.
Интерферон альфа связывается с рецепторами интерферона типа I (IFNAR1 и IFNAR2c), которые после димеризации активируют две Jak (Janus kinase) тирозинкиназы (Jak1 и Tyk2). Они сами фосфорилируют рецепторы INFAR, которые затем связываются со Stat1 и Stat2 (сигнальные преобразователи и активаторы транскрипции), которые димеризуются и активируют множество (
100) иммуномодулирующих и противовирусных белков.
Усиливает экспрессию белков MHC I, что позволяет увеличить презентацию пептидов, полученных из вирусных антигенов. Это усиливает активацию CD8 + T-клеток, которые являются предшественниками цитотоксических T-лимфоцитов (CTL), и делает макрофаги лучшей мишенью для CTL-опосредованного уничтожения. Интерферон альфа также индуцирует синтез нескольких ключевых противовирусных медиаторов, включая 2′-5′-олигоаденилатсинтетазу (2′-5’A-синтетазу) и протеинкиназу R.
Интерферон альфа-2b хорошо всасывается после внутримышечной или подкожной инъекции. Пиковые концентрации в сыворотке после внутривенного введения обычно происходят в течение 15–60 минут.
Распределение
Интерфероны отличаются широким и быстрым распределением в тканях организма, причем самые высокие концентрации наблюдаются в селезенке, почках, печени и легких. Ограниченные данные также указывают на поглощение или связывание интерферона другими тканями или опухолями.
Биотрансформация проходит физиологическим путем.
Фармакокинетические показатели в особых клинических случаях
Фармакокинетические показатели:
- у пациентов разных возрастных групп, включая новорожденных, пропорциональны введенной дозе;
- не исследовались у лиц с тяжелой печеночной недостаточностью.
У людей старше 69 лет задокументированные исследования о действии препарата не проводились.
Интерферон α-2b – вещество, полученное путем генной инженерии. Для производства используются искусственно культивируемые штаммы бактерий (обычно, кишечной палочки). После обработки ИФН приобретает структуру, идентичную протеину, вырабатываемому иммунокомпетентными клетками.
Интерферон альфа-2b показан при:
- острой и хронической HCV- инфекции, протекающей в средней и тяжелой форме;
- хроническом гепатите С;
- вирусном, бактериальном, смешанном поражении организма (при необходимости назначают с первых дней жизни, например, при острой респираторной вирусной инфекции, диарейном синдроме и т. д);
- рассеянный склероз;
- любые септические состояние вирусной и бактериальной природы;
- герпес, вне зависимости от локализации, включая гениталии, офтальмологические, стоматологические и ЛОР-органы;
- хроническое течение урогенитального хламидиоза;
- неврологические заболевания, протекающие в тандеме с моно- и полирадикулярными болями;
- папилломатозное поражение гортани;
- опухолях злокачественного генеза: меланома, миелома, саркома Капоши;
- гемобластозах: лейкемиях, лимфомах, включая Неходжкинскую.
Данный перечень включает показания как к наружному, так и к инъекционному применению лекарства.
Препарат не назначают при:
- непереносимости компонентов (по статистике, аллергические реакции на интерферон альфа-2b встречаются очень редко);
- выраженной миелосупрессии;
- гиперкоагуляции;
- тяжелых видах почечной, печеночной, сердечной недостаточности;
- декомпенсированной стадии цирроза печени;
- тяжелой или длительной депрессии;
- психозах различного генеза;
- алко-, наркозависимости.
Также применение интерферонов противопоказано при аутоиммунных заболеваниях вне зависимости от их этиологии.
На слизистую носа наносят 3–4 раза в сутки. Курс лечения длится примерно 5 дней, но при необходимости может быть удлинен. По идентичной схеме наносят гели или мазь на пораженные участки кожи.
Ректально применяют в различных дозировках, в зависимости от тяжести течения болезни и возраста пациента. Для облегчения использования, свечу не вынимают из холодильника до самого момента применения. После введения остаются в постели как минимум на полчаса. Лучше использовать после естественного акта дефекации.
Режим дозирования инъекционных форм подбирается индивидуально. Как правило, прописывают или 3 млн. ЕД или 5 млн. ЕД. При гепатите С средство вводят подкожно. Кратность выполнения уколов определяется врачом. При хронической форме инфекции обязательно сочетание с другими противовирусными средствами.
Применение у беременных.
| Форма выпуска | Способ применения у беременных |
| Суппозитории | Назначают после 14 недель беременности и по показаниям разрешено продолжать в период грудного вскармливания |
| Мази | Так как при наружном применении абсорбция действующего компонента незначительная, мази с интерферон альфа-2b разрешены к применению |
| Растворы для инъекций | Внутривенно, внутримышечно запрещены |
Важно не допустить зачатия в период прохождения лечебного курса, потому женщины фертильного возраста должны применять надежные контрацептивные средства.
| Способ применения | Побочные эффекты |
| Внутримышечные или внутривенные инъекции |
|
| Нанесение на слизистую носа | Возможны местные аллергические реакции, носящие слабовыраженный местный характер. Обычно неприятная симптоматика исчезает самопроизвольно, без дополнительного лечения |
| Суппозитории | Редко фиксировались местные реакции, жжение |
Побочные действия наиболее выражены при инъекционных способах введения!
Осторожно интерферон альфа прописывают одновременно:
- с опиатами, сильнодействующими анальгетиками, снотворными, седативными медикаментами, чтобы не спровоцировать миелосупрессию;
- с химиотерапией при лечении онкобольных (может оказывать токсический эффект, вплоть до летального исхода);
- с зидовудином (подобная комбинация часто осложняется нейтропенией).
Противопоказано смешивание с другими инъекционными растворами: Таурином (Taurine), Бензокаином (Benzocaine) и др.
Данных нет. Но острые и хронические заболевания печени, включая цирроз, служат поводом отказаться от спиртосодержащих напитков.
Вещество вызывает сонливость, быструю утомляемость, значительно снижает скорость ответных реакций, потому не следует самостоятельно водить автотранспорт или работать на сложных быстро двигающихся механизмах.
С осторожностью применяют у пациентов с:
- почечными, печеночными патологиями;
- серьезными нарушениями кроветворения;
- суицидальными склонностями;
- болезнями ССС.
Велик риск развития аритмии. Если нарушения ритма имеет место, то для начала дозу препарата уменьшают примерно на 50%. При отсутствии эффекта от медикамента отказываются.
На весь период терапевтического курса строго контролируют:
- неврологический и психический статус;
- основные показатели крови;
- присутствие/отсутствие в организме очагов аутоиммунных воспалений.
С этой целью пациенту показаны регулярные лабораторные исследования.
Постмаркетинговое наблюдение включает в себя сообщения о пациентах, получивших передозировку, в 10 раз превышающую рекомендуемую терапевтическую дозу. После чего происходило усиление степени выраженности побочных реакций, нарушение печеночных ферментов, развитие почечной недостаточности.
Токсические эффекты после приема внутрь не ожидаются, потому что интерфероны плохо всасываются перорально.
Все формы медикаментов с интерферон альфа-2b хранят при температуре от 2 до 8 гр. по Цельсию. Раствор, приготовленный для любого вида инъекций, используют незамедлительно. Раствор, предназначенный для использования интраназально, допускается хранить в течение 24 часа в холодильнике.
Срок годности прописан на каждой упаковке с лекарством. По его истечении, либо при грубом и длительном нарушении температурного режима, медикамент подлежит утилизации. Как правило, препараты на основе интерферон альфа-2b хранятся от 24 до 36 месяцев, в зависимости от формы выпуска.
По окончанию терапевтического курса для прекращения лечения не требует особых схем. К коррекции дозировки прибегают в случае возникновения тяжелых побочных действий, либо при значительном изменении в анализах периферической крови. Если после уменьшения вводимых доз состояние значительно не улучшилось, то терапию прекращают.
Интерферон альфа 2b человеческий рекомбинантный в России представлен широким ассортиментным рядом.
В Москве и Санкт-Петербурге препараты можно купить по следующим ценам:
- ампулы: 500–1900 рублей;
- суппозитории: до 600 рублей.
Владислава Сергеевна, инфекционист
Предпочитаю интерферон альфа-2b многим препаратам без доказанной эффективности. Часто включаю в лекарственную схему при гепатите В и С. Отрицательные отзывы пациентов в основном касаются нежелательных эффектов: слабость, гриппоподобный синдром. Но неприятная симптоматика проходит без дополнительного лечения, а ремиссия болезни подтверждается анализами.
Александр, 42 года
Мне был назначен интерферон альфа-2b с рибавирином. Не могу сказать, что курс лечения прошел приятно: ознобы, головная боль, тахикардия и головокружения были для меня «нормой» с первых дней начала лечения. Но эти «побочки» вполне терпимы, главное выздороветь. Пока анализы ПЦР отрицательные.
Приведем пример испытаний интерферон альфа-2b в педиатрии, для терапии гепатита В (ВГВ) с активной репликацией вируса.
Участвовало двадцать девять детей: средний возраст 8,3 года, 18 мальчиков, 11 девочек. У пациентов была проведена биопсия, доказавшая наличие хронического вирусного гепатита В с активной репликацией вируса. Дети получили 16-недельный курс лечения интерфероном альфа-2b (9 МЕ/ м2, трижды в неделю). У четырнадцати пациентов (48%) наблюдалась постоянная потеря HBV-ДНК через 8 месяцев после окончания лечения. 11 человек (38%) потеряли антиген HBeAg. У двоих детей (7%) исчез поверхностный антиген гепатита B (HBsAg). Активность аланинаминотрансферазы нормализовалась у 12 детей.
Результаты сравнивались с естественной эволюцией заболевания в группе из 25 детей (средний возраст 8,3 года) с идентичными начальными средними значениями HBV-ДНК в сыворотке, которые наблюдались в течение того же периода. Два из них (8%) потеряли HBeAg и один (4%) HBsAg. У 23 оставшихся контрольных субъектов не было снижения сывороточной HBV-ДНК или активности трансаминаз по сравнению со значениями 1 годом ранее.
Выводы исследования. Сделан вывод, что лечение интерфероном альфа-2b у детей может привести к ингибированию репликации HBV, аналогичному описанному у взрослых, и, таким образом, может сократить развитие болезни. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы установить лучшие протоколы и выявить тех пациентов, которые наиболее склонны реагировать на лечение. Таким образом, можно сократить развитие болезни.
| Заболевание | Терапевтическая схема |
| Волосатоклеточный лейкоз | 2 МЕ / м² 3 применения в неделю до 6 месяцев |
| Злокачественная меланома | |
| Фолликулярная лимфома | 5 миллионов единиц трижды в неделю до 18 месяцев в сочетании с комбинированной химиотерапией, содержащей антрациклин, у пациентов старше 18 лет |
| Condylomata Acuminata | 1 миллион единиц впрыскивается в каждый участок поражения 3 раза в неделю, общая длительность лечения – 21 день. Терапевтический курс повторяют, если достигнуты неудовлетворительные результаты через 12–16 недель после первоначального лечения |
| Связанная со СПИДом саркома Капоши | 30 МЕ / м² трижды в 7 дней, длительность – 16 недель. Часто требуется снижение дозы |
| Хронический гепатит С | 3 МЕ / м² 3 раза в неделю, курс 16 недель. Если АЛТ нормализуется через 16 недель, продолжают лечение в течение 18–24 мес. Если АЛТ не нормализуется или высокий уровень РНК HCV после 16 недель, рассматривают вопрос о прекращении лечения |
| Острый гепатит С | 5 МЕ / м² в течение 4 недель, затем 3 раза в 7 дней на протяжении 20 недель. Если развиваются серьезные побочные явления, уменьшают дозу на 50% или временно от терапии отказываются, пока нежелательные явления не ослабнут. Если непереносимость сохраняется, введение препарата прекращают навсегда |
Все содержащие интерферон препараты в аптечной сети должны реализовываться, если предъявлен рецепт на латинском. Но на практике медикаменты данной группы находятся в свободной продаже. Особенно это касается мазей, спреев, гелей, суппозиториев.
источник
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Парентерально — острый гепатит В, хронический активный гепатит В, хронический гепатит С, остроконечные кондиломы, клещевой энцефалит (в т.ч. менингеальная форма), волосатоклеточный лейкоз (трихолейкоз), множественная миелома, неходжкинская лимфома, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз, синдром Сезари), саркома Капоши на фоне СПИДа (у пациентов, не имеющих в анамнезе острых инфекций), хронический миелолейкоз, карцинома мочевого пузыря, карцинома почки, меланома, респираторный папилломатоз гортани (со следующего дня после удаления папиллом), первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, ретикулосаркома.
Ректально — в комплексе с базисной терапией: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, вторичные иммунодефицитные состояния, острый гепатит В у детей 2-12 лет.
Местно — интраназально: грипп, ОРВИ (лечение и профилактика); инстилляции в конъюнктивальный мешок — вирусные заболевания глаз (кератит, кератоувеит, конъюнктивит).
Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН, острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, Varicella zoster, печеночная и/или почечная недостаточность, хронический гепатит, цирроз печени, хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами (не считая недавнего прекращения проводившегося лечения ГКС), аутоиммунный гепатит, тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и/или нарушение функции ЦНС, период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита ни А ни В, гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в т.ч. в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, детский возраст.
П/к, в/м; максимальные дозы — в/в капельно, медленно (в течение 30-60 мин). Необходимую дозу предварительно разводят 50 мл 0.9% раствора NaCl (12 млн МЕ).
При волосатоклеточном лейкозе рекомендуемая начальная доза — по 3 млн МЕ в сутки в течение 6 мес. В случае неэффективности терапии препарат отменяют; если наблюдается положительная динамика, то следует продолжать лечение вплоть до улучшения гематологических показателей, а после достижения стабильности проводят терапию еще в течение 3 мес по 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
При множественной миеломе начальная доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю с еженедельным увеличением до максимально переносимой дозы — 9-18 млн МЕ 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
При неходжкинской лимфоме начальная доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 2 нед, далее рекомендуемая доза — 6 млн МЕ 3 раза в неделю; с 14 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю.
Поддерживающая терапия после стандартной химиотерапии (с лучевой терапией или без) — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес.
При кожной T-клеточной лимфоме: — 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-84 день — 18 млн МЕ/сут; поддерживающая доза — максимально переносимая (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю.
При хроническом миелолейкозе и тромбоцитозе при хроническом миелолейкозе: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 6 млн МЕ/сут, 7-84 день — 9 млн МЕ/сут, курс — 8-12 нед. После стабилизации количества лейкоцитов кратность введения — 3 раза в неделю. Данный режим следует поддерживать в течение неограниченного времени, кроме тех случаев, когда заболевание развивается слишком быстро или появляется непереносимость препарата пациентом.
При тромбоцитозе при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза): 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-30 день — 6 млн МЕ/сут.
При саркоме Капоши: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день — до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза — максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю.
При почечной карциноме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости 10-84 день — до 36 млн МЕ/сут; поддерживающая доза — максимально переносимая (не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю; продолжительность лечения составляет от 8-12 нед до 16 мес. При комбинированной терапии с винбластином — 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю — 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем по 18 млн МЕ 3 раза в неделю. В течение этого периода винбластин вводится в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии — 3-12 мес. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления.
Меланома — 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; поддерживающая доза — 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед; при наличии положительного эффекта терапию продолжают до 17 мес, при отсутствии — прекращают.
При остром гепатите B (легких, среднетяжелых и тяжелых формах) назначают по 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем еще в течение 5 дней вводят по 1 млн МЕ/сут. При необходимости курс лечения может быть продолжен — по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза — 15-21 млн МЕ.
При хроническом активном гепатите В (в т.ч. дельта-положительном хроническом гепатите В) рекомендуемая доза — 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 4-6 мес. Если количество маркеров репликации вируса или поверхностного антигена вируса гепатита В не уменьшается после 1 мес лечения, то следует увеличить дозу до 6 млн МЕ 3 раза в неделю. При отсутствии улучшения через 3-4 мес курс лечения следует прекратить.
При хроническом гепатите С назначают по 3-6 млн МЕ 3 раза в неделю, продолжительность лечения — до 3 мес; поддерживающая доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес (для закрепления ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в плазме). Если в течение 16 нед от начала терапии не наступает снижение активности «печеночных» трансаминаз, то лечение следует прекратить.
При остроконечных кондиломах доза составляет 0.1-1 млн МЕ (в зависимости от площади поражения) 3 раза в неделю. Препарат вводят тонкой иглой в основание поврежденного участка; следует подсчитывать количество повреждений для расчета общей одномоментно вводимой дозы, которая должна не превышать 3 млн МЕ. Каждый цикл терапии включает введение 3 доз в неделю в течение 3 нед. Улучшение обычно отмечается через 4-6 нед от начала первого цикла терапии. В некоторых случаях следует повторить цикл лечения с использованием аналогичных доз.
При клещевом энцефалите (в т.ч. при менингеальной форме) вводят по 1-3 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней. Затем переходят на поддерживающую терапию по 1-3 млн МЕ через каждые 2 дня 5 раз.
Первичный и вторичный тромбоцитоз — 2 млн МЕ/сут 5 дней в неделю в течение 4-5 нед. Если число тромбоцитов через 2 нед не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ/сут, при отсутствии эффекта к концу 3 нед дозу повышают до 6 млн МЕ/сут. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза — 0.5 млн МЕ/сут.
При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза — 1-3 млн МЕ в день по схеме.
Местно. Интраназально (содержимое ампулы растворяют в 2 мл дистиллированной воды — 40 кап), для лечения гриппа и ОРВИ в первые часы заболевания закапывают в каждый носовой ход по 3-4 кап (около 0.2 мл) каждые 15-20 мин в течение 3-4 ч, затем 4-5 раз в сутки в течение 3-4 сут. Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 5 кап 2 раза в сутки (пока сохраняется опасность инфицирования).
В конъюнктивальный мешок: содержимое ампулы растворяют в 1 мл стерильной дистиллированной воды. В острой стадии заболевания закапывают по 2-3 кап (около 0.1 мл) в каждый глаз 3-10 раз в день в сочетании с симптоматическим лечением. По мере стихания воспалительного процесса число закапываний уменьшают до 5-6 раз в день. Курс лечения — 12-14 дней, при необходимости — до 30 дней.
Ректально. При геморрагической лихорадке с почечным синдромом и вторичных клеточных иммунодефицитных состояниях назначают в суточной дозе 120 тыс.МЕ (1 свеча 4 раза в сутки с перерывом в 6 ч) либо по 60 тыс.МЕ 2 раза в сутки с перерывом 8 ч). Курс лечения — 7-14 дней. При остром гепатите В у детей назначают по схеме: с 1 по 3 день — по 40 тыс.МЕ 2 раза в день, с 4 по 7 день — 40 тыс.МЕ 1 раз в день, с 8 по 14 день — 40 тыс.МЕ через день. Курс лечения — не более 14 сут. Курсовя доза — 560 тыс.МЕ
Смесь различных подтипов натурального интерферона альфа из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие.
Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса.
Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых.
Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет «нормализовать» неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки).
Гриппоподобный синдром: миалгия, лихорадка, озноб, головная боль, недомогание, в меньшей степени — артралгия, боль в спине (возникает у большинства пациентов, симптомы наиболее выражены в первую неделю и постепенно ослабевают, в результате тахифилаксии, на 2-4 нед).
Со стороны пищеварительной системы: часто — снижение аппетита, тошнота, довольно часто — рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, боль в животе, уменьшение массы тела, редко — язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности «печеночных» трансаминаз, очень редко — печеночная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны ССС: транзиторное снижение или повышение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке.
Со стороны нервной системы: головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), беспокойный сон, сомнолепсия, спутанность сознания, тревожность, парестезии, онемение конечностей или лица, судороги икроножных мышц.
Со стороны органов чувств: неясность зрения («пелена» перед глазами), ишемическая ретинопатия.
Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи, зуд, гипергидроз.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушение функции щитовидной железы.
Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс./мкл следует вводить п/к.
При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном.
Для смягчения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола.
Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.
У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови.
Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Следует избегать комбинаций с ЛС, угнетающими ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом.
Возможно усиление нейротоксического, гематотоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.
источник
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный: инструкция, торговые названия, побочные действия и отзывы врачей
Интерферон альфа-2b считается одним из наиболее значимых открытий прошедшего века. Противовирусное действие ИФН было обнаружено в конце 1950-х годов учеными А. Айзексом и Д. Линдеманном. Тогда же выяснили, что интерфероны обладают неспецифическим влиянием: их эффект направлен практически на все известные вирусы.
Но в то же время в экспериментах доказана и специфичность ИФН: вещество, продуцируемое клетками определенных животных, проявляют активность в организме только этого вида и никаких других. Соответственно, для применения в клинической практике подходит интерферон, полученный из донорской крови человека.
Однако данные методики синтеза препарата имеют ряд недостатков:
- сложная технология производства;
- необходимость проведения диагностических тестов и соответствующей обработки донорского биологического материала;
- риск присутствия в донорском материале ничтожно малых (лабораторно неопределяемых) концентраций парентеральных вирусов (ВИЧ, гепатиты и т.д.);
- необходимость переработки значительных объемов донорской крови для синтеза относительно небольшого количества препарата.
Именно поэтому большее распространение получили рекомбинантные, генномодифицированные формы. Из чего делают подобные медикаменты? ИФН, продуцируемый кишечной палочкой, дополняют генами человеческого интерферона. Таким образом организм не отторгает введенный препарат, что позволяет в полной мере раскрыть терапевтический потенциал ИФН-α2b. В то же время, такая технология существенно упростила получение лекарственного средства в промышленных масштабах.
Международное непатентованное название (МНН): Intrferon alfa-2b. Однако в зависимости от методики производства вещества это наименование может меняться. Например, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в медицинской литературе называют Interferon alfa-2b human recombinant. Рекомбинантный ИФН, полученный с использованием генных технологий – recombinant interferon alfa-2b.
Название вещества на латинском языке. Interferonum (human recombinantum) alfa-2b.
Фармакотерапевтическая группа. Класс Интерфероны. Также вещество относят к противовирусным (за исключением препаратов, применяемых для лечения ВИЧ) и противоопухолевым средствам.
Интерфероны – группа регуляторных белков, способных подавлять репликацию вируса, в терапевтических рекомендованных дозах не оказывая значительного влияния на жизненный цикл здоровых клеток организма.
Различают два типа ИФН:
- первого, к которому относят подгруппы α, β, ω и некоторые другие;
- второго, представленного интерфероном γ.
Альфа-интерфероны изучены больше всего. Вещество вырабатывается практически всеми ядерными клетками в ответ на проникновение в организм вирусных ДНК и РНК. Семейство α-ИФН представлено двумя подклассами.
Перечень терапевтических эффектов ИФН-альфа 2b включает:
- противовирусным, реализующимся путем подавления цитокинов (интерлейкинов и фактора некроза опухоли) и активизации синтеза окиси азота;
- иммуномодулирующим, осуществляющимся благодаря активации иммунокомпетентных клеток;
- антипролиферативное, интерферон альфа-2b способен тормозить размножение нормальных и некоторых типов опухолевых клеток, усиливать специфические иммунные реакции, регулирующие злокачественные процессы.
Установлено, что ИФН α-2b играет роль в защите организма от бактерий, простейших, грибковых поражений (некоторые виды хламидий, микобактерий, токсоплазмы, лейшманий и грибков рода Candida). Но механизм подобного действия мало изучен.
До недавнего времени ИФН α-2b являлся единственным препаратом с доказанной клинической эффективностью против гепатита С.
Интерферон альфа 2b входит в состав различных препаратов, выпускаемых как отечественными, так и зарубежными производителями.
В США и странах Европы ИФН α-2b доступен под такими торговыми названиями:
- Intron A, Интрон А, Schering-Plough, США;
- Realderon, Реальдирон, Teva, Израиль, ЗАО Сикор-Биотех, Литва;
- Bioferon, Биоферон, Biosidus, Аргентина.
Доступны и отечественные аналоги:
- Альфарона, Alfarona, НПП Фармаклон;
- Реаферон-ЕС, Reaferon-EC, ЗАО Вектор-Медика;
- Альтевир, Altevir, Фармапарк, Россия;
- Лайфферон, Lifferon, ЗАО Вектор-Медика;
- Интерфераль, Interferal, ФГУП ГосНИИ особо чистых биопрепаратов;
- Виферон, Viferon, ООО Ферон.
В России компаниями НПО Микроген, БИОМЕД им. И.И. Мечникова выпускаются препараты Интерферон и Интерферон лейкоцитарный человеческий (сухой и жидкий). Но из многочисленных лекарств, содержащих данное действующее вещество, врач подбирает только инъекционные формы.
Интерферон альфа-2b на начальном этапе терапии (вне зависимости от заболевания) назначается в терапевтически рекомендованной дозировке. Но количество вводимого препарата может меняться при возникновении выраженных нежелательных явлений. Инструкция по применению описывает особенности коррекции дозы, но окончательное решение об изменении режима лечения принимает врач.
ИФН α-2b доступен в следующих лекарственных формах:
- суппозитории для ректального введения, обычно назначаются в педиатрической практике для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ;
- порошок для последующего разведения в ампулах (иногда полученный раствор используют в качестве капель назальных);
- готовый раствор для инъекций в ампулах;
- мазь для наружного применения;
- свечи для введения во влагалище;
- капли глазные (в такой форме выпускается препарат Офтальмоферон, в состав которого помимо ИФН входит дифенгидрамин, МНН diphenhydramine).
При гепатите С интерферон альфа-2b назначают в виде инъекций (в форме готового раствора либо лиофилизата). При хроническом течении вирусной инфекции врачи дополнительно прописывают таблетки рибавирина либо таргетных препаратов.
Концентрация действующего вещества в биологических препаратах, к которым также относятся ИФН α-2b, указывается в международных единицах – МЕ. Доступны ампулы с содержанием интерферона альфа-2b 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ и 10 млн МЕ. Дополнительно в состав готового медикамента входят терапевтически индифферентные вспомогательные компоненты.
Механизм действия интерферона изучен в недостаточной степени. Взаимодействие вещества с клетками начинается со связывания со специфическими рецепторами на мембране. Средство реагирует с рецептором CD118, который располагается на поверхности подавляющего большинства клеток организма человека – фибробластах, лимфоцитах класса В и Т, моноцитах, макрофагах и гранулоцитах.
Рецептор CD118 представляет собой протеин, состоящих из двух цепей – α и β, включающих 530 и 489 нуклеотидных остатков. Комплекс «рецептор + ИФН» погружается внутрь клетки, где под действием определенных биологически активных веществ эта связь разрывается, и CD118 возвращается на прежнее место. Но его функции восстанавливаются в полном объеме лишь спустя 3 суток. Это определяет режим введения препаратов.
В клетке интерферон α2b активирует ИФН-зависимые гены. В норме они находятся в регрессивном состоянии и активируется только под действием вирусных антигенов. Кроме того, на эти процессы оказывает влияние и ряд цитокинов. Также сами интерфероны усиливают экспрессию друг друга, что объясняет выраженный иммунный ответ даже при инфицировании вирусами со слабыми антигенными свойствами.
В патогенезе вирусного гепатита С большую роль играет провоспалительный цитокин ФНО-α, который синтезируется макрофагами. В норме это биологически активное вещество регулирует жизненный цикл гепатоцитов, влияя на процессы регенерации ткани печени. Но при поражении HCV ФНО-α одновременно становится и фактором гепатотоксичности, проявляя профибротические свойства.
Сохранение повышенного уровня ФНО-α на протяжении длительного времени снижает функции Т-хелперов, что угнетает иммунный ответ на клеточном уровне. После применения Интерферона альфа-2b показатели ФНО-α приходят в норму, что подтверждает активизацию противовирусного иммунитета. Это также свидетельствует в пользу антифибротического эффекта ИФН α-2b.
Фармакокинетический профиль изучался как на здоровых добровольцах, так и на инфицированных вирусным гепатитом С или В пациентах. При этом препарат вводили либо внутримышечно, либо внутривенно (продолжительность инфузии 30 минут). Биодоступность – 100%.
Лекарство в полной мере поступает в кровоток. Пиковые концентрации достигаются в период от 2–3 до 6–12 часов (в зависимости от дозы и способа введения). При внутривенной инфузии к концу процедуры концентрация ИФН α-2b регистрируется на уровне 135–273 МЕ/мл.
Распределение
Распределяется по всем органам и тканям.
Биотрансформация
Метаболизм ИФН α-2b осуществляется физиологическим путем.
Период полувыведения составляет от 2 до 7 часов. Плазменные концентрации опускаются ниже определяемых лабораторными методами через 16–24 часа. Этим Интерферон альфа-2b отличается от так называемых пегилированных ИФН (пегинтерферонов), которые дополнительно содержат полиэтиленгликоль. Период полувыведения последних достигает 7–10 суток.
Фармакокинетические параметры у особых категорий пациентов
Фармакокинетика у взрослых и детей пропорциональна дозе.
При нарушениях работы почек применение медикамента противопоказано.
Фармакокинетические показатели у пациентов старше 69 лет не изучались. Пожилым больным средство прописывают с осторожностью.
Данных о фармакокинетике лекарства при выраженных поражениях печени нет.
Интерферон α-2b представляет собой белок, полученный при обработке донорской крови (лейкоцитарный), либо путем генной технологии из бактерий кишечной палочки (рекомбинантный). Эмпирическая формула С860Н1353N229О255S9, молекулярная масса – 19271,0 Дальтон.
Класс ИФН α включает два подтипа а и b. Отличие между интерфероном альфа-2а и альфа-2b состоит в разном положении одного из аминокислотных остатков – аргинина. По мнению врачей, это не влияет на конечную терапевтическую эффективность медикамента. Поэтому при подборе ИФН врач руководствуется общим состоянием пациента.
Основными показаниями к применению являются гепатиты С, В и D. Однако данными вирусными инфекциями область использования лекарственного средства не ограничивается.
Препараты на основе данного действующего вещества прописывают при следующих заболеваниях:
- различные проявления герпеса, включая кератиты, кератоконъюнктивиты, генитальный герпес, опоясывающий лишай;
- вирус папилломы человека, в том числе и генитальные бородавки, папилломатоз гортани;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- грипп и прочие ОРВИ;
- саркома Капоши;
- волосатоклеточный лейкоз;
- злокачественная меланома;
- СПИД.
В медицинской литературе упоминаются протоколы лечения менингита и менингоэнцефалита вирусной и бактериальной этиологии с использованием интерферона альфа-2b.
Применение противопоказано при:
- реакции гиперчувствительности к любому из компонентов готового препарата;
- тяжелые кардиоваскулярные расстройства, включая сердечный приступ, инфаркт, серьезные аритмии в анамнезе;
- тяжелые поражения почек и печени, в том числе обусловленные распространением метастазов;
- декомпенсированный цирроз;
- эпилепсия и другие тяжелые нарушения функций центральной нервной системы;
- недавняя терапия кортикостероидами либо другими препаратами, обладающими иммуносупрессивной активностью;
- аутоиммунный гепатит либо другие аутоиммунные заболевания, прием иммунодепрессивных средств после трансплантации органов;
- декомпенсированные нарушения эндокринной функции щитовидной железы.
Детям и подросткам лекарственное средство не назначают при депрессивных расстройствах, особенно на фоне склонности к суициду. При комбинированной терапии следует учитывать противопоказания к приему других препаратов, входящих в схему лечения.
При гепатитах и онкологических заболеваниях ИФН α-2b назначают в виде инъекций в дозе 3–10 млн. МЕ. Уколы следует делать три раза в неделю. Для детей с гепатитом С дозировка составляет 3 млн. МЕ/м2 поверхности тела. Продолжительность терапии зависит от разновидности вируса, генотипа и анамнеза (первичный эпизод болезни либо рецидив). Возможно применение средства в комбинированном лечении (в частности, с рибавирином).
При злокачественных новообразованиях доза ИФН α-2b колеблется в пределах 3–20 млн. МЕ/м2. Инъекции вводятся внутривенно либо подкожно, продолжительность терапии определяется индивидуально.
| Заболевание и особенности течения патологии | Аспекты применения интерферона альфа-2b |
| Хронический гепатит В | |
| Множественная миелома | Средство используется в качестве поддерживающей терапии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю |
| Фолликулярная лимфома | Прописывается в дополнение к химиотерапии в дозе 5 млн МЕ 3 раза в неделю на полтора года |
| Карциноидные опухоли | |
| Грипп, ОРВИ и другие заболевания | Дозировка и лекарственная форма, подбираются индивидуально в зависимости от возраста, тяжести заболевания и возможных противопоказаний |
У взрослых пациентов отмечают следующие побочные действия:
- фарингиты, бронхиты, синуситы, риниты;
- герпес (упорное течение);
- снижение уровня тромбоцитов, лимфоцитов, гемоглобина;
- саркоидоз, васкулиты, ревматоидные поражения;
- нарушения функций щитовидной железы;
- ухудшение аппетита;
- нарушение солевого баланса;
- психоэмоциональные расстройства;
- головные боли, сухость во рту, мигрени, сонливость, нарушения вкуса, нейропатии;
- нарушения зрения, конъюнктивиты, ретинопатии;
- вертиго, ухудшение слуха;
- гипертония;
- тахикардия;
- одышка, кашель, ринорея;
- тошнота и рвота, боли в животе, диарея, стоматиты, диспепсические явления,реже – панкреатит, колиты, повышенная кровоточивость десен;
- симптомы гепатотоксичности;
- выпадение волос, сыпь, сухость кожи, потливость, псориаз;
- боли в мышцах и суставах, артриты, крайне редко – рабдомиолиз, боли в спине;
- нарушения функции почек;
- расстройства менструального цикла, боли в молочных железах, сухость во влагалище у женщин;
- снижение либидо у мужчин;
- боль, отек, гипертермия и покраснение в области введения;
- снижение веса.
Разницы между побочными эффектами на фоне применения интерферона альфа-2b у взрослых и детей практически нет. Но при длительном использовании иногда отмечают формирование доброкачественных опухолей. Чаще возникают гастроинтестинальные расстройства, гормональные нарушения. Также предъявляют жалобы на энурез, кожные проявления реакции гиперчувствительности.
Средство сочетается с Таурином (МНН Taurine) и Бензокаином (Benzocaine), комбинация входит в состав препарата Генферон Лайт. С осторожностью прописывают с седативными и гипнотиками, миелосупрессивными средствами, химиотерапевтическими медикаментами. Противопоказано применение Телбивудина.
Данные о возможности сочетания со спиртными напитками не приведены. Однако при онкологических заболеваниях и гепатитах употребление алкоголя строго противопоказано.
На фоне применения ИФН α-2b отмечают психоэмоциональные расстройства, особенно у детей и подростков. Поэтому при наличии эпизодов депрессии с суицидальными наклонностями средство назначают с осторожностью.
У пациентов в возрасте 3–17 лет отмечали нарушения роста и развития, связанные с ухудшением аппетита и потерей веса.
При возникновении симптомов тяжелых аллергических реакций применение средства прекращают.
Гемотоксические явления, нарушения функций печени служат показанием для снижения дозы, а при отсутствии улучшений – отмены лечения.
Гипотония и повышение температуры требуют симптоматического лечения.
С осторожностью назначают при наличии тяжелых заболеваний респираторного тракта, диабете, кетоацидозе, нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Из-за риска осложнений со стороны органов зрения перед назначением средства, а также в период терапии пациенту должен находиться под наблюдением офтальмолога.
Вероятность побочных реакций повышается у пациентов с ВИЧ на фоне антиретровирусной терапии.
Известные случаи передозировки не сопровождались выраженными симптомами. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
В холодильнике. Допускаемый температурный диапазон хранения препарата вне зависимости от формы выпуска – 2–8°С.
Составляет 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и сохранности целостности заводской упаковки. Допускается хранение невскрытой ампулы при комнатной температуре в течение 7 дней, причем в любой момент средство можно убрать в холодильник. Однако по истечении недельного срока (при режиме выше 8°С) ампулу с препаратом необходимо утилизировать.
Лечение останавливают после завершения курса терапии. Досрочное прекращение инъекций возможно при развитии тяжелых побочных реакций, когда снижение дозы не приносит результата либо при сохранении высоких показателей вирусной нагрузки.
В России можно купить препараты, содержащие ИФН α-2b как отечественного, так и импортного производства. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный всегда есть в наличии в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга и других городов. Цена зависит от производителя.
Импортные аналоги есть в продаже в аптеке не всегда, нередко их приходится заказывать заранее. Стоимость одной ампулы Интрона А составляет от 3 000 до 6 000 рублей (без учета доставки).
Инна Валерьевна Григорьева, инфекционист
Интерферон альфа-2b – один из немногих препаратов с доказанной клинической эффективностью, применяемых при гепатите С. По отзывам пациентов, медикамент не всегда переносится без побочных эффектов. Иногда лечение вызывает нежелательные реакции, но они переносятся хорошо и успешно контролируются.
Петр, 34 года
Диагностировали 3 генотип HCV, врач назначил схему интерферон альфа-2b + рибавирин. Проходил лечение полгода. Уже на 12 неделе качественная ПЦР была отрицательной. Пока результат сохраняется.
При гепатите С положительный результат применения схемы ИФН α-2b + рибавирин при первом генотипе составил 47%, при втором – 65–79%. На фоне коинфекции ВИЧ эффект терапии был ниже и не превышал 38% при 1 генотипе и 53% при остальных разновидностях HCV. У детей старше 3 лет и подростков эффективность монотерапии колебалась в пределах 80%.
В соответствии с законодательством, провизор должен потребовать рецепт на латинском языке. Но на практике препараты на основе интерферона альфа-2b продают и без каких-либо документов.
источник