Интерферон человеческий лейкоцитарный сухой инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению

Лейкоцитарный человеческий интерферон представляет собой группу белков, синтезируемых лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса — интерфероногена.

Сухой препарат — таблетка или пористый порошок белого или розовато-кремового цвета.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1,ВИЧ-2 и гепатиту С отсутствуют.

Биологические свойства.
Препарат обладает широким спектром противовирусного действия. Стерилен, не токсичен и безвреден при введении через дыхательные пути. Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Взрослым и детям препарат назначать в одинаковой дозе.

Показания к применению.
Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций.

С целью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Способы применения.
Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора.

Емкости с препаратом вскрывать непосредственно перед употреблением. Вода наливается в емкость до черты, соответствующей 2 мл и емкость осторожно встряхивается до полного растворения содержимого.

Для растворения препарата используется стерильная дистиллированная или кипяченая вода, охлажденная до комнатной температуры. Раствор препарата — прозрачная жидкость, бесцветная либо имеющая различные оттенки от светло-желтого до ярко-розового цвета.

Допустима легкая опалесценция.

Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С не более одних суток. Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом (типа «Харьков-69» ), либо другой системы. На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворить в 10 мл воды. Воду подогреть до температуры не выше 37 ° С.

Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл ( 5 капель ) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочные явления и противопоказания к применению
Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Препарат не пригоден к применению, если:

нарушена герметичность упаковки
отсутствует маркировка
истек срок годности.

Форма выпуска
Препарат разливается в ампулы и выпускается в сухом виде по 1000 ME в ампуле. В коробке может находиться 10 ампул , инструкция по применению, нож ампульный.

Условия хранения и транспортирования.
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 ° С.

Срок годности — 2 года.

Рекламации на качество препарата в течение гарантийного срока годности направлять в адрес Государственного научно-исследовательского института стандартизации и контроля биологических препаратов им.Л.А.Тарасевича ( 121002, г.Москва, Свицев-Вражек, 41)

Копию рекламации направлять в адрес предприятия-изготовителя ( 143422, Московская область, Красногорский район, с.Петрово-Дальнее, ОАО «Биомед» им.Мечникова).

источник

В этой статье мы поговорим об одном из эффективных противовирусных и иммуностимулирующих препаратов. Речь пойдет о человеческом лейкоцитарном интерфероне. Разберем свойства препарата, показания к его назначению, инструкцию применения и проч.

Лейкоцитарный человеческий интерферон (международное название — интерферон альфа) выпускается в двух формах — раствор для ингаляций и интраназального применения и сухой лиофилизированный порошок (иногда компрессированный в таблетки). Жидкая форма имеет оттенок от бесцветного до светло-розового, сухая — от белого до розоватого.

Интерферон лейкоцитарный человеческий (Interferon leukocytic human) — это комплекс белков, которых синтезируют лейкоциты донорской крови под влиянием вируса-индуктора интерферона. Проходят очищение ультра- и микрофильтрационным методом.

Аналоги данного иммуномодулирующего препарата:

Средство можно применять в комплексе с другими лекарствами. Препарат отпускается без рецепта врача, годен в течение 2 лет со дня изготовления. Хранить его необходимо в защищенном от света, прохладном (2-8 градусов выше нуля) месте. Беречь от детей!

Средние цены на человеческий лейкоцитарный интерферон сравнительно невысокие. Так, в большинстве аптек пачка с 10 ампулами препарата обойдется в 80-120 рублей.

В 1 мл жидкого человеческого лейкоцитарного интерферона содержится:

Интерферона альфа — 1000 МЕ.
Хлорида натрия — 0,09 мг.
Дигидрата дигидрофосфата натрия — 0,06 мг.
Додекагидрата гидрофосфата натрия — 0,003 мг.
Дистиллированной воды для инъекций — около 1 мл.

Данный иммуномодулирующий препарат относится к фармакологической группе цитокинов. Свойства его выделяются следующие:

Иммуностимуляция — делает более сильным иммунный ответ.
Иммуномодуляция — нормализует иммунный статус.
Антибактериальное воздействие — борьба против разного вида смешанных инфекций.
Противовирусное действие — помогает организму противостоять таким заболеваниям как герпес, грипп, аденовирусные заболевания.
Противовоспалительный, противоопухолевый эффект.

Сухое и жидкое средство не токсично, стерильно, безвредно при введении посредством дыхательных путей. При этом использовать порошок для инъекций воспрещается.

Человеческий лейкоцитарный интерферон используется как для профилактики острых вирусных инфекций, так и для лечения ранних форм болезней при начальных симптомах.

Показания можно разделить на три основные группы:

Интраназальное применение: профилактические меры и лечение ОРВИ, гриппа.
Парентеральное применение: остроконечная кондилома, гепатит В и С, неходжкинская лимфома, злокачественная меланома, множественная миелома, почечная карцинома, саркома Капоши у страдающих от СПИДа (не болеющих в это время острыми инфекциями), волосатоклеточный лейкоз, грибовидный микоз.
Ректальное применение: терапия хронического и острого вирусного гепатита.

Также препарат будет эффективен при:

хроническом миелолейкозе;
первичном и вторичном тромбоцитозе;
переходной стадии хронического гранулоцитарного лейкоза, миелофиброза;
ретикулосаркоме;
рассеянном склерозе.

Инструкция по применению интерферона человеческого лейкоцитарного указывает следующие противопоказания к применению препарата:

Эпилепсия.
Нарушение функций ЦНС.
Нарушение функций почек и печени, кроветворной системы.
Органические сердечные заболевания.
Хронический гепатит у лиц, чье недавнее лечение состояло из иммунодепрессантов.
Заболевания щитовидной железы.
Хронический гепатит.
Цирроз печени с признаками печеночной недостаточности.
Беременность и период лактации.
Аллергия.
Повышенная индивидуальная чувствительность к активному компоненту — интерферону альфа, а также ко всем препаратам белкового происхождения, к куриному мясу и яйцам.

Препарат опасно принимать и в следующих случаях:

Истек срок годности.
Нарушена целостность упаковки.
На таре нет маркировки.

Инструкция по применению интерферона лейкоцитарного человеческого предписывает:

Детям до 3 лет вводить препарат только интраназально (распыление, закапывание).
Детям с 3 лет, взрослым дополнительно разрешена ингаляция.

Интраназальное применение. Ампула с лекарством открывается непосредственно перед применением. Затем в нее добавляется охлажденная кипяченая или стерильная дистиллированная вода строго до черты 2 мл на капсуле. Средство осторожно взбалтывается до полного растворения.

Препарат закапывают в нос с помощью шприца без иглы или медицинской пипетки. Еще один способ — распыление: можно использовать как распылитель сторонней фирмы, так и тот, что идет в комплекте с препаратом. Насадка одевается на шприц без иглы, затем подносится вплотную к носовому проходу или же заходя в него примерно на 0,5 см. Распыление происходит путем нажатия на поршень шприца. Пациент при этом должен сидеть, запрокинув голову вверх.

Профилактика: применяется на всем протяжении опасности заражения. Закапывание — 5 капель, распыление — 0,25 мл в каждый носовой проход. В сутки манипуляция проводится до 2 раз с интервалом не менее 6 часов.
Лечение: при проявлении первых признаков болезни. По 5 капель или 0,25 мг в каждую ноздрю. Процедура повторяется до 5 раз в сутки с интервалом в 1-2 часа.

Интерферон человеческий лейкоцитарный детям и взрослым вводится в одинаковых дозах.

Ингаляция. Ингаляционное применение считается более результативным. Для него нужно приобрести ингалятор любого производителя. Для одной процедуры требуется содержимое трех капсул, которое следует растворить в 10 мл воды, подогретой до 37 градусов. Данным способом препарат вводится через рот и нос дважды в сутки в течение 2-3 дней.

Вводить средство инъекцией запрещено!

При применении данного иммуномодулирующего препарата возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ: изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, метеоризм, запоры, рвота, диарея, тошнота, потеря аппетита. В редких случаях — нарушение работы печени.
Со стороны ЦНС: атаксия, сонливость или нарушение сна, нарушение сознания, депрессия, нервозность.
Со стороны сердца и сосудов: аритмия, артериальная гипотензия.
Дерматологические последствия: сыпь на коже, незначительная алопеция, эритема, сухость кожных покровов.
Гриппоподобный синдром: слабость, лихорадка, миалгия, головная боль.
Прочее: гранулоцитопения, ощущение слабости, вялости, потеря массы тела, расстройство зрения, головокружение.

С осторожностью применять средство стоит при:

Недавно перенесенном инфаркте миокарда.
Миелодепрессии, изменении свертываемости крови.
Пожилым пациентам, у которых при применении высоких доз препарата были диагностированы побочные эффекты со стороны ЦНС. Возможно, стоит даже прервать лечение.
Пациентам с гепатитом С перед лечением необходимо провести обследование на уровень ТТГ в крови. Только при нормальных показателях можно начинать терапию интерфероном. В иных случаях возможно нарушение функций щитовидки.
Сочетании с опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами.

Интерферон лейкоцитарный человеческий — действенное иммуностимулирующее противоинфекционное средство. Имеет ряд особенностей применения и противопоказаний, поэтому перед применением необходимо знакомство с инструкцией.

источник

1 ампула содержит активное вещество — интерферон альфа — не менее 1000 ME. Характеристика препарата

Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Фармакокинетика

Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых — дополнительно в виде ингаляции. Интраназально

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-желтого до розового цвета.

Растворенный препарат можно хранить при температуре не выше 10°С в течение 1 суток. Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х

ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней.

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами. Допускается использование с другими противовирусными и сосудосуживающими средствами местного применения.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек и лиц пожилого возраста

Данных касающихся особенностей применения у лиц пожилого возраста, а также пациентов с нарушением функции печени и почек нет.

Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

источник

Интерферон лейкоцитарный человеческий – иммуномодулирующий препарат с противовирусным, противоопухолевым и антипролиферативным действием.

Лекарственные формы Интерферона:

Раствор для местного и ингаляционного применения 1000 МЕ/1 мл (по 2 мл в ампулах, по 5 и 10 ампул в картонной коробке; по 2 мл во флаконах, по 1, 5 или 10 флаконов в упаковке; во флаконах-капельницах объемом 5 мл, по 1 в упаковке);
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального и ингаляционного применения 1000 МЕ (по 1 дозе в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной пачке);
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 000 МЕ/ 1 доза (в ампулах, по 5 или 10 ампул в коробке в комплекте с растворителем);
Суппозитории ректальные 40 000 ME (по 10 шт. в упаковке).

Действующее вещество препарата – интерферон альфа.

Парентерально Интерферон лейкоцитарный человеческий назначают при:

Гепатите B и C;
Множественной миеломе;
Остроконечных кондиломах;
Грибовидном микозе;
Волосатоклеточном лейкозе;
Неходжкинских лимфомах;
Злокачественной меланоме;
Почечной карциноме;
Саркоме Капоши у больных СПИДом, не имеющих в анамнезе острых инфекций.

Ректально Интерферон применяют при остром и хроническом вирусном гепатите.

Интраназально и ингаляционно препарат назначают для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа.

Интерферон лейкоцитарный человеческий противопоказан при:

Выраженных нарушениях функции почек/печени;
Тяжелых органических заболеваниях сердца;
Хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности;
Эпилепсии и нарушении функций ЦНС;
Аутоиммунном гепатите;
Заболеваниях щитовидной железы, не поддающихся традиционным методам терапии;
Хроническом гепатите у пациентов, которые недавно получали или получают на данный момент иммунодепрессанты (за исключением ГКС);
Известной гиперчувствительности к интерферону альфа.

При беременности препарат может применяться только в том случае, если польза для женщины превышает возможные риски для плода.

При необходимости лечения во время лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особое наблюдение в период применения Интерферона необходимо пожилым людям, пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе, а также при миелодепрессии и изменении свертываемости крови.

С осторожностью препарат применяют одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными средствами.

Дозы и длительность лечения, особенно при парентеральном введении, устанавливает врач индивидуально для каждого пациента с учетом показаний, тяжести течения заболевания, способа применения и реакции организма.

Средние суточные дозы для в/м введения в зависимости от показаний:

Волосатоклеточный лейкоз: 3 млн. МЕ в течение 16-24 недель, в дальнейшем – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
Кожная Т-клеточная лимфома: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 18 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 18 млн. МЕ трижды в неделю;
Саркома Капоши у пациентов со СПИДом: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 9 млн. МЕ, с 7 по 9 день – по 18 млн. МЕ, при хорошей переносимости с 10 по 84 день – 36 млн. МЕ. При поддерживающей терапии назначают максимальную переносимую дозу, но не более 36 млн. МЕ трижды в неделю;
Почечноклеточный рак: в случае монотерапии – 36 млн. МЕ, в комбинации с винбластином – трижды в неделю по 18 млн. МЕ. Дозу повышают постепенно, начинают лечение с 3 млн. МЕ. Курс лечения – 84 дня;
Меланома: по 18 млн. МЕ трижды в неделю в течение 8-12 недель;
Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе: первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, следующие 3 дня – по 6 млн. МЕ, с 7 по 84 день – по 9 млн. МЕ. Общий курс лечения – 8-12 недель;
Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях (за исключением хронического миелолейкоза): первые 3 дня – по 3 млн. МЕ, с 4 по 30 день – по 6 млн. МЕ;
Хронический гепатит C: в течение 3 месяцев – по 6 млн. МЕ трижды в неделю, еще на протяжении 3 месяцев – по 3 млн. МЕ трижды в неделю;
Хронический активный гепатит B: по 4,5 млн. МЕ трижды в неделю. Продолжительность лечения – 6 месяцев;
Первичный и вторичный тромбоцитоз: по 2 млн. МЕ 5 раз в неделю на протяжении 4-5 недель. Если спустя 2 недели число тромбоцитов не уменьшается, суточную дозу увеличивают до 3 млн. МЕ, если эффект отсутствует к концу третьей недели лечения – до 6 млн. МЕ;
Исходная тромбоцитопения (менее 15 G/л): по 0,5 млн. МЕ;
Переходная фаза хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза: по 1-3 млн. МЕ;
Множественная миелома: по 1 млн. МЕ через день в сочетании с кортикостероидами и цитостатиками. Минимальный курс лечения – 2 месяца.

При остром и хроническом вирусном гепатите, как правило, назначают по 1 суппозиторию в день. Курс лечения – 10 дней.

При гриппе и ОРВИ из лиофилизата готовят раствор с помощью дистиллированной или кипяченой воды комнатной температуры: ее вливают прямо в ампулу до отметки, соответствующей 2 мл, затем хорошо встряхивают до полного растворения порошка. Содержимое ампулы с готовым раствором также разбавляют 2 мл воды.

Для профилактики гриппа и ОРВИ Интерферон рекомендуется начинать применять при появлении угрозы заражения и продолжать терапию до тех пор, пока опасность инфицирования сохраняется. Препарат закапывают в каждый носовой ход по 5 капель (или распыляют по 0,25 мл) дважды в сутки с минимальным интервалом 6 часов.

С лечебной целью Интерферон лейкоцитарный человеческий следует начинать применять при появлении первых признаков «простуды». Закапывают раствор по 5 капель в каждый носовой ход не менее 5 раз в сутки с интервалами 1-2 часа в течение 2-3 дней.

Еще один эффективный способ применения – ингаляционный (через рот или нос). На одну ингаляцию содержимое 3 ампул растворяют в 10 мл воды, немного подогревают ее (максимум до температуры 37 ºС), процедуры осуществляют 2 раза в день.

Возможные побочные эффекты Интерферона лейкоцитарного человеческого:

Гриппоподобные симптомы: слабость, головная боль, лихорадка, миалгия;
Со стороны ЦНС: атаксия, нарушение сознания, сонливость, нервозность, депрессия, нарушения сна;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия;
Со стороны ЖКТ: потеря аппетита, изжога, диарея, тошнота, рвота, нарушения функции печени;
Дерматологические реакции: сухость кожи, кожная сыпь, незначительная алопеция, эритема;
Со стороны органов кроветворения: гранулоцитопения;
Прочие: боль в суставах, потливость, потеря масса тела, расстройства зрения.

Чаще всего нежелательные реакции наблюдаются при парентеральном применении.

Чем раньше начато применение Интерферона при гриппе и ОРВИ, тем выше эффективность препарата.

Если количество тромбоцитов при тромбоцитопении менее 50 тыс./мкл, препарат вводят подкожно.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у людей пожилого возраста, получающих высокие дозы интерферона альфа, проводят дополнительное обследование. В некоторых случаях лечение приходится прерывать.

В период применения препаратанужно обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, особенно в начале лечения, контролировать функцию печени и содержание форменных элементов крови. Пациентам детородного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции.

Перед лечением гепатита C следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови, Интерферон можно назначать только в случае нормального показателя.

Рекомендуется избегать комбинаций интерферона с иммунодепрессантами и препаратами, оказывающими действие на ЦНС.

В случае появления гриппоподобных симптомов назначают парацетамол.

Интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, поэтому может нарушаться биотрансформация препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении лекарственного средства с зидовудином возможен синергизм в отношении миелотоксического действия, с ингибиторами АПФ – синергизм гематотоксического действия, с теофиллином – снижение его клиренса, с парацетамолом – повышение активности печеночных ферментов.

Альфаферон, Вэллферон, Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, Интерферона альфа-2 рекомбинантного мазь на гидрогелевой основе, Инферон, Локферон.

Хранить при температуре 2-10 ºC. Беречь от детей!

Срок годности – 2 года. Приготовленный из лиофилизата раствор можно хранить не более 2 суток в холодильнике.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

источник

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

активное вещество — интерферон человеческий лейкоцитарный a-типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Интерферон человеческий лейкоцитарный (Интерферон альфа), лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, представляет собой группу белков, синтезированных лейкоцитами донорской крови в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона.

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

В препарате отсутствуют антитела к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат взрослым и детям с рождения вводят в одинаковой дозе путем распыления или закапывания в нос водного раствора.

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед употреблением. Стерильную дистиллированную или остуженную кипяченую воду вносят в ампулу до черты, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить в течении суток при температуре от 2 °С до 8 °С.

Распыление может производиться распылителями любой системы в соответствии с инструкцией, прилагаемой к ним. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора два раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводят по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Препарат рекомендуется применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

При распылении или закапывании препарат растворяют в 2 мл воды и вводят по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

источник

ИНТЕРФЕРОН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ
Регистрационный номер: ЛС-001078-130711

Торговое название препарата: Интерферон человеческий лейкоцитарный
Международное непатентованное название:Интерферон альфа.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций.

Состав. 1 ампула содержит активное вещество — интерферон альфа — не менее 1000 ME.
Характеристика препарата.

Описание. Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: цитокин.
Код АТХ: L03AB01.
Фармакологические свойства.

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
С осторожностью.

Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний.
Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.
Способ применения и дозы.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых — дополнительно в виде ингаляции.
Интраназально

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного астворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета.

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактикивведение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для леченияпрепарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).

2. Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.

3. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.

4. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со легка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.
Ингаляционно.

Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней.

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!
Побочное действие.

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

ИНТЕРФЕРОН ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЖИДКИЙ

Регистрационный номер: Р N002335/01 от 26.05.2008

Торговое название: Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий.

Международное непатентованное название: Интерферон альфа.

Лекарственная форма. Раствор для интраназального введения и ингаляций.

Интерферон альфа(интерферон лейкоцитарный человеческий) — группа белков, синтезируемых лейкоцитами- донорской крови под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом.
Состав в 1 мл:
активный компонент:

интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) — 1 тыс. ME;
вспомогательные компоненты:

-натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,06 мг;

-натрия гидрофосфат додекагидрат — 0,003 мг;

-вода для инъекций — до 1 мл.

Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Цитокин.
Фармакологические свойства.
Интерферон альфа оказывает следующее действие:
• противовирусное (грипп, герпес, аденовирусные инфекции и др.);

• антибактериальное (бактериостатическое) против смешанных инфекций

•иммуномодулирующее (нормализует иммунный статус);

•иммуностимулирующее (усиливает иммунный ответ);

Интерферон альфа из нормальных лейкоцитов человека оказывает непрямое противовирусное действие, заключающиеся в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной PHK и синтез белков вируса.

Фармакокинетика. Основные свойства , интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами иммунокомпетентным клеткам. Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном, ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием интерферона альфа в организме усиливается активность Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов экспрессия антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Противопоказания для применения.

Препарат не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и с повышенной чувствительностью к препаратам белкового происхождения, в том числе к мясу курицы, к куриным яйцам. С осторожностью: лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.
Способ применения и дозы.

Для профилактики гриппами других острых, респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Введение в виде инъекций категорически запрещается.

Ампулу или флакон с препаратом следует вскрывать непосредственно, перед применением. Вскрытую ампулу с препаратом можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более одних суток. Вскрытый флакон, аккуратно закрытый капельницей из полимерного материала, можно хранить при температуре от 2 до 8 °С до трех суток.

Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания.
Для детей и взрослых применяют одинаковый режим дозирования. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для, ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом либо другой системы. На одно введение используют содержимое 3 ампул препарата, к которым добавить 4 мл воды. Раствор подогреть до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки, в течение 2-3 дней.

Меры предосторожности при применении.

Категорически запрещается парентеральное введение препарата.
Ингаляции рекомендуется выполнять ингаляторами, оборудованными подогревом.

С целью профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. С целью лечения препарат следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке.
Случаев передозировки не выявлено.

Возможные побочные действия.

Аллергические реакции (крапивница, полиморфная сыпь и т.д).

Взаимодействие с лекарственными средствами.
В экспериментах в культуре ткани, проведенных в лаборатории-антибиотиков, было установлено, что при совместном применении, метилурацила с интерфероном лейкоцитарным человеческим жидким наблюдается выфаженное синергидное действие. Выраженное синергидное действие наблюдается при комбинации интерферона лейкоцитарного человеческого с лизоцимом.

Возможности и особенности медицинского применения лекарственного препарата, беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания.

В период беременности и в период лактации Интерферон назначают только при условии, что ожидаемый эффект для матери превышает риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Раствор для интраназального введения и ингаляций, 1000-МЕ/мл выпускают по 2 мл (2000 ME) или 5 мл (5000 ME) в ампулах с линией или точкой надлома или без линии и без точки надлома, по 5 мл (5000 ME) во флаконах из стекла в комплекте с капельницей из полимерного материала или во флаконах из полимерного материала с капельницей.
По 5, 10 ампул с инструкцией по применению помещают в пачки из картона и ножом ампульным. При использовании ампул с линией или точкой надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают. По 1, 5, 10 флаконов каждого вида с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускается без рецепта врача

При температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Производитель. ОАО «Биомед» им. И. И. Мечникова, Россия.

источник

Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой (Interferon leukocytic human siccum) — инструкция по применению

Международное наименование — interferon leucocytic human siccum

Состав и форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления назального раствора: в 1 ампуле содержится интерферон альфа — 1000 МЕ.

Лиофилизат д/пригот. назального р-ра 1 тыс. МЕ: амп. 5 или 10 шт.

1000 МЕ — ампулы (5) — пачки картонные.
1000 МЕ — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Смесь различных подтипов натурального интерферона альфа из лейкоцитов крови человека . Оказывает противовирусное, антипролиферативное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие . Механизм противовирусного действия заключается в создании защитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках: изменение свойств клеточных мембран, предотвращающих проникновение вируса внутрь клетки; инициирование синтеза ряда специфических ферментов, предотвращающих репликацию вирусной РНК и синтез белков вируса . Антипролиферативное действие обусловлено прямыми механизмами, вызывающими изменения в цитоскелете и мембране клетки, регулирующими процессы дифференцировки и клеточного метаболизма, которые в свою очередь препятствуют пролиферации клеток, в особенности опухолевых . Способствует модулированию экспрессии некоторых онкогенов (myc, sys, ras), что позволяет «нормализовать» неопластическую трансформацию клеток и тем самым ингибировать опухолевый рост . Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием активности макрофагов и естественных киллерных клеток (макрофаги вовлекаются в процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, а естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки) .

Препарат предназначен для профилактики и лечения гриппа, а также других острых респираторных вирусных инфекций. С целью лечения препарат применять на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его использование.

Режим дозирования и способ применения.

Для профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций препарат применять путем распыления или закапывания водного раствора. Емкости с препаратом вскрывать непосредственно перед употреблением. Вода наливается в емкость до черты, соответствующей 2 мл и емкость осторожно встряхивается до полного растворения содержимого. Для растворения препарата используется стерильная дистиллированная или кипяченая вода, охлажденная до комнатной температуры. Раствор препарата — прозрачная жидкость, бесцветная либо имеющая различные оттенки от светло-желтого до ярко-розового цвета.

Допустима легкая опалесценция. Раствор препарата можно хранить при температуре от 2 ° С до 8 ° С не более одних суток. Распыление препарата может производиться распылителями любой системы. В каждый носовой ход следует вводить по 0,25 мл раствора 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 5 капель в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При лечении препарат применять путем ингаляции, распыления или закапывания. Наиболее эффективным способом является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы, оборудованные электроподогревом (типа «Харьков-69» ), либо другой системы.

На одно введение использовать 3 ампулы препарата, которые растворить в 10 мл воды. Воду подогреть до температуры не выше 37 ° С. Ингаляционным способом препарат вводить 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. При закапывании препарат вводить по 0,25 мл ( 5 капель ) в каждый носовой ход через 1-2 часа, не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

Побочное действие интерферона лейкоцитарного человеческого сухого.

Препарат нереактогенен, не дает побочных явлений и не имеет противопоказаний при введении через дыхательные пути. Применять с осторожностью лицам с гиперчувствительностью к антибиотикам и куриным белкам.

Противопоказания к применению.

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Особые указания при приеме интерферона лейкоцитарного человеческого сухого.

Во время лечения контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. При тромбоцитопении, с числом тромбоцитов менее 50 тыс. /мкл следует вводить п/к. При возникновении у пожилых больных, получающих высокие дозы, побочных эффектов со стороны ЦНС следует тщательно обследовать пациента и при необходимости прервать лечение; выраженность побочных эффектов снижается при введении непосредственно перед сном. Для смягчения выраженности гриппоподобного синдрома рекомендуется одновременное назначение парацетамола. Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У больных гепатитом С на фоне лечения могут иногда наблюдаться нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреозе, поэтому курс лечения следует начинать при исходно нормальном содержании ТТГ в крови. Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола. Следует избегать комбинаций с ЛС, угнетающими ЦНС, иммунодепрессантами, этанолом. Возможно усиление нейротоксического, гематотоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.

Условия хранения и транспортирования.

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 ° С.

Срок годности.

Применение препарата интерферон лейкоцитарный человеческий сухой только по назначению врача, описание дано для справки!

источник

Интерферон человеческий лейкоцитарный

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 1000 МЕ

активное вещество — интерферон человеческий лейкоцитарный -типа с противовирусной активностью не менее 1000 МЕ

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопичен.

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа естественный.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Препарат применяют в одинаковой дозе взрослым и детям с рождения путем распыления или закапывания в нос.

За время применения препарата побочные действия не зарегистрированы.

— повышенная чувствительность к препаратам интерферона

Допускается использовать одновременно с другими противовирусными препаратами местного применения и конгестантами.

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления или закапывания.

Беременность и в период лактации

Данных по опыту применения беременными нет, поэтому препарат применяют строго по назначению врача с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. В период лактации — ограничений нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

По 1000 МЕ в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, скарификатором ампульным в пачке из картона. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-я Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87, факс (495) 783-88-04, e-mail: secretariat@microgen.ru.

Адрес производства: Российская Федерация, 634040, Томская область,

г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

источник