В настоящее время уровень развития медицины позволяет даже при наличии серьезных проблем со здоровьем поддерживать нормальный ритм жизни. На помощь приходят современные лекарственные средства. Нарушение метаболизма глюкозы сейчас частый диагноз, но и при сахарном диабете можно нормально жить и работать. Людям, страдающим заболеванием 1 и 2 типа, никак не обойтись без аналога инсулина. Когда физическая активность и правильное питание не позволяют нормализовать уровень сахара в крови, то на помощь приходит инсулин «Детемир». Но перед тем как использовать этот препарат, больному диабетом необходимо разобраться в важных вопросах: как правильно вводить гормон, когда его категорически нельзя использовать и какие нежелательные проявления он может вызвать?
Выпускается лекарство в форме бесцветного прозрачного раствора. В 1 его мл содержится основной компонент – инсулин детемир 100 ЕД. Кроме этого, есть дополнительные компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная q.s. или натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1 мл.
Препарат выпускается в шприце-ручке, которая содержит 3 мл раствора, эквивалентностью 300 ЕД. 1 единица инсулина содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир.
Инсулин «Детемир» (торговое название «Левемир») производится при помощи биотехнологий рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), используя штамм под названием Saccharomyces cerevisiae. Инсулин – это основной компонент лекарства «Левемир флекспен» и он является аналогом гормона человека, который связывается с рецепторами периферических клеток и активирует все биологические процессы. Он оказывает на организм сразу несколько действий:
- стимулирует употребление глюкозы периферическими тканями и клетками;
- контролирует обмен глюкозы;
- угнетает глюконеогенез;
- увеличивает синтез белков;
- предотвращает липолиз и протеолиз в жировых клетках.
Именно благодаря контролю над всеми этими процессами происходит снижение уровня сахара в крови. После введения препарата его основное действие начинается спустя 6-8 часов.
Если вводить его дважды в сутки, то полного равновесия уровня сахара можно достичь спустя две-три инъекции. Препарат оказывает одинаковое влияние как на женщин, так и мужчин. Его усредненный объем распределения составляет в пределах 0,1 л/кг.
Продолжительность полувыведения инсулина, который был введен под кожу, зависит от дозы и равняется примерно 5-7 часам.
Инсулин «Детемир» («Левемир») воздействует намного шире, чем такие инсулиновые средства, как «Гларгин» и «Изофан». Длительное его влияние на организм обусловлено яркой самоассоциацией молекулярных структур при их стыковке с боковой жирно-кислотной цепью с альбуминовыми молекулами. В сравнении с другими инсулинами он расходится по организму медленно, но благодаря этому его абсорбция значительно усиливается. Также, по сравнению с другими аналогами, инсулин «Детемир» более предсказуем, а потому контролировать его действие намного легче. А связано это с несколькими факторами:
- вещество остается в состоянии жидкости начиная с момента нахождения в шприце-ручке и до того, как будет введен в организм;
- его частицы связываются с молекулами альбумина в сыворотке крови буферным методом.
Препарат меньше влияет на скорость роста клеток, чего не скажешь о других инсулинах. Он не оказывает генотоксического и токсического воздействие на организм.
Доза препарата подбирается индивидуально каждому пациенту с диабетом. Вводить его можно один или два раза в сутки, об этом говорит инструкция. Отзывы о применении инсулина «Детемир» утверждают, что для оптимизации контролирования уровня гликемии нужно делать инъекции дважды в сутки: утром и вечером, между применением должно пройти не менее 12 часов.
Пожилым людям с диабетом и тем, кто страдает дисфункцией печени и почек, дозу подбирают с особой осторожностью.
Вводится инсулин подкожно в плечо, бедро и околопупочную область. От того, в каком месте будет введен препарат, зависит его интенсивность действия. Если укол делается в одну область, то место прокола можно менять, например, если вводят инсулин в кожу живота, то делать это необходимо в 5 см от пупка и по кругу.
Важно правильно сделать укол. Для этого нужно взять шприц-ручку с препаратом комнатной температуры, антисептик и вату.
- обработать участок прокола антисептиком и дать коже высохнуть;
- кожа захватывается в складку;
- вводить иглу необходимо под углом, после чего поршень оттягивается немного назад, если появилась кровь, то поврежден сосуд, место укола нужно поменять;
- вводить лекарство следует медленно и равномерно, в том случае, если поршень продвигается с трудом, а в месте прокола кожа надулась, то иглу следует ввести глубже;
- после ввода препарата необходимо задержаться еще на 5 секунд, после чего резким движением шприц извлекается, а место укола обрабатывается антисептиком.
Чтобы инъекция была безболезненной, игла должна быть максимально тонкой, кожную складку не надо сильно не сжимать, а укол делать уверенной рукой без опаски и сомнений.
Если пациент колет несколько типов инсулина, то сначала набирается короткий, а после — длинный.
Перед тем как сделать инъекции, нужно:
- внимательно перепроверить тип средств;
- продезинфицировать мембрану антисептиком;
- внимательно проверить целостность картриджа, если вдруг он поврежден или есть сомнения в его пригодности, то использовать его не нужно, стоит вернуть обратно в аптеку.
Стоит запомнить, что использовать замороженный инсулин «Детемир» или тот, что хранился неправильно, категорически запрещено. В инсулиновых помпах препарат не используется, при введении важно соблюдать несколько правил:
Очень важно перед тем как использовать «Детемир», узнать, когда он категорически противопоказан:
- если у пациента есть индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства, из-за нее может развиться аллергия, некоторые реакции могут привести даже к летальному исходу;
- детям в возрасте до 6 лет этот препарат не рекомендуется применять, проверить его действие на малышах не удалось, поэтому предсказать, как он на них подействует, невозможно.
Кроме этого, есть и такие категории пациентов, которым разрешается использовать препарат в лечении, но с особой осторожностью и под постоянным контролем. Об этом говорит инструкция по применению. Инсулин «Детемир» у этих больных с такими патологиями требует коррекции дозировки:
- Нарушения в работе печени. Если таковые были описаны в анамнезе больного, то действие основного компонента может быть искажено, поэтому дозу нужно скорректировать.
- Сбои в работе почек. При таких патологиях может быть изменен принцип действия лекарства, но решить проблему можно, если постоянно наблюдать за пациентом.
- Пожилые люди. В возрасте после 65 лет в организме происходит масса всевозможных изменений, отследить которые бывает очень сложно. В престарелом возрасте органы функционируют уже не так активно, как в молодом, поэтому им важно правильно подобрать дозировку, чтобы она помогала нормализовать уровень глюкозы, а не наносила вред.
Если принять во внимание все эти рекомендации, то риск от негативных последствий можно снизить.
Благодаря проведенным исследованиям на тему, не принесет ли вреда применение инсулина «Детемира» беременной женщине и ее плоду, было доказано, что средство не влияет на развитие малыша. Но и сказать, что он полностью безопасен, нельзя, ведь во время беременности в организме женщины происходят гормональные изменения, и как поведет себя препарат в конкретном случае, предсказать нельзя. Именно поэтому врачи, перед тем как его назначить во время беременности, оценивают риски.
Во время лечения нужно постоянно контролировать уровень глюкозы. Показатели могут резко меняться, поэтому необходим своевременный контроль и коррекция дозы.
Точно сказать, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, нельзя, но даже если и попадает, то считается, что вреда оно не принесет.
Инструкция инсулина «Детемир» предупреждает, что использование препарата требует особых мер предосторожности. Чтобы терапия дала желаемый результат и была безопасной, нужно соблюдать такие правила:
- не использовать препарат в лечении детей возрастом до 6 лет;
- не пропускать прием пищи, есть риск развития гипогликемии;
- не злоупотреблять физическими нагрузками;
- обязательно учесть, что из-за развития инфекции организму потребуется больше инсулина;
- не вводить препарат внутривенно;
- запомнить, что может измениться скорость реакции и нарушения внимания, если возникнет гипер- и гипогликемия.
Чтобы лечение проходило правильно, о правилах должен знать каждый диабетик, использующий инсулин. Лечащий врач в обязательном порядке должен провести беседу, объясняя не только то, как делать инъекции и измерять уровень сахара в крови, но и рассказывая про изменения образа жизни, рациона.
Действие «Детемира» может быть искажено из-за совместного использования с другими препаратами. Чаще всего врачи стараются избегать таких сочетаний лекарственных средств, но иногда без них просто не обойтись, когда у пациента имеются другие хронические патологии. В таких случаях риск можно снизить, если изменить дозировку. Увеличить дозу придется, если диабетику назначены такие препараты:
- симпатомиметики;
- глюкокортикостероиды;
- диуретики;
- контрацептивы;
- антидепрессанты.
Они снижают эффект от инсулина.
А вот снизить дозировку надо, если рекомендованы такие лекарственные средства:
Если дозу не откорректировать, то прием этих лекарственных средств может спровоцировать гипогликемию.
Некоторым пациентам приходится искать аналоги инсулина «Детемир» с составом из других компонентов. Например, диабетикам, у которых есть особая чувствительность к компонентам данного средства. Существует много аналогов «Детемира», в их числе «Инсуран», «Ринсулин», «Протафан» и другие.
Но стоит помнить, что сам аналог и его дозировку должен подбирать доктор в каждом отдельном случае. Это касается любых лекарств, особенно при таких серьезных патологиях.
Цена на инсулин «Детемир» датского производства колеблется в пределах 1300-3000 рублей. Но стоит помнить, что можно его получить и бесплатно, но в этом случае обязательно нужно иметь выписанный эндокринологом рецепт на латинском. Инсулин «Детемир» — эффективный препарат для лечения диабета 1 и 2 типа, главное — соблюдать все рекомендации, и он принесет диабетику только пользу.
Диабетики и врачи отзываются о препарате «Детемир» положительно. Он помогает снизить высокий уровень сахара в крови, имеет минимум противопоказаний и нежелательных проявлений. Единственное, что нужно учитывать, это правильность его введения и соблюдение всех рекомендаций если, кроме инсулина, пациенту рекомендованы другие препараты.
Сахарный диабет в настоящее время не является приговором, хотя заболевание считалось практически смертельным до того момента, пока не был получен синтетический инсулин. Соблюдая рекомендации доктора и регулярно контролируя уровень глюкозы в крови, можно поддерживать нормальный образ жизни.
источник
Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
активное вещество — инсулин детемир 100 ЕД (2400 нмоль=14.2000 мг),
вспомогательные вещества: цинк, глицерол, фенол, метакрезол, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная 2 М или натрия гидроксид (2 М раствор) (для корректировки рН), вода для инъекций.
Один картридж содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД.
Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (МЕ).
Прозрачная, бесцветная жидкость. Во время хранения возможно выпадение очень тонких следов осадка.
Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины.
Инсулины и аналоги длительного действия. Инсулин детемир.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-8 часов после введения.
При двукратном ежедневном режиме введения устойчивые концентрации препарата в сыворотке крови достигаются после 2-3 введений.
Внутри-индивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир® Пенфилл® по сравнению с другими препаратами базального инсулина.
Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир® Пенфилл® выявлено не было.
Средний объем распределения препарата Левемир® Пенфилл® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.
Инактивация препарата Левемир® Пенфилл® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.
Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.
Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 часов в зависимости от дозы.
При подкожном введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).
Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир® Пенфилл®, в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир® Пенфилл® в однократной дозе 0,5 ЕД/кг и лираглутида 1,8 мг.
Фармакокинетические свойства препарата Левемир® Пенфилл® были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий в фармакокинетических свойствах не выявлено.
Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир® Пенфилл® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.
Препарат Левемир® Пенфилл® производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия.
Профиль действия препарата Левемир® Пенфилл® значительно менее вариабелен по сравнению с НПХ-инсулином (нейтральный протамин Хагедорна) и инсулином гларгин.
Пролонгированное действие препарата Левемир® Пенфилл® обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирно-кислотной цепью. Инсулин детемир по сравнению с НПХ-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата Левемир® Пенфилл® по сравнению с НПХ-инсулином.
Для доз 0,2 – 0,4 ЕД/кг 50% максимальный эффект препарата наступает в интервале от 3-4 часов до 14 часов после введения. Продолжительность действия составляет до 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного и двукратного ежедневного введения. При двукратном введении равновесная концентрация препарата достигается после введения 2-3 доз препарата.
После подкожного введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
В длительных исследованиях были продемонстрированы низкие показатели вариабельности суточных колебаний концентрации глюкозы в плазме натощак при лечении пациентов препаратом Левемир® Пенфилл® в отличие от НПХ-инсулина.
В длительных исследованиях у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших терапию базальным инсулином в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, было продемонстрировано, что гликемический контроль (по показателю гликозилированного гемоглобина — HbA1c) на фоне терапии препаратом Левемир® Пенфилл®, был сравним с таковым при лечении НПХ-инсулином и инсулином гларгин с низким приростом массы тела (См. таблицу 1).
Таблица 1. Изменение массы тела при инсулинотерапии
источник
(Levemir ® FlexPen ® )
Торговое название: Левемир ® ФлексПен ®
МНН: Инсулин детемир
активное вещество: инсулин детемир — 100 ЕД;
вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора, эквивалентного 300 ЕД. Одна единица инсулина детемир содержит 0,142 мг бессолевого инсулина детемир. Одна единица инсулина детемир (ЕД) соответствует одной единице человеческого инсулина (ME).
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина длительного действия.
Код ATX — А10АЕ05.
Таблица 1. Изменение массы тела при инсулинотерапии
| Длительность исследования | Инсулин детемир однократно | Инсулин детемир двукратно | Изофан-инсулин | Инсулин гларгин |
| 20 недель | + 0,7 кг | + 1,6 кг | ||
| 26 недель | + 1,2 кг | + 2,8 кг | ||
| 52 недели | + 2,3 кг | + 3,7 кг | + 4,0 кг |
В исследованиях применение комбинированной терапии препарата Левемир ® ФлексПен ® и пероральных гипогликемических препаратов привело к снижению риска развития легкой ночной гипогликемии на 61–65 % в отличие от изофан-инсулина.
Было проведено открытое рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших целевых показателей гликемии на фоне терапии пероральными гипогликемическими препаратами.
Исследование началось с 12-недельного подготовительного периода, во время которого пациенты получали комбинированную терапию лираглутидом в сочетании с метформином, и на фоне которой 61 % пациентов достигли показателя НbА1c® ФлексПен ® в ежедневной однократной дозе; пациенты другой продолжали получать лираглутид в комбинации с метформином в течение последующих 52 недель. На протяжении этого периода терапевтическая группа, получавшая дополнительно к терапии лираглутидом с метформином ежедневную однократную инъекцию препарата Левемир ® ФлексПен ® , продемонстрировала дальнейшее снижение показателя НbА1c с исходных 7,6 % до уровня 7,1 % в конце 52-недельного периода, при отсутствии эпизодов тяжёлой гипогликемии. При добавлении дозы препарата Левемир ® ФлексПен ® к терапии лираглутидом сохранялось преимущество последнего в отношении статистически значимого уменьшения массы тела у пациентов, см. Таблицу 2.
Таблица 2 Данные клинических исследований — терапия препаратом Левемир ® , назначенная дополнительно к комбинированной схеме лечения лираглутидом с метформином
| Недели лечения | Пациенты, рандомизированные для получения терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® в дополнение к терапии лираглутид + метформин N=160 | Пациенты, рандомизированные для получения терапии лираглутид+ метформин N=149 | Коэффициент достоверности изменений P-value | |
| Среднее изменение значения показателя HbA1c по сравнению с исходной точкой испытания ( %) | 0–26 | — 0,51 | + 0,02 | |
| 0–52 | — 0,50 | 0,01 | ||
| Соотношение пациентов, достигших целевого значения показателя НbА1c0–26 | 43,1 | 16,8 | ||
| 0–52 | 51,9 | 21,5 | ||
| Изменение массы тела пациентов по сравнению с показателя ми в исходной точке испытания (кг) | 0–26 | — 0,16 | — 0,95 | 0,0283 |
| 0–52 | — 0,05 | — 1,02 | 0,0416 | |
| Эпизоды лёгкой гипогликемии (на количеств 0 пациенто-лет экспозиции испытуемого препарата) | 0–26 | 0,286 | 0,029 | 0,0037 |
| 0–52 | 0,228 | 0,034 | 0,0011 |
В долгосрочных исследованиях (≥ 6 месяцев) с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показатель концентрации глюкозы в плазме крови натощак был лучше на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии. Гликемический контроль (HbA1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, но с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® .
Результаты клинических исследований по оценке базис-болюсного режима инсулинотерапии, свидетельствуют о сопоставимой частоте развития гипогликемий в целом на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулином. Анализ развития ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1 типа продемонстрировал значительно более низкую частоту развития лёгких ночных гипогликемий на фоне применения препарата Левемир ® ФлексПен ® (когда пациент самостоятельно может устранить состояние гипогликемии, и когда гипогликемия подтверждена результатом измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови менее 2,8 ммоль/л или результатом измерения концентрации глюкозы в плазме крови менее 3,1 ммоль/л), по сравнению с таковой при применении изофан-инсулина; при этом между двумя исследуемыми препаратами не выявлено различий по частоте наступления эпизодов лёгких ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Профиль ночной гликемии является более плоским и ровным у препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® наблюдалась выработка антител. Однако этот факт никак не влияет на гликемический контроль.
Беременность
В ходе рандомизированного контролируемого клинического исследования, включающего 310 беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, проводилась оценка эффективности и безопасности препарата Левемир ® ФлексПен ® в базис-болюсном режиме терапии (152 пациентки), по сравнению с изофан-инсулином (158 пациенток), в комбинации с инсулином аспарт, применяемым в качестве прандиального инсулина.
Результаты исследования показали, что у пациенток, получавших препарат Левемир ® ФлексПен ® , отмечено схожее, по сравнению с группой, получающей изофан-инсулин, снижение показателя НbА1c на 36 неделе беременности. Группа пациенток, получавших терапию препаратом Левемир ® ФлексПен ® , и группа, получавшая терапию изофан-инсулином, на протяжении всего периода беременности демонстрировали сходство по общему профилю НbА1c.
Целевой уровень HbA1c ≤ 6,0 % на 24 и 36 неделе беременности был достигнут у 41 % пациенток в группе терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® и у 32 % пациенток в группе терапии изофан-инсулином.
Концентрация глюкозы натощак на сроках беременности 24 и 36 недель был статистически значимо ниже в той группе женщин, которая принимала препарат Левемир ® ФлексПен ® , по сравнению с группой, получавшей терапию изофан-инсулином.
В течение всего периода беременности не было выявлено статистически значимых различий между пациентками, получавшими препарат Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулин, по частоте развития эпизодов гипогликемий.
Обе группы беременных женщин, получавшие лечение препаратом Левемир ® ФлексПен ® и изофан-инсулином, продемонстрировали аналогичные результаты по частоте наступления у них нежелательных явлений в течение всего периода беременности; однако, выявлено, что в количественном отношении частота наступления серьёзных нежелательных явлений у пациенток в течение всего срока беременности (61 (40 %) против 49 (31 %)), у детей в течение периода внутриутробного развития и после рождения (36 (24 %) против 32 (20 %)) была выше в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с группой терапии изофан-инсулином.
Количество живорождённых детей от матерей, которые забеременели уже после того, как были рандомизированы в терапевтические группы для получения лечения одним из испытуемых препаратов, составило 50 (83 %) в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 55 (89 %) в группе лечения изофан-инсулином. Количество детей, родившихся с врождёнными пороками развития, составило 4 (5 %) в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 11 (7 %) в группе лечения изофан-инсулином. Из них серьезные врождённые пороки развития отмечены у 3 (4 %) детей в группе лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® и 3 (2 %) в группе лечения изофан-инсулином.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Левемир ® ФлексПен ® у детей была изучена в ходе двух контролируемых клинических исследований продолжительностью 12 месяцев с участием подростков и детей в возрасте старше двух лет, страдающих сахарным диабетом 1 типа (всего 694 пациента); одно из этих исследований включало в общей сложности 82 ребёнка с сахарным диабетом 1 типа в возрастной категории от двух до пяти лет. Результаты этих исследований продемонстрировали, что гликемический контроль (НbА1c) на фоне терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, при их назначении в базис-болюсной терапии. Кроме того, отмечен более низкий риск развития ночной гипогликемии (на основании значений концентрации глюкозы в плазме, измеренных пациентами самостоятельно) и отсутствие прироста массы тела (стандартное отклонение для массы тела, скорректированной в соответствии с полом и возрастом пациента) на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® , по сравнению с изофан-инсулином.
Одно из клинических исследований было продлено еще на 12 месяцев (в общей сложности получены клинические данные за 24 месяца) с целью получения более полной базы данных для проведения оценки образования у пациентов антител на фоне долговременного лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® .
Полученные в ходе исследования результаты свидетельствуют о том, что в течение первого года лечения на фоне приёма препарата Левемир ® ФлексПен ® произошло увеличение уровня антител к инсулину детемир; однако к концу второго года лечения уровень образования антител к препарату Левемир ® ФлексПен ® снизился у пациентов до уровня, незначительно превышающего исходный на момент начала терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® . Таким образом, доказано, что образование антител у больных сахарным диабетом на фоне лечения препаратом Левемир ® ФлексПен ® не оказывает отрицательного влияния на уровень гликемического контроля и дозу инсулина детемир
Фармакокинетика.
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–8 часов после введения.
При двукратном ежедневном режиме введения равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются после 2–3 введений.
Внутрииндивидуальная вариабельность всасывания ниже у препарата Левемир ® ФлексПен ® по сравнению с другими препаратами базального инсулина. Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике препарата Левемир ® ФлексПен ® выявлено не было.
Распределение
Средний объем распределения препарата Левемир ® ФлексПен ® (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.
Метаболизм
Инактивация препарата Левемир ® ФлексПен ® сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными. Результаты исследований связывания белков in vitro и in vivo показывают отсутствие клинически значимых взаимодействий между инсулином детемир и жирными кислотами или другими препаратами, связывающимися с белками.
Выведение
Терминальный период полувыведения после подкожной инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5–7 часов в зависимости от дозы.
Линейность
При подкожном введении концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе (максимальная концентрация, степень всасывания).
Не выявлено фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между лираглутидом и препаратом Левемир ® ФлексПен ® , в равновесном состоянии, при одновременном введении пациентам с сахарным диабетом 2 типа препарата Левемир ® ФлексПен ® в однократной дозе 0,5 Ед /кг и лираглутида 1,8 мг.
Особые группы пациентов
Фармакокинетические свойства препарата Левемир ® ФлексПен ® были исследованы у детей (6–12 лет) и подростков (13–17 лет) и сравнены с фармакокинетическими свойствами у взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Различий не выявлено. Клинически значимых различий в фармакокинетике препарата Левемир ® ФлексПен ® между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования in vitro, в человеческой клеточной линии, включая исследования по связыванию с рецепторами инсулина и ИФР-1 (инсулиноподобный фактор роста), показали, что инсулин детемир имеет низкое сродство к обоим рецепторам и мало влияет на рост клеток по сравнению с человеческим инсулином. Доклинические данные, основанные на обычных исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности для человека.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность
При применении препарата Левемир ® ФлексПен ® во время беременности необходимо учитывать, насколько преимущества его применения перевешивают возможный риск.
Одно из рандомизированных контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа, в ходе которого изучались эффективность и безопасность комбинированной терапии препаратом Левемир ® ФлексПен ® с инсулином аспарт (152 беременных), по сравнению с терапией изофан-инсулином в сочетании с инсулином аспарт (158 беременных), не выявило различий в общем профиле безопасности во время беременности, в исходах беременности или здоровье плода и новорожденного (см. раздел «
| Средние значения глюкозы плазмы, измеренные самостоятельно перед завтраком | Коррекция дозы препарата Левемир ® ФлексПен ® , ЕД |
| > 10,0 ммоль/л (180 мг/дл) | + 8 |
| 9,1–10,0 ммоль/л (163–180 мг/дл) | + 6 |
| 8,1–9,0 ммоль/л (145–162 мг/дл) | + 4 |
| 7,1–8,0 ммоль/л (127–144 мг/дл) | + 2 |
| 6,1–7,0 ммоль/л (109–126 мг/дл) | + 2 |
| 4,1–6,0 ммоль/л | Без изменения (целевое значение) |
| Если любое единичное значение глюкозы плазмы: | |
| 3,1–4,0 ммоль/л (56–72 мг/дл) | — 2 |
| — 4 | |
Если препарат Левемир ® ФлексПен ® применяется как часть базис-болюсного режима, его следует назначать 1 или 2 раза в день исходя из потребности пациента. Доза препарата Левемир ® ФлексПен ® определяется индивидуально в каждом конкретном случае.
Пациенты, которым требуется применение препарата дважды в день для оптимального контроля уровня гликемии, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном. Коррекция дозы может быть необходима при увеличении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
Лекарственный препарат Левемир ® ФлексПен ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с болюсным инсулином. Его также можно применять в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами, а также дополнительно к существующей терапии лираглутидом.
В комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или в добавление к лираглутиду рекомендуется применять Левемир ® ФлексПен ® один раз в день, начиная с дозы 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг. Лекарственный препарат Левемир ® ФлексПен ® можно вводить в любое удобное для пациента время в течение суток, однако, определив время ежедневной инъекции, следует придерживаться установленного режима инъекций.
Левемир ® ФлексПен ® предназначен только для подкожного введения.
Левемир ® ФлексПен ® не следует вводить внутривенно, т.к. это может привести к тяжелой гипогликемии. Также следует избегать внутримышечного введения препарата. Левемир ® ФлексПен ® не предназначен для применения в инсулиновых насосах.
Левемир ® ФлексПен ® вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки, в область плеча, дельтовидную или ягодичную область. Места инъекций следует регулярно менять даже при введении в одну и ту же область для уменьшения риска развития липодистрофии. Как и при применении других препаратов инсулина, длительность действия зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.
Особые группы пациентов
Как и при применении других препаратов инсулина, у пожилых пациентов и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина детемир индивидуально.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения Левемир ® ФлексПен ® у подростков и детей старше 2 лет подтверждена в ходе клинических исследований длительностью до 12 месяцев.
Перевод с других препаратов инсулина:
Перевод с препаратов инсулина средней продолжительности действия и с пролонгированных препаратов инсулина на препарат Левемир ® ФлексПен ® может потребовать коррекции дозы и времени введения.
Как и при применении других препаратов инсулина, рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во время перевода и в первые недели назначения нового препарата.
Возможно, потребуется коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (доза и время введения короткодействующих препаратов инсулина или доза пероральных гипогликемических препаратов).
Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих препарат Левемир ® ФлексПен ® , являются в основном дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина. Гипогликемия, как правило, является наиболее частым побочным эффектом. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза препарата относительно потребности организма в инсулине. Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, требующие вмешательства третьих лиц, развиваются приблизительно у 6 % пациентов, получающих Левемир ® ФлексПен ® .
Реакции в местах введения могут наблюдаться чаще при лечении препаратом Левемир ® ФлексПен ® , нежели при введении человеческого инсулина. Эти реакции включают покраснение, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции. Большинство реакций в местах введения незначительны и носят временный характер, т.е. исчезают при продолжении лечения в течение от нескольких дней до нескольких недель.
Доля пациентов, получающих лечение и у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12 %. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ® ФлексПен ® , во время клинических исследований, представлена ниже.
Нарушения метаболизма и расстройства питания
Частые (>1 /100, 1/100, 1/1 000, 1/1 000, 1/1 000, 1 /10 000, ® ФлексПен ® , могут вызывать разрушение инсулина детемир. Левемир ® ФлексПен ® не следует добавлять в инфузионные растворы.
Используемую шприц-ручку не хранить в холодильнике. Используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом хранить в течение 6 недель при температуре не выше 30 °С.
После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света
Хранить в недоступном для детей месте.
«Ново Нордиск А/С»
Ново Алле,
DK-2880 Багсваерд, Дания
Представительство «Ново Нордиск А/С»
119330, Москва,
Ломоносовский проспект, 38, офис 11
Левемир ® , ФлексПен ® , НовоФайн ® , НовоТвист ® – торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания
Инструкция для пациентов по использованию Левемир ® ФлексПен ®
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием Левемир ® ФлексПен ®
Левемир ® ФлексПен ® — это уникальная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вводимая доза инсулина, в пределах от 1 до 60 единиц, может изменяться с шагом в 1 единицу. Левемир ® ФлексПен ® разработан для использования с иглами НовоФайн ® и НовоТвист ® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашего Левемир ® ФлексПен ® .
Цвет шприц-ручки, указанной на рисунке, может отличаться от цвета Вашего Левемир ® ФлексПен ® . 
Приступая к работе
Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Левемир ® ФлексПен ® содержит необходимый тип инсулина.
 |
А
Снимите колпачок со шприц-ручки. Продезинфицируйте резиновую мембрану ватным тампоном. |
 |
B
Удалите защитную наклейку с одноразовой иглы. Аккуратно и плотно навинтите иглу на Левемир ® ФлексПен ® . |
 |
С
Снимите большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его. |
 |
D
Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы. |
 |
Предварительное удаление воздуха из картриджа
Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха. Для предотвращения попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата: |
 |
F
Держа Левемир ® ФлексПен ® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа. |
 |
G
Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки возвратится к нулю. На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз. Если инсулин не поступает из иглы, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна и не подлежит дальнейшему использованию. |
 |
Установка дозы
Убедитесь, что селектор дозировки установлен в положение «0». Наберите количество единиц, необходимое для инъекции. Доза может регулироваться вращением селектора дозировки в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозировки. При вращении селектора дозировки соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку, во избежание выброса дозы инсулина. Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. • Нельзя использовать шкалу остатка для отмеривания дозы инсулина. |
 |
Введение инсулина
Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом. Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозировки не появится «0». Будьте осторожны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку. При повороте селектора дозировки введения дозы не произойдет. |
 |
J
При извлечении иглы из-под кожи удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой. |
 |
К
Направьте иглу в наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, наденьте колпачок и отвинтите иглу. Хранение и уход Левемир ® ФлексПен ® разработан для эффективного и безопасного применения и требует осторожного обращения. В случае падения или сильного механического воздействия, возможно повреждение шприц-ручки и вытекание инсулина. Поверхность Левемир ® ФлексПен ® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в спирт, не мойте и не смазывайте ее, т.к. это может повредить механизм. Не допускается повторное заполнение Левемир ® ФлексПен ® . источник Инсулин Детемир является эквивалентом человеческого инсулина. Препарат предназначается для гипогликемической терапии больных сахарным диабетом. Он характеризуется пролонгированным действием и сниженной вероятностью развития гипогликемии в ночное время. МНН данного средства — Insulin detemir. Торговые наименования — Левемир Флекспен и Левемир Пенфилл. Это гипогликемический препарат, принадлежащий к фармакологической группе инсулинов. Его АТХ-код — A10AE05. Медикамент выпускается в виде инъекционного раствора, предназначенного для введения под кожу. Другие лекарственные формы, включая таблетки, не производятся. Это связано с тем, что в пищеварительном тракте инсулин расщепляется на аминокислоты и не может выполнять свои функции. Инсулин Детемир является эквивалентом человеческого инсулина. Активный компонент здесь представлен инсулином детемиром. Его содержание в 1 мл раствора составляет 14,2 мг, или 100 ЕД. Дополнительный состав включает:
На вид это прозрачный неокрашенный гомогенный раствор. Он распределяется по 3 мл в картриджи (Пенфилл) или шприцы-ручки (Флекспен). Внешняя упаковка картонная. Инструкция прилагается. Препарат является продуктом генной инженерии. Его получают путем создания рДНК у пекарских дрожжей. Для этого фрагменты плазмид замещаются генами, определяющими биосинтез инсулиновых предшественников. Эти модифицированные ДНК-плазмиды встраиваются в клетки Saccharomyces cerevisiae, и те приступают к продуцированию инсулина.
При использовании данного препарата риск ночной гипогликемии снижен на 65% (в сравнении с другими средствами). Рассматриваемое средство является аналогом гормона, выделяемого островками Лангерганса в человеческом организме. Оно характеризуется удлиненным временем действия и ровным высвобождением без выраженных скачков концентрации действующего вещества в плазме. Инсулиновые молекулы образуют ассоциации в месте введения раствора, а также связываются с альбуминами. Благодаря этому препарат абсорбируется и поступает в ткани-мишени на периферии медленно, что делает его более эффективным и безопасным, чем другие инсулиновые препараты (Гларгин, Изофан). В сравнении с ними риск гипогликемии в ночные часы снижен до 65%. Воздействуя на клеточные рецепторы, активный компонент препарата запускает ряд внутриклеточных процессов, в т. ч. синтез таких важных ферментов, как гликогенсинтетаза, пируват- и гексокиназа. Уменьшение уровня глюкозы в плазме обеспечивается за счет:
Фармакологические эффекты медикамента пропорциональны вводимой дозе. Продолжительность воздействия зависит от места укола, дозировки, температуры тела, быстроты кровотока, физической активности. Она может достигать 24 часов, поэтому инъекции делаются 1-2 раза в сутки. Состояние почек никак не влияет на процесс метаболизации вещества. В ходе проведенных исследований не было выявлено генотоксичности раствора, канцерогенного воздействия, выраженного влияния на клеточный рост и репродуктивные функции. Для получения максимальной плазменной концентрации с момента введения должно пройти 6-8 часов. Биодоступность — около 60%. Равновесная концентрация при двухразовом введении определяется после 2-3 уколов. Объем распределения в среднем составляет 0,1 л/кг. Основная часть введенного инсулина циркулирует с током крови. Препарат не взаимодействует с жирными кислотами и фармакологическими средствами, связывающимися с белками. Метаболизация не отличается от переработки естественного инсулина. Период полувыведения составляет от 5 до 7 часов (в соответствии с используемой дозой). Фармакокинетика не зависит от половой принадлежности и возраста пациента. Состояние почек и печени тоже не влияет на эти показатели. Препарат предназначен для борьбы с гипергликемией при наличии сахарного диабета 1 и 2 типа. Инсулин предназначен для борьбы с гипергликемией при наличии сахарного диабета 1 и 2 типа. Данное средство не назначается при гиперчувствительности к действию инсулинового компонента или непереносимости вспомогательных веществ. Возрастное ограничение — 2 года. Раствор применяется для подкожного введения, внутривенное вливание может вызвать сильнейшую гипогликемию. Его не вкалывают внутримышечно и не используют в инсулиновых помпах. Инъекции могут вводиться в область:
Место укола нужно постоянно изменять для снижения вероятности появления признаков липодистрофии. Режим дозирования подбирается строго индивидуально. Дозы зависят от содержания глюкозы в плазме, определяемого натощак. Коррекция дозировок может понадобиться при физических нагрузках, изменениях в рационе, сопутствующих болезнях. Препарат вводится в различные места, включая переднюю стенку брюшины. Допускается применение медикамента:
При комплексной гипогликемической терапии рекомендуется вводить лекарство 1 раз в день. Нужно выбрать любое удобное время и придерживаться его при выполнении ежедневных инъекций. Если есть необходимость применения раствора 2 раза сутки, первая доза вводится в утренние часы, а вторая — с интервалом в 12 часов, с ужином или перед сном. После подкожного впрыскивания дозы кнопку шприца-ручки удерживают нажатой, а иглу оставляют в коже еще не менее 6 секунд. При переходе с других инсулиновых препаратов на Детемир-инсулин в первые недели нужен строгий контроль гликемического показателя. Может потребоваться изменение схемы лечения, дозировок и времени приема противодиабетических средств, включая пероральные.
Нужно тщательно контролировать уровень сахара и своевременно корректировать дозировки у пожилых людей. Нужно тщательно контролировать уровень сахара и своевременно корректировать дозировки у пожилых людей и больных с почечно-печеночными патологиями. Данное фармакологическое средство переносится хорошо. Возможные нежелательные реакции связаны с фармакологическим воздействием инсулина. Иногда отмечаются аномалии рефракции (размытость изображения, вызывающая головные боли и пересыхание глазной поверхности). Возможна диабетическая ретинопатия. Риск ее прогрессирования усиливается при интенсивной инсулинотерапии. В ходе лечения может развиться липодистрофия, выражающаяся как в атрофии, так и в гипертрофии жировой ткани. Иногда развивается периферическая нейропатия. В большинстве случаев она обратима. Чаще всего ее симптомы проявляются при резкой нормализации гликемического показателя. Нередко наблюдается пониженная концентрация сахара в крови. Тяжелая гипогликемия развивается только у 6% пациентов. Она может вызвать судорожные проявления, обморок, нарушению функционирования мозга, летальный исход. Иногда возникает реакция в месте укола. При этом может появиться зуд, покраснение кожи, сыпь, отечность. Смена места вкалывания инсулина может снизить или исключить эти проявления, отказ от препарата требуется в редких случаях. Возможна генерализованная аллергия (кишечное расстройство, затрудненное дыхание, артериальная гипотензия, побледнение покровов, потливость, тахикардия, анафилаксия). Внимательность и скорость реагирования могут быть нарушены при гипо- или гипергликемии. Нужно предупреждать появление этих состояний при выполнении потенциально опасных работ и вождении автомобиля. Вероятность падения уровня сахара в ночные часы снижена в сравнении с аналогичными лекарствами, что позволяет интенсифицировать процесс нормализации гликемических показателей пациентов. Эти меры не приводят к сильному приросту массы тела (в отличие от других инсулиновых растворов), но могут изменить первичную гипогликемическую симптоматику. Прекращение инсулинотерапии или применение недостаточных дозировок может вызвать гипергликемию. Прекращение инсулинотерапии или применение недостаточных дозировок может вызвать гипергликемию или спровоцировать кетоацидоз, в т. ч. со смертельным исходом. Особенно велики риски при инсулинозависимом типе диабета. Симптомы повышенной концентрации сахаров:
Препарат нельзя использовать:
Инсулин детемир запрещено вводить внутривенно. У пожилых пациентов нужно с особой тщательностью отслеживать плазменные концентрации глюкозы. При необходимости исходную дозу корректируют. Клинический опыт применения препарата для детей младшей возрастной группы (до 2 лет) отсутствует. Подбирать детские и подростковые дозы следует с особой тщательностью. При проведении исследований негативные последствия для детей, чьи матери во время беременности использовали препарат, не были выявлены. Однако применять его при вынашивании ребенка следует с осторожностью. В начальный период беременности потребность женщины в инсулине несколько снижается, а позже возрастает. Нет данных о том, попадает ли инсулин в грудное молоко. Пероральное его поступление на младенце не должно отразиться негативно, т. к. в ЖКТ препарат быстро распадается и усваивается организмом в виде аминокислот. Кормящей матери может понадобиться коррекция дозы и изменение рациона.
Дозировка определяется индивидуально. Потребность в препарате может быть несколько снижена, если у пациента имеются нарушения функции почек. Требуется строгий контроль уровня сахара и соответствующее изменение вводимых дозировок. Нет четко обозначенных доз, которые могут привести к передозировке препарата. Если введенный объем намного превышает требующуюся индивидуальную дозировку, гипогликемические признаки могут проявляться постепенно. Тревожная симптоматика:
Небольшое снижение гликемического показателя устраняется употреблением глюкозы, сахара и т. д. Небольшое снижение гликемического показателя устраняется употреблением глюкозы, сахара, насыщенной углеводами пищи или напитков, которые диабетик всегда должен иметь при себе (печенье, леденцы, рафинад и т. п.). При тяжелой гипогликемии потерявшему сознание пациенту вводят в мышцу либо под кожу глюкагон или вливают внутривенно глюкозу/декстрозу. Если больной не очнулся спустя 15 минут после укола глюкагона, ему необходимо введение раствора глюкозы. Состав нельзя смешивать с различными лекарственными жидкостями и инфузионными растворами. Тиолы и сульфиты вызывают разрушение структуры рассматриваемого средства. Сила воздействия лекарства увеличивается при параллельном использовании:
В сочетании с Гепарином, Соматотропином, Даназолом, Фенитоином, Клонидином, Морфином, кортикостероидами, гормонами щитовидной железы, симпатомиметиками, антагонистами кальция, тиазидными диуретиками, ТЦА, оральными контрацептивами, никотином эффективность инсулина снижается. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольной продукции. Под влиянием Ланреотида и Октреотида действенность препарата может как уменьшаться, так и возрастать. Применение бета-адреноблокаторов приводит к сглаживанию проявлений гипогликемии и тормозит восстановление уровня глюкозы. Рекомендуется воздерживаться от употребления алкогольной продукции. Действие этилового спирта трудно предугадать, т. к. он способен и усиливать, и ослаблять гипогликемический эффект препарата. Полные аналоги Детемир-инсулина — Левемир ФлексПен и Пенфилл. В качестве заменителей препарата после консультации с врачом могут быть использованы другие инсулины (glargine, Insulin-isophan и др.). Доступ к медикаменту ограничен. Отпускается препарат по рецепту. Стоимость инъекционного раствора Левемир Пенфилл — от 2154 руб. за 5 картриджей. Инсулин хранят в упаковке при температуре +2. +8°C, избегая замораживания. Используемую шприц-ручку с препаратом предохраняют от действия избыточного тепла (температура до +30°C) и света. Лекарство можно хранить в течение 30 месяцев с момента изготовления. Срок годности используемого раствора — 4 недели. Производством препарата занимается датская фармацевтическая компания Novo Nordisk. Николай, 52 года, г. Нижний Новгород Пользуюсь этим инсулином третий год. Он эффективно снижает сахар, работает дольше и лучше предыдущих уколов. Галина, 31 год, г. Екатеринбург Когда не помогла диета, пришлось справляться с гестационном диабетом во время беременности с помощью этого препарата. Лекарство переносится хорошо, уколы, если делать их правильно, безболезненны. источник |
