Инструкция по применению тромбо асс

таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая кишечнорастворимой пленочной оболочкой, содержит действующее вещество: ацетилсалициловой кислоты 50 мг или 100 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный; оболочка: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1: 1) (Эудрагит L).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Код ATX: B01AC06

Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца, осложнений варикозной болезни.
АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Фармакокинетика
При приеме внутрь АСК всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Таблетки Тромбо АСС покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98 %, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Период полувыведения АСК из плазмы крови составляет около 15-20 минут. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
— вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— профилактика инсульта (в том числе, у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
— профилактика преходящего мозгового кровообращения;
— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);
— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

— Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— желудочно-кишечное кровотечение;
— геморрагический диатез;
— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (I и III триместр) и период лактации;
— возраст до 18 лет;
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд- Пью);
— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в том числе к препаратам группы НПВП, анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приёме со следующими лекарственными средствами (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами):
— метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
— с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами;
— с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
— с дигоксином;
— с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
— с вальпроевой кислотой;
— с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
— с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
— с ибупрофеном.

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сутки и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Таблетки препарата Тромбо АСС ® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат не принимают натощак! Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
— Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:
50-100 мг в сутки.
— Профилактика повторного инфаркта миокарда, стенокардия:
50-100 мг в сутки.
— Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения:
50-100 мг в сутки.
— Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мгв сутки.
— Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей:
100-200 мг (2 таблетки) в сутки.

В целом Тромбо АСС ® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными, однако в редких случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел Передозировка).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей артериального давления (АД) и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагаческой/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Может иметь тяжёлые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2-х суток вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).
Симптомы передозировки:
— при лёгкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания; тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.
— при средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150 мг/кг-300 мг/кг
— средняя степень тяжести, более 300 мг/кг – тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств; при необходимости одновременного применения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения дозы указанных средств:
— метотрексата, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
— при одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств;
— при одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием, отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ;
— селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, что может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК);
— дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке;
— гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
— при одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови;
— НПВП и производных салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК;
— этанола (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола).
Одновременное применение АСК в высоких дозах может ослаблять действие перечисленных ниже лекарственных средств; при необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы перечисленных средств:
— любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах).
— препараты с урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты);
— при одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние АСК на продолжительность жизни (снижает кардиопротективный эффект АСК). Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. Передозировка особенно опасна у пожилых пациентов.
При сочетании АСК с этанолом (алкогольные напитки) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять, автотранспортом/движущимися механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Тромбо АСС ® может вызвать головокружение.

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 14 таблеток или по 20 таблеток в ПВХ/Ал блистер. По 2 блистера (для 14 таблеток) или по 5 блистеров (для 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

источник

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Тромбо АСС представляет собой лекарственный препарат из группы антиагрегантов, которые уменьшают слипание эритроцитов и тромбоцитов как между собой, так и со стенками сосудов. Благодаря этому повышается текучесть крови, она легче проходит через мелкие капилляры, не застаивается в них, не формирует тромбов. Соответственно, Тромбо АСС используется для профилактики тромбообразования после операций, при тромбофлебитах, тромбозах сетчатки глаза, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда и других состояниях, когда имеется высокий риск тромбозов.

Тромбо АСС производится австрийской фармацевтической фирмой «ГЛ. Фарма ГмбХ», заводы которой расположены в городе Паннах. В России представителем австрийских фармацевтов является фирма «Валеант», которая расположена по адресу: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, строение 5. Именно по этому адресу можно направлять все претензии по поводу препарата.

Тромбо АСС выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки) из алюминия и поливинилхлорида, которые, в свою очередь, помещаются в картонные коробки вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению. В коробках – по 14 или 20 таблеток.

В состав таблеток Тромбо АСС в качестве активного компонента входит ацетилсалициловая кислота, которая в обиходе более известна как «Аспирин». Но в отличие от классического Аспирина с жаропонижающим и обезболивающим действием, в составе Тромбо АСС ацетилсалициловая кислота содержится в гораздо меньшей дозировке, которая и обеспечивает ее несколько иное, а именно – антиагрегантное действие. Так, в таблетках Тромбо АСС ацетилсалициловая кислота содержится в двух дозировках – 50 мг или 100 мг. Обе дозировки низкие, и потому препарат может применяться только для, как говорят в народе, «разжижения крови», а не для купирования болей и снижения повышенной температуры тела. Конечно, при желании можно использовать и Тромбо АСС для снижения температуры, но для этого придется сразу принять пять таблеток, которые будут по дозировке эквивалентны одной таблетке обычного Аспирина. А это нецелесообразно и невыгодно.

А вот заменить Тромбо АСС обычным Аспирином вполне возможно, так как активное вещество одно и то же. Но только при этом придется таблетку Аспирина делить на четвертинки или восьмушки, чтобы получить дозировку ацетилсалициловой кислоты в 50 – 100 мг.

В качестве вспомогательных компонентов таблетки с дозировкой 50 мг и 100 мг содержат одни и те же вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кремния диоксид коллоидный и картофельный крахмал. Оболочка таблеток 100 мг и 50 мг также состоит из одних и тех же веществ, а именно: тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L).

Сами таблетки обеих дозировок (50 мг и 100 мг) окрашены в белый цвет, имеют круглую двояковыпуклую форму, блестящую гладкую или немного шероховатую поверхность.

Очень часто в обиходной речи для удобства к названиям лекарственных препаратов добавляют цифры, которые означают дозировки активного вещества. Такое построение новых «названий» общепринято, поэтому их понимают и фармацевты, и врачи, и сами пациенты. В полной мере это относится и к Тромбо АСС, когда новые названия «Тромбо АСС 100» и «Тромбо АСС 50» означают только дозировку таблеток одного и того же лекарственного препарата.

Никакой разницы, кроме дозировки активного вещества, между Тромбо АСС 50 и Тромбо АСС 100 нет, поэтому рассматривать по отдельности одно и то же лекарство с разными дозами мы не будем. Напротив, в тексте ниже все приводимые сведения будут касаться Тромбо АСС в любой дозировке – и 50 мг, и 100 мг. И если нужно будет подчеркнуть какие-либо специфические признаки или особенности той или иной дозировки, то мы будем делать это намеренно, а в остальном все сведения станут касаться Тромбо АСС в обеих дозах.

Тромбо АСС оказывает антиагрегантное действие, которое заключается в уменьшении слипания тромбоцитов и эритроцитов. Причем уменьшается слипание форменных элементов крови как между собой, так и со стенкой кровеносных сосудов. Благодаря этому кровь становится более текучей, не такой вязкой, легче и лучше циркулирует по сосудам, не застаивается, не создает закупорок. Антиагрегантное действие Тромбо АСС за счет улучшения текучих свойств крови также профилактирует образование тромбов в различных сосудах, что, в свою очередь, служит для предотвращения различных тяжелых состояний, обусловленных закупоркой сосудов тромбами (инфарктов, инсультов, тромбозов, ТЭЛА и т.д.).

Ацетилсалициловая кислота, входящая в состав Тромбо АСС в качестве активного компонента, в настоящий момент является одним из наиболее часто применяющихся антиагрегантов. Её антиагрегантное действие складывается из целого ряда механизмов. Так, ацетилсалициловая кислота воздействует на работу различных ферментов, которые усиливают выработку одних веществ и подавляют других.

Помимо антиагрегантного действия, ацетилсалициловая кислота также оказывает и фибринолитический эффект, который заключается в растворении уже образовавших тромбов и расчленении слипшихся эритроцитов. Также ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию II, VII, IX и X факторов свертывания в крови, что также уменьшает тромбообразование.

Для развития фибринолитического и антиагрегантного действия ацетилсалициловую кислоту принимают в низких дозировках – по 75 – 325 мг в сутки. Именно поэтому в таблетках Тромбо АСС содержится только по 50 мг или 100 мг ацетилсалициловой кислоты. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение недели после однократного приема Тромбо АСС.

Именно описанные свойства ацетилсалициловой кислоты используются для профилактики и лечения инфарктов, ишемической болезни сердца, осложнений варикозного расширения вен и других заболеваний, которые опасны образованием тромбов.

При приеме внутрь Тромбо АСС всасывается быстро и полностью. Благодаря кишечнорастворимой оболочке таблетки не оказывает отрицательного раздражающего и повреждающего действия на слизистую оболочку желудка. После попадания в кровоток ацетилсалициловая кислота превращается в салициловую кислоту, которая и оказывает свое действие. Далее салициловая кислота обезвреживается в печени с образованием фенилсалицилата, глюкуронида салицилата и салицилуровой кислоты, которые, в свою очередь, распределяются по всем органам и тканям. Салициловая кислота попадает в грудное молоко и проникает через плаценту. У женщин превращения ацетилсалициловой кислоты в организме происходят медленнее, чем у мужчин из-за более низкой скорости работы ферментов.

Выводится ацетилсалициловая кислота в форме метаболитов почками в течение 24 – 72 часов. Даже при многократном приеме препарат не накапливается в сыворотке крови.

Таблетки Тромбо АСС 50 мг и 100 мг следует принимать непосредственно перед едой, запивая большим количеством воды – минимум стаканом (200 мл). Помните, что нельзя пить Тромбо АСС на голодный желудок, так как это может вызвать его раздражение и боли в животе. Обязательно сразу после приема Тромбо АСС нужно покушать. При этом под термином «покушать» подразумевается не комплексный обед, а употребление хотя бы небольшого количества пищи, которая заполнит желудок. Например, после приема Тромбо АСС достаточно съесть пару бананов, бутерброд, небольшое количество каши, салат и т.д., и этого будет достаточно для предотвращения раздражающего действия препарата на желудок.

Сами таблетки Тромбо АСС следует проглатывать в целом виде, не раскусывать, не разжевывать, не разламывать и не измельчать какими-либо иными способами.

Как правило, Тромбо АСС принимают один раз в день в целой суточной дозировке. Желательно каждый день принимать лекарственное средство примерно в одно и то же время – для этого нужно просто выбрать какой-то определенный момент в течение дня и постоянно пить лекарство в это время. Многим удобно принимать Тромбо АСС перед завтраком, а другие предпочитают делать это вечером перед сном. Выбор времени приема таблеток зависит исключительно от удобства для пациента. Но следует помнить, что когда бы ни было выпито лекарство, сразу после этого нужно употребить небольшое количество пищи.

Таблетки Тромбо АСС предназначены для длительного применения, при этом конкретные продолжительности курсов лечения определяются врачом. Кому-то назначают непрерывный прием Тромбо АСС в течение полугода или даже нескольких лет, а кому-то дают курсами по три месяца с перерывом на 2 – 4 недели между ними. После операций Тромбо АСС могут назначать только на месяц. Но в целом очень часто Тромбо АСС назначается пожизненно, так как если у человека появился риск тромбозов и закупорки тромбами различных артерий, то он уже никуда не исчезает и сохраняется до самой смерти. Именно для недопущения образования тромбов и закупорки ими сосудов и принимается Тромбо АСС в течение длительного времени, если, конечно, у человека имеется высокий риск тромбозов.

Дозировка Тромбо АСС зависит от того, по какому поводу принимается лекарственный препарат.

Так, для профилактики первичного и повторного инфаркта миокарда Тромбо АСС следует принимать по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка 50 мг или 1 таблетка 100 мг по одному разу в день).

В комплексной терапии нестабильной и стабильной стенокардии Тромбо АСС также рекомендуется принимать по 50 – 100 мг в сутки. Значит, нужно пить по одной таблетке 50 мг или 100 мг по одному разу в день.

Для профилактики инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения Тромбо АСС рекомендуется принимать по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка 50 мг или 1 таблетка 100 мг по одному разу в день).

Профилактика тромбоэмболий после любых операций и после вмешательств на сосудах предполагает прием Тромбо АСС по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка 50 мг или 1 таблетка 100 мг по одному разу в день).

Для профилактики тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей Тромбо АСС рекомендуется принимать по 100 – 200 мг в сутки (1 или 2 таблетки по 100 мг по одному разу в день).

Тромбо АСС можно принимать на ночь, но после приема таблетки нужно обязательно что-либо съесть – банан, бутерброд и т.д., чтобы не появилось болей в желудке.

Антиагрегантное действие Тромбо АСС сохраняется в течение семи дней после приема, что нужно иметь в виду при подготовке к плановым операциям, в том числе малым, таким, как удаление зуба. Чтобы уменьшить риск обильного кровотечения во время или после операции, нужно отказаться от приема Тромбо АСС за неделю до предполагаемого хирургического вмешательства.

Нежелательно одновременно принимать Тромбо АСС в сочетании с антикоагулянтами (Гепарин, Варфарин и др.), и/или тромболитиками (Стрептокиназа, Урокиназа, Фибринолизин и т.д.), и/или другими антиагрегантами (Клопидогрел, Курантил и др.), так как это усиливает риск кровотечений в значительной мере.

Прием Тромбо АСС в низких рекомендованных дозировках может привести к развитию подагры у людей, у которых мочевая кислота медленно выводится из крови.

Прием Тромбо АСС в сочетании с метотрексатом увеличивает частоту побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Прием Тромбо АСС в высоких дозах провоцирует снижение уровня сахара в крови, что следует иметь в виду пациентам с сахарным диабетом, принимающим гипогликемические средства (Глибенкламид, Метформин, Диабетон, Инсулин и т.д.).

Одновременное применение Тромбо АСС с глюкокортикоидами (Преднизолон, Дексаметазон и др.) снижает концентрацию ацетилсалициловой кислоты в крови, вследствие чего после отмены глюкокортикоидов может развиться передозировка Тромбо АСС.

Нежелательно одновременно принимать Тромбо АСС и ибупрофен, так как последний практически полностью нивелирует положительный кардиопротекторный эффект ацетилсалициловой кислоты.

Повышение дозировки Тромбо АСС увеличивает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Особенно опасна передозировка для пациентов пожилого возраста старше 65 лет.

Сочетание Тромбо АСС с алкогольными напитками увеличивает риск повреждения слизистых оболочек желудка и кишечника, а также существенно удлиняет время кровотечения.

Поскольку Тромбо АСС может вызывать головокружения, то на фоне его применения желательно отказаться или же соблюдать осторожность при выполнении любых видов деятельности, требующих высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Применение ацетилсалициловой кислоты в течение первых трех месяцев беременности может провоцировать дефекты развития у плода, такие, как расщепленное верхнее небо («волчья пасть»), пороки сердца и т.д. Именно поэтому прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, в том числе Тромбо АСС, в течение первых тринадцати недель беременности строго противопоказан.

Прием препаратов ацетилсалициловой кислоты в дозах более 300 мг в сутки с 27-ой недели беременности и до родов провоцирует торможение родовой деятельности, повышенную кровоточивость у матери и плода, а также преждевременное заращение овального отверстия сердца у плода. Прием ацетилсалициловой кислоты непосредственно перед родами может спровоцировать внутричерепные кровоизлияния у новорожденного, особенно если плод недоношенный. Именно поэтому прием любых препаратов с ацетилсалициловой кислотой в третьем триместре беременности запрещен.

В течение второго триместра беременности, а именно с 14-ой по 26-ую недели включительно, Тромбо АСС можно принимать только по строгим показаниям, когда это жизненно необходимо для будущей матери, и если польза превышает все возможные риски. В течение второго триместра беременности допустимо применение Тромбо АСС короткими курсами.

Ацетилсалициловая кислота и ее производные проникают в грудное молоко. Но случайный прием ацетилсалициловой кислоты обычно не вызывает у младенцев побочных эффектов или осложнений, вследствие чего прием Тромбо АСС при грудном вскармливании разрешается. Однако если Тромбо АСС принимается длительно, то грудное вскармливание все же лучше отменить и перевести ребенка на искусственные смеси.

Передозировка лекарственным препаратом Тромбо АСС вполне возможна, и может приводить к очень тяжелым последствиям, особенно у пожилых людей и детей. Явления передозировки обычно развиваются при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозировке более 100 мг на 1 кг веса в сутки. Причем прием препарата в такой токсической дозе может быть как однократным, так и за несколько раз в течение двух суток.

В зависимости от тяжести состояния передозировка бывает легкой, средней и тяжелой.

Легкая и средняя степени тяжести передозировки ацетилсалициловой кислотой развиваются при приеме дозы менее 150 мг на 1 кг веса, и характеризуются головокружениями, шумом в ушах, ухудшением слуха, сильной потливостью, тошнотой, рвотой, головной болью, спутанностью сознания, учащенным дыханием, избыточной вентиляцией легких с респираторным алкалозом.

Для лечения легкой и средней степеней тяжести передозировки Тромбо АСС пострадавшего необходимо госпитализировать в больницу. В лечебном учреждении проводят желудочный лаваж, дают активированный уголь через каждые 1 – 2 часа, используют мочегонные средства, а также нормализуют водно-солевой баланс и кислотно-основное равновесие (капельницы с солевыми растворами и т.д.).

Средняя и тяжелая степени передозировки Тромбо АСС развиваются при приеме 150 – 300 мг на 1 кг веса ацетилсалициловой кислоты (150 – 300 мг на кг веса – средняя степень, и более 300 мг – тяжелая степень). Характеризуются респираторным алкалозом с метаболическим ацидозом, лихорадкой с очень высокой температурой тела, усиленной вентиляцией легких, отеком легких, угнетением дыхания, удушьем, нарушением сердечного ритма, резким снижением артериального давления, угнетением сердечной работы, обезвоживанием, уменьшением количества мочи или почечной недостаточностью, повышением или понижением концентрации глюкозы в крови, понижением концентрации калия и натрия в крови, шумом в ушах, глухотой, кетоацидозом, желудочно-кишечными кровотечениями, нарушениями свертываемости крови (удлинение протромбинового времени, МНО), сонливостью, спутанностью сознания, судорогами, комой.

Лечение средней и тяжелой передозировок ацетилсалициловой кислоты проводится исключительно в условиях реанимационного отделения. Проводят желудочный лаваж, гемодиализ, дают многократно активированный уголь, мочегонные препараты, восстанавливают водно-электролитный и кислотно-основной балансы. Также обязательно проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание нормальной работы жизненно важных органов и систем.

Тромбо АСС при совместном применении усиливает действие нижеперечисленных лекарств:

Метотрексат (уменьшается выведение метотрексата почками);
Антикоагулянты (Гепарин, Варфарин и др.), тромболитики (Урокиназа, Фибринолизин и т.д.) и другие антиагреганты (Клопидогрел, Курантил и проч.). При приеме с Тромбо АСС усиливается повреждающее действие на слизистые оболочки желудка и кишечника, а также возрастает риск кровотечений;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Флуоксетин, Венлафаксин, Элицея, Вальдоксан, Флунисан, Опра и т.д.) – повышается риск кровотечения из желудка и пищевода;
Дигоксин – уменьшается его выведение почками, что может привести к его передозировке;
Производные сульфонилмочевины для снижения уровня сахара в крови (Глибенкламид, Гликвидон, Гликлазид, Глимепирид, Глипизид, Хлорпропамид, Буформид, Натеглимид и т.д.) – уровень глюкозы может очень сильно снизиться, так как Тромбо АСС также несколько снижает ее концентрацию;
Препараты вальпроевой кислоты (Конвулекс, Депакин, Дипромал, Вальпарин ХР и проч.) – усиливается токсичность вальпроатов;
Алкогольные напитки и лекарства на спиртовой основе – усиливается риск повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника, а также удлиняется время кровотечения;
Нестероидные противовоспалительные средства (Диклофенак, Нимесулид, Индометацин, Мелоксикам и т.д.) и другие салицилаты (Салофальк и т.д.) – повышается риск развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечений.

Учитывая факт усиления действия вышеозначенных препаратов при одновременном их приеме с Тромбо АСС, нужно рассмотреть вопрос о снижении их дозировки, пока они будут приниматься вместе с Тромбо АСС.

Одновременное применение Тромбо АСС со следующими лекарственными средствами уменьшает их действие (поэтому может понадобиться увеличение их дозировки):

Любые мочегонные препараты (под действием Тромбо АСС снижается скорость фильтрации мочи почками);
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (Каптоприл, Капотен, Перинева, Пренесса, Эналаприл и т.д.) – ослабляется действие ингибиторов по снижению артериального давления и нивелируется их кардиопротекторный эффект. Обычно уменьшение выраженности действия ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента наблюдается при их совместном приеме с Тромбо АСС в дозе более 160 мг в сутки;
Препараты, усиливающие выделение мочевой кислоты (Пробенецид, Бензбромарон) – уменьшается их действие за счет замедления работы почек;
Системные глюкокортикоидные гормоны (Преднизолон, Дексаметазон и т.д.) – выведение Тромбо АСС значительно усиливается, а их действие ослабляется.

Обычно Тромбо АСС прекрасно переносится, и вследствие низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты не вызывает побочных эффектов. Однако в относительно редких случаях Тромбо АСС все же может провоцировать развитие различных следующих побочных эффектов со стороны разных органов и систем:

1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота;
Рвота;
Изжога;
Боль в животе;
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
Желудочно-кишечные кровотечения;
Временные нарушения функционирования печени с повышением активности аспартатаминотрансферазы (АсАТ) и аланинаминотрансферазы (АлАТ).

2. Со стороны центральной нервной системы:

Головокружение;
Ухудшение слуха;
Шум в ушах.

3. Со стороны системы кроветворения:

Высокая частота кровотечений во время и после операций;
Частое образование гематом;
Частые носовые кровотечения;
Кровоточивость десен;
Кровотечения из половых путей;
Кровоизлияния в мозг (высок риск у пациентов, которые одновременно принимают Варфарин или другие антикоагулянты, или же не контролируют показатели артериального давления, а оно часто повышается);
Острая или хроническая постгеморрагическая или железодефицитная анемия вследствие скрытого кровотечения.

4. Со стороны иммунной системы:

Кожная сыпь;
Кожный зуд;
Крапивница;
Отек Квинке;
Аллергический насморк;
Отек слизистой оболочки носа (заложенность носа);
Бронхоспазм (сильное сужение просвета бронхов с возникновением ощущения удушья);
Кардио-респираторный дистресс-синдром;
Анафилактический шок.

Имеются относительные и абсолютные противопоказания к применению лекарственного препарата Тромбо АСС. Абсолютными противопоказаниями являются такие, при наличии которых препарат нельзя принимать ни при каких обстоятельствах, так как это крайне опасно. А вот относительными противопоказаниями считаются состояния и заболевания, при которых крайне нежелательно принимать Тромбо АСС, так как препарат может с высокой степень вероятность спровоцировать утяжеление состояния пациента. Но если прием Тромбо АСС на фоне наличия относительных противопоказаний жизненно необходим, то это допустимо с соблюдением осторожности и под тщательным контролем врача.

Итак, к абсолютным противопоказаниям к применению Тромбо АСС относятся следующие состояния и заболевания:

Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту или любые вспомогательные вещества, имеющиеся в составе таблеток;
Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (Парацетамол, Индометацин, Диклофенак, Нимесулид, Ибупрофен, Нурофен и т.д.);
Период обострения эрозивно-язвенных заболеваний органов пищеварительного тракта (например, язвенного колита, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и т.д.);
Желудочно-кишечное кровотечение;
Геморрагический диатез;
Бронхиальная астма, вызванная приемом салицилатов (Аспирина, Салофалька и т.д.) или других нестероидных противовоспалительных средств (Индометацина, Диклофенака, Ибупрофена, Нимесулида, Мелоксикама и т.д.);
Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты;
Сочетанное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю или выше;
Первый (от начала до 13-ой недели включительно) и третий (с 27-ой недели и до родов включительно) триместры беременности;
Период грудного вскармливания;
Возраст младше 18 лет;
Выраженная почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина, определенный по пробе Реберга, составляет менее 30 мл/мин;
Выраженная печеночная недостаточность (класса В или выше по шкале Чайлд-Пью);
Хроническая сердечная недостаточность III – IV функциональных классов по классификации NYHA;
Непереносимость лактозы;
Дефицит лактазы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

К относительным противопоказания к приему Тромбо АСС, при наличии которых препарат можно использовать только с осторожностью, относят следующие состояния и заболевания:

Подагра;
Гиперурикемия (повышенная концентрация мочевой кислоты в крови);
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии или перенесенная в прошлом;
Желудочно-кишечные кровотечения, перенесенные в прошлом;
Почечная недостаточность, на фоне которой клиренс креатинина, определенный по пробе Реберга, составляет более 30 мл/мин;
Печеночная недостаточность ниже класса В по шкале Чайлд-Пью;
Бронхиальная астма;
Хронические заболевания органов дыхательной системы;
Сенная лихорадка;
Полипоз носа;
Аллергия на лекарственные препараты групп обезболивающих, противовоспалительных, противоревматических, нестероидных противовоспалительных средств (Ибупрофен, Нимесулид, Диклофенак, Индометацин, Кетанов и т.д.);
Второй триместр беременности (от 14-ой до 26-ой недели включительно);
Планируемое хирургическое вмешательство, в том числе малое (например, удаление зуба);
Одновременный прием с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю;
Одновременный прием с антикоагулянтами (Гепарин, Варфарин и т.д.), тромболитическими (Стрептокиназа, Урокиназа, Фибринолизин и т.д.) и антитромбоцитарными (Клопидогрел, Агрилин, Курантил, Гинос и т.д.) средствами;
Одновременный прием с другими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (Парацетамол, Индометацин, Нурофен, Ибупрофен, Нимесулид, Мелоксикам, Кетанов и проч.);
Одновременный прием с дигоксином;
Одновременный прием с производными салициловой кислоты (Ласпаль, Салофальк и т.д.);
Одновременный прием с инсулином и производными сульфонилмочевины (Глибенкламид, Гликвидон, Гликлазид, Глимепирид, Глипизид, Хлорпропамид, Буформид, Натеглимид и т.д.);
Одновременный прием с препаратами, содержащими вальпроевую кислоту (Конвулекс, Депакин, Дипромал, Вальпарин ХР и др.);
Одновременный прием с алкогольными напитками;
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (Флуоксетин, Венлафаксин, Элицея, Вальдоксан, Флунисан, Опра, Цитол и т.д.).

На фармацевтическом рынке у различных лекарственных препаратов, в том числе, у Тромбо АСС, имеются аналоги двух разновидностей – это синонимы и, собственно, аналоги. Под синонимами понимаются лекарственные средства, содержащие одинаковое активное вещество. А под аналогами подразумеваются препараты, которые оказывают максимально сходное действие, но содержат различные активные вещества. Лекарственное средство Тромбо АСС имеет и синонимы, и аналоги.

К препаратам-синонимам Тромбо АСС, которые также в качестве действующего компонента содержат ацетилсалициловую кислоту, относят следующие:

Анопирин;
АСК-Кардио;
Аскопирин;
Аспикард;
Аспикор;
Аспинат;
Аспинат 300;
Аспинат Кардио;
Аспирин «Йорк»;
Аспирин Кардио;
Ацекардол;
Ацентерин;
Ацетилкардио-ЛекТ;
Ацилпирин;
Буфферин;
КардиАСК;
Кардиомагнил;
Колфарит;
Микристин;
Плидол 100 и Плидол 300;
Сановаск;
Таспир;
Тромбогард 100;
Тромбопол;
Уолш-асалгин;
Упсарин УПСА.

К аналогам Тромбо АСС относятся следующие препараты, также обладающие антиагрегантным действием:

Агапурин;
Агрегаль;
Адуцил;
Аклотин;
Антагрекс;
Арбифлекс;
Аспизол;
Брилинта;
Вазонит;
Гинкио;
Гинос;
Деплатт;
Детромб;
Дипиридамол;
Зилт;
Интегрилин;
Кардогрель;
Кардутол;
Клапитакс;
Клопигрант;
Клопидекс;
Клопидогрел;
Клопидогрела бисульфат;
Клопидогрела гидросульфат;
Клопилет;
Компламин;
Коромакс;
Ксантинола никотинат;
Курантил;
Ласпал;
Лирта;
Листаб;
Лопирел;
Монафрам;
Парседил;
Пентилин;
Пентоксифиллин;
Персантин;
Пидогрел;
Плавикс;
Плагрил;
Плетакс;
Плогрель;
РеоПро;
Руциромаб;
Саномил-Сановель;
Тагрен;
Таргетек;
Тикагрелор;
Тиклид;
Тикло;
Трентал;
Трокен;
Тромборель;
Флекситал;
Флюдер;
Цилостазол;
Эгитромб;
Эффиент.

Большая часть отзывов о препарате Тромбо АСС положительные (более 90 %), что обусловлено рядом причин. Во-первых, практически все пациенты начинают принимать препарат по поводу серьезных заболеваний, и хотя видимого эффекта они не ощущают, но верят, что находятся под защитой. Во-вторых, те, кто принимает препарат для «разжижения крови», напротив, результат видят при очередном заборе крови для анализа, которая вытекает из прокола намного легче, чем до лечения.

Отрицательные отзывы о Тромбо АСС обусловлены либо его непереносимостью, либо развитием аллергических реакций на препарат, либо принципиальным неприятием препаратов ацетилсалициловой кислоты, которые некоторые пациенты считают вредными.

источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; поверхность гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 28.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, крахмал картофельный — 5 мг.

Состав оболочки: тальк — 2.53 мг, триацетин — 0.68 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (Эудрагит L) — 6.79 мг.

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВП. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они неспособны повторно синтезировать ЦОГ.

Антиагрегантный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

При приеме внутрь АСК всасывается из ЖКТ быстро и полностью. Таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что уменьшает прямое раздражающее воздействие АСК на слизистую оболочку желудка. АСК частично метаболизируется во время абсорбции.

Распределение и метаболизм

Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче. У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови (от 66 до 98%, в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Т 1/2 АСК из плазмы крови составляет около 15-20 мин. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови. Только 1% принятой внутрь АСК выводится почками в виде негидролизированной АСК, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

— первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (таких как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);

— вторичная профилактика инфаркта миокарда (повторного);

— стабильная и нестабильная стенокардия;

— профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);

— профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;

— профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий);

— профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Тромбо АСС ® желательно принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска: 50-100 мг/сут.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда, стенокардия: 50-100 мг/сут.

Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 50-100 мг/сут.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей: 100-200 мг (2 таб.)/сут.

В целом Тромбо АСС ® вследствие низкой дозировки хорошо переносится больными.

Побочные реакции наблюдаются в редких случаях.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата.

Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых показателей АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами, которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, бронхоспазм, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

— сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК;

— одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);

— хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;

— беременность (I и III триместр);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВП.

С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. на препараты группы НПВП, анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства; беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю, антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах; дигоксином; гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; вальпроевой кислотой; этанолом (алкогольные напитки в частности); селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; ибупрофеном).

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное верхнее небо, пороки сердца). Применение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно применять только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и непродолжительно.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или применении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с этим возможно увеличение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства необходимо, по возможности, полностью отказаться от применения ацетилсалициловой кислоты в предоперационном периоде.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.

При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку последний снижает положительное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни, т.е. снижает кардиопротекторный эффект АСК.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с этанолом (напитки, содержащие алкоголь) повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. применение препарата Тромбо АСС ® может вызвать головокружение.

Передозировка препарата может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пациентов пожилого возраста и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг)

Симптомы: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

Передозировка средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150-300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления)

Симптомы: со стороны дыхательной системы — респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; со стороны органа слуха — шум в ушах, глухота; со стороны пищеварительной системы — желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств (при необходимости одновременного применения препарата Тромбо АСС ® с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости уменьшения их дозы):

Метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками.

При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитическими и антиагрегантными средствами (тиклопидин, клопидогрел) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств.

При одновременном применении с препаратами, обладающими антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ.

Селективных ингибиторов обратного захвата серотонина — возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с ацетилсалициловой кислотой).

Дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке.

Гипогликемических средств для приема внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина — за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови.

НПВС и производных салициловой кислоты в высоких дозах — повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия. При одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения тромбоцитов, обусловленного действием, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов ацетилсалициловой кислоты.

Этанола — повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах может уменьшать действие перечисленных ниже лекарственных средств (при необходимости одновременного назначения препарата Тромбо АСС ® с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции их дозы):

Любых диуретиков — при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза простагландинов в почках.

Ингибиторов АПФ — отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клиническое снижение СКФ отмечается при суточной дозе ацетилсалициловой кислоты более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротекторного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах.

Препаратов с урикозурическим действием (бензбромарон, пробенецид) — снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

источник