Инструкция по применению таблеток омез

Описание актуально на 01.10.2014

Латинское название: Omez
Код АТХ: A02BC01
Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole)
Производитель: Dr. Reddy´s Laboratories Ltd. (Индия)

В состав капсул входит активный ингредиент омепразол, а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол, а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.

Форма выпуска препарата – капсулы и порошок.

Капсулы из желатина твердые, корпус капсулы – прозрачный, крышка имеет розовый цвет. Надпись «OMEZ» есть на обеих частях капсулы. Капсулу наполняют белые гранулы. В упаковке вмещается 10 или 30 капсул.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент H+-K+-АТФ-азу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метабилизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза следующие:

пептические язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
эрозивно-язвенный эзофагит;
язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
язва, связанная со стрессом;
пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
синдром Золлингера-Эллисона;
панкреатит;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Когда пить таблетки Омез, от чего еще они применяются, сообщат лечащий врач.

Существуют следующие противопоказания:

повышенная чувствительность;
беременность и кормление;
детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
Органы кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая.

Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Википедия свидетельствует, что передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

При одновременном приеме может уменьшить уровень всасывания эфиров ампициллина, солей железа, кетоконазола, итраконазола.

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25°С.

Срок хранения капсул — 3 года.

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или водить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, отстрачивая диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Маловероятно влияние препарата на способность водить транспорт и работать с точным оборудованием.

Существуют импортные и российские аналоги Омеза, но самостоятельно подбирать заменитель не рекомендуется. Аналогичное воздействие на организм оказывают препараты Омепразол, Демепразол, Крисмел, Зероцид, Омекапс, Омезол, Гастрозол, Ультоп и др. Цена аналогов зависит от производителя и других факторов.

Нольпаза или Омез — что лучше?

Средство Нольпаза оказывает похожее воздействие, снижая уровень соляной кислоты и избавляя от симптомов заболеваний ЖКТ. В состав Нольпаза входит активный компонент Пантопразол. Это лекарство иногда действует более быстро.

Омез или Ранитидин – что лучше?

Ранитидин содержит действующее вещество ранитидина гидрохлорид и применяется при тех же состояниях и заболеваниях, что и Омез. Какой препарат предпочесть, зависит от назначения врача.

Что лучше — Омез или Ультоп?

В состав средства Ультоп также входит активный ингредиент омепразол. Его действие основано на угнетении активности желудочного сока. Какой из препаратов следует выбрать, необходимо спрашивать у специалиста и при этом учитывать диагноз.

Ортанол или Омез — что лучше?

Ортанол – еще один препарат, активным веществом которого является омепразол. Как и Омез, это лекарственное средство назначается при язвенной болезни, гиперсекреторных состояниях и др.

Что лучше – Омез или Париет?

Париет вмещает активный ингредиент рабепразол натрий. Однако показания к применению у этого лекарства такие же, как у капсул Омез.

Что лучше — Омез или Де Нол?

Де Нол – противоязвенное средство, которое содержит висмута субцитрат. Как принимать Омез и Де Нол, зависит от тяжести и особенностей заболевания. Но это следует делать по схеме, назначенной врачом.

Что лучше — Омез или Омез Д?

Многих пациентов интересует разница Омез и Омез Д. Разница между этими препаратами в том, что Омез Д содержит в качестве активного вещества не только омепразол, но и домперидон.

Лекарство не назначается детям до 12-летнего возраста, так как достаточной информации о его влиянии на организм малолетних пациентов нет.

Совместимость с алкоголем: несмотря на то, что в инструкции нет информации о том, что алкоголь при лечении омепразолом запрещен, по мнению врачей, при лечении препаратом нельзя употреблять спиртное.

При беременности и кормлении грудным молоком ребенка лечение этим ЛС не практикуется.

Встречаются многочисленные положительные отзывы об Омезе. Отзывы принимающих это средство свидетельствуют, что оно эффективно лечит язвенную болезнь, помогает преодолеть приступы изжоги, устраняет симптомы острого гастрита. Отзывы об Омезе на формах также позитивные, люди отмечают, что его можно принимать в любое время, и действует он одинаково эффективно. Кроме того, препарат улучшает состояние ЖКТ при лечении другими препаратами, которые действуют на желудок и кишечник раздражающе. В качестве недостатков часто упоминается, что средство достаточно дорогое.

Цена таблеток Омез 10 мг составляет в среднем 110 рублей за 30 капсул. Цена Омез 20 мг – от 170 рублей за упаковку 30 капсул. Цена Омеза в Москве и в других городах России аналогична. Купить Омез 20 мг в Украине (Киев, Харьков, другие города) можно в среднем за 60 грн. (упаковка 30 шт.) Стоимость 10 мг – в среднем 25 грн. Сколько стоит препарат, более точно можно выяснить непосредственно в месте его продажи.

источник

Действующее вещество: омепразол 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Гранулы: маннитол 143,567 мг, лактоза 10,14 мг, натрия лаурилсульфат 0,545 мг, натрия гидрофосфат 0,923 мг, сахароза 8,951 мг, сахароза (25/30) 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps 0,139 мг.
Покрытие: гипромеллоза 6 cps 10,49 мг.
Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, натрия гидроксид 0,504 мг, макрогол-6000 4,536 мг, тальк 4,41 мг, титана диоксид 3,15 мг.

Состав капсул желатиновых твердых № «2»:
пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин.

Твердые желатиновые прозрачные капсулы размера «2» с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ» на обеих частях капсулы.
Содержимое капсулы – гранулы белого или почти белого цвета.

Код АТХ: A02BC01

Механизм действия
Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н + /К + -АТФ-азу.
Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока
Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.
Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее, чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.
У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов в сутки.
Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под фармакокинетической кривой «концентрация–время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori
Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro.
Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile.
Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Всасывание
Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) омепразола в плазме крови достигается через 0,5–1 час. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение
Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.
Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин.

Выведение
Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – кишечником.

Особые группы пациентов
Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

В возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг:
при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы).
Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.
Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;
при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;
при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;
при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе для профилактики рецидивов) – 20 мг 1 раз в сутки; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут, курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4-х недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводится в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.
При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).
Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки по рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омез ® может быть включен в следующие схемы лечения:

Первая линия (стандартная тройная схема)
Омез ® 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омез ® в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней.

Вторая линия (четырехкомпонентная)
Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии, либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омез ® 20 мг 2 раза в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (по 500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.

Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Н.pylori к антибактериальным препаратам.

— Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия), таких как диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва, с целью профилактики назначают Омез ® в дозе 20 мг ежедневно за 30 минут до завтрака в течение всего курса лечения НПВП; с целью лечения – в дозе 20 мг 2 раза или однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

— Для профилактики синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита) – 40 мг однократно.

в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется назначать препарат Омез ® в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки);

в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).

Применение препарата в особых случаях

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.
Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Нарушения со стороны иммунной системы:
редко – реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция / анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко – гипонатриемия; частота неизвестна – гипомагниемия, которая в тяжелых случаях может привести к гипокальциемии, гипокалиемии.

Нарушения психики:
нечасто – бессонница; редко – повышенная возбудимость, депрессия, обратимая спутанность сознания;
очень редко – агрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:
часто – головная боль;
нечасто – головокружение, парестезии, сонливость;
редко – нарушение вкуса.

Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто – зрительные нарушения, в том числе уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто – нарушения слухового восприятия, в том числе «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго (чувство кружения собственного тела или окружающих предметов).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко – бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота;
редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии);
единичные случаи – образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения и при одновременном использовании с кларитромицином (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов и щелочной фосфатазы (обратимого характера);
редко – гепатит (с желтухой или без);
очень редко – печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
редко – алопеция, реакции фоточувствительности в виде покраснения кожи после УФО, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая эритема, характеризующаяся появлением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, связанные с остеопорозом (см. раздел «Особые указания»), редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко – интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
редко – гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто – недомогание, периферические отеки; редко – повышенное потоотделение.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое. При необходимости – промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Омез ® , если Вы получаете лечение одним или несколькими из указанных в данном разделе препаратов. Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Вещества с рН-зависимой абсорбцией
Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.

Дигоксин
Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

Клопидогрел
По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.

Антиретровирусные препараты
Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира / ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

Такролимус
При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом.

Метотрексат
При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола.

Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19
При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола 20 мг в сутки не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4
Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола.
При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается.
Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» омепразола.
Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция дозы не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4
Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypéricum perforátum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола.

Отсутствие влияния на метаболизм
Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином.

Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Влияние на лабораторные тесты
Повышение концентрации хромогранина А (CgA) вследствие снижения секреции соляной кислоты может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Адрес места производства

Survey № 42, 45 & 46, Bachupally Village, Qutbullapur Mandal, Ranga Reddy District, Telangana State, India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1.

источник

Препарат Омез является противоязвенным средством, активно применяющимся для лечения желудка и кишечника. Препарат применяют в терапии рефлюкс-эзофагита, язвы желудка и гастрита. Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Главное активное вещество медикамента — Омепразол. Для чего назначают Омез? Препарат справляется с тошнотой и стимулирует нижний сфинктер пищевода, также действие Омеза направлено на улучшение перистальтики и опорожнения кишечника.

Омез выпускается в капсулах по 20 мг. активного вещества Омепразола. Каждая коробка содержит 10 или 30 капсул. Капсулы прозрачные, желатиновые, твердые. Корпус препарата бесцветный, на обеих его частях находится надпись «OMEZ». Капсула содержит гранулы белого или почти белого цвета.

Омез 40 — порошок лиофилизированного типа для изготовления раствора для инфузий. 1 флакон содержит 40 мг. активного вещества Омепразола.

Капсулы препарата Омез содержат основное активное вещество Омепразол. Из дополнительных веществ Омез включает в свой состав:

фосфат натрия двухосновный;
лаурилсульфат натрия;
сахароза;
вода очищенная.

Порошок для приготовления инфузий содержит основное активное вещество Омепразол. Из вспомогательных веществ средство включает в состав:

карбонат натрия безводный.

Омез для чего назначают — самый частый вопрос пациентов, посетивших гастроэнтеролога и получивших назначение данного препарата. Показания к применению лекарства взрослыми следующие:

Профилактика и лечение язвы желудка и ДПК.
Заражение Хеликобактериями.
Терапия гастрита ( в том числе и комплексно с другими препаратами).
Гиперсекреторные состояния (проблема повышенной желудочной секреции). Среди них системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ, синдром Золлингера-Эллисона, множественный эндокринный аденоматоз и другое.
Терапия рефлюкс-эзофагита с симптомами в виде длительной изжоги, отрыжки с неприятным привкусом.
Профилактика и терапия воспаленной или поврежденной слизистой желудка или ДПК вследствие приёма НПВП. Это эрозии на слизистой оболочке, диспепсия, пептическая язва.
Гастроэзофагеальный рефлюкс или ГЭРБ.
Профилактика аспирационного пневмонита или синдрома Мендельсона.

Детям Омез показан в следующих случаях:

Наличие язвы двенадцатиперстной кишки, которая возникла вследствие воздействия Хеликобактерии. Применяется для детей весом от 20 кг. и старше 4 лет.
Наличие гастроэзофагеального рефлюкса у маленьких пациентов возрастом от 2 лет. Масса тела должна составлять от 20 кг.

Данных об эффективном и безопасном применении Омеза у детей с другими недугами не установлено.

Препарат имеет несколько противопоказаний. Омез не назначают в период беременности и лактации. Принимать медикамент нельзя в случае, если пациент страдает от почечной или печеночной недостаточности. С особой осторожностью препарат выписывают пациентом в детском возрасте.

Приём Омеза исключен в случае, когда пациент имеет гиперчувствительность к основному компоненту лекарства (омепразол) или другим компонентам препарата. Прежде, чем принимать Омез, пациенту обязательно стоит исключить возможность наличия у него каких-либо противопоказаний.

Фото: Омез (инструкция по применению) — противопоказания

Среди побочных действий Омеза во врачебной практике отмечают следующие состояния:

расстройство кишечника;
запор;
сухость в полости рта;
стоматит;
боль в животе;
временное повышение активности печеночных проб;
нарушение вкусовых рецептов.

Со стороны нервной системы:

повышенное потоотделение;
сильная возбужденность;
бессонница, тревожность;
головокружение и головная боль;
парестезия;
галлюцинации, спутанность сознания;
депрессивные состояния у части пациентов;
нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

артралгия;
миалгия;
слабость и спазм в мышцах.

полиморфная эритема;
сыпь;
периферические отеки;
лихорадка.

В случае, если пациент столкнулся с какими-либо реакциями организма, которые не отмечает инструкция к Омезу, требуется срочно обратиться к доктору.

До начала терапии Омезом пациенту необходимо исключить возможность присутствия каких-либо злокачественных процессов в организме (особенно это касается пациентов, страдающих язвой желудка). Объясняется это тем, что лечение препаратом Омез может замаскировать симптоматику рака, а также отсрочить постановку верного диагноза врачом.

Приём препарата вместе с пищей никаким образом не сказывается на его эффективности.

Постоянное применение Омеза в дозе 20 мг. Омепразола в сутки не может изменить концентрацию в плазме некоторых веществ, а именно кофеин, теофиллин, диклофенак, пироксикан, напроксеном, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаин, эстрадиол, хинидин.

Также во врачебной практике не было отмечено какого-либо взаимодействия Омеза с параллельно принимаемыми антацидами.

При передозировке возможно возникновение следующей подозрительной симптоматики:

спутанность сознания;
сонливость, понижение работоспособности;
головная боль и головокружение;
учащенное сердцебиение и аритмия;
тошнота, рвотные позывы;
сухость во рту;
нечеткость зрения.

При передозировке стоит обратиться в скорую помощь.

Капсулы принимают внутрь, преимущественно утром и натощак. Ни в коем случае нельзя принимать Омез в разжеванном виде и при этом запивать его водой или любой другой жидкостью.

В случае обострения язвы, НПВП-гастропатии, рефлюкс-эзофагита пациентам назначают приём Омеза по 20 мг. за 1 приём в сутки. В случае, если течение рефлюкс-эзофагита осложнено, дозу повышают в 2 раза, до 40 мг. за 1 приём в сутки. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите составляет около 4-8 недель. При язве ДПК курс лечения составляет 2-3 недели.

В случае, если больные устойчивы к терапии другими препаратами против язвы, Омез им назначают в дозе, равной 40 мг. в сутки. Средний курс терапии для больных с язвенной болезнью ДПК составляет 4 недели, при язве желудка — 8 недель. В случае, когда пациент страдает от синдрома Золлингера — Эллисона, назначается 60 мг. Возможно значительное увеличение дозы до 120 мг. в сутки. В таком случае Омез принимают в 2-3 приёма.

Прием препарата Омез

При назначении Омеза в профилактических целях больным язвой доза составляет 10 мг. раз в сутки.

В некоторых случаях дозировка предполагает специфические меры приёма:

печёночная недостаточность (доза 10-20 мг.);
нарушение функции почек.

Для пациентов пожилого возраста коррекцию дозировки не проводят.

Внутривенное введение Омеза имеет свои особенности. В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также при пептической язве препарат назначают в дозировке 40 мг. в виде инфузии. В случае, если больной страдает от синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная дозировка препарата составляет 60 мг. в сутки. Нередко назначают и значительно большие дозы. Обычно, если суточная доза Омеза превышает 60 мг., её принято разделять на 2 инфузии.

Пептическая язва, которая осложнена внутренним кровотечением, предполагает первоначальное применение Омеза дозой в 80 мг. в сутки. При этом скорость введения составляет 8 мг. в час.

В случае, если больной страдает печеночно недостаточностью, то максимальная внутривенная доза Омеза в сутки не должна не превышать 10-20 мг.

Цена за 40 мг. порошка для инфузий Омез колеблется от 170 рублей.

Цена за 30 капсул Омеза в дозировке 20 мг. составляет в среднем 180 рублей.

Стоимость препарата Омез может зависеть от нескольких факторов, среди которых:

регион продажи средства;
сеть аптек;
фармацевтическая компания, выпускающая препарат.

Омез имеет множественные аналоги, которые имеют в своём составе то же действующее вещество — Омепразол. Среди них:

Омез является достаточно востребованным препаратом. Об этом свидетельствуют множественные отзывы, ознакомиться с которыми можно на любом сайте, предоставляющем информации о средстве.

Омез — золотые таблетки! Вот слышала, что многие жалуются на стоимость и заменяют его аналогами. Был у меня такой случай: случилось обострение, Омеза в аптеке не было и мне продали Ультоп, при этом добавив, что таблетки ещё лучше Омеза. В окончательном результате мучилась с желудком больше недели, пока всё-таки не отправила мужа за Омезом. Омез рекомендую однозначно!

Несколько лет назад у меня случился приступ желчекаменной болезни. Соответственно столкнулся не только с болями, но и с тошнотой, рвотой и сильнейшим запором. Мне приписали Омез в виде раствора и вводили комплексно вместе с другими медикаментами. Потом пропивал Омез для профилактики. Результат всегда хороший, не тошнит, в туалет сходить проще.

Омез мне приписал мой гастроэнтеролог. Вообще страдаю от гастродуоденита уже лет 10. Когда начинаются первые признаки болезни (обычно это боль в желудке, тошнота, рвота или расстройство кишечника), сразу пропиваю курс Омеза и снимает, как рукой. Скажу честно, иногда даже злоупотребляю самолечением и пропиваю Омез весной, чтобы не допустить обострения. Благо, никаких побочек от него нет, и хуже уж точно не становится, наоборот, только лучше. Метод безотказный. Если Омеза нет, то можно заменить его Омепразолом (сама пока не пробовала, использую только Омез).

С Омезом знаком не понаслышке. Хорошие таблетки. Пропиваю обычно ровно 10 дней и желудок отпускает. Сейчас пью Омепразол — тоже хороший результат. Если обострение язвы, как в моём случае, то Омез и хорошая диета быстро ставят на ноги — факт. Ну ещё рекомендую отказываться от сигарет (хотя бы на пару недель, пока боли и другие симптомы особо сильные). Сам заметил, что сигаретам никакие диеты и препараты не по чём. Пока не перестанешь курить на время — обострение не проходит.

источник

Омез — твердые прозрачные желатиновые капсулы, бесцветный корпус, розовая крышка, маркировка черной краской «OMEZ». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета. Контурная ячейковая упаковка, картонная коробка

Активно действующий компонент:

Омепразол, (20 мг в 1 капсуле)

Вспомогательные вещества:

Лактоза, натрия гидросульфат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, сахароза, сополимер метакриловой кислоты, натрия гидроксид, тальк, макрогол, титана диокисид

Состав желатиновой оболочки: желатин медицинский, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, краситель азорубин, вода очищенная, пропилпарагидроксибензоат

Активно действующий компонент препарата, омепразол, является специфическим ингибитором протонного насоса, тормозящим активность ионов Н, К и аденозинтрифосфатазы в париетальных клетках желудка. Данное вещество снижает выработку соляной кислоты, блокируя заключительную стадию её секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Ингибирование максимальной секреции HCl на 50% продолжается на протяжении суток.

После приема внутрь терапевтический эффект препарата развивается в течение часа. Активно действующий компонент быстро всасывается из кишечника, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 30-60 минут. Его биодоступность составляет 40%. Препарат на 90% связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени. Основной активный метаболит – гидроксимепрозол.

Порядка 80% выводится почками, вместе с мочой, 20-30% — вместе с желчью. Клиренс креатинина – 500-600 мл/мин. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, элиминация ЛС снижается в зависимости от клиренса креатинина. Период полураспада препарата – 30-60 минут.

Капсулы Омез назначают при следующих заболеваниях:

Язва желудка и 12 п. кишки;
Эрозивно-язвенный эзофагит;
НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
Синдром Золингера-Элинсона;
Системный мастоцитоз;
Полиэндокринный аденоматоз;
Стрессовые язвы пищеварительного тракта;
Рецидивирующие пептические язвы желудка и 12.п кишки;
Эрадикация Helicobacter pylori (в качестве препарата комплексной терапии).

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Беременность и период лактации;
Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения ЛС).
Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности (относительное противопоказание).

Омез – это лекарственный препарат, предназначенный для внутреннего применения. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, за полчаса до еды.

При обострении язвенной болезни желудка и 12 п. кишки, НПВП-гастропатии и эрозивно-язвенном эзофагите рекомендованная суточная доза Омеза составляет 1 капс. (20 мг). При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозировку увеличивают до 2-х капсул (40 мг). Принимать их следует 1 раз в сутки. Длительность курса лечения при язвенной болезни 12 п. кишки – 2-3 (при необходимости – 4-5 недель), при рефлюкс-экзофагите и язве желудка – 8 недель.

Пациентам, страдающим синдромом Золингера-Эллисона, назначается 60 мг препарата, разделенных на 2-3 приема. По врачебным показаниям доза может быть увеличена до 80-120 мг в сутки.

В целях профилактики рецидивов язвенной болезни – по 1 капсуле 1 раз в день.

Для предотвращения развития синдрома Мендельсона (кислото-аспирационного пневмонита), за час до операции пациенту рекомендуется принять 40 мг омеза. При длительном течении хирургического вмешательства (более двух часов) аналогичная доза вводится повторно.

Для уничтожения (эрадикации) Хеликобактера Омепразол используется в качестве препарата комплексной терапии, по специальной схеме.

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают по 20 мг препарата в сутки.

Омез снижает всасывание кетоконазола и интраконазола, солей железа и ампициллина.

Повышает концентрацию и снижает выведение антикоагулянтов непрямого действия, диазепама и фенитоина.

Не взаимодействует с амоксициллином, метронидазолом, диклофенаком, теофиллином, лидокаином, циклоспорином, эстрадиолом, кофеином, пропранолом, хинидином и одновременно используемыми антацидами.

Омез способен усиливать ингибирующее действие лекарственных средств, оказывающих влияние на систему кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, нарушения стула (запоры, диарея), метеоризм, тошнота, рвота, в редких случаях повышение активности печеночных ферментов, пересыхание слизистой оболочки ротовой полости, стоматит. При нарушении функции печени гепатит, желтуха.

Со стороны ЦНС: головокружение, головные боли, депрессия, чрезмерная возбудимость, энцефалопатия (при наличии тяжелых нарушений печени).

Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания, крапивница, ангионевротический отек, многоморфная экссудативная эритема, фотосенсибилизация, алопеция (очень редко).

Со стороны системы кроветворения: очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.

Другие побочные эффекты: боли в суставах и мышцах, зрительные нарушения, гинекомастия, гипергидроз, периферические отеки, формирование доброкачественных гранулярных желудочных кист (следствие длительного лечения).

Случаи передозировки при превышении дозы Омеза свыше 160 мг неизвестны. Специфического антидота не существует.

Приступая к использованию препарата, в обязательном порядке следует исключить наличие злокачественного процесса (в частности, при язве желудка).

ЛС разрешается принимать независимо от приемов пищи.

Омез не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат относится к средствам рецептурного отпуска.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 С. Срок хранения препарата 3 года. По истечении данного периода применение лекарственного средства запрещено.

Средняя стоимость Омез в аптеках Москвы составляет 150-180 руб (капсулы 20 мг)

источник