Для устранения болевого синдрома в стоматологии или других областях медицины используются таблетки или раствор Спазмалгон – инструкция по применению препарата гласит, что это противовоспалительное средство, быстро и эффективно действующее в организме человека. Он содержит комплексно действующие вещества – блокаторы боли и спазмов, что объясняет его работу. Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента.
Фармакологическая классификация относит препарата Спазмалгон к спазмо-анальгетикам. Это означает, что лекарственное средство обладает комплексным действием – снимает мышечный спазм и анальгезирует, устраняя болевой синдром. Такой эффект достигается сочетанием трех активных компонентов – метамизола натрия, питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида.
Препарат выпускается в форме таблеток и раствора для парентерального введения. Подробный состав Спазмалгона:
Концентрация метамизола натрия, мг
Концентрация питофенона гидрохлорида, мг
Концентрация фенпивериния бромида, мг
Дополнительные вещества состава
Моногидрат лактозы, тальк, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, пшеничный крахмал, желатин
По 2 или 5 мл в ампуле, по 10 шт. в пачке
Сочетание компонентов облегчает боль, расслабляет спазм мышц, снижает повышенную температуру тела. В составе препарата присутствуют ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное вещество питофенон гидрохлорид и холиноблокирующее средство фенпивериния бромид:
- Метамизол относится к производным пиразолона, снимает боль, воспаление, угнетает синтез простагландинов. Вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. После парентерального введения компонент связывается с белками плазмы крови на 55%, выделяется с грудным молоком. Метаболиты обнаруживаются в цереброспинальной жидкости, выводятся почками.
- Питофенон схож по структуре с папаверином, напрямую действует на гладкую мускулатуру кишечника и прочих внутренних органов, расслабляет ее. Вещество спазмолитического действия быстро всасывается из ЖКТ, максимума концентрации достигает через 45 минут.
- Фенпивериний оказывает холиноблокирующее действие, спазмолитический эффект, расслабляя гладкую мускулатуру желудка. Вещество быстро всасывается из ЖКТ, максимума в плазме крови достигает через час, выводится с мочой и желчью.
Комбинация трех активных компонентов купирует болевой приступ за 15-40 минут. Проникновение парентеральным способом быстрее перорального. Терапевтический максимум облегчения болевого синдрома наступает через 1-1,5 часа. Обезболивающий эффект постепенно снижается со временем, полностью устраняется через 6-10 часов. Его продолжительность зависит от чувствительности пациента, состояния печени.
Врачи часто назначают Спазмалгон – в инструкции по применению препарата указано на следующие показания его использования:
- слабый или умеренный болевой синдром со спазмом гладкой мускулатуры;
- печеночные, почечные клики;
- альгодисменорея;
- кратковременное лечение боли в суставах;
- уменьшение болевой чувствительности после хирургических операций;
- снижение температуры тела.
Альгодисменорея может часто сопутствовать менструации. Это боли, вызванные повышением тонуса мускулатуры матки либо воспалениями в ней и других половых органах. Спазмалгон в этом случае оказывает быстрое действие, может устранять боли при предменструальном синдроме. По инструкции, лекарство принимают по одной таблетке дважды в сутки. При очень сильных приступах можно увеличить дозу до шести таблеток или ввести 2 мл препарата внутримышечно с периодичностью шесть часов. Курс приема не должен длиться более 3-5 дней.
Если пациент или врач уверены, что головная боль вызвана не повышенным внутричерепным давлением или проблемами кровообращения мозга, тогда можно принимать Спазмалгон в количестве таблетки однократно. В сутки допустимо использовать не более четырех таблеток. Препарат можно принимать на этапе предвестников симптомов мигрени – до начала приступа. Прием 1-2 таблеток или 2 мл внутримышечных инъекций поможет купировать спазм сосудов.
При среднеинтенсивной зубной боли принимаются таблетки Спазмалгон в количестве 1-2 штук за один раз. Максимальная суточная доза равна шести таблеткам. Перед походом к стоматологу лучше не использовать препарат, чтобы не снизить активность стоматологической анестезии. После лечения зубов лекарство принимается по одной таблетке 2-3 раза в день курсом 2-3 дня.
В инструкции к каждой форме выпуска Спазмалгона указаны способ применения и дозировка. Таблетки принимаются внутрь перорально, раствор вводится парентерально (внутривенно или внутримышечно). Длительность курса, режим приема и дозировка определяются врачом на основании возраста пациента, типа болевого синдрома, индивидуальных особенностей.
Согласно данным инструкции по применению, дети старше 15 лет и взрослые принимают по 1-2 таблетки 2-3 раза в день после еды. Максимум в день разрешено выпить шесть таблеток, а максимальный курс продолжается пять суток. Дети 6-8 лет должны принимать по 0,5 таблетки, 9-12 лет – по 3/4, 13-15 лет – по 1 шт. 2-3 раза/день, если другого не назначит врач. Продолжительный прием препарата грозит привыканием организма к действию активных веществ и постепенным ослаблением эффекта.
Взрослым и подросткам старше 15 лет раствор в инъекциях вводят медленно внутривенно по 1 мл в течение минуты дозой 2 мл. Повторить инъекцию можно через 6-8 часов. По инструкции, внутримышечно вводят 2-5 мл раствора до трех раз/сутки с максимальной суточной дозой 10 мл (5 г метамизола натрия). Лечение длится до пяти суток. Перед введением раствор согревают в руке. Дозировки для детей зависят от возраста, равны 0,1-1 мл и отличаются шагом в 0,1 мл для каждых двух лет. До трех месяцев вводится только внутримышечно, после – и внутривенно тоже.
В инструкции по применению препарата полезно изучить раздел особых указаний. Некоторые выдержки оттуда:
- прием Спазмалгона более недели требует контроля периферической крови и функции печени, при подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению лечение прекращается;
- препарат влияет на скорость психических реакций, снижая ее и концентрацию внимания, поэтому во время терапии не рекомендуется управлять транспортными средствами и опасными механизмами;
- парентеральный ввод используется при невозможности приема таблеток внутрь или при нарушении всасывания из ЖКТ;
- внутривенные уколы делаются медленно, в положении лежа;
- для внутримышечного ввода используются длинные иглы;
- во время терапии возможно окрашивание мочи.
Спазмалгон при лактации и во время беременности противопоказан, особенно в первом триместре и последние шесть недель вынашивания ребенка. Если врач определит потенциальную пользу препарата выше предполагаемого риска для плода, лекарство будет назначено, но с постоянным контролем. При необходимости лечения Спазмалгоном при грудном вскармливании последнее прекращается.
Таблетированная форма медикамента противопоказана детям до шести лет, до 15 лет прием возможен только по назначению врача по особым показаниям. Внутривенный ввод препарата запрещен детям до года, а внутримышечный – до трех месяцев или при массе тела менее пяти кг. Детская дозировка отличается от взрослой от 50 до 75%, после 15 лет подростки могут принимать равную взрослым дозу.
Во время лечения Спазмалгоном запрещено принимать алкоголь и этанолсодержащие напитки или лекарства, потому что активные вещества препарата усиливают токсический эффект этилового спирта. Это грозит большой нагрузкой на печень, симптомами передозировки и отравления. На время всего курса приема медикаментозного средства следует соблюдать «сухой закон».
источник
Описание актуально на 08.09.2014
- Латинское название: Spasmalgon
- Код АТХ: A03DA02
- Действующее вещество: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид
- Производитель: Актавис ООО (Россия), Sopharma AD (Болгария)
Препарат содержит метамизол натрия, питофенон (спазмолитическое миотропное средство) и фенпивериния бромид (м-холиноблокатор).
В состав таблеток Спазмалгона входит 500 мг + 5 мг + 100 мкг действующих веществ соответственно. Дополнительными элементами являются: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал пшеничный, гидрокарбонат натрия, тальк.
В состав раствора входят действующие вещества в размере:
- 500 мг + 20 мкг + 2 мг;
- 1000 мг + 40 мкг + 4 мг;
- 2500 мг + 100 мкг + 10 мг.
А также инъекционная вода.
Раствор для внутримышечного введения, и таблетки Спазмалгон.
Ненаркотическое анальгезирующее и спазмолитическое средство.
Метамизол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное воздействие. Питофенон расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериний дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывая м-холиноблокирующее воздействие. Три основных компонента препарата Спазмалгон в комбинации ослабляют и облегчают боль, снижают повышенную температуру тела, расслабляют гладкие мышцы.
Выводится в основном в виде метаболитов почками.
От чего помогают таблетки и уколы? При болевом синдроме слабой и умеренной выраженности, при почечной, печеночной колике, альгодисменорее. Могут применяться с целью симптоматического, кратковременного лечения при невралгии, болях в суставах, миалгии, ишиалгии.
Для чего и от чего эти таблетки применяются еще? Они используются как вспомогательное обезболивающее средство после диагностических и оперативных вмешательств. Помогает Спазмалгон от головной боли, зубной боли, при месячных.
Также показаниями к применению Спазмалгона являются инфекционно-воспалительные и простудные заболевания, при которых препарат эффективно снижает повышенную температуру тела.
Аллергия на компоненты препарата, производные пиразолона. Стабильная, нестабильная стенокардия, угнетение костномозгового кроветворения, хроническая сердечная недостаточность (ст. декомпенсации), серьезные нарушения в работе почек, печени, тахиаритмия, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, закрытоугольная глаукома, гранулоцитопения, мегаколон, беременность, период кормления грудью. Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 6 лет. Спазмалгон с осторожностью назначают при заболеваниях почечной, печеночной систем, пониженном артериальном давлении (систолический показатель ниже 100 мм рт. ст.), противопоказанием является склонность к бронхоспазму.
Сухость во рту, чувство жжения в эпигастрии. Головокружения, головные боли, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации. Цианоз, тахикардия, снижение артериального давления. Олигурия, нарушение в работе почек, анурия, интерстициальный нефрит, полиурия, окраска мочи в красный цвет. Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения – при длительном приеме. Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, отек Квинке.
Взрослым, детям старше 15 л: по 1-2 таблетки после еды 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Период приема не больше 5 дней.
Спазмалгон детям: 6-8 л – по 1/2 таблетки, 9-12 л – по ¾ таблетки, 13-15 л – по 1т. 2-3р в день.
Уколы делают до 5 мл 3 раза в день. Максимальная доза составляет 10 мл. Применяют средство обычно в течение 5 дней.
Перед использованием ампулу необходимо погреть в руках.
Признаки: сухость во рту, рвота, нарушение аккомодации, пониженное потоотделение, падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, судороги, нарушения в работе почек, печени. Лечение направлено на промывание желудка, прием активированного угля.
Спазмалгон и ненаркотические анальгетики при одновременном приеме могут привести к усилению токсического воздействия препаратов. Аллопуринол, КОКи, трициклические антидепрессанты нарушают процесс метаболизма метамизола в печени, в результате чего повышается его токсичность. Индукторы микросомальных печеночных ферментов снижают эффективность метамизола. Транквилизаторы и седативные препараты увеличивают выраженность обезболивающего эффекта. Одновременный прием циклоспорина и спазмалгона снижает концентрацию первого в крови. Спазмалгон усиливает эффект этанола. Одновременный прием с производными фенотиазина повышает температуру тела. Цитостатики и тиамазол увеличивают риск развития лейкопении. Эффективность препарата повышают блокаторы Н2-гистамивых рецепторов, кодеин, пропранолол.
В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов.
При приеме препарата больше 7 дней необходимо провести контроль картины периферической крови, оценить состояние печени. При наличии тромбоцитопении, подозрении на агранулоцитоз необходимо прекратить применение препарата. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь. Спазмалгон снижает быстроту психических и физических реакций.
Лекарство не используется для стабилизации давления, однако при применении медикамента снимаются спазмы кровеносных сосудов, следствием чего может стать понижение давления.
Не рекомендуется использовать препарат вместе с алкоголем, так как эффект медикамента существенно снижается. В целом, такое сочетание вообще опасно для здоровья, сильно увеличивается нагрузка на печень. Конечно, все зависит от отдельно взятого человека, но вред для организма будет ощутимым.
Можно ли пить Спазмалгон при беременности? Препарат противопоказан в этот период жизни из-за недостатка клинических исследований.
При грудном вскармливании лекарство также не рекомендуется применять.
Аналогами являются препараты: Баралгетас, Баралгин, Баралгинус, Брал, Максиган, Реалгин, Ренальган, Спазган, Спазмадол, Спазмогард, Триналгин.
Эффективный и недорогой спазмолитик. Имеется большое количество положительных отзывов о Спазмалгоне. Препарат действенен при зубной и головных болях, болях в животе, температуре.
Существует мнение, что только Спазмалгон при месячных помогает. Когда остальные лекарства бессильны, именно он приходит на помощь.
Однако, стоит помнить и о побочных действиях, вызываемых медикаментом.
Цена Спазмалгона в таблетках по 20 штук в упаковке составляет 130 рублей.
Стоимость 10 ампул раствора по 2 мл — 240 рублей.
источник
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.
| 1 таб. | |
| метамизол натрия | 500 мг |
| питофенон (в форме гидрохлорида) | 5 мг |
| фенпивериния бромид | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 10 мг, крахмал пшеничный — 85.9 мг, тальк — 6 мг, магния стеарат — 4 мг, желатин — 4 мг, натрия гидрокарбонат — 5 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
— как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
— при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
— повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
— угнетение костномозгового кроветворения;
— стабильная и нестабильная стенокардия;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— выраженные нарушения функции печени или почек;
— закрытоуголъная форма глаукомы;
— гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
— кишечная непроходимость и мегалокон;
— беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.
При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
источник
Регистрационный номер: П N013079/01
Торговое название препарата: Спазмалгон ®
Международное непатентованное или группировочное название:
метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид
Лекарственная форма: таблетки
Состав: Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг
Описание:
круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)
Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия , миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид .
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача. Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет — по половине таблетки, 12-14 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Балканфарма-Дупница» АД,
ул. Самоковское шоссе 3, 2600 Дупница, Болгария
или
АО ХФЗ «Здравле»,
Влайкова 199, 16000 Лесковац, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
119017, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 40, стр. 4.
Тел.: +7 495 644-44-14;
Факс: +7 495 644-44-24
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Спазмалгон – трехкомпонентный сильнодействующий обезболивающий и спазмолитический препарат. Сочетание главных компонентов препарата — фенпивериния бромида, метамизола натрия и питофенона гидрохлорида обеспечивает взаимное усиление их фармакологического действия и достижение быстрого результата.
Фенпивериний бромид относится к группе М-холиноблокаторов, и основными его эффектами являются:
- расширение зрачков глаз;
- повышение внутриглазного давления;
- учащение сердечных сокращений;
- снижение артериального давления;
- снижение тонуса гладких мышц бронхов, желудочно-кишечного тракта, мочевого пузыря и матки;
- уменьшение секреторной активности бронхиальных, пищеварительных и потовых желез.
Метамизол натрия обладает быстрым и выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.
Питофенона гидрохлорид вызывает расслабление гладких мышц внутренних органов — желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы, а также кровеносных сосудов. Действие питофенона многократно усиливается благодаря наличию фенпивериния бромида.
Соответственно, комбинация этих трех компонентов обеспечивает купирование болевого приступа в течение 15-40 минут (в зависимости от пути введения). Терапевтический максимум в среднем наступает через час-полтора после применения препарата. В дальнейшем обезболивающий эффект медленно снижается и полностью исчезает через 6-10 часов. Длительность и сила действия Спазмалгона во многом зависит от состояния печени и индивидуальной чувствительности пациента.
Препарат Спазмалгон выпускается в таблетках и в растворах для внутривенного и внутримышечного введения.
Таблетки выпускаются в блистерах по 10, 20 и 50 штук, упакованные в картонную коробку. Ампулы могут быть по 2 мл и 5 мл, в каждой коробке находится 5 или 10 ампул.
Спазмалгон имеет широкую область применения, его часто используют в гинекологии, гастроэнтерологии, нефрологии для снятия болевых и спастических приступов во внутренних органах.
Показаниями для применения Спазмалгона могут быть следующие состояния или заболевания:
- головная боль, мигренеподобные состояния;
- зубная боль и боль после лечения зубов;
- спастические боли в желудке и кишечнике;
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого пузыря и мочеточников;
- мочекаменная болезнь (при почечной колике);
- печеночная колика при желчнокаменной болезни;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- боли после удаления желчного пузыря;
- менструальные боли;
- невралгии, боли в суставах, мышцах.
Также Спазмалгон можно использовать в составе комплексного лечения после различных полостных оперативных вмешательств и инвазивных диагностических процедур.
Таблетированные формы препарата наиболее эффективны при слабых и умеренных болях. Инъекционный Спазмалгон предпочтительно использовать при умеренных и сильных болевых ощущениях.
Спазмалгон имеет достаточно большой перечень противопоказаний. Гиперчувствительность к любому из основных действующих веществ Спазмалгона также является противопоказанием для его применения.
К остальным противопоказаниям относятся:
- подозрение на острую хирургическую патологию, требующую немедленного оперативного лечения;
- угнетение системы кроветворения – апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения;
- тяжелые нарушения в печени, желчевыводящих путях;
- печеночная и почечная недостаточность в декомпенсированной форме;
- острая печеночная порфирия;
- атония (снижение тонуса) желчного и/или мочевого пузыря;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон (увеличение толстой кишки);
- артериальная гипотония, склонность к обморокам;
- состояние коллапса;
- тахикардия в сочетании с аритмией;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- аденома предстательной железы в сочетании с нарушением мочеиспускания;
- беременность (первый и последний триместр) и лактационный период;
- младенческий возраст (до 3 мес.) или масса тела менее 5 кг – для внутривенного введения, возраст до 5 лет – для таблеток.
Во избежание раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта Спазмалгон принимают только после еды, при этом таблетку нужно запивать достаточным количеством чистой воды.
Внутривенные и внутримышечные инъекции Спазмалгона делают независимо от приема пищи. Если препарат вводится в вену, то скорость введения не должна превышать 1 мл в минуту, при этом пациент должен находиться в положении лежа.
Детям до 15 лет предпочтительно внутримышечное введение препарата. Нельзя вводить холодный раствор, перед введением ампулу следует согреть в руке.
Длительность курса лечения не должна превышать 3-5 дней. При отсутствии терапевтического эффекта прием препарата следует прекратить.
Для таблетированных форм: Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет – 1-2 таблетки. Допускается 2-3-х кратное применение препарата в течение суток, однако максимальное количество таблеток в сутки не должно превышать 6 штук.
Парентеральное введение препарата:
- Внутривенно Спазмалгон можно вводить взрослым и детям старше 15 лет при умеренных и сильных болях. Разовая доза составляет 2 мл, препарат необходимо вводить очень медленно. Допускается повторное введение через 6-8 часов.
- Внутримышечно за один раз можно вводить от 2 до 5 мл, в течение дня инъекции можно повторять 2-3 раза (каждые 8 часов).
Спазмалгон детям можно давать в таблетках (кроме детей до 5 лет), а также при необходимости применять в виде вв или вм инъекций (детям старше 3-х месяцев).
Таблетированный Спазмалгон:
- Разовая доза для детей 12-14 лет – 1 таблетка, суточная доза составляет 3-4 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток.
- Детям 8-11 лет рекомендуется принимать Спазмалгон по 0,5 таблетки за один раз, в сутки допускается 4 таблетки.
- Дети 5-7 лет должны принимать препарат по 0,5 таблетки не более 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза для этой категории составляет 2 таблетки, дозу разбивают на 4 приема.
В первом и третьем триместре беременности прием Спазмалгона противопоказан, т.к. этот препарат может вызвать развитие тяжелых врожденных пороков (сердца, легких, глаз и др.). В последнем триместре беременности Спазмалгон может вызвать маточное кровотечение, выкидыш, ослабление родовой деятельности.
Во втором триместре беременности женщине также лучше воздержаться от приема Спазмалгона, т.к. влияние его на плод в этом периоде недостаточно изучено. При необходимости врач порекомендует беременной более безопасный лекарственный препарат.
Если лечение Спазмалгоном требуется в период кормления грудью, то следует отказаться от грудного вскармливания, т.к. препарат легко проникает в грудное молоко. Восстановить грудное вскармливание можно по истечении 48 часов после последнего использования препарата.
Спазмалгон от головной боли можно использовать лишь в тех случаях, когда есть полная уверенность в том, что данное состояние не вызвано повышением внутричерепного давления или нарушением мозгового кровообращения. В остальных случаях Спазмалгон принимают не более 1 таблетки за один раз. В сутки допускается повторный прием препарата через равные промежутки времени, но не более 4 таблеток в сутки.
При мигрени также можно пить Спазмалгон. В этом случае желательно его принять еще до начала приступа, на этапе предвестников. В зависимости от индивидуальной чувствительности купировать спазм сосудов помогают 1-2 таблетки Спазмалгона, принятые за один раз, или же вм введение 2 мл препарата. Если же мигрень уже имеет развернутую симптоматику, то воздействовать на головную боль с помощью Спазмалгона не удастся.
Однако следует помнить, что при частом или длительном приеме комбинированных препаратов, каким и является Спазмалгон, развивается анальгетическая зависимость и привыкание к препарату.
Подробнее о головной боли
При использовании Спазмалгона после стоматологического лечения препарат принимают по 1 таблетке не более 2-3 раз в сутки. Курс лечения – не более 2-3-х дней. Если болевые ощущения сохраняются на более длительный срок, следует повторно посетить стоматолога с целью выяснения причин боли.
Подробнее о зубной боли
Инъекционный Спазмалгон не совместим ни с одним из лекарственных средств.
При совместном использовании Спазмалгона с противопаркинсоническими, антиаритмическими препаратами, антидепрессантами и пероральными контрацептивами возможно усиление побочных эффектов Спазмалгона, вплоть до токсического действия.
Нестероидные противовоспалительные препараты, а также анальгетики с жаропонижающим действием взаимно усиливают побочные эффекты.
Успокаивающие препараты усиливают действие Спазмалгона.
При одновременном лечении антибиотиками циклоспоринового ряда и Спазмалгоном происходит уменьшение концентрации циклоспоринов в крови и снижение их терапевтического эффекта. Коррекции дозы требует и одновременное лечение непрямыми коагулянтами и Спазмалгоном, т.к. происходит уменьшение активности первых.
За счет содержания в препарате метамизола натрия возможно усиление гематотоксического действия некоторых миелотоксических средств, хлорамфеникола, тимазола.
Учитывая, что среди вспомогательных веществ, которые входят в состав таблетированных форм препарата, находится пшеничный крахмал и лактоза, Спазмалгон не должны принимать люди с лактазной недостаточностью, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и глютеновой энтеропатией.
У Спазмалгона достаточно много аналогов, многие из них хорошо известны отечественному потребителю. Например, наиболее известными аналогами (синонимами) Спазмалгона являются Спазмалгин, Баралгин, Триган, Максиган, Спазган. Эти препараты по своему фармакологическому действию ничем не отличаются от Спазмалгона.
Кроме того, существует еще целый ряд менее известных аналогов Спазмалгона:
- Берлон;
- Брал;
- Зологан;
- Минальган;
- Небалган;
- Пиафен;
- Спазвин;
- Ревалгин;
- Баралгетас;
- Небалган;
- Пленалгин;
- Реналган;
- Спазвин;
- Спазмоанальган.
По сути, эти препараты являются не заменителями Спазмалгона, а его синонимами, которые используют другие производители для выпуска своей продукции.
Галина, Красноярск:
«Несмотря на то, что аналоги Спазмалгона часто стоят дешевле, я пользуюсь уже много лет только Спазмалгоном. Только он мне помогает при болях в позвоночнике. К тому же, он, в отличие от остальных препаратов, не поднимает кровяное давление, а оно у меня и так частенько повышенное. Даже наоборот, Спазмалгон немного снижает артериальное давление, так что получается средство 2 в 1 – и от болей в позвоночнике и от давления.»
Наталия, Петрозаводск:
«Я давно страдаю мигренью и уже перепробовала, наверное, все существующие обезболивающие. Спасение нашла только в спазмалгоне, т.к. он может помочь не только в период появления ауры перед приступом, но и даже при появлении головной боли. Рада, что препарат имеет весьма доступную цену, иначе пришлось бы искать что-то более дешевое, хотя вряд ли более действенное.»
Михаил, Новоозерное:
«Для меня головные боли не характерны, но недавно на работе заболела так сильно голова, что аж слезы на глазах выступали. И, как на зло, работать надо было до позднего вечера, а таблетки в рабочей аптечке от головы закончились. Спасла меня коллега, у нее был новый для меня препарат – Спазмалгон. Я его выпил и буквально через полчаса боль как рукой сняло, хотя до этого не мог головой даже двигать. Теперь я всегда ношу с собой упаковку Спазмалгона, к тому же он от зубной боли хорошо помогает, а у меня с этим явная проблема.»
София, Харцызск:
«Для меня спазмалгон – единственный препарат, который мне помогает во время месячных. Они у меня всегда очень болезненно начинаются. В целом, я не любитель пить таблетки, но если отлежаться дома нет возможности, всегда принимаю 1-2 таблетки спазмалгона и целый день себя чувствую вполне не плохо. Другие препараты мне так хорошо не помогали, поэтому всегда ношу с собой в сумочке упаковочку этих таблеток.»
Несмотря на то, что Спазмалгон производится двумя болгарскими компаниями – Актавис Групп и Софарма – стоимость препарата невысока. В среднем в аптеках России его можно приобрести за 100-170 рублей за упаковку из 20 таблеток. Спазмалгон №50 в таблетках стоит от 230 рублей.
Инъекционный Спазмалгон стоит несколько дороже. За него придется заплатить около 22-25 рублей за одну ампулу, или 150-170 рублей за упаковку из 10 ампул по 2 мл, и 180-220 рублей за упаковку из 10 ампул по 5 мл.
Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.
источник
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Торговое название препарата: Спазмалгон
Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид
Описание: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство
Код ATX: N02BB52
Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет — по половине таблетки, 12-14 лет — по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение — промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Балканфарма-Дупница АД», Болгария, ул. Самоковское шоссе, 3, 2600 Дупница.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18
источник