активное вещество – парацетамол 200 мг,
вспомогательные вещества: повидон, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, крахмал картофельный.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется преимущественно в тонком кишечнике, в основном путем пассивного транспорта. После однократного применения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 – 2 ч и составляет около 16 мкг/мл, после чего постепенно понижаясь достигает уровня 11 – 12 мкг/мл через 6 ч после приема. При многократном введении лекарственного средства его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция лекарственного средства не отмечается.
В плазме около 10 – 15 % лекарственного средства находится в связанном с белками состоянии. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, равномерно распределяясь по органам и тканям (за исключением жировой ткани). Проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, поступает в грудное молоко (менее 1 % принятой дозы).
Объем распределения (Vd) составляет 0,95 л/кг.
Метаболизируется в печени по трем независимым путям: 1) конъюгацией с глюкуроновой кислотой (около 50 %) с образованием неактивных метаболитов; 2) конъюгацией с сульфатами (около 30 %) с образованием неактивных метаболитов; 3) гидроксилированием системой цитохрома Р450 с образованием активного промежуточного метаболита N-ацетил-бензоиминохинона (N-АБИ около 17 %). N-АБИ в дальнейшем связывается с глутатионом и подвергается инактивации с образованием парацетамол-меркаптопурата при участии меркаптопурина и цистеина. При недостатке глутатиона N-АБИ может блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызвать их некроз. У недоношенных детей, новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом парацетамола является парацетамола-сульфат, у детей старше 12 лет основной метаболит парацетамола-глюкуронид.
Период полуэлиминации (T1/2,) парацетамола составляет 2 – 3 ч. У детей он несколько меньше, у новорожденных, пожилых лиц и пациентов с нарушением функции печени — несколько больше. Выводится почками с мочой, 30,5 — 58,5 % в виде глюкуронида, 17,5 — 33,9 % – в виде сульфата, 4,5 – 6,1 % – в виде парацетамол-меркаптопурата, 0,4 — 5,9 % – в виде парацетамол-цистеина и 3,5 — 4,5 % – в неизмененном виде. Выводится в виде метаболитов с мочой.
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с ингибированием активности циклооксигеназы I и II типов (ЦОГ-I и ЦОГ-II). В результате блокируются реакции арахидонового каскада синтеза эйкозаноидов и нарушается образование простагландинов PgE2, PgF2a, их эндоперекисей.
Парацетамол оказывает болеутоляющее действие, повышает порог возбудимости болевых центров таламуса. Одновременно снижает активность термоустановочного центра гипоталамуса, влияние на него эндогенных пирогенов, усиливает теплоотдачу. Он эффективен при болевом синдроме слабой и средней интенсивности, лихорадке инфекционного генеза. Используется как анальгетик и жаропонижающее, в первую очередь, у лиц с противопоказаниями к приему других нестероидных противовоспалительных средств: больных бронхиальной астмой, язвенной болезнью, дети с вирусными инфекциями.
Лекарственное средство лишено противовоспалительного действия и не обладает антиагрегантным эффектом. Это обусловлено его инактивацией в очаге воспаления под влиянием перекиси кислорода и свободных радикалов, которые в изобилии образуются в очаге воспаления. Таким образом, в зоне воспаления циклооксигеназа остается защищенной от действия парацетамола и противовоспалительный эффект не развивается.
Парацетамол может быть использован при лечении болевого синдрома у пациентов с нарушениями работы свертывающей системы крови (геморрагические диатезы, коагулопатии).
— умеренно выраженный болевой синдром, (включая головную боль, мигрень, невралгию, зубную боль, боль в горле, боль при остеоартрозе)
— лихорадочный синдром при острых инфекционных, инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Для приема внутрь, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия), запить большим количеством жидкости. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 6 лет.
Дети 6-12 лет: 200 — 400 мг (1 — 2 таблетки) каждые 6 часов, максимальная суточная доза – 1500 мг (вес до 30 кг) или 2000 мг (вес до 40 кг). Кратность назначения – 3-4 раза в сутки.
Максимальная продолжительность лечения при применении в качестве анальгетика и жаропонижающего средства не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона
гепатотоксическое действие при длительном использовании
тошнота, боль в эпигастрии
гемолитическая и апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, метгемоглобинемия
нефротоксическое действие в виде асептической пиурии, интерстициального нефрита, папиллярного некроза
понижение артериального давления, гипогликемия, диспноэ, васкулит.
повышенная чувствительность к парацетамолу ил другим компонентам препарата
почечная и печеночная недостаточность
беременность и период лактации
При одновременном применении с индукторами цитохрома Р450 (фенитоин, алкоголь, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, комбинированные оральные контрацептивы) увеличивается продукция гидроксилированного токсичного метаболита N-АБИ и риск гепатотоксического действия парацетамола.
Алкоголь также усиливает токсическое действие парацетамола на поджелудочную железу, печень.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома Р450 (циметидин, омепразол, макролидные антибиотики) риск гепатотоксичного действия парацетамола уменьшается.
При одновременном приеме с холестирамином, циметидином, омепразолом скорость всасывания парацетамола уменьшается. Парацетамол допустимо использовать не ранее одного часа после применения холестерамина, не ранее двух часов после применения циметидина, омепразола.
Парацетамол усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему, потенцирует гематотоксическое действие хлорамфеникола, ослабляет эффективность урикозурических средств (сульфинпиразона).
При одновременном применении с миотропными спазмолитиками (дротаверин, папаверин, питофенон) и м-холиноблокаторами (фенпивериний бромид, платифиллин, атропин), наблюдается замедление абсорбции парацетамола, вследствие замедления опорожнения желудка.
При одновременном применении с прокинетическими средствами (ме-токлопрамид), эритромицином наблюдается ускорение абсорбции парацетамола, вследствие ускорения опорожнения желудка.
Барбитураты ослабляют жаропонижающий эффект парацетамола.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть повышен при длительном регулярном применении парацетамола у пациентов с повышенным риском кровотечения. Разовые дозы не оказывают существенного антикоагулянтного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение с другими содержащими парацетамол препаратами.
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Влияние на лабораторные показатели. Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Беременность и период лактации.
Применение парацетамола во время беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения парацетамола в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Возникает при приеме парацетамола в дозе свыше 10 г/сут (или более 140 мг/кг/сут у детей). У пациентов с алкоголизмом, гепатитом токсическое действие парацетамола может проявиться даже при его применении в дозе 2,5‑4,0 г/сут.
Симптомы: выделяют 3 стадии развития интоксикации.
1-я стадия (12 – 24 часа) характеризуется диспепсическими явлениями, симптомами раздражения желудочно-кишечного тракта, тошнотой, рвотой, потливостью.
2-я стадия (2 ‑ 3 день) характеризуется тошнотой, рвотой, повышением уровня трансаминаз, билирубина, увеличением протромбинового индекса до 2,0 – 2,5.
3-я стадия (3 – 5 день) наблюдается у 20 % лиц с интоксикацией, характеризуется глубоким прогрессирующим некрозом гепатоцитов, тошнотой, неукротимой рвотой, желтухой, резким повышением трансаминаз, билирубина, увеличением протромбинового индекса более 2,5. Появляются признаки печеночной недостаточности, гипогликемия, энцефалопатия, ступор, почечная недостаточность и миокардиодистрофия.
Лечение: отмена лекарственного средства, промывание желудка с активированным углем и назначение солевых слабительных для предотвращения всасывания лекарственного средства в желудке и кишечнике. Внутривенно начинают введение глюкозы (5 – 10 % раствор 200 – 400 мл). Вводят специфический антидот — N-ацетилцистеин (восстанавливает запасы глутатиона и устраняет его дефицит, при этом токсичный метаболит парацетамола нейтрализуется). 20 % раствор N-ацетилцистеина применяют внутривенно и внутрь: первая доза 140 мг/кг (0,7 мл/кг), затем по 70 мг/кг (0,35 мл/кг). Всего вводят 17 доз. Наиболее эффективным является лечение, начатое в первые 10 часов после развития интоксикации. Если с момента интоксикации прошло более 36 часов лечение является неэффективным. При увеличении протромбинового индекса более 1,5 применяют витамин К1 (фитоменадион) 1 – 10 мг; при увеличении протромбинового индекса более 3,0 необходимо начать внутривенное введение нативной плазмы или концентрата факторов свертывания (1 – 2 единицы).При лечении интоксикации противопоказано проведение форсированного диуреза, гемодиализа. Недопустимо использовать антигистаминные средства и глюкокортикостероиды.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповой упаковке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности.
источник
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (900) — ящики картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1200) — ящики картонные.
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T 1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T 1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
источник
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Лихорадочный синдром на фоне инфекционных заболеваний; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.
капсулы, порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], раствор для инфузий, раствор для приема внутрь [для детей], сироп, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные [для детей], суспензия для приема внутрь, суспензия
Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).C осторожностью. Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, ранний грудной возраст (до 3 мес), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; сахарный диабет (для сиропа).
Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Кратность назначения — до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 4 г; максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.
Дети: максимальная суточная доза для детей до 6 мес (до 7 кг) — 350 мг, до 1 года (до 10 кг) — 500 мг, до 3 лет (до 15 кг) — 750 мг, до 6 лет (до 22 кг) — 1 г, до 9 лет (до 30 кг) — 1.5 г, до 12 лет (до 40 кг) — 2 г. В виде суспензии: детям 6-12 лет — по 10-20 мл (в 5 мл — 120 мг), 1-6 лет — 5-10 мл, 3-12 мес — 2.5-5 мл. Доза для детей в возрасте от 1 до 3 мес определяется индивидуально. Кратность назначения — 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом — не менее 4 ч.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 3 дня (при приеме в качестве жаропонижающего ЛС) и 5 дней (в качестве анальгезирующего).
Ректально. Взрослым — по 500 мг 1-4 раза в сутки; максимальная разовая доза — 1 г; максимальная суточная доза — 4 г.
Детям 12-15 лет — 250-300 мг 3-4 раза в сутки; 8-12 лет — по 250-300 мг 3 раза в сутки; 6-8 лет — по 250-300 мг 2-3 раза в сутки; 4-6 лет — по 150 мг 3-4 раза в сутки; 2-4 лет — по 150 мг 2-3 раза в сутки; 1-2 лет — по 80 мг 3-4 раза в сутки; от 6 мес до 1 года — по 80 мг 2-3 раза в сутки; от 3 мес до 6 мес — по 80 мг 2 раза в сутки.
Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Со стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны ЦНС (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).Передозировка. Симптомы (острая передозировка развивается через 6-14 ч после приема парацетамола, хроническая — через 2-4 сут после превышения дозы) острой передозировки: нарушение функции ЖКТ (диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или боль в животе), повышение потоотделения.
Симптомы хронической передозировки: развивается гепатотоксический эффект, характеризующийся общими симптомами (боль, слабость, адинамия, повышенное потоотделение) и специфическими, характеризующими поражения печени. В результате может развиваться гепатонекроз. Гепатотоксический эффект парацетамола может осложняться развитием печеночной энцефалопатии (нарушения мышления, угнетение ЦНС, ступор), судороги, угнетение дыхания, кома, отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (почечный тубулярный некроз).
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Сироп содержит 0.06 ХЕ сахарозы в 5 мл, что следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
Снижает эффективность урикозурических ЛС.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
источник
Препарат Парацетамол 200 относится к лекарственным средствам для перорального применения. Медикамент назначается с целью оказания симптоматической помощи при различных заболеваниях. Также таблетки могут использоваться без врачебной рекомендации в экстренных случаях, но после купирования беспокоящих симптомов необходимо обращение к врачу.
Действующее вещество под названием парацетамол имеет отличающиеся торговые наименования.
Международное непатентованное название у лекарственных средств идентичное.
Схема, дозировка и способ применения отличаются в силу того, что количество активного компонента в одной капсуле вариабельно.
С действующим компонентом парацетамол в аптеках можно приобрести такие лекарства:
Для препарата Парацетамол международное название — парацетамол или paracetamol.
Основным компонентом препарата является одноименное вещество — парацетамол. Еще в лекарстве присутствуют дополнительные компоненты: картофельный крахмал, желатин, стеариновая кислота, молочный сахар.
Выпускается медикамент в форме округлых плоских таблеток белого или серого цвета.
С одной стороны на пилюле имеется риска, по которой можно разломить лекарство на две одинаковые части, каждая из которых содержит 100 мг.
Механизм действия препарата обусловлен активностью его основного компонента. Парацетамол относится к антипиретикам и анальгетикам, не имеющим наркотического происхождения.
После приема медикамент подавляет выработку циклооксигеназы 1 и 2, в результате чего нарушается процесс синтеза простагландинов. Это способствует устранению таких беспокоящих признаков, как боль и жар.
Благодаря тому, что лекарство не влияет на синтез простагландинов в тканях по периферии, в организме человека не нарушаются процессы метаболизма воды и соли.
В отличие от большинства аналогов, парацетамол не имеет противовоспалительного эффекта.
Эффект после использования медикамента наблюдается в течение часа. После проникновения в пищеварительный тракт активное вещество всасывается через слизистую желудка и кишечника. Количественный показатель связи с белками плазмы достигает уровня 15%.
Время, через которое количество действующего компонента в организме пациента сократится вдвое, составляет не более 4 часов. Лекарство подвергается печеночному метаболизму, после чего проходит через почки и выводится с мочой. Не более 5% активного вещества выходит из организма в неизмененном виде. Остальные 95% — это сульфированные конъюгаты и глюкурониды.
Взрослым пациентам и детям с 3 лет медикамент назначается в качестве симптоматической помощи при таких состояниях:
- головная боль;
- мигренозные приступы;
- зубная боль;
- мышечные и ревматические заболевания;
- невралгия;
- периодические недомогания у женщин;
- посттравматическая боль, ожог;
- лихорадка, вызванная любыми причинами.
Главным противопоказанием к применению анальгетика является высокая чувствительность к его активному веществу. Медикамент не должен использоваться у детей, чей возраст не достиг 3 лет. Тяжелые нарушения печеночного и почечного функционала являются поводом для поиска альтернативного средства.
С особой осторожностью и только по согласованию с врачом лекарство используется при: повышении билирубина в крови, гепатите вирусного характера, алкогольной интоксикации организма с поражением печени, непереносимости лактозы, беременности и лактации.
Взрослым пациентам и детям с массой тела не менее 60 кг рекомендуется лекарство в разовой дозе 500 мг. При необходимости она может увеличиваться вдвое и составлять 1000 мг. Это значит, что пациенту за раз можно принять не более 5 таблеток заявленного препарата.
Суточный объем лекарства не должен превышать 4000 мг, что составляет 20 таблеток.
Продолжительность использования медикамента устанавливается индивидуально и зависит от многих факторов. Не следует принимать таблетки с целью снижения температуры больше 3 суток, а для достижения обезболивающего эффекта устанавливается граница в 5 дней.
При почечной колике допустимо принять медикамент однократно. В заявленной лекарственной форме взрослому пациенту потребуется 2-3 таблетки. После этого необходимо обратиться в медицинское учреждение для проведения диагностических мероприятий. Следует помнить о том, что при заболеваниях почек период выведения действующего вещества способен увеличиваться.
Парацетамол позиционируется высокоэффективным и безопасным препаратом, разрешенным для использования у детей. Этот медикамент применяется в дозе, соответствующей массе тела. Для разового использования ребенку требуется от 10 до 15 мг активного вещества на каждый килограмм веса. Максимальная суточная доза лекарства установлена для детей по возрастам:
- до полугода — 350 мг;
- до одного года — 500 мг;
- до трех лет — 750 мг;
- до шести лет — 1000 мг;
- до 9 лет — 1500 мг;
- до 12 лет — 2000 мг.
Инструкция по применению не устанавливает строгих норм по поводу времени приема медикамента. Однако лабораторные исследования показывают, что употребление препарата сразу после еды приводит к замедлению всасывания активного вещества через слизистую пищеварительного тракта.
Если необходимо быстрое действие, то следует использовать таблетки через 1-2 часа после трапезы и запивать комфортным количеством воды.
При использовании медикамента в установленных дозах не возникает неприятных реакций. Побочные действия развиваются чаще при самостоятельном и длительном применении. Среди более частых можно выделить:
- аллергические проявления в виде кожной сыпи или отека, в том числе синдром Стивенса-Джонсона;
- эпидермальный некролиз токсического происхождения;
- головокружение и нарушение ориентации;
- рвота или тошнота;
- боль в эпигастрии;
- изменение количественных и качественных показателей крови;
- нарушение сна.
Препарат имеет гепатотоксическое действие, поэтому при длительном использовании способен вызывать искажение печеночного и почечного функционала, а также провоцировать интоксикацию организма.
Несмотря на доказанную безопасность, Парацетамол при использовании больших доз может нанести вред организму.
У взрослого пациента признаки отравления наблюдаются после принятия 10-15 г действующего вещества. Первым тревожным звоночком будет тошнота и рвота, болезненные ощущения в животе, возможна гипогликемия. При отсутствии своевременной помощи у пациента развиваются симптомы поражения печеночной ткани.
Анальгетик разрешен для самостоятельного использования, но предварительно проконсультироваться с врачом должны следующие группы пациентов:
- с тяжелыми заболеваниями почек и печени в анамнезе;
- принимающие средства от рвоты;
- использующие медикаменты, которые снижают уровень холестерина в крови;
- страдающие хроническим алкоголизмом;
- использующие антикоагулянты.
В период вынашивания ребенка препарат можно принимать не более одной таблетки за раз. Данный вид медикамента считается наиболее безопасным из всех, которые продаются в аптеке. Лекарство разрешено на любом сроке беременности, но только при наличии весомых показаний.
Во время грудного вскармливания прием Парацетамола не способен нанести вред младенцу. Не больше 1% от употребленной дозы проникает в грудное молоко. К тому же лекарства с данным международным названием назначают грудничкам в возрасте с 1 месяца.
Для новорожденных лекарство в форме таблеток лучше заменить на суспензию или ректальные суппозитории. Использовать медикамент необходимо в соответствии с массой тела не чаще чем один раз в 4 часа.
Лекарство разрешено для использования, но под наблюдением врача.
С осторожностью используется при заболеваниях почек.
Нарушение функции печени требует особого контроля при использовании Парацетамола.
При соблюдении обозначенных инструкцией доз медикамент не оказывает влияния на концентрацию внимания. Допускается управление автотранспортом в период лечения.
Некоторые антибиотики способны повышать клиренс анестетика, поэтому при необходимости противомикробного лечения надо тщательно выбирать соотношение препаратов. На процесс всасывания и эффективность медикамента могут влиять другие действующие вещества препаратов.
Применение микросомальных печеночных ферментов, фенобарбитала и медикаментов с гепатотоксическим действием увеличивает негативное влияние на организм.
Антикоагулянты в сочетании с заявленным лекарством способствуют увеличению протромбинового времени.
Антихолинергические препараты снижают эффективность обезболивающих таблеток.
Оральные контрацептивы снижают действие активного вещества и ускоряют процесс его выведения из организма.
Сорбенты на основе активированного угля и других действующих веществ ускоряют период полувыведения и замедляют всасывание.
Одномоментное применение с изониазидом повышает вероятность токсичного действия на организм.
Прием колестирамина в течение 60 минут после употребления Парацетамола снижает абсорбцию антипиретика.
Медикамент ускоряет выведение ламотриджина.
Парацетамол несовместим с алкоголем, даже с низким показателем этилового спирта. Одновременное использование способно вызвать нарушения в работе печени.
Лекарство не подходит для терапии похмельного синдрома.
Людям, регулярно употребляющим спиртные напитки, следует отказаться от использования Парацетамола в пользу других медикаментов.
Таблетки не требуют специальных условий для хранения. Важно держать их подальше от детей и не допускать прямого контакта с солнечными лучами. Хранить лекарство можно при комнатной температуре в течение 3 лет с момента выпуска.
Медикамент входит в список безрецептурных лекарственных средств и продается практически во всех фармацевтических точках.
Парацетамол продается без рецепта от врача.
Стоимость 10 таблеток не превышает 10 рублей.
Rp.:Paracetamoli 200 mg (описывается дозировка препарата и его международное название).
D.t.d. N 10 in tab. (указывается форма выпуска и количество лекарства в упаковке).
S. (указывается индивидуальная возрастная дозировка).
Заменить медикамент можно на любое лекарство с идентичным действующим веществом, но другим торговым названием. Важно учитывать дозировку, так как в большинстве препаратов она отличается.
Если у пациента есть непереносимость активного вещества или имеется аллергическая реакция, то в качестве альтернативы можно выбрать обезболивающие и жаропонижающие средства на основе других действующих веществ: Нурофен, Найз, Ортофен, Аспирин.
Татьяна Васильевна Т., педиатр, Краснодар: «При простуде и гриппе назначаю Парацетамол в таблетках дозировкой 200 мг с трех лет. Безопасное и эффективное средство помогает ребятишкам справиться с недомоганием и высокой температурой».
Светлана Александровна Л., неонатолог, Тюмень: «При лихорадочных состояниях у недоношенных детей используем только препараты на основе парацетамола. Дозу подбираем в соответствии с возрастом».
Екатерина Игоревна З., гинеколог, Астрахань: «Рекомендую принимать жаропонижающее лекарство беременным женщинам, которые стоят у меня на учете. Каждая третья из них сталкивается с признаками простуды в первые месяцы. Доверяю только этому препарату и давно убедилась в отсутствии эмбриотоксического действия».
Мнение пациентов о препарате Парацетамол преимущественно хорошее. Лекарство недорогое и эффективное, его можно использовать до 6 раз за день. Единственным минусом медикамента можно назвать короткий промежуток действия. Уже через 4 часа эффективность лекарства снижается и приходится принимать новую таблетку.
Парацетамол — это быстродействующее, доступное и безопасное средство, которое есть в домашней аптечке практически у каждой семьи. Необходимо помнить, что медикамент имеет исключительно симптоматическое влияние и не борется с причиной боли.
источник
 |
| Вес | Разовая доза | Максимальная суточная доза | |
| 2 – 3 месяцев | 4 – 6 кг | 2,5 мл | 10 мл |
| 3 – 6 месяцев | 6 – 8 кг | 4 мл | 16 мл |
| 6 – 12 месяцев | 8 – 12 кг | 5 мл | 20 мл |
| 1 – 2 года | 12 – 14 кг | 7 мл | 28 мл |
| 2 – 3 года | 14 – 16 кг | 9 мл | 36 мл |
| 3 – 6 лет | 16 – 21 кг | 10 мл | 40 мл |
| 6 – 9 лет | 21 – 29 кг | 14 мл | 56 мл |
| 9 – 12 лет | 24 – 42 кг | 20 мл | 80 мл |
Запрещается увеличивать дозу, так как негативные последствия для детского организма могут быть необратимы.
Для детей старше 12 лет используется препарат в таблетках.
Противопоказания к использованию сиропа:
- аллергия на компоненты средства;
- печеночная недостаточность;
- лейкопения;
- тромбоцитопения.
С осторожностью применяется сироп при вирусных гепатитах и врожденных пороках сердца.
Для детей младшего возраста целесообразно использование парацетамола в суспензии. Согласно инструкции по применению, суспензия парацетамол для детей используется в таких дозах:
- До 3 лет – 0,5 мерной ложки (2,5 мл).
- От 3 до 6 лет – 5 мл.
- Детям старше 6 лет – 7,5 -10 мл.
Важно выдерживать интервал не менее 4 часов. В случае отсутствия результативности вместе с парацетамолом принимают спазмолитические средства. От приема суспензии могут развиваться такие нежелательные эффекты:
- сыпь и зуд;
- тошнота;
- рвота;
- диарея;
- кишечные колики;
- потеря аппетита;
- головокружение.
При передозировке наблюдается усиление перечисленных симптомов и интоксикационный синдром. Необходимо произвести промывание желудка и обратиться за неотложной помощью.
Парацетамол делает симптомы простуды менее выраженными. Дозировки рассчитываются индивидуально с учетом веса и наличия сопутствующих заболеваний. На каждый килограмм веса человека не более 10 мг. При печеночной недостаточности доза должна быть снижена в 2 раза, а промежуток между приемами – увеличен. Инструкция по использованию:
- пить таблетки при температуре выше 38 градусов;
- не более 4 раз в сутки;
- интервал между приемами – от 4 часов;
- максимальная длительность использования – 5 дней.
Если необходимо дольше принимать парацетамол, важно проконсультироваться с лечащим врачом для оценки соотношения потенциальной пользы и риска.
Таблетки парацетамол 0.5 г эффективно устраняют озноб, снижают температуру тела и обладают выраженным обезболивающим эффектом.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают 500 — 1000 мг каждые 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг.
При необходимости применения данной дозировки у детей младше 12 лет, разовая доза рассчитывается исходя из веса ребенка: максимум 10 мг на каждый кг массы тела. Можно размельчить таблетку и добавить воды, чтобы ребенку было легче проглотить. Не превышайте детскую дозировку, так как это негативно влияет на организм ребенка.
Срок хранения средства – не более 3 лет с момента выпуска. Опасно использовать таблетки, если они хранились вне блистера или вышел срок хранения.
- не совмещать с этанолом из-за риска поражения поджелудочной железы;
- не принимать с барбитуратами (корвалол, барбовал);
- не принимать дольше 5 дней из-за риска кровотечения.
Если после приема препарата возникли симптомы непереносимости необходимо вызвать врача. Риск поражения печени при передозировке увеличивается при одновременном приеме с другими гепатотоксичными веществами.
Таблетки с дозировкой 200 мг принимаются через час после приема пищи, запиваются жидкостью в больших объемах. Для симптоматического лечения используется по такой схеме:
- суточная доза – не выше 5 г;
- рекомендованная дозировка – от 2 таблеток за 1 прием;
- частота использования – 3-4 раза в сутки.
На третий день применения необходимо снизить дозировку или же сделать больше временной промежуток между актами использования. Спустя 4 дня необходимо отказаться от парацетамола из-за риска возникновения нежелательных осложнений.
Препарат с дозировкой 200 мг предназначен для детей. Инструкция по применению детского парацетамола:
- Детям от 3 лет – 1/2 или 1/4 таблетки каждые 4-5 часов;
- Детям от 6 лет – 1/2 или целую таблетку с той же частотой.
Старше 12 лет дети принимают парацетамол 500 мг 1 таблетку или же по 2,5 таблетки препарата с концентрацией 200 мг. Показания к применению:
- высокая температура;
- болевой синдром;
- миалгия;
- мигрень;
- зубная боль.
Противопоказан парацетамол 200 мг при индивидуальной непереносимости и дисфункции печени. С осторожностью используется у больных с заболеваниями кроветворной системы.
Свечи на основе парацетамола используются в педиатрии. Дозировка суппозиториев Парацетамол детям с учетом возрастных отличий.
| Средняя цена | |
| Нимесулид | таблетки — 288 руб. |
| Ибупрофен | капсулы — 107 руб, таблетки — 101 руб. |
| Ибуфен | сироп — 118 руб. |
| Эффералган | шипучие таблетки — 209 руб., сироп — 93 руб., свечи — 540 руб. |
Препарат применяется для симптоматической терапии, уменьшает боль и выраженный воспалительный процесс. Назначается при:
- миалгии;
- зубной и головной боли;
- остеоартрозе;
- артралгии;
- бурсите;
- артрите.
Принимают по 1 таблетки 2 раза в сутки после еды, запивая водой.
Препарат не рекомендован детям до 12 лет. Кроме того, в инструкции нимесулида отмечены следующие противопоказания:
- гиперчувствительность;
- бронхиальная астма;
- употребление алкоголя;
- симптомы гриппа;
- сердечная и почечная недостаточность;
- проблемы с ЖКТ;
- беременность и период ГВ.
Используется как обезболивающее средство при:
- послеоперационных болях;
- мигрени;
- растяжении связок;
- болях в пояснице;
- лечении ревматоидного артрита;
- воспалении оболочек сустава;
- анкилозирующем спондилите.
Принимать препарат следует между приемами пищи. Взрослым назначают по 2-3 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная разовая доза — 4 таблетки, максимальная суточная доза — 12 таблеток.
Детям старше 12 лет терапевтическая доза составляет 1-2 таблетки через 4-6 часов, максимум — 5 таблеток в сутки.
Детям до 12 лет показана суспензия Ибупрофен. Дозировка составляет 5-15 мл 3 раза в день.
Средство противопоказано детям до 6 месяцев и с массой тела менее 7 кг. Детям в возрасте 6-12 месяцев препарат дают только по назначению врача.
Жаропонижающий эффект проявляется через 30 минут. Повторное применение Ибуфена возможно по истечении 6-8 часов. Дозировка суспензии Ибуфен для детей:
- 6-12 месяцев — 2,5 мл 3 раза;
- 1-3 года — 2,5 мл 3-4 раза;
- 3-6 лет — 5 мл 3 раза;
- 6-9 лет — 5 мл 4 раза;
- 9-12 лет — 10 мл 3 раза;
- Старше 12 лет — 10 мл 4 раза.
Для взрослых и детей старше 12 лет показаны капсулы Ибуфен ультра. Препарат оказывает обезболивающий эффект уже через 10 минут, а жаропонижающий — через 30. Принимать следует по 1 капсуле 3-4 раза в день с интервалом не менее 6 часов. Капсулу нельзя разжёвывать, это снижает действие препарата.
Ибуфен показан при:
- простудных заболеваниях (ОРВИ,грипп)
- лор заболеваниях (ангина, ушная боль);
- повышении температуры после профилактических прививок;
- зубной боли и прорезывании зубов;
- болях в мышцах и суставах;
- головной боли (мигрени).
Препарат выпускается в форме шипучих таблеток, сиропа и ректальных свечей.
Таблетки Эффералган не применяют:
- при алкоголизме;
- в 1 и 3 триместре беременности и при ГВ;
- пациентам до 15 лет и с массой тела менее 50 кг;
- при гиперчувствительности к действующему веществу.
Перед применением растворите 1-2 таблетки в стакане воды (200 мл). Соблюдайте интервал между приемами не менее 4 часов. Максимальная доза в сутки — 8 штук.
Разовая доза детского Эффералгана рассчитывается с учетом массы ребенка: 10-15 мг на кг веса. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг веса ребенка. Интервал между приемами — 4-6 часов.
Суппозитории применяются ректально. Разовая доза составляет:
- детям до 3-х месяцев — 10 мг на кг
- детям в возрасте 3-12 месяцев 60-120 мг;
- детям 1-5 лет — 120-150 мг;
- детям 6-12 лет — 250-500 мг;
- взрослые и подростки с массой тела более 60 кг — 500 мг.
Обратите внимание! Свечи и сироп противопоказаны детям до 1 месяца.
источник