Инструкция по применению панкреатин 14000

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО;|утримує|

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

Фармакодинаміка.Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти: ліпаза, О±-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), – які чинять|робить,виявляє,чинить| ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, посилюють|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Фармакокінетика. Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

‒ Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія.

‒ Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.

‒ Порушення засвоєння їжі (стан після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).

‒ З метою поліпшення|покращання| перетравлювання їжі в|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку,використанні| важкоперетравлюваної| рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.

‒ Підготовка до рентгенологічного дослідження та ультразвукових діагностичних досліджень| органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Препарат містить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Азорубін (Е 122) може спричиняти алергічні реакції.

У період вагітності або годування груддю препарат приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може бути потрібне підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

источник

Это ферментное лекарство, улучшающее пищеварение. Содержит ферменты поджелудочной железы, расщепляющие углеводы, жиры, белки, способствуя их полному всасыванию в тонкой кишке.

Активные компоненты: амилаза – 10000 FIP/ЕД; протеаза — 800 FIP/ЕД; липаза – 14000 FIP/ЕД.

Выпускается Панкреатин-Здоровье Форте 14000 в виде кишечнорастворимых таблеток.

Препарат Панкреатин-Здоровье Форте 14000 назначают при недостаточности экзокринной части поджелудочной железы, вызванной различными состояниями:

— при хроническом панкреатите;

— при панкреатэктомии (удалении поджелудочной железы);

— при гастрэктомии (удалении желудка);

— при резекции по Бильрот II (наложении желудочно-кишечного анастомоза);

— при обструкции (закупорке) панкреатического/общего желчного протока (камнем или опухолью);

— при раке поджелудочной железы;

— при врожденной гипоплазии (недоразвитии) поджелудочной железы, а т.ч. синдроме Швахмана-Даймонда;

— при остром панкреатите – с момента перехода на энтеральное питание;

— при других болезнях, сопровождающихся недостаточностью экзокринной части железы.

Панкреатин-Здоровье Форте 14000 не назначают:

— при непереносимости вспомогательных веществ;

— при желчнокаменной болезни;

— при печеночной недостаточности;

— при обтурационной кишечной непроходимости.

Данных о влиянии панкреатических ферментных препаратов на течение беременности или состояние плода нет. Применение возможно только по рекомендации врача.

Панкреатин-Здоровье Форте 14000 предназначен для применения перорально (внутрь).

Дозирование определяют индивидуально, учитывая индивидуальные особенности, степень расстройства пищеварения, диету.

Стандартное дозирование: начальная доза – 10000–25000 FIP/ЕД (по липазе) на каждое употребление пищи.

Поддерживающая доза препарата не должна превышать 4000 FIP/ЕД липазы на грамм потребленного жира либо 10000 FIP/ЕД/кг/сутки.

Во время применения данного лекарства важно употреблять большое количество жидкости, поскольку ее недостаток может вызвать запор.

Применение Панкреатин-Здоровье Форте 14000 (или других ферментных фармпрепаратов) в очень высоких дозах может спровоцировать гиперурикозурию (повышение уровня мочевой кислоты в крови), гиперурикемию (повышение уровня мочевой кислоты в моче). У больных муковисцидозом при применении высоких доз данного фармсредства могут возникать сужения в восходящей части ободочной кишки, илеоцекальной области.

При передозировке необходима оценка состояния больного специалистом и проведение симптоматической терапии.

Пищеварительные расстройства: метеоризм (вздутие), рвота, изменение характера стула, боль/дискомфорт в животе, запор/ диарея.

Мочевыделительные расстройства: при использовании в высоких дозах у больных муковисцидозом возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать ее показатель в моче (во избежание образования мочекислых конкрементов).

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. кожные высыпания, бронхоспазм, чиханье, слезотечение, зуд. В единичных случаях могут наблюдаться тяжелые аллергические реакции, сопровождающиеся одышкой, отеком лица, падением артериального давления (отек Квинке, анафилактический шок).

Хранить Панкреатин-Здоровье Форте 14000 необходимо в неповрежденной оригинальной упаковке в месте, защищенном от влаги, солнечных лучей, не больше 3 лет. Оптимальный температурный режим: от +15°С до +30°С. Родители должны следить, чтобы медикаменты не были доступны детям.

источник

для медичного застосування|вживанню| препарату

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ ’ Я ФОРТЕ 14000

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02.

Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти – ліпаза, α-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), які чинять|робить,виявляє,чинить| ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилюють|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

  • Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз).
  • Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.
  • Порушення засвоєння їжі (стан після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).
  • З метою поліпшення|покращання| перетравлювання їжі в|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку,використанні| важкоперетравлюваної| рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.
  • Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень| органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Належні заходи безпеки при застосуванні. У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину, описані випадки звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але доказів зв’язку між прийомом препарату і виникненням фіброзуючої колонопатії не виявлено. У якості запобіжного заходу з метою виключення можливості ураження товстої кишки рекомендується контролювати усі незвичні симптоми або зміни у черевній порожнині, особливо при прийомі більше 10000 МО ліпази/кг/добу.

Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, слід перебувати|перебуває| під постійним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні|вживанні| рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 4 років.

Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 4 років – 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/28 кг) під час прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може знадобитися підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

У разі необхідності застосування доз менш ніж 14000 або кратних 7000 MО ліпази застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

З боку системи травлення: дуже рідко – нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у|в,біля| хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова| непрохідність, запор.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з|із| антацидами|, що містять|утримують| кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з|із| таніном, спиртовмісними| засобами знижується ефективність панкреатину.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 15 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, № 10´2, № 10´5 у блістерах у коробці.

источник

Панкреатин-Здоровье форте 14000 таблетки покрытые оболочкой кишечнорастворимые 5 блистеров по 10шт
Торговое название Панкреатин форте
Действующие вещества Амилаза, Липаза, Протеаза
Кому можно
Форма выпуска Таблетки
Способ введения Внутрь
Вид упаковки Блистер
Количество в упаковке 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.)
Взаимодействие с едой Во время
Светочувствительность Не чувствительный
Условия отпуска Без рецепта
Срок годности 2 года
Температура хранения от 5°C до 25°C
Признак отечественный Отечественный
Производитель ЗДОРОВЬЕ ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ
Страна владелец лицензии Украина
Код АТС A09AA02

Панкреатин-ЗТ форте табл. п/о №50

  • Действующее вещество: панкреатин;
  • 1 таблетка содержит панкреатина 384 мг с активностью не менее 10000 амилолитических MЕ, 14 000 липолитических MЕ, 800 протеолитических MЕ;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, ойдрагит L-100-55, тальк, макрогол 4000, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, cветло-розового цвета, cо слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Средства, улучшающие пищеварение. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Препарат, способствующий пищеварению. Восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливает расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта и нормализует процессы пищеварения.

В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты – липаза, альфа-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин).

Липаза расщепляет нейтральный жир до моноглицеридов и жирных кислот, которые при участии желчных кислот быстро всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника.

Амилаза гидролизует крахмал – сначала до декстринов, а затем до мальтозы (в условиях щелочной среды при участии нормальной кишечной микрофлоры).

Протеазы способствуют расщеплению белков до полипептидов и свободных аминокислот. Предполагается возможность ингибирования по механизму обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы под влиянием активного трипсина в верхней части тонкого кишечника, с которым связано некоторое обезболивающее действие препарата.

Таблетки имеют защитную оболочку, не растворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока. Панкреатические ферменты активные только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в желудочно-кишечном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются. Небольшая часть не подвергшихся гидролизу ферментов выделяется в неизмененном виде с калом.

  • Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз). Хронические заболевания желчных путей, обструкция протоков поджелудочной железы или желчевыводящих путей.
  • Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
  • Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).
  • Улучшение переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудноперевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; случаи погрешности в питании (большое количество пищи).
  • Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость, детский возраст до 2 лет.

При муковисцидозе доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не следует принимать препарат в дозах более 10 000 MЕ (в пересчете на липазу) из-за повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Критерии адекватно подобранной дозы: увеличение массы тела, нормализация стула (менее 3 раз в сутки, нормализация консистенции), уменьшение вздутия живота.

Дети, получающие длительное лечение препаратом при муковисцидозе, должны находиться под регулярным врачебным контролем.

При длительном применении требуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения при беременности изучена недостаточно. Применение препарата возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Дети. Препарат в данной дозировке применяют детям в возрасте от 4 лет.

Назначают внутрь во время или сразу после еды, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата зависит от возраста пациента и степени недостаточности поджелудочной железы.

Назначают обычно с каждым приемом пищи в дозе 14 000 – 28 000 MЕ липазы (1-2 таблетки); при неэффективности дозу увеличивают в 1,5 – 2 раза. При необходимости назначения доз, меньших чем 14 000 MЕ липазы, или кратных 7000 MЕ липазы, применяют препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Для взрослых средняя суточная доза составляет 42 000 – 147 000 MЕ липазы (3-10 таблеток); при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы суточная доза может быть увеличена до 400 000 MЕ липазы, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза для взрослых – 15 000 – 20 000 MЕ липазы/кг массы тела.

Для детей при муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей старше 4 лет – 500 MЕ липазы/кг (1 таблетка/28 кг массы тела) во время приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами кратными 28, в начале лечения рекомендуется применять препарат Панкреатин-Здоровье с вдвое меньшей дозировкой ферментов.

Максимальная суточная доза для детей – 10 000 MЕ липазы/кг массы тела; общая – не более 100 000 МЕ.

Длительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей – запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Иногда возможны следующие побочные явления. Со стороны системы пищеварения: редко – тошнота, диарея, запор, дискомфорт в эпигастральной области; при применении высоких доз у больных муковисцидозом – стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, тонкокишечная непроходимость. Прочие: нарушение всасывания фолиевой кислоты, перианальное раздражение, аллергические реакции (у пациентов с непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к панкреатину свиного происхождения); при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия, в чрезмерно высоких дозах – гиперурикемия.

При одновременном применении с препаратами железа снижается всасывание железа. Снижает всасывание фолатов, уменьшает гипогликемический эффект акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, с танином, спиртсодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые № 20 в блистере.

источник

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти – ліпаза, О±-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), які чинять|робить,виявляє,чинить| ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилюють|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

· Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз).

· Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.

· Порушення засвоєння їжі (стан після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).

· З метою поліпшення|покращання| перетравлювання їжі в|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку,використанні| важкоперетравлюваної| рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.

· Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень| органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, |непереносність|гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, слід перебувати|перебуває| під постійним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні|вживанні| рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Спосіб застосування і дози. Приймати внутрішньо під час або одразу після|потім| їди|їди|, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 4 років – 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/28 кг) під час прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може знадобитися підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

У разі необхідності застосування доз менш ніж 14000 або кратних 7000 MО ліпази застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Передозування. Симптоми: гіперурикозурія|, гіперурикемія; у|в,біля| дітей – запори.

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

З боку системи травлення: дуже рідко– нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у|в,біля| хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова| непрохідність, запор.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

для медичного застосування|вживанню| препарату

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Таблетки|таблетки|, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул. Шевченка, 100.

Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти – ліпаза, О±-амілаза, протеази| (трипсин і хімотрипсин|), які чинять|робить,виявляє,чинить| ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилюють|посилює| розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній| частині|частці| тонкої кишки, що сприяє їх більш повному|цілковитому| всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки|таблетки| мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки|лише| у лужному середовищі|середі| і вивільняються з|із| лікарської форми у лужному середовищі|середі| тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються| у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді|виді| з|із| калом.

· Замісна терапія при зовнішньосекреторній| недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії|, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз).

· Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.

· Порушення засвоєння їжі (стан після|потім| резекції шлунка і тонкої кишки).

· З метою поліпшення|покращання| перетравлювання їжі в|в,біля| осіб|облич,лиць| з|із| нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні|вжитку,використанні| важкоперетравлюваної| рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.

· Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень| органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, |непереносність|гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, слід перебувати|перебуває| під постійним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні|вживанні| рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Спосіб застосування і дози. Приймати внутрішньо під час або одразу після|потім| їди|їди|, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 4 років – 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/28 кг) під час прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може знадобитися підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

У разі необхідності застосування доз менш ніж 14000 або кратних 7000 MО ліпази застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Передозування. Симптоми: гіперурикозурія|, гіперурикемія; у|в,біля| дітей – запори.

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

З боку системи травлення: дуже рідко– нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у|в,біля| хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова| непрохідність, запор.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

источник

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000
Назва: ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000 | Шукати ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000 в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Виробник: ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», м. Харків/ТОВ «Фармекс Груп», Київська обл., м. Бориспіль, Україна/Україна
Лікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкою
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 50 (10х5) у блістерах
Діючі речовини: 1 таблетка містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид
Фармакотерапевтична група: Ферментні препарати, які поліпшують процеси травлення
Показання: • Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії, рак підшлункової залози, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз). • Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.• Порушення засвоєння їжі (стан після резекції шлунка і тонкої кишки).• З метою поліпшення перетравлювання їжі в осіб з нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.• Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).
Термін придатності: 2 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/7381/01/02
Термін дії посвідчення: з 23.11.2012 по 23.11.2017
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000
АТ код: A09AA02
Наказ МОЗ: 945 від 23.11.2012

  • Цiни на ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000 в аптеках

для медичного застосування препарату

ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ 14000

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка містить панкреатину 384 мг з активністю не менше 10000 амілолітичних МО (Ph. Eur. U.), 14000 ліполітичних МО, 800 протеолітичних МО;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

Назва і місцезнаходження виробника. ТОВ «Фармекс Груп».

Україна, 08300, Київська область, м. Бориспіль, вул. Шевченка,100.

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати. Код АТС А09А А02.

Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти – ліпаза, α-амілаза, протеази (трипсин і хімотрипсин), які чинять ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилюють розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній частині тонкої кишки, що сприяє їх більш повному всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки у лужному середовищі і вивільняються з лікарської форми у лужному середовищі тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді з калом.

Показання для застосування.

Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії, рак підшлункової залози, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз).

Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.

Порушення засвоєння їжі (стан після резекції шлунка і тонкої кишки).

З метою поліпшення перетравлювання їжі в осіб з нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.

Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання. Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні. У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину, описані випадки звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але доказів зв’язку між прийомом препарату і виникненням фіброзуючої колонопатії не виявлено. У якості запобіжного заходу з метою виключення можливості ураження товстої кишки рекомендується контролювати усі незвичні симптоми або зміни у черевній порожнині, особливо при прийомі більше 10000 МО ліпази/кг/добу.

Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, слід перебувати під постійним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.

У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 4 років.

Спосіб застосування і дози. Приймати внутрішньо під час або одразу після їди, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 4 років – 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/28 кг) під час прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 28, на початку лікування рекомендується застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Рекомендується приймати по 1-2 таблетки (14000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може знадобитися підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

У разі необхідності застосування доз менш ніж 14000 або кратних 7000 MО ліпази застосовувати препарат Панкреатин-Здоров’я з удвічі меншим дозуванням ферментів.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через споживання надмірної кількості їжі) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Передозування. Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія; у дітей – запори.

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

З боку системи травлення: дуже рідко – нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова непрохідність, запор.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами знижується ефективність панкреатину.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 15 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 у блістері у коробці. Источник

источник

Описание актуально на 19.10.2014

  • Латинское название: Pancreatin
  • Код АТХ: A09AA02
  • Действующее вещество: Панкреатин (Pancreatinum)
  • Производитель: СТИ-МЕД-СОРБ, Валента Фармацевтика, АВВА-РУС, Ирбитский химфармзавод, ОАО “Биосинтез”, ОАО “Авексима”, Фармпроект, Россия; ЧАО “Лекхим”, ПАО “Витамины”, Украина

В состав таблетки, драже и капсул в качестве активного вещества входит панкреатин (Pancreatinum) с минимальная липолитической энзимной активностью от 4,3 тыс. ЕД Ph. Eur.. Минимальная ферментная активность амилазы — от 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur.; протеолитическая активность — от 200 ЕД Ph. Eur..

В качестве вспомогательных компонентов при изготовлении различных лекарственных форм препарата используются: натрия хлорид (Natrii chloridum), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale), целлюлоза микрокристаллическая (Cellulosum microcristallicum), коллидон Сl (Kollidon Сl), магния стеарат (Magnesium stearate), полиакрилат 30% (Polyacrylate 30%), пропиленгликоль (Propylene glycol), тальк (Talcum), титана диоксид (Тitanium dioxide), карбоксиметилкрахмал натрия (Sodium starch glycolate), крахмал 1500 (Аmylum 1500), повидон 8000 (Povidonum), красители.

Препарат выпускается в форме гастрорезистентных таблеток, драже и капсул.

Панкреатин принадлежит к фармакологической группе “Ферменты и антиферменты” и представляет собой полиферментное лекарственное средство, действие которого направлено на восполнение в организме дефицита ферментов ПЖЖ и облегчение переваривания поступающей в организм белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Как следствие — последние более быстро и более полно всасываются в тонком отделе кишечного тракта.

Панкреатин представляет собой ферментное лекарственное средство, в состав которого входят панкреатические ферменты протеаза, трипсин, химотрипсин, липаза, амилаза.

Вещество стимулирует секрецию собственных ферментов ПЖЖ и пищеварительного тракта (в частности, желудка и тонкого отдела кишечника), а также секрецию желчи, нормализует функциональное состояние пищеварительного тракта, улучшает процессы пищеварения и усвоение жирной, тяжелой или непривычной для человека пищи.

Капсулы, драже и таблетки панкреатина покрывают специальной оболочкой, которая защищает их от растворения до того, как они попадут в щелочную среду тонкого отдела кишечника. То есть оболочка не дает активному веществу разлагаться под действием соляной кислоты и pH пищеварительного сока в желудке.

Максимальная активность панкреатических ферментов отмечается спустя приблизительно полчаса после приема внутрь капсул, драже или таблеток Панкреатин.

Действие препарата представляет собой совокупное действие отдельных его компонентов. По этой причине определение фармакокинетических параметров, как и обнаружение метаболитов активного вещества, образующихся в процессе его биотрансформации в организме, представляет собой достаточно сложную задачу.

Компоненты могут быть отслежены только при помощи специальных маркеров или биологических исследований.

Эффективность препаратов панкреатина обусловливается формой выпуска (обычные таблетки, таблетки микро размера или минимикросферы) и особенностей клинической ситуации: так, в случае хронического панкреатита в фазе обострения лучший эффект достигается при применении таблетированных лекарственных форм, для коррекции внешнесекреторной недостаточности ПЖЖ целесообразным считается использовать микротаблетированные формы препаратов.

В инструкции указывается, от чего Панкреатин помогает и от чего эти таблетки применять. Показаниями к применению Панкреатина являются:

  • Необходимость проведения заместительной терапии пациентам, у которых диагностирована экзокринная (внешнесекреторная) недостаточность органов пищеварительной системы (в частности, толстой и тонкой кишки, печени, желудка и ПЖЖ), а также желчного пузыря. Лекарство назначают для лечения воспалительных болезней этих органов и, в частности, болезней, сопровождающихся их дистрофическими изменениями; хронического панкреатита; кистозного фиброза ПЖЖ (муковисцидоза); состояний, развивающихся после хирургического удаления части желудка (в том числе после частичной резекции по Бильрот I/II) или участка тонкого кишечника (гастрэктомии); хирургического удаления ПЖЖ; при обструкции протоков ПЖЖ и обструкции желчных протоков, вызванной облучением или развитием новообразования.
  • Поздний панкреатит, развивающийся после трансплантации.
  • Недостаточность экзокринной функции ПЖЖ у людей преклонного возраста.
  • Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные нарушением жевательной функции.
  • Нарушения функции пищеварительной системы, спровоцированные длительной иммобилизацией пациента.
  • Протекающие в хронической форме болезни в системе печени и желчных путей.
  • Ощущение переполнения желудка и избыточное скопление газов в кишечном тракте (метеоризм)вследствие переедания или употребления жирной, непривычно тяжелой для организма пищи.
  • Нормализация процессов переваривания пищи у здоровых людей, если те были спровоцированы нерегулярным питанием, перееданием, употреблением жирной пищи, недостаточно активным образом жизни, беременностью.
  • Диарея неинфекционной этиологии, диспепсические расстройства, гастрокардиальный синдром.
  • Подготовка пациента к УЗИ или РИ органов брюшной полости.

Как долго можно принимать таблетки панкреатина?

Курс лечения может длиться как несколько дней (если прием препарата показан для коррекции нарушений, спровоцированных погрешностями в диете), так и несколько месяцев. Пациенты, которым показана заместительная терапия, в некоторых случаях могут принимать препарат годами.

Как и прочие лекарственные средства, препараты панкреатина имеют ряд противопоказаний к назначению. Так, их не следует назначать в следующих случаях:

  • пациентам с острым панкреатитом, а также пациентам с обострившимся хроническим панкреатитом;
  • пациентам, имеющим в анамнезе повышенную чувствительность к препаратам, содержащим в своем составе панкреатические ферменты животных, а также при гиперчувствительности к панкреатину;
  • пациентам с кишечной непроходимостью;
  • пациентам, у которых диагностирован острый гепатит.

Лечение препаратами панкреатина в очень редких случаях (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) может провоцировать побочные действия. Чаще всего это аллергические реакции, связанные с индивидуальной повышенной чувствительностью к входящим в его состав компонентам.

Длительное применение высоких доз Панкреатина может стать причиной развития гиперурикозурии — патологии, характеризующейся накоплением уратов мочевой кислоты и образованием конкрементов.

Очень редко у пациентов, у которых был диагностирован муковисцидоз, применение высоких доз Панкреатина может сопровождаться образованием сужений в илеоцекальной области (участке, образованном слепой кишкой и аппендиксом и окружающем место слияния тонкой и толстой кишки) и в начальном отделе ободочной кишки (то есть в ее восходящей части).

Также со стороны пищеварительного тракта в очень редких случаях возможны нарушения, которые проявляются в виде диареи, боли в эпигастральной области, ощущения дискомфорта в желудке, приступов тошноты, изменений в характере стула. Иногда возможно развитие непроходимости кишечного тракта, запор.

У больных муковисцидозом людей со стороны урогенитальной системы могут отмечаться нарушения, проявляющиеся повышением выделения мочевой кислоты вместе с мочой (в особенности, если Панкреатин применяется в высоких дозах).

Чтобы предупредить образование мочекислых конкрементов у пациентов из этой группы, следует постоянно контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

Как пить препараты панкреатина?

Капсулы, драже и таблетки Панкреатин предназначены для приема внутрь. Принимают их во время основных приемов пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не измельчая. Запивать препарат рекомендуется большим количеством (не менее 100 мл) нещелочных жидкостей (например, чаем, соком или обычной водой).

Суточную дозу рекомендуется делить на два-три приема, которые в свою очередь соответствуют основным приемам пищи.

Дозировка препарата

Оптимальная дозировка препарата подбирается в зависимости от особенностей клинической ситуации, степени выраженности недостаточности функции ПЖЖ и возраста пациента.

Если нет других рекомендаций, а также в случае употребления жирной, непривычной или трудноперевариваемой растительной пищи, лекарство рекомендуется принимать по 1-2 таблетки.

Во всех остальных вышеуказанных случаях возникновения проблем с пищеварением доза составляет от 2 до 4 таблеток.

В случае необходимости ее разрешается повысить. Повышение дозы, обусловленное необходимостью уменьшить выраженность симптомов того или иного заболевания (например, панкреатической стеатореи или боли в эпигастральной области), производится исключительно под контролем лечащего врача.

При этом суточная доза панкреатического фермента липазы не должна превышать 15-20 тыс. ЕД Ph. Eur./кг/сут.. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от того, насколько выражен у пациента дефицит панкреатических ферментов в 12-типерстной кишке.

Что касается применения препаратов панкреатина в педиатрической практике, то разные производители дают разные указания относительно того, с какого возраста можно использовать их для лечения детей.

Так, например, в инструкции по применению Панкреатин Форте, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 300 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 4,5 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 6 тыс. ЕД Ph. Eur., указывается, что для лечения детей его можно применять только с 6-тилетнего возраста.

В инструкции по применению Панкреатин ЛекТ, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 200 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 3,5 тыс. ЕД Ph. Eur., указывается, что детям этот препарат назначают также с 6-тилетнего возраста.

Оптимальной дозой для детей старше 6-ти лет является одна таблетка в сутки, детям старше 8-ми лет рекомендуется принимать по одной-две таблетки в сутки, детям старше 10-ти лет показан прием двух таблеток в день. Рекомендованная инструкцией доза может быть скорректирована лечащим врачом.

А вот Панкреатин 8000, в состав которого входит панкреатин с энзимной протеолитической активностью — 370 ЕД Ph. Eur., активностью амилазы — 5,6 тыс. ЕД Ph. Eur. и липолитической активностью — 8 тыс. ЕД Ph. Eur., производитель не рекомендует назначать детям ввиду отсутствия опыта его применения для лечения пациентов этой возрастной категории.

Пациентам, у которых диагностирован муковисцидоз, следует назначать дозу, адекватную количеству ферментов, которое требуется для всасывания жиров с учетом качественных и количественных характеристик потребляемой пищи.

Максимально допустимой для этой группы пациентов считается доза панкреатина — 10000 ЕД Ph. Eur./кг/сут. (в пересчете на липазу).

После того, как необходимый терапевтический эффект будет достигнут, дозу препарата плавно снижают, постоянно контролируя при этом ответ на лечение и клиническую картину заболевания.

Превышение терапевтической дозы Панкреатина сопровождается развитием состояний, сопровождающихся повышением уровня мочевой кислоты в крови и/или в моче).

На фоне длительного применения Панкреатина может снижаться всасывание фолатов и железа. Это в свою очередь провоцирует необходимость в их дополнительном поступлении в организм.

Одновременное применение препарата с антацидными средствамии, в состав которых входит кальций карбонат (углекислый кальций) и/или гидроксид магния, снижает эффективность его действия.

Иные формы взаимодействия Панкреатина на сегодняшний день не установлены.

Для приобретения препарата (включая в том числе таблетки с липолитической энзимной активностью Панкреатина 10000, 20000 или 25000 ЕД Ph. Eur.) Рецепт на латинском не требуется.

Хранить препарат следует в сухом прохладном месте. Температура хранения не должна быть выше 15°С.

Что такое Панкреатин и для чего он используется в медицине?

Панкреатин — это сок поджелудочной железы, участвующий в процессах расщепления белковой, жирной и содержащей углеводы пищи. Его роль в процессах пищеварения была установлена еще в 1659 году немецким физиологом, врачом, анатомом и химиком Франциском Сильвием.

Однако лишь спустя два столетия французскому физиологу Клоду Бернару удалось найти способ получения этого сока.

Изучая свойства этого вещества, он пришел к выводу, что если белки и углеводы могут расщепляться в пищеварительном тракте самостоятельно, то жиры без участия Панкреатина расщепляться не способны. Именно по этой причине при заболеваниях ПЖЖ жирная пища в организме практически не усваивается.

Универсальное средство, улучшающее пищеварение, изначально готовили в виде экстракта ПЖЖ свиней и коров, а вот фабричные препараты стали выпускаться с 1897 года. Они представляли собой очень горький на вкус порошок под названием “панкреатинум абсолютум”. Однако этот порошок оказался малоэффективным, даже если пациенты принимали его в очень высоких дозах.

Объяснялось это тем, что при прохождении через желудок ферменты ПЖЖ инактивируются в кислой среде желудка (в организме эндогенные ферменты попадают непосредственно в 12-типерстную кишку).

В дальнейшем препараты панкреатина неоднократно модифицировались. Так как все средства последнего поколения характеризуются высокой устойчивостью к желудочному соку и содержат в своем составе необходимое количество ферментов, при оценке их эффективности в первую очередь делают акцент на размере отдельных лекарственных частиц.

Препарат эффективен лишь тогда, когда попадает в 12-типерстную кишку одновременно с химусом (жидким или полужидким, частично переваренным комком пищи), на который и должен оказывать действие. В противном случае принимать Панкреатин бессмысленно.

В процессе переваривания пищи сквозь отверстие привратника 12-типерстной кишки проходят только частички, размер которых не более 1,5-2 мм. Большие частицы задерживаются в желудке, где расщепляются под воздействием ферментов и соляной кислоты.

Таким образом, крупные таблетки для улучшения пищеварения остаются в желудке так долго, что их активное вещество дезактивируется.

Современные препараты панкреатина выпускаются в форме таблеток и сфер микро размера, а также покрытых специальной оболочкой, разрушающейся непосредственно в кишечнике, сфер минимикроразмера.

В состав покрытых таблеток панкреатина входит лактоза. Поэтому их не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, гиполактазией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При длительном применении препаратов панкреатина рекомендуется дополнительно принимать препараты фолиевой кислоты и железа.

У пациентов с диагнозом “муковисцидоз” частым осложнением заболевания является непроходимость кишечника. При наличии признаков, напоминающих это патологическое состояние, следует помнить о риске появления кишечных стриктур (патологического сужения внутреннего просвета кишки).

В препарате содержатся активные панкреатические ферменты, которые могут повредить слизистую ротовой полости, в связи с чем таблетки следует глотать не разжевывая.

Пациентам, которым сложно проглотить целую капсулу, разрешается высыпать содержащиеся в ней микросферы и смешать их с жидкой пищей или жидкостями для питья.

В период лечения препаратом (в частности, больным с диагнозом панкреатит) рекомендуется скорректировать свое питание. Требования к диете при нарушениях функции ПЖЖ следующие:

  • еда должна быть приготовлена на пару;
  • все блюда должны быть теплыми, но не горячими и не холодными;
  • количество приемов пищи — 5-6 в день, при этом порции должны быть небольшими;
  • консистенция блюд должна быть полужидкой (твердую пищу можно перетирать);
  • манную, гречневую, рисовую и овсяную крупы после отваривания (на воде) необходимо перетирать;
  • питье должно быть обильным (лучше всего употреблять отвар шиповника или некрепко заваренный чай).

Аналогами панкреатина являются препараты Биозим, Зимет, Креон, Ликреаза, Мезим (Мезим Форте), Микразим, Пангрол, Панзинорм, Панкреазим, Панкреаль Киршнера, Панкреатин-ICN, Панкретин ЛекТ, Панкреатин Форте, Панкреатин 8000, Панкреатин 25 ЕД (Белмед препараты), Панкреатин для детей, Панкреатин-Здоровье Форте 14000; Панкренорм, Панкреон, Пролипаза, Трифермент, Уни-Фестал, Фестал (Фестал Н), Энзистал, Эрмиталь и др.

Анализируя отзывы о препарате, можно найти вопросы “Что лучше — Мезим или Панкреатин?”, “Панкреатин или Креон — что лучше?” или “Чем отличается Креон от Панкреатина?”.

Разобраться, в чем разница между этими препаратами можно на основании инструкции к каждому из них, а также на основании отзывов врачей-гастроэнтерологов, которые сталкиваются с необходимостью их назначения каждый день.

По мнению некоторых медиков, Панкреатин является более эффективным средством в сравнении с Мезимом, поскольку его защитная оболочка более совершенна и не дает ферментам желудочного сока разрушать содержащиеся в препарате панкреатические ферменты.

Не менее существенно и отличие этих препаратов по цене: Панкреатин в разы дешевле Мезима (в особенности важно это для пациентов, которым показан длительный прием лекарств, улучшающих пищеварение).

Разница препарата с Креоном в том, что последний выпускается в форме минимикросфер. Эта уникальная лекарственная форма обеспечивает более высокие показатели эффективности Креона в сравнении с обычным Панкреатином в форме таблеток и минитаблеток, большую продолжительность безрецидивного периода и более быстрое и полное восстановление функции пищеварения.

Опыт применения Панкреатина в педиатрии недостаточен, поэтому его не рекомендуется назначать детям.

Украинская фармацевтическая компания ПАО “Витамины” выпускает препарат “Панкреатин для детей”, который разрешается назначать детям старше 3-х лет.

Использование для лечения детей высоких доз панкреатина может стать причиной возникновения раздражения перианальной области, а также раздражения слизистой оболочки во рту.

В период беременности многие женщины сталкиваются с нарушениями работы пищеварительной системы. Они проявляются в виде дискомфорта в животе, запоров, изжоги, рвоты и т.д..

Поскольку Панкреатин является средством, улучшающим пищеварение, закономерно возникают вопросы “Можно ли пить при беременности Панкреатин?” и “Можно ли беременным принимать Панкреатин?”.

Главными проблемами беременных женщин являются запоры, изжога и тошнота. Помогает ли препарат от них?

Причиной запоров является нарушение моторики пищеварительного тракта. Устранить ее Панкреатин не может. Напротив, принимая их, можно только усугубить ситуацию, ведь запоры — потенциально возможный побочный эффект этих препаратов.

А так как тошнота и рвота нередко являются следствием интоксикации организма на фоне запора, Панкреатин, соответственно, не избавит и от них. Что касается изжоги, то в большинстве случаев применение Панкреатина способно только усилить ее.

Все производители предупреждают о том, что клинические испытания их продуктов на беременных женщинах не проводились, и никто не может предугадать, как организм последних отреагирует на прием Панкреатина.

Точно известно лишь то, что данные препараты не оказывают тератогенного влияния на развивающийся плод.

Таким образом, в соответствии с инструкцией, прием панкреатина беременными женщинами разрешен только по показаниям врача. Чаще всего его назначают для купирования симптомов хронического панкреатита или хронического гастрита со сниженной секрецией желудочного сока.

При грудном вскармливании препарат также применяют только по показаниям.

Отзывы о препарате достаточно многочисленны. При этом практически все они положительные: по пятибалльной шкале потребители ставят этому лекарственному средству оценку 4,9.

Основные его достоинства — это эффективность (особенно при проблемах с пищеварением, вызванных перееданием) и низкая цена (являясь аналогом препарата Мезим, он стоит в несколько раз дешевле).

В сети Интернет нередко можно найти рекомендации к применению средства при проблемах с лишним весом.

Однако отзывы о Панкреатине для похудения свидетельствуют о том, что препарат, систематически и бесконтрольно принимаемый здоровым человеком, имеющим лишние килограммы, может спровоцировать нарушения в работе ПЖЖ (последняя просто “привыкнет” к тому, что ферменты поступают извне, и ей не нужно их больше вырабатывать самостоятельно).

Поэтому, как и в случае с любым лекарственным средством, Панкреатин должен приниматься по рекомендации лечащего врача и под его контролем.

Цена Панкреатина в России начинается от 30 рублей за упаковку, в которой насчитывается 60 таблеток. Цена таблеток Панкреатин в Украине — от 5 гривен.

Для сравнения, средняя цена панкреатина 10000, выпускаемого под торговой маркой Мезим Форте, — 70 рублей за 20 таблеток. Купить упаковку, в которой насчитывается 80 таблеток, можно, в среднем, за 235-250 рублей.

Стоимость препарата в столичных аптеках несколько выше, чем в аптеках менее крупных городов. Так, например, в Харькове купить Панкреатин можно дешевле, чем в Киеве.

источник