Описание актуально на 17.01.2015
- Латинское название: Diprospan
- Код АТХ: H02AB01
- Действующее вещество: Бетаметазон
- Производитель: Шеринг-Плау (Бельгия)
В состав уколов лекарства входит дипропионат бетаметазона, эквивалентный чистому бетаметазону в размере 2 мг и 5 мг.
Дополнительными компонентами являются: эдетат натрия, метилпарагидроксибензоат, кислота соляная, инъекционная вода, фосфат натрия, спирт бензиловый, нипагин, хлорид натрия, полисорбат 80, нипазол, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленгликоль 4000, пропилпарагидроксибензоат и трилон Б.
Супензия для инъекций в ампулах или одноразовых шприцах.
Глюкокортикостероид. Активным компонентом является бетаметазон. Механизм воздействия основан на торможении процессов высвобождения интерлейкинов 1 и 2, интерферона-гамма из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство обладает антиаллергическим, противошоковым, противовоспалительным, иммунодепрессивным, антитоксическим и десенсибилизирующим воздействиями. Дипроспан не влияет на показатель циркулирующего бета-эндорфина, но подавляет высвобождение бета-липотропина и АКТГ из гипофиза.
Гормональный или нет? Препарат гормональный.
Медикамент способен угнетать секрецию ФСГ и ТТГ. Препарат Дипроспан стимулирует выработку эритропоэтинов, увеличивает число эритроцитов, снижает количество эозинофилов и лимфоцитов, повышает возбудимость центральной нервной системы. При взаимодействии активного компонента со специфическими, цитоплазматическими рецепторами формируется комплекс, который способен проникать внутрь клетки, в ее ядро и стимулировать процесс синтезирования мРНК (именно она индуцирует процесс формирования липокортина и других белков, которые опосредуют клеточные эффекты). Липокортин подавляет процесс высвобождения арахидоновой кислоты, угнетает фосфолипазу А2, подавляет процесс синтезирования лейкотриенов, простагландинов и эндоперекисей, которые принимают активное участие в воспалительных процессах, в формировании аллергического ответа. Под действием дипроспана снижается количество белка в плазме крови за счет глобулинов, но при этом повышается коэффициент альбумин/глобулин, усиливается выработка альбуминов в тканях почек и печени, усиливается катаболизм белка в мышечных тканях.
Влияние лекарственного средства Дипроспан на липидный обмен: перераспределение жира (жировые отложения локализуются преимущественно в области живота, лица, плечевого пояса), усиление синтеза триглицеридов и высших жирных кислот, формирование гиперхолестеринемии. Влияние медикамента на углеводный обмен: активация фосфоэнолпируваткарбоксилазы, усиление синтеза аминотрансфераз (ведет к активации глюконеогенеза), усиление всасывания углеводов из пищеварительного тракта, повышение активности глюкозо-6-фосфатазы (повышает поступление глюкозы в кровь из печени).
Влияние лекарственного препарата на водно-электролитный обмен: стимуляция выведения ионов калия, задержка воды и ионов натрия в организме, «вымывание» ионов кальция из костной системы, снижение всасывания ионов кальция из пищеварительного тракта, повышение выведения ионов кальция почечной системой. Противовоспалительный эффект достигается за счет угнетения высвобождения медиаторов воспаления эозинофилами; на счет снижения числа тучных клеток (именно они вырабатывают гиалуроновую кислоту), индуцирования формирования липокортина, за счет стабилизации мембран органелл (особое значение имеют лизосомальные органеллы), стабилизации клеточных мембран, за счет снижения проницаемости капилляров.
Антиаллергический эффект достигается за счет подавления секреции и процесса синтезирования медиаторов аллергии, угнетения процесса антителообразования, за счет изменения иммунного ответа организма, снижения чувствительности к аллергическим медиаторам эффектоных клеток, за счет торможения высвобождения биологически активных веществ и гистамина из тучных клеток, Т-лимфоцитов, В-лимфоцитов.
При ХОБЛ лекарство Дипроспан предупреждает и угнетает развитие отечности слизистых оболочек, притормаживает течение воспалительных процессов, замедляет отложение циркулирующих иммунных комплексов в слизистых оболочках бронхиального дерева, снижает скорость эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя в эпителиях бронхиального дерева. Медикамент затормаживает процесс десквамации и эрозирования слизистых оболочек. За счет сокращения продукции и угнетения выработки слизи снижается ее вязкость. Противотоксическое и противошоковое воздействие достигается за счет повышения кровяного давления путем вазоконстрикции, повышения уровня циркулирующих в крови катехоламинов и восстановления к ним чувствительности адренорецепторов. Эффект достигается за счет активации печеночных ферментов, которые принимают участие в метаболизме ксенобиотиков и эндобиотиков, за счет снижения проницаемости стенок сосудов, а также благодаря мембранопротекторному действию.
Иммунодепрессивное воздействие обеспечивается снижением скорости высвобождения цитокинов (интерферон гамма, интерлейкин-1,2) из макрофагов и лимфоцитов. Лекарственное средство подавляет секрецию и синтез АКТГ, вторично затормаживает процесс синтезирования эндогенных глюкокортикостероидов. Под действием медикамент уменьшается вероятность формирования рубцов благодаря затормаживанию скорости соединительнотканных реакции в ходе воспаления. Купить Дипроспан можно в виде суспензий и раствора для инъекций.
От чего лекарство Дипроспан?
Показания к применению уколов Дипроспана следующие: медикамент назначают при шоке (токсический, кардиогенный, операционный, ожоговый, травматический), при анафилактоидных реакциях, гемотрансфузионном шоке, аллергических реакциях, анафилактическом шоке, астматическом статусе, при тяжелом течении бронхиальной астмы, при отеке мозга (после лучевой терапии, после оперативных вмешательств), при острой надпочечниковой недостаточности. Также показаниями к применению являются: системная патология соединительной ткани (ревматоидный артрит, СКВ), отравление прижигающими жидкостями (профилактика формирования рубцовых сужений и уменьшение выраженности воспаления), печеночная кома, острый гепатит, тиреотоксический криз. Часто ставятся блокады с Дипроспаном.
Инструкция по применению Дипроспана не рекомендует назначать медикамент внутрисуставно при патологической кровоточивости, при периартикулярных инфекциях, при септических и инфекционных поражениях сустава, при выраженной форме околосуставного остеопороза, при общих инфекционных заболеваниях, при внутрисуставном переломе кости, после артропластики, при выраженной костной деструкции, при «сухом» суставе, при остеоартрозе без признаков синовита, при нестабильности сустава после перенесенного артрита, при асептическом некрозе эпифизов костей, которые формируют сустав.
При грибковых, инфекционных, паразитарных и бактериальных поражениях, при опоясывающем герпесе, простом герпесе, туберкулезе (латентная или активная формы), при стронгилоидозе, амебиазе, кори, ветряной оспе, системном микозе Дипроспан применяют с осторожностью.
При тяжелом течении инфекционных заболеваний препарат можно назначать только при одновременном проведении специфической терапии. Лекарственный препарат не применяется при заболеваниях пищеварительного тракта: дивертикулит, язвенная болезнь пищеварительной системы, гастрит, эзофагит, анастомоз кишечника, пептическая язва, язвенный колит. Бетаметазон не назначают в поствакцинальном периоде, при лимфадените после вакцины БЦЖ. Лекарственное средство противопоказано к применению при артериальной гипертонии, сахарном диабете, гипотиреозе, при недавно перенесенном инфаркте миокарда, при декомпенсированной форме ХСН, при болезни Иценко-Кушинга, при тиреотоксикозе, при нефроуролитиазе, выраженной патологии печени и почек, при полиомиелите, ожирении, миастении гравис, системном остеопорозе, при гипоальбуминемии, при остром психозе, глаукоме (закрыто- и открытоугольная формы), при вынашивании беременности, в период кормления грудью.
Противопоказанием на Дипроспан является и повышенная чувствительность к бетаметазону.
Побочные эффекты от применения препарата Дипроспан зависят от возможности соблюдения циркадной схемы лечения, дозировки и длительности применения медикамента. Эндокринная система: манифестация латентно протекающего сахарного диабета, «стероидный» сахарный диабет, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (миастения, аменорея, дисменорея, стрии, гирсутизм, ожирение гипофизарного типа, лунообразное лицо, повышение кровяного давления, гирсутизм). Пищеварительный тракт: нарушение аппетита, «стероидная» язва желудочно-кишечной системы, панкреатит, рвота, тошнота, метеоризм, икота, повышение уровня ферментов печеночной системы. Сердечно-сосудистая система: формирование тромбозов, гиперкоагуляция, усиление выраженности ХСН, брадикардия, аритмия. Нервная система: судороги, головные боли, псевдоопухоль мозжечка, маниакально-депрессивный психоз, эйфория, дезориентация в пространстве, делирий, вертиго, головокружения, бессонница, беспокойство, нервозность, повышение уровня внутричерепного давления, паранойя, депрессия.
Описание побочных действий Дипроспана на органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, внезапная потеря зрения, экзофтальм, трофические изменения в роговице, повышение уровня внутриглазного давления. Обмен веществ: повышенное потоотделение, усиленный распад белков, отрицательный азотистый баланс, повышение массы тела, гипокальциемия, усиленное выведение ионов кальция из организма. Опорно-двигательный аппарат: остеопороз, атрофия и снижение мышечной массы, «стероидная» миопатия, разрыв сухожилий мышц, замедление процессов окостенения и роста костной системы у детей в результате преждевременного закрытия эпифизарных зон роста. Кожные покровы: склонность к развитию кандидозов и пиодермии, стероидные угри, нарушение пигментации, истончение кожных покровов, формирование экхимозов и петехий, замедление заживления ран. Возможно формирование аллергического ответа, лейкоцитурия. При внутривенном введении возможны судороги, «приливы» тока крови к лицу, аритмии.
Режим дозирования бетаметазона и способ введения подбирают в зависимости от характера и тяжести основного заболевания.
Согласно инструкции по применению Дипроспана инфузионный раствор перед введением разводят в растворе хлорида натрия 0,9%, либо в растворе декстрозы. Вводить можно только свежеприготовленный раствор. Уколы Дипроспаном делают глубоко внутримышечно в дозе 4-8 мг при тяжелой патологии.
Периартикулярно и внутриартикулярно инъекции лекарства осуществляют в очень крупные суставы в дозе 4-8мг. Укол в сустав непосредственно позволяет добиться более эффективного действия на воспалительный процесс в нем. Делаются уколы и в коленку, однако такие инъекции лучше доверить врачам, так как это сложный процесс.
При кожных заболеваниях лекарственное средство вводят внутрь раны либо внутрикожно в дозе 0,2мл/квадратный сантиметр.
При бурсите проводят местную инфильтрацию: 1-2мг. При необходимости препарат можно вводить субконъюнктивально в дозе 2 мг.
При использовании медикамента очень важно учитывать противопоказания.
Средство не выпускается в виде мази и таблеток.
Об этом лучше проконсультироваться у лечащего врача, который подберет необходимую для вас дозу. Бесконтрольное употребление лекарственного средства отрицательно сказывается на состоянии организма.
В аннотации указывается, что передозировка проявляется расстройством сна, рвотой, тошнотой, депрессией, возбуждением, эйфорией. Длительное применение в больших количествах вызывает формирование вторичной надпочечниковой недостаточности, повышение кровяного давления, задержку жидкости в организме, остеопороз. Требуется применение аминоглутетимида, антацидов, коррекция электролитного баланса.
Дипроспан снижает эффективность антикоагулянтов, инсулина, гипотензивных препаратов, пероральных гипогликемических медикаментов. Лекарственное средство ослабляет активность вакцин, действие диуретиков. Применение барбитуратов, фенитоина, рифампицина ослабляет действие препарата. Риск развития побочных эффектов возрастает при лечении антипсихотическими средствами, эстрогенами, андрогенами, НПВС, иммунодепрессантами, ритодрином, гликозидами наперстянки, нитратами, трициклическими антидепрессантами. Дипроспан усиливает выраженность гепатотоксического воздействия парацетамола. Ингибиторы карбоангидразы и амфотерицин В повышают риск остеопороза. Лекарственное средство замедляет процесс метаболизма циклоспорина и повышает его токсичность, усиливает метаболизм мексилетина, изониазида, повышает концентрацию фолиевой кислоты. Медикамент снижает эффективность соматотропина.
В недоступном для детей темном месте при температуре 2-25 градусов Цельсия. Не допускать замораживания. Перед использованием необходимо встряхнуть.
Дипроспан можно смешивать в растворами местных анестетиков в равных объемах. Недопустимо использовать медикамент в терапии гиалиново-мембранной болезни у новорожденных детей. Лекарственное средство нельзя вводить в межпозвонковые пространства, в инфицированные области и нестабильные суставы. До начала лечения обязательно проведение обследования: общий анализ крови, уровень глюкозы в крови, электролитов. При сопутствующем туберкулезе, сепсисе, интеркуррентных инфекциях одновременно вводят антибиотики. Отзывы на препарат свидетельствуют о высокой эффективности лекарственного средства при соблюдении всех рекомендаций. Важно учитывать, что у больных гипотиреозом клиренс глюкокортикостероидов снижается, при тиреотоксикозе регистрируется обратный эффект.
В Википедии статьи о лекарстве нет.
Аналогами в уколах являются Бетаспан Депо, Депос, Флостерон.
Оба препарата относятся к одной фармацевтической группе глюкокортикостероидных средств. Однако на основании исследований Дипроспан считается более эффективным средством, чем Кеналог, при этом цена первого немного выше.
Лучше отказаться от приема алкоголя, так как его употребление усиливает побочные эффекты препарата.
Хорошие отзывы об уколах Дипроспана очень распространены. Препарат упоминается как мощное противовоспалительное и противоаллергическое средство, которое быстро снимает все неприятные симптомы.
Быстро и качественно с псориазом справляется лекарство Дипроспан, все о нем придерживаются в основном хорошего мнения. Медикамент помогает и при экземе, применение препарата имеет положительные отзывы при артрозе. Однако, хоть лекарство и достаточно эффективное, оно обладает иногда проявляющимися побочными эффектами, такими как, например, набор веса и одышка.
Данное средство следует применять только по назначению врача, и ни в коем случае им не злоупотреблять. Медикамент купирует аллергический приступ, однако, применение препарата, имеет и отравляющее организм действие.
Цена 1 ампулы Дипроспана около 220 рублей. Купить в Москве препарат можно примерно за 230 рублей.
Цена уколов Дипроспана в Украине составляет 1100-1600 грн за 5 ампул по 1 мл.
Сколько стоит укол от аллергии, например, в Харькове? Примерно 250 грн. В Одессе — 290 грн.
источник
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Выпускается в форме раствора и суспензии для инъекций. Раствор расфасован в ампулы по 1 мл, по 1 и 5 ампул в коробке. Суспензия расфасована в ампулы или шприцы по 1 мл. В пластиковой ячеистой упаковке — по 1 или 5 ампул, упакованных в картонную коробку.
В 1 мл суспензии содержится 6,43 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 5 мг бетаметазона) и 2,63 мг бетаметазона натрия фосфата (2 мг бетаметазона в эквиваленте).
Вспомогательные вещества:
- вода для инъекций;
- безводный двузамещенный натрия фосфат;
- трилон Б;
- натрия хлорид;
- бензиловый спирт;
- полисорбат 80;
- полиэтиленгликоль 4000;
- нипазол;
- карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль;
- нипагин.
В состав раствора для инъекций входит бетаметазон: в форме фосфата динатрия – 2 мг, в форме дипропионата – 5 мг.
Препарат относится к группе глюкокортикостероидов. Основное действие Дипроспана связано с выраженной глюкокортикоидной активностью; минералокортикоидное действие практически не выражено. Действие Дипроспана направлено на подавление воспаления, аллергической реакции, иммуносупрессию. Угнетает функцию гипофиза.
Дипроспан – лекарство, которое состоит из двух действующих компонентов разной быстроты действия.
Один из них — бетаметазона натрия фосфат — легко растворяется, гидролизуется и всасывается после введения, обеспечивая быстрый лечебный эффект. Выводится в течение суток.
Другой — бетаметазона дипропионат — после введения создает депо, откуда высвобождается постепенно. В результате обеспечивается длительное действие препарата. Время полного выведения составляет 10 суток и более.
Кристаллы Дипроспана имеют очень маленькую величину, что позволяет вводить его в мелкие суставы через очень тонкую иглу.
- Ревматические заболевания: ревматоидный артрит, бурситы, эозинофильный фасциит, анкилозирующий спондилит, остеоартриты, эпикондилит, люмбаго, экзостоз, тендиниты, бурсит на фоне твердой мозоли, тугоподвижность большого пальца стопы, кривошея, пяточная шпора.
- Аллергические заболевания: бронхиальная астма и астматический статус, аллергический ринит, сывороточная болезнь, атопический дерматит, медикаментозная аллергия, крапивница, аллергическая реакции на укусы насекомых и змей.
- Системные заболевания:склеродермия, узелковый периартериит, системная красная волчанка, дерматомиозит.
- Заболевания кожи: контактный дерматит, инсулиновая липодистрофия, артропатический псориаз, красный плоский лишай, келоидные рубцы, гнездовая алопеция, обычная пузырчатка, диффузные формы нейродермита и экземы.
- Заболевания крови:лейкозы и лимфомы, трансфузионные реакции.
- Заболевания надпочечников: первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность и адреногенитальный синдром.
- Заболевания пищеварительного тракта: неспецифический язвенный колит, глютеновая энтеропатия, болезнь Крона.
- Заболевания почек:гломерулонефрит, нефротический синдром.
При необходимости длительного лечения необходимо учитывать наличие сопутствующих заболеваний, при которых от применения Дипроспана лучше воздержаться (относительные противопоказания):
- артериальная гипертензия тяжелой степени;
- сахарный диабет;
- вирусные и гнойные инфекции;
- остеопороз;
- период вакцинации;
- системное грибковое поражение кожи и слизистых;
- язвенная болезнь желудка;
- синдром Кушинга;
- туберкулез;
- психические заболевания;
- глаукома;
- тромбоэмболический синдром;
- внутримышечное введение при пурпуре тромбоцитопенической.
Существуют также определенные противопоказания для введения Дипроспана в сустав или периартикулярно:
- инфекционный артрит;
- периартикулярный целлюлит с изъязвлениями;
- инфекционный эндокардит;
- асептический некроз в прилежащих эпифизах;
- остеомиелит;
- лечение антикоагулянтами;
- очаги псориаза в месте укола;
- нестабильность сустава;
- сахарный диабет;
- гемартроз.
Для системного применения вводится внутримышечно.
При артритах лучший эффект достигается при введении Дипроспана в сустав или периартикулярно. При заболеваниях глаз препарат может вводиться через кожу в области нижнего века.
Противопоказано введение Дипроспана внутривенно и подкожно!
Доза препарата в каждом отдельном случае подбирается индивидуально, и зависит от заболевания и его тяжести. Дипроспан вводится для создания депо препарата в организме на фоне гормональной терапии препаратами короткого действия.
В большинстве случаев при проведении инъекции Дипроспана не требуется одновременного использования анестетиков. При необходимости можно вводить лидокаин. При этом сначала нужно набрать в шприц Дипроспан, затем лидокаин, и тщательно встряхнуть.
Блокада Дипроспаном проводится при лечении следующих патологий:
- остеохондроз;
- фантомные боли;
- туннельный синдром;
- головные и лицевые болях.
При этом действие гормона Дипроспан направлено на снижение болевого синдрома.
Периартикулярные блокады (Дипроспан вводится в ткани, окружающие сустав) показаны при бурситах, тендинитах. При данных манипуляциях препарат вводится в околосуставную сумку, или непосредственно возле сухожилия, с осторожностью, чтобы не повредить его.
Симптомы пяточной шпоры Дипроспан эффективно устраняет даже после однократного местного введения в дозе 0,5 мл. Это обусловлено подавлением воспаления в случае пяточного бурсита и ахилобурсита.
Дипроспан вводится в полость сустава в концентрации, соответствующей величине сустава: в крупные суставы – 1-2 мл, в средние – 0,5-1 мл, в мелкие суставы – 0,25-0,5 мл.
Внутрикожное введение Дипроспана возможно при заболеваниях кожи. Очаг поражения равномерно обкалывается по периметру, общая средняя доза препарата составляет 0,2 мл/см 2 .
Рекомендуется вводить Дипроспан в сустав (один и тот же) с кратностью 1 раз за 2-3 месяца, не чаще. Интервал введения препарата в разные суставы составляет 1-2 недели.
После окончания лечения дозу снижают постепенно, не допуская резкой отмены препарата.
Внутрисуставное введение лекарства сочетают с системной терапией глюкокортикоидами. Внутримышечное введение Дипроспана в этом случае не рекомендовано.
При ревматоидном артрите или артрозе сустава введение Дипроспана уменьшает интенсивность боли, устраняет тугоподвижность сустава. Терапевтический эффект проявляется через 2-4 часа.
Парабульбарно Дипроспан вводится в послеоперационном периоде лечения заболеваний глаз, при лечении эндокринной офтальмопатии.
Применение после ринопластики показано при появлении сильных отеков после операции. При этом делают укол Дипроспана в нос.
При введении Дипроспана последствия в виде побочных реакций возникают крайне редко, чаще после длительного применения. В основном они связаны с угнетением гипофиза.
Но все же существует небольшая вероятность развития побочных эффектов, возникающих при применении многих глюкокортикоидных гормональных средств:
- Синдром Кушинга: увеличение массы тела, появление стрий и участков атрофии на коже, акне, остеопороз, сахарный диабет, снижение либидо и нарушение менструального цикла, миопатия.
- Задержка роста по причине угнетения функции гипофиза, и нарушения образования и роста хрящевой, костной ткани и мышц.
- Увеличение восприимчивости организма к бактериальным, грибковым и вирусным инфекциям.
- Ульцерогенный эффект. Под влиянием глюкокортикоидов увеличивается риск развития язв в желудке и двенадцатиперстной кишке.
- Расстройства нервной системы и психики. Может быть расстройство сна, раздражительность, эйфория, тревожность, депрессия с попытками суицида, судорожные припадки.
- Под действием глюкокортикоидных гормонов возможно увеличение артериального давления и развитие миокардиодистрофии.
- Из офтальмологических заболеваний могут развиться катаракта, глаукома, перфорация роговицы при герпетическом поражении глаза.
- Аллергические реакции и анафилактический шок.
- На месте введения препарата могут возникать очаги с нарушением пигментации, асептические абсцессы, атрофия кожи и подкожно-жировой клетчатки.
- сепсис;
- повреждение нервов, сухожилий, хряща;
- кровоизлияния в суставную полость;
- асептический некроз кости;
- микрокристаллический артрит.
Азатиоприн при длительном применении вместе с Дипроспаном может содействовать появлению катаракты, миопатии.
Анаболические стероиды, делагил, ибупрофен — усиливают побочные эффекты препарата.
Дипроспан снижает частоту возникновения аллергических реакций от антибиотиков при одновременном их применении.
При глаукоме не рекомендуется применять Дипроспан вместе с антидепрессантами из-за большой вероятности повышения внутриглазного давления.
При применении изониазида вместе с Дипроспаном отмечается снижение концентрации внимания. Возможно появление нарушений психики.
Противоэпилептические препараты уменьшают концентрацию Дипроспана — следовательно, снижается его лечебный эффект, что требует увеличения дозы препарата.
Увеличивается вероятность появления язв в пищеварительном тракте при применении Дипроспана одновременно с ибупрофеном, аспирином, индометацином, бутадионом.
Препараты эстрогена (в том числе контрацептивные средства) увеличивают терапевтический эффект Дипроспана. Могут усиливаться также и побочные эффекты.
Нет данных о тератогенном действии глюкокортикоидов, в том числе Дипроспана. Исследования на людях не проводились. Не следует резко отменять уже начатую терапию Дипроспаном при возникновении беременности.
Глюкокортикоиды проникают через плаценту, и в незначительном количестве выделяются с молоком.
При назначении Дипроспана следует оценить возможный риск для матери и ребенка с ожидаемым полезным эффектом.
Применение Дипроспана вместе с бета-2-агонистами в третьем триместре беременности способствует возможному возникновению у матери отека легких.
Длительное применение Дипроспана у детей может привести к задержке роста и полового развития. Во время приёма препарата необходимо ограничить контакты ребенка с больными корью и ветряной оспой.
Следует учитывать, что введение препарата внутримышечно приводит не только к развитию местного лечебного эффекта, но и к системному действию.
Чтобы предупредить развитие атрофии подкожно-жировой клетчатки и кожи, Дипроспан необходимо вводить глубоко в мышцу.
Внутрисуставные и периартикулярные уколы может проводить только медицинский работник определенной квалификации.
При лечении Дипроспаном невозможно проведение вакцинации, так как под влиянием глюкокортикоидов не образуются антитела, и прививка будет неэффективной.
Существует необходимость в проведении регулярного осмотра окулистом пациентов, принимающих Дипроспан, из-за риска развития катаракты и глаукомы.
У мужчин может быть снижение сперматогенеза и уменьшение подвижности сперматозоидов при длительном приёме препарата.
Препарат хранят в темном прохладном месте, при температуре не более +25 o С (лучше в холодильнике, но не допускать замораживания).
Купить Дипроспан в Москве можно по средней цене, составляющей 211,15 рублей за 1 ампулу раствора для инъекций и 213,04 рубля за 1 ампулу суспензии для инъекций.
Цена в Украине: Дипроспан можно купить по средней цене 68 — 494 гривны за 5 ампул.
Купить Дипроспан в Минске возможно по цене 300 000 – 333 400 белорусских рублей.
Большинство врачей и пациентов довольны стойкостью и быстротой проявления лечебного эффекта от применения препарата Дипроспан. Но стоит заметить, что эффект зависит не только от самого препарата, но и от вида заболевания и его тяжести, наличия сопутствующих заболеваний и препаратов, применяемых для их лечения. В каждом конкретном случае влияние Дипроспана на организм будет отличаться. Это нужно учитывать при проведении лечения, особенно длительного.
Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.
источник
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: П N013528/01-040708
Торговое название препарата: ДИПРОСПАН
Международное непатентованное название (МНН): бетаметазон
Лекарственная форма: суспензия для инъекций
Состав: 1 мл препарата содержит:
Активное вещество: бетаметазона дипропионат (в эквиваленте 5 мг бетаметазона), бетаметазона натрия фосфат (в эквиваленте 2 мг бетаметазона);
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат (Полисорбат-80), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание: Прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних веществ. При взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид
Код ATX Н02АВ01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Дипроспан — глюкокортикостероидный (ГКС) препарат, обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Фармакокинетика Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после внутримышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.
Бетаматезон хорошо связывается с белками плазмы (62,5%). Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):
- Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей в т. ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста экзостоз, фасциит, заболевания стоп.
- Аллергические заболевания, в т. ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых.
- Дерматологические заболевания , в т. ч. атонический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри.
- Системные заболевания соединительной ткани , включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит.
- Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых; острый лейкоз у детей).
- Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов).
- Другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетаметазону или другим компонентам препарата, или другим ГКС,
- системные микозы,
- внутривенное или подкожное введение,
- при внутрисуставном введении: нестабильный сустав, инфекционный артрит,
- введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство.
С осторожностью
Гипотиреоз, цирроз печени, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), неспецифический язвенный колит, при угрозе перфорации, абсцесс или другие гнойные инфекции, дивертикулит, недавние кишечные анастомозы, активная или латентная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, тяжелая миастения, тромбоцитопеническая пурпура (внутримышечное введение).
Применение во время беременности и лактации
В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения Дипроспана во время беременности применение препарата у беременных или у женщин детородного возраста требует предварительной оценки предполагаемой пользы и потенциального риска для матери и плода. Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС во время беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления надпочечниковой недостаточности)
При необходимости назначения Дипроспана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).
Способ применения и дозы
Внутримышечные, внутрисуставные, околосуставные, интрабурсальные внутрикожные, внутритканевые и внутриочаговые инъекции.
Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО
Строгое соблюдение правил асептики обязательно при применении Дипроспана.
Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.
При системной терапии начальная доза Дипроспана в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.
Внутримышечное (в/м) введение ГКС следует осуществлять глубоко в мышцу, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).
Препарат вводят в/м:
- при тяжелых состояниях, требующих принятия экстренных мер; начальная доза составляет 2 мл,
- при различных дерматологических заболеваниях; как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана,
- при заболеваниях дыхательной системы. Начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.
- при острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 12 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.
Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан следует отменить и назначить другую терапию. При местном введении одновременное применение местноанестезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно желательно, то используют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабена, пропилпарабена, фенола и других подобных веществ. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии Дипроспана. Затем в этот же шприц забирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого периода времени.
При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.
При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция Дипроспана улучшает состояние больного; при хронических — инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.
Внутрисуставное введение Дипроспана в дозе 0,5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьируется и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы препарата при введении в крупные суставы составляют от 1 до 2 мл; в средние — 0,5-1 мл; в мелкие — 0,25-0,5 мл.
При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение Дипроспана непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0,2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0,9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0,25-0,5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре — 0,5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы — 0,5 мл, при синовиальной кисте — 0,25-0,5 мл, при тендосиновите — 0,5 мл, при остром подагрическом артрите — 0,5-1,0 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.
После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, вводимом через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана. Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.
Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.
Побочное действие
Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины используемой дозы и длительности применения препарата.
Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение артериального давления.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: нарушение заживления ран атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль; эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточное (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях — слепота (при введении препарата в области лица и головы).
Со стороны обмена веществ: отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления.
Прочие реакции, связанные с парентеральным введением препарата: редко — гипер-или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы, прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.
Передозировка
Симптомы . Острая передозировка бетаметазона не ведет к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней высоких доз ГКС не приводит к нежелательным последствиям (за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калий-выводящих диуретиков).
Лечение . Необходим тщательный медицинский контроль за состоянием пациента; следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче (особенно соотношение ионов натрия и калия). При необходимости следует провести соответствующую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении фенобарбитала, рифампина, фенитоина или эфедрина возможно ускорение метаболизма препарата при снижении его терапевтической активности.
При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).
При совместном применении Дипроспана и калий-выводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.
Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает писк возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии)
Дипроспан может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином-В.
При совместном применении Дипроспана и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.
При комбинированном применении ГКС с НПВП или с этанолом и этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ
При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.
Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения доз бетаметазона, превышающих 0,3-0,45 мг/м 2 поверхности тела в день).
ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложно-негативный результат.
Особые указания
НЕ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО! НЕ ВВОДИТЬ ПОДКОЖНО!
Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию. Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии у пациента анамнестических указаний на аллергические реакции к лекарственным средствам.
Дипроспан содержит два активных вещества — производных бетаметазона, одно из которых — бетаметазона натрия фосфат — быстро проникает в системный кровоток. При назначении Дипроспана следует учитывать возможное системное действие быстрорастворимой фракции препарата.
На фоне применения Дипроспана возможны нарушения психики (особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам). При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.
Больных, получающих ГКС. не следует вакцинировать против оспы. Не следует проводить и другую иммунизацию у больных, получающих ГКС (особенно в высоких дозах), ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Однако проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).
Пациентов, получающих Дипроспан в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).
При применении Дипроспана следует учитывать, что ГКС могут маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.
Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать ускорение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).
При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.
Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.
Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия
После успешной внутрисуставной терапии пациенту следует избегать перегрузок суставов.
Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной)
Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у вольных, получающих Дипроспан более 6 месяцев.
При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.
При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.
С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Дипроспаном при гипопротромбинемии.
Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации в течение этого периода терапию Дипроспаном следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения «польза/риск»
Применение в педиатрии
Дети, которым проводиться терапия Дипроспаном (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Форма выпуска
Суспензия для инъекций 2 мг+5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла гидролитического класса 1. По 1 или 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Название и юридический адрес производителя:
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б — 2220, Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор:
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России:
119048, Москва, ул. Усачева 33, строение 1.
источник