Индометацин таблетки инструкция по применению

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — эудрагит L-12.5 (сухой), сополимер раствора метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) — эудрагит S-12.5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол 400, макрогол 6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, титана диоксид, краситель коричневый Евроблэнд (краситель солнечный закат желтый (E110), краситель коричневый шоколадный HT (E155)).

30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения — 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

Наружно применяют 2 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.

Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.

Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.

Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.

При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

источник

Активное вещество: индометацин — 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, пшеничный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат, тальк.

Кишечноуаствоуимая оболочка: раствор метакриловой кислоты и метил метакрилата сополимер (1:1) эудрагит L-12,5; раствор метакриловой кислоты и метил метакрилата сополимер (1:2) эудрагит S-12,5; дибутилфталат, диэтилфталат, макроголь 400, макроголь 6000, касторовое масло, тальк;титана диоксид (Е171), краситель Евробленд коричневый El 10/Е155, изопропанол.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, диаметром 7 мм, светло-коричневого цвета, без запаха.

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных или антиревматических лекарственных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов, которые играют важную роль в процессах воспаления, боли и лихорадки. Индометацин Софарма принимается для кратковременного симптоматического лечения острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких, как ревматоидный артрит; острый и обостренный хронический анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);умеренный и тяжелый остеоартрит; околосуставные заболевания: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты (острое болезненное плечо), травмы у спортсменов; дископатии, плекситы, радикулоневриты; приступ подагры и подагрический артрит.

если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам и, если они вызывали астматический приступ (затрудненное дыхание), аллергический насморк или крапивницу;

если у Вас пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или данные о язве или кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, выявленные ранее;

если у Вас были желудочно-кишечные кровотечения, вызванные другими лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных средств; если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

если у Вас периоперативная боль при проведении коронарного шунтирования (CABG);

в последние три месяца беременности или в период кормления грудью

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением любого лекарственного средства.

Применение Индометацин Софарма во время беременности (особенно в последние 3 месяца) и в период грудного вскармливания противопоказано.

Принимайте Индометацин Софарма таблетки, следуя инструкциям Вашего лечащего врача. Если Вы в чем-то сомневаетесь, спросите Вашего врача или фармацевта.

Доза и продолжительность лечения устанавливаются Вашим лечащим врачом.

Взрослые и дети, старше 14 лет: начальная доза — 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделяя на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего — принимают по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных действий.

Рекомендуется самая низкая эффективная доза на возможно короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов на случай возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Внутрь, после приема пищи. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством воды.

Не следует принимать детям, младше 14 лет.

Если Вы приняли дозу Индометацин Софарма, превышающую назначенную врачом

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

При приеме дозы, выше назначенной, могут наблюдатся следующие симптомы: боли в животе, тошнота, рвота сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях — наблюдаются парестезии и судороги.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, симптоматическое.

Если Вы пропустили прием препарата Индометацин Софарма

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее, как можно скорее. Если уже наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарственное средство, соблюдая назначения Вашего лечащего врача.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, просим обратиться к Вашему врачу или фармацевту.

Как и все другие лекарственные средства, Индометацин Софарма может вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого.

Самые частые побочные действия проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Язва, перфорации, кровоизлияние наблюдаются преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Частота появления побочных действий определяется следующим образом:

Очень частые (больше 1 на 10 пациентов), частые (от 1 до 10 на 100 пациентов), нечастые (от 1 до 10 на 1 000 пациентов), редкие (от 1 до 10 на 10 000 пациентов), очень редкие (меньше 1 на 10 000 пациентов, включительно и отдельные сообщения), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечастые: лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов с повышенным риском кровотечения или образования кровоподтеков), агранулоцитоз (уменьшение числа белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), гемолитическая анемия, апластическая анемия (уменьшение числа красных клеток крови, слабость).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие, бронхоспазм (затрудненное дыхание), астматические приступы, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции у аллергических пациентов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечастые: задержка жидкости, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), глюкозурия (сахар в моче), гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, усталость.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечастые: двойное или неясное зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редкие: нарушения слуха, шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Нечастые’, тахикардия (учащенный пульс), стенокардия (боль в груди), пальпитации (сердцебиение), аритмии (неправильный сердечный ритм), отеки.

Очень редкие: ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.

Такие лекарственные средства, как Индометацин Софарма, связывают со слабо повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг).

Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: повышение или понижение кровяного давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боли в животе.

Нечастые: метеоризм (вздутие живота), мелена (кровь в кале), гематемез (кровавая рвота), язвенный стоматит, обострение язвенного колита (заболевание толстой кишки), болезнь Крона, обострение существующей язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: токсический гепатит с или без желтухи (воспаление печени с или без желтухи).

Очень редко: фульминантный гепатит (быстро протекающее воспаление печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: сыпь, зуд, крапивница, петехии (точечные кровоизлияния), экхимозы (более крупные кровоподтеки).

Очень редкие: более тяжело выраженные кожные реакции (эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечастые: наличие белка или крови в моче, нефротический синдром, интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, почечные нарушения (папиллярный некроз). Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Повышение уровней печеночных ферментов, переходящее в повышение билирубина.

Если любое из побочных действий становится серьезным или заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе, и такие, которые отпускаются без рецепта.

Это важно, так как Индометацин может изменить активность некоторых лекарственных средств или, наоборот, некоторые лекарственные средства могут изменить его действие.

• применении Индометацина с другими нестероидными

противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормоны) повышается риск побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени.

• Из-за угрозы фатального желудочно-кишечного кровоизлияния не рекомендуется одновременное применение с дифлунизапом (нестероидное противовоспалительное средство).

Индометацин может увеличить токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), лекарственных средств, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении с ним.

• Индометацин, так как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает терапевтическое действие диуретиков (мочегонных) и лекарственных средств для понижения артериального давления.

• Пробенецид (для лечения подагры) может усилить токсичность Индометацина.

• При одновременном применении с противосвертывающими и антиагрегантными и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления язв и кровоизлияний.

• Осторожно следует принимать пациентам, которые принимают лекарственные средства из группы хинолоновых антибактериальных лекарственных средств (например, ципрофлоксацин).

• Индометацин не оказывает влияния на действие противодиабетических лекарственных средств.

Прием лекарственного средства Индометацин Софарма с пищевыми продуктами и напитками

Не употребляйте алкоголь или лекарственные препараты, содержащие алкоголь, во время лечения Индометацин Софарма.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

Из-за возможного появления шума в ушах, головокружения, сонливости, слуховых и зрительных нарушений, водители транспортных средств и операторы машин должны с осторожностью принимать Индометацин Софарма.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Индометацин Софарма

• В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Если Ваш врач указал на то, что у Вас непереносимость к некоторым сахарам, посоветуйтесь с ним перед тем, как принять это лекарственное средство.

• Индометацин Софармама содержит пшеничный крахмал и является приемлемым для лечения людям, страдающим целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией к пшенице (различной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

• В составе лекарственного препарата содержится краситель El 10, который может вызвать аллергические реакции.

Индометацин следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях:

• Индометацин может оказать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт в любое время лечения с проявлением симптомов или без них.

• Повышенный риск появления осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые ранее болели язвенной болезнью, у которых были кровотечения из желудочно-кишечного тракта, у пациентов старше 65-лет, а также при злоупотреблении алкоголем и у курящих.

• Повышенный риск появления таких осложнений существует также у пациентов, которые одновременно с индометацином принимают внутрь кортикостероиды (гормоны) и противосвертывающие лекарственные средства.

• С особой осторожностью следует назначать Индометацин пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими, как ульцерозный (язвенный) колит и болезнь Крона.

• Применение таких лекарственных средств, как Индометацин Софарма, связано со слабо повышенным риском появления инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг). Любой из этих факторов риска является более вероятным при применении высоких доз и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

• Если у Вас имеются проблемы с сердцем или Вы перенесли инсульт, или предполагаете, что существует риск их появления (например, у Вас повышенное кровяное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), следует обсудить лечение с Вашим врачом или фармацевтом.

• Необходимо с осторожностью назначать препарат при всех проявлениях гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным средствам, а также пациентам, страдающим хроническим аллергическим насморком, хроническим синуитом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой.

• Индометацин следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями почек из-за возможного дополнительного нарушения почек.

• Применение Индометацина у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом может привести к ухудшению основного заболевания.

• У пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели свертываемости при продолжительном лечении лекарственным средством.

• Лечение Индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, может вызвать изменения в печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

• Реко Индометацин может вызвать серьезные кожные реакции. При первых кожных симптомах гиперчувствительности лечение Индометацином следует прекратить.

• Осторожно следует принимать пациентам пожилого возраста, а также пациентам, принимающим лекарственные средства для понижения кровяного давления, лекарства для лечения нарушения сердечного ритма, диуретиков (мочегонных).

• В силу своего противовоспалительного действия лекарственный препарат может замаскировать симптомы активного воспаления, что требует исключить существование бактериальной инфекции при его назначении.

• У женщин в репродуктивном возрасте существует возможность подавления фертильности (возможность наступления беременности) при применении лекарственного препарата.

• У пациентов с или без анамнеза эпилепсии или судорог одновременное применение хинолонов (ципрофлоксацин) с индометацином может повысить риск появления судорог.

По 30 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в блистере из твердой бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с листком- вкладышем для потребителя.

В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не принимать Индометацин Софарма по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

источник

Описание актуально на 23.06.2016

Латинское название: Indometacinum
Код АТХ: M02AA23
Действующее вещество: Индометацин (Indomethacin)
Производитель: Балканфарма, АО Софарма (Болгария); Берлин-Хеми (Германия); ОАО Биосинтез, ООО Альтфарм, ОАО Акрихин, ООО Озон (Россия); ЗАО Дарница, ООО Здоровье (Украина)

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Лекарство Индометацин производится в форме:

пероральных таблеток №10-№300;
свечей №6-№50;
геля по 40 грамм;
мази по 10-40 грамм.

Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Лечебное средство Индометацин (Софарма; Берлин Хеми, Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим, противовоспалительным, антиагрегационным и обезболивающим действием.

Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на фермент ЦОГ (циклооксигеназа), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов. Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации тромбоцитов.

Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома, в особенности в отношении суставных болей, как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности.

Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные, дезметильные, дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.

Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.

Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

миалгиях;
травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
болях в позвоночнике;
невралгиях.

Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:

болезни Крона;
печеночной недостаточности или активных патологиях печени;
гиперчувствительности;
язвенном колите;
беременности;
бронхиальной астме;
кормлении грудью;
остром рините или крапивнице, в прошлом вызванных приемом НПВС;
подтвержденной гиперкалиемии;
язвенной болезни ЖКТ;
ХПН(при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих почечных патологиях;
кровотечениях;
недавно проведенном аортокоронарном шунтировании;
нарушениях кровяной свертываемости;
врожденных сердечных пороках;
нарушениях кроветворения (включая анемиюи лейкопению);
в возрасте до 14-ти лет.

Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:

Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
гиперчувствительности;
в возрасте до 1-го года.

Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

любой комбинации бронхиальной астмы с полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС;
I и II триместре беременности;
обострении язвенной болезни ЖКТ;
кормлении грудью;
нарушениях кровяной свертываемости;
до 6-ти лет.

петехии;
лейкопения;
экхимозы;
тромбоцитопения;
ДВС синдром;
пурпура;
апластическая/гемолитическая анемия.

глухота;
расстройство зрительного восприятия;
нарушение слуха;
диплопия;
тиннит;
периорбитальные боли.

гинекомастия;
вагинальное кровотечение;
гипергидроз;
приливы;
носовое кровотечение;
напряженность/увеличение молочных желез.

обострение колита;
раздражение слизистых прямой кишки;
тенезмы;
обострение геморроя.

аллергические явления;
зуд/сыпьв районе аппликации;
сухость/гиперемия кожи;
ощущение жжения;
системные проявления (при продолжительном применении);
обострение псориаза (в единичных случаях).

Дозировочный режим препарата в форме таблеток устанавливается в индивидуальном порядке с учетом выраженности негативных симптомов диагностированного заболевания. Таблетки принимают перорально непосредственно после еды или во время ее приема. Как правило, изначальная суточная дозировка соответствует 25 мг, которую показано принимать 2-3 раза в 24 часа. При неудовлетворительной клинической эффективности следует повышение суточной дозы вдвое (2-3 раза по 50 мг). Максимум в сутки допускается внутренний прием 200 мг препарата. После достижения удовлетворительного эффекта продолжают терапию на протяжении 4-х недель в прежней или сниженной дозировке. В случае продолжительного лечения максимум в 24 часа можно принимать 75 мг данного лечебного средства.

Для купирования острых/тяжелых состояний возможно в начале лечения использовать уколы индометацина, после чего перейти на применение таблеток или суппозиториев. В случае наблюдаемого болевого синдрома в органах зрения можно назначить глазные капли с аналогичным активным ингредиентом (например, Индоколлир).

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, дезориентацией, сильными головными болями, нарушением памяти, головокружением. В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей, парестезии, судороги.

Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

Сочетаемое применение Метотрексата, препаратов лития и Дигоксина увеличивает их сывороточные концентрации, что может стать причиной усиления их токсичности.

Параллельно принимаемые этанолсодержащие препараты, глюкокортикоиды, Колхицин и кортикотропин повышают возможность возникновения кровотечений ЖКТ.

Совместное назначение с лечебными средствами, включающими Парацетамол, увеличивает риск нефротоксичности.

Комбинаторное лечение с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие.

Одновременное применение с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты, что увеличивает возможность развития кровотечений.

Совместно принимаемые препараты золота и Циклоспорин повышают нефротоксичность (скорее всего, за счет угнетения в почках синтеза простагландинов).

Параллельный прием с калийсберегающими диуретиками понижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии.

Сочетаемая терапия с использованием цефамандола, пликамицина, цефаперазона, вальпроевой кислоты, цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотечений и повышает частоту формирования гипопротромбинемий.

Одновременный прием гипотензивных и урикозурических лечебных средств приводит к уменьшению их эффективности.

При совместном применении эстрогенов, глюкокортикоидов и прочих НПВС наблюдается увеличение присущих им побочных эффектов.

Колестирамин и антацидные средства понижают абсорбцию индометацина.

Комбинаторное применение с зидовудином может стать причиной увеличения его токсичности (из-за угнетения метаболизма).

Параллельный прием миелотоксичных лечебных препаратов увеличивает проявления их гематотоксичности.

Для приобретения таблеток и суппозиториев потребуется рецепт на латинском языке. Купить гель и мазь препарата можно в свободной продаже.

Все лекарственные формы данного лечебного средства сохраняют свои свойства при температуре до 25 °C.

3-5 лет в зависимости от лекарственной формы и производителя.

Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.

Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизалом и прочими НПВС.

При сочетаемом применении с препаратами лития необходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.

Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.

Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометацином в гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

Аналоги Индометацина представлены пероральными, ректальными и наружными лекарственными формами препаратов со схожим основным действием:

Пероральные и ректальные формы препарата противопоказаны детям до 14-ти лет; наружные формы не рекомендуют назначать детям до 1-го года.

Алкогольные напитки, принимаемые во время терапии Индометацином, увеличивают возможность поражений ЖКТ, что усиливает вероятность развития кровотечений.

Гель и мазь противопоказаны в III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела). Отзывы врачей о применении наружных форм препарат в I и II триместре беременности и при кормлении грудью допускают острожное использование небольшого количества препарат в эти периоды.

В отношении обезболивающей и антивоспалительной эффективности, отзывы о таблетках, как и отзывы о свечах Индометацин, в большинстве случаев носят позитивный характер. Многим пациентам данные лекарственные формы препарата действительно помогли избавиться от болевых ощущений и отечности в суставах, мышцах, спине и т.д. при различных патологиях опорно-двигательного аппарата не вызвав каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях таблетки и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) не оказывали ожидаемого эффекта, а даже наоборот приводили к развитию у пациентов разных присущих этому лечебному средству негативных побочных явлений. Все это говорит о том, что данный препарат подойдет далеко не каждому и выбор лекарственного средства из группы НПВС следует осуществлять в индивидуальном порядке.

Эффективность использования геля или мази Индометацин также зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, но в данном случае, даже при отсутствии продуктивности лечения, развитие побочных эффектов препарата маловероятно.

Также не редко можно встретить упоминания о назначении индометациновых свечей в гинекологии беременным женщинам, что само по себе выглядит как минимум странно, ведь официальная инструкция, да и опыт применения НПВС в данном периоде, запрещает применять свечи при беременности, а также кормлении грудью.

Цена Индометацина в таблетках №30 в среднем составляет: «Софарма» – 50 рублей; «Балканфарма» – 40 рублей.

Цена свечей Индометацин 100 мг №10 сильно колеблется в зависимости от производителя: «Биосинтез» – 70 рублей; «Софарма» – 90 рублей; «Берлин-Хеми» – 400 рублей.

Цена мази Индометацин 10% 40 грамм варьирует в пределах: «Акрихин» – 65 рублей; «Софарма» – 80 рублей.

Гель 40 грамм «Балканфарма» в среднем можно приобрести: 5% – 50 рублей; 10% – 70 рублей.

источник

Индометацин – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство снимает симптомы воспаления, понижает показатели температуры тела, обладает выраженным обезболивающим эффектом.

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах. Таблетки предназначены для перорального применения и выпускаются в блистерах по 10 штук в картонной пачке с подробным описанием. Главным действующим веществом 1 таблетки является 25 мг индометацина.

Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает на организм жаропонижающее, выраженное обезболивающее и противовоспалительное свойства. Главное действующее вещество лекарства при всасывании в общее кровяное русло подавляет синтез гормона простагландина, который является активизатором болей и воспалительных процессов в организме.

Под воздействием данного препарата в организме пациента подавляется процесс склеивания тромбоцитов друг с другом. При приеме таблетки внутрь ослабляется степень выраженности болевого синдрома в области воспаленных суставов, их припухлость и ощущение скованности движений по утрам. Ощутимый терапевтический эффект развивается к концу первой недели от начала терапии препаратом.

Таблетки Индометацин назначают пациентам для лечения следующих состояний:

Ревматоидный артрит;
Анкилозирующий спондилит;
Боли в области позвоночного столба обусловленные остеохондрозом или защемлением нервных корешков;
Подагра;
Мышечные боли различного происхождения (ушибы, травмы, растяжения);
Ревматизм;
Воспаления мягких тканей, вызванные полученными травмами.

Препарат также назначается в составе комплексной терапии при острых воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин, цистите, простатите.

Перед началом терапии внимательно изучите прилагающуюся инструкцию к препарату. Табелтки Индометацин имеют следующие противопоказания:

Непереносимость входящих в состав лекарства компонентов, обусловленная индивидуальными особенностями организма;
Нарушения функции кроветворения, сопровождающиеся склонностью к кровотечениям;
Врожденные заболевания крови (гемофилия, геморрагические васкулиты);
Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
Эрозивные поражения слизистых оболочек ротовой полости и ЖКТ;
Артериальная гипертензия;
Хроническая сердечная недостаточность;
Кишечные или маточные кровотечения;
Панкреатит;
Беременность в 1 и 3 триместрах;
Период грудного вскармливания.

Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.

Таблетки Индометацин противопоказаны к использованию женщинам в первом триместре беременности. На данном этапе формируются и закладываются все органы и системы будущего малыша, поэтому воздействие каких-либо медикаментов на организм матери нежелательно, так как это может вызвать врожденные дефекты плода.

Во втором триместре беременности данное лекарственное средство может использоваться только под контролем врача, в том случае, когда польза для будущей мамы превышает возможные осложнения для плода.

В третьем триместре использовать Индометаци противопоказано, так как лечение препаратом может привести к нарушениям кроветворной системы будущего ребенка и риску развития кровотечений в родах у женщины.

Действующее вещество таблеток способно выделяться с грудным молоком, поэтому в период лечения Индометацином лактацию целесообразно прервать.

В период лечения препаратом у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных явлений:

Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, тошнота, обострение хронических процессов, рвота, отсутствие аппетита, диарея, вздутие кишечника, увеличение печени, нарушение ее функции;
Со стороны нервной системы – головные боли, вялость, раздражительность, сонливость, головокружение, слабость в мышцах, чувство покалывания в конечностях, паркинсонизм;
Со стороны сосудов и сердца – изменение показателей артериального давления, отеки нижних конечностей, учащение сердцебиения, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма, развитие сердечной недостаточности;
Аллергические проявления – крапивница, сыпь на коже, эритема, нарушение дыхательной функции, аллергический бронхоспазм, отек легких, ангионевротический отек, анафилактический шок;
Со стороны мочевыделительной системы – появление белка в моче, интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек, развитие почечной недостаточности;
Кровотечения из влагалища, усиленное потоотделение, гинекомастия, чувствительность и болезненность молочных желез.

При приеме внутрь больших доз лекарства или при длительном бесконтрольном применении препарата у пациента быстро развиваются признаки передозировки. Они выражаются в усилении признаков побочных эффектов, описанных выше и развитии печеночной, почечной и сердечной недостаточности.

Лечение передозировки заключается в немедленном промывании желудка больному, введении внутрь энтеросорбентов. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.

Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.

При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.

Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.

Таблетки Индометацин с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и лицам с бронхиальной астмой. Не рекомендуется использовать данное лекарсво сразу после проведенных оперативных вмешательств, так как это может привести к риску развития массивных кровотечений.

Так как на фоне использовании препарата у пациентов возникают головокружения и спутанность сознания, в период терапии следует воздерживаться т управления автомобилем и сложными механизмами, требующие быстрой реакции.

Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Индометацин являются следующие лекарственные средства:

Таблетки отпускаются из аптек без рецепта врача. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, сроком не более 24 месяцев со дня даты производства, указанной на упаковке.

По истечению срока годности таблетки нужно выбросить.

Средняя цена препарата Индометацин в форме таблеток для приема внутрь в московских аптеках составляет 92 рубля.

источник

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя — ядоро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

1 таб.
индометацин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 41.6 мг, крахмал картофельный 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16 мг, повидон 2.5 мг, магния стеарат 0.9 мг.

Состав пленочной оболочки: целлацефат 2.2 мг, полисорбат-80 0.72 мг, титана диоксид 1.08 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

источник