Индапафон таблетки инструкция по применению

источник

Индапафон: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Indapafon

Действующее вещество: индапамид (Indapamide)

Производитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Индапафон – тиазидоподобный диуретик, применяемый при лечении артериальной гипертензии.

Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, цвет оболочки – голубой, на поперечном разрезе выделяются два слоя (в картонной пачке 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток и инструкция по применению Индапафона).

• активное вещество: индапамид – 2,5 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал 1500, моногидрат лактозы, стеарат кальция, частично прежелатинизированный кукурузный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, Opadry II (частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, окрашивающий пигмент голубого цвета, соевый лецитин, диоксид титана, алюминиевый лак на основе индигокармина, желтый оксид железа).

Индапамид – активное вещество Индапафона, является производным сульфонамидов, тиазидоподобным диуретиком с продолжительным действием умеренной степени выраженности. Вызывает умеренный диуретический и салуретический эффект, который связан с ингибированием реабсорбции ионов водорода, хлора, натрия, и в меньшей степени, ионов калия, что происходит в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапафон оказывает антигипертензивное воздействие, проявляющееся только в случае исходно повышенного артериального давления.

Основные фармакологические свойства препарата:

• снижение тонуса гладкой мускулатуры артерий;
• уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, что связано с несколькими механизмами – устранением избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке, из-за высокой липофильности индапамида; повышением биосинтеза простагландинов Е₂ и простациклинов (простагландинов I₂), обладающих сосудорасширяющим свойством; снижением чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам; угнетением притока в гладкомышечные клетки сосудистой стенки ионов кальция.

Диуретическое действие Индапафона в случае его применения в терапевтических дозах значительно ниже его сосудорасширяющего эффекта.

На углеводный и липидный обмен индапамид в терапевтических дозах практически не оказывает влияния.

Обычно антигипертензивное действие развивается спустя 7–10 дней после начала приема препарата, максимальный эффект развивается через 3 месяца ежедневного применения.

Индапамид после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта быстро. C_max (максимальная концентрация) в плазме крови достигается за 1–2 часа после приема.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 70–79%. Фармакокинетические параметры индапамида при повторном приеме не изменяются, что является свидетельством минимального риска кумуляции.

Выделяется с грудным молоком.

Благодаря высокой липофильности индапамид имеет продолжительный период полувыведения (T_1/2), в среднем он оставляет 18 часов. Выведение из организма происходит очень медленно, главным образом почками (примерно 60%), большая часть дозы выводится в виде метаболитов, как неизмененное вещество – 5%.

Индапафон назначают для лечения артериальной гипертензии.

• выраженные нарушения функции печени и почек;
• анурия;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• гипокалиемия;
• подагра;
• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• редко встречающаяся наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов Индапафона, а также производных сульфонамида.

Таблетки Индапафон принимают внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой.

Разовая доза – 1 таблетка (2,5 мг), кратность приема – 1 раз в день в утреннее время.

Индапафон предназначен для длительного применения.

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и 2+ : риск развития гиперкальциемии возрастает;

Аналогами Индапафона являются Акрипамид, Равел СР, Индап, Индапрес, Индапамид, Арифон, Памид, Ретапрес и др.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Чаще всего препарат назначается в составе комплексного лечения артериальной гипертензии, при котором выделить действие отдельного средства сложно. В немногочисленных отзывах об Индапафоне пациенты указывают, что по эффективности он не уступает аналогам.

Цена на Индапафон неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует.

Примерная стоимость аналогов:

• Индап (30 таблеток по 2,5 мг) – 113 руб.;
• Индапамид (30 таблеток по 2,5 мг) – 83 руб.;
• Равел СР (30 таблеток по 1,5 мг) – 192 руб.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

Рыбий жир известен уже на протяжении многих десятилетий, и за это время доказано, что он способствует снятию воспаления, облегчает боль в суставах, улучшает сос.

источник

Артериальная гипертензия является одной из самых распространенных патологий сердечно-сосудистой системы, признаки которой периодически проявляются у каждого 3-го жителя земного шара.

Болезнь опасна большим количеством осложнений, возможно наступление ишемического инсульта, инфаркта миокарда, нарушение кровообращения в конечностях и внутренних органах.

Письма от наших читателей

Гипертония у моей бабушки наследственная — скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Случайно нашла статью в интернете, которая буквально спасла бабулю. Ее мучали головные боли и был повторный криз. Я купила курс и проконтролировала правильное лечение.

Через 6 недель она даже разговаривать начала по-другому. Сказала, что голова уже не болит, но таблетки от давления все равно еще пьет. Скидываю ссылку на статью

Препарат назначают больным, которые страдают от артериальной гипертензии. Не имеет значения, на какой стадии находится развитие заболевания. Индапафон показан к применению для системной терапии высокого АД, когда пациент ежедневно принимает таблетки в комплексе с другими лекарственными средствами от гипертонии.

Также препарат может быть использован для симптоматического лечения, если необходимо в экстренном порядке снять гипертонический криз.

Индапафон относится к категории диуретиков пролонгированного действия. Это означает, что лекарство обладает мочегонными свойствами по выведению лишней жидкости из организма и снятию спазма сосудов, но происходит это медленно, чтобы не навредить внутренним органам больного человека.

Поэтому при наличии у пациента склонности к резким скачкам артериального давления рекомендуется принимать таблетки терапевтическими курсами в целях профилактики гипертонического криза.

После попадания таблетки Индапафона в желудочно-кишечный тракт происходит ее растворение. Активные компоненты медикамента быстро всасываются в кровь и после проникновения в ткани почек начинают стимулировать их более активную работу.

Выделительная система больного выводит из его организма жидкость, за счет которой создается дополнительное давление на стенки кровеносных сосудов. С каждым походом в туалет показатели артериального давления становятся все ниже, а самочувствие гипертоника улучшается.

Производитель лекарственного средства выпускает его в виде таблеток круглой формы с голубым оттенком, которые сверху покрыты защитным слоем из пищевого желатина, чтобы активные компоненты препарата начинали расщепляться непосредственно в полости кишечника и не раздражали слизистую оболочку желудка.

В каждой картонной упаковке содержится по 10 таблеток Индапафона. На полках аптек еще можно встретить препарат в пластиковых банках, в которых находится по 30 таблеток.

Основное активное вещество Индапафона, за счет которого происходит снижение повышенного артериального давления, — это индапамид. Концентрация данного компонента — 2,5 мг в каждой таблетке.

К вспомогательным веществам относятся:

• тальк;
• кукурузный крахмал;
• пищевой желатин;
• стеарат кальция;
• гидролизованный спирт;
• диоксид титана.

Подробный перечень основных и вспомогательных веществ препарата указан в инструкции по применению Индапафона, соблюдение которой является обязательным условием лечения артериальной гипертензии.

Сейчас гипертонию можно вылечить, восстановив сосуды.

Для приобретения медикамента не требуется специальный рецепт от лечащего врача-кардиолога. Индапафон отпускается в розничных аптечных сетях без каких-либо ограничений. Средняя стоимость лекарства составляет 200 — 230 рублей за упаковку из 10 таблеток.

Правила приема Индапафона достаточно просты. Дозировка препарата составляет 1 таблетка в сутки. Рекомендуется пить лекарство в одно и то же время, чтобы поддерживалась стабильная концентрация активного вещества в крови.

Существуют определенные категории больных артериальной гипертензией, которые, кроме повышенного давления, имеют еще сопутствующие патологии внутренних органов.

Наличие перечисленных заболеваний требует осторожного приема Индапафона и наблюдения за состоянием здоровья пациента:

• почечная или печеночная недостаточность (особенно если недуг находится в стадии обострения);
• болезни сердца, связанные с нарушением его ритмической активности;
• повышенный уровень креатинина в крови;
• сердечная недостаточность;
• цирроз печени и другие заболевания, связанные с разложением тканей данного органа;
• сахарный диабет (под пристальным вниманием находится уровень глюкозы в крови);
• подагра и повышенная концентрация мочевой кислоты.

Людям, находящимся в пожилом возрасте, таблетки Индапафон назначают только в том случае, если нет отклонений в работе почек и надпочечников. Для их проверки пациенты старше 75 лет сдают анализы крови и мочи.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Согласно положениям инструкции по применению Индапафона, препарат категорически запрещен к приему лицам, возраст которых младше 18 лет. Поэтому детям медикамент назначать нельзя.

Люди, которые находятся в преклонном возрасте, принимают таблетки Индапафон на тех же самых условиях, что и пациенты других возрастных групп. Главное условие лечения — это отсутствие у пожилого больного серьезных патологий печени, сердца и почек.

Множественные клинические испытания препарата показали, что Индапафон хорошо переносится большинством пациентов, но все же периодически встречаются признаки проявления побочных свойств медикамента. Заключаются они в следующих реакциях организма пациента:

• сонливость, головокружение, депрессия;
• запоры, которые внезапно изменяются на жидкостную диарею;
• бронхиальный спазм и сухой кашель;
• резкое снижение артериального давления (на этой почве возможна потеря сознания);
• учащение сердечного ритма;
• аллергическая реакция в виде покраснения кожи, сыпи, зуда, появления отеков.

Также не исключается развитие таких побочных эффектов, как тошнота и выделение рвотных масс. Как правило, они возникают в первые 2 часа после приема лекарственного средства вовнутрь.

Прием таблеток Индапафона находится под категорическим запретом, если у больного обнаружены следующие патологии:

• гипокалиемия;
• прогрессирующая форма подагры;
• аллергия на активное вещество препарата индапамид;
• острая почечная недостаточность;
• фильтрационная дисфункция тканей печени;
• высокий уровень глюкозы в крови при сахарном диабете.

Женщинам в состоянии беременности либо же кормящим ребенка грудью также стоит воздержаться от приема Индапафона, чтобы не навредить организму малыша.

Превышение рекомендуемой дозы вызывает признаки отравления и усиливает фармакологические свойства препарата. Пациент испытывает следующую симптоматику:

• нарушение водно-солевого баланса крови, что вызвано вымыванием натрия, магния, калия и хлора из организма больного;
• частые мочеиспускания, способные привести к обезвоживанию;
• резкое снижение АД;
• головокружение, сонное состояние, потеря сознания.

Больной, принявший повышенную дозу Индапафона, должен употребить препарат-сорбент, чтобы нейтрализовать высокую концентрацию активного индапамида. Это могут быть такие средства, как Энтеросгель, Активированный уголь, Атоксил, Смекта.

Индапамид, входящий в состав Индапафона, активно взаимодействует с другими лекарственными средствами. Выражается это в следующих последствиях для организма больного:

• одновременное употребление сердечных гликозидов вызывает их накопление в крови и наступление интоксикации;
• глюкокортикоиды и противовоспалительные средства нестероидного типа снижают терапевтический эффект таблеток Индапафона;
• препараты, содержащие йод, входят в химическую реакцию с индапамидом и негативно воздействуют на ткани почек, вызывая развитие почечной недостаточности;
• медикаменты на основе кальция в сочетании с Индапафоном способны изменять клеточный состав крови, вызывать тромбоз крупных сосудов.

Препаратами с аналогичными фармакологическими свойствами считаются такие таблетки, как Индап, Индабрю, Индиур, Хемопамид, Равел, Индопрес, Лорвас. Доктор может посоветовать больному другие средства данной группы.

Индапафон должен храниться в сухом и темном месте, температура воздуха которого не превышает 25 градусов по Цельсию.

Препарат обладает пролонгированным терапевтическим эффектом, поэтому его следует принимать курсами по 15, 30, 60 дней.

Соблюдение рекомендаций позволит стабилизировать АД на ранних этапах развития гипертонии и предотвратить нарушение работы кровеносных сосудов.

Гипертония, к сожалению, всегда приводит к инфаркту или инсульту и смерти. Только постоянный прием гипотензивных лекарств мог позволить человеку жить.

Бокерия Л.А. рассказал о лечении гипертонии в 2019 году.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал 1500, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II.

Тиазидоподобный диуретик с умеренно выраженным продолжительным действием, производное сульфонамидов. Вызывает умеренный салуретический и диуретический эффект, связанный с ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Индапафон оказывает антигипертензивное действие, которое проявляется только при исходно повышенном АД. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами:

• устранение избыточного содержания ионов натрия в сосудистой стенке (благодаря высокой липофильности Индапафона), снижение чувствительности сосудистой стенки к катехоламинам, повышение синтеза простагландинов Е 2 и простациклинов I 2 , обладающих сосудорасширяющим действием, угнетение тока ионов кальция в гладкомышечные клетки сосудистой стенки.

При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

Индапафон в терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены.

Антигипертензивное действие развивается обычно через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата.

После приема внутрь индапамид быстро абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 70-79%. При повторном приеме фармакокинетические параметры препарата не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции. Индапамид выделяется с грудным молоком.

Высокая липофильность индапамида обеспечивает длительный T 1/2 (в среднем 18 ч). Выводится из организма очень медленно, преимущественно почками (около 60%), в большинстве случаев в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко — ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, сухость во рту, чувство дискомфорта, боль в эпигастрии, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

• астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, чувство покалывания в конечностях;
• редко – повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.

Со стороны органа зрения:

• конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы:

• ринорея, кашель, фарингит, синусит;
• редко – ринит.

Со стороны мочевыделительной системы:

• часто — инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны половой системы:

• импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции:

• кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Прочие:

• гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, потливость, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки.

• острые нарушения мозгового кровообращения;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• анурия;
• сахарный диабет в стадии декомпенсации;
• подагра;
• гипокалиемия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к производным сульфонамида.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При назначении больным с заболеваниями печени и почек необходимо контролировать уровень калия в крови.

У больных с гиперурикемией рекомендуется регулярно определять содержание мочевой кислоты в крови.

Не следует сочетать с препаратами лития, винкамином, калийвыводящими диуретиками.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные лекарственные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина.

На фоне приема Индапафона следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, хронической сердечной недостаточности, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема Индапафона может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). У пациентов необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапафон может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Препарат может обострять течение системной красной волчанки.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность у детей не установлены.

При длительном применении или применении Индапафона в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по классификации NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Симптомы:

• возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Лечение:

• проводят симптоматическую терапию.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

При одновременном приеме с препаратами кальция повышается риск развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

При одновременном приеме повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что усиливает нефротоксическое действие лития.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I А (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии типа «пируэт».

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект Индапафона.

Баклофен усиливает гипотензивный эффект Индапафона.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с ингибиторами АПФ увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Повышает риск развития нарушений функции почек при одновременном приеме с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие Индапафона и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

При одновременном приеме Индапафон снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

При одновременном приеме Индапафон усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью; на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: крахмал 1500, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный частично.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент голубого цвета, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак (Е 132) на основе индигокармина).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — упаковки.

таб., покр. оболочкой 2.5 мг: 30 или 3000 шт.
Рег. №: 16/12/1420 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Состав оболочки: опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, индигокармин Е132)).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (300) — коробки картонные.

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами:

• снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II;
• повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью;
• угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз/сут (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота, чувство дискомфорта или боли в эпигастрии.

Со стороны ЦНС:

• слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ортостатическая гипотензия.

Со стороны обмена веществ:

• гипокалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции:

• кожные проявления.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (необходим контроль уровня глюкозы, особенно при наличии гипокалиемии), подагрой (возможно увеличение числа приступов), у пациентов с указаниями в анамнезе на аллергические реакции к производным сульфонамидов.

В процессе лечения необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций).

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт»).

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно «петлевых»).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой 2,5 мг

активное вещество: индапамид – 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, опадрай II (голубой) (содержит: спирт поливиниловый частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350), лецитин (соевый), титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (Е 172), алюминиевый лак (Е 132) на основе индигокармина).

Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Всасывание: после приема внутрь Индапафон быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь 2,5 мг индапамида максимальная концентрация в крови наступает через два часа и составляет около 115 нг/мл. После приема 5 мг пиковая концентрация через два часа составляет около 260 нг/мл.

Распределение: препарат на 70-80 % связывается с белками плазмы крови. При повторном приеме фармакокинетические параметры Индапафона не меняются, что свидетельствует о минимальном риске кумуляции.

Индапафон выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение: индапамид имеет двухфазный профиль выведения, причем 60%-80% дозы выводятся через почки и 16%-23% через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 18 часов. Индапамид почти полностью метаболизируется в печени. Лишь 5% общей дозы обнаруживаются в моче в неизмененном виде в течение первых 48 часов после приема. Описаны около 19 метаболитов, причем единственный фармакологически активный метаболит образуется в результате гидролиза индольного кольца. Около 18% представляют собой конъюгированные продукты, из которых 14% глюкурониды и 4% сульфаты. Выведение с мочой меченного 14С индапамида и его метаболитов протекает в двух фазах с конечным периодом полувыведения общей радиоактивности 26 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида остаются без изменений.

Является производным сульфамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидным диуретическим средствам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сосудистого сопротивления имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема Индапафона и достигает максимума через 3 мес регулярного приема препарата. Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка. При применении Индапафона в терапевтических дозах диуретическое действие значительно уступает его сосудорасширяющему эффекту.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать его больным с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

Индапафон принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индапафон применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Суточная доза составляет 1 таблетка (2,5 мг). Более высокие дозы не усиливают действие индапамида, но приводят к усилению мочегонного эффекта. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Курс лечения подбирается индивидуально, по рекомендации лечащего врача.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Индапафон, как и тиазидные и тиазидоподобные мочегонные средства полностью эффективен только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Не рекомендуется одновременный прием с другими диуретиками, которые могут привести к развитию гипокалиемии.

Часто (>1/100 до 1/1,000 до 1/10,000 до

— повышенная чувствительность к индапамиду и производным сульфонамидов

— острые нарушения мозгового кровообращения

— тяжелая недостаточность функции печени и печеночная энцефалопатия

— тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

— oдновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT

— сахарный диабет в стадии декомпенсации

— пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

— одновременное применение индапамида с литием может приводить к повышению плазматического уровня лития с признаками передозировки, например, при несоленой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применение диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

— астемизол, бепридил, эритромицин, галофантрин, сультоприд, терфенадин, винкамин принимаемые совместно с индапамидом, у пациентов, страдающих гипокалиемией, брадикардией или имеющих удлиненный интервал QT, могут вызвать полиморфную желудочковою тахикардию (torsades de pointes).

— нестероидные противовоспалительные средства (для системного применения) и высокие дозы салицилатов могут понизить антигипертензивный эффект индапамида. У дегидратированных больных имеется опасность возникновения острой почечной недостаточности (снижение гломерулярной фильтрации). Поэтому в начале лечения необходимо провести контроль функции почек пациента, особенно на фоне большого количества выпитой жидкости.

— амфотерицин В (в/в), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (системные), слабительные могут вызвать гипокалиемию (эффект суммируется).

— баклофен повышает антигипертензивный эффект индапамида. В начале лечения пациент при систематическом контроле функции почек должен выпивать большое количество воды.

— одновременный прием с дигоксином повышает риск развития гипокалиемии. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости — изменить лечение.

— одновременное использование с ингибиторами АПФ в начале лечения и при одновременном дефиците натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии) повышают риск возникновения внезапной гипотензии или острой почечной недостаточности. При эссенциальной гипертензии, когда предыдущая терапия диуретическими средствами могла вызвать дефицит натрия, рекомендуется за трое суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретических средств. При хронической сердечной недостаточности, в случае комбинирования индапамида с ингибиторами АПФ необходимо начинать лечение с очень низкой дозы ингибиторов АПФ и низкой дозы диуретика. При этом в течение первых недель лечения ингибитором АПФ необходимо проводить систематический контроль функции почек (уровня креатинина в плазме).

— при одновременном приеме антиаритмических средств группы IA (хинидин и др.) и группы III (амиодарон, соталол), необходимо учитывать опасность возникновения желудочковой тахикардии (предрасполагающим фактором является гипокалиемия, брадикардия и уже имеющийся увеличенный интервал QT).

— при приеме метформина возникает опасность возникновения лактатного ацидоза, связанного с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств (чаще всего петельных). Рекомендуется не назначать метформин в случае, если уровни креатинина в плазме превысят 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

— высокие дозы йодированных контрастных веществ в комбинации с индапамидом и при одновременной дегидратации повышают риск острой недостаточности почек.

— трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект и повышают риск ортостатической гипотензии (эффект суммируется).

— при приеме солей кальция возникает опасность возникновения гиперкальциемии в результате уменьшения выделения кальция мочой.

— циклоспорин приводит к риску повышения плазменных уровней креатинина без изменения уровня циркулирующего циклоспорина (даже без уменьшения соотношения вода/натрий).

— кортикостероиды в результате уменьшения соотношения вода/натрий могут уменьшить антигипертензивный эффект.

— калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) – могут быть эффективны при совместном применении с индапамидом, но при этом не исключается возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с диабетом – гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости ЭКГ, если понадобится – изменить лечение.

При имеющемся нарушении функции печени Индапафон, как и другие тиазидные и тиазидоподобные диуретики может повышать риск развития печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием диуретических препаратов прекращают.

Отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков. Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных UVA-лучей, либо прекратить прием препарата.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците лактазы Лаппа.

Следует тщательно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (

При длительном применении или применении Индапафона в высоких дозах возможно развитие гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремического алкалоза. Риск развития передозировки увеличивается при тяжелой сердечной недостаточности (III-IV функциональные классы по NYHA), хронической почечной недостаточности, циррозе печени, диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Симптомы: возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружения, сонливости, спутанности сознания, полиурии или олигурии, возможно, обостренной анурии (вследствие гиповолемии).

Лечение: быстрое удаление принятого вещества путем промывания желудка и/или введения активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в стационарных условиях. Специального антидота нет.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

источник