Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «JANSSEN»; содержимое капсул — порошок белого цвета.
| 1 капс. | |
| лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени.
T 1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.
Взрослым при острой диарее первая доза — 4 мг, затем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. При хронической диарее первая доза составляет 2 мг, поддерживающую дозу подбирают так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сут (2-12 мг/сут).
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 16 мг.
Детям в возрасте 4-8 лет — по 1 мг 3-4 раза/сут в течение 3 дней; 9-12 лет — по 2 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, вздутие, тошнота, запор, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, сонливость, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности лоперамид можно назначать в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку небольшое количество лоперамида обнаруживается в грудном молоке, прием в период грудного вскармливания не рекомендуется.
С осторожностью применяют пациентов с нарушениями функции печени, при печеночной недостаточности.
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Не следует применять в клинических ситуациях, когда требуется угнетение перистальтики кишечника.
При отсутствии эффекта через 2 сут применения лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.
При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при «первом прохождении» через печень.
При передозировке лоперамида в качестве антидота используют налоксон.
источник
Химическое название – 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин-1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.
Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.
Код ATX – A07DA03.
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
— острая и хроническая диарея
— регуляция стула у больных с илеостомой
Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
— у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
— у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
— у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
С осторожностью
Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Указания по применению
Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
— возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
— осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но
Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.
Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания
Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2
источник
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
Регистрационный номер — П N 016140/01
Торговое название препарата — Имодиум
Международное непатентованное название — лоперамид
Химическое название — 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин-1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
Лекарственная форма — таблетки для рассасывания
Состав
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид — 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат.
Описание
Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.
Фармакотерапевтическая группа — противодиарейное средство
Код ATX — A07DA03.
Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиатными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика
Таблетки для рассасывания биоэквивалентны капсулам Имодиум и таблеткам с пленочной оболочкой. Абсорбция лоперамида — 40%. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом» прохождении через печень. Связь с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами. Период полувыведения составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч).
Выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) с калом, незначительная часть выводится с мочой (в виде конъюгированных метаболитов).
— острая и хроническая диарея
— регуляция стула у больных с илеостомой
— детский возраст (до 6 лет);
— повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата;
— острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter);
— кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
— первый триместр беременности
— период лактации.
— при печеночной недостаточности
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В течение первого триместра беременности прием Имодиума противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.
При острой и хронической диарее у взрослых — 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка — до 8 таблеток (16 мг)).
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
— аллергические реакции (кожная сыпь);
— запор и/или вздутие живота;
— кишечная колика;
— задержка мочи (редко);
— кишечная непроходимость (очень редко);
— боль или дискомфорт в животе;
— тошнота, рвота;
— утомляемость;
— сонливость, головокружение;
— сухость во рту;
— чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.
Симптомы:
угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), искусственная вентиляция легких. Антидот — налоксон. Так как продолжительность действия Имодиума больше чем у налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.
Поскольку таблетки для рассасывания довольно хрупки, во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка и, осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия.
Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
«Янссен- Силаг С.п.А.», Италия
Юридический адрес:
Janssen-Cilag S.p.A., Cologno Monzese (MI) — Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy / «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия, Колоньо
Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти,23
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон &Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2.
тел. (495) 726-55-55.
источник
Имодиум: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Imodium
Действующее вещество: лоперамид (Loperamide)
Производитель: Янссен-Силаг (Janssen-Cilag) (Франция)
Актуализация описания и фото: 13.07.2018
Цены в аптеках: от 149 руб.
Имодиум – симптоматический противодиарейный препарат.
Имодиум выпускают в следующих лекарственных формах:
- Капсулы: размер № 4, твердые желатиновые, с темно-серым корпусом с белой надписью на нем «JANSSEN» и зеленой крышечкой с белой надписью на ней «Imodium»; содержимое капсул – белый порошок (по 6 или 20 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке);
- Таблетки для рассасывания: круглые, лиофилизированные, почти белого или белого цвета (по 6 или 10 шт. в блистерах, по 1 или 2 блистера в картонной пачке).
В каждой пачке также содержится инструкция по применению Имодиума.
В состав 1 капсулы входит:
- Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, железа оксид желтый и черный, индиготиндисульфонат натрия, эритрозин натрия.
В состав 1 таблетки входит:
- Активное вещество: лоперамид – 2 мг (в форме гидрохлорида);
- Вспомогательные компоненты: аспартам, маннитол, мятный ароматизатор, желатин, гидрокарбонат натрия.
Активное вещество Имодиума – лоперамид, связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, вследствие чего происходит подавление высвобождения простагландинов и ацетилхолина. Это приводит к замедлению перистальтики и увеличению времени прохождения содержимого по кишечнику. В результате терапии повышается тонус анального сфинктера, что уменьшает недержание каловых масс и угнетает позывы к дефекации.
Всасывание большей части лоперамида происходит в кишечнике. Системная биологическая доступность составляет приблизительно 0,3%, что связано с активным пресистемным метаболизмом.
Согласно сведениям доклинических исследований, лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание вещества с белками плазмы крови (главным образом с альбумином) – 95%.
Метаболизм лоперамида происходит преимущественно в печени, конъюгируется и выделяется вещество с желчью. Основной путь метаболизма лоперамида – окислительное N-деметилирование, процесс происходит при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8.
Плазменная концентрация неизмененного вещества в крови ничтожно мала, что связано с активным пресистемным метаболизмом. Период полувыведения в среднем составляет 11 часов (находится в диапазоне 9–14 часов). Выведение неизмененного вещества и его метаболитов происходит в основном с калом.
У детей фармакокинетические исследования не проводились. Предполагается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с прочими лекарственными препаратами аналогичны таковым у взрослых.
Имодиум назначают при лечении острой и хронической диареи, а также для регуляции стула у пациентов с илеостомой.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (капсулы);
- Фенилкетонурия (таблетки);
- I триместр беременности и период лактации;
- Возраст до 6 лет;
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
В качестве основной терапии капсулы и таблетки Имодиум применять противопоказано при наличии следующих болезней/состояний:
- Язвенный колит в стадии обострения;
- Острая дизентерия, при которой развивается стул с примесью крови и высокая температура;
- Псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия;
- Бактериальный энтероколит, вызванный патогенными микроорганизмами, включая Salmonella, Campylobacter и Shigella.
В случаях, если замедление перистальтики из-за возможного риска развития серьезных осложнений (таких, как кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон) нежелательно, Имодиум применять не следует.
При появлении вздутия живота, запора или кишечной непроходимости препарат должен быть немедленно отменен.
Капсулы и таблетки Имодиум принимают внутрь.
Начальная доза при лечении острой диареи для взрослых и пациентов пожилого возраста составляет 4 мг, для детей от 6 лет – 2 мг. В дальнейшем при жидком стуле всем возрастным группам больных препарат следует принимать по 2 мг после каждого акта дефекации.
При хронической диарее Имодиум назначают в такой же начальной дозе, что и при лечении острой диареи. В последствие дозу нужно корректировать так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в день, что обычно достигается при приеме поддерживающей суточной дозы 2-12 мг.
При лечении острой и хронической диареи максимальная суточная доза составляет:
- Взрослые – 16 мг;
- Дети – по 3 мг на 10 кг массы тела (не более 16 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула дольше 12 часов терапию следует отменить.
Таблетки для рассасывания нужно положить на язык. В течение нескольких секунд на поверхности языка она растворяется, и ее можно будет, не запивая водой, проглотить со слюной.
Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:
- Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
- Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
- Аллергические реакции: кожная сыпь;
- Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.
Основные симптомы (в том числе на фоне относительной передозировки, связанной с нарушениями печеночной функции): кишечная непроходимость, задержка мочи, признаки угнетения центральной нервной системы, включая нарушения координации, ступор, сонливость, миоз, угнетение дыхания, гипертонус мышц. Дети к влиянию лоперамида на центральную нервную систему могут проявлять большую чувствительность, чем взрослые.
Терапия: в качестве антидота может быть использован налоксон (в некоторых случаях требуется его повторное применение, что связано с разницей в величине периода полувыведения). За состоянием пациентов на протяжении как минимум 48 часов должно быть установлено наблюдение.
При развитии запора или вздутия живота прием Имодиума следует немедленно прекратить.
При диарее, особенно у детей, может развиваться гиповолемия и понижение содержания электролитов. В этих случаях важно проводить заместительную терапию для восполнения электролитов и жидкости.
Поскольку терапия диареи Имодиумом только симптоматическая, одновременно с приемом препарата, по возможности, следует применять этиотропные средства.
При острой диарее, если на протяжении 48 часов клиническое улучшение не наблюдается, терапию нужно прекратить и уточнить диагноз, исключив инфекционный генез диареи.
Нельзя принимать Имодиум при диарее, сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИДом при появлении первых признаков вздутия живота необходимо немедленно прекратить терапию. В отдельных случаях у больных СПИДом при инфекционных колитах бактериальной и вирусной природы во время терапии может развиваться токсическое расширение толстой кишки.
Пациентам с функциональными нарушениями печени нужно находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления симптомов токсического поражения.
В период терапии рекомендуется соблюдать диету и следить за своевременным восполнением жидкости.
Необходимо учитывать, что таблетки для рассасывания достаточно хрупкие, поэтому чтобы избежать повреждения, их необходимо извлекать из упаковки с осторожностью.
Во время приема Имодиума рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
- I триместр беременности и период лактации: терапия противопоказана;
- II–III триместры беременности: Имодиум может применяться только в случаях, если ожидаемая польза оценивается выше возможного вреда.
Сведений о том, что лоперамид оказывает тератогенное или эмбриотоксическое действие, нет.
Пациентам младше 6 лет препарат не назначается.
Имодиум при печеночной недостаточности должен применяться с осторожностью, что связано с замедленным пресистемным метаболизмом.
Данные о взаимодействии Имодиума с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Аналогами Имодиума являются: Имодиум Лингвальный, Веро-Лоперамид, Диара, Лоперамид, Лоперамид-Акрихин, Лоперамид Гриндекс, Лоперамида Гидрохлорид, Лоперамид Здоровье, Лопедиум, Стоперан.
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.
Согласно отзывам, Имодиум оказывает быстрое заявленное терапевтическое действие. Препарат чаще всего используют в экстренных случаях для симптоматического лечения. Побочных реакций лоперамид практически не вызывает. В сравнении с аналогами, стоимость препарата пациенты считают завышенной.
Примерная цена на Имодиум составляет:
- Капсулы: 6 шт. в упаковке – 220 руб., 20 шт. – 493 руб.;
- Таблетки для рассасывания 6 шт. в упаковке – 224 руб., 10 шт. – 324 руб.
источник
Описание актуально на 24.01.2015
- Латинское название: Imodium
- Код АТХ: A07DA03
- Действующее вещество: Лоперамид (Loperam >
Состав препарата включает в качестве активного вещества – лоперамида гидрохлорид. Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.
Таблетки содержат следующие вспомогательные вещества: желатин, аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный.
Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.
Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов. Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и простагландинов в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.
После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.
Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее. Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.
Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.
Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи. Рекомендуется использовать при диарее путешественника. В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.
Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:
- острая дизентерия (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
- псевдомембранозный колит, вызванный антибиотиками;
- паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
- непереносимость лактозы;
- острый язвенный колит;
- бактериальный энтероколит;
- запор.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.
Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:
- Острая диарея: запор, сухость во рту, спазмы и колики в области живота, метеоризм.
- Хроническая диарея: запор, головокружение, тошнота, головная боль, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие.
Кроме того, известны следующие побочные эффекты:
В редких случаях сообщалось об отеке Квинке и буллезных высыпаниях.
Лекарство может вызвать сонливость, поэтому нежелательно при его использовании выполнять работы, которые связаны с применением опасных механизмов.
Во время клинических испытаний чаще всего сообщалось о побочных реакциях, которые характерны для диарейного синдрома: болезненные ощущения в животе, тошнота, сухость во рту, сонливость, запор, ощущение дискомфорта и чрезмерной усталости, рвота, головокружение, метеоризм. Таким образом, тяжело отличить эти проявления от побочных действий.
Препарат нужно использовать только после консультации с врачом. Как применять Имодиум, от чего он поможет в каждом конкретном случае и как долго его нужно употреблять, знает лишь специалист. В случае острой и хронической диареи обычно в начале курса применяют по 2 капсулы. Инструкция по применению Имодиума для детей от 6 лет сообщает, что им в данном случае, как правило, дают по одной капсуле в сутки.
В целях поддерживающей терапии дозировку подбирают так, чтобы дефекация была 1-2 раза в день. Как правило, она составляет от 1 до 6 капсул для взрослых. Максимальная дозировка не больше 8 капсул. Детям от 6 лет дают не больше 3 капсул.
Для тех, кто принимают таблетки Имодиум, инструкция по применению сообщает, что их нужно класть на язык и ждать, пока они не растворятся в течение нескольких секунд, после чего их нужно проглатывать, не запивая жидкостью.
В случае острой диареи начальная дозировка – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей от 6 лет. При успешном действии препарата его продолжают принимать по одной таблетке после каждой дефекации в случае жидкого стула.
Начальная дневная доза при хронической диарее – 2 таблетки для взрослых и 1 таблетка для детей. Затем дозировка корректируется в индивидуальном порядке так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в день. Ежедневно взрослый пациент может приманить от 1 до 6 таблеток. Максимальная доза не должна превышать 8 таблеток. Для детей дозировки рассчитываются, исходя из веса (3 таблетки на 20 кг, но не больше 8 таблеток).
Если при острой диарее эффект от препарата отсутствует на протяжении двух дней после применения, его прием нужно срочно прекратить и подобрать другое лекарство. Когда у пациента начинает появляться нормальный стул или же он отсутствует на протяжении 12 часов и более, препарат также отменяют.
При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.
Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.
Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.
Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в плазме, по крайней мере, в 2-3 раза.
Не рекомендуется использовать препараты, угнетающие нервную систему, одновременно с Имодиумом для детей.
Лекарство надо хранить в сухом месте при комнатной температуре.
5 лет. Данное средство нельзя применять по истечению срока годности, который указан на заводской упаковке.
В аптечной сети можно найти следующие аналоги Имодиума:
Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.
Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.
От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.
Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.
Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.
С осторожностью назначается Имодиум при беременности. Он не оказывает тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Нельзя применять при грудном вскармливании. Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.
Отзывы об Имодиуме можно довольно часто встретить в Интернете. Те, кто пробовали это средство, характеризуют его как действенный препарат. Они сообщают о том, что эффект становится заметен довольно быстро после первого же применения. Особенно часто отзывы об Имодиуме хвалят удобную форму выпуска лекарства – таблетки для рассасывания. О побочных эффектах практически не сообщается. Среди негативных моментов в большинстве отзывов отмечается только завышенная цена препарата. Вот почему многие предпочитают искать аналоги этого средства.
Данные капсулы и таблетки от диареи довольно часто советуют купить в аптеках. Цена Имодиума в Москве и других городах России в виде капсул (6 штук в пачке) – примерно 160 рублей. В Украине аналогичное средство стоит около 45 гривен.
Многие, однако, предпочитают таблетки от поноса Имодиум, цена которых приблизительно 170 рублей. Эта форма выпуска считается более удобной.
Пациенты также нередко узнают, сколько стоит в аптеке данное средство по сравнению с его аналогами. Их стоимость заметно ниже, так что многие предпочитают искать Имодиуму замену.
источник
Регистрационный номер — П N016140/01
Торговое название препарата — Имодиум ® Экспресс
Международное непатентованное название — лоперамид
Химическое название — 4-[4-(4-хлорфенил)-4-гидроксипиперидин- 1-ил]-N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид
Лекарственная форма — таблетки лиофилизированные
Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750
мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.
Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.
Фармакотерапевтическая группа – противодиарейное средство
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом P-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии
ингибитора изоферментов СYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Имодиум ® Экспресс таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® Экспресс противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® Экспресс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® Экспресс таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® Экспресс нельзя применять в качестве основной терапии:
— у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
— у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
— у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
— у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® Экспресс не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона.
Имодиум ® Экспресс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.
Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® Экспресс противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® Экспресс возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® Экспресс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1–2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2–12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг).
При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Не применять Имодиум ® Экспресс у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
— возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
— осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.
Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении.
В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® Экспресс при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® Экспресс при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ® Экспресс при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, но ® Экспресс носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® Экспресс таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® Экспресс для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® Экспресс следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения препаратом Имодиум ® Экспресс следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
источник