Имипенем+Циластатин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Imipenem + Cilastatin
Действующее вещество: Имипенем (imipenem), циластатин (cilastatin)
Производитель: КРАСФАРМА, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 18.10.2018
Цены в аптеках: от 640 руб.
Имипенем+Циластатин – карбапенем, антибактериальный препарат.
Лекарственная форма Имипенем+Циластатин – порошок для приготовления раствора для инфузий: сухая масса белого с желтым оттенком или белого цвета (во флаконе: в картонной пачке 1 флакон; в картонной коробке 10 флаконов; для стационаров – в картонной коробке 50 или 1–50 флаконов).
- действующие компоненты: имипенем (в форме моногидрата) – 0,5 г, циластатин (в форме циластатина натрия) – 0,5 г;
- вспомогательное вещество: натрия гидрокарбонат.
Имипенем+Циластатин – комбинированный антибактериальный препарат, который состоит из двух компонентов.
Имипенем относится к бета-лактамным антибиотикам нового класса – тиенамицинам, является ингибитором синтеза клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидное действие к широкому спектру патогенных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая аэробные и анаэробные.
Циластатин натрия – специфический фермент-ингибитор, не обладает собственной антибактериальной активностью и не оказывает угнетающее действие на бета-лактамазу бактерий. Он замедляет метаболизм имипенема в почках и способствует значительному повышению уровня неизмененного имипенема в мочевыводящих путях.
Препарат устойчив к расщеплению бактериальными бета-лактамазами, это обеспечивает ему высокую эффективность в отношении многих микроорганизмов, включая Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp.
Противомикробная чувствительность имипенема, установленная исследованиями in vitro и in vivo:
-
аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium (только in vivo), Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (включая пенициллиназообразующие штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus ep >
Только in vitro имипенем чувствителен к следующим бактериям:
- аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Bacillus spp., Nocardia spp., Streptococcus spp. (группа C, G и Viridans), Staphylococcus saprophyticus;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes spp., Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Neisseria gonorrhoeae (в том числе пенициллиназообразующие штаммы), Providencia stuartii, Pasteurella spp., Haemophilus ducreyi;
- анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Veillonella spp., Prevotella melaninogenica.
Синергизм действия in vitro возникает в сочетании с аминогликозидами к некоторым штаммам Pseudomonas aeruginosa.
Максимальная концентрация (Cmax) препарата в плазме крови после в/в введения раствора наступает примерно через 0,3 часа и для имипенема составляет от 0,021 до 0,058 мг/мл, циластатина – от 0,021 до 0,055 мг/мл. Через 4–6 часов после инфузии Cmax имипенема понижается до 0,001 мг/мл и ниже.
Период полувыведения препарата Имипенем+Циластатин составляет 1 час.
Связывание с белками плазмы для имипенема составляет 20%, циластатина – 40%.
В течение 10 часов около 70% имипенема выводится почками. В моче уровень содержания имипенема свыше 0,01 мг/мл может сохраняться в течение 8 часов.
Около 70–80% циластатина в течение 10 часов выводится почками.
У пациентов с нормальной функцией почек в/в введение препарата через каждые 6 часов не вызывает кумуляции имипенема или циластатина в моче или плазме крови.
Согласно инструкции, Имипенем+Циластатин показан для лечения инфекционно-воспалительных патологий, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции нижних дыхательных путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции мочевыводящих путей;
- бактериальная септицемия;
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;
- инфекции суставов и костей;
- бактериальный эндокардит.
Кроме этого, Имипенем+Циластатин назначают для профилактики инфекционных осложнений после хирургических операций.
- хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 5 мл/мин на 1,73 м 2 у больных без гемодиализа;
- возраст до 3 месяцев жизни;
- грудное вскармливание;
- тяжелая почечная недостаточность у детей с концентрацией сывороточного креатинина больше 2 мг/дл;
- гиперчувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам, бета-лактамным антибиотикам, карбапенемам или компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Имипенем+Циластатин при заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, псевдомембранозном колите, патологиях центральной нервной системы (ЦНС), сопутствующей противосудорожной терапии вальпроевой кислотой, КК меньше 70 мл/мин на 1,73 м 2 , применении гемодиализа, беременности, больным в пожилом возрасте.
Готовый раствор препарата Имипенем+Циластатин применяют внутривенно (в/в) капельно.
Назначение дозы препарата производится в расчете на имипенем.
Продолжительность инфузии зависит от применяемой дозы, так для введения доз менее 0,5 г препарата требуется 0,5 часа, для дозы более 0,5 г – 1 час. При появлении у больного во время инфузии тошноты следует снизить скорость капельного введения препарата.
Для приготовления раствора требуется 100 мл инфузионного раствора. К содержимому флакона следует добавить 10–20 мл разрешенного к использованию растворителя и встряхивать флакон до получения однородной суспензии. Нельзя использовать полученную суспензию для введения! Ее необходимо растворить во флаконе в оставшейся (80–90 мл) части инфузионного раствора для получения общего объема раствора 100 мл. Для полного забора остатков суспензии со стенок флакона во флакон следует повторно добавить 20 мл полученного раствора, хорошо встряхнуть и объединить с общей массой. Еще раз тщательно взболтать, чтобы полученный раствор имел прозрачную структуру. Готовый раствор для инфузии в объеме 100 мл с концентрацией имипенема 0,005 г на 1 мл может иметь окраску от бесцветной до желтой. Он сохраняет свою стабильность в течение 4 часов в условиях комнатной температуры, 24 часа – при хранении в холодильнике.
Для приготовления раствора можно использовать следующие инфузионные растворы: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0,45% раствор натрия хлорида, 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида, 0,15% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Готовый раствор препарата нельзя вводить внутримышечно!
Рекомендованное суточное дозирование, рассчитанное по имипенему, для больных без нарушений функции почек и весом тела 70 кг и выше:
- легкая форма инфекции, неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 1 г – по 0,25 г 4 раза в сутки;
- среднетяжелая форма инфекции: 1,5–2 г – по 0,5 г 3 раза в сутки или по 1 г 2 раза в сутки;
- тяжелая форма инфекции, осложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 г – по 0,5 г 4 раза в сутки;
- инфекции, угрожающие жизни больного: 3–4 г – по 1 г 3–4 раза в сутки.
Профилактику послеоперационных инфекций проводят путем введения 1 г препарата во время вводной анестезии, затем 1 г – через 3 часа. При высокой степени риска развития инфекции (хирургическое вмешательство на толстой и прямой кишке) дополнительно назначают введение по 0,5 г через 8 и 16 часов после общей анестезии.
Требуется коррекция дозы Имипенем+Циластатин при весе тела больного до 70 кг с учетом клинических показаний:
- максимальная суточная доза 1 г: 60–69 кг – по 0,25 г 3 раза в сутки, 40–59 кг – по 0,125 г 4 раза в сутки, 30–39 кг – по 0,125 г 3 раза в сутки;
- максимальная суточная доза 1,5 г: 50–69 кг – по 0,25 г 4 раза в сутки, 40–49 кг – по 0,25 г 3 раза в сутки, 30–39 кг – по 0,125 г 4 раза в сутки;
- максимальная суточная доза 2 г: 60–69 кг – по 0,5 г 3 раза в сутки, 40–59 кг – по 0,25 г 4 раза в сутки, 30–39 кг – по 0,25 г 3 раза в сутки;
- максимальная суточная доза 3 г: 60–69 кг – по 0,75 г 3 раза в сутки, 50–59 кг – по 0,5 г 4 раза в сутки, 40–49 кг – по 0,5 г 3 раза в сутки, 30–39 кг – по 0,25 г 4 раза в сутки;
- максимальная суточная доза 4 г: 60–69 кг – по 1 г 3 раза в сутки, 50–59 кг – по 0,75 г 3 раза в сутки, 40–49 кг – по 0,5 г 4 раза в сутки, 30–39 кг – по 0,5 г 3 раза в сутки.
При нарушении функции почек (КК меньше 70 мл/мин на 1,73 м 2 ) дозу следует снижать пропорционально КК и весу больного согласно клиническим показаниям.
При КК меньше 5 мл/мин/1,73 м 2 препарат можно вводить только при условии, что в ближайшие двое суток больной пройдет сеанс гемодиализа.
У пациентов на гемодиализе применение препарата рекомендовано только в случае, если польза от терапии превышает потенциальную угрозу развития судорог.
При перитонеальном диализе опыт применения препарата отсутствует.
У детей в возрасте старше 3-х месяцев и весом тела до 40 кг разовую дозу определяют из расчета по 0,015 г на 1 кг веса ребенка. Кратность введения – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 г.
При нарушении функции печени и лечении больных в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
- паразитарные патологии и инфекции: редко – кандидоз, псевдомембранозный колит; очень редко – гастроэнтерит;
- со стороны лимфатической системы и крови: часто – эозинофилия; нечасто – нейтропения, панцитопения, лейкопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения; редко – агранулоцитоз; очень редко – подавление функции костного мозга, гемолитическая анемия;
- со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции;
- со стороны психики: нечасто – галлюцинации, спутанность сознания, другие психические нарушения;
- со стороны нервной системы: нечасто – сонливость, головокружение, судороги, миоклония; редко – извращение вкуса, энцефалопатия, тремор, парестезия; очень редко – головная боль, обострение миастении; частота неизвестна – дискинезия, ажитация;
- со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: редко – снижение слуха; очень редко – звон в ушах, вертиго;
- со стороны сосудов: часто – тромбофлебит; нечасто – снижение артериального давления (АД); очень редко – приливы;
- со стороны сердца: очень редко – тахикардия, цианоз, ощущение сердцебиения;
- со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – боль в горле, одышка, гипервентиляция;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота (чаще при гранулоцитопении), диарея; редко – окрашивание зубов и/или языка; очень редко – изжога, глоссит, боль в животе, геморрагический колит, гиперсаливация, гипертрофия сосочков языка;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатит, печеночная недостаточность; очень редко – фульминантный гепатит;
- дерматологические реакции: часто – сыпь (включая экзантематозную); нечасто – крапивница, кожный зуд; редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек; очень редко – изменение структуры кожи, гипергидроз;
- со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – полиартралгия, боль позвоночника в грудном отделе;
- со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия, острая почечная недостаточность, изменение цвета мочи, олигурия или анурия;
- со стороны половых органов: очень редко – генитальный зуд;
- общие расстройства и местные реакции: нечасто – уплотнение кожи и боль в месте введения, эритема, лихорадка; очень редко – чувство дискомфорта в груди, астения или слабость;
- лабораторные показатели: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности сывороточных трансаминаз; нечасто – снижение гемоглобина, положительный прямой тест Кумбса, повышение концентрации сывороточного креатинина, увеличение протромбинового времени, повышение содержания азота мочевины в крови, повышение уровня сывороточного билирубина.
Симптомы: тошнота, рвота, судороги, спутанность сознания, снижение АД, брадикардия, тремор.
Лечение: поскольку специальных методов терапии при передозировке препарата нет, следует применять симптоматическое лечение, проведение гемодиализа, хотя эффективность данной процедуры не установлена.
Не рекомендуется использовать Имипенем+Циластатин для лечения менингита.
Окрашивание мочи в красноватый цвет безопасно и не должно вызывать опасение или ошибочно приниматься за гематурию.
Начинать применение препарата Имипенем+Циластатин следует после определения возбудителя инфекции, учитывая тяжесть инфицирования, устойчивость к другим антибиотикам. Необходимо убедиться в отсутствии у больного аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При появлении симптомов аллергической реакции требуется немедленная отмена терапии и оказание экстренной неотложной помощи.
Применение препарата следует сопровождать тщательным контролем функции печени на предмет развития гепатотоксических реакций, особенно у больных с нарушенной функцией печени.
Из-за риска развития антибиотик-ассоциированного колита и псевдомембранозного колита, угрожающего жизни больного, при развитии диареи на фоне применения препарата следует провести тщательное диагностирование ее причины. Проведение инфузий следует отменить и назначить соответствующую терапию, не включающую ингибирующие перистальтику средства.
Поскольку при сниженной функции почек происходит кумуляция Имипенем+Циластатин, необходимо очень тщательно подходить к назначению дозы больным со сниженным клиренсом креатинина. Правильно подобранная доза снижает риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС.
У больных с травмой головного мозга, судорогами в анамнезе в течение всего периода применения препарата Имипенем+Циластатин требуется проведение одновременной терапии противоэпилептическими средствами.
Особенно тщательно следует контролировать состояние детей с судорогами в анамнезе и наличием неврологических симптомов при одновременном применении средств, снижающих судорожный порог чувствительности.
При появлении непроизвольных подергиваний мышц, мелкого тремора или припадков требуется назначение неврологом противосудорожной терапии. При отсутствии терапевтического эффекта со стороны ЦНС следует снизить дозу препарата Имипенем+Циластатин или прекратить его применение.
Поскольку применение препарата может вызывать побочные эффекты, влияющие на скорость психомоторных реакций и психику больного, в период лечения нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, включая управление транспортными средствами и механизмами.
В период беременности применение препарата показано только в исключительных случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери существенно превышает потенциальную угрозу для плода.
Поскольку оба активные вещества препарата проникают в грудное молоко, в период лактации применять Имипенем+Циластатин можно только после прекращения грудного вскармливания.
Противопоказано применение Имипенем+Циластатин для лечения младенцев в возрасте до трех месяцев.
У детей в возрасте старше трех месяцев и весом тела до 40 кг разовую дозу определяют из расчета по 0,015 г на 1 кг веса ребенка. Кратность введения – 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 г.
Детям с весом тела больше 40 кг назначают стандартные дозы, предусмотренные для лечения взрослых.
При нарушении функции почек (КК меньше 70 мл/мин на 1,73 м 2 ) дозу Имипенем+Циластатин следует пропорционально снижать согласно клиническим показаниям.
Рекомендованное дозирование при легкой форме инфекции, неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у больных с нарушением функции почек:
- КК 41–70 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – по 0,25 г 3 раза в сутки, 50–69 кг – 0,125 г 4 раза в сутки, 30–49 кг – 0,125 г 3 раза в сутки;
- КК 21–40 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 60 кг – по 0,25 г 2 раза в сутки, 50–59 кг – 0,125 г 3 раза в сутки, 30–49 кг – 0,125 г 2 раза в сутки;
- КК 6–20 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – по 0,25 г 2 раза в сутки, 30–69 кг – 0,125 г 2 раза в сутки.
Рекомендованное дозирование при максимальной суточной дозе 1,5 г при нарушении функции почек:
- КК 41–70 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – 0,25 г 4 раза в сутки, 50–69 кг – 0,25 г 3 раза в сутки, 40–49 кг – 0,125 г 4 раза в сутки, 30–39 кг – 0,125 г 3 раза в сутки;
- КК 21–40 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 60 кг – 0,25 г 3 раза в сутки, 50–59 кг – 0,25 г 2 раза в сутки, 30–49 кг – 0,125 г 3 раза в сутки;
- КК 6–20 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 50 кг – 0,25 г 2 раза в сутки, 30–49 кг – 0,125 г 2 раза в сутки.
Рекомендованное дозирование при максимальной суточной дозе 2 г при нарушении функции почек:
- КК 41–70 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – 0,5 г 3 раза в сутки, 50–69 кг – 0,25 г 4 раза в сутки, 40–49 кг – 0,25 г 3 раза в сутки, 30–39 кг – 0,125 г 4 раза в сутки;
- КК 21–40 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – 0,25 г 4 раза в сутки, 50–69 кг – 0,25 г 3 раза в сутки, 40–49 кг – 0,25 г 2 раза в сутки, 30–39 кг – 0,125 г 3 раза в сутки;
- КК 6–20 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 40 кг – 0,25 г 2 раза в сутки, 30–39 кг – 0,125 г 2 раза в сутки.
Рекомендованное дозирование при максимальной суточной дозе 3 г при нарушении функции почек:
- КК 41–70 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – 0,5 г 4 раза в сутки, 50–69 кг – 0,5 г 3 раза в сутки, 40–49 кг – 0,25 г 4 раза в сутки, 30–39 кг – 0,25 г 3 раза в сутки;
- КК 21–40 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 60 кг – 0,5 г 3 раза в сутки, 50–59 кг – 0,25 г 4 раза в сутки, 30–49 кг – 0,25 г 3 раза в сутки;
- КК 6–20 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 60 кг – 0,5 г 2 раза в сутки, 30–59 кг – 0,25 г 2 раза в сутки.
Рекомендованное дозирование при максимальной суточной дозе 4 г при нарушении функции почек:
- КК 41–70 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 60 кг – 0,75 г 3 раза в сутки, 50–59 кг – 0,5 г 4 раза в сутки, 40–49 кг – 0,5 г 3 раза в сутки, 30–39 кг – 0,25 г 4 раза в сутки;
- КК 21–40 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 70 кг – 0,5 г 4 раза в сутки, 50–69 кг – 0,5 г 3 раза в сутки, 40–49 кг – 0,25 г 4 раза в сутки; 30–39 кг – 0,25 г 3 раза в сутки;
- КК 6–20 мл/мин/1,73 м 2 : при весе более 50 кг – 0,5 г 2 раза в сутки, 40–49 кг – 0,25 г 2 раза в сутки, 30–39 кг – по 0,125 г 2 раза в сутки.
При КК меньше 5 мл/мин/1,73 м 2 препарат можно вводить только при условии, что в ближайшие двое суток больной пройдет сеанс гемодиализа.
Находящимся на гемодиализе больным (КК до 5 мл/мин/1,73 м 2 ) назначают дозу препарата как при КК 6–20 мл/мин/1,73 м2, ее вводят сразу после сеанса гемодиализа, затем через каждые 12 часов. Находящимся на гемодиализе больным, особенно при сопутствующих патологиях ЦНС, требуется тщательный медицинский контроль.
У пациентов на гемодиализе применение препарата рекомендовано только в случае, если польза от терапии превышает потенциальную угрозу развития судорог.
При перитонеальном диализе опыт применения препарата отсутствует.
Не требуется коррекция дозы препарата у больных с нарушением функции печени.
При лечении пациентов в пожилом возрасте с КК выше 70 мл/мин на 1,73 м 2 применяют обычные дозы Имипенем+Циластатин.
При одновременном применении препарата Имипенем+Циластатин:
- ганцикловир может вызвать генерализованные судороги;
- пробенецид повышает плазменную концентрацию и период полувыведения имипенема;
- вальпроевая кислота или вальпроат натрия снижает свою концентрацию в плазме крови, вызывая повышение риска развития судорожного припадка;
- варфарин и другие пероральные антикоагулянты повышают свой эффект.
Раствор нельзя смешивать в одном флаконе с другими антибиотиками, при одновременном назначении другого антибиотика его следует применять изолированно.
Аналоги Имипенем+Циластатин: Имипенем+Циластатин-Виал, Тиенам, Имипенем и циластатин натрия, Аквапенем, Гримипенем, Тиепенем, Циласпен, Цилапенем.
Хранить при температуре до 25 °C.
Согласно немногочисленным отзывам, Имипенем+Циластатин зарекомендовал себя как препарат с высокой эффективностью.
Цена на Имипенем+Циластатин может составлять за 1 флакон 660 рублей.
источник
| Порошок для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
| имипенем | 500 мг |
| циластатин натрия | 500 мг |
флаконы (1) — пачки картонные.
флаконы (5) — пачки картонные.
флаконы (10) — пачки картонные.
Бета-лактамный антибиотик широкого спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.
Имипенем — производное тиенамицина, относится к группе карбапенемов.
Циластатин натрия ингибирует дегидропептидазу — фермент, метаболизирующий имипенем в почках, что значительно увеличивает концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластатин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает β-лактамазу бактерий.
Препарат активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis и Bacteroides fragilis. Устойчив к разрушению бактериальной β-лактамазой, что делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов, таких как Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и Enterobacter spp., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков. Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.
Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Achromobacter spp., Acinetobacter spp. (ранее Mima — Herellea), Aeromonas hydrophila, Alcaligenes spp., Bordetella bronchicanis, Bordetella bronchiseptica, Bordetella pertussis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Capnocytophaga spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие бета-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella spp (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Klebsiella pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii (ранее Proteus morganii), Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Yersinia spp. (ранее Pasteurella), в т.ч. Yersinia multocida, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; Plesiomonas shigelloides, Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (в т.ч. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri (ранее Proteus rettgeri), Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia proteamaculans), Shigella spp; гром положительных аэробных бактерий: Bacillus spp., Enterococcus faecalis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Nocardia spp., Pediococcus spp., Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группа С, Streptococcus группа G, зеленящие стрептококки включая альфа- и гамма-гемолитические штаммы); грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Prevotella melaninogenica (ранее Bacteroides melaninogenicus), Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus), Bilophila wadsworthia, Fusobacterium spp в т.ч. (Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum), Porphyromonas asaccharolytica (ранее Bacteroides asaccharolyticus), Prevotella bivia (ранее Bacteroides bivius), Prevotella disiens (ранее Bacteroides disiens), Prevotella intermedia (ранее Bacteroides intermedius), Veillonella spp.; грамположительных анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bifidobacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Eubacter spp., Lactobacillus spp., Microaerophilic streptococcus, Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. (включая Propionibacterium acne); др. микроорганизмов: Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Некоторые Staphylococcus spp. (устойчивые к метициллину), Streptococcus spp. (группа D), Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и некоторые штаммы Pseudomonas cepacia нечувствительны к имипенему. Эффективен против многих инфекций, вызванных бактериями, устойчивыми к цефалоспоринам, аминогликозидам, пенициллинам. In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa.
C max имипенема при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг в течение 20 мин — 14-24, 21-58 и 41-83 мкг/мл соответственно. C max циластатина при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг в течение 20 мин — 15-25, 31-49 и 56-80 мкг/мл. Связывание с белками плазмы имипенема — 20%, циластатина — 40%. Быстро и хорошо распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Наивысшие концентрации достигаются в плевральном выпоте, перитонеальной и интерстициальной жидкостях и репродуктивных органах. В низких концентрациях обнаруживается в спинномозговой жидкости.V d у взрослых — 0.23-0.31 л/кг, у детей 2-12 лет — 0.7 л/кг, у новорожденных — 0.4-0.5 л/кг.
Блокирование канальцевой секреции имипенема циластатином приводит к ингибированию его почечного метаболизма и накоплению в моче в неизмененном виде. Циластатин метаболизируется до N-ацетилового соединения. При в/в введении T 1/2 имипенема и циластатина у взрослых — 1 ч, у детей 2-12 лет — 1-1.2 ч, у новорожденных Т 1/2 имипенема — 1.7-2.4 ч, циластатина — 3.8-8.4 ч; при нарушении функции почек Т 1/2 имипенема — 2.9-4 ч, циластатина — 13.3-17.1 ч. Выводится преимущественно почками (70-76% в течение 10 ч) путем клубочковой фильтрации (2/3) и активной канальцевой секреции (1/3); 1-2% выводится через ЖКТ и 20-25% — внепочечным путем (механизм неизвестен).
Быстро и эффективно (73-90%) выводится посредством гемодиализа (в результате 3-часового сеанса прерывистой гемофильтрации удаляется 75% полученной дозы).
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (полимикробные или смешанные аэробно-анаэробные инфекции):
- инфекции нижних отделов дыхательных путей;
- инфекции мочевыводящих путей;
- интраабдоминальные инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит;
- сепсис;
- эндокардит;
- воспалительные заболевания органов малого таза.
Профилактика послеоперационных осложнений.
Коды МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
В/в капельно. Приведенные ниже дозы рассчитаны на массу тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более . Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу.
Средняя терапевтическая доза для взрослых (расчет по имипенему) при в/в введении — 1-2 г/сут, разделенная на 3-4 введения; максимальная суточная доза — 4 г или 50 мг/кг в зависимости от того, какая доза будет меньшей.
Больным с легкой степенью тяжести инфекции — по 250 мг 4 раза/сут, средней степенью — 500 мг 3 раза/сут или 1 г 2 раза/сут, тяжелой степенью — 500 мг 4 раза/сут, при инфекции, угрожающей жизни больного, — 1 г 3-4 раза/сут.
Доза имипенема меньше или равная 500 мг должна вводиться в/в в течение 20-30 мин. Доза свыше 500 мг должна вводиться в/в в течение 40-60 мин. Больным у которых во время инфузии появлялась тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Для профилактики послеоперационных инфекций — 1 г во время вводной анестезии и 1 г — через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 и 16 ч после общей анестезии.
Максимальные суточные дозы для в/в введения у больных с почечной недостаточностью в зависимости от степени тяжести инфекции и значений КК (мл/мин/1.73 кв.м) и массой тела ≥70 кг:
- при легком течении инфекции и КК 41-70 мл/мин — по 250 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин — по 250 мг через 12 ч, КК 6-20 мл/мин — по 250 мг через 12 ч;
- при инфекции средней тяжести и КК 41-70 мл/мин — по 250 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин — по 250 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин — по 250 через 12 ч;
- при тяжелом течении (умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) и КК 41-70 мл/мин — по 500 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин — по.500 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин — по 500 мг через 12 ч;
- при тяжелом течений инфекции, угрожающей жизни, и КК 41-70 мл/мин — по 750 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин — по 500 мг через 6 ч, КК 6-20 мл/мин — по 500 мг через 12 ч.
Больным с КК менее 5 мл/мин назначают только в случае, если не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата проводится гемодиализ. Введение препарата таким пациентам рекомендовано только в тех. случаях, когда польза от его применения превышает потенциальный риск развития судорог. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин, находящихся на гемодиализе , следует использовать дозы для пациентов с КК 6-20 мл/мин и массой тела менее 70 кг (см. ниже). Препарат вводится после сеанса гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры, при этом за пациентами необходимо тщательное наблюдение (особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы).
В настоящее время нет достаточных данных по режиму дозирования при предоперационной профилактике пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м.
Ниже приводится режим дозирования для пациентов при нарушении функции почек и/или с массой тела менее 70 кг.
а) Максимальная суточная доза 1 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 250 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 12 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 12 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 каждые 12 ч | По 125 каждые 12 ч |
б) Максимальная суточная доза 1.5 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 250 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 каждые 8 ч | По 125 каждые 12 ч |
в) Максимальная суточная доза 2 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 250 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 каждые 8 ч | По 125 каждые 12 ч |
г) Максимальная суточная доза 3 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 750 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 500 мг каждые 6 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 каждые 8 ч | По 250 каждые 12 ч |
д) Максимальная суточная доза 4 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 1000 мг каждые 8 ч | По 750 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 750 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 6 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 500 мг каждые 6 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 каждые 8 ч | По 250 каждые 12 ч |
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым. Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг — 15 мг/кг 4 раза/сут; максимальная суточная доза — 2 г.
Приготовление раствора для в/в инфузий
Имипенем+циластатин для в/в инфузий нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.
Для приготовления инфузионного раствора используются следующие растворители: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% водный раствор декстрозы, 10% водный раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы и 0.9% натрия хлорида. В соотношении на 100 мл растворителя и 500 мг имипенема. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.
Флаконы вместимостью 20 мл и 30 мл
При применении препарата во флаконах вместимостью 20 мл или 30 мл, содержимое флакона предварительно растворяют в 10 мл подходящего растворителя.
Полученный раствор нельзя использовать для введения!
Раствор хорошо встряхивают, после чего переносят во флакон или контейнер с оставшейся частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя составляет 100 мл. Для полного переноса препарата: во флакон добавляют 20 мл ранее полученного раствора, хорошо встряхивают и вновь переносят во флакон или контейнер с уже полученным раствором. Только после этого раствор готов к применению.
Со стороны нервной системы: миоклония, психические нарушения, галлюцинации, спутанность сознания, эпилептические припадки, парестезии. Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, острая почечная недостаточность (редко).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный энтероколит, гепатит (редко).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, базофилия, снижение гемоглобина, удлинение протромбинового времени.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины; прямой положительный тест Кумбса.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (редко), эксфолиативный дерматит (редко), лихорадка, анафилактические реакции.
Местные реакции: тромбофлебит.
Прочие: кандидоз, нарушение вкуса.
- беременность;
- период лактации;
- ранний детский возраст (до 3 мес);
- у детей с нарушением функции почек (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, к карбапенемам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Заболевания ЦНС, ЖКТ (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.
В/в капельно. Приведенные ниже дозы рассчитаны на массу тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более . Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу.
Средняя терапевтическая доза для взрослых (расчет по имипенему) при в/в введении — 1-2 г/сут, разделенная на 3-4 введения; максимальная суточная доза — 4 г или 50 мг/кг в зависимости от того, какая доза будет меньшей.
Больным с легкой степенью тяжести инфекции — по 250 мг 4 раза/сут, средней степенью — 500 мг 3 раза/сут или 1 г 2 раза/сут, тяжелой степенью — 500 мг 4 раза/сут, при инфекции, угрожающей жизни больного, — 1 г 3-4 раза/сут.
Доза имипенема меньше или равная 500 мг должна вводиться в/в в течение 20-30 мин. Доза свыше 500 мг должна вводиться в/в в течение 40-60 мин. Больным у которых во время инфузии появлялась тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.
Для профилактики послеоперационных инфекций — 1 г во время вводной анестезии и 1 г — через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 и 16 ч после общей анестезии.
Максимальные суточные дозы для в/в введения у больных с почечной недостаточностью в зависимости от степени тяжести инфекции и значений КК (мл/мин/1.73 кв.м) и массой тела ≥70 кг:
- при легком течении инфекции и КК 41-70 мл/мин — по 250 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин — по 250 мг через 12 ч, КК 6-20 мл/мин — по 250 мг через 12 ч;
- при инфекции средней тяжести и КК 41-70 мл/мин — по 250 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин — по 250 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин — по 250 через 12 ч;
- при тяжелом течении (умеренно чувствительные штаммы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) и КК 41-70 мл/мин — по 500 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин — по.500 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин — по 500 мг через 12 ч;
- при тяжелом течений инфекции, угрожающей жизни, и КК 41-70 мл/мин — по 750 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин — по 500 мг через 6 ч, КК 6-20 мл/мин — по 500 мг через 12 ч.
Больным с КК менее 5 мл/мин назначают только в случае, если не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата проводится гемодиализ. Введение препарата таким пациентам рекомендовано только в тех. случаях, когда польза от его применения превышает потенциальный риск развития судорог. При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин, находящихся на гемодиализе , следует использовать дозы для пациентов с КК 6-20 мл/мин и массой тела менее 70 кг (см. ниже). Препарат вводится после сеанса гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры, при этом за пациентами необходимо тщательное наблюдение (особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы).
В настоящее время нет достаточных данных по режиму дозирования при предоперационной профилактике пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м.
Ниже приводится режим дозирования для пациентов при нарушении функции почек и/или с массой тела менее 70 кг.
а) Максимальная суточная доза 1 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 250 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 12 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 12 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 каждые 12 ч | По 125 каждые 12 ч |
б) Максимальная суточная доза 1.5 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 250 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 мг каждые 8 ч | По 125 каждые 8 ч | По 125 каждые 12 ч |
в) Максимальная суточная доза 2 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 250 мг каждые 8 ч | По 125 мг каждые 6 ч | По 125 каждые 8 ч | По 125 каждые 12 ч |
г) Максимальная суточная доза 3 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 750 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 500 мг каждые 6 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 8 ч | По 250 каждые 8 ч | По 250 каждые 12 ч |
д) Максимальная суточная доза 4 г
| Масса тела (кг) | Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 кв.м) | |||
| ≥71 | 41-70 | 21-40 | 6-20 | |
| 60-69 | По 1000 мг каждые 8 ч | По 750 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 12 ч |
| 50-59 | По 750 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 6 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 500 мг каждые 12 ч |
| 40-49 | По 500 мг каждые 6 ч | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 мг каждые 12 ч |
| 30-39 | По 500 мг каждые 8 ч | По 250 мг каждые 6 ч | По 250 каждые 8 ч | По 250 каждые 12 ч |
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.
Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым. Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг — 15 мг/кг 4 раза/сут; максимальная суточная доза — 2 г.
Детям с массой тела 40 кг и более назначают те же дозы, что и взрослым. Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг — 15 мг/кг 4 раза/сут; максимальная суточная доза — 2 г.
- ранний детский возраст (до 3 мес);
- у детей с нарушением функции почек (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл).
Не рекомендуется для лечения менингита.
Окрашивает мочу в красноватый цвет.
Лекарственная форма для в/в введения не должна использоваться для в/м и наоборот.
Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики.
У лиц, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно колит), отмечается повышенный риск развития псевдомембранозного энтероколита.
Терапия противоэпилептическими лекарственными средствами у больных с травмами головного мозга или припадками в анамнезе должна продолжаться весь период лечения препаратом (во избежание побочных эффектов со стороны ЦНС).
Следует иметь в виду, что у пожилых пациентов вероятно наличие возрастных нарушений функции почек, что может потребовать снижения дозы.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое. Имипенем и циластатин подвергаются гемодиализу. Однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.
Фармацевтически несовместим с солью молочной кислоты, другими антибактериальными препаратами.
При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм по отношению к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам).
Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и Т 1/2 имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти лекарственные средства одновременно не рекомендуется).
Не использовать по истечении срока годности. Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту.
источник
Препарат: ИМИПЕНЕМ И ЦИЛАСТАТИН ДЖОДАС (IMIPENEM & CILASTATIN JODAS)
Активное вещество: cilastatin, imipenem
Код АТХ: J01DH51
КФГ: Антибиотик группы карбапенемов
Коды МКБ-10 (показания): A40, A41, I33, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N70, N71, N72, Z29.2
Рег. номер: ЛСР-010475/08
Дата регистрации: 24.12.08
Владелец рег. удост.: JODAS EXPOIM (Индия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА