Название:
МНН: Ibuprofen
Форма выпуска:
Суппозитории торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли. Боли при прорезывании зубов, мигрени, невралгиях, боли в ушах и горле, боли при растяжениях и других видах боли.
В качестве жаропонижающего средства при простуде и гриппе, а также других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Для ректального применения.
Детям младше 3 месяцев допустимо после тщательной оценки врачом соотношения риск/польза для каждого пациента.
От 3 месяцев до 2 лет составляет 20-30мг/кг в 3-4 приёма. Это может быть достигнуто следующим образом:
| Возраст (масса) | Разовая доза | Суточная доза |
| 3-9 мес (6-8 кг) | 1 свеча | 3 раза в день, между приёмами 6-8 часов. |
| 9 мес — 2 года (8-12кг) | 1 свеча | 4 раза в сутки, между приёмами 6 часов |
Не использовать у детей с массой тела менее 6 кг.
Тошнота, рвота, изжога, анорексия, боль и ощущение дискомфорта в эпигастриии, диарея, метеоризм, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений ЖКТ (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечением), абдоминальные боли, раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десён, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоимунными заболеваниями) .
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Сердечная недостаточность, повышение артериального давлениями, тахикардия.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нефритический синдром (отёки), острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Со стороны органов кроветворения:
Анемия, (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны органов чувств:
Снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический нефрит зрительного нерва или диплопия, сухость и раздражение глаз, отёк конъюктивы и век (аллергического генеза), скотома.
кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, лихорадка, мультиформная ( в том числе экссудативная эритема Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синлром Лайлла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны дыхательной системы :
Со стороны гепатобилиарной системы:
очень редко могут возникать нарушения функций печени, холестаническая желтуха, гепатит, повышение уровня сывороточных ферментов.
При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- Аллергические реакции к ибупрофену и на другие НПВС (Аспирин, диклофенак и др);
- Бронхиальная астма, крапивница, ринит, провоцируемые приёмом ацетилсалициловой кислоты (и др салицилатам) и др НПВС;
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
- Активное желудочно-кишечное кровотечение;
- Гипокалиемия;
- Гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
- Почечная и/или печёночная недостаточность.
Данное лекарственное средство предназначено только у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, поэтому для людей пожилого возраста, беременных и кормящих не применяется.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у категорий педиатрических пациентов, которые:
- Принимают другие болеутоляющие средства;
- Имеют в анамнезе: язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
- Имеют заболевания печени или почек;
- Имеют Helicobacter pylori;
- Принимают не прямые антикоагулянты, препараты для снижения АД, глюкокортикостероиды, антиагреганты, диуретики, препараты лития, метотриксат;
- Страдающие бронхиальной астмой, крапивницей.
Передозировка
Возникает очень редко, однако в случае существенного превышения дозы препарата следует немедленно обратиться врачу.
Тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, головокружение, сонливость, нистагм, нарушения зрения, шум в ушах и, реже артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания. При приёме дозы, превышающие 200мг/кг, может возникнуть риск интоксикации. Если Вы случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействия с другими препаратами
На фоне ибупрофена повышается риск геморрагических осложнений.
Не выявлено клинически значимое взаимодействие телмисартана (входящего в состав комбинации амлодипин + телмисартан) с ибупрофеном.
Сопутствующее применение ибупрофена может снижать гипотензивное действие атенолола (в составе комбинации атенолол + хлорталидон).
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект.
При сочетанном применении ибупрофен вызывает усиление действия аценокумарола.
При сочетанном введении уменьшается (показано в исследованиях на животных) противовоспалительный эффект.
Совместное применение ацетилсалициловой кислоты и ибупрофена повышает риск кровотечений и/или нарушений почечных функций.
Ацетилсалициловая кислота + Глицин
При совместном применении комбинация ацетилсалициловая кислота + глицин ослабляет эффект ибупрофена.
Ацетилсалициловая кислота + Дипиридамол
Одновременный прием ибупрофена (но не других НПВС или парацетамола) у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать благоприятный эффект ацетилсалициловой кислоты (в составе комбинации ацетилсалициловая кислота + дипиридамол) на ССС .
Ацетилсалициловая кислота + Хлорфенамин + Фенилэфрин
При совместном применении ацетилсалициловая кислота (в составе комбинации ацетилсалициловая кислота + хлорфенамин + фенилэфрин) уменьшает всасывание ибупрофена.
Ибупрофен снижает экскрецию баклофена (повышается риск токсичности).
Ибупрофен повышает содержание свободной фракции в крови (вытесняет с мест связывания на белках плазмы).
При совместном применении ибупрофена (ибупрофен 600 мг 3 раза в день + боцепревир 400 мг однократно) AUC боцепревира увеличивалась на 4%, Cmax боцепревира повышалась на 6%.
Не требуется коррекция дозы боцепревира или ибупрофена при совместном применении.
На фоне ибупрофена усиливается эффект, увеличивается риск геморрагических осложнений; совместное применение требует осторожности.
Ибупрофен усиливает эффект и повышает риск геморрагических осложнений; совместное применение требует осторожности.
При совместном применении вориконазол повышает Сmax и AUC ибупрофена (400 мг однократно) на 20% и 100% соответственно. В случае одновременного применения вориконазола и ибупрофена больных следует наблюдать с целью выявления возможных токсических эффектов и при необходимости корректировать дозу ибупрофена.
При одновременном применении гатифлоксацина с ибупрофеном взаимодействие возможно.
Ибупрофен повышает риск геморрагических осложнений.
На фоне ибупрофена снижаются натрийуретический, диуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.
Ибупрофен снижает диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида.
При одновременном применении комбинации гидрохлоротиазид + телмисартан с ибупрофеном не было выявлено клинически значимого эффекта.
На фоне ибупрофена усиливается гипогликемический эффект глипизида.
На фоне ибупрофена повышается риск геморрагических осложнений; совместное применение требует осторожности.
На фоне ибупрофена увеличивается концентрация дигоксина в плазме.
Лансопразол (в составе комбинации диклофенак + лансопразол) не имеет клинически значимого взаимодействия с ибупрофеном.
Ибупрофен ингибирует почечные ПГ , уменьшает почечный кровоток с задержкой натрия, жидкости и ослабляет гипотензивный эффект. Совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.
Повышает (взаимно) риск развития тяжелых побочных эффектов; совместное применение противопоказано.
Кларитромицин + Лансопразол + Амоксициллин
В исследованиях у здоровых добровольцев было продемонстрировано, что для лансопразола, метаболизм которого осуществляется посредством цитохрома Р450, не характерно клинически значимое взаимодействие с ибупрофеном, также метаболизируемым при участии цитохрома Р450.
На фоне клопидогрела, в высоких концентрациях ингибирующего CYP2C9 (показано in vitro ), может замедляться биотрансформация и повышаться уровень в крови; при сочетанном назначении не исключено увеличение скрытой кровопотери в ЖКТ .
Усиливает анальгезирующий эффект.
Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Терпингидрат + Аскорбиновая кислота
Не следует одновременно с комбинацией кофеин + парацетамол + фенилэфрин + терпингидрат + аскорбиновая кислота применять ибупрофен.
Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота
Не следует одновременно с комбинацией кофеин + парацетамол + хлорфенамин + аскорбиновая кислота применять ибупрофен.
На фоне лансопразола снижается риск поражения слизистой желудка.
Леводопа + Энтакапон + [Карбидопа]
Возможно сочетание комбинации леводопа+ энтакапон+ карбидопа с ибупрофеном.
Ибупрофен ослабляет гипотензивный эффект лизиноприла (следствие ингибирования почечных ПГ с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости). Совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.
На фоне ибупрофена (блокирует канальцевую секрецию) замедляется выведение и увеличивается риск проявлений токсичности.
При одновременном приеме здоровыми добровольцами метформина (в составе комбинации метформин + ситаглиптин) и ибупрофена не наблюдали изменение фармакокинетических параметров этих ЛС .
Системное действие ибупрофена может усиливаться и продлеваться при одновременном назначении моклобемида.
Ибупрофен ослабляет гипотензивный эффект моэксиприла (следствие ингибирования почечных ПГ с уменьшением почечного кровотока и задержкой натрия и жидкости); совместное применение может повышать риск нарушения почечных функций, особенно у пациентов с гиповолемией.
На фоне ибупрофена повышается риск возбуждения ЦНС и развития судорожных припадков.
Парацетамол* + Фенилэфрин* + Аскорбиновая кислота*
Комбинацию парацетамол + фенилэфрин + аскорбиновая кислота не следует принимать одновременно с ибупрофеном.
При сочетанном применении ибупрофен в дозе 400 мг 4 раза в день снижает клиренс и повышает AUC пеметрекседа на 20% у пациентов с нормальной функцией почек. Эффект более высоких доз ибупрофена на фармакокинетику пеметрекседа неизвестен.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект периндоприла.
На фоне пироксикама увеличивается концентрация свободной фракции в крови (вытесняется из связи с белками).
На фоне пэгаспаргазы увеличивается концентрация свободной фракции в крови (вытесняется из связи с белками); при сочетанном назначении повышается риск кровотечений и/или тромбозов.
Совместное применение ибупрофена не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию ралоксифена в плазме.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект рамиприла.
Ибупрофен усиливает гипогликемический эффект.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект спираприла.
В результате совместного применения такролимуса с ибупрофеном наблюдалось усиление нефротоксичности.
Усиливает (взаимно) антиагрегационный эффект. На фоне ибупрофена повышает риск геморрагических осложнений.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект трандолаприла.
При одновременном применении треосульфана и ибупрофена возможно снижение противоопухолевого эффекта треосульфана.
При совместном применении ибупрофена и устекинумаба взаимодействия выявлено не было.
Сmах и AUC фармакологически активного изомера [S-(+)-ибупрофен] повышались на 15 и 82% соответственно при одновременном применении флуконазола с рацемическим ибупрофеном (400 мг).
Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением с целью выявления и контроля нежелательных явлений и проявлений токсичности, связанных с ибупрофеном. При одновременном применении ибупрофена и флуконазола следует соблюдать осторожность и, возможно, корректировать дозу ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофен может снижать антигипертензивное действие фозиноприла, особенно у пациентов с артериальной гипертензией и/или низким уровнем ренина в плазме крови.
На фоне ибупрофена снижаются диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты фуросемида.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект хинаприла.
На фоне ибупрофена увеличивается риск проявления нефротоксичности; при сочетанном назначении необходим мониторинг креатинина в сыворотке.
Одновременное применение ибупрофена может ослаблять антигипертензивный эффект эналаприла. Ибупрофен и эналаприл оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в плазме крови, что может привести к обратимому ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
На фоне ибупрофена ослабляется гипотензивный эффект эналаприлата.
На фоне ибупрофена снижаются диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты.
Повышает раздражение слизистой ЖКТ и риск появления геморрагических осложнений.
источник
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: ибупрофена 0,06 г или 0,125 г
вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н15), твердый жир (Витепсол W45)
Белые или почти белые суппозитории, торпедообразной формы
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
При ректальном введении ибупрофен всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 45 минут после аппликации (для дозировки 60 мг), 1 час 25 минут после апликации (для дозировки 125 мг).
Ибупрофен связывается в более 99% с белками плазмы крови. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки. Период полувыведения продукта составляет около 2 часов.
Ибупрофен это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.
Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением синтеза и высвобождения простагландинов в результате торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирующей превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.
Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена начинается через 30 минут после приема лекарственного продукта.
— облегчение легкой и умеренной боли при прорезывании зубов, зубной боли, головной боли, боли при растяжениях и вывихах, боли при ангине и боли в ухе
— облегчение боли и лихорадки в связи с простудой и гриппом.
Препарат при дозе 60 мг показан к применению у детей от 3 месяцев до 2 лет.
Препарат при дозе 125 мг показан к применению у детей от 2 лет до 6 лет.
Для ректального применения.
Одноразовая доза не должна превышать 10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела и должна быть разделена на 3-4 единичные дозы.
Не применять у детей в возрасте до 3 месяцев.
Не применять у детей весом меньше 6 кг.
Обычно применяемый режим дозирования:
3 раза в сутки каждые 6-8 часов. Не применять более 3 суппозиториев в сутки.
4 раза в сутки каждые 6 часов. Не применять более 4 суппозиториев в сутки.
Детям до 6 месяцев препарат можно давать только после консультации с врачом.
Не применять у детей весом меньше 12,5 кг.
3 раза в сутки каждые 6-8 часов. Не применять более 3 суппозиториев в сутки.
4 раза в сутки каждые 6 часов. Не применять более 4 суппозиториев в сутки.
Детям до 2 лет препарат можно назначать только после консультации с врачом.
Нельзя применять продукт дольше 3 дней, без назначения врача .
При непрекращении симптомов или их усилении , либо при возникновении новых симптомов необходимо обратиться к врачу.
При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, если применять препарат непродолжительное время в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. При лечении хронических заболеваний, при длительном лечении, могут возникнуть дополнительные побочные эффекты.
Нежелательные явления , которые могут возникнуть при лечении ибупрофеном , сгруппированы по частоте встречаемости следующим образом : очень часто ( ≥ 1/10) , часто ( ≥ 1/100 — , нечасто ( ≥ 1/1000 — ), редко ( ≥ 1/10000 — , очень редко ( , неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редко: мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит, язвенная болезнь желудка, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, иногда со смертельным исходом.
Нарушения со стороны нервной системы
Н арушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко : острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном лечении, связанный с повышением мочевины в сыворотке крови и отеком.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: гемопоэтические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Первые признаки могут включать: лихорадк у , боль в горле, поверхностные повреждения в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, сильную усталость, кровотечения из носа и кровоизлияния в кожу или мягк ие подкожные ткани.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: при сочетании с лечением НПВП поступали сообщения об отеках, высоком кровяном давлении и сердечной недостаточности.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко : нарушение функции печени, особенно при длительной терапии, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: тяжелые формы кожных реакций, такие как полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона .
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом.
Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком лица, отек ом языка, отек ом горла, одышка, тахикардия, гипотония (анафилаксия, ангиодистрофия или тяжелый шок), обострение астмы и бронхоспазм. У пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация .
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как астма, обострение астмы, бронхоспазм или диспноэ.
— гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным веществам в составе препарата
— гиперчувствительность к салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). У пациентов, у которых после применения любого из этих лекарств возник бронхоспазм, отек Квинке, крапивница или ринит, существует повышенный риск появления аллергической реакции из-за перекрестной чувствительности к этим препаратам
— наличие в анамнезе кровотечения или перфорации желудочно-кишечного тракта в результате лечения препаратами группы НПВП
— активная язва желудка или кровотечение, либо рецидивирующая язва желудка/кровотечение в анамнезе (не менее двух задокументированных случаев изъязвления или кровотечения, либо других желудочно-кишечных расстройств)
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
— III триместр беременности
— грудные дети с массой тела ниже 6 кг, в возрасте до 3 месяцев (для дозировки 60 мг)
— дети с массой тела до 12,5 кг (для дозировки 125 мг).
Необходимо избегать применения ибупрофена вместе с:
— ацетилсалициловой кислотой, за исключением случаев ее применения в малых дозах (до 75 мг/день) по рекомендации врача. Одновременное применение может увеличить риск побочных реакций
— с прочими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов во избежание увеличения риска побочных реакций
Одновременное применение ибупрофена и некоторых лекарств может привести к следующим нежелательным взаимодействиям:
— кортикостероиды — увеличение риска изъязвления и кровотечения пищеварительной системы
— антикоагулянты — НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. По этой причине их одновременное применение возможно только под контролем врача
— антитромботические и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — увеличение риска кровотечения пищеварительной системы
— ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снизить диуретический эффект и эффект других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек совместное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможность острой почечной недостаточности, которое, как правило, обратимо. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих ибупрофен одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, одновременное применение следует проводить с осторожностью. Пациенты должны употреблять достаточное количество воды, необходимо проводить мониторинг функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.
— сердечные гликозиды — НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, снизить клубочковую фильтрацию и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме
— литий — ухудшение выведения лития
— метотрексат — ухудшение выведения метотрексата;
— циклоспорин — увеличение риска нефротоксичности НПВП
— нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота и прочие) — следует избегать одновременного применения двух или нескольких НПВП
— аминогликозиды — ухудшение функции почек у восприимчивых людей, ухудшение выведения аминогликозидов и увеличение их концентрации в плазме;
— пробенецид — замедление метаболизма и ухудшение выведения НПВП и их метаболитов
— антидиабетические препараты — замедление метаболизма сульфонамида, удлинение периода его полураспада и увеличение риска гипогликемии
— зидовудин — есть данные по увеличению риска гемартроза и гематомы у ВИЧ- положительных пациентов с гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином и ибупрофеном.
Побочные эффекты могут быть уменьшены при применении минимальной эффективной дозы через минимальные возможные периоды времени.
Возникновение кровотечений, изъязвлений и перфораций пищеварительной системы (некоторые из которых могут привести к летальному исходу) возможно в любое время при применении нестероидных противовоспалительных лекарств, с предупреждающими симптомами или без них, вне зависимости от данных анамнеза, что доказано для всех препаратов группы НПВП. Риск кровотечений, изъязвлений или перфорации пищеварительной системы у пациентов, у которых в анамнезе указана язва, возрастает с увеличением дозы нестероидных противовоспалительных препаратов. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальной возможной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, которым необходимо проводить лечение с применением низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут повысить риск появления побочных эффектов в пищеварительной системе, необходимо рассмотреть вариант комбинированного лечения с применением защитных препаратов (например, ингибиторов протонного насоса).Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих другие препараты, которые могут увеличить риск появления язвы или кровотечения, такие, как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромботики (например, ацетилсалициловая кислота).
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых указаны заболевания пищеварительной системы (язвенный колит, болезнь Крона), так как возможно обострение заболеваний.
Пациентов, в анамнезе которых имеются данные, указывающие на токсичное действие препаратов на пищеварительную систему, следует предупредить о необходимости сообщить врачу о появлении любого аномального абдоминального симптома (особенно в случае кровотечения в пищеварительной системе), особенно в начале лечения.
Если во время применения ибупрофена будет обнаружено кровотечение или изъязвление в желудочно-кишечном тракте, необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе которых имеются данные о гипертонии и/или сердечной недостаточности, так как при применении нестероидных противовоспалительных препаратов возможна задержка жидкости и образование отеков.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью, а также с нарушением функции почек, так как он может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. При лечении таких пациентов следует применять минимально возможную дозу препарата и регулярно контролировать функцию почек.
Применение ибупрофена может вызвать приступ астмы у пациентов с астмой, особенно у пациентов, у которых ранее после применения какого-либо из нестероидных противовоспалительных препаратов возникал бронхоспазм, отек Квинке, крапивница или ринит (перекрестная гиперчувствительность).
Следует соблюдать осторожность пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани.
Серьезные кожные реакции (иногда с летальным исходом) на нестероидные противовоспалительные препараты, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, зафиксированы в очень редких случаях. Наиболее высокий риск появления указанных симптомов существует в начале лечения, чаще всего в первый месяц применения НПВП. Если во время применения ибупрофена появится кожная сыпь, поражения слизистой оболочки или другие признаки гиперчувствительности, необходимо сразу прекратить применение препарата.
Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Существуют данные, указывающие, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут снижать репродуктивную способность женщин и влиять на овуляцию. Указанное действие имеет обратимый характер и прекращается после прекращения лечения.
Необходима осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями ануса или прямой кишки.
Беременность и период лактации
По литературным данным ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности.
В ограниченных испытаниях было установлено, что ибупрофен выделяется в материнское молоко в очень низкой концентрации, поэтому вероятность того, что он оказывает негативное действие на младенцев, очень мала.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта, управление механизмами в движении либо его влияние несущественно.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, боль в животе, головную боль, головокружение, сонливость, нистагм, помутнение зрения, звон в ушах и, реже, гипотензию, метаболический ацидоз, почечную недостаточность и потерю сознания.
Доза свыше 200 мг/кг несет риск возникновения токсичности.
Специфического антидота не существует.
Пациентам следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Показана поддерживающая терапия в случае необходимости.
По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом .
По 1 контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности.
Пчеловодческое фармацевтическое предприятие, ООО «Апипол-Фарма»
ул. Х. Цегельского 2, 32-400 Мысленице, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
источник
Суппозитории ректальные торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
супп. рект. 60 мг: 10 шт.
Рег. №: 16/02/2216 от 24.04.2014 — Действующее
Суппозитории ректальные от почти белого до желтовато-белого цвета, торпедовидной формы; допускается неоднородность окраски виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T 1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема — 3-4 раза/сут; для детей — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Наружно применяют в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто — тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея;
- возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
- редко — кровотечения из ЖКТ;
- при длительном применении возможны нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
Со стороны системы кроветворения:
- при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы:
- при длительном применении возможны нарушения функции почек.
Аллергические реакции:
- часто — кожная сыпь, отек Квинке;
- редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.
Местные реакции:
- при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.
В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.
Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
источник
Rp: Supp. «Ibuflex» 0,06
D.t.d. № 5
S. По схеме.
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.
80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Для взрослых: Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема — 3-4 раза/сут; для детей — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.
Наружно применяют в течение 2-3 недель.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.
— Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз) суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени;
— III триместр беременности;
— повышенная чувствительность к ибупрофену.
— Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко — кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.
— Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
— Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.
— Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, отек Квинке; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром. Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.
Суппозитории ректальные торпедовидной формы, от почти белого до желтовато-белого цвета, допускается неоднородность окраски в виде мраморности, наличие воздушного или пористого стержня, воронкообразного углубления с шероховатой поверхностью.
1 супп. ибупрофен 60 мг.
Вспомогательные вещества: жир твердый.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Ибуфлекс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
источник
Ибупрофен – распространенный анальгетик во всем мире. Его широко используют для подавления боли и воспаления, снижения температуры тела. Вещество входит во множество жаропонижающих и обезболивающих препаратов.
Ибупрофен нашел широкое применение для лечения детей разного возраста. Это одновременно сильный и безопасный препарат, обладающий выраженным лечебным эффектом. В педиатрии часто используются свечи на основе ибупрофена. Как действует препарат? С какого возраста можно начинать лечение? Какие показания и противопоказания он имеет?
Ректальные суппозитории имеют небольшой размер, удобную торпедообразную форму, белый цвет и гладкую поверхность. Они быстро и безболезненно входят в прямую кишку.
В картонной упаковке находится два блистера по 5 штук и подробная инструкция по применению. Свечи хранятся в холодильнике.
В состав суппозитория входит 60 мг ибупрофена. Это оптимальная дозировка для ребенка младшего возраста. Дополнительным связующим компонентам выступают твердые жиры, они же придают свечам необходимую форму и твердую структуру. Температура в кишечнике намного выше, поэтому суппозиторий быстро растворяется, а вещество всасывается и начинает работать.
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПС). Он имеет ярко выраженный обезболивающий и жаропонижающий эффект. К тому же, он быстро снимает воспаление в отличие от других препаратов, например, Парацетамола.
Попадая в организм, вещество подавляет действие фермента циклооксигеназы. Вследствие этого прекращается синтез простагландинов, которые и являются источником боли. Простагландины также запускают воспалительный процесс, который приводит к жару, лихорадке, общей слабости. То есть медикамент справляется не только с основной проблемой, но и с сопутствующими неприятными симптомами.
Показания к использованию препарата для детей:
- повышенная температура и лихорадка на фоне гриппа, ОРЗ, ОРВИ, различных воспалительных процессов и детских инфекций;
- повышение температуры и плохое самочувствие после вакцинации;
- для купирования болевого синдрома средней или слабой интенсивности (головная и зубная боль, травмы, неврологические патологии, боль в суставах, сопутствующая боль при болезнях лор-органов);
- при прорезывании зубов у грудничков;
- после хирургического вмешательства (препарат подавляет болевой синдром, уменьшает воспалительный процесс и способствует скорейшему выздоровлению).
Ибупрофен относительно безопасен для детского организма, поэтому многие ошибочно считают его абсолютно безвредным и дают детям слишком часто. Однако медикаменты малышам назначают исключительно врачи. Прием лекарства без видимых на то причин может исказить клиническую картину, смазать симптомы и помешать вовремя поставить правильный диагноз.
Каждый суппозиторий содержит 60 мг ибупрофена. Препарат показан для использования детям от 3 месяцев (весом не менее 5,5 кг) до 2 лет. Именно на этот возраст рассчитана дозировка активного вещества. Детям старшего возраста лекарство назначается в других формах выпуска.
Инструкция по применению (указано максимальное количество приемов):
- 3–9 месяцев — по 1 свече 3 раза в сутки;
- 9 мес. – 2 года — по 1 свече 4 раза в сутки.
Для обеспечения лучшей концентрации вещества и предотвращения передозировки суппозитории нужно вводить через примерно одинаковые промежутки времени (каждые 8 или 4-6 часов). К тому же, Ибупрофен способен сохранять терапевтический эффект до 6-8 часов подряд.
Препарат для малышей не зря выпускают в форме суппозиториев. Это оптимальный вид лекарства, который легко ввести ребенку, зная, что он точно «дойдет до места назначения» и подействует. Груднички плохо проглатывают сиропы или капли, могут их выплюнуть.
К тому же, ввод препарата через прямую кишку исключает возможность раздражения слизистых оболочек. Многие лекарства раздражают пищевод и желудок, что особенно неприятно грудничкам.
Как правильно и легко вводить свечи:
- постараться успокоить малыша (чем расслабленней будут его мышцы, тем лучше);
- тщательно вымыть руки;
- положить ребенка на бок в позу эмбриона (подогнуть коленки к груди);
- свеча сама по себе скользкая, но можно смазать ее нейтральным детским маслом без ароматизаторов;
- аккуратно ввести суппозиторий в анальное отверстие мизинцем на несколько сантиметров;
дать полежать малышу в такой позе несколько минут, для успокоения лечь рядом и обнять (это уменьшит стресс, т. к. многим детям такая процедура не нравится);- после снова тщательно вымыть руки.
Препарат не подействует при расстройствах кишечника. В этом случае вещество не успеет проникнуть в кровоток, а неприятная процедура только усугубит дискомфорт.
Важно обратить внимание на целый список противопоказаний, которые указаны в инструкции:
- бронхиальная астма;
- ринит, вызванный приемом Аспирина (ацетилсалициловой кислоты) и прочих НПС;
- индивидуальная непереносимость или сверхчувствительность к ибупрофену, а также другим нестероидным противовоспалительным средствам;
- крапивница и другие высыпания на теле;
- язвенное поражение пищевода;
- патологии слухового аппарата;
- желудочные кровотечения в период обострения;
- воспаление кишечника;
- почечная и печеночная недостаточность;
- наличие подтвержденной гипокоагуляции (повышенной свертываемости крови), гемофилии (нарушения процесса свертываемости) или лейкопении (пониженного уровня лейкоцитов);
- подтвержденная анализами гипокалиемия (понижение концентрации ионов калия в крови).
Возможные побочные эффекты (при появлении хотя бы одного симптома нужно сразу прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу):
- тошнота и рвота;
- головная боль, бессонница;
- гипервозбудимость и другие психомоторные нарушения;
- аллергия (крапивница, сыпь, эритема, обострение бронхиальной астмы, отек слизистой, бронхоспазм);
- повышение артериального давления, тахикардия;
- анемия, лейкопения и др. патологии кроветворения;
- цистит и нарушение работы почек.
Взаимодействие Ибупрофена с лекарствами разных типов:
- Жаропонижающие и обезболивающие. Препарат совместим со многими НПС, например, часто совмещается прием Ибупрофена и Парацетамола.
- Антикоагулянты (разжижают кровь, угнетая активность ее свертываемости). Усиливает их действие.
- Диуретики (улучшают работу почек, увеличивают скорость образования мочи). Значительно снижает их эффективность.
- Антигипертензивные препараты (снижают давление). Сводит их действие к минимуму.
- Минералокортикостероиды (увеличивают объем циркулирующей крови, понижают давление). Увеличивает возможность побочных эффектов от препаратов.
Лекарство вполне доступное, его цена составляет от 50 до 100 рублей за упаковку. Существует несколько аналогов препарата, которые имеют подобное действие, но отличаются ценой и производителем.
Аналоги, идентичные по составу и форме выпуска:
Ибуфлекс производится в Беларуси. Найти Ибуфлекс в продаже в маленьких городах может быть нелегко. Ибуфен — также прямой аналог препарата. Стоимость и дозировка Ибуфена полностью идентична.
В суппозиториях продается Парацетамол (30 руб.), Эффералган (100 руб.) и Панадол (90 руб.) для детей. Они оказывают подобное действие, но отличаются активным веществом. Любой аналог должен одобрить лечащий врач.