- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Ибуфен Юниор — нестероидный противовоспалительный препарат.
Ибупрофен — это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.
Механизм противовоспалительного действия ибупрофена связан с подавлением синтеза и высвобождением простагландинов вследствие торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.
Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена наступает через 30 минут после применения препарата.
Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема натощак. Пища замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологической доступности; tmax тогда примерно на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак, и составляет 1,5 ? 3 ч. Ибупрофен связывается более чем на 99% с белками плазмы крови. Основные белки, связывающие продукт — это альбумины. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет около 2:00, у пациентов с заболеванием печени и почек — 1,8-3,5 часа.
Ибуфен Юниор применяется для симптоматического лечения лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Ибуфен Юниор предназначен для перорального применения.
Дети в возрасте 6–9 лет (20–29 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 6–8 ч. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте 10–12 лет (30–39 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (40 кг): разовая доза — 1–2 капсулы. Далее, в случае необходимости, — 1–2 капсулы каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4–6 ч.
Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка.
Если симптомы заболевания сохраняются >3 дней, а при применении для уменьшения выраженности боли — >4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Первые симптомы — это лихорадка, боль в горле, поверхностная язва слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (например кровоподтеки, точечные кровоизлияния, пурпура, носовое кровотечение).
Со стороны кожи: очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: нечасто у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали отдельные случаи развития симптомов, возникающих при асептическом менингите, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура тела, дезориентация. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа БА, снижение АД.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД. Есть данные, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в высоких дозах, может быть связан с повышением риска возникновения тромбоэмболии артерий.
Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч. В случае острой передозировки симптомы зависят от количества принятого лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента приема препарата.
Симптомы передозировки препарата Ибуфен Юниор.
У большинства пациентов, которые приняли перорально клинически значимое количество НПВП, развиваются головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение АД, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможно желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении отмечают признаки токсичности со стороны ЦНС, которая проявляется в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов выявляют судороги. При серьезном отравлении отмечается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время/международное нормализованное отношение. Может развиваться ОПН и поражение печени. У больных БА возможны приступы.
Лечение. Если после острой передозировки прошло не более 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При частых судорожных приступах с увеличивающейся продолжительностью следует в/в ввести диазепам или лоразепам.
У пациентв с БА следует применять лекарственные препараты, расширяющие бронхи.
Гемодиализ может быть показан при лечении пациентов с осложнением в виде ОПН, возникшей вследствие передозировки НПВП.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения.
Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, контролем показателей ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Ибуфен Юниор — капсулы мягкие 200 мг; блистер, № 10, № 20.
1 мягкая капсула Ибуфен Юниор содержит ибупрофена 200 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 600 (Е 1521), калия гидроксид (Е 525), вода очищенная.
Желатиновая капсула: мальтит жидкий (Е 965), сорбита раствор не кристаллизирующийся (Е420), желатин (Е 441), краситель патентованный синий (Е 131), вода очищенная.
источник
Производитель: Polpharma/Medana Pharma S. A. («Польфарма»/ Медана Фарма С. А.) Польша
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.
Активное вещество: ибупрофен 200 мг.
Ибупрофен — производное пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, угнетением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности ЦОГ — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Снижение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект).
Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в более низких дозах, чем противовоспалительное.
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен Юниор содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования веществ, содержащихся в них. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также маскирует неприятный вкус и запах препарата при приеме. Капсула растворяется в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в пищеварительном тракте. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения Cmax в плазме крови при приеме натощак составляет 45 мин, при приеме после еды — 1,5–2,5 ч; в синовиальной жидкости — 2–3 ч, где достигаются более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен главным образом в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
60–90% препарата выделяется почками в форме метаболитов и продуктов их связывания с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, а в неизмененном виде выделяется не более 1%. T½ составляет около 2 ч, у пациентов с заболеваниями печени и почек — 1,8–3,5 ч. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 ч.
Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, ОРВИ, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Ибуфен Форте не предназначен для симптоматического лечения лихорадки после иммунизации.
Ибуфен Юниор
Для перорального применения. Дети в возрасте 6–9 лет (20–29 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 6–8 ч. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте 10–12 лет (30–39 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет (40 кг): разовая доза — 1–2 капсулы. Далее, в случае необходимости, — 1–2 капсулы каждые 4–6 ч. Максимальная суточная доза — 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4–6 ч.
Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата у детей для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка.
Если симптомы заболевания сохраняются >3 дней, а при применении для уменьшения выраженности боли — >4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность пациентам с:
•системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
•заболеваниями ЖКТ, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Лесневского — Крона);
•нарушением функции почек;
•нарушением функции печени;
•врожденным нарушением метаболизма порфирина;
•АГ и/или сердечной недостаточностью;
•непосредственно после операций.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в кратчайшие сроки снижает риск развития побочных эффектов (см. Влияние на ЖКТ и сердечно-сосудистую систему).
У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов в результате приема лекарственного средства выше, чем у молодых пациентов.
У лиц с БА и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, применение препарата может вызвать бронхоспазм.
Существует риск возникновения кровотечения из ЖКТ, язвы или перфорации с летальным исходом. В случае кровотечения из ЖКТ или язвы следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата. Пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу при появлении каких-либо необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности кровотечения). При возникновении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективными препаратами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы, особенно у пациентов, нуждающихся в длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
При длительном применении обезболивающих средств в высоких дозах может возникать головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которые принимают одновременно другие лекарственные препараты, увеличивающие риск нарушений со стороны ЖКТ или кровотечения, например ГКС и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) в течение длительного времени, может вызвать незначительное повышение риска эмболии артерий (например инфаркт или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что применение ибупрофена в низких дозах (например ≤1200 мг/сут) связано с повышением риска инфаркта.
Одновременное длительное применение различных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
Тяжелые кожные реакции, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением лекарственных препаратов группы НПВП отмечались крайне редко. Самый высокий риск тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в 1-й месяц применения препарата. При возникновении первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Доказано, что лекарственные препараты, которые тормозят ЦОГ (синтез простагландинов), могут вызывать нарушение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию. Такое действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
При применении ибупрофена отмечали отдельные случаи токсической амблиопии, поэтому о любом нарушении зрения следует информировать врача.
Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическими изменениями, БА.
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять у лиц с сахарным диабетом.
Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
В I–II триместр беременности ибупрофен следует применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применять у женщин при попытках оплодотворения или в I и II триместр беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности.
Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на детей грудного возраста, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки препаратом в рекомендованных дозах нет необходимости прекращать кормление грудью.
Ибуфен Юниор. Противопоказано применение препарата у детей с массой тела
Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызвать побочные реакции.
При применении препарата в течение 2–3 дней побочных реакций практически не отмечают. В случае длительного применения возможно возникновение нижеуказанных побочных реакций.
Побочные эффекты распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Ибупрофен (как и другие лекарственные средства группы НПВП) не следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
•ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ);
•антигипертензивными средствами и диуретиками (лекарственные средства группы НПВП могут привести к снижению эффективности действия этих средств);
•дигоксином (повышается уровень обоих препаратов в плазме крови);
•антикоагулянтами (сообщалось, что НПВП могут усиливать действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови);
•литием и метотрексатом (НПВП могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата);
•зидовудином (сообщалось об увеличении времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин);
•циклоспорином и такролимусом (повышается риск возникновения нефротоксичности);
•антибиотиками группы хинолонов (может возникать риск развития судорог);
•минералокортикоидами, ГКС (увеличивается выраженность побочных реакций);
•производными сульфонилмочевины (усиливается гипогликемический эффект);
•антацидами и колестирамином (снижают абсорбцию);
•кофеином (усиливает анальгезирующий эффект);
•антитромботическими средствами и селективными ингибиторами серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
•калийсберегающими диуретиками (может привести к гиперкалиемии, рекомендуют контроль уровня калия в плазме крови).
Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП; аллергия в анамнезе в виде ринита, крапивницы или БА в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; острая или хроническая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки с прободением или кровотечением, в том числе и такими, которые возникли в результате терапии НПВП; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность; лица, одновременно получающие другие НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия); нарушения кроветворения невыясненной этиологии; цереброваскулярные или другие острые кровотечения, нарушения свертываемости крови; заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез; дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости; III триместр беременности, дети в возрасте до 3 мес.
У детей превышение дозы >400 мг/кг массы тела может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Т½ при передозировке составляет 1,5–3 ч. В случае острой передозировки симптомы зависят от количества принятого лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента приема препарата.
Симптомы
У большинства пациентов, которые приняли перорально клинически значимое количество НПВП, развиваются головокружение, головная боль, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах, снижение АД, потеря сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрии или диарея. Также возможно желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении отмечают признаки токсичности со стороны ЦНС, которая проявляется в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов выявляют судороги. При серьезном отравлении отмечается метаболический ацидоз, а также удлиняется протромбиновое время/международное нормализованное отношение. Может развиваться ОПН и поражение печени. У больных БА возможны приступы.
Лечение
Если после острой передозировки прошло не более 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При частых судорожных приступах с увеличивающейся продолжительностью следует в/в ввести диазепам или лоразепам.
У пациентв с БА следует применять лекарственные препараты, расширяющие бронхи.
Гемодиализ может быть показан при лечении пациентов с осложнением в виде ОПН, возникшей вследствие передозировки НПВП.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения.
Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, контролем показателей ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
источник
активное вещество: ибупрофен 100 мг
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий (некристализованный), мальтитол жидкий, вода очищенная
Мягкие капсулы светло-желтого цвета, со швом; содержимое капсул — вязкая жидкость.
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен
Maксимальная концентрация ибупрофена в сыворотке достигается через 1-2 часа после приема натощак.
Пища уменьшает всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность; (tmax) увеличивается на 30-60 минут, чем после приема натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы. Основными белками, связывающими препарат, являются альбумины. Ибупрофен и его метаболиты быстро и полностью выводятся из организма почками. Период полувыведения препарата составляет приблизительно 2 часа.
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом (НПВП), который тормозит синтез простагландинов при воспалении. Ибупрофен снижает боль, связанную с воспалительным состоянием, отеком и лихорадкой. Кроме того, ибупрофен обратимым способом тормозит, индуцированную АДФ и коллагеном агрегацию тромбоцитов.
Исследования указывают, что ибупрофен может угнетать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты, основанное на торможении агрегации тромбоцитов, если данные препараты применяют одновременно. Некоторые фармакодинамические исследования указывают, что после введения разовой дозы ибупрофена (400 мг) в течение 8 часов до или в течение 30 минут после введения (81 мг) ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения, отмечено уменьшение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Несмотря на отсутствие уверенности, что эти данные можно экстраполировать на клинические ситуации, нельзя исключить того, что регулярное, продолжительное применение ибупрофена может ограничивать кардиопротекторное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Считается, что спорадическое применение ибупрофена не имеет существенного клинического значения.
Лихорадочные состояния различного генеза (также при вирусных инфекциях, при поствакцинальной реакции).
Боли различной этиологии и интенсивности от легкой до умеренной:
— болевой синдром при симптомах простуды и гриппа
— головная боль (также мигрень)
мышечные и ревматические боли
— боль в ушах при среднем отите
Лекарственный препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 4 до 12 лет с весом тела от 16 до 39 кг.
Максимальная суточная доза ибупрофена для детей составляет 20-30 мг/кг массы тела, в 3-4 приема.
Дети в возрасте от 4 до 5 лет (16 кг до 19 кг): Начальная доза — 1 капсула. Затем, в случае необходимости, по 1 капсуле через 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (400 мг ибупрофена).
Дети в возрасте от 6 до 9 лет (20 кг до 29 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 8 часов.
Максимальная суточная доза составляет 6 капсул (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30 кг до 39 кг): начальная доза – 1-2 капсулы. Затем, в случае необходимости, по 1-2 капсулы через 6 часов.
Максимальная суточная доза составляет 8 капсул (800 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между последующими дозами составляет 6 часов.
Лекарственный продукт следует принимать во время еды или после приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы не следует разжевывать, рассасывать или измельчать.
В случае необходимости применения лекарственного продукта более 3 дней или усиления симптомов, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для симптоматического лечения.
Прием лекарственного продукта в минимальной эффективной дозе в кратчайший срок, необходимый для смягчения симптомов, снижает риск побочных эффектов.
Пациенты с нарушением функции почек:
У пациентов с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:
У пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижение дозы не требуется.
При кратковременном применении ибупрофена в дозах, отпускаемых без рецепта, наблюдали указанные ниже побочные эффекты. Применение ибупрофена при других показаниях в течение длительного времени может вызывать другие побочные эффекты.
Побочные эффекты распределены по частоте возникновения с применением следующих определений: очень часто: ≥1/10, часто: ≥1/100,
— повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам
— наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП
— язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит)
— наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП
— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV)
— заболевания крови (склонность к кровотечениям, гемофилия, гипокоагуляция)
— тяжелая почечная или печеночная недостаточность
— выраженной обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— цереброваскулярные кровотечения или другие активные кровотечения
— геморрагический диатез, невыясненные нарушения кроветворной системы
Ибупрофен (как и другие препараты из группы НПВП) нельзя применять совместно с указанными ниже лекарственными препаратами:
— ацетилсалициловой кислотой: при совместном применении с ибупрофеном действие малых доз ацетилсалициловой кислоты, тормозящее агрегацию тромбоцитов, может быть нарушено. Из клинических данных следует, что ибупрофен, принимаемый одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты может тормозить действие, предотвращающее агрегацию тромбоцитов. Однако предоставленные данные ограничены и неоднозначны. После их экстраполяции ex vivo на клинические случаи становится очевидно, что нельзя делать однозначные выводы относительно регулярного применения ибупрофена, зато в случае одноразового приема ибупрофена считается, что существенное клиническое взаимодействие отсутствует;
— другими нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами ввиду увеличенного риска побочных эффектов;
— мочегонными и антигипертензивными препаратами (в частности АКФ-ингибиторы и антагонисты ангиотензина II): ибупрофен может уменьшать мочегонное и антигипертензивное действие. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью (напр. в состоянии дегидратации или пожилых) совместное применение НПВП с АКФ-ингибиторами или антагонистами ангиотензина II может привести к усилению почечной недостаточности, вплоть до острой почечной недостаточности (чаще всего – обратимой). Следовательно, требуется с осторожностью назначать комбинированное лечение, особенно у пациентов в пожилом возрасте. В случае таких пациентов показана гидратация и строгий мониторинг функции почек в начале курса лечения, а также периодически в ходе терапии;
— антитромботическими лекарственными препаратами: из немногочисленных клинических данных следует, что НПВП могут усиливать действие лекарств, снижающих свертываемость крови;
— литием и метотрексатом: доказали, что нестероидные противовоспалительные препараты могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата; рекомендуется контролировать концентрацию лития и метотрексата в сыворотке;
— зидовудином – имеются доказательства удлинения продолжительности кровотечения у пациентов, принимающих совместно ибупрофен и зидовудин;
— кортикостероидами – увеличивается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
— циклоспорином – имеются немногочисленные данные о возможном взаимодействии, включающем повышенный риск токсического воздействия на почки;
— дигоксином – одновременное применение ибупрофена с препаратами, содержащими дигоксин может повышать концентрацию этих препаратов в плазме крови. Контроль концентрации дигоксина в сыворотке не является рутинным требованием при обычном применении препарата (максимально 4 дня);
— такролимузом – возможен повышенный риск токсического воздействия на почки;
— антитромботическими препаратами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) – возможен повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений;
— мифепристоном – НПВП нельзя принимать в течение 8-12 дней после применения мифепристона, так как НПВП могут ослаблять его действие;
— антибиотиками из группы хинолонов – исследованиями на животных доказали, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанных с антибиотиками из группы хинолонов. Пациенты, принимающие совместно НПВП и хинолоны, подвержены повышенному риску возникновения судорог;
— гликозидами, применяемыми при заболеваниях сердца: НПВП могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов в плазме;
— аминогликозидами: могут ослаблять функцию почек у пациентов со склонностью к почечной недостаточности, уменьшать выведение аминогликозидов и увеличивать их концентрацию в сыворотке;
— пробенецидом: может уменьшать метаболизм и выведение препаратов из группы НПВП и их метаболитов;
— перорально принимаемыми антидиабетическими лекарственными препаратами: возможно снижение метаболизма производных сульфонилмочевины, удлинение периода полувыведения и увеличение риска гипогликемии.
При применении лекарственного продукта следует соблюдать осторожность у пациентов с:
— системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани,
— болезнями анального отверстия и прямой кишки,
— болезнями ЖКТ, а также хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
— гипертонией и (или) сердечной недостаточностью,
— почечной недостаточностью (следует проверять функцию почек, так как в результате применения НПВП возможно ее ухудшение),
— недостаточностью свертывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения).
— непосредственно после хирургического вмешательства
— у пациентов с поллинозами или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, поскольку существует у них риск развития аллергических реакций.
У пациентов в пожилом возрасте риск возникновения побочных эффектов (в основном кровотечения и перфорации) в результате приема лекарственного препарата больше, чем у молодых пациентов. Частоту возникновения и интенсивность побочных эффектов можно снизить, применяя минимальную терапевтическую дозу в самый короткий эффективный срок. Длительное применение НПВП у пациентов в пожилом возрасте не рекомендуется.
У лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, прием препарата может вызывать бронхоспазм.
Имеется риск кровотечения из ЖКТ, изъязвления или перфорации, которые могут быть смертельными и которым не всегда предшествуют предупреждающие симптомы. Риск существует также у тех пациентов, у которых данные предупреждающие симптомы наблюдались. В случае кровотечения из ЖКТ или изъязвления следует немедленно прекратить прием препарата. Пациенты с болезнями ЖКТ в анамнезе, особенно пожилые лица, должны быть проинформированы о необходимости поставить в известность врача о любых нетипичных симптомах со стороны ЖКТ (в частности о кровотечении), особенно в начальный период терапии. Такие пациенты должны принимать минимальную дозу лекарственного препарата.
С осторожностью следует применять лекарственный препарат у пациентов, совместно принимающих другие лекарственные препараты, потенциально увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, напр. кортикостероиды и антитромботические препараты, как варфарин, или антиагрегационные, как ацетилсалициловая кислота.
В случае кровотечений из ЖКТ или изъязвления у пациентов, принимавших ибуфен, лечение препаратом следует прекратить.
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, как например ибупрофена, может сопровождаться незначительным повышением риска развития сердечного приступа или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует превышать рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Пациенту следует обсудить лечение с врачом перед приемом ибупрофена если:
— имеет сердечно-сосудистые заболевания, в том числе сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), а также если перенес инфаркт миокарда, операцию на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или имеет заболевание периферических артерий (плохая циркуляция в нижних конечностях вследствие сужения или закупорки артерий).
— имеет повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердечно-сосудистой системы у членов семьи, или при курении.
Совместное длительное применение разных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к повреждению почек и риску возникновения почечной недостаточности (постанальгетическая нефропатия).
При длительном применении больших доз анальгетиков возможны головные боли, которые нельзя лечить, увеличивая дозу болеутоляющего средства.
У пациентов с назначенным продолжительным курсом лечения необходимо регулярно проверять функцию почек, печени и кроветворной системы.
Тяжелые кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением лекарственных препаратов из группы НПВП, отмечались крайне редко. Самый большой риск этих тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца применения препарата. При возникновении первых симптомов: кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки либо других симптомов сверхчувствительности, прием препарата следует прекратить.
В отдельных редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции и инфекции мягких тканей, как осложнения при ветряной оспе. В настоящее время нельзя исключить влияния препаратов из группы НПВП на усиление этих инфекций. Ввиду этого рекомендуется избегать применения ибупрофена у болеющих ветряной оспой.
Доказано, что лекарственные препараты, тормозящие циклооксигеназу (синтез простагландинов) могут вызывать нарушения фертильности у женщин, влияя на овуляцию. Данное действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.
Ввиду того, что при применении ибупрофена были отмечены отдельные случаи токсической амблиопии, о любом расстройстве зрения следует информировать врача.
Лекарственные препараты из группы НПВП могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
После приема дозы более 200 мг/кг массы тела имеется риск токсического действия. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.
Симптомы. У большинства пациентов, принимающих клинически значимые дозы НПВП, возможны: тошнота, рвота, боль в надчревной области или диарея. Могут также возникать: шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает сонливость, а крайне редко также возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможны судорожные припадки. При тяжелой интоксикации иногда наблюдают метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени INR. Отмечались также: острая почечная недостаточность или повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.
Лечение. Соответствующий антидот отсутствует. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Показано наблюдение за работой сердца и контроль симптомов жизнедеятельности организма, если они стабильны. В случае частых судорожных припадков с увеличивающейся продолжительностью следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты, расширяющие бронхи.
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной (Ал/ПВХ/ПВДХ).
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять после истечения срока годности.
источник
действующее вещество : ibuprofen;
1 мягкая капсула содержит ибупрофена 200 мг
вспомогательные вещества : макрогол 600 (Е 1521), калия гидроксид (Е 525), вода очищенная
желатиновая капсула: мальтит жидкий (Е 965), сорбита раствор не кристаллизуется (Е 420), желатин (Е 441), краситель патентованный голубой (Е 131), вода очищенная.
Основные физико-химические свойства: овальной формы мягкие желатиновые капсулы с полупрозрачной оболочкой синего цвета, содержащих вязкую жидкость.
Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС M01A E 01.
Фармакодинамика. Ибупрофен — производное пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, угнетением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующее действие). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект).
Фармакокинетика. Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен ® Юниор содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования веществ, содержащихся в них. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также маскирует неприятный вкус и запах лекарственного вещества при приеме. Капсула растворяется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
После приема внутрь более 80% ибупрофена всасывается из пищеварительного тракта. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения максимальной концентрации в плазме крови при приеме натощак составляет 45 минут, при приеме после еды — 1,5-2,5 часа; в синовиальной жидкости — 2-3 часа, где создаются большие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен, главным образом, в печени. Подлежит пресистемном и постсистемному метаболизма. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
60 — 90% выводится почками в виде метаболитов и продуктов их связывания с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, а в неизмененном виде выделяется не более 1%. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 часов.
Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при признаках простуды и гриппа.
- Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
- Реакции гиперчувствительности (например астма, ринит, ангионевр отичний отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
- Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
- Тяжелое нарушение функции печени, почек сердечная недостаточность.
- Последний триместр беременности.
- Цереброваскулярные или другие кровотечения.
- Нарушения кроветворения или свертывания крови.
- Дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.
Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:
- аспирином, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач;
- другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании с:
антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
антигипертензивными средствами ( ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , что обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП.
Кортикостероиды могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.
Метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон: НПВС не следует применять ранее чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.
Антациды и холестарамин: возможно снижение абсорбции.
Кофеин: возможно усиление анальгезирующего эффекта.
Побочные эффекты, которые касаются применения ибупрофена и всей группы НПВП в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение короткого периода времени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему
Пациентам с артериальной гипертензией и / или умеренным или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать длительное лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.
Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное лечение могут привести к незначительному повышению риска артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта).
Воздействие на органы дыхания
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями или имеют эти заболевания в анамнезе.
Одновременное применение ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани за повышенного риска возникновения асептического менингита.
Длительный прием НПВП может привести к дозозависимое снижение синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, которые принимают диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек
Влияние на фертильность у женщин
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации язвы, которые могут быть летальными, которые возникали на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или наличии тяжелых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложненная кровотечением или перфорацией, и у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать с минимальных доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты (например варфарин) или антитромбоцитарные средства (например аспирин). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся сопутствующего применения низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других лекарственных средств, которые могут увеличить риск для желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать назначение врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечение), особенно о желудочно-кишечное кровотечение в начале лечения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко на фоне приема НПВС могут возникать тяжелые формы кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии, в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Ибупрофен следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности.
Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности или во время родов, если только потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Во время третьего триместра беременности при применении любых ингибиторов синтеза простагландинов возможны следующие воздействия на плод, как сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока плода с легочной гипертензией) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с проявлением олигогидроамниозу. Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности из-за возможности угнетения сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов с тенденцией к повышению кровотечения у матери и ребенка, даже при применении низких доз.
При проведении исследований незначительное количество ибупрофена была обнаружена в грудном молоке. НПВС по возможности не рекомендуется применять во время кормления грудью.
При условии применения согласно рекомендованными дозами и продолжительностью лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приеме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Для перорального применения. Дети в возрасте от 6 до 9 лет (20-29 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости — по 1 капсуле каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза — 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30-39 кг): разовая доза — 1 капсула. Далее, в случае необходимости, — по 1 капсуле каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза — 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Взрослые и дети старше 12 лет (40 кг): разовая доза — 1-2 капсулы. Далее, в случае необходимости — 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза — 6 капсул (1200 мг ибупрофена).
Минимальный интервал между очередными дозами составляет 4-6 часов.
Капсулу необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. При применении препарата детям для точного дозирования следует учитывать массу тела ребенка.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, а при применении для облегчения боли — более 4 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Противопоказано применение препарата детям с массой тела менее 20 кг.
Применение препарата у детей в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко — диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда — возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждения печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения вывода кислотного ибупрофена с мочой.
Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. Побочные реакции реже наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Неизвестно — сердечная недостаточность, отек, тахикардия.
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто — боль в животе, диспепсия, тошнота, изжога; редко — диарея, метеоризм, запор, тошнота и рвота очень редко — язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит неизвестно — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы.
Нечасто — головная боль очень редко — головокружение, возбуждение, бессонница, сонливость, асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно — парестезии, сонливость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Редко отечный синдром. Очень редко — острое нарушение функции почек, сосочковый некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отек неизвестно — почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
Очень редко — нарушение функции печени неизвестно — при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.
Со стороны сосудистой системы.
Неизвестно — артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко — различные высыпания на коже очень редко — тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз неизвестно — фоточувствительность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симтомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и кровоподтеки.
Неизвестно — только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения.
Неизвестно — при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Неизвестно — при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.
Со стороны иммунной системы.
Редко — реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотонию, анафилактические реакции, ангионевротический отек, или тяжелый шок неизвестно — реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.
Очень редко — снижение уровня гемоглобина.
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша
98-200 Серадз, ул. Польской Организации Военной 57.
98 — 200 Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej str.
источник