Гроприносин сироп инструкция для детей

Вирусные заболевания у детей занимают лидирующее место среди недугов других этиологий. Именно поэтому молодым родителям важно знать, какие противовирусные препараты помогают малышу быстро поправиться, а какие – являются вовсе бесполезными.

В данной статье мы рассмотрим одно из лекарственных средств, относящихся к категории противовирусных – медпрепарат Гроприносин. Что собой представляет препарат Гроприносин, о чем говорится в его инструкции по применению, выписывают ли его для детей, как его правильно принимать, и какие отзывы оставляют о нем покупатели – читайте далее.

Противовирусный препарат Гроприносин выпускается в двух лекарственных формах:

прозрачный и сладкий на вкус сироп (продается во флаконах по 150 мл);
продолговатые белые таблетки (помещены в блистеры, по 10 штук в каждом).

Главным активным компонентов Гроприносина является вещество под названием инозин пранобекс. Так, в 5 мл сиропа его содержится 250 мг, а в одной таблетке – 500 мг. К вспомогательным веществам относятся:

для сиропа: метилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, этанол 96%, глицерин, малиновый ароматизатор, вода;
для таблеток: поливинилпирролидон, крахмал картофельный, магния стеарат.

Гроприносин имеет не только противовирусное действие, как уже упоминалось ранее, а и иммуностимулирующее. В человеческом организме он «работает» следующим образом:

препятствует дальнейшему распространению вирусов путем повреждения их ДНК и РНК;
влияет на рибосомы клеток человеческого организма таким образом, что последние становятся невосприимчивыми к вирусу и не «захватывают» его;
активизирует действие макрофагов, которые отвечают за уничтожение патогенных антигенов, в том числе, и вирусов;
активизирует лимфоциты – клетки иммунной системы, которые отвечают непосредственно за клеточный иммунитет;
повышает выработку веществ, отвечающих за защитные функции организма (лимфокинов, интерферона и т. д.).

Рассматриваемый нами препарат имеет достаточно широкий спектр действия в сравнении с другими лекарствами из группы противовирусных. Так, Гроприносин применяется при:

герпетических заболеваниях кожи и слизистых оболочек;
опоясывающем лишае и ветряной оспе;
папилломавирусной инфекции;

наличии кондилом вблизи анального отверстия и внешних половых органов;
иммунодефицитных состояниях, вызванных вирусными инфекциями (корью, ветрянкой, паротитом и т. д.);
инфекционных вирусных заболеваниях (гриппе, парагриппе и т. д.);
хронических вирусных инфекциях дыхательных путей;
хронических вирусных инфекциях мочеполовой системы;

подостром склерозирующем панэнцефалите;
вирусном гепатите;
инфекционном мононуклеозе.

Согласно инструкции по применению, Гроприносин в форме сиропа (дозировка 250 мг) применяется для детей старше 1 года, а в форме таблеток (дозировка 500 мг) – старше 3 лет.

Лекарственный препарат Гроприносин запрещается назначать при:

индивидуальной непереносимости его составляющих;
мочекаменной болезни;
подагре;

почечной недостаточности;
аритмии;
беременности и грудном вскармливании;
возрасте до 1 года (для сиропа) и до 3 лет (для таблеток).

Во время приема рассматриваемого медпрепарата вероятно возникновение таких побочных эффектов:

пропажи аппетита, тошноты, рвоты, болей в области живота;
зуда, сыпи, крапивницы, отека;
головных болей, головокружений, слабости, сонливости, чрезмерной нервозности;

болей в суставах;
проблем со стулом (диареи, запора);
увеличения объема урины и повышенного уровня мочевой кислоты;
повышения количества мочевины в крови.

Препарат Гроприносин в форме сиропа применяется исключительно внутрь после еды, а необходимое его количество отмеряется с помощью специальной мерной ложки, идущей в комплекте к сиропу. Суточная доза данного препарата определяется, отталкиваясь от веса пациента: на 1 кг веса приходится 1 мл сиропа, а общее количество делится на 3 или 4 приема.

Так, если малыш весит 15 кг, то в сутки ему необходимо принять 15 мл сиропа, а за 1 раз – 5 мл. Однако в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента, врачом может быть назначена другая дозировка. Средняя продолжительность лечения составляет от 5 дней до 2 недель.

Таблетки, так же, как и сироп, необходимо принимать перорально после еды, запивая необходимым количеством воды. Как правило, для детей старше 3 и младше 12 лет их назначают, исходя из расчета 50 мг действующего вещества на 1 кг веса в сутки, разделенные на 3 – 4 приема. Для детей старше 12 лет и взрослых суточная доза составляет 6 – 8 таблеток, которые необходимо принять за 3 – 4 раза. Средняя продолжительность приема составляет пять дней.

В случае передозировки, вероятность возникновения вышеперечисленных побочных эффектов значительно увеличивается. Именно поэтому необходимо в кратчайшие сроки сделать промывание желудка и обратиться за помощью к специалисту.

Не рекомендуется применять препарат Гроприносин одновременно с:

имуннодепрессантами, так как они снижают его терапевтический эффект;
аллопуринолом или петлевыми диуретиками, так как они увеличивают вероятность повышения уровня мочевой кислоты в крови ввиду приема Гроприносина;
зидовудином, так как Гроприносин влияет на его скорость выведения из организма.

Препаратами, которые имеют такое же активное вещество, как и Гроприносин, а также могут применяться детьми, являются:

Нормомед (показан к применению с 1 года);
Изопринозин (показан к применению с 1 года);

Новирин (показан к применению с 1 года).

Препаратами, которые имеют схожий терапевтический эффект, являются:

Эргоферон (показан к применению с 6 месяцев);
Кагоцел (показан к применению с 3 лет);
Арбидол (показан к применению с 2 лет);

Елена: «В каждой семье есть «свой» противовирусный препарат, к которому тянется рука при первых симптомах простуды. У нас это Гроприносин. При вирусных заболеваниях пьем его всей семьей. Младший пьет в форме сиропа. Как по мне, это одно из самых эффективных противовирусных средств».

Ксения: «С Гроприносином я знакома довольно давно. Наш хороший друг семьи работает терапевтом, и этот препарат он расхваливал всегда, говорил, что это очень сильное средство для борьбы с вирусами. Я сама его пью, а когда сыночек немного подрос, и ему начала давать. Нас все устраивает, побочных эффектов от него не возникает».

Мария: «Моему 3-летнему ребенку эти таблетки назначил врач для лечения ОРВИ. Таблетки достаточно дорогие и, слышала, что сильные. Однако после 7 дней приема лучше нам не стало. А наше ОРВИ переросло в гнойную ангину. Не знаю наверняка, то ли это препарат такой неэффективный, то ли врач лечение неправильно назначил, но факт остается фактом».

Инна: «Данный препарат прямо-таки волшебно действует, когда вы только-только заметили первые «сигналы» простуды. Доказано, что если его выпить в самом-самом начале заболевания, то можно вовсе избежать болезни. Но даже, если начать принимать «в разгар» инфекции, то толк тоже будет».

Полина: «Гроприносин помог мне избавиться от вируса папилломы. Правда, сначала меня смутил такой выбор препарата, однако, спустя 3 месяца приема, анализы все-таки пришли хорошие. Уже после этого несколько раз его принимала во время простуды. Действительно, быстро ставит на ноги».

В данном видео известный медийный доктор Комаровский Е.О. рассказывает о том, что собой представляют противовирусные препараты, и когда их стоит принимать.

источник

Сироп прозрачный, желтоватого цвета.

1 мл
инозин пранобекс	50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

50 мг — флаконы светозащитного стекла в комплекте со шприцем градуированным от 0.5 мл до 5 мл — пачки.

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N — диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T 1/2 — 50 мин. T 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола — 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей — 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или «петлевыми» диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T 1/2 . При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

источник

Производитель:
Gedeon Richter Rom/конт.кач.Gedeon, Румыния/Польша

Нет в наличии
Оповестить о появлении товара

действующее вещество: инозин пранобекс;

5 мл сиропа содержат 250 мг инозина пранобекс (250 мг / 5 мл);

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, сахароза, глицерин (Е 422), этанол 96%, ароматизатор малиновый (содержит сахарозу, пропиленгликоль, этанол 96%), вода очищенная.

Противовирусные средства прямого действия. Код АТС J05A Х05.

Инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов с нормальным и сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, риновирусные и аденовирусные инфекции; эпидемический паротит, корь (тяжкое или осложненный);
заболевания, вызванные вирусами простого герпеса Herpes simplex типа I или Herpes simplex типа II (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес), подострый склерозирующей панэнцефалит, генитальный герпес; вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай, в том числе рецидивирующий у больных с иммунодефицитом); вирусом Эпштейна — Барр (инфекционный мононуклеоз); цитомегаловирусом; папилломавирусом человека;острый и хронический вирусный гепатит В;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в том числе хламидиоз и другие заболевания, вызванные внутриклеточными возбудителями).

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
острый приступ подагры;
гиперурикемия.

Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени. Продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов;в среднем продолжительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости после 7 -10-дневного перерыва курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться до 1-6 месяцев.

Для взрослых применяется Гропринозин, таблетки по 500 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых — 80 мл сиропа или 8 таблеток по 500 мг (4 г инозина пранобекс).

Обычно суточная доза для детей составляет 50 мг / кг массы тела в 3 приема (см. Таблицу ниже).Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена, особенно в тяжелых случаях. Рекомендуемые суточные дозы и схемы применения препарата (для детей и взрослых) приводятся ниже.

* Для дозирования следует использовать мерный стаканчик, который находится в упаковке.

Рекомендуемая суточная доза может быть увеличена, особенно в тяжелых случаях.

Рекомендуемые суточные дозы и схемы применения препарата для взрослых детей и детей:

грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения 5-7 дней; при необходимости лечение можно продолжить или повторить через 7-8 дней. Для достижения наибольшей эффективности при острых респираторных вирусных инфекциях лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания. Как правило, препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов;
бронхит вирусной этиологии: суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения 2-4 недели;
эпидемический паротит: суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней;
корь: суточная доза из расчета 100 мг / кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней;
афтозный стоматит: суточная доза из расчета 70 мг / кг в 3-4 приема в течение 6-8 дней (острая фаза), в дальнейшем 50 мг / кг за 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель;
инфекционный мононуклеоз: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 8 дней
цитомегаловирусная инфекция: суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 25-30 дней;
опоясывающий лишай и лабиальный герпес: суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
генитальный герпес: в острый период суточная доза в соответствии с таблицей, длительность лечения 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза для взрослых — 1000 мг (20 мл) 1 раз в сутки до 6 месяцев;
подострый склерозирующей панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг / кг за 6 приемов (каждые 4 часа) в течение 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
инфекции, вызванные Human papilloma virus (остроконечные кондиломы): суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения 14-28 дней или для взрослых : в комбинации с криотерапией или CO 2 -лазерные терапией — 50 мг / кг, 3 курса с интервалом в 1 месяц ;
гепатит В: взрослые : суточная доза 50-100 мг / кг в течение 15-30 дней; дальнейшем поддерживающая доза 1000 мг (20 мл) 1 раз в сутки в течение 2-6 месяцев;
хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): суточная доза в соответствии с таблицей, продолжительность лечения для взрослых от 2 недель до 3 месяцев для детей — 21 день (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующее эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Наиболее частой побочной реакцией является увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче (вызванное метаболизмом инозина), которая нормализуется через несколько дней после окончания приема препарата.

Другие побочные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований применения инозина пранобекс течение 3 месяцев или дольше, а также в постмаркетинговый период, классифицируются как частые (> 1% случаев), редкие ( Частые (> 1%):

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота с рвотой или без, боль в подложечной области;

со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, кожные высыпания;

со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы или азота мочевины в крови;

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боль в суставах.

со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запор;

стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия (увеличение объема мочи).

со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);

со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита.

Случаях передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. При передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Беременность. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности за отсутствия клинических исследований применения инозина пранобекс в период беременности.

Период кормления грудью . Неизвестно, проникает инозин пранобекс в грудное молоко.

Препарат не рекомендуется назначать в период кормления грудью.

Применяют детям от 1 года.

Следует помнить, что Гропринозин, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки).Препарат применяют как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками и другими этиотропными средствами.

Действующее вещество препарата метаболизируется до мочевой кислоты и может вызвать значительное повышение ее концентрации в моче (до 8 мг / дл, что соответствует 420 мкмоль / л), особенно у мужчин и у пациентов пожилого возраста обоих полов. В связи с этим Гропринозин с осторожностью применяют пациентам с подагрой и гиперурикемией в анамнезе, уролитиазом и почечной недостаточностью. При необходимости применения препарата у этих пациентов необходимо тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты. При довготоривалому применении (3 месяца или дольше) целесообразно ежемесячно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, функцию печени, состав периферической крови и параметры функции почек.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости изменять дозы, препарат применяют в дозе для взрослых. У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста, наблюдается повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Важная информация о вспомогательных вещества препарата.

Гропринозин, сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Гропринозин, сироп содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны применять этот препарат.

В 1 мл сиропа Гропринозин содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Гропринозин, сироп, содержащий около 2,5 объемного процента этилового спирта (20 мг этанола 96 об.% В 1 мл сиропа), то есть до 1600 мг этанола в максимальной суточной дозе (80 мл) для взрослых пациентов, что эквивалентно 40 мл пива, около 17 мл вина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучали. Однако, принимая решение по управлению автомобилем или работы с механизмами, необходимо учитывать, что препарат содержит этанол (см. Раздел «Особенности применения»), а также может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. Раздел «Побочные реакции »).

С осторожностью назначают пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы (например аллопуринол) и средства, которые усиливают выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Гропринозин, сироп, применять одновременно с иммунодепрессантами за возможной фармакокинетическое взаимодействие, что может влиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усиления внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению эффектов зидовудина под действием Гропринозина.

Инозин пранобекс состоит из двух компонентов: инозина — активного компонента, что является метаболитом пурина, и соли 4-ацетамидобензойнои кислоты с N, N-диметиламино-2-пропанолом — вспомогательного компонента, который повышает доступность инозина для лимфоцитов. Активный и вспомогательный компоненты находятся в молярном отношении 1: 3.

Активное вещество инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямая противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется индукцией интерферонообразования.

В ходе известных исследований in vivo выявлено, что инозин пранобекс активирует пониженный синтез матричной РНК (mRNK) белков лимфоцитов и эффективность процесса трансляции с одновременным торможением синтеза вирусной РНК в таких механизмах: включение связанной с инозин оротовой кислоты в полирибосомы, торможение присоединения полиадениловои кислоты к вирусной матричной РНК (mRNK) и реструктуризация лимфоцитарный внутришньомембранних плазменных частиц (IMP), что почти втрое увеличивает их плотность.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс усиливает дифференциацию пре-Т-лимфоцитов, стимулирует индуцированную митогенами пролиферацию Т-и В-лимфоцитов, повышает функциональную активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализует соотношение между основными регуляторными субпопуляциями CD4 + / CD8 + и способствует нормализации образования Т-клеток памяти.

Инозин пранобекс значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 (IL-2) лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов к этому интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток); стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессинга и презентации антигена, способствует увеличению количества клеток, продуцирующих антитела, уже с первых дней лечения. Инозин пранобекс регулирует также механизмы цитотоксичности Т-лимфоцитов и NK-клеток.

Инозин пранобекс стимулирует синтез интерлейкина-1 (IL-1), микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов, способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

В ходе известных исследований in vivo отмечалось значительное повышение продукции эндогенного гамма-интерферона (IFN-γ) и уменьшение продукции интерлейкина-4 (IL-4).

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Инозин пранобекс предотвращает поствирусному ослаблению клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такой комплексной действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Каждая часть активного вещества имеет отдельные фармакологические свойства.

Всасывания . После перорального приема инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта и появляется в крови. Кроме того, 94-

100% внутривенных значений компонентов ДИП [N, N-диметиламино-2-пропанола] и ПАБК [р-ацетамидобензойнои кислоты] восстанавливаются в моче после перорального приема у животных.

Распределение. После назначения препарата животным меченые молекулы вещества оказываются в нижеперечисленных органах в порядке убывания удельной активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, головной мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм. У человека после приема внутрь 1 г инозина пранобекс были выявлены следующие концентрации ДИП и ПАБК в плазме соответственно: 3,7 мкг / мл (2:00) и 9,4 мкг / мл (1 час). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема препарата как показатель содержания инозина в препарате не является линейным значением и может варьировать в пределах ± 10% в период между 1 и 3 часами.

Экскреция . 24-часовая экскреция ПАБК и ее основного метаболита в равновесных условиях при назначении 4 г препарата в сутки составляла около 85% от введенной дозы. 95% радиоактивности ДИП-производных в моче восстанавливались в неизмененном ДИП и ДИП-N-оксида. Период полувыведения ДИП составляет 3,5 часа, ПАБК — 50 минут. Основные метаболиты в организме человека: N-оксид для ДИП и о ацилглюкуронида для ПАБК. В связи с тем, что инозиновой часть разрушается в рамках пуринового метаболизма с образованием мочевой кислоты, эксперименты с мечеными молекулами у человека невозможны. У животных в

70% введенного инозина восстанавливается в виде мочевой кислоты в моче после приема внутрь таблетированной формы, а остаток — в виде нормальных метаболитов, ксантина и гипоксантина.

Биодоступность / площадь под кривой «концентрация — время» (АUC). Восстановление в моче ПАБК и ее метаболита в равновесных условиях составляло ≥ 90% от ожидаемого значения. Восстановление ДИП и его метаболита составляло ≥ 76%. AUC в плазме составляла ≥ 88% для ДИП и ≥ 77% для ПАБК.

Кумуляции в организме не обнаружено. Полное выведение метаболитов через 48 часов.

прозрачная жидкость с запахом и вкусом малины.

2 года. Срок годности после вскрытия: 24 суток.

Хранить при температуре не выше 25 ° C .

источник

Сироп в виде прозрачной жидкости со сладким вкусом.

5 мл
инозин пранобекс	250 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.

150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — коробки картонные.

Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Изонзин пранобекс — молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной иРНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов > в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляториый индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

При приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥90%) из ЖКТ и проникает в кровь. При приеме препарата внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (N,N-диметиламино-2-пропанол) в плазме составила 3.7 мкг/мл (через 2 ч), концентрация РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота) — 9.4 мкг/мл (через 1 ч).

Повышение концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема препарата носит нелинейный характер и варьирует в пределах ±10% в течение 1-3 ч. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для РАсВА.

Суточная экскреция с мочой РАсВА и его основного метаболита при постоянном приеме в дозе 4 г/сут составляет примерно 85% введенной дозы. Т 1/2 составляет 3.5 ч для DIP и 50 мин для РАсВА.

Детям в возрасте от 1 до 6 лет при:

инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);
подостром склерозирующем панэнцефалите;
рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей в качестве дополнительной терапии у лиц с ослабленным иммунитетом.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать Гроприносин ® в форме таблеток, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Препарат принимают внутрь.

Дозу устанавливают в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в сутки.

Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

У детей старше 1 года рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин ® -Рихтер на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу.

Масса тела	Суточная доза (из расчета 50 мг/кг массы тела)
10-14 кг	3 × 5 мл
15-20 кг	3 × 5-7.5 мл
21-30 кг	3 × 7.5-10 мл
31-40 кг	3 × 10-15 мл
41-50 кг	3 × 15-17.5 мл

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

1 мл препарата Гроприносин ® -Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса.

При инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса типа I или II , препарат назначают в суточной дозе из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Для дополнительной терапии у пациентов с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 50-100 мг/кг в 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.

У взрослых пациентов, в т.ч. пожилого возраста , рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы (1 мл/1 кг массы тела/сут):

как правило, всего 3 г (60 мл сиропа/сут), разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 г (80 мл сиропа/сут).

У детей в возрасте до 1 года препарат не применяют.

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA. Частота возникновения определяется следующим образом:

часто (от ≥1/100 до Со стороны нервной системы:
- часто — головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание;
- нечасто — нервозность, сонливость или бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
- часто — тошнота с или без рвоты, боли в эпигастральной области;
- нечасто — диарея, запоры.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- часто — зуд, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы:
- часто — артралгия.
Со стороны лабораторных исследований:
- часто — повышение активности трансаминаз, ЩФ, повышение содержания азота мочевины крови.
- приступ подагры;
- мочекаменная болезнь;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при одновременном применении ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность, не проводилось.

О выведении инозина с грудным молоком у человека неизвестно.

Таким образом, применение сиропа Гроприносин ® -Рихтер при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Сироп Гроприносин ® -Рихтер может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в т.ч. в анамнезе, сироп Гроприносин ® -Рихтер следует применять с осторожностью. Во время лечения у таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

Во время длительного лечения у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, общий анализ крови и функцию почек.

Сироп Гроприносин ® -Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

Сироп Гроприносин ® -Рихтер содержит сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.

В 1 мл сиропа Гроприносин ® -Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Гроприносин ® -Рихтер в форме сиропа не оказывает или почти не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

О случаях передозировки сиропа Гроприносин ® -Рихтер не сообщалось. Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.

Лечение:
- проведение симптоматической и подерживающей терапии.
Сироп Гроприносин ® -Рихтер следует осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Сироп Гроприносин ® -Рихтер следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Препарат не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Совместное применение с иммунодепрессантами приводит к снижению эффективности инозина пранобекса.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином посредством различных механизмов, что приводит к повышению биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. В результате под действием препарата Гроприносин ® -Рихтер усиливаются эффекты зидовудина.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать и не замораживать.

источник

Гропринозин сироп (Groprinosin)

В 5 мл сиропа 250 мг инозина пранобекса.

Остальное: Е 218, Е 216 (консерванты), сахарин натрия, сахароза, глицерин, этанол 96%, ароматизатор малиновый (в составе сахароза, пропиленгликоль, этанол 96%), вода очищенная.

Механизм действия: угнетение процессов синтеза РНК вирусной клетки. Опосредованно участвует в производстве интерферонов. Активирует клетки тканевого иммунитета, принимающие активное участие в местных очагах воспаления, и синтез антител. Уменьшает клинические проявления инфекции и повышает устойчивость организма к заболеванию при контакте с инфекционным агентом.

Всасывается после приема per os достаточно быстро. Благодаря способности проникать в различные органы и ткани активен в почках, легких, печени, сердце, селезенке, яичках, поджелудочной железе, головном мозге, скелетных мышцах. Не накапливается в организме. Полностью выводится за 2 суток.

Гропринозин назначается, если диагностированы следующие патологии:
- грипп, парагрипп;
- ОРВИ;
- острый паротит;
- корь при затяжном или осложненном течении;
- аденовирусная инфекция;
- герпес лабиальный, кожи на лице, слизистой щек, роговицы, генитальный;
- ветряная оспа и опоясывающий лишай;
- вирус Эпштейна – Барр;
- цитомегаловирус;
- папилломавирусная инфекция;
- инфекционный гепатит В;
- иммунодефицитные состояния.
Сироп следует принимать внутрь, лучше после еды и через одинаковые промежутки времени. Курс – 5–14 дней. Через 7–10 дней прием можно повторить. Общее время терапии препаратом доходит до полугода.

Взрослым – максимально 80 мл в сутки, равными дозами через одинаковые промежутки времени.

Детям – 50 мг/кг 3 р./д. равными дозами, после еды (10–14 кг – 5 мл 3 р./д.).

Кол-во мл сиропа на 1 прием

По результатам консультации с врачом доза может быть увеличена либо снижена, если тяжесть заболевания и степень терапевтического ответа требует этого.

Грипп и парагрипп – 5–7 дней; принимать сироп еще в течение 1–2 дней после устранения симптомов. Повтор приема возможен через 7–8 дней.

Бронхит вирусный – прием 2–4 недели (дозы без особенностей).

Паротит – доза 70 мг/кг 3–4 р./д., 7–10 дней – курс.

Корь – до 2-х нед., 100 мг/кг 3–4 р./д., в течение 1–2 недель.

Афтозный стоматит – 70 мг/кг 3–4 р./д., 6–8 дней при острых проявлениях, в дальнейшем рекомендованная доза 3–4 р./д. 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Вирус Эпштейна – Барр – 8 дней (дозы без особенностей).

ЦМВ инфекция – рекомендуемые дозы 25–30 дней.

Проявления герпеса – используется доза, рекомендуемая по возрасту и массе; 5 дней при генитальном герпесе и до 14 дней при опоясывающем лишае.

В неактивную фазу заболевания доза 20 мл 1 р./д., в течение 6 месяцев.

Есть опыт длительного применения при подостром склерозирующем панэнцефалите, осложнении после перенесенной коревой инфекции.

Остроконечные кондиломы – рекомендуемые дозы в комбинации с СО₂-лазерной терапией в течение 14–28 дней, 3 курса с интервалом в 1 мес.

Гепатит В – острая фаза до 100 мг/кг, 15–30 дней; поддерживающая доза, 20 мл, 1 р./д. до полугода.

При снижении иммунитета – рекомендуемая доза в течение от 2 нед. до 3 мес. для взрослых, и 21 день для детей.

По усмотрению врача возможны другие сроки приема.

Могут наблюдаться лабораторные изменения биохимических показателей крови, мочи, которые быстро приходят к норме при отмене препарата.
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, плохое самочувствие;
- тошнота с рвотой и болью в эпигастрии;
- зуд, высыпания на коже;
- артралгии.
- нервозность, нарушения сна;
- неустойчивый стул;
- обильное мочеиспускание.
- крапивница,
- ангионевротический отек,
- отсутствие аппетита.
- индивидуальная чувствительность;
- подагра, обостренный период;
- гиперурикемия.
Не назначают при беременности.

Нет данных о проникновении средства в грудное молоко, поэтому во время лактации избегают назначения препарата.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ЛС для лечения подагры (ингибиторы ксантиноксидазы), тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид) и петлевыми диуретиками (фуросемид).

Не назначают с антидепрессантами из-за возможного взаимодействия.

Усиливает лечебный эффект зидовудина.

Не наблюдалась. Промыть желудок, если проявились выраженные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Терапия направлена на коррекцию возникших симптомов.

Сироп 120 мл, в картонной коробке, с мерной ложкой.

Температурный режим хранения – до +25°С. Хранить в месте с затрудненным доступом для детей.

2 года – фабрично упакованный.

24 дня – после вскрытия флакона.

Гропивирин, Гроприм, Изопринозин, Неопринозин.

источник