Государственный реестр лекарственных средств поиск

Для контроля и регулировки использования лекарственных средств в России создан Государственный реестр лекарственных средств Росминздрава или ГРЛС. Перечень патентованных лекарств допустимых к реализации и использованию в аптекарской сети, системе медицинских учреждений страны, прошедших лабораторные исследования и клинические испытания.

Создание госреестра ЛС имеет несколько целей:

• ознакомление медицинской общественности с утвержденными к применению на территории страны лекарственными средствами;
• законное основание для оптово-розничных продаж или использования в процессе лечения и профилактики различных заболеваний лекарственных препаратов на территории Российского государства;
• подтверждение проведения исследований, изучения заявленных свойств и качеств препарата;
• приказы, инструкции, рекомендации по применению, идентификации и конкретизации свойств ЛС;
• обоснование для контролирующих применение в медицинских учреждениях и продажу лекарств в оптово-розничной сети, организаций.

ГРЛС Минздрава вмещает в себя перечень отечественных и зарубежных препаратов с их международными названиями и датами регистрации или снятия с регистрации на территории РФ.

Для широкого доступа к единому российскому федеральному реестру медицинских препаратов создан официальный сайт Министерства здравоохранения в котором отражена полная база данных по зарегистрированным производителям ЛС, их уполномоченным лицам, самим лекарственным средствам.

На страницах интернет-портала росреестра вы можете найти списки:

• лекарственных средств и их производителей;
• медицинских организаций;
• уполномоченных лиц;
• разрешенных клинических исследований;
• главных исследователей;
• предельных отпускных цен.

А также документы, письма, приказы связанные с различными операциями в сфере производства, распространения и применения ЛС.

Официальный сайт реестра лекарственных средств РФ ГРЛС: grls.rosminzdrav.ru.

На сайте можно подать заявление на регистрацию или аттестацию уполномоченных лиц. Найти информацию по любому препарату или средству разрешенному к использованию на территории РФ.

Для входа на сайт и доступа к базе данных ГРЛС требуется регистрация.

Телефонные номера службы технической поддержки (с 9:00 до 18:00 по Московскому времени): +7 (800) 500-30-80 , +7 (495) 105-99-77 .

Государственный реестр лекарственных средств является официальным изданием Министерства здравоохранения РФ. Все перечисленные в нем средства зарегистрированы и рекомендованы к использованию Минздравом России. ГРЛС вмещает приказы по медицинскому применению, нормативные документы, разъяснительные письма, регистрационные данные об уникальных номерах, фармакопейные статьи. ГРЛС является базовой основой для систематизации и контроля в сфере продаж и применения лекарственных препаратов.

Реестр лекарственных средств является научно-популярным интернет-изданием коммерческой направленности. В нем помимо перечня существующих лекарств много познавательной, разъясняющей, направляющей и рекомендательной информации. Тут можно узнать о новинках в сфере медицины и фармакологии со всего света. Познакомится с препаратами используемыми в разных странах, но не имеющих регистрации в России. На страницах РЛС можно найти инструкции и описания препаратов, цены на лекарства в разных регионах страны. Тут размещается информация о государственных и коммерческих медицинских организациях и лечебных учреждениях.

Регуляция ценовых надбавок для опта и розницы аптечной системы происходит согласно принятому закону «О лекарственных средствах», постановлению Правительства РФ «О государственном регулировании цен на лекарственные средства», приказами и постановлениями принятыми на уровне местных исполнительных властей.

Предельные, допустимые надбавки регистрируются в перечне ЖНВЛС (жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств), сформированным и утвержденным Министерством здравоохранения и соцразвития. Сюда входит более 620 наименований зарегистрированных препаратов. На все остальные, а это почти 18 тысяч наименований, формируются цены исходя из политики местных исполнительных властей — субъектов РФ. Из-за такого разделения в процессе регулировки предельных надбавок ощущается весомая разница в стоимости ЛС различных регионов страны и даже разных аптек.

Любое допущенное нарушение установленного регламентирующими документами порядка формирования цен на ЛС расценивается как нарушение закона и наказывается взысканиями согласно Кодексу об административных правонарушениях РФ по статье «Нарушение порядка ценообразования».

Для подтверждения заявленных качеств лекарств, описания фармакологических свойств, изучения противопоказаний, подтверждения рекомендаций по применению, и выяснения соответствий в действиях, проводятся клинические исследования.

Перед проведением испытаний каждый препарат в обязательном порядке проходит серию лабораторных исследований. Результаты подтверждают его состав, определяет форму и описывает фармакотерапевтическую группу.

Следующий этап клинических испытаний — добровольцы, принимающие препарат под наблюдением медицинского персонала. Все действия проводятся под контролем медиков, регистрируются, описывается изменения клинической картины заболевания в результате применения, выясняются и подтверждаются побочные эффекты, изучается взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.

По результатам этой работы пишется заключение которое подтверждает, частично подтверждает или опровергает заявленные качества ЛС. На основе этих исследований препарат могут рекомендовать к использованию, могут изменить описание некоторых свойств и рекомендовать к применению, либо не рекомендовать использовать данное лекарство.

В Российской фармацевтической промышленности каждое предприятие занятое производством лекарств помимо обязательной лицензии на их изготовление, должно иметь гаранта соответствия производимых ЛС требованиям госрегистрации и производства, отвечающего правилам принятой технологии. Таким гарантом является уполномоченное лицо. Это общеевропейская практика системы контроля качества по правилам GMP.

Уполномоченным может быть физическое лицо с высшим образованием по одному из направлений подготовки:

• фармация,
• химия, химтехнология, химзащита,
• биология, биотехнология,
• клиническая или фундаментальная медицина,
• радиационная, биологическая защита,
• ветеринария.

У специалиста должно быть более 5 лет практической работы в сфере изготовления или в системе контроля качества ЛС. Он должен пройти процедуру регистрации в несколько этапов при Минздраве России. Фамилия уполномоченного лица непременно должна быть отражена в лицензионных документах предприятия.

Контроль качества лекарств на этапах производства, хранения, реализации возложен на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и регламентируется нормативными актами.

Каждая медицинская организация проходит аккредитацию на получения или подтверждение сертификата на работу в определенной сфере медицины. Государственные — проходят аккредитацию раз в 5 лет, организации находящиеся в негосударственной собственности — раз в три года. В особых случаях эта процедура может проводиться раньше установленного срока. Регламент ее проведения основывается на постановлении «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности».

Аккредитация проводится специально созываемой комиссией. Куда входят: представители управленческих структур здравоохранения, профессионалов медицинских и страховых ассоциаций республиканского, территориального или городского уровня.

На момент проведения должны быть в наличие такие документы: устав, договор подтверждающий совместную деятельность с органом госуправления, документы о наличии помещения, действующие виды заявленного медобслуживания, квалификационные характеристики и сертификаты сотрудников, перечень применяемого оборудования, отчеты по финансам за предыдущий отчетный период.

Выданный в результате сертификат подтверждает степень соответствия оказываемых видов медпомощи и услуг уставным документам организации.

Где можно купить калий хлорид в порошках по 1 грамму больной с диагнозом Миастения в Подмосковье (Мы проживаем территориально в Орехово-Зуево Московской области)

Как можно в ГРЛС найти сведения о конкретном лекарстве?

источник

В разделе представлена тематическая подборка информационно–поисковых сервисов и онлайн–сервисов органов государственной власти и сети Интернет.

• Государственный реестр лекарственных средств (grls.rosminzdrav.ru)
• Государственный реестр предельных отпускных цен (grls.rosminzdrav.ru)
• Реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов (grls.rosminzdrav.ru)
• Реестр аккредитованных медицинских организаций (grls.rosminzdrav.ru)
• База данных лекарственных средств (www.regmed.ru) (содержит международные непатентованные названия, группировочные названия реестра лекарственных средств и названия элементов состава, используемые в реестре зарегистрированных и находящихся в процессе экспертизы в ФГБУ «НЦЭСМП» лекарственных средств)
• Справочник ЖНВЛП (mols.roszdravnadzor.ru)
• Поиск изъятых из обращения лекарственных средств (www.roszdravnadzor.ru)
• Реестр лицензий, предоставленных Росздравнадзором (поиск лицензий) (www.roszdravnadzor.ru)
• Информация по процессу аккредитации медицинских организаций на проведение клинических исследований (acto-russia.org)
• Федеральная электронная медицинская библиотека (ФЭМБ) (feml.scsml.rssi.ru)
• Государственная информационная система в сфере ветеринарии (ВЕТИС) (www.vetrf.ru)
• Антидопинговое агентство РУСАДА (всё о борьбе с допингом) (www.rusada.ru)

* Достоверность информации, а также сообщений и данных, представленных на ресурсах третьих лиц, не может быть гарантирована КонсультантПлюс.

источник

Проверить, зарегистрировано ли лекарство в России , можно буквально в два клика. Нужно зайти на официальный сайт Государственного реестра лекарственных средств по адресу grls.rosminzdrav.ru. В поле для поиска под надписью «Государственный реестр лекарственных средств» введите название лекарства и нажмите кнопку «Найти».

Рис.25 — Проверить, зарегистрировано ли лекарство в России.

Для примера введём название «сумамед» и нажмём на кнопку «Найти».

Если данный лекарственный препарат зарегистрирован в России , то в результате вы увидите список с регистрационными данными, как показано на рисунке 26 ниже.

Рис.26 — Лекарство зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств.

Заголовки в колонках таблицы являются ссылками. Нажав на заголовок в нужной колонке, можно отсортировать информацию в таблице по этой колонке.

На рисунке 26 стрелкой отмечен значок, по нажатию на который можно скачать весь Государственный реестр лекарственных средств, действующий на данный момент.

Если лекарство не зарегистрировано в России , то вид страницы будет такой, как показано ниже на рисунке 27.

Рис.27 — Лекарство не зарегистрировано в России.

То есть, поле «Торговое наименование» будет показано пустым, а после слова «Найдено» указано число более 20 тысяч записей (число в этом случае означает общее количество записей в реестре на данный момент).

источник

Государственный реестр лекарственных средств — это официальное издание Министерства здравоохранения РФ, включающее перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации. В реестре приведены номера и даты регистрации лекарственных средств, а также их международные названия.
Если Вы желаете самостоятельно проверить разрешение к медицинскому применению в РФ определенного лекарства, тогда воспользуйтесь официальным сайтом.
Для перехода на официальный сайт Госреестра лекарственных препаратов Вам потребуется в адресной строке любого браузера ввести следующий интернет-адрес: grls.rosminzdrav.ru. После чего Вы перейдете на главную страницу сайта, где Вы сможете узнать информацию обо всех лекарственных средствах, которым было отказано в государственной регистрации или госрегистрация была отменена по каким-либо причинам.

На главной странице Вы сможете ознакомиться с рубрикой «Новости». Здесь предоставляется информация о приказах аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
На сайте можно также проверить наличие разрешения к медицинскому применению на территории Российской Федерации лекарственного препарата. Для этого Вам необходимо указать: номер регистрационного удостоверения, международное непатентованное наименование или группировочное наименование, лекарственная форма, торговое наименование, наименование держателя или владельца регистрационного препарата, производитель, страна.

На официальном сайте Госреетра лекарственных препаратов Вы сможете посмотреть предельные отпускные цены препаратов. Для этого Вам потребуется ввести следующую информацию: торговое наименование, МНН, номер РУ, производитель, штрих-код.

Предельная отпускная цена препарата

Официальный сайт Государственного реестра лекарственных средств очень прост в использовании. Здесь Вы сможете проверить разрешение на применение препарата, его предельную отпускную цену.

источник

Контроль качества медицинских веществ осуществляется на государственном уровне и контролируется множествами Министерств, ведомств. Госреестр лекарственных средств – официальный сайт Министерства Здравоохранения, где отображена информация обо всех медикаментозных препаратах отечественного и зарубежного производства, которые продаются в аптеках РФ.

Перечень включает только те лекарства, которые признаны безопасными, разрешены к применению. Реестр отображает международные названия каждого отдельного медикамента, а также номер, дата регистрации. Перечень включает таблетки, суспензии, инъекции медикаментозного, профилактического и диагностического назначения.

Госреестр лекарственных препаратов ведется и издается в соответствии с законодательством, являясь официальным изданием Минздрава РФ. Ежегодно ведется обновление списков. Их выпускают в печатном виде и распространяют по всем медицинским центрам страны. Также информация дублируется на официальном сайте. Все затраты окупаются из государственного бюджета.

Основные задачи госреестра:

1. Создание единого пространства для предоставления информации по всем медицинским продуктам.
2. Ведение учета по ценам.
3. Усовершенствование системы отслеживания таблеток, растворов для инъекций, суспензий, сиропов.
4. Мониторинг запрещенных медикаментов и БАДов.
5. Контроль стоимости ЖНВЛП, льготных категорий лекарств.
6. Обеспечение централизованных закупок препаратов.
7. Информирование медицинских специалистов о линейке медикаментозных средств.

Регистрация ведется строго подотчетно. По каждой группе препаратов пишут соответствующий приказ, где указывают данные о прохождении проверки на соответствие качества.

В процессе составления Реестра ориентируются на официальные документы (приказы, регистрационные удостоверения, нормативные документы на отечественные и зарубежные препараты). Госреестр является необходимостью, так как направлен на предоставление важной информации, как медицинским учреждениям, так и всем органам, принимающим участие в регулировании оборота медикаментов, контроле их качества.

Данные из реестра также направляются в заинтересованные министерства и ведомства, призванные регулировать рыночную стоимость препаратов, а также отслеживать поддельные медикаменты. Это обеспечивает стабильную ценовую политику. Списки подаются в Министерство по налогам, в Минэкономики, а также в комитет таможни для предотвращения импорта нелегализованных в РФ запрещенных лекарств.

Открытый доступ позволяет любому гражданину узнать все необходимое об интересующих медикаментах. Итак, зайдя на официальный сайт grls.rosminzdrav.ru/ можно найти такую информацию:

1. Взаимозаменяемость препаратов и поиск релевантных медикаментов.
2. Цены на лекарства.
3. Список жизненно важных препаратов (ЖНВЛП).
4. Категории льготных и бесплатных медикаментов.
5. Непатентованные названия и забракованные лекарства.
6. Инструкции по применению.
7. Особенности оригинальной упаковки.

Уже с начала 2018 года введены списки о взаимозаменяемости лекарств. Поиски аналогичных препаратов привели к полной ревизии фармацевтического рынка, в результате чего было установлено, что даже медикаменты с одинаковыми названиями от разных производителей могут иметь различия в составе. Таким образом, была введена политика поисков релевантных таблеток, сиропов, растворов для инъекций. Полученная информация была закреплена в виде списков и выставлена на сайте Минздрава. Теперь любой человек может без труда отыскать подходящий медикамент.

Благодаря группированию одинаковых по составу лекарств, теперь каждый гражданин может узнать ценовую политику. Если раньше аналоги могли отличаться по стоимости в несколько раз, то теперь это будет контролироваться.

Важно: На официальном сайте госреестра можно узнать цену на каждый отдельный препарат и его заменители.

Для категорий граждан имеющих хронические заболевания предоставлена информация о том, какие препараты относятся к категории жизненно важных, и какие льготы на них предусмотрены. На 2018 год госреестр цен на ЖНВЛП позволяет уточнить, какие лекарства являются бесплатными в больницах, а какие можно купить за полцены при наличии рецепта.

Поиск необходимых данных проводится посредством выбора на панели вверху необходимого раздела. Здесь отображены такие рубрики:

• ГРЛС;
• аттестация уполномоченных лиц производителя ЛС;
• клинические исследования;
• аккредитация медицинских организаций;
• предельные цены.

При необходимости, пользователи могут проводить поисковые операции посредством введения прямого запроса в строку госреестра, отображенную справа. Ниже можно узнать цену на нужные таблетки.

По данным статистики, на 2017 год количество подделок составило около 30-40% от всей фармацевтической продукции. Дабы предотвратить дальнейшее распространение некачественных препаратов, в госреестре можно узнать информацию по особенностям оригинальной упаковки за счет 3-D моделей. Это позволит фармацевтам без труда вычислять подделки и не закупать их в свои аптеки.

Визуальная проверка подлинности проводится благодаря сравнительному анализу 6 сторон упаковки. Также на сайте отображена следующая информация:

• форма выпуска;
• дозировка препарата;
• дата и номер регистрации;
• имя производителя и номер серии товара;
• EAN код.

Важно: Специалисты по охране здоровья считают, что информация на сайте позволит снизить продажи некачественной продукции на 20% уже к концу года. Это же касается и серий забракованных лекарственных средств, чьи списки отображены отдельно в госреестре.

Зайдя на госреестр лекарственных средств (официальный сайт), можно получить информацию по забракованным сериям лекарств. Минздрав отобразил такие пункты по каждому медикаменту:

• Официальное название.
• Производитель.
• Причина изъятия из общего доступа.
• Импортер (на зарубежную продукцию) или поставщик.
• Дата и название документа, на основании которого был запрещен медикамент.

Благодаря этому в общем доступе находятся такие важные данные как описания средств и их состав, коды Росздравнадзора, взаимодействие с другими лекарствами. Также отображена вся информация о БАДах, которые не могут использоваться как основные средства лечения заболеваний.

В разделе «Справка» можно узнать порядок регистрации производителей медикаментов, банковские реквизиты, рекомендации для оформления документов на ввоз препаратов. Также есть пункт, в котором излагается информация по особенностям оформления заявки на везение лекарства. Эти данные будут полезны как гражданам РФ, так и импортерам.

На сайте гос реестр лек средств предоставляется инструкция по использованию БАДов и лекарственных средств. Медикаменты разделяют на группы в соответствие с фармакологическими особенностями. Также можно узнать списки лекарств, направленных на лечение отдельных болезней. Так, достаточно ввести в поисковую строку о диабете любого типа, а спустя пару секунд получить перечень препаратов для лечения данного заболевания в РФ.

Совет: Лучше ежегодно просматривать списки ЖНВЛП, чтобы вовремя заметить отсутствие необходимых таблеток. Обратившись к врачу можно получить качественную замену без вреда для здоровья.

Такая информация позволит обеспечить граждан знаниями о безопасных медикаментах, позволит избежать покупки подделок, а также узнать ценовой диапазон. Открытый доступ к этим данным обеспечит рост сознательности среди медицинских работников, что снизит количество подделок в аптеках.

Проконсультируйтесь у юриста (бесплатно, круглосуточно, без выходных):

Внимание! Юристы не записывают на приём, не проверяют готовность документов, не консультируют по адресам и режимам работы МФЦ, не оказывают техническую поддержку по порталу Госуслуг!

источник

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Наименование средства: Амоксициллин 80% водорастворимый порошок

Международное непатентованное наименование: амоксициллин

Производитель: /Зарубежный/ «KRKA d.d., Novo Mesto», Е marjeЕЎka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija

Разработчик: /Зарубежный/ «KRKA, d.d., Novo Mesto», Словения

Форма выпуска: порошок для орального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 100, 250, 500 г в пакетах

Показания к применению: сельскохозяйственным животным, включая птиц, при болезнях бактериальной этиологии

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 705-3-3.15-2581

Номер регистрационного удостоверения: 705-3-3.15-2581№ПВИ-3-3.15/04533

Срок действия: с 14.04.2015 по 14.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 05.02.2015

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: FF 10 Плюс

Международное непатентованное наименование: флорфеникол

Производитель: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. C/Ferro, 9 Castellbisbal 08755 (Barselona), Spain

Разработчик: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Испания

Форма выпуска: раствор для орального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 1 л в бутылках; по 5 л в канистрах

Показания к применению: для лечения свиней и сельскохозяйственных птиц при болезнях бактериальной этиологии

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 724-3-4.15-2607

Номер регистрационного удостоверения: 724-3-4.15-2607№ПВИ-3-4.15/04544

Срок действия: с 30.04.2015 по 30.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 17.01.2015

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: Амидель-гель

Международное непатентованное наименование: амитраз+метилурацил+лидокаина гидрохлорид

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРџР˜-РЎРђРќ», РїРѕСЃ.Новый Милет, Московская РѕР±Р».

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРїРё-Сан», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Фармакотерапическая группа: химиотерапевтическое лекарственное средство

Форма выпуска: гель для наружного применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 2, 5, 10 и 12 мл в шприцах-дозаторах; по 20, 30 и 50 мл во флаконах

Показания к применению: для лечения собак и кошек при нотоэдрозе, саркоптозе, отодектозе и демодекозе

Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность; котятам и щенкам моложе 2-месячного возраста, беременным и кормящим самкам, больным инфекционными болезнями, выздоравливающим и истощенным животным

Побочные действия: не отмечается

Срок годности: 2 года

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте, отдельно от кормов и пищевых продуктов при температуре от 0°С до 25°С

Условия отпуска: без рецепта

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 77-3-2.12-0660

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.12-0660№ПВР-3-3.6/01640

Срок действия: с 17.04.2012 по бессрочно

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 31.12.2014

Статус: Внесение изменений

Наименование средства: «MYC-VAC»

Международное непатентованное наименование: Вакцина против микоплазмоза птиц инактивированная эмульгированная

Производитель: /Зарубежный/ «FATRO S.p.A.», Molini Emili в„– 2, 25030, Maclodio (Brescia), Italy

Разработчик: /Зарубежный/ «FATRO S.p.A.», Италия

Форма выпуска: эмульсия для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 250 мл (500 доз), 500 мл (1000 доз) во флаконах

Показания к применению: для профилактики микоплазмоза птиц, вызываемого Mycoplasma gallisepticum, в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 380-1-4.15-2618

Номер регистрационного удостоверения: 380-1-4.15-2618№ПВИ-1-4.15/04553

Срок действия: с 18.05.2015 по 18.05.2020

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: Микофлор 30% LA

Международное непатентованное наименование: флорфеникол

Производитель: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Poligono Industrial Can Pelegri. C/Ferro, 9 Castellbisbal 08755 (Barselona), Spain

Разработчик: /Зарубежный/ «Laboratorios MaymГі, S.A.», Испания

Форма выпуска: раствор для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 100, 250 мл во флаконах

Показания к применению: для лечения болезней бактериальной этиологии свиней и крупного рогатого скота

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 724-3-4.15-2606

Номер регистрационного удостоверения: 724-3-4.15-2606№ПВИ-3-4.15/04545

Срок действия: с 30.04.2015 по 30.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: Бофлокс

Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин

Производитель: /Отечественный/ «INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)», C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain; «AniMedica Herstellungs GmbH», Im Sudfeld 9, 48308, Senden-Bosensell, Germany

Разработчик: /Зарубежный/ «INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA)», Испания

Форма выпуска: раствор для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 100, 250 и 500 мл во флаконах

Показания к применению: для лечения заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии у крупного рогатого скота и свиней

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 724-3-2.15-2551

Номер регистрационного удостоверения: 724-3-2.15-2551№ПВИ-3-2.15/04514

Срок действия: с 23.03.2015 по 23.03.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: Микродерм

Международное непатентованное наименование: Вакцина против дерматофитозов животных живая лиофилизированная

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРїС‚ека-Сервис», 192281, Рі. Санкт-Петербург, Дунайский РїСЂ., 43-1-302Рє

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РђРїС‚ека-Сервис», Рі. Санкт-Петербург

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 1 см3 (1 доза) в ампулах вместимостью 2 см3; по 1 см3 (1 доза) во флаконах вместимостью 3 см3; по 5 см3 (10 доз) во флаконах вместимостью 10 см3

Показания к применению: для профилактики и терапии дерматофитозов кошек, собак, кроликов, пушных зверей, нутрий и лошадей

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 78-1-2.15-2537

Номер регистрационного удостоверения: 78-1-2.15-2537№ПВР-1-1.3/01230

Срок действия: с 19.03.2015 по 19.03.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: АНТиСЕКС

Международное непатентованное наименование: мегестрол

Производитель: /Отечественный/ РћРћРћ «РќРўР¦ «Р‘иоИнвест», 119992, Рі. РњРѕСЃРєРІР°, Ленинские РіРѕСЂС‹, Рґ. 1, стр. 75-Рђ; Адрес производства: 117246, Рі. РњРѕСЃРєРІР°, Научный проезд, Рґ. 20, стр. 3

Разработчик: /Отечественный/ РћРћРћ «РќРўР¦ «Р‘иоИнвест», Рі. РњРѕСЃРєРІР°

Форма выпуска: таблетки для перорального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке):

Показания к применению: для регуляции половой охоты у кошек и собак

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 77-3-2.15-2555

Номер регистрационного удостоверения: 77-3-2.15-2555№ПВР-3-2.15/03123

Срок действия: с 23.03.2015 по 23.03.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 30.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: «Р“ОЛУБЬ-РќР‘»

Международное непатентованное наименование: Вакцина против ньюкаслской болезни инактивированная эмульсионная для голубей

Производитель: /Отечественный/ ФГБУ «Р’НИИЗЖ», 600901, Владимирская область, Рі. Владимир, РјРєСЂ. Юрьевец

Разработчик: /Отечественный/ ФГБУ «Р’НИИЗЖ», Владимирская область, Рі. Владимир, РјРєСЂ. Юрьевец

Форма выпуска: эмульсия для инъекций

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 5 см3 (20 прививных доз), 25 см3 (100 прививных доз) во флаконах

Показания к применению: для профилактики ньюкаслской болезни у голубей в благополучных, угрожаемых и неблагополучных хозяйствах

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 12-1-3.15-2567

Номер регистрационного удостоверения: 12-1-3.15-2567№ПВР-1-3.15/03126

Срок действия: с 09.04.2015 по 09.04.2020

Дата регистрации заявки: 22.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

Наименование средства: Бравекто

Международное непатентованное наименование: флураланер

Производитель: /Отечественный/ «Intervet GesmbH», Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna Austria

Разработчик: /Зарубежный/ «Intervet International B.V.», Нидерланды

Форма выпуска: таблетки для орального применения

Дозировка (кол-во препарата в упаковке): по 1 таблетке в блистерах

Показания к применению: для лечения и профилактики арахно-энтомозов у собак

Номер Нормативного документа:

Учётная серия №: 528-3-2.15-2604

Номер регистрационного удостоверения: 528-3-2.15-2604№ПВИ-3-2.15/04542

Срок действия: с 30.04.2015 по 30.04.2020

Тип: Прочие лекарственные средства

Дата регистрации заявки: 04.12.2014

Статус: Зарегистрировано / Внесено в реестр

• Гос. реестр ЛС
• Лекарственные препараты
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• Фарм. субстанции
• Заявки
• Реестр
• Снято/Приостановлено
• РЎРїРёСЃРѕРє кормовых добавок
• Заявки
• РЎРїРёСЃРѕРє
• Снято/Приостановлено

1. Подана
Заявка подана в отдел надзора за оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения

2. Направлена в ФГБУ ВГНКИ
Регистрационное досье и образцы направлены в ФГБУ для проведения регистрационных испытаний

3. Договор на регистрационные испытания
Между заявителем и ФГБУ ВГНКИ заключен договор на проведение регистрационных испытаний

4. Произведена оплата
Произведена оплата регистрационных испытаний в ФГБУ ВГНКИ

5. Регистрационные испытания
ФГБУ ВГНКИ проводит регистрационные испытания образцов

6. Подготовка экспертного заключения
На основании регистрационных испытаний, ФГБУ ВГНКИ готовит экспертное заключение

7. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендовано представить дополнительную информацию/внести изменения в документацию

8. Заключение ФГБУ ВГНКИ
По результатам испытаний ФГБУ дает заключение о возможности регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

9. Документы переданы в Россельхознадзор
После проведения регистрационных испытаний РІ ФГБУ ВГНКИ, документы переданы РЅР° рассмотрение РІ «РћС‚дел надзора Р·Р° оборотом лекарственных средств для ветеринарного применения» Россельхознадзора

10. Согласование нормативных документов
Начальник управления ветеринарного надзора Россельхознадзора проводит согласование нормативно-технической документации и инструкций по применению

11. Документы отправлены на доработку
Заявителю рекомендуется внести изменения в нормативно-техническую документацию/инструкцию по применению

12. Утверждение документации
Заместитель руководителя Россельхознадзора утверждает нормативно-техническую документацию на лекарственное средство/кормовую добавку

13. Зарегистрировано / Внесено в реестр
Дата государственной регистрации лекарственного средства/кормовой добавки

14. Снято с регистрации
Заявка снята с регистрации по просьбе заявителя или по решению Россельхознадзора

15. Регистрация приостановлена
Процедура государственной регистрации приостановлена

16. Применение приостановлено
Применение приостановлено

17. Отказано в госрегистрации
По заключению комиссии экспертов отказано в государственной регистрации

18. Регистрация отменена
Регистрация отменена

19. Подтверждение госрегистрации
Подана заявка на подтверждение госрегистрации

20. Внесение изменений
Подана заявка на внесение изменений

источник

Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники издается в соответствии с приказом МЗСР РК №364 от 23.06.08г. «Об утверждении Правил ведения Государственного реестра ЛС, ИМН и МТ» и является официальным изданием Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК.

Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и формируется на основе приказов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

Государственный реестр создается с целью:

• обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;
• создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.

Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:

• лекарственные препараты;
• лекарственные субстанции;
• ангро и балкпродукты;
• изделия медицинского назначения;
• лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
• парафармацевтики;
• гомеопатические лекарственные средства.
• медицинская техника;
• медицинские иммунобиологические препараты.

Государственный реестр является итогом большой работы, проводимой Министерством здравоохранения РК, Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности (далее ККМФД), РГП НЦЭЛС и его структурных подразделений.

По лекарственным средствам в государственный реестр включается следующая информация:

• регистрационный номер;
• № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
• вид регистрации;
• срок регистрации;
• дата истечения регистрации;
• срок хранения;
• торговое название;
• производитель, страна;
• тип лекарственного средства;
• МНН (международное непатентованное название);
• состав действующих веществ;
• АТХ (международная анатомо-терапевтическо-химическая классификация);
• лекарственная форма;
• дозировка или концентрация;
• фасовка и макеты упаковок;
• способы введения;
• условия отпуска из аптек;
• принадлежность к контрольным спискам (наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры);
• признаки оригинального или воспроизведенного ЛС, GMP, патента и торговой марки;
• данные по нормативному документу;
• инструкция по медицинскому применению.

По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:

• регистрационный номер;
• № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
• вид регистрации;
• срок регистрации;
• дата истечения регистрации;
• срок хранения;
• торговое название;
• производитель, страна;
• тип лекарственного средства;
• класс безопасности;
• назначение;
• область применения;
• краткие технические характеристики;
• комплектность;
• фасовка и макеты упаковок;
• признаки МТ или ИМН, GMP, патента и торговой марки;
• инструкция по медицинскому применению.

В разделе «Государственный реестр — Поиск препаратов» представлена база данных государственного реестра ЛС, ИМН и МТ с возможностью ежедневного обновления и поиска по различным условиям.

Используя данный раздел можно скачать в виде отдельных файлов приказы по регистрации, макеты упаковок и инструкции по медицинскому применению. Использование сведений, содержащихся в Государственном реестре, поможет врачам, провизорам и другим специалистам, а также обычным покупателям лучше ориентироваться в современном многообразии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

источник

Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники издается в соответствии с приказом МЗСР РК №364 от 23.06.08г. «Об утверждении Правил ведения Государственного реестра ЛС, ИМН и МТ» и является официальным изданием Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК.

Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и формируется на основе приказов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

Государственный реестр создается с целью:

• обеспечения единого государственного учета ЛС, ИМН и МТ, зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан;
• создания единой базы данных о зарегистрированных и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан ЛС, ИМН и МТ.

Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:

• лекарственные препараты;
• лекарственные субстанции;
• ангро и балкпродукты;
• изделия медицинского назначения;
• лекарственное сырье природного происхождения (в том числе лекарственное растительное сырье);
• парафармацевтики;
• гомеопатические лекарственные средства.
• медицинская техника;
• медицинские иммунобиологические препараты.

Государственный реестр является итогом большой работы, проводимой Министерством здравоохранения РК, Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности (далее ККМФД), РГП НЦЭЛС и его структурных подразделений.

По лекарственным средствам в государственный реестр включается следующая информация:

• регистрационный номер;
• № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
• вид регистрации;
• срок регистрации;
• дата истечения регистрации;
• срок хранения;
• торговое название;
• производитель, страна;
• тип лекарственного средства;
• МНН (международное непатентованное название);
• состав действующих веществ;
• АТХ (международная анатомо-терапевтическо-химическая классификация);
• лекарственная форма;
• дозировка или концентрация;
• фасовка и макеты упаковок;
• способы введения;
• условия отпуска из аптек;
• принадлежность к контрольным спискам (наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры);
• признаки оригинального или воспроизведенного ЛС, GMP, патента и торговой марки;
• данные по нормативному документу;
• инструкция по медицинскому применению.

По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:

• регистрационный номер;
• № приказа ККМФД (регистрация, перерегистрация и внесение изменений);
• вид регистрации;
• срок регистрации;
• дата истечения регистрации;
• срок хранения;
• торговое название;
• производитель, страна;
• тип лекарственного средства;
• класс безопасности;
• назначение;
• область применения;
• краткие технические характеристики;
• комплектность;
• фасовка и макеты упаковок;
• признаки МТ или ИМН, GMP, патента и торговой марки;
• инструкция по медицинскому применению.

В разделе «Государственный реестр — Поиск препаратов» представлена база данных государственного реестра ЛС, ИМН и МТ с возможностью ежедневного обновления и поиска по различным условиям.

Используя данный раздел можно скачать в виде отдельных файлов приказы по регистрации, макеты упаковок и инструкции по медицинскому применению. Использование сведений, содержащихся в Государственном реестре, поможет врачам, провизорам и другим специалистам, а также обычным покупателям лучше ориентироваться в современном многообразии лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

источник