Голдлайн плюс инструкция по применению

Голдлайн Плюс – это средство для лечения ожирения с центральным механизмом действия. Действующее вещество – сибутрамин.

В состав препарата входят 10 или 15 мг сибутрамина в качестве активного вещества, а также микрокристаллическая целлюлоза.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием.

Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

В результате многочисленных клинических исследований было показано, что на фоне приема сибутрамина количество потребляемой пищи сокращается на 20%, а калорийность на 25%. При этом на фоне усиления термогенеза дополнительно расходуется около 100 ккал в сутки.

Голдлайн Плюс не оказывает наркотического действия, при приеме препарата не развивается привыкание. Относится к категории средств, предназначенных для регуляции аппетита и лечения ожирения.

От чего помогает Голдлайн Плюс? Согласно инструкции, препарат назначают для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
Алиментарное ожирение с индексом массы тела 27 км/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Капсулы принимают утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Согласно инструкции по применению Голдлайн Плюс, прием препарата рекомендовано начинать с наименьшей дозировки – 10 мг. Если в течение 4-х недель не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на дозировку – 15 мг.

После начала применения Голдлайн Плюс его действие развивается постепенно, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию- если в течение 3-х месяцев применения препарата не удается достичь снижения массы тела на 5 % от исходного показателя.

Длительность применения препарата не должна превышать 1 год, поскольку в отношении более продолжительного периода приема данные об эффективности и безопасности отсутствуют. Эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет.

Препарат применяется только в комплексной терапии вместе с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Голдлайн Плюс:

Бессонница;
Потеря аппетита;
Чувство сухости во рту;
Запор.

Головные боли;
Повышенное беспокойство;
Головокружения;
Парестезии;
Вазодилататорный эффект (в том числе гиперемия кожных покровов);
Умеренное повышение частоты пульса (в среднем на 3-7 ударов в минуту);
Тахикардия;
Повышение артериального давления;
Сердцебиение;
Обострение геморроя;
Тошнота и изменение вкуса;
Повышенное потоотделение.

В основном побочные эффекты наблюдаются в течении 1-го месяца приема, они носят нетяжелый характер, не требуют фармакологической коррекции и самостоятельно проходят через месяц.

Противопоказания

Противопоказано назначать Голдлайн Плюс в следующих случаях:

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
Психические заболевания;
Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2-х недель до приема Голдлайна ПЛЮС и 2-х недель после окончания его приема других препаратов, действующих на центральную нервную систему, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше 145/90 мм рт.ст.);
Закрытоугольная глаукома;
Тиреотоксикоз;
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
Феохромоцитома;
Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью назначать пациентам с легкими и умеренно выраженными расстройствами функции печени и/или почек, неврологическими нарушениями (включая умственную отсталость и повышенную судорожную активность, в том числе в анамнезе), двигательными или вербальными тиками (в том числе в анамнезе).

Недостаточностью кровообращения в хронической форме, болезнями коронарных артерий (в том числе в анамнезе);
Холелитиазом, аритмией в анамнезе;
Контролируемой артериальной гипертензией, а также в случае, если АГ отмечена в анамнезе.

Передозировка

Нет данных о передозировке. Вероятно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое. Эффективность гемодиализа или форсированного диуреза не установлена.

При необходимости, заменить Голдлайн Плюс можно на аналог по активному веществу или лечебному действию – это препараты:

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Голдлайн Плюс, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Голдлайн Плюс 10 мг+158.5 мг капсулы 30 шт. – от 1198 до 1639 рублей, стоимость Голдлайн плюс 15мг+153,5мг \ 30 капсул – от 2020 рублей, по данным 684 аптек.

Хранить в сухом месте, при температуре не более 25°C. Срок годности – 24 месяца.

Продажа в аптеках по рецепту.

Пью Голдлайн Плюс второй раз, мне он понравился больше чем редуксин и дешевле по стоимости. Хороший толчок даёт для похудения, хочется и спортом заниматься и силы на это есть! Помогает справиться с пристрастием к сладкому!

Отлично отбивает аппетит, тягу к сладкому и даже алкоголю. Я с ним худею. У меня никаких особых побочных эффектов нет. Может быть немного есть сухость во рту, но не критично.

Хороший препарат, мозг не думает о еде вообще, а главное о сладком и мучном))) Пью 2 день. Дозировка правда у меня 10 мг.

Похудела на 1 размер) В цифрах сказать не могу, на весы смотреть тошно. Пила с витаминками, занималась ходьбой. Надеюсь вес сохраниться, через месяцев 5-6 хочу ещё сбросить.

Сибутрамин запрещен к распространению не в одной-двух странах, а в большинстве,причём уже несколько лет тому назад. А наших дам ничто не остановит на пути к красоте,даже если есть угроза для жизни

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус желтого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул — порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат	10 мг
целлюлоза микрокристаллическая	158.5 мг

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0027%, краситель желтый хинолиновый (E104) — 0.9193%, натрия лаурилсульфат — 0.08%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) — 0.057%, индигокармин (E132) — 0.3079%, натрия лаурилсульфат — 0.08%, титана диоксид — 1%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.

Комбинированное лекарственное средство.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivoза счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B ,5-НТ 2C ), β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы, допаминовые D 2 -рецепторы, м-холинорецепторы, гистаминовые H 1 -рецепторы, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин -M1 и дидесметилсибутрамин — М2). После приема разовой дозы 15 мг C max M1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). С mах достигается через 1/2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает С mах метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях. Связываниеп с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 сибутрамина — 1.1 ч, M1- 14 ч, М2 -16 ч.
Почечная недостаточность влияет на содержание М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с ИМТ≥30 кг/м 2 , при алиментарном ожирении с ИМТ≥27 км/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Принимают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сут.

Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту и бессонница; часто — беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин, повышение АД, (наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация; в отдельных случаях — более выраженное повышение ЧСС, не исключаются более выраженное повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — потеря аппетита и запор; часто — тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение
активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследованиий: судороги, кратковременные нарушения памяти, реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии); психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания; мерцательная аритмия; затуманивание зрения; алопеция; задержка мочи; нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до начала приема данной комбинации и 2 недель после окончания ее приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибиторов обратного захвата серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время), в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>145/90 мм рт.ст.); закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет и старше 65 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

Аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС, инфаркта миокарда; глаукома (кроме закрытоугольной глаукомы), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, при моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Препараты, содержащие данную комбинацию, следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение данной кмбинацией следует проводить в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу.

Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

В период лечения требуется регулярный контроль АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое >10 уд./мин или систолического/диастолического АД >10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль следует проводить особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.

Алкоголь не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение данной комбинацией следует отменить.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

При возникновении психических нарушений состояний препарат необходимо отменить.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT(амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (одышка), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение данной комбинации может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

источник

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с желтым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат	10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолин желтый, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.
Состав крышечки капсулы: краситель фуксин кислый (DC33), краситель бриллиантовый голубой, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.

Препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2C -), адренергические (β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -), допаминовые (D 1 -, D 2 -), мускариновые, гистаминовые (H 1 -), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первом прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема разовой дозы 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), C max дидесметилсибутрамина — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Т max сибутрамина — 1.2 ч, Т max активных метаболитов — 3-4 ч. Одновременный прием пищи снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.

Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (моно- и дидесметилсибутрамин). C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Т 1/2 сибутрамина — 1.1 ч, монодесметилсибутрамина — 14 ч, дидесметилсибутрамина -16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 ;

— алиментарное ожирение с ИМТ ≥ 27 кг/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко ( Со стороны ЦНС: часто — бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда — тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

— синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

— одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;

— применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);

— применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

— ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

— период лактации (грудного вскармливания);

— возраст до 18 лет и старше 65 лет;

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 мес составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Имеются крайне ограниченные данные по передозировке сибутрамина. Специфические признаки передозировки неизвестны, тем не менее, следует учитывать возможность более выраженного проявления побочных действий. Следует известить своего лечащего врача в случае возникновения предполагаемой передозировки.

Наиболее часто встречаются следующие симптомы : тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Сибутрамин относится к Списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007г. № 964.

источник

Голдлайн Плюс – это препарат для лечения ожирения. В состав препарата входят сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза. По содержанию сибутрамина в одной капсуле препарат выпускается в двух дозировках – 10 мг и 15 мг.

Голдлайн Плюс – это комбинированный препарат. Сибутрамин является сильнодействующим веществом, однако в сочетании с микрокристаллической целлюлозой не относится к списку сильнодействующих препаратов и отпускается по рецепту 107 формы.

Сибутрамин и его метаболиты оказывают влияние на обратный захват нейромедиаторов – серотонина и норадреналина в синаптической щели, за счет этого продлевается чувство насыщения (притупляется чувство голода) и увеличивается теплопродукция (повышается термогенез). В результате многочисленных клинических исследований было показано, что на фоне приема сибутрамина количество потребляемой пищи сокращается на 20%, а калорийность на 25%. При этом на фоне усиления термогенеза дополнительно расходуется около 100 ккал в сутки.

При снижении массы тела на фоне приема Голдлайн Плюс отмечается увеличение в крови триглицеридов высокой плотности (ЛПВП), снижение триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты.

Сибутрамин не оказывает наркотического действия, при приеме препарата не развивается привыкание.

Показанием к применению Голдлайн Плюс являются:

Ожирение при ИМТ (индексе массы тела) более 30 кг/м 2
Избыточная масса тела при ИМТ более 27 кг/м 2 при наличии сопутствующих заболеваний (гипертония, сахарный диабет 2 типа)

Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг.

Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу.

Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет. Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения.

Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%.

Следует помнить, что Голдлайн Плюс используется только в комплексной терапии вместе с гипокалорийным питанием и физическими нагрузками.

В основном побочные эффекты при приеме Голдлайн Плюс наблюдаются в течении первого месяца приема, они носят нетяжелый характер, не требуют фармакологической коррекции и самостоятельно проходят через месяц.

В основном наблюдаются следующие побочные эффекты: сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления, потеря аппетита, запор, тошнота, повышенное потоотделение.

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
Психические заболевания;
Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина)
Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше
145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указания»);
Закрытоугольная глаукома;
Тиреотоксикоз;
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
Феохромоцитома;
Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
Беременность и период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Голдлайн Плюс нельзя использовать во время беременности и лактации, поскольку нет клинических данных по безопасности влияния сибутрамина на плод и грудного ребенка.

Имеются ограниченные данные по передозировке препарата. Наиболее часто при этом наблюдаются тахикардия, головокружение, головная боль, повышение артериального давления. Специального лечения и антидотов не существует. При передозировке необходимо прекратить на некоторое время прекратить прием препарата и известить об этом своего лечащего врача.

Полным аналогом по составу является Редуксин.

Согласно инструкции Голдлайн Плюс следует принимать в том случае, если самостоятельные попытки снизить вес не принесли ощутимого результата – если в течение трех месяцев снижение массы тела составило менее 5 кг.

Однако в некоторых случаях врачи рекомендуют начинать лечение с сочетания диеты и препаратов, снижающих аппетит, таких как Голдлайн Плюс, с тем чтобы на начальном этапе ограничения в потреблении пищи переносились пациентом легче и изначально формировались правильные пищевые привычки.

источник

Голдлайн: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Goldline

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: Изварино Фарма, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 1137 руб.

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения.

Голдлайн выпускается в виде капсул: размер №2, твердые желатиновые, в дозе 10 мг – с желтым корпусом и голубой крышечкой, в дозе 15 мг – с белым корпусом и голубой крышечкой; внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров).

действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг или 15 мг;
вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
состав крышечки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой, краситель фуксин кислый (D и C33), натрия лаурилсульфат, титана диоксид;
состав корпуса капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид; дополнительно в составе корпуса капсулы желтого цвета – краситель хинолин желтый, краситель солнечный закат желтый.

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина). В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета₃-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань.

Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина.

Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ₁-, 5HT_1A-, 5HT_1В-, 5НТ_2А-, 5НТ_2C-), адренергическим (бета₁-, бета₂-, бета₃-, альфа₁-, альфа₂-), допаминовым (D₁— и D₂-), H₁-гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

После приема Голдлайна внутрь происходит быстрое всасывание не менее 77% сибутрамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При первом прохождении через печень он метаболизируется под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием моно- и дидесметилсибутрамина, являющихся активными метаболитами.

После приема Голдлайна 15 мг максимальная концентрация (C_max) сибутрамина достигается через 1,2 часа, C_max активных метаболитов – через 3–4 часа. C_max монодесметилсибутрамина в среднем составляет 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина – 6,4 нг/мл. При одновременном приеме пищи время достижения C_max метаболитов увеличивается на 3 часа, снижая уровень их содержания на 30%.

Связывание с белками: сибутрамин – 97%, активные метаболиты – 94%.

Быстрое распределение препарата в тканях позволяет установиться равновесной концентрации активных метаболитов в плазме крови в течение 4 дней после начала применения. Достигнутый уровень в 2 раза превышает плазменное содержание после приема первой дозы.

Т_1/2 (период полувыведения) сибутрамина – 1,1 часа, моно- и дидесметилсибутрамина – 14 и 16 часов соответственно.

Моно- и дидесметилсибутрамин в результате гидроксилирования и конъюгации превращаются в неактивные метаболиты и выводятся через почки.

Применение Голдлайна показано для лечения алиментарного ожирения при следующих индексах массы тела (ИМТ):

ИМТ 30 кг и выше на 1 м 2 поверхности тела;
ИМТ 27 кг и выше на 1 м 2 поверхности тела у больных с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

гипотиреоз и другие причины ожирения органического характера;
нервная анорексия, нервная булимия;
неконтролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца (ИБС), тахикардия, аритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
окклюзионные заболевания периферических артерий;
транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
психические заболевания;
генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
сопутствующая или проводимая в течение 14 дней до назначения Голдлайна терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
одновременное применение следующих лекарственных средств: антидепрессанты, нейролептики и другие влияющие на центральную нервную систему (ЦНС) препараты, средства содержащие триптофан, другие препараты центрального действия для снижения веса тела;
тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
тиреотоксикоз;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
закрытоугольная глаукома;
феохромоцитома;
выявленная наркотическая, алкогольная или фармакологическая зависимость;
период беременности;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет и старше 65 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Голдлайн с осторожностью следует назначать при хронической недостаточности кровообращения, контролируемой артериальной гипертензии (включая анамнез), аритмии в анамнезе, заболеваниях коронарных артерий (включая анамнез), холелитиазе, легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек и/или печени, неврологических нарушениях (в том числе задержка умственного развития и судороги, включая анамнез), моторных или вербальных тиках в анамнезе.

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды.

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность.

Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более. Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет.

Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;
со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);
со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;
дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд;
прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Симптомы: характерные признаки не установлены. Возможно выраженное проявление таких наиболее часто встречающихся побочных действий, как повышение АД, тахикардия, головная боль или головокружение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку Голдлайна следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту, принять активированный уголь. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Обеспечить больному свободное дыхание, контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Показано назначение поддерживающей симптоматической терапии, при необходимости – применение бета-адреноблокаторов у пациентов с повышенным АД или тахикардией. Эффективность назначения форсированного диуреза или гемодиализа не известна.

Назначение Голдлайна показано пациентам, у которых проведение немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела оказалось малоэффективными, понижение веса в течение 3 месяцев не превысило 5 кг.

Применение капсул должно проходить под контролем врача в рамках комплексной терапии по снижению массы тела, включающей изменение образа жизни, диеты и увеличение физической активности. Важной составляющей терапии является изменение привычного образа жизни и питания. Соблюдение всех рекомендаций врача в ходе лечения позволит пациентам привыкнуть к новому жизненному укладу, что станет залогом для сохранения достигнутого результата по уменьшению веса тела после отмены Голдлайна.

В течение первого месяца терапии возможно развитие побочных явлений, которые носят обратимый характер и постепенно их выраженность ослабевает. В этот период возможно клинически значимое изменение уровня АД и пульса. Повышенный аппетит или головная боль наблюдаются редко.

Сведения о том, что после отмены Голдлайна возникает синдром отмены, абстинентный синдром или нарушение у пациентов настроения отсутствуют.

Следует контролировать уровень АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), их необходимо измерять 2 раза в месяц в течение первых двух месяцев лечения, далее – ежемесячно. Если повторные измерения АД указывают на уровень 145/90 мм ртутного столба, прием капсул необходимо приостановить.

Рекомендуется соблюдать осторожность больным, одновременно принимающим препараты, увеличивающие интервал QT. К ним относятся: астемизол, терфенадин, амиодарон, флекаинид, мексилетин, хинидин, пропафенон, соталол (антиаритмические средства), пимозид, цизаприд, сертиндол, трициклические антидепрессанты. Кроме этого, следует учитывать, что гипомагниемия или гипокалиемия могут вызывать увеличение интервала QT.

При проведении регулярных медицинских осмотров врач должен особенно внимательно относиться к таким симптомам, как боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ, отеки на ногах, которые характерны для развития первичной легочной гипертензии.

При пропуске приема очередной дозы Голдлайна следующую капсулу следует принять по предписанной схеме, не удваивая дозу.

Употребление алкоголя в период лечения абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями.

Применение Голдлайна может оказывать негативное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Противопоказано применение Голдлайна в период вынашивания и во время грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные противозачаточные средства во время лечения препаратом.

Противопоказано назначение сибутрамина пациентам в возрасте до 18 лет.

Противопоказано назначение Голдлайна при выраженном нарушении функции почек.

Следует с осторожностью применять капсулы при легкой и средней степени нарушений функции почек.

Противопоказано назначение Голдлайна при тяжелой степени нарушения функции печени.

С осторожностью необходимо применять препарат при легкой и средней степени нарушений функции печени.

Противопоказано назначение Голдлайна пациентам в возрасте старше 65 лет.

При одновременном применении Голдлайна:

кетоконазол, эритромицин, циклоспорин (ингибиторы изофермента CYP3А4) и другие ингибиторы микросомального окисления: способствуют повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме, увеличивая ЧСС и интервал QT;
антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин: возможно ускорение метаболизма сибутрамина;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессии), дигидроэрготамин, суматриптан (препараты для лечения мигрени), пентазоцин, петидин, фентанил (опиоидные анальгетики), декстрометорфан (противокашлевое средство): в редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома;
средства, повышающие содержание в крови серотонина: возможно развитие серьезных последствий взаимодействия с сибутрамином;
фенилпропаноламин, эфедрин, псевдоэфедрин (в том числе комбинированные средства для лечения простудных заболеваний, в состав которых входят эти вещества): способствуют увеличению риска повышения ЧСС и АД;
пероральные контрацептивы: не нарушают свою противозачаточную активность;
этанол: усиления негативного действия этанола не отмечено.

Аналогами Голдлайна являются: Голдлайн Плюс, Слимия, Линдакса, Меридиа, Редуксин, Фепранон, Голдлайн Лайт.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Отзывы о Голдлайне носят противоречивый характер. Врачи отмечают, что препарат следует принимать исключительно по назначению врача, который должен проинформировать пациента, что прием капсул оказывает влияние на снижение веса при комплексном подходе к проблеме ожирения. Учитывая перечень противопоказаний и побочных действий сибутрамина, рекомендуют предварительно тщательно оценить соотношение пользы и возможного вреда от терапии.

Часто встречаются отзывы, в которых сообщается об ощутимых результатах уже после месяца терапии. Однако есть и такие, где пациенты отмечают быстрое прибавление в весе после отмены Голдлайна.

Цена на Голдлайн 10 мг за упаковку из 30 капсул может составлять от 1115 до 1305 рублей, за 90 капсул – от 2144 до 2615 рублей; Голдлайн 15 мг: 30 капсул – от 1450 до 1740 рублей, 60 капсул – от 1835 до 2485 рублей, 90 капсул – от 3179 до 3720 рублей.

источник