Глибомет инструкция по применению отзывы

Описание актуально на 03.03.2015

Латинское название: Glibomet
Код АТХ: A10BD02
Действующее вещество: Глибенкламид + Метформин (Glibenclam >

1 таблетка включает 2,5 мг глибенкламида и 400 мг метформина гидрохлорида – активные ингредиенты.

57,5 мг – кукурузного крахмала;
65,0 мг – микрокристаллической целлюлозы;
20,0 мг – диоксида кремния коллоидного;
17,5 мг – глицерина (глицерола);
40,0 мг – желатина;
7,5 мг – стеарата магния;
15,0 мг – талька.

0,5 мг – диэтилфталата;
2,0 мг – ацетилфталилцеллюлозы;
2,5 мг – талька.

Препарат Глибомет выпускается в форме таблеток в оболочке, по 40; 60 или 100 штук в одной упаковке.

Глибомет является комбинированным пероральным (для внутреннего приема) гипогликемическим препаратом, производным битуанида и сульфонилмочевины II поколения, который проявляет внепанкреатическое и панкреатическое действие.

Производное сульфонилмочевины II поколения – глибенкламид обладает стимулирующим воздействием на секрецию инсулина, посредством понижения глюкозой раздражающего порога бета-клеток поджелудочной железы.

Глибенкламид усиливает восприимчивость к инсулину и прочность его связей с клетками-мишенями, повышает высвобождение инсулина, увеличивает его воздействие на процесс впитывания глюкозы печенью и мышцами, в жировой ткани сдерживает липолиз. Действие препарата проявляется во второй стадии производства инсулина.

Производное бигуанида – метформин проявляет стимулирующее действие по отношению к периферической чувствительности тканей к эффектам инсулина (усиливает рецепторную связь инсулина и увеличивает его эффекты на пострецепторном уровне).

В кишечнике уменьшает всасывание глюкозы, угнетает глюконеогенез и благоприятно влияет на обмен липидов, способствует понижению избыточного веса у больных сахарным диабетом. Обладает фибринолитической эффективностью за счет угнетения ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Гипогликемическое действие Глибомета развивается уже через 2 часа и наблюдается на протяжении 12 часов.

Синергичное сочетание двух активных ингредиентов препарата – стимулирующее действие производного сульфонилмочевины на производство собственного инсулина (панкреатическое действие) и непосредственное воздействие бигуанида на жировую и мышечную ткани (внепанкреатическое действие — значительное повышение усвоения глюкозы) и ткань печени (уменьшение глюконеогенеза), допускает при определенной пропорции доз снизить содержание каждого элемента.

Данное обстоятельство помогает избежать избыточной активации бета-клеток в поджелудочной железе, и таким образом снизить риск нарушений ее функциональности, а также повысить безопасность применения гипогликемических средств и уменьшить частоту возможных побочных эффектов.

Абсорбция глибенкламида в ЖКТ происходит быстро и на достаточно высоком уровне (84 %). Максимальная концентрация наблюдается через 1-2 часа. Связь с плазменными белками на уровне 97%. Практически полностью метаболизируется (до неактивных метаболитов) в печени. Выводится с желчью и мочой в пропорции 50/50%, с периодом полувыведения от 5 до 10 часов.

Абсорбция в ЖКТ метформина также достаточно полная. Препарат почти не связывается с плазменными белками и быстро распространяется в ткани. В организме не метаболизируется. Выводится по большей части почками и в небольшом количестве кишечником, с периодом полувыведения около 7 часов.

Препарат Глибомет показан для терапии сахарного диабета 2 типа, в случае неэффективности диетотерапии и предыдущего лечения бигуанидами и производными сульфонилмочевины, а также прочими гипогликемическими пероральными лекарственными средствами.

гиперчувствительность к глибенкламиду(в том числе производным сульфонилмочевины), метформинуили прочим ингредиентам препарата;
гестационный диабет;
сахарный диабет 1 типа;
лактоацидоз(в том числе в анамнезе);
прекома, кетоацидоз, кома (диабетические);
состояния, которые характеризуются нарушением усваивания пищи и формированием гипогликемии;
острые состояния с риском нарушений функции почек: тяжелые инфекции, дегидратация, шок, введение контрастных йодсодержащих веществ (внутрисосудистое);
нарушение печеночной функции;
патологии почек (при креатинине для мужчин больше 135 ммоль/л и для женщин больше 110 ммоль/л);
состояния, связанные с гипоксией(дыхательная или сердечная недостаточность, шок, предшествующий инфаркт миокарда, тяжелые болезненные состояния дыхательных путей);
гангрена, инфекционные заболевания, обширныехирургические вмешательства, острая большая кровопотеря, травмы, обширные ожогии прочие состояния, которые нуждаются в инсулинотерапии;
период времени 48 часов до и после оперативного вмешательства, или проведения рентгенологическогоили радиоизотопноготестирования с введением контрастного йодсодержащего вещества;
лейкопения;
дистрофические изменения (липодистрофия, миотоническая дистрофия);
порфирия;
поддержание гипокалорийной диеты (до 1000 ккал в сутки);
острая интоксикацияалкоголем, хронический алкоголизм;
недостаточность глюкозо-6-фосфодегидрогеназы;
возраст до 18-ти лет;
беременностьи грудное кормление.

Не рекомендуют принимать Глибомет пациентам старше 60-ти лет, занимающихся тяжелой физической работой, из-за повышенного риска возникновения лактоацидоза.

тяжелые физические нагрузки (риск возникновения лактоацидоза);
патологии щитовидной железы;
лихорадочный синдром;
гипофункциякоры надпочечникови/или передней доли гипофиза.

расстройства аппетита;
тошнота;
болезненность в животе;
рвота;
привкус метала в ротовой полости;
диарея;
активизация ферментов печени.

гемолитическая анемия;
лейкопения;
эритроцитопения;
тромбоцитопения;
мегалобластная анемия;
агранулоцитоз;
панцитопения.

При обнаружении проявлений лактоацидоза (общая слабость, боли в животе, рвота, мышечные судороги) следует незамедлительно прекратить прием таблеток Глибомета и обратиться к врачу.

дисульфирамоподобная реакция, проявляется при приеме алкоголяи характеризуется покраснениемверхней части туловища и кожи лица, головной болью, ощущением сердцебиения, тошнотойи рвотой, повышением АД.

Инструкция по применению Глибомета рекомендует принимать таблетки препарата перорально (внутрь), желательно во время еды.

Дозировку и продолжительность терапии подбирает лечащий врач, исходя из состояния углеводного обмена пациента и содержания в крови глюкозы.

Как правило, начальная суточная доза равняется 1-3 таблеткам, с последующей постепенной корректировкой с целью подбора найэффективнейшей дозировки, которая обеспечит устойчивую нормализацию содержания глюкозы в крови.

Максимально допустимая суточная дозировка — 6 таблеток.

При передозировке отмечали развитие гипогликемии (глибенкламид) и лактацидоза (метформин).

При гипогликемии наблюдали: чувство голода, слабость, повышенную потливость, неврологические расстройства (временного характера), сердцебиение, парестезию в ротовой полости, бледность кожных покровов, тремор, головные боли, чувство беспокойства, патологическую сонливость, чувство страха, расстройства сна, нарушение координации. При прогрессировании этого состояния отмечали потерю самоконтроля и сознания.

В случае гипогликемии легкого течения рекомендуют прием сахара, напитки или пищу, содержащие большое количество углеводов (мед, варенье, сладкий чай). Если гипогликемия сопровождается потерей сознания, в/в вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы) в объеме 40-80 мл, после чего назначают инфузионное введение 5-10% раствора декстрозы. В последующем возможно дополнительное введение 1 мг глюкагона.

Если пациент остается в бессознательном состоянии вышеописанные процедуры повторяют. Отсутствие эффекта в этом случае, дает повод для проведения интенсивной терапии.

При лактацидозе отмечали: выраженную слабость, респираторные нарушения, боли в мышцах, сонливость, тошноту, боли в животе, рвоту, рефлекторную брадиаритмию, диарею, понижение АД, гипотермию, спутанность и потерю сознания.

В случае подозрения на лактацидоз необходимо немедленно отменить препарат, госпитализировать пациента и провести процедуру гемодиализа.

Гипогликемические эффекты Глибомета усиливаются при сочетаемом применении с производными кумарина (Синкумар, Варфарин), бета-адреноблокаторами, салицилатами, Окситетрациклином, Циметидином, Аллопуринолом, сульфаниламидами, ингибиторами МАО, Пробенецидом, Фенилбутазоном и его производными, хлорамфениколом, Сульфонамидом, циклофосфамидом, Пергексилином, Миконазолом (пероральным), Фенирамидолом, Сульфинпиразоном и этанолом.

Глюкокортикоиды, адреналин, пероральные контрацептивы, барбитураты, тиазидные диуретики и гормоны щитовидной железы снижают гипогликемическую эффективность Глибомета.

На фоне приема Глибомета возможно усиление эффектов антикоагулянтов.

Параллельный прием Циметидина может повысить риск возникновения лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать проявления гипогликемии (исключение составляет повышенная потливость).

Применение рентгеноконтрастных йодсодержащих средств (для введения внутрисосудисто) может привести к нарушению почечной функции и кумуляции метформина (риск возникновения лактацидоза).

Глибомет отпускается по предъявлению рецепта врача.

Температура хранения – до 30°С.

Во время проведения терапии пациенты обязаны неукоснительно следовать всем рекомендациям врача, касательно дозировки и метода применения препарата, режима физических нагрузок, соблюдения диеты и самостоятельного контроля над уровнем глюкозы в крови.

Лактацидоз – опасное, но по счастью редкое патологическое состояние, которое проявляется кумуляцией молочной кислоты в крови, по причине накопления метформина. Наблюдаемые случаи возникновения лактацидоза у пациентов, принимающих Метформин, чаще всего отмечались у больных сахарным диабетом с параллельной выраженной почечной и сердечной недостаточностью.

С целью профилактики возможного лактацидоза необходимо обозначить все сопутствующие факторы риска, такие как: кетоз, декомпенсированный диабет, длительное голодание, печеночная недостаточность, усугубление алкогольными напитками и любое состояние, приводящее к гипоксии.

При прохождении терапии Глибометом следует постоянно контролировать количество креатинина в сыворотке, не менее 1 раза в 12 месяцев при нормальной функции почек и не менее 2-4 раз в 12 месяцев в пожилом возрасте и при количестве креатинина близкого к ВГН.

Соблюдать особую осторожность следует в случаях возникновения риска нарушения функции почек (начало лечения НПВС, антигипертензивными препаратами, мочегонными средствами).

Терапию Глибометом необходимо прервать за 48 часов до рентгенологического тестирования с в/в введением контрастных йодсодержащих веществ (в этот период времени следует принимать другие гипогликемические препараты).

Также прерывание терапии за 48 часов требует проведение планового оперативного вмешательства под наркозом, с эпидуральной или спинальной анестезией.

Возобновление лечения возможно после перехода пациента на пероральное питание или через 48 часов после проведения операции, при условии нормального функционирования почек.

Следует проявить осторожность при вождении транспорта или выполнении точной и опасной работы.

Самые близкие по своему воздействию аналоги Глибомета представлены препаратами:

Применение Глибомета противопоказано до 18-ти лет.

Этанол, как и алкогольные напитки, может провоцировать гипогликемию, а также стать причиной дисульфирамоподобной реакции (боли в животе, головокружение, тошнота, ощущение жара в верхней части тела и коже лица, рвота, тахикардия, головные боли), в связи с чем, следует отказаться от употребления алкоголя во всех видах.

Среди пациентов на данное время принимающих этот препарат отзывы о Глибомете в основном положительные, хотя и с некоторыми ссылками на различные, чаще всего несущественные, побочные эффекты.

Многие люди, страдающие сахарным диабетом 2 типа, принимают таблетки Глибомета в комплексе с прочими гипогликемическими средствами и потому не могут с уверенностью подтвердить эффективность именно этого лекарственного средства.

Другие пациенты, которым в прошлом назначали Глибомет, остались недовольны его эффектами и в итоге перешли на другие препараты подобного действия. Все это говорит о том, что к терапии сахарного диабета нужно подходить сугубо индивидуально, и нет никакой гарантии, что один и тот же препарат одинаково подойдет всем пациентам.

Еще одной проблемой комбинированных лекарственных средств является фиксированное массовое содержание активных ингредиентов, что далеко не всегда подходит каждому пациенту.

Можно сделать вывод, что в случае, когда Глибомет по всем параметрам подходит пациенту, его эффективность будет оставаться на довольно высоком уровне, как и наоборот, в случае неудовлетворительного ответа организма на ингредиенты препарата, лучше перейти на другое лекарственное средство.

Стоит напомнить, что при сахарном диабете назначать лечение, корректировать дозы и схемы приема препаратов может только врач.

В аптеках России цена Глибомета таблетки №40 варьирует от 280 до 350 рублей.

источник

Прием гипогликемических препаратов иногда необходим, особенно если речь касается диабетиков, которые нуждаются в определенных препаратах для регуляции уровня сахара в крови. Разумеется, на современном фармакологическом рынке имеется множество подобных лекарств. Но специалисты часто рекомендуют пациентам препарат «Глибомет». Отзывы диабетиков и врачей свидетельствуют о том, что данное средство действительно позволяет справиться с кризисными ситуациями.

Лекарство «Глибомет» выпускается в виде белых таблеток круглой формы с твердой оболочкой. Они помещены в удобные блистеры по 20 штук. В аптеке можно приобрести упаковку, состоящую из двух блистеров.

Это комбинированное средство, поэтому в составе присутствует два активных компонента — глибенкламид (2,5 мл в одной таблетке) и метформин в форме гидрохлорида. Разумеется, препарат содержит и вспомогательные вещества, в частности, кукурузный крахмал, диоксид кремния, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, диэтилфталат, глицерин, ацетат-фталат целлюлозы, желатин.

Разумеется, для начала стоит разобраться со свойствами лекарства. Гипогликемическое действие препарата «Глибомет» обусловлено содержанием сразу двух активных компонентов.

Данное средство воздействует на поджелудочную железу, а именно на те участки, которые отвечают за синтез инсулина в организме. В то же время лекарство усиливает чувствительность клеток-мишеней к этому гормону. Таким образом «Глибомет» помогает снизить уровень сахара в крови без использования синтетического инсулина, что очень важно при сахарном диабете второго типа.

Препарат обладает и гиполипидемическими свойствами. Под его воздействием уровень жиров в крови снижается, что уменьшает вероятность образования сгустков в крови (тромбов). Метформин относится к группе бигуанидов. Это вещество активирует процессы утилизации глюкозы мышцами, тормозит глюконеогенез в тканях печени, угнетает адсорбцию углеводов стенками кишечника.

Глибенкламид быстро всасывается стенками кишечника и практически полностью (на 97%) связывается с белками плазмы. В печени он распадается, образуя неактивные метаболиты, которые затем выводятся из организма вместе с каловыми массами и мочой. Период полувыведения составляет 5 часов. Метформин также быстро усваивается в организме, но не связывается с плазменными белками. Это вещество не метаболизируется в организме. Период полураспада равен двум часам.

Многие люди страдают от такого заболевания, как сахарный диабет 2 типа. Диета и лечение в данном случае крайне важны. Как правило, для пациентов составляют соответствующий рацион. Урегулировать уровень сахара в крови можно с помощью препаратов сульфонилмочевины.

Лекарство «Глибомет» назначают в том случае, если диетотерапия и прием вышеупомянутых средств не обеспечивают необходимого эффекта.

Как правильно принимать лекарственное средство «Глибомет»? Дозировка определяется индивидуально. Как правило, начальная доза равна двум таблеткам. Их принимают во время еды. Далее количество препарата увеличивают для достижения максимального эффекта. Суточная доза не должна превышать 2 г метформина. Далее дозу постепенно снижают.

Это довольно мощное, серьезное лекарство, прием которого возможен только с разрешения врача. Препарат имеет довольно внушительный список противопоказаний, с которым стоит ознакомиться перед началом лечения:

повышенная чувствительность к активным и вспомогательным компонентам таблеток;
аллергия на другие производные сульфонилмочевины, а также на сульфамид, пробенецид или сульфамидные диуретики;
данный препарат противопоказан женщинам во время беременности;
отсутствие эффекта от терапии;
диабетическая кома и предкоматозные состояния;
серьезные нарушения работы почек, почечная недостаточность;
обезвоживание организма;
инфекционные заболевания;
воспалительные недуги, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии;
тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы, включая проблемы с периферическим кровообращением, недостаточность миокарда, инфекционно-токсический и кардиогенный шок;
ранее перенесенные тяжелые болезни дыхательной системы;
инфаркт миокарда или период реабилитации после него;
одновременное применение диуретиков и лекарств от повышенного давления;
ацидоз или риск его развития;
наличие в анамнезе пациента случаев лактоацидоза;
тяжелые болезни печени;
нарушения работы дыхательной системы;
реабилитационный период после частичного иссечения поджелудочной железы;
дистрофические патологии;
хронический алкоголизм, состояние острой алкогольной интоксикации;
острые кровотечения;
гангрена;
период лактации;
голодание или соблюдение жесткой диеты.

Если у вас присутствуют любые из вышеупомянутых противопоказаний, то об этом стоит сообщить эндокринологу.

Всегда ли безопасным считается прием таблеток «Глибомет»? Побочные действия на фоне лечения вполне возможны. Случаи их возникновения, правда, регистрируют не так уж часто, но лечение может затрагивать разные системы органов.

Лимфатическая система и кровь. Гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, эритроцитопения.
ЦНС. Периодически возникающие головные боли, нарушения восприятия вкуса.
Органы зрения. Нарушения аккомодации, снижение остроты зрения, что связано с изменением уровня сахара в крови.
Метаболизм. Резкое увеличение массы тела, гипогликемия, лактоацидоз. Длительная терапия иногда приводит к нарушению всасывания витамина В12 в кишечнике, что в последствии способствует развитию мегалобластной анемии.
Пищеварительная система. Тошнота, рвота, вздутие живота, боли в эпигастральной области, частая отрыжка, потеря аппетита, появление металлического привкуса во рту, ощущение переполненности желудка.
Кожа и подкожная клетчатка. Кожный зуд, эритема, разные типы экзантем, повышение чувствительности кожных тканей к свету, аллергический дерматит, крапивница.
Аллергические реакции. Высыпания на коже, отеки, желтуха, резкое снижение кровяного давления, угнетение дыхательных процессов, шоковые состояния.
Печень. Внутрипеченочный холестаз, медикаментозный гепатит.
Возможно появление и некоторых других осложнений, в частности, увеличения суточного количества мочи, потери белков и натрия организмом в результате нарушения фильтрации в почках.

Стоит отметить, что большая часть вышеперечисленных осложнений не требует прекращения терапии — достаточно лишь снизить дозу и побочные реакции проходят сами по себе. Суточное количество препарата нужно повышать медленно и постепенно.

Лекарственное средство «Глибомет» (метформин) нельзя принимать вместе с этиловым спиртом, так как это повышает вероятность развития лактоацидоза. Во время терапии нужно отказаться от алкогольных напитков и препаратов, в составе которых присутствует спирт.

Прием данного препарата прекращают за 48 часом до проведения процедур, при которых используются йодосодержащие контрастные вещества. Одновременное использование данных средств может привести к развитию почечной недостаточности.

Если принимать «Глибомет» вместе с инсулином, анаболическими стероидами, блокаторами бета-адренорецепторов, препаратами группы тетрациклина, то повышается риск развития гипогликемии. Диабетикам всегда нужно сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых лекарственных средствах.

В современной медицине часто используют лекарственное средство «Глибомет». Отзывы диабетиков, показания и противопоказания — это, безусловно, важные моменты. Но не менее весомым фактором является и его стоимость. Конечно, точную цифру назвать сложно, но в среднем цена упаковки из 40 таблеток колеблется в пределах от 340 до 380 рублей, что на самом деле не так уж и много.

Конечно, не всегда пациентам подходит именно этот препарат. Заменителей на современном рынке лекарств достаточно. Например, при диабете второго типа часто используются такие средства, как «Авандамет», «Воканамет», «Глюкованс». Не менее часто пациентам назначают «Дибизид», «Дианорм» или «Синджаржи». Конечно, подобрать эффективный аналог может подобрать только лечащий врач-эндокринолог.

Данное лекарство широко применяется в современной медицине. Но как на самом деле выглядит лечение средством «Глибомет»? Отзывы диабетиков, равно как и специалистов, подтверждают, что препарат хорошо справляется с последствиями инсулиннезависимого сахарного диабета.

Согласно результатам исследований, лекарство активирует работу той части поджелудочной железы, которая отвечает за синтез инсулина. Именно это и требуется при таком заболевании, как сахарный диабет 2 типа. Диета и лечение в данном случае крайне важны.

Случаи возникновения побочных реакций во врачебной практике регистрируются редко. Лекарство хорошо переносится, да и стоимость его вполне разумная.

источник

Цена от 90 рублей. Аналог дешевле на 197 рублей

Цена от 97 рублей. Аналог дешевле на 190 рублей

Цена от 115 рублей. Аналог дешевле на 172 рублей

Цена от 130 рублей. Аналог дешевле на 157 рублей

Цена от 273 рублей. Аналог дешевле на 14 рублей

Цена от 288 рублей. Аналог дороже на 1 рублей

Цена от 435 рублей. Аналог дороже на 148 рублей

Цена от 499 рублей. Аналог дороже на 212 рублей

Цена от 735 рублей. Аналог дороже на 448 рублей

Цена от 982 рублей. Аналог дороже на 695 рублей

Цена от 1060 рублей. Аналог дороже на 773 рублей

Цена от 1301 рублей. Аналог дороже на 1014 рублей

Цена от 1395 рублей. Аналог дороже на 1108 рублей

Цена от 1806 рублей. Аналог дороже на 1519 рублей

Цена от 2128 рублей. Аналог дороже на 1841 рублей

Цена от 2569 рублей. Аналог дороже на 2282 рублей

Цена от 3396 рублей. Аналог дороже на 3109 рублей

Цена от 4919 рублей. Аналог дороже на 4632 рублей

Цена от 8880 рублей. Аналог дороже на 8593 рублей

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.

1 таб.
глибенкламид	2.5 мг
метформина гидрохлорид	400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, крахмал кукурузный — 57.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 20 мг, желатин — 40 мг, глицерол — 17.5 мг, тальк — 15 мг, магния стеарат — 7.5 мг.

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза — 2 мг, диэтилфталат — 0.5 мг, тальк — 2.5 мг.

20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержит производное сульфонилмочевины II поколения и бигуанид. Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами.

Глибенкламид — производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект пpeпарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата — стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (существенное увеличение усвоения глюкозы — внепанкреатическое воздействие) и печеночную ткань (снижение глюконеогенеза), позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого компонента. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции β-клеток поджелудочной железы, и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение безопасности гипогликемических препаратов и снижение частоты побочных эффектов.

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения C_max составляет 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 97%.

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и с желчью (50%). T_1/2 составляет от 5 до 10 ч.

Всасывание и распределение

Достаточно полно абсорбируется в ЖКТ, быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.

Не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, через кишечник. T_1/2составляет приблизительно 7 ч.

— сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии и предшествующей терапии производными сульфонилмочевины или бигуанидами, а также другими пероральными гипогликемическими средствами.

Препарат принимают внутрь во время еды.

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от состояния углеводного обмена и от концентрации глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 1-3 таб./сут с дальнейшим постепенным подбором эффективной дозы до достижения устойчивой нормализации концентрации глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза препарата Глибомет ® составляет 6 таб.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет ® приведены в нисходящем порядке в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100,

— гестационный сахарный диабет;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммоль/л для мужчин и выше 110 ммоль/л для женщин);

— инфекционные заболевания, гангрена, большие хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— гипоксические состояния (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок, тяжелые заболевания дыхательных путей);

— период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургического вмешательства;

— дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к другим компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза и/или коры надпочечников.

Во время лечения пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозировки и способа применения препарата, а также соблюдения диеты, режима физических нагрузок и проведения самоконтроля уровня глюкозы в крови.

Лактацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.

При приеме препарата Глибомет ® следует регулярно контролировать концентрации сывороточного креатинина:

— не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

— не менее 2-4 раз в год у пациентов с концентрацией сывороточного креатинина близкой к ВГН, а также у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении антигипертензивных или мочегонных средств, в начале терапии НПВС. Лечение препаратом Глибомет ® необходимо прекратить за 48 ч до проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином).

Применение препарата Глибомет ® необходимо прекратить за 48 ч до проведения плановой операции под наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (тошнота, рвота, боль в животе, ощущение жара на коже лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения препаратом Глибомет ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Глибомет ® возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Симптомы: возможны лактацидоз (обусловленный действием метформина), гипогликемия (обусловленная действием глибенкламида).

Симптомы лактацидоза: выраженная слабость, боль в мышцах, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, спутанность и потеря сознания.

Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Лечение: при подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

При гипогликемии легкой степени следует принять внутрь кусочек сахара, пищу или напитки с высоким содержанием углеводов (варенье, мед, стакан сладкого чая).

При потере сознания необходимо ввести в/в 40-80 мл 40% раствора декстрозы (глюкозы), далее провести инфузию 5-10% раствора декстрозы. Затем можно дополнительно ввести 1 мг глюкагона в/в, в/м или п/к. Если пациент не приходит в сознание, эти действия рекомендуется повторить. При отсутствии эффекта показано проведение интенсивной терапии.

Гипогликемическое действие препарата Глибомет ® усиливается при одновременном приеме производных кумарина (варфарина, синкумара), бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, циклофосфамида, сульфонамида, пергексилина, фенирамидола, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола.

Адреналин, ГКС, пероральные контрацептивы, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики и барбитураты уменьшают гипогликемическое действие препарата Глибомет ® .

При одновременном применении с препаратом Глибомет ® возможно усиление действия антикоагулянтов.

Одновременный прием с циметидином может увеличить риск развития лактацидоза.

Применение бета-адреноблокаторов может маскировать симптомы гипогликемии (за исключением повышенной потливости).

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов (для внутрисосудистого введения) может приводить к нарушению функции почек и кумуляции метформина, что повышает риск развития лактацидоза.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 3 года.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней риской, без запаха.

1 таб.
глибенкламид	2.5 мг
метформина гидрохлорид	400 мг

Состав оболочки: ацетилфталилцеллюлоза — 2 мг, диэтилфталат — 0.5 мг, тальк — 2.5 мг.

Глибенкламид — производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во II стадии секреции инсулина.

Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует уменьшению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Гипогликемический эффект пpeпарата развивается через 2 ч и продолжается 12 ч.

Всасывание и распределение

Быстро и достаточно полно (84%) абсорбируется из ЖКТ, время достижения C max составляет 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 97%.

Почти полностью метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится почками (50%) и с желчью (50%). T 1/2 составляет от 5 до 10 ч.

Всасывание и распределение

Не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, через кишечник. T 1/2 составляет приблизительно 7 ч.

— гестационный сахарный диабет;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;

— период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургического вмешательства;

— дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— соблюдение строгой гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

С осторожностью следует применять препарат при лихорадочном синдроме; заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза и/или коры надпочечников.

Препарат принимают внутрь во время еды.

Максимальная суточная доза препарата Глибомет составляет 6 таб.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет приведены в нисходящем порядке в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея, металлический привкус во рту; в отдельных случаях — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль.

Со стороны кожных покровов: редко — крапивница, эритема, кожный зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: редко — гипогликемия; очень редко — лактацидоз.

При появлении симптомов лактацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.

Прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки — покраснение кожи лица и верхней половины туловища, головная боль, тошнота и рвота, ощущение сердцебиения, повышение АД).

Симптомы: возможны лактацидоз (обусловленный действием метформина), гипогликемия (обусловленная действием глибенкламида).

Лечение: при подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Гипогликемическое действие препарата Глибомет усиливается при одновременном приеме производных кумарина (варфарина, синкумара), бета-адреноблокаторов, циметидина, окситетрациклина, аллопуринола, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, фенилбутазона и его производных, хлорамфеникола, пробенецида, салицилатов, циклофосфамида, сульфонамида, пергексилина, фенирамидола, миконазола (для приема внутрь), сульфинпиразона и этанола.

При одновременном применении с препаратом Глибомет возможно усиление действия антикоагулянтов.

Одновременный прием с циметидином может увеличить риск развития лактацидоза.

При приеме препарата Глибомет следует регулярно контролировать концентрации сывороточного креатинина:

— не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек;

Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении антигипертензивных или мочегонных средств, в начале терапии НПВС. Лечение препаратом Глибомет необходимо прекратить за 48 ч до проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ и заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином).

Применение препарата Глибомет необходимо прекратить за 48 ч до проведения плановой операции под наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Глибомет возможно развитие гипогликемии, и, как следствие, снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

источник