Глазные капли комбиган инструкция по применению

Глаукомой в наше время страдает большое количество людей, особенно, в пожилом возрасте. Заболевание характеризуется повышенным внутриглазным давлением и нарушением зрительных функций.

Консервативная терапия глаукомы, к сожалению, не может кардинально помочь при этом заболевании, есть возможность только немного приостановить процесс утраты зрения. Однако, ранняя диагностика и регулярное применение лекарственных препаратов в соответствии с инструкцией и назначением врача, позволяют сохранить функциональное здоровье глаз на долгое время.

Для лечения глаукомы и снятия симптоматики разработано большое количество препаратов, одним из которых являются современные глазные капли «Комбиган». Инструкция имеется в каждой упаковке.

Это комбинированное противоглаукомное средство, предназначенное для снижения глазного давления. Основные действующие компоненты препарата действуют совместно и усиливают эффект друг друга.

В этой статье мы расскажем о том, как правильно применять препарат, есть ли противопоказания к применению или побочные его проявления.

Показаниями для назначения данного препарата являются такие состояния, как:

Глаукома в открытой форме на начальной стадии (заболевание, при котором внутриглазное давление постоянно повышается, что приводит к постепенной атрофии глазного нерва и влияет на нормальное снабжение питательными веществами глазных тканей).
Внутриглазная гипертензия (при этом состоянии внутриглазное давление повышено, но повреждений зрительного нерва не наблюдается).
Период до и после операции при глаукоме.

Кроме того, лекарственное средство рекомендовано к использованию в том случае, когда применение местных блокаторов бета-адренорецепторов не дает нужных результатов. Согласно инструкции, глазные капли «Комбиган» самостоятельно не рекомендуется применять, средство должен выписать офтальмолог после установления точного диагноза.

Лекарственный препарат рекомендован к использованию взрослыми пациентами, в том числе, и в пожилом возрасте. Лекарство закапывают в глаза по одной капле 2 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 12 часов. Лучше это делать утром и вечером.

Чтобы уменьшить проникновение препарата в системный кровоток, следует после того, как закапали, нажать на внутренний уголок глаза или плотно сомкнуть веки. Данное средство при комплексной терапии прекрасно сочетается с другими офтальмологическими препаратами, снижающими глазное давление.

При использовании в лечении нескольких средств между их приемами необходим временной интервал хотя бы в течение пяти минут. Это подтверждают инструкция по применению и отзывы о «Комбигане» в каплях.

Описываемое средство представляет собой глазные капли, выпускаемые в виде прозрачного стерильного раствора с зеленовато-желтым оттенком. Лекарство упаковано в пластмассовые флаконы объемом по 3 или 5 мл, которые снабжены встроенной капельницей. Препарат против глаукомы «Комбиган» помещен в картонную коробку с инструкцией по применению.

Основными действующими веществами препарата являются тимолола малеат и бримонидина тартрат. Бримонидин представляет собой адреномиметик. Он потенцирует отток внутриглазной жидкости по увеосклеральному каналу, а тимолол притормаживает процесс ее образования. Их совокупное действие оказывает более ощутимый гипотензивный эффект, чем применение этих веществ каждого по отдельности.

Вспомогательные компоненты представлены хлоридом бензалкония, гидроксидом натрия, дигидрофосфатом моногидрата натрия, гидрофосфатом гептагидрата натрия, водой.

Составляющие лекарственного средства в небольшом количестве поступают в системный кровоток и выводятся из организма с помощью почек. Но даже такое малое количество может вызывать побочные проявления.

Совместное применение глазных капель «Комбиган» (инструкция это подтверждает) с другими лекарственными средствами не исследовалось специально, поэтому подробных данных об этом нет. Однако, есть одна группа препаратов, о взаимодействии с которой предупреждает производитель, это ингибиторы МАО. Одновременный прием данных лекарств противопоказан.

С осторожностью эти капли следует применять с медикаментами, влияющими на метаболизм, поскольку есть риск увеличения воздействия медикаментозных средств, подавляющих активность центральной нервной системы человека.

При одновременном приеме с анестезирующими средствами действующие вещества «Комбигана» могут повышать артериальное давление. Не рекомендовано также совмещать его с эпинефрином, так как можно спровоцировать прогрессию мидриаза. Содержание этого вещества в крови увеличивается под воздействием этанола, циметидина и гидралазина.

Помимо этого, при одновременном приеме с лекарственными средствами для снижения кровяного давления следует соблюдать осторожность.

Согласно инструкции, у глазных капель «Комбиган» список противопоказаний достаточно широк, как и в большинстве случаев, когда используются сильнодействующие препараты.

Данное медикаментозное средство не назначают при аллергии на какие-либо компоненты капель, при астме, аллергическом рините, бронхообструкции или тяжелых патологиях легких. Кроме того, заболевания сердечно-сосудистой системы также являются противопоказанием, равно как и возраст до 18 лет. Данное лекарственное средство не рекомендуется принимать беременным и кормящим женщинам. С осторожностью «Комбиган» применяют при:

почечной или же печеночной недостаточности;
синдроме Рейно, депрессии, гипотензии, тромбангиите;
диабете, сопровождающемся гипогликемией;
ацидозе (метаболическом);
феохромоцитоме, лечение которой не производилось. В этом случае необходима консультация врача о необходимости применения глазных капель «Комбиган», инструкция и отзывы это подтверждают.

К наиболее часто встречающимся побочным проявлениям относится воспаление конъюнктивы глаза и чувство жжения на слизистой оболочке. В большинстве случаев симптоматика проявляется в легкой форме и не требует отмены лекарственного средства.

Это указывает инструкция к глазным каплям «Комбиган». Цена и аналоги будут представлены ниже.

Кроме того, побочные эффекты могут выражаться в виде:

эрозии роговицы, болей в области глаз, нарушения зрения, зуда кожного покрова, фолликулеза, сухости слизистой, блефарита;
гипертрофии, депрессии;
болей в голове, сонливости;
повышения кровяного давления;
ощущения повышенного сердцебиения;
сухости полости рта, ринита;
нарушения вкуса;
дерматита, астении;
аритмии, снижения кровяного давления, тахикардии. Это подтверждают инструкция и отзывы о глазных каплях «Комбиган». Цена интересует многих.

У действующего вещества тимолола отмечаются и другие побочные проявления, выраженные в виде:

птоза, изменения рефракции;
снижения либидо;
нарушения сна (многие жалуются, что снятся кошмары);
временной потери памяти, ишемии, парестезии, шума в ушах;
остановки сердца;
синдрома Рейно, кашля, одышки;
диареи, а также тошноты;
алопеции, псориаза;
заболевания Пейрони, периферических отеков, болевых ощущений в груди. Что еще описывает инструкция по применениюк каплям для глаз «Комбиган»?

В случае, если произошел случайный прием препарата внутрь в большой дозировке, то могут возникнуть следующие проявления: апноэ, угнетение центральной нервной системы, головокружение, понижение артериального давления, бронхоспазмы, головные боли, остановка сердечного ритма.

В случае такой передозировки необходима немедленная госпитализация, при которой больному промоют желудок и назначат прием активированного угля. Передозировка при местном применении требует исключительно симптоматического лечения.

Хранение данного медикамента осуществляется при температуре до 30 градусов Цельсия в сухом, темном и недоступном для детей месте. Срок годности лекарства составляет 1 год и девять месяцев. Не позволяет хранить более 28 дней открытую упаковку препарата «Комбиган» (капли) инструкция по применению. Отзывы пользователей это подтверждают.

У «Комбигана» множество аналогов, среди которых можно выделить следующие:

«Фотил». В его составе идентичное действующее вещество — тимолола малеат.
«Трусопт». Основным компонентом препарата является дорзоламид.
«Косопт». Этот препарат объединяет в себе два предыдущих действующих компонента: тимолол и дорзоламид.
«Пилокарпин». Это самый доступный по цене препарат-аналог.
«Азарга». В состав входит бринзоламид и тимолол.
«Тимолол». Основным компонентом, как видно из названия, является тимолол.
«Бетоптик». В составе данного лекарственного средства преобладает бетаксолол.
«Траватан». Основное действующее вещество — травопрост.
«Ксалатан». Действующим компонентом препарата является латанопрост.

Перед использованием препарата необходимо снять контактные линзы. Установить их обратно можно будет не ранее, чем через 15 минут. Связано это с тем, что в лекарстве большое содержание хлорида бензалкония, который может испортить линзы и вызвать раздражение глаз.

В это время лучше не осуществлять вождение автомобиля и не заниматься другой деятельностью, требующей концентрации внимания, поскольку препарат может спровоцировать сонливость, нарушения остроты зрения и слабость.

Лекарственное средство способно проникать в грудное молоко, поэтому если врач назначил применение «Комбигана», нужно отказаться от естественного вскармливания на время прохождения лечения.

Препарат отпускается только по рецепту врача. При закапывании в глаза нельзя касаться роговицы глаз наконечником флакона. Во время лечения следует исключить прием алкогольных напитков.

При отмене лекарственного средства прекращать прием капель следует постепенно, иначе могут появиться нарушения в работе сердца, а также существует угроза возникновения инфаркта миокарда.

Пациенты, применявшие данный препарат отмечают, что он достаточно эффективен против глаукомы, а побочные эффекты от него проявляются в редких случаях. Правда, некоторые больные отдают предпочтение более дешевым аналогам из-за их низкой стоимости. Кроме того, многими пациентами отмечен тот факт, что у флакона с лекарством не очень удобная капельница, что мешает при закапывании.

Капли «Комбиган» оказывают эффективное действие и успешно применяются для лечения состояний, связанных с повышенным внутриглазным давлением. Применение лекарственного средства должно быть всегда обосновано соответствующим диагнозом и осуществляться только под врачебным контролем.

В статье была представлена к глазным каплям «Комбиган» инструкция.

Препарат стоит довольно дорого — 750-780 рублей за упаковку. Поэтому многие заменяют его более дешевыми аналогами. Действующие вещества в их составе и принцип действия идентичны. Но назначение лекарственных препаратов осуществляется только лечащим врачом.

источник

Капли глазные в виде прозрачного, зеленовато-желтого цвета раствора.

1 мл
бримонидина тартрат	2 мг
тимолол (в форме малеата)	5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода.

5 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые (3) — пачки картонные.

Комбиган — комбинированное лекарственное средство, включающее в состав 2 активных вещества: бримонидин — адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа 2 -адренорецепторы, и тимолол — блокатор бета-адренорецепторов. Оба активных вещества снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.

Бримонидин — агонист альфа-адренергических рецепторов, причем он обладает в 1000 раз большей селективностью в отношении альфа2-адренорецепторов по сравнению с альфа 1 -адренорецепторами. Селективность выражается в отсутствии мидриаза и вазоконстрикции сосудов микроциркуляторного русла. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования внутриглазной жидкости и повышения ее оттока по увеосклеральному пути.

Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.

Средние значения максимальной концентрации препарата в плазме крови (C max ) бримонидина и тимолола после применения препатара Комбиган составляли 0,0327 и 0,406 нг/мл соответственно.

При инсталляции 0,2% раствора в виде глазных капель концентрация бримонидина в плазме крови очень низкая. Бримонидин в незначительной степени подвергается метаболизму в тканях глаза, связь с белками плазмы крови составляет около 29%. Период полувыведения (T 1/2 ) препарата после местного применения в среднем — около 3 часов.

Основная часть препарата (около 74% всосавшейся в системный кровоток дозы) выводится почками в виде метаболитов в течение 5 дней, неизмененный препарат в моче не обнаружен. В исследованиях in vitro на клетках печени животных и человека показано, что альдегидоксидаза и цитохром Р450 в значительной мере включены в процесс метаболизма. Следовательно, системное выведение определяется, в первую очередь, метаболизмом препарата в печени.

80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. После инсталляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1-2 часа. Период полувыведения (T 1/2 ) тимолола в плазме крови составляет около 7 часов. Тимолол незначительно связывается с белками плазмы крови. Тимолол частично подвергается метаболизму в печени; выводится активное вещество и его метаболиты почками.

— офтальмогипертензия (при недостаточной эффективности местной терапии бета-адреноблокаторами).

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму и эпизоды бронхообструкции, в т.ч. в анамнезе, тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;

— синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок;

— сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантами — трициклическими и тетрациклическими (в т.ч. миансерином);

— почечная/печеночная недостаточность (применение препарата недостаточно изучено у данной группы пациентов);

— депрессия, церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия, облитерирующий тромбангиит;

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания нестабильного течения;

— сахарный диабет, эпизоды гипогликемии (при отсутствии терапии);

— феохромоцитома (без предшествующего лечения);

— одновременное применение рентгеноконтрастных препаратов;

— внутривенное введение лидокаина, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) в связи с риском угнетения атриовентрикулярной проводимости, развития брадикардии, сердечной недостаточности и снижения артериального давления;

— одновременное назначение или изменение дозы принимаемых препаратов из групп адреномиметиков (изопреналин) и адреноблокаторов (празозин), а также других средств, влияющих на адренергическую передачу — по причине возможного их взаимодействия с активными компонентами препарата или изменения их терапевтического потенциала.

У взрослых, включая пожилых больных:

Местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза/сутки с интервалом 12 часов.

Комбиган можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения внутриглазного давления. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5 минутный перерыв между инстилляциями.

Как при использовании других глазных капель, для снижения возможной системной абсорбции, рекомендуется кратковременное (в течение 1 минуты) надавливание на слезный мешок в области проекции слезного мешка глаза у внутреннего угла глаза.

Наиболее частыми побочными эффектами были гиперемия конъюнктивы глаза (около 15% больных) и ощущение жжения слизистой оболочки глаза (примерно 11% больных). В большинстве случаев выраженность указанных симптомов была слабой, отмена терапии потребовалась лишь в 3,4% и 0,5% случаях соответственно.

В ходе клинических исследований препарата Комбиган сообщалось о следующих побочных эффектах, с учетом частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, Со стороны органа зрения:

очень часто: гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение жжения.

часто: острая жгучая или колющая боль, аллергический конъюнктивит, эрозия роговицы, поверхностный кератит, зуд кожи век, фолликулез конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, эпифора, сухость слизистой оболочки глаза, выделения из глаза, боль, раздражение слизистой оболочки глаза, ощущение инородного тела.

нечасто: снижение остроты зрения, отек конъюнктивы, фолликулярный конъюнктивит, аллергический блефарит, конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, астенопия, фотофобия, гипертрофия папиллярных мышц глаза, болезненность век, бледность конъюнктивы, отек роговицы, инфильтраты роговицы, разрыв стекловидного тела. Психические расстройства: часто — депрессия.

Со стороны нервной системы:

часто — сонливость, головная боль;

нечасто -головокружение, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто — повышение артериального давления;

нечасто: застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы:

нечасто: ринит, сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — сухость слизистой оболочки полости рта;

нечасто — извращение вкуса.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

часто — отек век, зуд кожи век, покраснение кожи век;

нечасто — аллергический контактный дерматит.

часто — астенические состояния.

Лабораторные показатели: часто — повышение активности ферментов печени.

Следующие побочные эффекты сообщались дополнительно с момента появления препарата Комбиган на рынке:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна — аритмия, брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления.

Побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из действующих веществ, возможность возникновения которых не исключена при применении препарата Комбиган:

Со стороны органа зрения: иридоциклит, миоз.

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны органов дыхания: воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, диспепсия. Прочие: системные аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационного хирургического лечения), изменения рефракции (вследствие отмены миотической терапии в некоторых случаях).

Психические расстройства: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.

Со стороны нервной системы : потеря памяти, ухудшение симптомов миастении gravis, парестезия, церебральная ишемия. Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: полная поперечная блокада сердца, остановка сердца.

Сосудистые нарушения: нарушение мозгового кровообращения, перемежающаяся хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у больных с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), одышка, кашель, дыхательная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: системная красная волчанка

Прочие: периферические отеки, болезнь Пейрони, боль в грудной клетке.

Передозировка при местном применении: потеря сознания, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, цианоз и апноэ.

Передозировка при случайном приеме внутрь: при случайном приеме внутрь бримонидина клинические проявления включали: угнетение ЦНС, кратковременную спутанность сознания, потерю сознания или кому, снижение артериального давления, брадикардию, гипотермию и апноэ; что повлекло за собой необходимость срочной госпитализации в отделение неотложной терапии, в отдельных случаях -проводилась интубация трахеи. Сообщалось о полном восстановлении функций во всех заявленных случаях в период от 6 до 24 часов. При передозировке, вызванной препаратами группы альфа2-адреномиметиков, сообщалось о следующих симптомах: снижение артериального давления, астения, рвота, сонливость, седативный эффект, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение дыхания, судороги.

Симптомы общей передозировки тимолола: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, остановка сердца. В клиническом исследовании показано, что тимолол не выводится при гемодиализе полностью.

Если передозировка диагностирована, проводится симптоматическая терапия.

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Комбиган® не проводилось. Тем не менее, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики) при одновременном применении с препаратом Комбиган.

Тимолол может усугублять компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления при применении с общими анестетиками. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении препарата Комбиган перед предстоящей операцией.

При одновременном применении тимолола и эпинефрина возможно развитие мидриаза.

Бета-адреноблокаторы могут усиливать гипогликемический эффект гипогликемических препаратов. Они также могут маскировать гипогликемию.

Гипертензивная реакция на внезапную отмену клонидина может усилиться на фоне применения бета-адреноблокатора.

Усиление гипотензивного эффекта (например, снижение ЧСС) при применении тимолола совместно с хинидином возможно, вследствие того, что хинидин замедляет метаболизм тимолола посредством изофермента цитохрома Р450, CYP2D6.

Совместное применение бета-адреноблокаторов с лекарственными препаратами для общей анестезии может скрывать компенсаторную тахикардию и повышать риск выраженного снижения артериального давления, поэтому врача-анестезиолога необходимо предупредить о применении пациентом препарата Комбиган.

Циметидин, гидралазин, этанол могут повышать концентрацию тимолола в плазме крови.

Необходимо с осторожностью применять лекарственные препараты, которые оказывают влияние на метаболизм и усвоение циркулирующих катехоламинов, например, хлопромазин, метилфенидат, резерпин. Сопутствующий прием ингибиторов МАО противопоказан. Больным, получавшим ингибиторы МАО, лечение препаратом Комбиган может быть назначено через 14 дней после отмены ингибитора МАО.

Сообщалось о потенцировании эффектов совместного применения глазных капель, содержащих тимолол, и принимаемых внутрь блокаторов «медленных» кальциевых каналов, гуанетидина или бета-адреноблокаторов, антиаритмических препаратов, сердечных гликозидов или парасимпатомиметиков, что проявлялось выраженным снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией. После применения бримонидина в очень редких случаях ( Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Комбиган оказывает незначительное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. На фоне лечения препаратом Комбиган возможно преходящее нарушение зрения (нечеткость), развитие эпизодов слабости и сонливости, что может оказать неблагоприятное влияние, если работа пациента связана с потенциально опасными видами деятельности. В случае возникновения указанной симптоматики следует воздержаться от выполнения опасных видов деятельности.

Контролируемых исследований по изучению применения препарата Комбиган у беременных женщин не проводилось.

Нет данных о применении бримонидина у беременных женщин. В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность при высоких дозах препарата, обладающих токсическими эффектами для матери. Степень риска для человека не установлена.

В исследованиях на животных установлена репродуктивная токсичность при применении доз препарата, значительно превышающих рекомендуемые к применению в клинической практике. В эпидемиологических исследованиях не выявлено врожденных пороков развития плода, но известен риск задержки внутриутробного развития плода при пероральном приеме препаратов группы бета-адреноблокаторов. Кроме этого, характерные для группы бета-адреноблокаторов симптомы (брадикардия, снижение артериального давления, респираторная одышка и гипогликемия) наблюдались у новорожденных в тех случаях, когда бета-адреноблокаторы применялись матерью вплоть до родоразрешения.

В связи с этим, в случае, если Комбиган назначается при беременности вплоть до момента родов, необходим врачебный контроль за состоянием новорожденного в течение первых дней жизни.

Комбиган может применяться при беременности только в случае особой необходимости.

В доклинических исследованиях установлено, что бримонидин и тимолол выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание на период лечения следует прекратить.

источник

Комбиган: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Combigan

Действующее вещество: бримонидин + тимолол (Brimonidine + Timolol)

Производитель: Аллерган Фармасьютикалз Айрлэнд (Allergan Pharmaceuticals Ireland) (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 12.07.2019

Цены в аптеках: от 400 руб.

Комбиган – комбинированный офтальмологический лекарственный препарат противоглаукомного действия (неселективный бета-адреноблокатор + альфа 2-адреномиметик).

Препарат выпускается в форме капель глазных, представляющих собой прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета (по 5 мл в пластиковых флаконах-капельницах вместимостью 10 мл, в картонной упаковке 1 или 3 флакона-капельницы и инструкция по применению Комбигана).

действующие вещества: тимолол (в виде тимолола малеата) – 5 мг, бримонидина тартрат – 2 мг;
вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата моногидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода.

В состав Комбигана входят два активных компонента – тимолол и бримонидин. Тимолол является блокатором бета-адренорецепторов, а бримонидин – адреномиметиком, стимулирующим альфа2-адренорецепторы. Оба вещества способны снижать повышенное ВГД (внутриглазное давление), но благодаря сочетанному взаимодействию достигается более выраженный гипотензивный эффект по сравнению с антигипертензивными свойствами данных веществ в отдельности.

Свойства активных компонентов Комбигана, определяющие его фармакологическую эффективность:

тимолол: относится к неселективным бета-адреноблокаторам, он не обладает внутренней мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Снижение ВГД обеспечивается уменьшением секреции внутриглазной жидкости, однако точный механизм действия тимолола не установлен. Предполагается, что он связан с подавлением синтеза цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) и вызывается за счет эндогенной стимуляции бета-адренергических рецепторов;
бримонидин: является агонистом альфа-адренорецепторов, действующим преимущественно на альфа2-адренорецепторы (селективность в отношении альфа1-адренорецепторов в 1000 раз ниже). Избирательное действие бримонидина выражается в отсутствии сужения сосудов микроциркуляторного русла и отсутствии мидриаза. Гипотензивный эффект вещества обусловлен снижением образования внутриглазной жидкости и повышением ее увеосклерального оттока.

В плазме крови средние максимальные концентрации тимолола и бримонидина после применения глазных капель Комбиган составляли 0,406 и 0,0327 нг/мл соответственно.

В системный кровоток поступает около 80% тимолола, используемого в форме глазных капель. Абсорбция вещества осуществляется через сосуды слезного тракта, слизистой оболочки носовой полости и конъюнктивы. После инстилляции препарата максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза отмечается спустя 1–2 часа. Т_1/2 из плазмы составляет примерно 7 часов. Связывание с белками плазмы незначительное. Тимолол частично метаболизируется в тканях печени; выводится почками в неизмененном виде и в форме метаболитов.

Плазменная концентрация бримонидина после закапывания 0,2% раствора препарата очень низкая. Бримонидин незначительно метаболизируется в тканях глаза. Около 29% вещества связывается с белками плазмы. После местного применения Комбигана Т_1/2 бримонидина составляет примерно 3 часа. Более 74% абсорбировавшегося препарата выводится в виде метаболитов в течение 5 суток. Выведение осуществляется почками. Неизмененный бримонидин в моче не обнаруживается. Исследования in vitro, проведенные на клетках печени человека и животных, показали, что в метаболизме препарата активное участие принимают цитохром Р450 и альдегидоксидаза, то есть системное выведение бримонидина в первую очередь определяется его печеночным метаболизмом.

Комбиган применяют у пациентов с открытоугольной формой глаукомы, а также при офтальмогипертензии (повышении ВГД), если местная терапия бета-адреноблокаторами оказывается недостаточно эффективной.

сердечная недостаточность;
синусовая брадикардия;
кардиогенный шок;
AV-блокада II–III степени (если отсутствует имплантированный искусственный водитель ритма сердца);
тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких, эпизоды бронхообструкции, бронхиальная астма и другие случаи повышенной реактивности дыхательных путей;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
период лактации;
одновременный прием трициклических и тетрациклических антидепрессантов, а также ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам глазных капель.

Относительные (Комбиган применяют с осторожностью):

печеночная и/или почечная недостаточность;
нестабильные тяжелые сердечно-сосудистые патологии;
метаболический ацидоз (нарушение кислотно-основного состояния крови);
феохромоцитома (нелеченная);
сахарный диабет и случаи гипогликемии (если отсутствует соответствующая терапия);
ортостатическая гипотензия;
коронарная или церебральная недостаточность;
болезнь Бюргера (облитерирующий тромбангиит);
синдром Рейно;
депрессия;
внутривенное введение блокаторов медленных кальциевых каналов или лидокаина (из-за риска развития сердечной недостаточности, брадикардии, угнетения AV-проводимости и падения артериального давления);
совместное применение с рентгеноконтрастными препаратами;
одновременное назначение либо изменение доз принимаемых лекарственных средств из групп адреноблокаторов, адреномиметиков и других препаратов, которые влияют на адренергическую передачу (из-за риска возможного лекарственного взаимодействия или изменения их лечебных свойств).

Глазные капли Комбиган предназначены для местного применения. Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Разовая доза для взрослых (в том числе пожилых) составляет по 1 капле, кратность применения – два раза в сутки. Интервал между закапываниями – не менее 12 часов.

Комбиган можно применять совместно с другими офтальмологическими средствами для снижения ВГД. При использовании более двух препаратов одновременно инстилляции следует проводить с перерывами не менее 5 минут.

После закапывания средства, как и при использовании любых других глазных капель, рекомендуется в течение одной минуту надавливать на участок в области проекции слезного мешка (у внутреннего угла глаза). Это позволяет снизить возможную системную абсорбцию Комбигана.

Чаще всего после применения Комбигана возникали гиперемия конъюнктивы глаза (примерно у 15% пациентов) и чувство жжения слизистой оболочки (у 11% пациентов). Выраженность перечисленных побочных реакций была незначительной, отмена лечения потребовалась только в 3,4% и 0,5% случаях (при гиперемии и чувстве жжения соответственно).

Кроме того, были отмечены побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

желудочно-кишечный тракт: часто – сухость слизистой ротовой полости; нечасто – дисгевзия (извращенное вкусовое восприятие);
дыхательная система: нечасто – сухость слизистой оболочки полости носа, ринит;
сердечно-сосудистая система: часто – повышение кровяного давления; нечасто – ощущение сердцебиения, застойная сердечная недостаточность;
нервная система и психика: часто – головная боль, сонливость, депрессия; нечасто – обморок, головокружение;
орган зрения: очень часто – ощущение жжения слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы; часто – зуд кожи век, раздражение и сухость слизистой оболочки, острая колющая или жгучая боль в глазу, поверхностный кератит, блефарит, выделения из глаза, ощущение инородного тела, слезотечение, эрозия роговицы, фолликулез конъюнктивы, аллергический конъюнктивит, нарушение зрения; нечасто – конъюнктивит, фотофобия, отек конъюнктивы, болезненность век, фолликулярный конъюнктивит, плавающие преципитаты в стекловидном теле, снижение остроты зрения, отек роговицы, бледность конъюнктивы, аллергический блефарит, зрительная утомляемость, гипертрофия глазных мышц, разрыв стекловидного тела, помутнение и инфильтраты роговицы;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – покраснение и зуд кожи век, отек век; нечасто – аллергический контактный дерматит;
показатели лабораторных исследований: часто – повышение активности печеночных трансаминаз;
прочие реакции: часто – астения.

С момента появления Комбигана на рынке в ходе постмаркетинговых исследований были также зарегистрированы дополнительные побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмия и снижение артериального давления. Частота их возникновения неизвестна.

Нельзя исключать вероятность появления нежелательных побочных явлений, которые наблюдались при использовании действующих веществ в отдельности. Так, бримонидин может вызывать побочные действия со стороны следующих систем и органов:

желудочно-кишечный тракт: диспепсические расстройства, дисгевзия;
дыхательная система: одышка, воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей;
нервная система и психика: бессонница;
орган зрения: сужение зрачка, иридоциклит;
прочие эффекты: системные аллергические реакции.

При применении тимолола были зарегистрированы следующие системно-органные побочные действия:

желудочно-кишечный тракт: диспепсия, тошнота, жидкий стул;
дыхательная система: кашель, одышка, бронхоспазм (чаще всего у пациентов с бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе), дыхательная недостаточность;
сердечно-сосудистая система: синдром Рейно, полная поперечная блокада сердца, нарушение мозгового кровообращения, похолодание конечностей, перемежающаяся хромота, остановка сердца;
нервная система и психика: церебральная ишемия, кошмарные сновидения, потеря памяти, бессонница, парестезия, снижение либидо, ухудшение симптомов миастении гравис;
орган зрения: диплопия, изменения рефракции (обычно из-за отмены миотической терапии), снижение чувствительности роговицы глаза, опущение верхнего века, разрыв сосудистой оболочки (после фильтрационной хирургии);
орган слуха: шум в ушах;
соединительная ткань: системная красная волчанка;
кожа и подкожно-жировая клетчатка: обострение псориаза или псориазоподобная сыпь, патологическое выпадение волос;
прочие реакции: боль в грудной клетке, периферические отеки, фиброз белочной оболочки пещеристых тел полового члена.

В случае передозировки бримонидина при местном применении у больного наблюдается понижение температуры тела, цианоз, брадикардия, апноэ, снижение кровяного давления и потеря сознания.

К классическим симптомам передозировки бримонидина при его случайном приеме внутрь относятся: снижение артериального давления, апноэ, брадикардия, угнетение центральной нервной системы, понижение температуры тела, кратковременная спутанность или потеря сознания, кома. При появлении перечисленных симптомов требуется неотложная госпитализация больного (в отдельных ситуациях пациента интубировали). Во всех зарегистрированных случаях отравления бримонидином полное восстановление функций отмечалось в период от 6 до 24 часов.

Кроме описанных выше признаков при передозировке препаратами из группы альфа2-адреномиметиков могут также возникать следующие нарушения: рвота, аритмии, астения, сонливость, сужение зрачка, седативный эффект, судороги и угнетение дыхания.

При передозировке тимолола были зарегистрированы головокружение, головная боль, брадикардия, бронхоспазм, снижение артериального давления и остановка сердца. Гемодиализ для выведения тимолола недостаточно эффективен.

В случае диагностированной передозировки Комбигана проводится симптоматическое лечение.

Чтобы избежать инфицирования содержимого флакона и глаза, запрещено прикасаться наконечником флакона с препаратом к каким-либо поверхностям или роговице.

Как и другие офтальмологические средства для местного применения глазные капли Комбиган могут всасываться в кровь.

Лечение препаратом следует прекратить при появлении любых аллергических реакций.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции, находящихся на гемодиализе, во время терапии тимололом наблюдается выраженное снижение артериального давления.

Бета-адреноблокаторы могут уменьшать или полностью блокировать эффект от введения эпинефрина у больных с тяжелыми анафилактическими реакциями и атопическими проявлениями на аллергены. Кроме того, бета-адреноблокаторы способны ухудшать течение сосудистых заболеваний, стенокардии Принцметала, артериальной гипотензии, скрывать признаки гипертиреоза и маскировать симптомы острой гипогликемии (сердцебиение, тахикардию, потливость).

Препараты из группы бета-адреноблокаторов, в том числе Комбиган, следует отменять постепенно, так как при резкой отмене повышается риск нарушений сердечного ритма, инфаркта миокарда и внезапной смерти.

Бензалкония хлорид, который входит в состав капель в качестве вспомогательного компонента, может раздражать слизистую оболочку глаза. Перед закапыванием Комбигана необходимо снять контактные линзы. Через 15 минут после инстилляции их можно надеть обратно.

Капли следует использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона. По истечении указанного срока препарат следует утилизировать, даже если во флаконе осталось достаточное количество раствора. Такие меры позволяют избежать инфицирования капель. Пациенту рекомендуется записать дату вскрытия флакона-капельницы на картонной упаковке.

После закапывания Комбигана у больного могут отмечаться временная нечеткость зрения, слабость и сонливость. При появлении указанных симптомов следует отказаться от выполнения работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции (вождение автомобиля, управление другими механизмами, работа диспетчера и др.).

Влияние Комбигана на течение беременности, а также рост и развитие плода не изучалось.

Отсутствуют данные о применении бримонидина у женщин в период беременности. Исследования на животных показали, что высокие дозы препарата обладают репродуктивной токсичностью, однако степень такого риска для человека не определена.

Сверхвысокие дозы тимолола также обнаружили репродуктивную токсичность в исследованиях, проведенных на животных. Врожденные пороки развития плода не выявлены, однако известно, что при приеме бета-адреноблокаторов внутрь существует риск задержки внутриутробного развития. Симптомы, характерные для препаратов из группы бета-адреноблокаторов (респираторная одышка, брадикардия, гипогликемия, понижение артериального давления), были выявлены у новорожденных, чьи матери принимали бета-адреноблокаторы вплоть до родов.

Если беременные женщины применяли Комбиган до самого начала родов, необходимо установить постоянное наблюдение за новорожденным в течение первых нескольких дней жизни.

В период беременности Комбиган следует назначать только в особых случаях.

Доклинические исследования тимолола и бримонидина показали, что данные вещества секретируются с грудным молоком, поэтому на время лечения необходимо приостановить грудное вскармливание.

Комбиган противопоказан к применению детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.

Глазные капли с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Комбиган с осторожностью применяют у больных с печеночной недостаточностью.

Комбиган применяют согласно назначенному режиму дозирования для терапии взрослых пациентов, в т. ч. пожилых больных.

Исследования, направленные на изучение возможного взаимодействия Комбигана с другими лекарственными средствами, не проводились. Однако необходимо учитывать, что при одновременном применении с препаратами и веществами, угнетающими центральную нервную систему (барбитуратами, общими анестетиками, седативными средствами, алкоголем и производными опия), возможно усиление эффектов последних.

Тимолол может повышать риск серьезного снижения артериального давления и усугублять компенсаторную тахикардию в случае совместного применения с препаратами для общей анестезии, поэтому перед планируемой хирургической операцией следует предупредить врача-анестезиолога об использовании глазных капель Комбиган.

Совместный прием эпинефрина и тимолола может вызывать расширение зрачка (мидриаз).

Бета-адреноблокаторы способны маскировать симптомы гипогликемии и усиливать гипогликемическое действие соответствующих препаратов.

На фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно усиление гипертензивной реакции на резкую отмену клонидина.

Хинидин, замедляя метаболизм тимолола, может повышать его гипотензивное действие; этанол, гидралазин и циметидин способны увеличивать плазменную концентрацию тимолола.

Комбиган следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, влияющими на усвоение и метаболизм циркулирующих катехоламинов (резерпином, метилфенидатом, хлорпромазином и др.). Противопоказано совместное применение с ингибиторами МАО (лечение препаратом можно начинать не ранее, чем через 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО).

Принимаемые внутрь антиаритмические средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы или гуанетидин, парасимпатомиметики или сердечные гликозиды при одновременном применении с глазными каплями, содержащими тимолол, вызывали выраженную брадикардию и/или значительное снижение артериального давления, что обусловлено потенцированием эффектов перечисленных средств.

Аналогами Комбигана являются Азарга, Альфаган Р, Арутимол, Ганфорт, Дорзопт Плюс, Косопт, Ксалаком и др.

Беречь от детей. Хранить при температуре не более 25 °С в защищенном от света месте.

Срок годности глазных капель – 1 год 9 месяцев.

В немногочисленных отзывах о Комбигане пациенты отмечают его эффективность, которую обеспечивает комбинированный состав капель. Описывают, что ощущение жжения меньше, чем от применения чистого тимолола, а действие сильнее, чем при применении его компонентов в виде отдельных лекарственных средств. Для достижения требуемого лечебного эффекта достаточно инстилляции одной капли Комбигана за 1 раз.

В некоторых случаях указывают на такие побочные реакции, как ухудшение зрения, отек верхнего века, общую слабость и резкое падение артериального давления. При возникновении нежелательных побочных явлений и пациенты, и врачи рекомендуют прекратить терапию и подобрать аналогичные капли для местного применения.

Цена на Комбиган в форме глазных капель (во флаконах-капельницах по 5 мл, в картонной пачке 1 флакон) составляет от 710 до 800 руб.

источник

Комбиган – популярный лекарственный препарат, предназначенный для лечения офтальмологических заболеваний. Это комбинированное средство, выпускаемое в виде глазных капель. В основе препарата лежит два компонента, таких как тимолол и бримонидин.

Все они отличаются крайне мощным эффектом, за счет чего результат от использования проявляется достаточно рано. Благодаря Комбигану удается быстро избавиться от таких заболеваний, как внутриглазная гипертензия и открытоугольная глаукома.

Лекарство прошло множество клинических исследований, его безопасность абсолютно доказана.

Комбиган – лекарственный препарат, предназначенный для лечения офтальмологических заболеваний. В основе средства лежат тримолол и бримонидин – вещества, оказывающие мощное противовоспалительное действие.

Кроме того, в Комбигане в виде вспомогательных компонентов присутствуют хлорид бензалкония, гидрофосфат натрия, хлористоводородная кислота. Комбиган выпускается в виде глазных капель в флаконах по 5 миллилитров. Средство крайне активно, использовать его нужно строго по инструкции.

Комбиган – комбинированный офтальмологический препарат. Он обладает мощным противоглаукомным действием.

Наибольшую важность в составе препарата имеет тимолол. Это неселективный бета-блокатор, который позволяет привести в норму уровень внутриглазного давления.

Суть такого влияния заключается в снижении выработки внутриглазной жидкости, а также улучшении ее оттока из глазного яблока. Активные компоненты лекарства не оказывают воздействия на аккомодацию глаза – они не изменяют размер зрачков.

Капли Комбиган способны повышать выработку бета-рецепторов, которые находятся непосредственно в мышечном слое сердца. Кроме того, активные компоненты лекарства позволяют замедлить работу рецепторов В2, за счет чего происходит снижение стимулирующего воздействие на миокард.

Это позволяет значительно снизить проводимость атриовентрикулярной блокады. За счет этого происходит значительное сокращение сердечной мышцы. Также происходит изменение объема миокарда.

Благодаря регулярному использованию Комбигана удается значительно повысить чувствительность верхних и нижних дыхательных путей к внешнем воздействию. Бримонидин – активное вещество препарата, которое является адреномиметиком.

Именно он оказывает мощное стимулирующее воздействие на рецепторы. Также препарат снижает уровень артериального давления за счет затормаживания выработки внутриглазной жидкости.

Активные компоненты Комбигана оказывают комплексное воздействие на работу глаз. Учитывайте, что все они выполняют различные действия, однако работают по принципу синергии – значительно повышают эффективность друг друга.

За счет этого удается быстро привести уровень внутриглазного давления в норму. В составе глазных капель присутствует тимолол – неселективный блокатор бета-адренорецепторов.

Этот компонент оказывает мощное угнетающее воздействие на слезные железы, из-за которых в глаз выделяется большое количество жидкости.

Бримонидин – второй активный компонент в составе Комбигана. Вещество оказывает мощное воздействие на все структуры, которые отвечают за выработку внутриглазной жидкости. Кроме того, компонент способствует нормализации оттока внутриглазной жидкости.

Помните, что ни один компонент в составе не способен оказать негативное воздействие на организм – он полностью безопасен.

Вещества в большом количестве попадают в кровеносное русло. Активные компоненты полностью выводятся из организма по прошествии недели.

Очень важно, чтобы схему лечения Комбиганом подбирал квалифицированный лечащий врач. На принцип терапии оказывает влияние большое количество факторов, таких как стадия дегенеративного процесса, степень поражения глаза, уровень повышенного артериального давления.

Использовать капли очень просто: ими необходимо закапывать глаза каждые 12 часов.

Если активные компоненты лекарства проникнут в носослезные протоки, существует высокая вероятность возникновения побочных эффектов.по этой причине после закапывания глаза нужно придавить конъюнктивный мешок.

Это позволяет препарату более равномерно распределиться по глазу.

Комбиган – достаточно безопасное лекарственное средство. Если использовать его строго по правилам, вероятность возникновения побочных эффектов крайне мала. Среди основных противопоказаний можно выделить:

Детский возраст;
Беременность и период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Одновременный прием ингибиторов МАО, антидепрессантов;
Тяжелый аллергический ринит;
Бронхиальная астма;
Атриовентрикулярная блокада.

Применение Комбигана крайне редко вызывает какие-либо побочные эффекты. Несмотря на это, спровоцировать возникновение негативных последствий от подобной терапии способен неправильный прием капель.

Среди возможных побочных эффектов можно выделить:

Ощущение жжения, рези и дискомфорта в глазах;
Аллергический конъюнктивит;
Блефарит;
Чрезмерная сухость глаз;
Эрозия роговицы;
Слезотечение;
Точечный кератит;
Чувство постороннего предмета в глазу.

Кроме того, длительное применение Комбигана может спровоцировать системные побочные эффекты. Среди них головокружение, головная боль, повышение артериального давления, ринит, кожная аллергическая реакция.

Если вы будете использовать Комбиган слишком часто, вероятность возникновения признаков передозировки будет крайне велика. Чаще всего у пациентов нарастают неприятные ощущения в глазах, они начинают краснеть и отекать.

Кроме того, распознать передозировку можно по следующим симптомам:

Снижение уровня артериального давления;
Посинение губ;
Потеря сознания;
Спазм в бронхах;
Брадикардия;
Головокружение и головная боль;
Угнетение центральной нервной системы;
Остановка сердца.

Если вы стали замечать у себя нарастающие признаки передозировки Комбиганом, следует обратиться за квалифицированной помощью врача. Если не предпринять меры, существует вероятность летального исхода. Лечение у данного состояния симптоматическое.

Активные компоненты Комбигана способны значительно повысить действие лекарств, которые предназначены для угнетения центральной нервной системы. Именно по этой причине категорически запрещено использовать капли, если вы употребляете алкоголь, седативные лекарства, анестетики, барбитураты и производные опия.

Действующее вещество Тимолол способен значительно повысить вероятность снижения артериального давления, а также усугубить течение компенсаторной тахикардии.

Если вы будете использовать Комбиган с эпинефрином, существует вероятность развития мидриаза. Спровоцировать гипогликемическую кому способен одновременный прием капель с гипогликемическими лекарствами.

Если принимать Комбиган вместе с хинидином, существует вероятность резкого снижения частоты сердечных сокращений. Дело в том, что во время реакции двух компонентов вырабатывается вещество, которое замедляет обменные процессы.

Спровоцировать резкое повышение концентрации действующих компонентов в крови способен Циметидин. Принимайте два этих лекарства крайне осторожно, чтобы не допустить возникновения передозировки.

С особой осторожностью допустим совместный прием хлорпромазина, резерпина и других лекарств, которые оказывают влияние на обмен веществ.

Во время использования капель Комбиган необходимо следить, чтобы пластиковый наконечник капель не касался слизистой оболочки глаза. Это поможет снизить вероятность инфицирования тканей.

Если у вас появились первые признаки аллергической реакции, использование препарата следует прекратить. Если же у вас имеются проблемы с почками, то во время использования капель происходит снижение артериального давления.

Особую осторожность во время лечения должны иметь люди, которые страдают от низкого уровня сахара в крови.

У них могут возникать чрезмерная потливость, тахикардия и нарушение сердечного ритма.

Активные компоненты препарата оказывают мощное раздражающее действие на слизистую глаза. Прежде, чем использовать капли, необходимо снять контактные линзы с глаз. После того, как вы закапали лекарство, надевать линзы можно только по прошествии 15 минут.

Хранить открытый флакон можно не более 4 недель. Капли Комбиган не оказывают никакого влияния на концентрацию внимания или скорость реакции. В редких случаях активные компоненты вызывают слабость и сонливость.

источник