Гино тардиферон инструкция по применению

Гино-Тардиферон – комбинированное антианемическое средство, содержащее железо и витамин В_с (фолиевая кислота).

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: выпуклые с двух сторон, от белого до светло-бежевого цвета, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе – бурого цвета с белой окантовкой (в блистерах по 10 шт., 3 блистера в картонной пачке).

Активные вещества в 1 таблетке:

железа сульфата гидрат – 256,3 мг, что соответствует 80 мг железа;
витамин В_с (фолиевая кислота) – 0,35 мг.

вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, мукопротеоза (безводная), повидон, эудрагит S, магния трисиликат, магния стеарат, дибутилфталат, аскорбиновая кислота, масло касторовое гидрированное, тальк;
оболочка: эудрагит Е, воск пчелиный белый, титана диоксид, парафин твердый, тальк, сахароза.

Гино-Тардиферон применяется для профилактики и лечения железодефицитной анемии различного происхождения, в том числе во время беременности, при несбалансированном и неполноценном питании, длительных кровотечениях и нарушениях абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая и анемия, вызванная отравлением свинцом);
повышенное содержание железа в организме (например, при гемосидерозе);
анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (например, гемолитическая или мегалобластная, связная с изолированным дефицитом витамина B₁₂);
обструктивные изменения ЖКТ и/или стеноз пищевода;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

алкоголизм;
почечная и печеночная недостаточность;
заболевания кишечника воспалительного характера.

Гино-Тардиферон следует принимать внутрь.

При анемии в зависимости от тяжести назначают:

легкое течение – по 1 таблетке 1 раз в сутки перед завтраком;
среднетяжелое течение – по 1 таблетке 2 раза в сутки;
тяжелое течение – по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Принимать препарат следует до восстановления нормального уровня гемоглобина и еще в течение 2–3 месяцев для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты во время беременности и лактации назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение II–III триместров и во время кормления грудью.

Гино-Тардиферон в основном переносится хорошо. В редких случаях вызывает побочные эффекты со стороны пищеварительной системы, такие как боль в эпигастрии, тошнота, запор или диарея.

До назначения препарата проводят анализ на содержание железа и ферритина в сыворотке крови.

Во время приема Гино-Тардиферона возможно темное окрашивание стула. Это явление не имеет клинического значения, а обусловлено выведением не всосавшегося железа.

аскорбиновая кислота и этанол повышают всасываемость Гино-Тардиферона, вследствие чего увеличивается риск развития токсических осложнений;
этидроновая кислота, панкреатин, панкрелипаза, препараты кальция, антацидные препараты и средства, снижающие кислотность желудочного сока, в т. ч. циметидин, препараты, содержащие оксалаты, фосфаты, карбонаты и гидрокарбонаты, снижают всасывание Гино-Тардиферона.

Хлебные злаки, овощи, чай, кофе, молоко и яичный желток уменьшают абсорбцию препарата, поэтому его следует принимать за 1 час до или через 2 часа после употребления указанных продуктов.

Гино-Тардиферон снижает всасывание тетрациклинов, фторхинолонов и пеницилламина, в больших дозах – уменьшает абсорбцию препаратов цинка. Перечисленные средства рекомендуется принимать за 2 часа до или 2 часа после препарата железа.

Аналогами Гино-Тардиферона являются: Мальтофер, Актиферрин, Феррум Лек, Ферретаб.

Хранить в недоступном для детей месте. Не превышать температуру 25 °С.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

источник

Описание актуально на 20.02.2018

Латинское название: Gyno-Tardyferon
Код АТХ: B03AD03
Действующее вещество: Железа сульфат + Фолиевая кислота (Ferrous sulfate + Folic ac >

Основные компоненты: сульфат железа (II) и фолиевая кислота. В каждой таблетке пролонгированного действия содержится 256,3 мг железа в виде сульфата, что соответствует 80 мг чистого железа, и 350 мкг фолиевой кислоты.

Дополнительные компоненты: дибутилфталат, аскорбиновая кислота, стеариновокислый магний, касторовое масло, тальк, безводная мукопротеоза.

Оболочка состоит из пчелиного воска, двуокиси титана.

Гино-Тардиферон выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют двояковыпуклую форму. Специальная оболочка обеспечивает длительное, пролонгированное действие медикамента с более медленным высвобождением активных компонентов. В упаковке 30 штук.

Комбинированный стимулятор гемопоэза, антианемический медикамент.

Сульфат железа является солью железа, который принимает непосредственное участие в процессе синтезирования гемоглобина. Железо содержится в миоглобине, ферментах и самом гемоглобине. Приём солей железа позволяет достаточно быстро восполнить их недостаток. При дефиците железа отмечается сухость кожных покровов, учащенное сердцебиение, быстрая утомляемость, головокружения, выраженная слабость.

Фолиевая кислота принимает участие в образовании нормобластов, созревании мегалобластов, холиновом обмене, синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, пиримидинов и пуринов. При вынашивании беременности фолиевая кислота защищает от воздействия тератогенных факторов, способствуя нормальной закладке органов и развитию плода.

Мукопротеазу получают из кишечника животных, она является высокомолекулярной фракцией природного происхождения. Мукопротеаза способна усиливать биологическую доступность ионов железа. Аскорбиновая кислота стимулирует абсорбцию железа.

Нейтральная оболочка таблеток обеспечивает постепенное всасывание действующих компонентов в тонком кишечнике, защищая слизистые стенки желудка от раздражающего воздействия и предотвращая нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Биологическая доступность железа достигает 10-30%. В дистальной части тонкого кишечника осуществляется медленная абсорбция активных компонентов. Фолиевая кислота начинает всасываться еще в двенадцатипёрстной кишке. Плазменные белки связываются с железом на 90%. Депонирование происходит в виде гемосидерина и ферритина, часть оседает в мышечной ткани в виде миоглобина. Железо выводится потом, мочой и калом.

Фолиевая кислота связывается с плазменными белками на 64%. Биологическая трансформация происходит в печеночной системе. Фолиевая кислота выводится почечной системой, частично через кишечник.

Восполнение недостатка железа в организме при:

гемосидероз(избыток Fe в организме);
обструкция ЖКТ;
сидероахрестическая анемия;
анемии при отравлении свинцом;
специфические анемии (мегалобластная, гемолитическая, изолированная недостатком витамина В12);
индивидуальная гиперчувствительность;
стеноз пищеводного отверстия;
возрастное ограничение – 18 лет.

Чаще всего негативные реакции регистрируются со стороны пищеварительного тракта:

Реже отмечается потемнение эмали зубов из-за агрессивного воздействия железа, аллергические ответы (повышение температуры, зуд, бронхоспазм). В единичных случаях регистрируются анафилактические реакции, приливы жара, слабость, быстрая утомляемость. Длительная терапия приводит к развитию гемосидероза.

Медикамент принимают per os. Предпочтительное время – до приема пищи. Рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости, воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке, кратность – каждые 24 часа. Для лечения назначают по 1 таблетке дважды в день. Длительность антианемической терапии определяется в индивидуальном порядке, оценивая тяжесть анемии, эффективность терапии, сопутствующие заболевания, переносимость лечения. После нормализации гемоглобина не рекомендуется прекращать терапию. Средняя продолжительность лечения анемии – около 3 месяцев после стабилизации показателей лабораторных анализов.

Приём среднетерапевтических доз не может привести к передозировке. Основная симптоматика: рвотный рефлекс, тошнота; возможен летальный исход на фоне коллапса. Смертельная доза – 180-300 мг на 1 кг. В первые часы отравления отмечается холодный пот, спутанность сознания, учащение стула, рвота с кровью, сонливость, цианотичность кожных покровов, мелена, шок, сердцебиение, падение кровяного давления вплоть до комы. В некоторых случаях регистрируются признаки гипервентиляции легких, судорожный синдром, некротизирование слизистых оболочек пищеварительной системы.

Мнимое улучшение может наступить через 4-6 часов, но через 12 часов развивается тяжелая клиническая картина шока с проявлениями коагулопатии и печеночной недостаточностью. Первая помощь может заключается в употреблении молока, сырых яиц, которые замедлят абсорбцию железа путем связывания с ним. Эффективно своевременное промывание желудка карбонатом Na, физраствором и одновременное назначение слабительного.

При явной передозировке назначают Дефероксамин: per os 5-10 грамм (растворить в воде 10-20 ампул). Можно вводить парентерально: 1-2 грамма внутримышечно каждые 3-12 часов. Допустимо применение инфузий – внутривенно капельно 1 грамм медикамента. Рекомендуется проводить посиндромную терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ признаны эффективными.

Железо способно замедлять усвоение цинка и Тироксина. При одновременной терапии отмечается нарушение всасывания Пеницилламина, Карбидопы, Леводопы, Ципрофлоксацина. Колестирамин, антациды, магний и кальций снижают скорость абсорбции железа. Обратный эффект наблюдается при приеме витамина С, лимонной кислоты. Раздражающее воздействие медикамента усиливается при приёме НПВС. Абсорбция железа замедляется на фоне хлорамфеникола. Рекомендуется выдерживать часовое окно между приемами препаратов. Противомикробные средства (Пенициллин, Тетрациклин) способны создавать достаточно стойкие комплексы с сульфатом Fe, что значительно ухудшает всасывание железа.

Стимуляция эритропоэза усиливается при лечении глюкокортикостероидами. Фармакологическая активность препарата снижается при приеме витамина Е. Большинство антимикробных средств, антациды, анальгетики, сульфаниламиды, противосудорожные медикаменты ухудшают усвоение фолиевой кислоты.

Гино-Тардиферон можно приобрести без рецепта.

Ограничить допуск детей. Температура — до 25 градусов по Цельсию.

На фоне антианемического лечения может обостриться ревматоидный артрит. Рекомендуется регулярный гематологический контроль всех показателей крови. При лечении пациентов с сахарным диабетом важно учитывать, что препарат содержит сахарозу. Медикамент не оказывает влияния на возможность управления сложными механизмами.

Медикамент разрешен к применению при беременности. При выраженной анемии с недостатком железа развивается одновременная гипоксия тканей у плода и у матери, что приводит к негативным последствиям. Гемоглобин принимает активное участие в переносе кислорода, его связывании и транспорте.

При недостатке фолиевой кислоты повышается тератогенный риск, ухудшается прогноз беременности и нарушается развитие плода. При достаточном количестве фолиевой кислоты идет полноценное формирование нервной системы плода, нормально развиваются все органы и ткани. Железо способно выделяться с грудным молоком в небольших концентрациях.

В основном свои сообщения о препарате на тематических форумах оставляют будущие мамы. Отзывы при беременности положительные: медикамент хорошо переносится и достаточно быстро восполняет недостаток гемоглобина и железа, что подтверждается лабораторными исследованиями. Из негативных реакций будущие мамы отмечают запоры, потемнение стула и зубной эмали.

Цена медикамента на Украине составляет 115 грн, в России – 160 рублей.

источник

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе — бурого цвета с белой окантовкой.

1 таб.
железа сульфата гидрат	256.3 мг,
что соответствует содержанию железа	80 мг
фолиевая кислота (вит. B c )	350 мкг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.

— лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

— анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В 12 );

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

— нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;

— детский возраст (младше 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.

Не совместим с другими лекарственными средствами:

Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).

Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.

источник

Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением

активное вещество — железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат

активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,

вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон — антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

— профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии

— скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

Способы применения и дозы

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.

Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин — по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Рекомендуется глотать целую таблетку. Не рассасывать, не разгрызать и не держать таблетку длительное время в полости рта.

Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

— запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота

— изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

— повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)

— кожные высыпания с зудом (крапивница)

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.

Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.

Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).

Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.

Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.

Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.

Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.

Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре — шесть часов после приема препарата соли железа.

Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 — 2 часа.

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.

Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.

Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.

Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.

Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.

Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.

Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.

Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием рекомендуемых доз препарата не может привести к передозировке Гино-Тардиферона.

Случаи передозировки солями железа были отмечены у детей младше 2 лет после случайного приема внутрь большого количества препарата.

Симптомы: раздражение или некроз слизистой оболочки ЖКТ, проявляющееся болью в животе, тошнотой, рвотой, диареей и состоянием шока, а также печеночной и почечной недостаточностью.

Лечение: промывание желудка, с использованием 1% водного раствора натрия бикарбоната.

Эффективно также использование хелатных препаратов, наиболее специфическим из них является дефероксамин, главным образом, когда концентрация железа в сыворотке крови превышает 5 мкг/мл. Шок, обезвоживание и кислотно-щелочной дисбаланс лечат с использованием стандартных методов лечения.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция

(Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция

45 пл. Абель Ганс 92100 Булонь, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

источник

1 таб.
железа сульфата гидрат	256.3 мг,
что соответствует содержанию железа	80 мг
фолиевая кислота (вит. B c )	350 мкг

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.

источник

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Гино-Тардиферон — комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа сульфат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. Аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).
Связывание железа с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.
Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.
Железо выводится с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично — через кишечник.

Препарат Гино-Тардиферон применяется для лечения и профилактики железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

При легком течении анемии препарат Гино-Тардиферон назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии — по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии — по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) — до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.
Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.

Противопоказаниями к применению препарата Гино-Тардиферон являются: анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом витамина В12); повышенное содержание железа в организме (гемосидероз); нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия); стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ; детский возраст (младше 18 лет); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат Гино-Тардиферон назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Гино-Тардиферон не совместим с другими лекарственными средствами:
Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).
Повышают всасываемость — аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).
Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).

Симптомы передозировки препарата Гино-Тардиферон: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка 1% водным раствором натрия бикарбоната, симптоматическая терапия. Антидот — дефероксамин.

Хранить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Гино-Тардиферон — таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.
10 шт. — блистеры (3).

1 таблетка Гино-Тардиферон содержит: железа сульфата гидрат 256.3 мг, что соответствует содержанию железа 80 мг; фолиевая кислота (вит. Bc) 350 мкг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, масло касторовое гидрированное, магния трисиликат.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

источник

действующее вещество: 1 таблетка содержит железа (II) сульфат сесквигидрата 256,3 мг, что эквивалентно 80 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг

Вспомогательные вещества: мукопротеоза кислота, аскорбиновая кислота, крахмал картофельный, метакрилатный сополимер (тип В), триэтилцитрат, повидон, масло касторовое гидрогенизированное, тальк, магния стеарат, магния трисиликат, акрилатный сополимер, титана диоксид (Е 171), натрия гидрокарбонат, воск карнаубский , сахароза.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до бежевого цвета.

Антианемические средства. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.

Гино-Тардиферон относится к комплексных препаратов железа пролонгированного действия. Препарат восполняет недостаток железа и фолиевой кислоты в организме.

Фолиевая кислота способствует нормальному течению беременности, предотвращает самопроизвольные выкидыши, участвует в эритропоэза и синтезе нуклеиновых кислот. Ее дефицит может влиять на патологическое развитие спинного мозга плода. Высокая безопасность Гино-тардиферон обусловлена наличием мукопротеоза. Мукопротеоза — природный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от раздражения ионами железа способствует медленному высвобождению железа в течение 5-6 часов, что значительно улучшает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота как антиоксидант повышает биодоступность железа и способствует его всасыванию.

Абсорбция происходит в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.

Обычно соли железа плохо всасываются (10-20% от принятой дозы). Постепенное высвобождение железа способствует лучшему всасыванию в течение длительного времени.

Фолиевая кислота быстро высвобождается в желудке и имеющаяся в проксимальном отделе тонкой кишки.

Профилактика и лечение фолат-дефицитных и железодефицитных анемий, в том числе у женщин в период беременности, когда не может быть обеспечено адекватное поступление в организм железа и фолиевой кислоты вместе с пищей.

Гиперчувствительность к активным компонентам или другим компонентам препарата. Избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), анемии, не предопределены дефицитом железа (например, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витаминов 9 или В 12(пернициозная анемия), гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, зализорефрактерна анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия) стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта, дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа, злокачественные новообразования.

Соли железа уменьшают абсорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин. Соли железа снижают всасывание тироксина, абсорбцию цинка. Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащие алюминий, магний, кальций, висмут), а также добавок кальция и магния. Одновременный прием солей железа с нестероидными противовоспалительные средства может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Всасывания железа может быть замедленным при одновременном введении хлорамфеникола. Поэтому интервал времени между приемом Гино-тардиферон и циклинов должно быть не менее 2-3 часов, пеницилламину — не менее 2:00, хинолонов — не менее 4:00, антацидов — не менее 1-2 часов, других вышеупомянутых препаратов — не менее 2 3:00. При возможности следует проверять эффективность одновременного приема лекарственных препаратов медицинскими или лабораторно-диагностическими методами. Антибиотики группы тетрациклинов, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков. Витамин C или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. ГКС могут усиливать стимуляцию эритропоэза. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологическое действие железа в организме ребенка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола.

Усвоения фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, холестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом. При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается. При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола, фенитоина, повышая его метаболизм.

Следует учитывать, что железодефицитные анемии, ассоциированные с воспалительными синдромами, не поддаются лечению препаратами железа.

При анемии необходимо установить этиологические причины ее возникновения.

Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении его больным сахарным диабетом.

Поскольку препарат содержит сахарозу, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы.

Касторовое масло, которое входит в состав препарата, может вызвать расстройство желудка и диарею.

Препарат может изменять цвет кала на черный, что может помешать диагностике хронического кровотечения в пищеварительном тракте. Тест на скрытую кровь в кале иногда дает ложные положительные результаты.

Из-за риска образования язв в ротовой полости и изменения цвета зубов таблетки не следует жевать, сосать или держать во рту. Их следует глотать целиком, запивая большим стаканом воды.

Яйца и молоко, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки, молочные продукты подавляют всасывание железа. Пероральные препараты, содержащие железо, нельзя принимать в течение 1-2 часов после употребления вышеупомянутых продуктов питания. Не принимать вместе с лекарственными средствами, содержащими железо.

С осторожностью применять пациентам со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). У больных ревматоидным артритом возможно обострение. Для предотвращения запора препарат следует запивать большим количеством жидкости.

Примерно каждые 4 недели следует определять такие параметры для оценки степени дефицита железа, реакции на проведение лечения и необходимости продолжения пополнения организма железом: гемоглобин, количество эритроцитов, средний объем эритроцитов, среднее содержание гемоглобина в эритроцитах, количество ретикулоцитов, железо сыворотки крови, трансферрин . Определение ферритина в сыворотке крови позволяет оценить накопленное железо; показатель ферритина в сыворотке крови

Тератологические исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозах, в 1100 раз выше терапевтический уровень для человека.

Адекватные исследования на беременных не проводились, однако анализ библиографических данных не обнаружил информации о пороки развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности.

Железо проникает в грудное молоко в незначительном количестве (около 0,25 мг / сут).

В период беременности и кормления грудью таблетки Гино-Тардиферон следует принимать только после консультации врача.

Для перорального применения взрослым и детям старше 7 лет.

Таблетки глотать целиком. Не следует жевать, сосать или держать таблетки во рту. Принимать, запивая большим стаканом воды перед едой или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.

С целью профилактики железодефицитных анемий (в частности у беременных): 1 таблетка в сутки натощак.

Лечение железодефицитной анемии: детям в возрасте от 7 лет — по 1 таблетке в сутки (утром) взрослым — 1-2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести клинической картины. После нормализации уровня гемоглобина прием продолжать в течение 1-3 месяцев ежедневно по 1 таблетке утром перед завтраком.

Не применять детям до 7 лет.

Применение рекомендованных доз не может привести к избытку железа в организме.

При превышении рекомендуемых доз возможны явления передозировки.

Симптомы. Острая передозировка железа может вызвать тошноту и рвоту, а в тяжелых случаях — коллапс и летальный исход. Летальной дозой элементарного железа считается 180-300 мг / кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг / кг может быть токсичным.

Симптомы острого отравления железом могут проявиться в течение 10-60 минут или несколько часов. Возможны боли в животе, боли в эпигастральной области, тошнота, диарея с испражнениями зеленого цвета и в дальнейшем дегтеобразный испражнениями, молотой, рвотой и рвотой с кровью, могут сопровождаться сонливостью, слабостью, бледностью кожных покровов, холодным липким потом, акроцианоз, цианозом, слабым пульсом, летаргией, снижением артериального давления, сердцебиением, усталостью, шоком и комой, спутанностью сознания, симптомами гипервентиляции, гипертермией, парестезии, некрозом слизистой оболочки пищеварительного тракта, судорогами .

Примерно через 4-6 часов обычно наступает ремиссия. В дальнейшем через 12-48 часов может развиться сильный шок, который будет сопровождаться дыханием Чейн-Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией.

В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо оказать немедленную медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может задержать его чрезмерное всасывание и предоставить больше времени для проведения контрмер. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в пищеварительном тракте нерастворимых соединений железа и способствовать удалению его из организма. Принятые таблетки можно удалить из желудка, вызывая у больного рвота.

Специфическая терапия. Рвоту необходимо проверить на наличие таблеток Гино-тардиферон. Если достаточное количество таблеток не удалена, необходимо провести промывание желудка 0,9% раствором натрия хлорида или 1% водным раствором карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследования брюшной полости для установления количества таблеток, которые остались. Если применены методы удаления таблеток не дали желаемых результатов, может потребоваться хирургическое вмешательство.

Лучшим методом оценки тяжести состояния является установление содержания железа в сыворотке крови и зализозьеднувальнои способности сыворотки (ЗЗЗС) крови. Если уровень железа в сыворотке крови выше, чем ЗЗЗС, есть вероятность системного отравления.

Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатной терапии дефероксамином необходимо проводить, если:

была принята потенциально летальная доза (180-300 мг / кг и более);
концентрации железа в сыворотке крови выше 400-500 мкг / дл;
концентрация железа в сыворотке крови превышает ЗЗЗС и / или при наличии у пациентов тяжелых симптомов интоксикации железом: кома, шок.

При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосалось из пищеварительного тракта, следует назначать внутрь 5-10 г препарата (содержимое 10-20 ампул растворяют в питьевой воде). Для удаления железа, Всосавшееся дефероксамин следует вводить внутримышечно по 1-2 г каждые 3-12 часов. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, больным следует назначать внутривенное капельное введение 1 г препарата и применять симптоматическую терапию.

У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высоким; опасна для жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа.

При необходимости следует провести лечение шока и ацидоза.

Пациентам с олигурией / анурией следует назначать перитонеальный диализ или гемодиализ.

источник