Описание актуально на 03.09.2014
- Латинское название: Hepa-Merz
- Код АТХ: A05BA
- Действующее вещество: Орнитин (Ornithine)
- Производитель: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)
В одном саше содержится 5 г. смеси гранул для приготовления раствора Гепа-Мерц, в составе которого содержится 3 г. орнитина аспартата (активное лекарственное соединение), а также следующие вспомогательные вещества: Е110 (краситель оранжевый желтый), ароматизатор апельсиновый и лимонный, цикламат натрия, левулоза, сахарин и поливинилпирролидон.
В составе одной ампулы концентрата для приготовления раствора Гепа-Мерц присутствует 5 г. орнитина аспартата, а также до 10 мл. воды для инъекций (вспомогательное соединение).
Гранулят (смесь гранул Гепа-Мерц белого и оранжевого цветов) для приготовления раствора расфасовывают в пакетики-саше по 5 г. в каждом. В одной картонной упаковке содержится 30 саше.
Концентрат выпускают в ампулах из темного стекла, номинальным объёмом в 10 мл. В одной картонной упаковке содержится 10 ампул.
Лекарство оказывает на организм человека гепатопротективное фармакологическое воздействие. Гепа-Мерц относиться к гипоазотемической фармако-терапевтической группе препаратов.
Активно действующее соединение орнитина аспартат, содержащийся в составе Гепа-Мерца участвует в биосинтезе из аммиака мочевины (орнитиновый цикл Кребса), а также способствует выработке СТГ и инсулина, ускоряет белковый обмен, улучшает работу печени (дезинтоксикационное воздействие) и снижает уровень аммиака в крови.
Лекарственное вещество быстро всасывается в желудке и проникает в кровь через кишечный эпителий и выводиться из организма с мочой.
Показаниями к применению Гепа-Мерца являются:
- заболевания печени, в том числе в хронической или острой форме, сопровождающиесягипераммониемией;
- энцефалопатия печеночная.
В составе комплексной терапии препарат используют для лечения нарушений сознания (кома или состояние прекомы). Помимо того, Гепа-Мерц выступает в качестве корригирующей добавки в лечебном рационе питания пациентов с белковой недостаточностью.
Лекарственное средство можно использовать для снятия интоксикации при алкогольном отравлении.
Лекарство противопоказано при нарушении функций почек (при содержании в крови 3 мг/100 мл. креатина).
Стоит отметить, что такие возможные побочные действия препарата как тошнота, аллергические высыпания на кожных покровах и рвота проявляются крайне редко.
В соответствии с инструкцией по применению Гепамерца лекарство рекомендуется принимать после еды. Для приготовления однократной дозы препарата следует смешать 200 мл. воды (лучше комнатной температуры) с одним пакетом-саше, содержащим 5 г. порошка гранулята.
Раствор Гепа-Мерц для инфузий вводят внутривенно в дозе равной 20 г. (т.е. 4 ампулы препарата) в сутки. Рекомендованная среднесуточная терапевтическая доза лекарственного средства может быть увеличена максимум до 8 ампул (40 г.) в сутки.
Препарат Гепа-Мерц не выпускают в виде таблеток.
Усиление побочных действий препарата может сигнализировать о передозировке Гепа-Мерцем. В данной ситуации в первую очередь прекращают использование данного лекарственного средства. Пациентам промывают желудок, проводят симптоматическое лечение и назначают активированный уголь.
В настоящее время нет информации о лекарственном взаимодействии Гепа-Мерца с другими препаратами.
Безрецептурный отпуск из аптек.
Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.
Перед непосредственным внутривенным введением раствора Гепа-Мерц не следует растворять более 6 ампул (500 мл. раствора для инфузий) препарата за один раз. Для того чтобы исключить рвоту и тошноту следует оптимизировать скорость введения лекарственного средства.
Во время использования препарата для лечения печеночной энцефалопатии пациентам рекомендуется воздерживаться от управления транспортными средствами, а также не работать с потенциально опасными механизмами и не заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, а кроме того быстрой психической реакции.
Структурными аналогами Гепа-Мерц а считаются Орницетил, а также Орнитин.
Хотя беременность и не относиться к абсолютным противопоказаниям к применению Гепа-Мерца, принимать препарата в этот период следует только под контролем врача. Во время приема лекарственного средства рекомендуется прекращать грудное вскармливание.
Люди, принимавшие препарат, оставляют в основной своей массе положительные отзывы на форумах о лекарственном средстве, отмечая его эффективность и малое количество противопоказаний, а также побочных действий. Судя по отзывам о Гепа-Мерце, этот препарат подходит широкому кругу пациентов, в том числе детям и пожилым людям.
Стоимость Гепамерца варьируется от региона и формы лекарственного выпуска. В аптеках данный препарат можно купить без рецепта врача.
Средняя цена Гепамерца в ампулах (в упаковке 10 шт. по 10 мл. в каждой) составляет 3000 рублей.
Упаковка гранулята (10 пакетов-саше, 5 мг. каждый) обойдется примерно в 650-700 рублей.
источник
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, светло-желтого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| L-орнитина L-аспартат | 500 мг | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.
10 мл — ампулы темного стекла (10) — коробки картонные.
Гипоаммониемический препарат. Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
— печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
— в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии — 5 г/ч.
Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
источник
В прошлом лечение патологий печени предполагало длительный прием не всегда эффективных лекарств. Немецкий гепатопротектор Hepa-Merz отличается от последних быстродействием и высокой биодоступностью. Ознакомьтесь с инструкцией к этому препарату.
Медикамент относится к числу гепатопротекторных и детоксикационных средств. Лекарственные свойства препарата Гепа-мерц обусловливаются участием его активных веществ в орнитиновом цикле образования мочевины. Благодаря фармакологическим эффектам данного медикаментозного средства происходит снижение концентрации нитрида водорода в организме больного с печеночной недостаточностью.
Кроме того, орнитин, входящий в состав препарата, активизирует основные ферменты печени – карбамоилфосфатсинтетазы и карбамоилтрансферазы. Компоненты медикамента способствуют выработке соматотропного гормона и инсулина. Лекарственное средство обладает высокой эффективностью на фоне минимального количества побочных эффектов, что особенно важно при патологиях печени.
Препарат включает 2 аминокислоты: L-орнитин и L-аспартат. Указанные белковые соединения принимают прямое участие в преобразовании аммиака в глутамин и мочевину. Данные метаболиты, помимо этого, обладают иммуномодулирующим эффектом. Во время приема препарата многократно повышается киллерная активность лимфоцитов, происходит стимуляция клеточного и гуморального иммунитетов. Помимо действующего вещества (двух аминокислот), в состав Гепа-Мерц входят и вспомогательные компоненты:
- безводная лимонная кислота;
- сахарин натрия;
- ароматизаторы (апельсиновый и лимонный);
- цикламат натрия;
- краситель;
- повидон;
- фруктоза.
Аннотация к препарату сообщает, что гепатопротектор используют при острых и хронических заболеваниях печени, которые сопровождаются гипераммониемией. L-орнитина L-аспартат является составным элементом сопроводительной терапии циррозов и гепатитов. Как профилактическое средство препарат принимают при частых перееданиях. Лекарство используют для снятия интоксикации после алкогольного или лекарственного отравления. Другими показаниями к применению Гепа-Мерц являются:
- печеночная энцефалопатия;
- стеатогепатиты;
- стеатозы.
Аптечная сеть предлагает препарат в форме гранулята, расфасованного по пакетикам-саше, либо концентрата Орнитин аспартата в ампулах для приготовления растворов для инфузий. Инструкция по применению Гепа-Мерц информирует, что при тяжелых состояниях (цирроз, кома) гипоаммониемический препарат лучше вводить внутривенно, постоянно контролируя скорость поступления средства. Длительность курса лечения подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.
Гранулярная форма выпуска препарата рекомендована для перорального приема. Перед употреблением внутрь порошок Гепа-Мерц необходимо растворить в достаточном количестве чистой воды. Разовая дозировка препарата составляет 1-2 пакетика-саше. На такое количество порошка рекомендуется взять около 200 мл воды. Гранулы назначаются с целью устранения симптомов дистрофии печени, предупреждения истощения клеточного потенциала гепатоцитов. При постоянном переедании или употреблении алкоголя порошок следует принимать для профилактики развития патологий печени.
Инструкция по применению информирует, что для внутривенного введения препарата лекарственную жидкость необходимо растворить в 500 мл инфузионного раствора. Средняя дозировка составляет 3-4 ампулы Гепа-Мерц. При тяжелых случаях (циррозы, фульминантная печеночная энцефалопатия, кома) назначают по 8 ампул препарата на протяжении всего дня. Скорость поступления инфузии в организм во время капельного внутривенного введения не должна превышать 5 г/ч.
По этическим причинам полноценные клинические испытания препарата на женщинах, ожидающих ребенка, и маленьких детях не проводились. Вследствие этого Орнитин аспартат при беременности врачи назначают, когда терапевтический эффект от применения препарата превышает возможные риски. Гепатопротектор также можно пить при кормлении грудью, но только под строгим наблюдением специалиста. Кроме того, известно, что некоторые неонатологи и педиатры применяют орнитин в собственной врачебной практике. Тем не менее существуют некоторые противопоказания Гепа-Мерц:
- почечная недостаточность в терминальной стадии;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- при лактации (при отсутствии особых показаний).
Фармацевтический рынок предлагает потребителю огромный выбор медикаментозных средств. Любой препарат имеет аналоги и синонимы названия. Отличие между этим понятиями – в том, что первые подбираются по идентичному международному непатентованному наименованию (МНН) активного вещества (орнитин), а вторые – по сходному гепатопротекторному фармакологическому действию. Существуют следующие аналоги и синонимы Орнитин аспартата:
- Синонимы:
- Орницетил;
- Аналоги:
- Берлитион (действенный аналог Гепа-Мерц);
- Гептор;
- Дипана;
- Карсил Форте;
- Лив 52;
- Метионин;
- Прогепар;
- Урсодезоксихолевая кислота;
- Фосфонциале;
- Эссенциале.
Стоимость лекарства зависит от качества его исходных компонентов. Многие фармкомпании делают огромные вложения в рекламу, что отражается на итоговой цене продукции. Относительно вопроса, сколько стоит Гепа-Мерц, можно сказать, что порошок продается за 750-800 р. Орнитин аспартат в ампулах приобрести сложнее из-за ощутимых финансовых потерь. Цена вопроса составляет около 3000 р.
Потребителю важно знать, что гепатопротектор можно недорого приобрести в виртуальных аптеках, предварительно заказав его по электронному каталогу. Купленные в интернет-магазинах дженерики являются фактической подделкой, поэтому приобретать лекарства следует только в специализированных пунктах продажи. В этой связи потребителя должны насторожить следующие моменты:
- необоснованно низкая стоимость препарата;
- отличная от оригинальной форма выпуска лекарства (таблетки);
- несоответствующая страна-производитель.
Елена, 48 лет Долгое время лечили моего отца от печеночной энцефалопатии. Врач посоветовал делать уколы Hepa Merz. Посмотрела на сайте РЛС описание к препарату, почитала несколько отзывов по препарату. Надо сказать, что лекарство сразу помогло. Папа начал лучше говорить, интересоваться окружающим миром. Расстройство сна стало проявляться намного реже.
Андрей, 38 лет Из-за постоянного переедания мне рекомендовали для профилактики попить гепатопротекторы. В аптеке купил немецкий препарат Hepa Merz. Замечу, что он совсем недешевый (800 рублей). Прочитал инструкцию, как принимать Гепа-Мерц в порошках, и начал лечиться. После окончания курса у меня прошли постоянные печеночные колики.
Ольга, 28 лет Уже год болею гепатитом, около месяца назад начала принимать L-орнитин. Согласно отзывам внутривенный способ введения этого препарата гораздо эффективнее, но я решила пить гранулят, чтобы не искать медсестру. Попутно принимала специальные витамины. Такое лечение помогает многократно уменьшить выраженность симптомов гепатита.
источник
Средняя цена онлайн * , 889 р. (10 пакетиков с гранулами)
Препарат Гепа-мерц относится к гепатопротекторам. Его активным веществом является L-орнитин-L-аспартат. Выпускается он в виде концентрата для изготовления раствора для инфузионного введения и в гранулах для приготовления раствора для орального приема.
Порошок Гепа-мерц прописывают, если наблюдаются следующие патологии:
- болезни печени в острой и хронической фазе, которые сопровождаются повышенным содержанием солей аммония в крови;
- цирроз печени, гепатит;
- скрытая и выраженная печеночная энцефалопатия;
- жировая инфильтрация печени, вызванная различными причинами.
Перед применением гранулы нужно растворить в воде. Пьется лекарство после еды, кратность приема 3 раза в сутки. Для приготовления раствора 1—2 пакетика Гепа-мерц необходимо растворить в 200 мл воды.
Продолжительность терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести патологии. В среднем от 10 до 30 дней.
Если пациенту выставлен диагноз печеночная энцефалопатия, то из-за основного заболевания ему нужно соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, а также при занятиях требующих повышенной концентрации внимания.
Гранулы Гепа-мерц нельзя прописывать пациентам, у которых наблюдаются следующие заболевания:
- индивидуальная непереносимость состава лекарства;
- тяжелая форма почечной недостаточности, когда содержание сывороточного креатинина в 100 мл больше 3 мг.
Также лекарственное средство нельзя применять в детской практике, так как нет достаточно данных о том, как активное вещество скажется на растущем организме.
Гранулы Гепа-мерц женщинам в положении нужно назначать с осторожностью в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода.
Лекарственное средство несовместимо с грудным вскармливанием, поэтому на время лечения стоит перевести ребенка на смесь.
При превышении рекомендуемых доз может наблюдаться усиление выраженности нежелательных реакций. Специфического антидота не существует: пострадавшему показано промывание желудка, индукция рвоты, назначение адсорбентов, проведение симптоматического лечения.
На фоне терапии могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
- тошнота, рвота, абдоминальные боли, вздутие живота, жидкий стул;
- боли в конечностях;
- аллергия, которая может развиться на краситель «Апельсиновый желтый S».
Лекарственное средство представляет собой смесь гранул оранжевого и белового цвета. Продается в пакетиках, каждый из которых в качестве активного вещества содержит L-орнитина L-аспартат.
В качестве вспомогательных компонентов в состав лекарственной формы входят:
- лимонный и апельсиновый ароматизатор;
- фруктовый сахар;
- краситель «Апельсиновый желтый S»;
- лимонная кислота ангидрид;
- Е 952;
- Е 954;
- повидон.
Лекарственное средство оказывает детоксикационное действие, так как понижает высокий уровень аммиака в организме, которое наблюдается при патологиях печени.
Терапевтический эффект от медикамента связан с тем, что активное вещество участвует в орнитиновом цикле или цикле мочевины.
Действующее вещество стимулирует работу цикла, восстанавливает активность печеночных энзимов: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы.
Кроме этого, он способствует синтезу инсулина и гормона роста, улучшает обмен белков при патологиях, требующих парентерального питания.
При жировой инфильтрации печени нормализует повышенную массу тела. Уменьшает астенический, диспепсический и болевой синдром.
При приеме внутрь L-орнитин-L-аспартат быстро распадается на орнитин и аспартат. Действие от препарата начинается через 15—25 минут. Выводится лекарственное средство почками через цикл мочевинообразования.
Гранулы Гепа-мерц можно приобрести без рецепта. Хранить их стоит при температуре максимум 25 градусов в месте, где их не достанут дети. Срок годности лекарственного средства составляет 5 лет, после истечения, которого медикамент принимать нельзя.
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
источник
Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г
активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза
Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Фармакодинамика
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.
Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.
Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
— острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)
— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.
Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.
— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата
— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.
При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).
Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
источник
◊ Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.
| 1 пак. (5 г) | |
| L-орнитина L-аспартат | 3 г |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 0.55 г, ароматизатор лимонный — 0.02 г, ароматизатор апельсиновый — 0.2 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) — 0.0045 г, натрия цикламат — 0.0405 г, краситель солнечный закат желтый — 0.0005 г, поливинилпирролидон (повидон) — 0.05 г, фруктоза (левулоза) — 1.1345 г.
5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
— острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
— печеночная энцефалопатия (латентная или выраженная);
— стеатозы и стеатогепатиты различного генеза.
— почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
— детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.
Препарат принимают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза/сут, после еды.
Длительность курса зависит от тяжести заболевания.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — боль в конечностях.
Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции .
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период лактации.
источник
Регистрационный номер в РФ : П N015093/01
Торговое название: Гепа-Мерц
Международное непатентованное название: орнитин
Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
5г гранул содержат:
Активное вещество: L-орнитина-L-аспартата 3г
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная 0,55 г, ароматизатор лимонный 0,02 г, ароматизатор апельсиновый 0,2 г, натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г, цикломат натрия 0,0405 г, краситель солнечный закат желтый 0,0005 г, поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г, фруктоза (левулоза) 1,1345 г.
Смесь гранул оранжевого и белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ: А05ВА
Фармакологические свойства
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).
Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспетического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Фармакокинетика.
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий период полувыведения. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная). Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях. Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Особые указания
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет
не применять после истечения срока годности
Условия хранения
При температуре не выше 25°С
В недоступном для детей месте
Условия отпуска из аптек
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
источник
Лечение практически любого заболевания сводится к назначению основных препаратов для уничтожения возбудителя патологии и сопутствующих медикаментов, призванных восстановить спровоцированные болезнью нарушения. Так и лечение гепатита С включает прием таргетных лекарств в обязательном сочетании с гепатопротекторами. Среди широкого разнообразия медикаментов для восстановления печени выделяется препарат Гепа-Мерц. Особенностью лекарства служит состав, представленный комбинацией аминокислот.
Именно эти вещества являются природным физиологическим звеном обменных процессов азотистых соединений. Ведь нарушения распада аммиака и, как следствие, формирование токсических для гепатоцитов веществ, считают одним из основных звеньев патогенеза цирроза и других необратимых функциональных расстройств. Кроме того, аминокислотная составляющая препарата является природным для организма соединением, что минимизирует риск развития побочных реакций и осложнений.
Но комплексным лечением гепатита С показания к применению Гепа-Мерц не ограничиваются. Благодаря высокому профилю безопасности гепатологи считают препарат лучшим средством для восстановления печени. Расширению спектра применения способствует и выбор лекарственных форм. Так, при тяжелом состоянии пациента средство прописывают для инъекционного использования, в остальных случаях подойдет пероральный прием.
Производитель препарата Гепа-Мерц – немецкая фармацевтическая компания Merz Pharma, главный офис располагается во Франкфурте-на-Майне. Деятельность корпорации направлена на выпуск рецептурных и безрецептурных медикаментов (в том числе и для наружного использования), широко применяющихся в дерматологии, неврологии, общей терапевтической практике для купирования метаболических расстройств. Все выпускаемые Merz лекарства отличаются точно скомбинированным, уникальным и безопасным составом.
История корпорации к настоящему времени насчитывает более 100 лет. Годовой оборот превышает 1 млрд. долларов. Несколько лет назад началось постепенное распространение работы корпорации на территории США.
Несмотря на безопасный состав и короткий список противопоказаний, перед приемом Гепа-Мерц не достаточно только изучить инструкцию по применению. Назначать препарат и контролировать эффективность его приема, длительность курса лечения должен врач. Самостоятельное использование средства не допускается, более того, лекарство включено в рецептурный перечень.
В соответствии с международной классификацией, Гепа-Мерц относят к гепатопротекторам, препаратам для коррекции метаболических расстройств и гипоазотемическим средствам.
Из-за особенностей производственного процесса медикамент не выпускается в капсулах и таблетках. Формы выпуска:
- гранулы (порошок), расфасованы в саше массой по 5 г, и по 10 г (в одной картонной пачке содержится 10 или 30 пакетиков);
- ампулы по 10 мл с концентрированным раствором для инфузий, который требует предварительного разведения (расфасован по 10 штук).
Как применять и в какой лекарственной форме, решает лечащий врач. Как правило, при выраженных расстройствах функциональной активности печени терапию начинают с инъекционного введения, а затем больного переводят на пероральный прием лекарства.
Состав препарата представлен сочетанием двух аминокислот, которое обозначается как L-орнитин-L-аспартат. Количественное содержание действующего вещества различно в зависимости от формы выпуска. Так, в пакетиках по 10 г и 5 г массовая доля аминокислотного гранулята составляет 6 г и 3 г соответственно.
Остальное приходится на вспомогательные вещества:
- лимонную кислоту;
- соли Nа;
- повидон;
- подсластители (фруктозу);
- ароматизаторы;
- красители.
В ампулах с раствором объемом 10 мл содержится 5 г активного вещества. Из дополнительных ингредиентов в состав препарата входит только вода для инъекций.
Комбинация L-орнитин-L-аспартат принимает участие практически во всех метаболических процессах. Кроме того каждое соединение по отдельности влияет на строго специфичные звенья обмена веществ. Суть гепатопротекторного действия лекарства заключается в описании цикла Кребса. Это строгая последовательность биохимических реакций, постоянно происходящих в гепатоцитах. Их результатом является расщепление аммиака и других деструктивных азотсодержащих соединений до мочевины, которая не оказывает негативного влияния на структуру печени, растворима в воде и поэтому легко выводится из организма.
Необратимые повреждения печени и полиорганную недостаточность, в частности при циррозе, связывают с влиянием эндогенных расстройств метаболизма азота. Нарушения в процессе расщепления аммиака приводит его проникновению в структуры центральной нервной системы, происходит накопление глутамина, триптофана. Подобные изменения сказываются на качестве сна, особенностях поведенческих и психоэмоциональных реакций.
Орнитин и аспартат являются неотъемлемой частью большинства биохимических превращений цикла Кребса. Таким образом, их поступление с препаратом Гепа-Мерц замыкает процесс инактивации азотистых соединений и образования мочевины. Она впоследствии безопасно выводится почками.
Недавно установлено, что препарат обладает и дополнительным терапевтическим действием. Средство способствует нормализации синтеза большинства амино- и нуклеиновых кислот. Кроме того, прием Гепа-Мерца сопровождается восстановлением белкового обмена в целом, коррекцией выработки инсулина и некоторых других гормонов.
Данные о фармакокинетическом профиле препарата описаны в недостаточной степени. Практически сразу же после поступления в организм (как при использовании в виде гранулята, так и при инъекционном введении) действующее вещество лекарства расщепляется на две аминокислоты – аспартат и орнитин. Далее эти соединения участвуют в физиологических обменных процессах. Ориентировочный период полувыведения вне зависимости от используемой лекарственной формы составляет порядка получаса.
Информации об особенностях фармакокинетики у отдельных категорий пациентов производителем не представлена.
Международное непатентованное название (МНН) препарата – L-Ornithine-L-Aspartate. Код по АТХ – А05ВА. Является искусственно синтезированным аналогом физиологических аминокислот.
Официальная аннотация к препарату предусматривает назначение Гепа-Мерц при состояниях, вызванных нарушениями азотистого обмена, в том числе при печеночной энцефалопатии. Однако данные клинических исследований позволили расширить спектр показаний к применению лекарства.
В настоящее время пероральные формы препарата прописывают в следующих случаях:
- при циррозе печени (вне зависимости от этиологии, в том числе вызванном длительным приемом алкоголя, гепатотоксичных лекарственных средств);
- при фиброзе печени;
- при жировом гепатозе (стеатозе);
- при вирусных гепатитах (В, С и других);
- для профилактики при возрастных изменениях печеночной паренхимы (особенно при несоблюдении принципов правильного питания);
- при алкогольной интоксикации, носящей хронический характер;
- при комплексной диете, направленной на чистку печени.
В виде инъекций Гепа-Мерц показан, когда пациент находится в тяжелом состоянии после приема алкоголя (уколы препарата делают при похмелье, которое носит выраженный, затянувшийся характер). Показанием к парентеральному введению лекарства служит тяжелое течение печеночной энцефалопатии. Помогает средство и от гепатита С, когда болезнь сопровождается полиорганной недостаточностью.
Абсолютными ограничениями к применению лекарства (как в виде раствора, так и в форме гранулята) служат:
- почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина 0,03 мг/мл и менее;
- индивидуальные аллергические реакции;
- возраст до 18 лет (нет достоверных данных клинических испытаний о переносимости препарата и безопасности применения у детей и подростков);
- период грудного вскармливания.
Относительным противопоказанием к использованию служит беременность. Специалисты предполагают, что Гепа-Мерц не обладает тератогенным действием, но и исключить подобную возможность не могут из-за отсутствия результатов клинических исследований. Однако применение лекарства допускается, но только по жизненным показаниям.
Относительно вопроса, как принимать Гепа-Мерц в каждом конкретном случае, следует обратиться к врачу. В аннотации описан стандартный рекомендованный способ применения медикамента.
Использование гранулята
Суточная дозировка составляет до 6 пакетиков общей массой 5 г и до 3 пакетиков по 10 г. Это количество делят на равные доли и принимают трижды в сутки. Практически все пациенты интересуются, до еды или после пить лекарство. По словам специалистов, для обеспечения соответствующих фармакологических свойств лекарства употреблять его нужно после еды.
Если доктор прописал пить Гепа-Мерц в порошке, обычно возникает вполне закономерный вопрос, как разводить пакетик. Содержимое саше необходимо высыпать в стакан, наполненный 200–250 мл жидкости. В идеале это должна быть кипяченая вода комнатной температуры, но подойдет остывший чай (без сахара), сок. Пить лекарство нужно сразу же после размешивания.
Сколько дней длится курс лечения, определяет только врач в зависимости от состояния больного. Так, при HCV-инфекции восстановительная терапия для печени продолжается до полугода и более, при алкогольном отравлении – около 10–15 дней.
Использование концентрата для инъекций
Максимальная суточная доза не должна превышать 8 ампул. Но такое количество препарата допускается только при тяжелых осложнениях печеночной энцефалопатии (кома, прекома). Средняя терапевтически целесообразная дозировка составляет 4 ампулы в сутки. Вводят внутривенно через одинаковые промежутки времени. Но скорость инфузии не должна превышать 5 г активного компонента препарата в 60 минут.
Для приготовления инфузионного раствора для капельниц концентрат, содержащийся в одной или нескольких ампулах (но не более 5 одновременно), смешивают с 0,5 л изотонического раствора NаCl. Использовать готовое средство нужно сразу же. Инъекционное введение Гепа-Мерц продолжают до стабилизации состояния больного, впоследствии возможна замена парентеральной формы пероральной.
Препарат нельзя колоть внутримышечно. Средство предназначено только для внутривенных инфузий.
Ребенку введение раствора Гепа-Мерц противопоказано даже при строгом контроле дозировки. Это связано с отсутствием клинического опыта использования препарата в детском возрасте.
Особенности применения медикамента Гепа-Мерц от осложнений гепатита С указаны в таблице.
| Лекарственная форма | Особенности дозирования и использования | |||||||||
| 1–6 разновидности HCV, в том числе на фоне цирроза или ВИЧ | ||||||||||
| Концентрат для приготовления парентерального раствора | ||||||||||
| Наименование препарата, влияющего на печень | Отличия от Гепа-Мерц |
| Урсосан | Содержит урсодезоксихолевую кислоту. Обычно назначают при патологиях печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, связанных с формированием конкрементов в полости желчного пузыря |
| Фосфоглив | Содержит смесь фосфолипидов и глицирризиновой кислоты. Ускоряет восстановление клеточных мембран гепатоцитов, практически не влияет на обмен белков и азотистых соединений |
| Эссенциале Форте | В состав препарата входят фосфолипиды, служащие «строительным материалом» для оболочки клеток печени |
| Гептрал | Также как и Гепа-Мерц содержит аминокислоты. Но они преимущественно влияют на липидный профиль. Поэтому основным показанием к назначению Гептрала служит ожирение печени |
При подборе, чем заменить препарат Гепа-Мерц, следует консультироваться с врачом.
Гепа-Мерц в виде гранулята и концентрата для приготовления раствора зарегистрирован в России. Препарат есть в свободной продаже в аптеках. Стоимость гранулята 5 г (30 пакетиков) колеблется в пределах 900–1300 рублей за упаковку. Цена 10 ампул достигает 2600 рублей.
Игорь Иванович Приходин, гепатолог
Гепа-Мерц – не дешевый препарат, поэтому пациенты часто интересуются отзывами больных и других врачей относительно аспектов его применения. Но мое мнение однозначно – это оптимальный гепатопротектор для комплексной терапии при гепатите С. При использовании препарата вероятность достижения УВО гораздо выше, а риск рецидива снижается. В отличие от некоторых гепатопротекторов и витаминов, Гепа-Мерц является не БАДом, а лекарством, поэтому его качество и условия продажи регламентируются в соответствии со строгим законодательством.
Анна, 35 лет
Когда диагностировали HCV, по совету врача сразу начала пить Гепа-Мерц. Уже потом я почитала отзывы на форумах, где некоторые советовали принимать более дешевые средства. Но Гепа-Мерц я пила на протяжении всего срока, предписанного врачом. За все это время не беспокоили ни побочные реакции, ни симптоматика со стороны печени.
Проведенные в Германии клинические исследования продемонстрировали вполне ожидаемый результат. У всех испытуемых отмечали объективное и субъективное улучшение самочувствия. По сравнению с группой плацебо достоверно сокращались сроки достижения вирусологического ответа при противовирусной терапии гепатита С, приходили в норму основные параметры печеночных проб.
Но в ходе исследований обнаружены и новые эффекты Гепа-Мерц, которые объясняют нормализацией азотистого, белкового обмена, устранением избытков аммиака. Препарат достоверно улучшает кровоток в миокарде, тканях, окружающих поджелудочную железу, мышцы и, с большой долей вероятности, другие внутренние органы. Из-за нормализации содержания NO в сосудистом эндотелии медикаменту присущ и антиатеросклеротический эффект.
Снижается тонус церебральных сосудов, предупреждаются процессы агрегации тромбоцитов и, как следствие, формирование атеросклеротических бляшек и тромбов. Подобное действие позволило рекомендовать Гепа-Мерц в составе комплексной терапии различных полиорганных расстройств, спровоцированных нарушениями фильтрационной способности печени. Примечательно, что терапевтическое действие препарата развивается даже при использовании минимально рекомендованных доз.
Согласно справочнику Видаль, при назначении препарата в виде ампул, средство нельзя купить в аптеке без рецепта на латинском языке. Гранулят отпускается свободно, без каких-либо документов.
источник