Гель румакар инструкция по применению

Фармакокинетика
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав

Препарат Румакар — противовоспалительное и противоревматическое средство.
Действующим веществом препарата Румакар является диклофенак – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак является сильным ингибитором циклооксигеназы, вследствие чего подавляет образование простагландинов, участвующих в развитии боли, воспаления и лихорадки. Диклофенак характеризуется быстрым временем наступления фармакологического эффекта, в связи с чем его можно использовать при острых болевых и воспалительных реакциях.
В исследованиях in vitro диклофенак не подавлял биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани в концентрациях, эквивалентных достигаемым в тканях при приеме в терапевтических дозах.

Два фенольных метаболита являются биологически активными, однако, в меньшей степени, чем диклофенак.
Общий плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2 часа. Четыре соединения из образующихся метаболитов, включая два активных, имеют также короткий период полувыведения из плазмы, около 1-3 часов.
Около 60% от принятого количества диклофенака выводится с мочой в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в виде глюкуроновых конъюгатов метаболитов диклофенака. Менее 1% диклофенака выводится в неизменном виде. Остаток диклофенака выводится желчью с фекалиями.
Особенности фармакокинетики у разных возрастных групп
Не наблюдалось возрастных различий в абсорбции, метаболизме или экскреции диклофенака за исключением наблюдения у 5 пациентов пожилого возраста, у которых в результате 15-минутной внутривенной инфузии диклофенака уровень плазменной концентрации диклофенака на 50% превышал уровень у молодых здоровых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек не ожидается кумуляции препарата в неизменном виде при приеме согласно рекомендуемому режиму дозирования. При клиренсе креатинина 10 мл/мин уровень стационарной плазменной концентрации гидроксиметаболитов примерно в 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В конечном итоге метаболиты выводятся с желчью.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническим гепатитом или циррозом печени в фазе компенсации кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от таковой у пациентов с отсутствием нарушений функции печени.

Показаниями к применению:
Показаниями к применению препарата Румакар являются:
— Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; остеоартроз; спондилоартроз.
— Ревматические поражения мягких тканей.
— Болевые синдромы, обусловленные заболеваниями позвоночника.
— Острые приступы подагры.
— Болевой синдром и неспецифические воспаления после травм и операций, в том числе и стоматологических манипуляций.
— Болевые и/или воспалительные синдромы в гинекологии (первичная дисменорея, аднексит).
— Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР- органов, протекающих с выраженными болевыми ощущениями.
Необходимо также назначить соответствующее этиологическое и патогенетическое лечение основного заболевания.

Лихорадка самостоятельно не является показанием для назначения препарата.

Таблетки Румакар следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, предпочтительно перед приемом пищи. Рекомендуется подбирать дозу индивидуально, а также принимать самую низкую эффективную дозу на протяжении как можно более короткого периода времени.
Если врач не рекомендовал применять иначе, то взрослым пациентам Румакар обычно назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день. При болевом синдроме легкой и умеренной интенсивности, а также при длительной терапии препарат применяют в суточной дозе 50-100 мг, распределенной на 1-2 приема. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Пожилые пациенты
Хотя фармакокинетика Румакара не изменяется в клинически значимой степени у пожилых пациентов, нестероидные противовоспалительные средства должны использоваться с особой осторожностью у данной группы пациентов ввиду большего риска развития побочных реакций. В частности, рекомендуется назначение минимальных эффективных доз пожилым пациентам с низкой массой тела, а также проводить регулярный мониторинг состояния пациентов в отношении возможного ЖКТ кровотечения.
Применение у детей:
Румакар таблетки 50 мг можно назначать детям и подросткам в возрасте от 14 лет и старше.
Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении или в высоких дозах (150 мг в сутки).
Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и принимать его максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

При возникновении серьезных побочных реакций Румакар должен быть отменен.
Желудочно-кишечный тракт: часто: боли в эпигастрии, другие нарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, диарея, спастические боли в абдоминальной области, диспепсия, метеоризм, анорексия). Редко: гастриты, желудочно-кишечные кровотечения (кровь в стуле, мелена, кровянистая диарея), изъязвление ЖКТ с или без кровотечения или перфорации (иногда с летальным исходом, в особенности у пожилых пациентов). Очень редко: афтозный стоматит, глоссит, эзофагеальные поражения, поражения тонкого и толстого кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, поражение толстого кишечника и образование стриктур), панкреатит, запор.
Центральная нервная система: часто: головная боль, головокружение. Редко: сонливость, усталость, гипотензия. Очень редко: нарушение чувствительности, парестезии, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание, беспокойство, ночные кошмары, тремор, психотические реакции, асептический менингит (в особенности у пациентов с имеющимися аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка), сопровождающийся такими симптомами, как лихорадка, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота или рвота.
Органы чувств: очень редко: нарушение зрения (затуманивание зрения, оптический неврит, диплопия), нарушение слуха, звон в ушах, изменение вкуса.
Кожа: часто: сыпь или кожные высыпания. Редко: крапивница. Очень редко: зуд, буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродерма (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура.
Почки: редко: отек. Очень редко: острая почечная недостаточность, нарушения мочевыведения (гематурия, протеинурия), интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Печень: часто: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ). Редко: нарушения функции печени, включая гепатиты (в отдельных случаях молниеносные) с наличием или без желтухи. Очень редко: молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Система кроветворения: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Сосудистая система: очень редко: васкулиты, нарушение мозгового кровообращения.
Дыхательная система: редко: астма(включая одышку). Очень редко: пневмониты.
Сердечнососудистая система: очень редко: сердцебиение, боль в груди, гипертензия, сердечная недостаточность, тромботические осложнения (включая, инфаркт миокарда и инсульт).
Другие системы и органы: очень редко: импотенция.
Реакции гиперчувствительности:
Неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, включающие бронхиальную астму или ухудшение ее течения, бронхоспазм или одышку, а также разнообразные нарушения со стороны кожи, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).
На основании данных клинических и эпидемиологических исследований можно предположить, что прием диклофенака, в особенности в высоких дозах (150 мг в день) и при длительном приеме, может быть связан с некоторым повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда и инсульт).

источник

Абсорбция: степень чрескожной абсорбции диклофенака при местном нанесении составляет от 1 до 12% и характеризуется существенной межиндивидуальной вариабельностью. Абсорбция зависит от количества наносимого местно препарата и места нанесения.

Распределение: Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального приема такого же количества. Диклофенак характеризуется высокой степенью связывании с плазменными альбуминами (99,4%).

Биотрансформация: Биотрансформация диклофенака осуществляется

частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть

поступившего соединения подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием ряда фенольных метаболитов, большинство из которых затем превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два из данных фенольных метаболитов являются биологически активными, однако значительно в меньшей степени, нежели диклофенак.

Метаболическое превращение диклофенака при накожном нанесении является аналогичным таковому при пероральном приеме.

Элиминация: Диклофенак и его метаболиты элиминируются

преимущественно с мочой. При пероральном приеме плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Период полувыведения непродолжителен и составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет также порядка 1 -3 часов. Фармакокинетика в особых популяциях: Не предполагается аккумуляция диклофенака у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или некомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака совпадают с таковыми у пациентов, не страдающих данными заболеваниями.

источник

Гель 1% бесцветный, прозрачный, со слабым мятным запахом.

1 г
диклофенак диэтиламина	11.6 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	10 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, ЭДТА, карбопол (карбомер), Т.Э.А., пропиленгликоль, этанол, мятный ароматизатор, вода очищенная.

50 г — тубы (1) — пачки картонные.

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами:

периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения С max в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, C max достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения:

ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально — 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут.

При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея;
в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;
редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости;
редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны системы кроветворения:

редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко — нарушение функции почек;
у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Дерматологические реакции:

редко — выпадение волос.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд;
при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции:

в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани;
при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация;
при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение;
при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания.

При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови.

Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени — с колестиполом.

При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности.

При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания.

При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином — возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном — повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином — возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

источник

Биотрансформация: Биотрансформация диклофенака осуществляется

частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть

Элиминация: Диклофенак и его метаболиты элиминируются

источник

Производители заверяют, что «Румакар» – универсальное безопасное средство, быстро избавляющее от боли без нежелательных последствий. Так ли это на самом деле? Врачи приписывают это лекарство при ряде серьезных заболеваний, включая суставные патологии. Разберемся, как препарат работает, когда и почему помогает.

Производимый фирмой «Фармакар» «Румакар» (гель, таблетки) представляет собой медикамент, в котором основное активное соединение – диклофенак. Препарат производится палестинской фармацевтической компанией. В продаже есть однопроцентный гель, таблетки, содержащие 50 мг активного соединения, порошок для приготовления раствора для уколов. Таблетированная форма поставляется упакованной в блистеры, одна фольгированная упаковка содержит 30 капсул.

Рассмотрим к препарату «Румакар» (Rumakar) инструкцию. Описание медикамента в ней дается очень подробное. Указывается, что этот препарат из категории негормональных средств, купирующих активность воспалительного очага. Лекарство быстро действует, усиленно угнетает активность циклооксигеназы (ЦОГ). Под его влиянием медленнее генерируются простагландины, задействованные в механизме болевого синдрома, лихорадочного состояния, воспаления. Производитель заверяет в быстром проявлении фармакологического результата, что делает лекарство эффективным при остром воспалении, в моменты сильной и резкой боли.

В инструкции по применению «Румакара» (Rhumacare) производитель перечисляет все компоненты, использованные при изготовлении препарата. В таблетке содержится 50 мг активного действующего вещества – натриевого диклофенака, а также вспомогательные вещества. Применены лактозные соединения, крахмал, магниевый стеарат, кремниевый диоксид.

Каждая таблетка покрыта оболочкой, растворяющейся при прохождении через кишечный тракт. В ее составе присутствует касторовое масло, фталаты, глицерол, 80-й твин.

Полный перечень ингредиентов, примененных при изготовлении медикамента, необходимо уточнить, если человек обладает склонностью к аллергическим реакциям или непереносимости какого-либо вещества, используемого в фармацевтической промышленности. Детальное изучение состава конкретного продукта, приведенного в сопроводительной документации, позволяет снизить вероятность возникновения побочных реакций. Необходимо помнить, что производитель вправе менять состав медикамента в аспекте вспомогательных ингредиентов, поэтому разумно изучить полный список веществ для каждой новой приобретенной упаковки.

Изучая состав и цены «Румакара» (упаковка из 30 таблеток стоит около 250 рублей), следует обратить внимание на активность основного компонента – диклофенака. Это соединение получают из фенилуксусной кислоты. Испытания показали, что ему присуще сильное противовоспалительное действие. Соединение облегчает болезненность и несколько ослабляет жар. Особенности его активности обусловлены угнетением ЦОГ, ферментного соединения, производного реакции переработки арахидоновой кислоты, предшествующей в биохимической цепочке простагландинам. Именно ПГ – основной элемент, которым объясняются лихорадочное состояние, болезненность и воспалительный процесс. Обезболивающий эффект обусловлен периферическим и центральным влиянием на человеческий организм. Первое предполагает опосредованное воздействие на болевой синдром через угнетение генерирования ПГ, второе – ингибирование производства ПГ в ЦНС, ПНС.

Допускается назначение средства при ревматических патологиях. Доказано, что при таком состоянии применение состава помогает добиться ослабевания болевого синдрома как во время физической активности, так и в состоянии покоя. Лекарство позволяет оставить в прошлом скованность по утрам, опухлость суставной области. Пациент снова получает возможность нормально двигаться. Препарат ослабляет боли, связанные с полученной ранее травмой или перенесенной операцией, снимает отечность, вызванную воспалительным процессом.

В инструкции к таблеткам «Румакар» указана способность активного вещества угнетать производство протеогликана в хрящевых тканях.

Препарат угнетающе влияет на агрегацию тромбоцитов. Продолжительный курс применения провоцирует десенсибилизирующий эффект.

Согласно инструкции к таблеткам «Румакар», капсула, сформированная диклофенаком, покрыта оболочкой, растворяющейся в кишечном тракте. Вскоре после этого активный компонент всасывается. Процессы абсорбции локализованы в ЖКТ. Использование состава в период трапезы приводит к замедлению всасывания, но не корректирует уровень эффективности. Примерно 50% всего поступившего в организм диклофенака трансформируется в рамках первичного провождения через печень.

Максимальная концентрация в сыворотке крови после перорального приема достижима, в среднем, через три часа (допустимо отклонение на час в большую и меньшую сторону). Концентрация в плазменной составляющей крови линейно зависит от дозировки средства. Кумулятивного эффекта не выявлено. Вступление в прочные связи с белками плазмы оценивается в 99,7%, основной процент реакций протекает с участием альбуминов. Выявлена способность диклофенака проникать в синовиальную жидкость. В этом веществе максимальная концентрация достижима на 2-4 часа позднее, нежели в сыворотке крови.

Как видно из инструкции по применению, «Румакар» активно трансформируется. Реакции приводят к формированию метаболитов, из которых два показывают фармакологическую активность, хотя и более слабую, нежели исходное активное соединение.

Системный клиренс диклофенака оценивается, в среднем, в 263 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови варьируется в пределах часа-двух, а из синовиальной жидкости – шести часов. Около 60% всего использованного состава элиминируется почечной системой в виде метаболитов. Около 1% выводятся с уриной в исходном состоянии. Прочий объем покидает организм с желчью.

В инструкции по применению препарата «Румакар» производитель рекомендует применять средство при, так называемом, суставном синдроме. Таблетки показали хорошую эффективность в рамках курса лечения остеоартита, подагры, артрита ревматоидного типа, спондилита. Можно использовать медикамент при дегенеративных патологиях, затрагивающих опорную систему, для купирования активности хронических очагов воспаления в этих органах. «Румакар» показан в качестве элемента терапии после травмы, приведшей к формированию воспалительного очага в мягких тканях. Средство используют для лечения ушибов, растяжений.

«Румакар» показал эффективность при артралгии, миалгии, невралгии, позвоночных болях, воспалительных процессах, обусловленных операцией, травмой. Как видно из отзывов, таблетки «Румакар» облегчают болезненность при мигрени, подагре, в период менструального кровотечения, из-за колик и аднексита. Лекарство назначают при проктите.

Разовая доза диклофенака, показанная совершеннолетним пациентам, составляет 25-50 мг. В сутки допускается употребление до трех таких доз. Частота использования определяется доктором, исходя из тяжести болезни и нюансов ее протекания. Как правило, «Румакар» назначают для употребления от одного до трех раз за день. При остром патологическом состоянии и при необходимости купировать рецидив возможно использование сразу трех капсул, что указано в инструкции по применению к таблеткам «Румакар».

Диклофенак разрешен детям старше шестилетнего возраста, подросткам. Дозировку определяют, исходя из веса ребенка. Расчет проводится следующим образом: на каждый килограмм массы тела – 2 мг диклофенака. Полученное количество – это суточная норма препарата.

Совершеннолетним в сутки можно использовать не более 150 мг диклофенака.

Как указывает инструкция, в составе таблеток «Румакар» основной компонент – натрия диклофенак. Именно этим определяются нежелательные последствия, связанные с применением препарата. Известно, что диклофенак отрицательно влияет на работу желудочно-кишечной системы. Большинство пациентов, сталкивавшихся с побочными эффектами, отмечают негативные реакции именно со стороны ЖКТ. Прием препарат может стать причиной рвоты и тошноты, потери веса и болезненности, дискомфорта в животе. У некоторых людей наблюдается повышенное газообразование и запор, формирование очагов изъязвления, эрозийных повреждений слизистой, очаговых кровотечений, перфорации. В редких случаях диклофенак приводит к сбою печеночной функциональности.

Возможны нежелательные последствия со стороны ЦНС. В инструкции к «Румакару» (30 табл. в упаковке) производитель указывает, что может болеть и кружиться голова, есть риск нарушений сна, возбужденного, раздраженного состояния. У некоторых пациентов имеет место шум в ушах, появляется тремор, беспокоит ощущение усталости. Диклофенак может стать причиной лейко- или тромбоцитопении, анемии. Употребление средства сопряжено с риском нарушения почечной функциональности. При склонности к отекам высока вероятность такого состояния. Есть риск алопеции, аллергического ответа организма (преимущественно в форме зудящих областей и участков высыпаний на кожных покровах).

Поскольку в составе «Румакара» активное вещество – натрия диклофенак, соответственно, на медикамент распространяются все ограничения и противопоказания, присущие лекарственным средствам, основанным на этом компоненте. Нельзя использовать препарат при эрозиях и язвах в ЖКТ, если патология обострилась. Противопоказанием становится «аспириновая триада». Нельзя назначать «Румакар» лицам, у которых выявлены сбои работы кроветворной системы, но не удается установить причину состояния.

Гиперчувствительность и аллергический ответ на диклофенак и любые вспомогательные компоненты – абсолютное противопоказание, на которое производитель в инструкции к таблеткам «Румакар» обращает особенное внимание. Нельзя использовать средство, если установлена повышенная восприимчивость иных негормональных противовоспалительных.

Инструкция к таблеткам «Румакар» указывает на содержание в препарате диклофенака натрия, считающегося нежелательным, но допустимым веществом для лечения беременных и кормящих женщин. В каждом отдельном случае выбор остается за лечащим доктором. Врач обязан предупредить клиентку обо всех нежелательных последствиях, связанных с терапевтическим курсом. «Румакар» назначают только в случае, если очевидная польза употребления таблеток существенно больше рисков для плода.

Как видно из отзывов о «Румакаре», при подагре люди часто используют этот препарат. Терапевтический курс должен основываться на противовоспалительном средстве, относительно мягко влияющем на организм, так как у пациентов, как правило, наблюдаются разнообразные хронические патологии. Отмечается, что диклофенак можно использовать для лечения людей, в чьей истории болезни есть упоминания заболеваний печени, почек. Однако такие случаи требуют внимательного наблюдения за состоянием пациента.

«Румакар» разрешено использовать для терапии людей преклонного возраста, но необходимо регулярно проверять работу жизненно важных органов. Детям младше шестилетнего возраста лекарственное средство не назначается.

Способ применения таблеток «Румакар» – пероральный, что накладывает определенные ограничения на возможности использования состава. Так, сразу после операции можно использовать только раствор для инъекций. Как только появляется возможность, больного переводят на курс лечения препаратом на диклофенаке в таблетированной форме.

Особенно осторожно «Румакар» используют, если установлены патологические состояния, затрагивающие ЖКТ, печень и почки. Внимания требуют больные, страдающие диспепсией, астмой, повышенным давлением, недостаточностью функционирования сердца.

Если в истории болезни есть сведения об аллергической реакции, ранее вызванной сульфитами диклофенака или негормональными противовоспалительными, «Румакар» назначают лишь в неотложном случае. Терапевтический курс обязывает регулярно проверять работу печени, почек, а также снятия показаний кровеносной системы.

Согласно отзывам, инструкция по применению к таблеткам «Румакар» довольно понятная, а само средство легко и просто применять. Многие отмечают сложность его приобретения, так как в настоящее время «Румакар» представлен во многих белорусских аптеках, но найти его в России довольно сложно. Кроме того, отмечается, что средство стоит (учитывая средний уровень цен в белорусских аптеках) довольно дорого, поэтому доступно не всем.

Как отмечается в отзывах врачей, применение «Румакара» редко вызывает у пациентов нежелательные реакции. Препарат быстро и эффективно воздействует на организм, ослабляя активность воспалительного очага. При выборе оптимальных для больного таблеток от подагры «Румакар» представляет собой надежный выбор.

При выборе аналогов «Румакара» состав средств выходит на первое место по значимости. Самостоятельно заменять прописанное доктором средство на любое другое категорически запрещено. Как правило, в качестве альтернативы доктора советуют:

Сходные по правилам использования (указанным в инструкции по применению) и составу аналоги «Румакара» отличаются ценой и доступностью. Перечисленные препараты есть почти в каждой аптеке, найти их на отечественном фармацевтическом рынке существенно проще, а цена варьируется в границах 100-300 рублей за упаковку.

В инструкции по применению аналога «Румакара» указано сходное активное вещество диклофенак. «Диклак» принадлежит к категории негормональных противовоспалительных средств, обезболивает и деактивирует очаг воспаления, слегка снижает жар. Препарату свойственна способность угнетать первый и второй тип ЦОГ, корректировать реакции трансформации арахидоновой кислоты. Под его влиянием сокращается концентрация ПГ в зоне воспаления. Использование состава на фоне ревматических болезней сопровождается облегчением общего состояния больного, уменьшением болезненности. По утрам наблюдается меньшая скованность, суставы не так сильно опухают и лучше работают. После травмы и операции «Диклак» помогает ослабить боль и снять отечность.

Вскоре после употребления таблетки происходит полное всасывание активного компонента. Скорость процесса несколько меньше, если «Диклак» используется во время трапезы. Разница достигает пары часов. Использование состава с пищей позволяет добиться наибольшего уровня содержания диклофенака в сыворотке крови через 5-6 часов после употребления лекарства.

Способность связываться с белками крови для активного соединения в препарате «Диклак» оценивается в 99%, при этом основная масса приходится на реакцию с альбуминами. Объем распределения достигает 550 мл/кг. «Диклак» проникает в синовиальную жидкость, наибольшие показатели концентрации здесь достижимы на несколько (до четырех) часов позже по сравнению с сывороткой крови. Период полувыведения из внутрисуставной жидкости оценивается в 3-6 часов. Пока не удалось установить, как связана концентрация компонента в этой области организма и результативность «Диклака».

Как показали исследования, многократное применение «Диклака» не влияет на кинетику основного компонента. Кумулятивного эффекта не выявлено. Основное действующее вещество обнаруживается в грудном молоке.

Около половины всей полученной дозы «Диклака» перерабатывается в печени при первичном прохождении, что обусловлено реакциями конъюгирования и гидроксилирования. Процессы протекают с задействованием глюкуроновой кислоты, изофермента CYP2C9. Образующиеся метаболиты обладают фармакологической активностью, но она существенно ниже, нежели свойственная основному веществу.

Полувыведение из плазмы требует пары часов. Системный клиренс оценивается приблизительно в 350 мл/мин. Около 65% принятого препарата выводится из организма почечной системой в переработанной форме, не более 1% элиминируется в исходном состоянии, остальное – с желчью. При креатининовом клиренсе 10 мл/мин и менее повышается процент выводимых с желчью продуктов реакции. Испытания показали, что в кровеносной системе вещества не накапливаются. При хронической форме гепатита, печеночном циррозе компенсированной формы параметры кинетики лекарственного средства сохраняются стандартными.

«Диклак» предназначен для облегчения состояния лиц, страдающих патологиями опорно-двигательной системы. Его назначают при разных формах артрита, ревматического поражения, затрагивающего мягкие ткани, а также для облегчения остеоартроза, бурсита, тендовагинита. Разумно использовать средство для облегчения слабой и средней по силе боли в мышечных тканях, после получения травмы, вызванной воспалением или обусловленной перенесенной операцией.

«Диклак» помогает при мигрени, невралгии, головной и зубной боли, используется для облегчения течения проктита, аднексита. В качестве элемента комплексного лечения «Диклак» назначают при инфекционных болезнях и очагах воспаления в горле, дыхательной и слуховой системах. При тонзиллите, фарингите, отите средство показано использовать, если боль выражена сильно. Можно принимать лекарственный состав при лихорадочном синдроме.

«Диклак» используют во время трапезы или после нее. Средство нельзя разжевывать, рассасывать, нарушать целостность оболочки. Лекарство используют перорально, запивая стаканом воды без добавок.

Как правило, «Диклак» принимают в количестве 75 мг (одна капсула) один раз в день или дважды. Альтернативный вариант – одна капсула с удвоенным количеством активного компонента. В сутки нельзя употреблять более 150 мг.

«Диклак» может спровоцировать боли в области желудка и ощущение вздутия. У некоторых пациентов терапия приводит к нарушению стула и росту активности ферментов печени. Есть риск появления язвенного очага, перфорации ЖКТ, кровотечения. Изредка пациенты сталкиваются с рвотой и тошнотой, кал содержит включения крови, развивается стоматит, печеночный некроз, цирроз. У отдельных лиц наблюдаются изменение аппетита, колит, воспаление поджелудочной.

Наблюдения показали, что использование «Диклака» сопряжено с риском менингита, сбоев сна, настроения. Одни пациенты становятся раздражительными, у других болит и кружится голова, может шуметь в ушах. Изредка больные отмечают временное ухудшение зрения, слуха. Возможны кожные реакции в виде зуда, дерматита. Есть риск выпадения волос, крапивницы. Иногда у пациентов фиксируется анемия, эозино-, лейко-, тромбоцитопения, пурпура. Есть риск спазма бронхов, гортанного отека и кашля.

Препарат противопоказан при аспириновой астме, наличии в ЖКТ очагов кровотечения, областей изъязвления, обострившейся эрозии. Средством нельзя пользоваться при нарушении гемостаза и неправильной работе кроветворной системы. Препарат не назначают несовершеннолетним, беременным, кормящим матерям. Нельзя использовать «Диклак», если установлена повышенная чувствительность к негормональным противовоспалительным средствам, к диклофенаку, к вспомогательным компонентам лекарства.

Особенной осторожности требует назначение «Диклака» лицам, у которых установлен период ремиссии астмы, гипертензии, анемии, недостаточности работы сердца, печени или почек. С осторожностью применяют лекарство, если пациент хронически болен алкоголизмом, отечным синдромом, кишечными патологиями, связанными с очагами воспаления. Аккуратности приема требует диабет. Иногда «Диклак» назначают после крупной операции, но это требует регулярного контроля состояния больного.

Особенной осторожности требует использование «Диклака» в период обострения порфирии. Необходимо аккуратно назначать противовоспалительное при сбоях печеночной, почечной функциональности в тяжелой форме.

источник

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

50 г препарата содержат:
активный ингредиент: диклофенака диэтиламмония 0,56г, эквивалентно 0,5г диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), динатрия эдетат, карбопол 940, триэтаноламин., пропиленгликоль, этиловый спирт абсолютный, мяты перечной масло, вода очищенная.

Гель для наружного применения

Действующим веществом Румакара является диклофенака диэтиламин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Диклофенак является сильным ингибитором циклооксигеназы, вследствие чего подавляет образование простагландинов, участвующих в развитии боли и воспаления. Румакар гель устраняет воспаление и отек тканей, боль, способствует восстановлению функции.

Биотрансформация: Биотрансформация диклофенака осуществляется

частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть

Элиминация: Диклофенак и его метаболиты элиминируются

Для локального симптоматического лечения боли и воспаления при:
— посттравматическом воспалении связок и сухожилий, мышц и суставов
(растяжение, перегрузка, ушибы);
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, в т.ч.
тендовагините, синдроме «плечо-кисть», бурсите, периартрите;
— остеоартрозе периферических суставов и суставов позвоночника.

— Язва желудка.
— Реакции гиперчувствительности на прием диклофенака, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе (например, бронхоспазм, ринит, крапивница).
— Реакции гиперчувствительности на пропиленгликоль или иным вспомогательным веществам.
— Детский возраст (до 12 лет).
— III триместр беременности, период лактации.
— Нарушение целостности кожных покровов.

Контролируемые клинические исследования диклофенака геля у беременных женщин отсутствуют. Румакар не должен применяться в III триместре беременности или лактации. Применение ингибиторов синтеза простагландина в III триместре беременности особенно опасно ввиду риска возможного досрочного закрытия баталлова протока и вероятности подавления родовых схваток. Применение в первых двух триместрах беременности не рекомендуется и возможно лишь в случае, когда специалист считает данное назначении крайне необходимым.

Взрослые:
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны.
1- 4 г Румакара геля (размером от вишни до сливы) достаточно для нанесения на
поверхность 400-800 кв.см. Препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Курс лечения до 2 недель.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если их
лечение не
предусмотрено.
Пожилые пациенты:
Нестероидные противовоспалительные средства должны использоваться с особой осторожностью у пожилых пациентов, склонных к развитию побочных реакций. У данных пациентов следует использовать наименьшую из доз с обеспечением адекватного клинического контроля состояния.
Дети до 12 лет:
Применение не рекомендуется.

Румакар гель обычно хорошо переносится. В редких случаях могут развиваться кожные аллергические реакции (экзантема, эрозия, эритема, экзема или изъязвление). Были описаны отдельные случаи развития реакций фоточувствительности при местном применении препаратов диклофенака. Описаны случаи развития системных реакций: генерализованная кожная сыпь; аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Хотя системная абсорбция диклофенака при нанесении его кожу в форме геля крайне низкая по сравнению с приемом пероральных форм диклофенака, возможность развития системных эффектов не может быть исключена.
Сообщалось о редких случаях развития астмы при использовании местных препаратов НПВС.

В связи с низкой системной абсорбцией наружных форм диклофенака риск передозировки чрезвычайно мал.

На сегодняшний день не было описано реакций взаимодействия при применении геля Румакар.

Нанесение препарата на обширную поверхность тела на протяжении длительного времени в количестве, превышающем рекомендуемую дозировку, может привести к развитию системных эффектов. Данные эффекты могут включать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, задержку жидкости, сыпь, нарушение функции почек, анафилактические реакции и, редко, желудочно-кишечное кровотечение, гепатит, нарушения кроветворения, бронхоспазм и мультиформную эритему. Румакар должен наноситься только на неповрежденную кожу, препарат нельзя наносить на раневые поверхности, места инфекционного поражения или места поражения эксфолиативным дерматитом. Следует предупреждать попадание геля в глаза, а также на слизистые, запрещается нанесение на слизистую полости рта.
Румакар должен применяться с большой осторожностью у пациентов с язвой желудка в анамнезе либо воспалительных заболеваниях кишечника, желудочно-кишечном кровотечении, печеночной недостаточности или геморрагическом диатезе. Циркулирующие концентрации в крови являются низкими, однако теоретически повышенный риск у некоторых пациентов не может быть исключен.
Следует избегать воздействия прямого солнечного света, включая солярий, в период проведения лечения.
Не использовать с окклюзионной повязкой. Не применять одновременно с диклофенаком в составе иных лекарственных форм или с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Румакар гель 1% для наружного применения 50,0г.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта врача.

источник

Гель для наружного применения

Биотрансформация: Биотрансформация диклофенака осуществляется

частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть

Элиминация: Диклофенак и его метаболиты элиминируются

В связи с низкой системной абсорбцией наружных форм диклофенака риск передозировки чрезвычайно мал.

На сегодняшний день не было описано реакций взаимодействия при применении геля Румакар.

Румакар гель 1% для наружного применения 50,0г.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше +25°С.

3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта врача.

источник